Guías prácticas de la OMGE

Probióticos y prebióticos 1

Organización Mundial de Gastroenterología Guías prácticas:

Probióticos y Prebióticos
Mayo de 2008

Equipo de Revisión Francisco Guarner, (Presidente, España) Aamir G. Khan (Pakistán) James Garisch (Sudáfrica) Rami Eliakim (Israel) Alfred Gangl (Austria) Alan Thomson (Canadá) Justus Krabshuis (Francia) Ton Le Mair (Países Bajos) Expertos externos invitados Pedro Kaufmann (Uruguay) Juan Andres de Paula (Argentina) Richard Fedorak (Canadá) Fergus Shanahan (Irlanda) Mary Ellen Sanders (EUA) Hania Szajewska (Polonia)

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Guías prácticas de la OMGE

Probióticos y prebióticos 2

Contenido
1. Probióticos - Concepto ..................................................................................................... 3 1.1 Historia y definiciones .................................................................................................. 3 1.2 Qué son los probióticos? ............................................................................................... 4 1.3 Prebióticos y sinbióticos ............................................................................................... 4 1.4 Géneros, especies, y cepas ............................................................................................ 5 Productos, postulados sobre la salud y comercio .......................................................... 6 2.1 Potencial de mercado .................................................................................................... 6 2.2 Postulados sobre la salud .............................................................................................. 7 2.3 Justificación — investigación y prueba ........................................................................ 7 2.4 Productos: dosis y calidad............................................................................................. 9 2.5 Inocuidad del producto................................................................................................ 10 Probióticos — la ciencia................................................................................................. 12 3.1 Ecosistema microbiológico e inmunidad de la mucosa .............................................. 12 3.2 Mecanismo de acción.................................................................................................. 13 Aplicaciones clínicas....................................................................................................... 14 4.1 Enfermedad cardiovascular......................................................................................... 14 4.2 Cáncer de colon........................................................................................................... 14 4.3 Diarrea......................................................................................................................... 14 4.4 Erradicación de Helicobacter pylori ........................................................................... 15 4.5 Hepatoencefalopatía.................................................................................................... 15 4.6 Respuesta inmune ....................................................................................................... 15 4.7 Enfermedad intestinal inflamatoria (EII) .................................................................... 15 4.8 Síndrome de intestino irritable (SII) ........................................................................... 16 4.9 Malabsorción de la lactosa.......................................................................................... 16 4.10 Enterocolitis necrotizante ..................................................................................... 16 4.11 Enfermedad hepatica grasa no alcohólica ............................................................ 16 4.12 Prevención de infecciones sistémicas................................................................... 16 Probióticos y evidencias — el cuadro general.............................................................. 17 Búsquedas, más lecturas, y sitios web........................................................................... 20 6.1 Búsquedas automáticas por PubMed .......................................................................... 20 6.2 Otras lecturas............................................................................................................... 20 6.3 Sitios Web ................................................................................................................... 22

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y profesor del Instituto Pasteur en Paris) postuló que las bacterias ácido lácticas (BAL) ofrecían beneficios a la salud que llevaban a la longevidad. a la que denominó Bacillus bifidus communis.al administrarse en cantidades adecuadas. para cambiar o reemplazar la microflora intestinal. Henry Tissier (del Instituto Pasteur) aisló por primera vez una Bifidobactera de un lactante alimentado a pecho. estimulando selectivamente el crecimiento favorable o la actividad de un número limitado de bacterias autóctonas Simbióticos Productos que contienen tanto probióticos como prebióticos Fig.1 Historia y definiciones  Hace un siglo. Definiciones 1: Probióticos Microorganismos vivos que. indoles.” En 1917. Elie Metchnikoff (científico ruso. el profesor alemán Alfred Nissle aisló una cepa no patógena de Escherichia coli de las heces de un soldado de la Primera Guerra Mundial que no había desarrollado enterocolitis durante un brote grave de shigellosis. 1 Microfotografía electrónica de Lactobacillus salivarius 118 que se adhiere a las células Caco-2 (fuente: Neurogastroenterol Motil 2007. Roy Fuller enfatizó el requisito de viabilidad para los probióticos e introdujo la idea de que tienen un efecto beneficioso para el huésped. Probióticos . 2008 . se definió al probiótico como aquel factor de origen microbiológico que estimula el crecimiento de otros organismos. premio Nobel.Concepto 1.19:166–72). a la que denominó “bacilo búlgaro. © World Gastroenterology Organisation. Tissier postulaba que las bifidobacterias desplazarían a las bacterias proteolíticas que provocan la diarrea y recomendó la administración de bifidobacteria a lactantes que padecían de este síntoma. antes del descubrimiento de Alexander Fleming de la penicilina. Desarrolló entonces una dieta con leche fermentada por la bacteria. entre las que se encuentran fenoles. En 1989. a diferencia de los antibióticos. confieren un beneficio a la salud al huésped Prebióticos Sustancias no digeribles que brindan un efecto fisiológico beneficioso al huésped. El término “probiótico” fue introducido por primera vez en 1965 por Lilly y Stillwell. La cepa de Escherichia coli de Nissle 1917 es uno de los pocos ejemplos de un probiótico no BAL. y amoníaco —.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 3 1. Los trastornos del tracto intestinal frecuentemente eran tratados con bacterias no patógenas viables. Sugirió que la “autointoxicación intestinal” y el envejecimiento resultante podrían suprimirse modificando la microbiota intestinal y utilizando microbios útiles para sustituir a los microbios proteolíticos como Clostridium — productores de sustancias tóxicas que surgen de la digestión de proteínas.

