INSTITUTO TECNOLÓGICO DE LERMA

TURNO MATUTINO

INGENIERIA EN ADMINISTRACIÓN

UNIDAD 3

ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD

{REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN ; DOCUMENTOS; MANUAL DE

CALIDAD; CONTROL DE DOCUMENTOS & CONTROL DE REGISTROS }

(INVESTIGACIÓN)

DOCENTE: HUMBERTO CERVERA ABARCA

MARIAN CASTILLO RAMIREZ

181010065

SAN FRANCISCO DE CAMPECHE A 03 MAYO DEL 2021

CICLO ESCOLAR
2020-2021
 {Datos generales}
La documentación del Sistema de Gestión de Calidad debe incluir:

• Una política de calidad documentada.

• El Manual de calidad
• Los Procedimientos documentados
• Los documentos identificados como necesarios para una eficaz planificación, operación y control de nuestros
procesos.
• Los registros de calidad.
La norma identifica sólo seis puntos en los que es necesario un procedimiento
documentado. Su organización determinará qué otros procedimientos son necesarios
para controlar sus procesos.
Se trata de un cambio con respecto al sistema de 1994, que exigía procedimientos para
las 20 cláusulas.
 {Requisitos generales}
La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo
con los requisitos de esta Norma Internacional.

La organización debe:

a) Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.

b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.

c) Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.

d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.

e) Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos.

f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
 {Acción}
Los procedimientos que debe tener para satisfacer los requisitos de la norma son los siguientes:

• Control de documentos
• Control de los registros de calidad
• Control de productos no conformes
• Acción correctiva y preventiva
• Verificaciones de inspección de calidad internas
 {Manual de calidad }
Es necesario crear y mantener un manual de
calidad que incluya:
• Una descripción de la secuencia y de la
interacción de los procesos incluidos en el
Sistema de Gestión de Calidad
• La identificación de las exclusiones admisibles
El manual de calidad debe trazar las políticas, los procedimientos y los
requerimientos del Sistema de Gestión de Calidad.
El sistema tiene que ser estructurado para cumplir con las condiciones
establecidas en la Norma ISO 9001:2000
En su manual de calidad también es necesario identificar todas las
exclusiones admisibles.
El alcance y las exclusiones aceptables del sistema de administración
de calidad se detallan en la sección uno de el manual.
 {Manual de calidad }

La organización deberá establecer un manual de calidad

que incluya:

• El ámbito del sistema de calidad, incluidos los detalles

de justificación de toda exclusión
• Los procedimientos documentados o una referencia a
los mismos
• Una descripción de la interacción entre los procesos

La mayor parte de las empresas comenzará con un nuevo manual de calidad estructurado
para satisfacer los nuevos requisitos de la norma 2000 y de la organización.
Además es posible incluir ulterior información en un manual de calidad si el Sistema de
Gestión de Calidad no exige un procedimiento apto para describir una parte del Sistema de
Calidad.
 {Control de documentos}
Será necesario controlar los documentos y los registros de calidad.
Deberá establecerse un procedimiento documentado para definir los siguientes controles:

1. Aprobación de los documentos

2. Revisión y actualización de los documentos
3. Asegurarse de que estén identificados los cambios y el estado de revisión actual de los documentos
4. Asegurarse de que las respectivas versiones de los documentos estén disponibles en el punto de uso
5. Asegurarse de que los documentos se mantengan legibles e identificables
6. Asegurarse de que los documentos de origen externo estén identificados y su distribución esté controlada
7. Impedir el uso involuntario de documentos obsoletos
 {Control de los Registros}
Este procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles, fácilmente
identificables y disponibles.
Define los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección,
recuperación, tiempo de permanencia y eliminación de los registros de calidad.

• Los Registros de Calidad deberán establecerse y mantenerse para suministrar

pruebas de conformidad del Sistema de Calidad.
• Los registros deberán mantenerse legibles, identificables y recuperables. Deberá haber
procedimientos para poder establecer el control para la identificación, la
memorización, la protección y la recuperación, y el tiempo de conservación y
eliminación de los datos relativos a la calidad.
• Esto puede formar parte del mismo procedimiento, subdividiéndose en dos partes: una
para los documentos y una para los registros.’
➢ ISO 704, Trabajos de terminología — Principios y métodos

➢ ISO 1087-1, Trabajos de terminología — Vocabulario — Parte 1: Teoría y

aplicación

➢ ISO 3534-2, Estadística — Vocabulario y símbolos — Parte 2: Estadística

aplicada1)

➢ ISO 9001:2000, Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos

➢ ISO 9000+ISO 14000 News (Publicación bimensual que proporciona el panorama

del desarrollo internacional relativo a las normas de sistemas de gestión de ISO,
incluyendo noticias sobre su implementación por parte de diversas organizaciones
de todo el mundo)