formadoras de esporas. pero algunos probióticos (tales como ciertas cepas de E. y suplementos dietéticos. el término “probiótico” debe reservarse para los microbios vivos que han demostrado en estudios humanos controlados producir un beneficio a la salud. medicamentos. caracterizadas por producir ácido láctico a partir de carbohidratos.). frutas y hortalizas. Las bacterias de ácido láctico (LAB). pescado etc. coli y Bacillus también son utilizados como probióticos. y levaduras usadas como probióticos) no lo son. coli. y otros productos finales metabólicos. Lactococcus. La fermentación de alimentos brinda perfiles de sabor característicos y reduce el pH. carne. habitualmente a través de la producción de ácido láctico. 1) y Bifidobacterium son las usadas más comunmente como probióticos. y Streptococcus thermophilus. En términos estrictos. incluyendo alimentos. Gram positivas. lo que las hace útiles para la fermentación de alimentos. leche. raíces. Dado que el género Bifidobacterium no produce la fermentación de alimentos y es taxonómicamente diferente de las otras BAL. 1.2 Qué son los probióticos?  Los probióticos son microbios vivos que pueden incluirse en la preparación de una amplia gama de productos. etanol. no toxigénicas. Muchos probióticos también son BAL. Definiciones 2: Bacterias productoras de ácido láctico (BAL) Se trata de una clase funcional de bacterias fermentadoras no patógenas. En este grupo se incluyen las especies de Lactobacillus. actuando como agentes fermentadores de alimentos. tubérculos. sin embargo. 2008 . pero la levadura Saccharomyces cerevisiae y algunas especies de E.3 Prebióticos y sinbióticos  Los prebióticos son sustancias alimenticias (consisten fundamentalmente en polisacáridos no almidón y oligosacáridos mal digeridos por las enzimas humanas) que nutren a un grupo © World Gastroenterology Organisation.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 4 1. lo que impide la contaminación provocada por posibles patógenos. La fermentación se utiliza a nivel mundial para el mantenimiento de una gama de materiales agrícolas sin procesar (cereales. han sido utilizadas para la conservación de alimentos mediante fermentación durante miles de años. Las especies de Lactobacillus (Fig. Fermentación Un proceso en el cual un microorganismo transforma alimentos en otros productos. pueden ejercer una función doble. pudiendo además generar efectos beneficiosos a la salud. entre las que se encuentra la especie Lactobacillus. habitualmente no se lo agrupa entre las BAL.

4 Géneros. la mayoría de los prebióticos se utilizan como ingredientes de alimentos — en galletitas. Sin embargo. reduciendo los niveles sanguíneos de amoníaco. La oligofructosa prebiótica (OF) está presente naturalmente en muchos alimentos como trigo. Los prebióticos conocidos comunmente son: • Oligofructosa • Inulina • Galacto-oligosacáridos • Lactulosa • Oligosacáridos de la leche de pecho La lactulosa es un disacárido sintético utilizado como medicamento. cebollas. y puerro. especies. y produciendo vitaminas y enzimas digestivas. © World Gastroenterology Organisation. y no se pueden generalizar a toda la especie ni a todo el grupo de BAL u otros probióticos. El hecho que los efectos son específicos para cada cepa tiene varias implicancias: 1. por ejemplo. A diferencia de los probióticos. los efectos descritos solo pueden ser atribuidos a la/las cepas analizadas en cada estudio. Favorecen la multiplicación de las bacterias beneficiosas más que de las perjudiciales. 1. reduciendo los niveles de lípidos en sangre Se supone que el aumento de bifidobacteria colónicas es beneficioso para la salud humana gracias a la producción de compuestos que inhiben a los patógenos potenciales. cremas de untar. cereales. para el tratamiento de la constipación y la encefalopatía de causa hepática. La fermentación de OF en el colon da lugar a un gran número de efectos fisiológicos. ajo. bananas. incluyendo: • Aumento del número de bifidobacterias en el colon • Aumento de la absorción de calcio • Aumento del peso fecal • Acortamiento de la duración del tránsito gastrointestinal • Posiblemente. Un producto simbiótico ejerce un efecto tanto prebiótico como probiótico. La OF también se puede aislar de la raíz de achicoria o se la puede sintetizar enzimáticamente a partir de la sacarosa. chocolate. miel. 2008 . Los simbióticos son combinaciones apropriadas de pre y probióticos. Los resultados y los artículos de revisión provenientes de estudios realizados con cepas específicas no pueden ser utilizados como prueba para avalar los efectos sobre la salud de cepas que no han sido incluidas en el estudio. 2. Deben documentarse los efectos sanitarios de cada cepa específica presente en el producto en venta. y cepas  La investigación sobre los probióticos sugiere que estos tendrían una serie de beneficios potenciales a la salud. y productos lácteos.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 5 selecto de microorganismos que pueblan el intestino.

y. especie. 2 Productos. 2 Nomenclatura utilizada para los microorganismos. y a una designación alfanumérica. Género Género Especie Especie designación de la cepa designación de la cepa Lactobacillus Lactobacillus rhamnosis Casei GG DN-114-001 Fig. Los estudios que documentan la eficacia de cepas específicas a una determinada dosis no constituyen evidencia suficiente como para respaldar los efectos sobre la salud a una dosis más baja. en otras regiones del mundo. existe una amplia gama de productos disponibles en el mercado (Fig. y en algunos casos son los médicos quienes los indican. Este éxito comercial promoverá el consumo.1 Potencial de mercado  Los productos que contienen probióticos de alto perfil han tenido un enorme éxito en Europa. más recientemente. Algunos efectos pueden no reproducirse cuando se cambia el vehículo/relleno utilizado— por ejemplo. Los nombres comerciales no están sujetos a regulación. postulados sobre la salud y comercio 2. © World Gastroenterology Organisation. A menudo los que recomiendan los probióticos son los nutricionistas. el desarrollo de productos. 2). También debe considerarse el eventual papel beneficioso de las sustancias de vehículo o relleno. En la comunidad científica se ha acordado una nomenclatura para los microorganismos — por ejemplo. debido a una disminución de la viabilidad de la cepa. 2008 . Una cepa probiótica se cataloga en base a su género. y la investigación. Lactobacillus casei DN-114 001 o Lactobacillus rhamnosus GG (Fig. 3).Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 6 3. y las compañias pueden ponerle el nombre que quieran a los probióticos que ponen en sus productos — por ejemplo. Asia. LGG.

incluyendo las enfermedades inflamatorias del intestino (EII). En general. • El ritmo de la investigación sobre los probióticos se ha acelerado en los últimos años: en 2001–2005 se publicó un número cuatro veces mayor que el número de ensayos clínicos en humanos publicados en el período 1996–2000. Se han utilizado algunos preparados de probióticos para evitar la diarrea provocada por antibióticos. o como parte del tratamiento para la disbiosis vinculada a los antibióticos. 2008 . no se considera que sean suficientes para respaldar dichos postulados. 2.2 Postulados sobre la salud  Los probióticos están destinados a ayudar a la microbiota intestinal que se aloja en el organismo naturalmente. En ese sentido. la artritis reumatoidea.3 Justificación — investigación y prueba  Las afirmaciones que sostienen los efectos beneficiosos de los probióticos pueden adoptar diferentes formas. y las alteraciones de la inmunidad. los resultados son contradictorios. Los postulados más comunes son aquellos que vinculan a los probióticos con la estructura y funcionamiento normal del cuerpo humano. Hay estudios que documentan los efectos probióticos en una serie de trastornos gastrointestinales y extraintestinales. y la cirrosis hepática. ya que no se permite mencionar enfermedad o patología. controlados con placebo. el síndrome de intestino irritable (SII). © World Gastroenterology Organisation. Si bien los estudios in vitro y en animales son importantes para desarrollar estrategias clínicas.cast-science.Guías prácticas de la OMGE Alimento Sustitución de comida Suplemento dietético Nutracéutico Probióticos y prebióticos 7 Medicamentos de venta libre Medicamentos de receta Fig. doble-ciego.org) ha publicado un trabajo sobre los probióticos que manifiesta lo siguiente: • Es desafortunado que en la actualidad se pueda rotular productos como probióticos sin estar ni bien definidos ni probados con esudios controlados en humanos. estos postulados todavía deben ser respaldados mediante resultados consistentes derivados de estudios en humanos bien diseñados. 3 Espectro de intervenciones que pueden afectar la salud y la enfermedad. el Consejo para la Ciencia y Tecnología Agrícolas (www. conocidos como “postulados de estructura–función” a menudo considerados como postulados “blandos”. 2. dependiendo del uso que se pretende del producto. Algunos probióticos también han sido investigados en relación con el eczema atópico. las infecciones vaginales. Si bien existe alguna evidencia clínica que respalda el efecto de los probióticos para bajar el colesterol. la evidencia clínica más fuerte a favor de los probióticos está relacionada con su uso en mejorar la salud del intestino y estimular la función inmunitaria.

NR.fermentedfoods. y otros Bio K+ International Chr. Al diseñar sus políticas sobre las nuevas cepas probióticas que se pueda introducir para uso en humanos. los gobiernos deberían examinar la evidencia científica sobre los aspectos funcionales y la inocuidad de los probióticos en los alimentos siguiendo las pautas establecidas por el grupo de trabajo de FAO/OMS en 2002 (http://www. Ultralevure y otros Bio K+ FemDophilus VSL#3 A'Biotica y otros Enterogermina Institut Rosell Sanofi-Aventis © World Gastroenterology Organisation.net/wgreport2. y T Nombre de marca Activia Bifiene Align Howaru™ Bifido Bioflorin Mutaflor Fabricante Danone/Dannon Chr. 2008 . Se sugiere que los fabricantes declaren en la etiqueta el género. lactis Bb-12 Bifidobacterium breve Yakult Bifidobacterium infantis 35624 Bifidobacterium lactis HN019 (DR10) Bifidobacterium longum BB536 Enterococcus LAB SF 68 Escherichia coli Nissle 1917 Lactobacillus acidophilus LA-5 Lactobacillus acidophilus NCFM Lactobacillus casei DN-114 001 Lactobacillus casei CRL431 Lactobacillus casei F19 Lactobacillus casei Shirota Lactobacillus johnsonii La1 (Lj1) Lactococcus lactis L1A Lactobacillus plantarum 299V Lactobacillus reuteri ATTC 55730 Lactobacillus rhamnosus ATCC 53013 (LGG) Lactobacillus rhamnosus LB21 Lactobacillus salivarius UCC118 Saccharomyces cerevisiae (boulardii) lio Analizado como mezcla: Lactobacillus acidophilus CL1285 y Lactobacillus casei Lbc80r Analizado como mezcla: Lactobacillus rhamnosus GR-1 y Lactobacillus reuteri RC-14 Analizado como mezcla: VSL#3 (mezcla de 1 cepa de Streptococcus thermophilus.Guías prácticas de la OMGE • • • Probióticos y prebióticos 8 • Para algunos productos hay importantes diferencias entre lo que la eficacia demostrada en la investigación y lo que se afirma en el mercado. SIN. ProViva Retueri Vifit y otros Verum DiarSafe. Actimel. Inc. Hansen Danisco Danone/Dannon Chr. Biocodex. Hansen Yakult Procter y Gamble Danisco Morinaga Milk Industry Cerbios-Pharma Ardeypharm Chr. Hansen Sigma-Tau Pharmaceuticals. Tabla 1 Ejemplos de cepas de probióticos en productos Cepa (designaciones alternativas) Bifidobacterium animalis DN 173 010 Bifidobacterium animalis subsp. Hansen Arla Foods Yakult Nestlé NextFoods Probi BioGaia Biologics Valio Norrmejerier Wren Laboratories. junto con el número de células viables de cada cepa probiótica que quedará al final de la vida útil.pdf). y sobre la cantidad que hay que consumir para que se vea un beneficio para la salud. Se han documentado casos en los que los productos no cumplen con los postulados que figuran en sus etiquetas en relación con el número y tipo de microbios viables presentes. especie y cepa de cada probiótico en un producto. cuatro Lactobacillus spp y tres cepas de Bifidobacterium spp Analizado como mezcla: Lactobacillus acidophilus CUL60 y Bifidobacterium bifidum CUL 20 Analizado como mezcla: Lactobacillus helveticus R0052 y Lactobacillus rhamnosus R0011 Analizado como mezcla: Bacillus clausii cepas O/C. DanActive Cultura Yakult LC1 Norrmejerier GoodBelly.

Tabla 2 Información sobre los proveedores de probióticos y prebióticos Companía Biogaia Bio K + Chr.com Danone www.com GTC Nutrition Lallemand www. y otras mezclas de cultivo nu-trish con un perfil de viscocidad bien definido que fermenta rapidamente Productor de Enteroccoccus LAB SF 68 La division de cultivos produce. mientras que hay estudios con VSL#3 que han utilizado sachets con 300–450 mil millones de ufc tres veces por día. Sin embargo.com DSM www. lácteos frescos. algunos productos han demostrado ser eficaces a niveles más bajos. así como protectores de alimentos naturales Productor de varias marcas de productos lácteos fermentados que contienen probióticos La línea Lafti de probióticos está formulada para garantizar su estabilidad. Por ejemplo. casei (Lafti L26). Dado que las normas para las declaraciones de contenido y etiqueta sobre los productos no están establecidas universalmente y/o no se aplican universalmente.com www.com www. 2008 . y comercializa cultivos de inicio. Yo-Fast. y otros productos alimentarios. también existen en el mercado comprimidos.chr-hansen. Este proveedor canadiense suministra probióticos y biosuplementos para los nutracéuticos. la dosificación tiene que estar basada en estudios en humanos que muestren un beneficio a la salud. No es posible establecer una dosis general para los probióticos. • Ser administrado en dosis adecuada hasta el final de su vida útil (con variabilidad mínima de un lote a otro). coagulantes. la industria (Tabla 2) debe mantener la integridad en la formulación y el rotulado para que los consumidores puedan confiar en esta categoría de productos. y enzimas para queso. alimentos funcionales.4 Productos: dosis y calidad  Probióticos y prebióticos 9 Las formas más comunes para probióticos son los productos lácteos y los alimentos fortificados con probióticos (Tabla 1).com www. medios.com www.biokplus. prácticas para el productor: polvo liofilizado. desarrolla.Guías prácticas de la OMGE 2. y concentración. y contiene L.com © World Gastroenterology Organisation. e URL www. cápsulas y sachets que contienen bacterias en forma liofilizada. casei La gama de cultivo de probiótico de la marca “nu-trish” consiste en Probio-Tec. Bifidobacterium infantis fue eficaz para aliviar los síntomas del SII a dosis de 100 milliones de ufc/día.cerbios.ch Danisco www. acidophilus y L. • Haber demostrado ser eficaz en estudios controlados en humanos. capacidad de sobrevida. acidophilus (Lafti L10). y gránulos congelados Productor y vendedor de la mezcla de probióticos incluyendo L. DVS liofilizado (Direct Vat Set) gránulos. A pesar del consenso científico existente. Hansen Cerbios-Pharma Descripción El cultivo de Lactobacillus reuteri viene en tres formas diferentes. y también provee cultivos probióticos para alimentos y suplementos. no hay ninguna definición legal del término probiótico.danisco. La dosis de probióticos necesaria varía enormemente según la cepa y el producto. • Contener las bacterias vivas.biogaia.lallemand.danone. mientras que otros requieren cantidades mucho mayores. Si bien muchos productos de venta libre proporcionan entre 1–10 mil milliones de ufc/dosis. L. Los criterios mínimos exigidos para los productos probióticos son que el probiótico debe: • Estar especificado por género y cepa — la investigación sobre cepas de probióticos específicos no puede aplicarse a cualquier producto comercializado como probiótico. y Bifidobacterium (Lafti B94) Los fructo-oligosacáridos (scFOS) de cadena corta de NutraFlora son fibras prebióticas naturales derivadas de la caña de azucar o remolacha azucarera.dsm.gtcnutrition.

la FDA no ha aprobado ninguna declaración para probióticos que vincule a los probióticos con una reducción del riesgo de la enfermedad. y T. y suplantar azúcares y grasas Productor de lactulosa (Duphalac) para el tratamiento de la constipación y la hepatoencefalopatía El probiótico Lactobacillus rhamnosus GG es el más investigado en el mundo y Dannon recibió recientemente la licencia para comercializarlo en el mercado del yogurt en Estados Unidos.com www.com 2. pero estos no requieren aprobación de la FDA para su uso. Actualmente. La compania vende mezclas de cepas de probióticos para diferentes indicaciones. para reducir las calorías. plantarum 299 todavía no ha sido lanzada al mercado. con inulina enriquecida con oligofructosa.5 • Inocuidad del producto  Algunas especies de lactobacilos y bifidobacterias son residentes normales o que frecuentemente transitan por el aparato digestivo humano y como tales no presentan infectividad o toxicidad. Las declaraciones sobre estructura–función son usadas comunmente para los probióticos. comercializadas en Europa. Las regulaciones para los suplementos dietéticos son inexistentes en muchos países. Asia. que actúa como prebiótico para la salud digestiva BeneoSynergyl es un prebiótico patentado único en su tipo.com www.orafti. adecuadas para una serie de sistemas de alimentos como aporte de fibra. NR.sensus. o mucho menos estrictos que los que se aplican para los medicamentos de receta. que contiene LGG.com www.us www. SIN.winclove. entre las que se incluyen L. rhamnosus 271.vsl3. son seguras para el consumo oral como parte de los alimentos y suplementos para la población generalmente sana y a los niveles usados tradicionalmente. y Sud América como Enterogermina La inulina Frutafit y los fruto oligosacáridos (FOS) son fibras dietéticas con propiedades bifidogénicas/prebióticas.aligngi. www.probi.fi http://www. • • • © World Gastroenterology Organisation. 2008 .com/ Winclove www. La familia Gefilus.valio.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 10 National Starch Orafti Probi Proctor & Gamble Sanofi-Aventis Sensus Solvay Valio VSL Pharmaceuticals industras farmacéuticas El almidón resistente basado en maíz de marca Hi-Maize tiene múltiples efectos beneficiosos – entre ellos.sanofi-aventis.com www. plantarum 299v y L. Las cápsulas de Align contienen Bifidobacterium infantis 35624 Productor de Bacillus clausii cepas O/C. utilizado en el proyecto pionero SynCan que estudia la relación entre los simbióticos y el cáncer de colon Esta companía biotecnológica desarrolla y patenta cepas probióticas. Generalmente se considera que las bacterias lactoacidófilas tradicionales.solvay. se comercializa a nivel mundial VSL#3 es una mezcla de ocho cepas con 450 mil millones de bacterias vivas por paquete.com www.hi-maize. pero está en la fase de obtención de licencia “Align” es un suplemento probiótico producido por P&G. L.com www. asociadas desde hace mucho tiempo con la fermentación de los alimentos.

No se conocen los efectos a largo plazo de la mayoría de los suplementos dietéticos. y el bajo nivel de infección que se les atribuye. 2008 . como colonizadores normales del cuerpo humano. considerando que su potencial patógeno es bastante bajo. • • Según el informe de un grupo de trabajo conjunto FAO/OMS que redacta las “Pautas para la evaluación de los probióticos en alimentos”. genéticos. o inclusive dentro de los diferentes lotes de una misma marca. Los productos adquiridos por el consumidor pueden no ser idénticos a la forma usada en la investigación. • • Con el uso más reciente de los aislamientos intestinales de bacterias administradas en grandes cantidades a pacientes graves se ha planteado la interrogante sobre su seguridad. inmunológicos. marcas. No alcanza con la evaluación de seguridad y el análisis toxicólogico convencional. que debería basarse en inducción del efecto fisiológico • Una descripción exacta del efecto fisológico. toxicológicos. el examen de los aspectos patológicos. Desde una perspectiva científica. ya que para beneficiar a los humanos los probióticos supuestamente deben sobrevivir y/o multiplicarse. y de seguridad microbiológica de las nuevas cepas probióticas exige un enfoque multidisciplinario. Muchos suplementos dietéticos no son utilizados a largo plazo. la descripción adecuada de un producto probiótico tal como se la expresa en la etiqueta debe incluir: • Identificación de género y especie con nomenclatura consistente con los nombres científicos reconocidos actualmente • Designación de la cepa • Recuento de microrganismos viables de cada cepa al final de la vida útil • Condiciones de almacenamiento recomendadas • Seguridad en las condiciones de uso recomendadas • Dosis recomendada. aparte de las vitaminas y minerales. se revisó la seguridad de estos microbios. Es probable que la eficacia y los efectos colaterales difieran entre las cepas. El uso de probióticos en personas enfermas está restringido a las cepas e indicaciones con eficacia probada. Las pruebas o el uso de probióticos en otras indicaciones de enfermedades solo es acceptable tras su aprobación por un comité de ética independiente. gastroenterológicos. tal como se describe en la sección 5. Considerando la prevalencia de los lactobacilos en los alimentos fermentados.Guías prácticas de la OMGE • Probióticos y prebióticos 11 La producción de suplementos de la dieta varía entre los fabricantes y tal vez con el tiempo para un mismo fabricante. productos. en tanto sea permitido por ley • Información de contacto para la vigilancia post-comercialización © World Gastroenterology Organisation.

000 mil millones de bacterias.virginia. Firmicutes.1 Ecosistema microbiológico e inmunidad de la mucosa   El conocimiento sobre la composición microbiana del ecosistema intestinal en condiciones de salud y enfermedad sigue siendo limitado (Fig. por transmisión vertical. 4). En adultos sanos. • • • El intestino contiene una abundante flora — 100. Se sugiere que haya una importante influencia de las bacterias del intestino superior sobre la función inmunológica por la presencia de un gran número de estructuras linfoides organizadas en la mucosa del intestino delgado (Placas de Peyer).Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 12   3 Probióticos — la ciencia 3. y pancreáticas suprimen la mayoría de los microbios ingeridos ─ La actividad motriz propulsiva fásica impide la colonización estable de la luz Yeyuno e íleon ─ El número de bacterias aumenta progresivamente de aproximadamente 104 células en el yeyuno a 107 células por gramo de contenido íleon distal Intestino grueso ─ Densamente poblado por anaerobios: 1012 células por gramo de contenido luminal Source: http://www. Hay una alta diversidad microbiana interindividual de especies y cepas. En el colon. Fig.healthsystem. que incluye bacterias.edu La interacción normal entre las bacterias intestinales y su huésped es una relación simbiótica. cada individuo aloja su propio patrón de composición bacteriana. Microbiota intestinal humana. La mayoría de las células bacterianas en las muestras fecales no pueden cultivarse. Archaea y Eukarya que se han adaptado a vivir en la superficie de la mucosa intestinal o dentro de la luz intestinal Estómago y duodeno ─ Alojan números muy bajos de microorganismos: < 103 de células bacterianas por gramo de contenido ─ Fundamentalmente lactobacilos y estreptococos ─ Las secreciones ácidas. El sistema inmune controla las respuestas inmunológicas contra: • Las proteínas de la dieta ─ Prevención de alergias alimentarias © World Gastroenterology Organisation. El intestino es el órgano relacionado con la función inmunológica más importante del organismo: aproximadamente 60 % de las células inmunológicas del organismo están presentes en la mucosa intestinal. 4 La flora (microbiota intestinal) forma un ecosistema diverso y dinámico. 2008 . determinado en parte por el genotipo del huésped y por la colonización inicial al nacimiento. Su epitelio está especializado para captar y tomar muestras de antígenos. los microorganismos pueden proliferar fermentando los sustratos disponibles de la dieta o las secreciones endógenas. la composición fecal es estable con el paso del tiempo. ubicados fundamentalmente en el colon y que comprenden cientos de especies de bacterias. biliares. dominan tres tipos de bacterias: Bacteroidetes. y en menor grado Actinobacteria. En el ecosistema intestinal humano. y contiene centros germinales linfoides para la inducción de respuestas de inmunidad adquirida.

modulación de las citoquinas. incluyendo la reducción de la incidencia y gravedad de la diarrea. 2008 . etc.2 Mecanismo de acción  Los prebióticos afectan las bacterias intestinales aumentando el número de bacterias anaerobias beneficiosas y disminuyendo la población de microorganismos potencialmente patógenos (Fig. Se piensa que estos fenómenos median la mayoría de los efectos beneficiosos.) Fig.Guías prácticas de la OMGE • Probióticos y prebióticos 13 Microorganismos patógenos ─ Virus (rotavirus.257:78–92). Todavía se necesitan estudios clínicos aleatorizados bien diseñados para definir el papel de los probióticos como agentes terapéuticos en la enfermedad intestinal inflamatoria. Clostridium.) ─ Parásitos (Toxoplasma) 3. aunque esto no ha sido demostrado en humanos. que es uno de los usos más ampliamente reconocidos para los probióticos. Los probióticos reducen el riesgo de cáncer de colon en modelos animales. 5). MECANISMOS DE LAS INTERACCIONES PROBIÓTICAS/NTERACCIONES CON EL HUÉSPED La simbiosis entre la flora bacteriana y el huésped puede optimizarse mediante intervención farmacológica o nutricional sobre el ecosistema de los microbios intestinales usando probióticos o prebióticos. Listeria. PROBIOTICOS Beneficios inmunológicos ─ Activa los macrófagos locales para aumentar la presentación de los antígenos a los linfocitos B y aumenta la producción de inmunoglobulina A secretoria (IgA) tanto local como sistémicamente ─ Modula los perfiles de citoquinas ─ Induce disminución de la respuesta a los antígenos de los alimentos Beneficios no inmunológicos ─ Digiere los alimentos y compite con los patógenos por los nutrientes ─ Altera el pH local para crear un ambiente local desfavorable para patógenos ─ Produce bacterioquinas para inhibir los patógenos ─ Fagocita radicales superóxidos ─ Estimula la producción epitelial de mucina ─ Aumenta la función de barrera intestinal ─ Compite por adherencia con los patógenos ─ Modifica las toxinas de origen patógeno PREBIÓTICOS Efectos metabólicos: producción de ácidos grasos de cadena corta. Fe. probablemente porque suprimen la actividad de ciertas enzimas bacterianas que pueden aumentar los niveles de procarcinógenos. Los probióticos afectan el ecosistema intestinal estimulando los mecanismos inmunitarios de la mucosa y estimulando los mecanismos no inmunitarios a través de un antagonismo/competencia con los patógenos potenciales. 5 La flora (microbiota) normal y los probióticos interactúan con el huésped en actividades metabólicas y la función inmunológica e impiden lacolonización de microorganismos oportunistas y patógenos (fuente: J Intern Med 2005. absorción de iones (Ca. Mg) Aumento de la inmunidad del huésped (producción de IgA. poliovirus) ─ Bacterias (Salmonella.     © World Gastroenterology Organisation. etc. metabolismo graso.

DIARREA ASOCIADA A ANTIBIÓTICOS • En la diarrea asociada a los antibióticos existen fuertes evidencias de la eficacia de S. 2008 . y Saccharomyces cerevisiae (boulardii) sirven para reducir la severidad y duración de la diarrea infecciosa aguda en niños. La evidencia que surge de los estudios en la gastroenteritis viral es más convincente que la evidencia en las infecciones bacterianas o parasitarias. casei DN-114 001. Los resultados del estudio sugieren que una preparación simbiótica puede disminuir la expresión de biomarcadores para cáncer colorectal.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 14   4 Aplicaciones clínicas A continuación se resumen las opiniones actuales sobre las aplicaciones clínicas para varios probióticos y prebióticos (en orden alfabético). y © World Gastroenterology Organisation. L. casei DN-114 001. • 4.1 Enfermedad cardiovascular  Aún no se ha logrado probar la utilidad del uso de probióticos/prebióticos con fines preventivos y para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. y S. L. B. solamente hay evidencia sugestiva que Lactobacillus GG. boulardii son eficaces en alguna situación específica (ver Tabla 3). boulardii o L. L. L. También es importante considerar la oportunidad de la administración. L. DIARREA INDUCIDA POR RADIACIÓN • Los estudios realizados para establecer la eficacia de VSL#3 (Lactobacillus casei. Los mecanísmos de acción son específicos de cada cepa: existe evidencia de eficacia de algunas cepas de lactobacios (por ejemplo. PREVENCIÓN DE LA DIARREA AGUDA • Para la prevención de la diarrea en el adulto y en pediatría.2 Cáncer de colon  El estudio SYNCAN evaluó el efecto de la oligofructosa más dos cepas probióticas en pacientes en riesgo de presentar cáncer de colon. acidophilus. 4. breve. • Hay varios meta análisis de ensayos clínicos controlados que muestran resultados consistentes en revisiones sistemáticas. rhamnosus GG en adultos o niños que reciben antibióticos. infantis. La administración oral de probióticos acorta la duración de la enfermedad diarreica aguda en niños aproximadamente 1 día. casei DN-114 001 en pacientes adultos hospitalizados para la prevención de la diarrea asociada a los antibióticos y diarrea por C. incluyendo L. delbrueckii. La investigación reciente indicó la eficacia de L. rhamnosus GG. difficile. reuteri ATCC 55730.3 Diarrea  • TRATAMIENTO DE LA DIARREA AGUDA • Se ha probado que varias cepas probióticas (ver Tabla 3). Lactobacillus casei GG y Lactobacillus reuteri ATCC 55730) y para Saccharomyces boulardii. 4. Bifidobacterium longum. plantarum. B. sugiriendo que los probióticos son seguros y eficaces. L.

4. Se ha logrado revertir la encefalopatía hepatica mínima en 50% de los pacientes tratados con un preparado simbiótico (cuatro cepas probióticas y cuatro fibras fermentables. sin antibiótico concomitante. unos pocos estudios bien diseñados han dado evidencia que las cepas probióticas específicas pueden ser eficaces en el tratamiento de un subgrupo de pacientes con eczema atópico. COLITIS ULCEROSA • La cepa probiótica de E. 2008 . No hay estudios adecuados que permitan asegurar que haya otros preparados probióticos sean eficaces en la colitis ulcerosa.5 Hepatoencefalopatía  Los prebióticos como la lactulosa son usados comúnmente para la prevención y el tratamiento de esta complicación de la cirrosis. así como Bacillus clausii. Es poco lo que se sabe sobre la eficacia de los probióticos en evitar la alergia a los alimentos. En cuanto al tratamiento de la enfermedad alérgica. Un meta análisis reciente de 14 ensayos aleatorizados sugiere que si se suplementan los regímenes antibióticos anti–H. Hay varias cepas que demuestran eficacia en la disminución de los efectos colaterales.4 Erradicación de Helicobacter pylori  Hay varias cepas de lactobacilos y bifidobacterias. y en la prevención de ulteriores recidivas de pouchitis después de inducir su remisión con antibióticos.6 Respuesta inmune  Existe evidencia que varias cepas probióticas y la oligofructosa prebiótica sirven para reforzar la respuesta inmune. Sin embargo. sería eficaz. Se puede recomendar el uso de probióticos a pacientes con pouchitis de actividad leve o como terapia de mantenimiento para los sujetos que están en remisión. episodios de influenza en invierno) y estudios que analizaron las respuestas de los anticuerpos a las vacunas. incluyendo inulina y almidón resistente) durante 30 días.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 15 Streptococcus thermophilus) son inadecuados y no permiten definir con certeza su eficacia en el tratamiento de la diarrea inducida por la radiación. un ensayo clinico reciente no confirma estos resultados. 4. • 4. hay literatura que sugiere que ciertos probióticos pueden ser útiles como terapia adyuvante con antibióticos en la erradicación de la infección por H. 4. Actualmente hay evidencia insuficiente para avalar el concepto que un probiótico solo. pero no alteran la tasa de erradicación. En resumen. Hay evidencia indirecta que surge de estudios destinados a evitar la enfermedad infecciosa aguda (diarrea nosocomial en niños. que parecen reducir los efectos de las antibióticoterapias y mejoran la adherencia de los pacientes. pylori. pylori con ciertos probióticos sería también efectivo para aumentar las tasas de erradicación y puede considerarse útil para pacientes en los que falle la erradicación. Alergia La evidencia más fuerte es la que avala su uso para la prevención de dermatitis atópica cuando se administran ciertos probióticos a madres embarazadas y recién nacidos de hasta 6 meses de edad.7 Enfermedad intestinal inflamatoria (EII)  • • • POUCHITIS • Hay buena evidencia a favor de la utilidad de los probióticos para prevenir el ataque inicial de pouchitis (VSL#3). coli de Nissle puede ser el equivalente a mesalazina en mantener la remisión de la colitis ulcerosa. © World Gastroenterology Organisation.

• • • • © World Gastroenterology Organisation. Esto fue confirmado en una serie de estudios controlados con individuos que consumían yogurt con cultivos vivos.9 Malabsorción de la lactosa  Streptococcus thermophilus y Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus mejoran la digestión de la lactosa y reducen los síntomas vinculados a su intolerancia.12 Prevención de infecciones sistémicas   Existe evidencia insuficiente para avalar el uso de los probióticos y simbióticos en pacientes adultos graves en unidades de cuidados intensivos. además algunas cepas pueden mejorar el dolor y dar alivio general (B. Una revision sistemática de los ensayos controlados aleatorizados también indicó una reducción del riesgo de muerte en grupos tratados con probióticos. 2008 .10 Enterocolitis necrotizante  Los ensayos clínicos han demostrado que la suplementación con probióticos reduce el riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos prematuros de menos de 33 semanas de gestación. En resumen. 4.8 Síndrome de intestino irritable (SII)  Varios estudios han demostrado importantes réditos terapéuticos con probióticos en comparación con placebo. 4. Lactobacillus reuteri puede mejorar los síntomas cólicos en la primera semana de tratamiento. 4. hay publicaciones que sugieren que ciertos probióticos pueden mejorar los principales síntomas en las personas con SII. y una reciente revisión sistemática Cochrane concluyó que no existe evidencia que sugiera que los probióticos sean beneficiosos para el mantenimiento de la remisión en la enferemdad de Crohn. • 4. En los estudios publicados se encuentra consistentemente una reducción de la distensión abdominal y de la flatulencia como resultado de los tratamientos con probióticos. como lo muestra un reciente ensayo con 90 lactantes alimentados a pecho con cólicos intestinales.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 16 ENFERMEDAD DE CROHN • Los estudios de probióticos en la enfermedad de Crohn han sido decepcionantes. infantis 35624). hay evidencias sólidas para el uso de ciertas cepas probióticas en lactantes pretérmino.11 Enfermedad hepatica grasa no alcohólica  La utilidad de los probióticos como opción de tratamiento no ha sido confirmada suficientemente mediante ensayos clínicos aleatorizados. 4. En resumen.

rhamnosus GG L. dos veces al día 109 ufc. existe evidencia insuficiente de los estudios comparativos para calificar a los productos con eficacia probada. dos veces al día 108 + 107 ufc/g de fórmula 109 ufc. thermophilus B. acidophilus + B. cerevisiae (boulardii) lio L. dos veces al día 109 ufc cada uno. reuteri ATTC 55730 L. lactis BB12 L. casei Lbc80r L. lactis Bb12 + S. reuteri ATTC 55730 L. dos veces al día 1 g or 3 × 1010 ufc por día 1010–1011 ufc. clausii (Cepas enterogermina) L. rhamnosus GG B. thermophilus B. Las dosis recomendadas son las que han demostrado ser útiles en los ensayos. El orden de los productos enumerados es aleatorio y no se basa en el nivel de eficacia. una vez al día 1010–1011 ufc. rhamnosus GG L. dos veces al día 3 3 3 2 3 3 4 Prevención de diarrea asociada a antibióticos en adultos 2 × 109 esporas. dos veces al día 1010 ufc. una o dos veces al día 107 + 106 ufc/g de fórmula 108 ufc. infantis (Cepas infloran) S. dos veces al día 5 6 3 3 3 3 4 Prevención de diarrea nosocomial en niños Prevención de diarrea por C. difficile en © World Gastroenterology Organisation. Tratamiento de diarrea aguda infecciosa en adultos Prevención de diarrea asociada a antibióticos en niños Dosis recomendada 1010–1011 ufc. tres veces al día 200 mg. dos veces al día 1010 ufc. dos veces al día 1010–1011 ufc. cerevisiae (boulardii) lio L. Actualmente. thermophilus Enterococcus faecium LAB SF68 S. rhamnosus GG B. 1 1 2 1 1 250 mg. tres veces al día 108 ufc. casei DN-114 001 en leche fermentada con L. cerevisiae (boulardii) lio Enterococcus faecium LAB SF68 S. acidophilus CL1285 + L. casei DN-114 001 en leche fermentada con L.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 17 5 Probióticos y evidencias — el cuadro general La tabla 3 resume una serie de afecciones clínicas en las que la administración oral de una cepa específica de probióticos ha demostrado ser eficaz y beneficiosa para la salud en por lo menos un ensayo clínico bien diseñado y con potencia estadística adecuada. bulgaricus + S. tres veces al día Ref. Tabla 3 Indicaciones basadas en la evidencia de probióticos y prebióticos en gastroenterología Trastorno Tratamiento de diarrea aguda infecciosa en niños Producto L. 2008 . dos veces al día 1010 ufc. El nivel de evidencia puede variar entre las diferentes indicaciones. lactis BB12 + S. tres veces al día 5 × 1010 ufc.

dos veces al día 17 Mezcla VSL# 3 de 8 cepas (1 S.5 × 1011 ufc. dos veces al día 1 g or 5 × 109 ufc por día 1010 ufc. infantis 35624 del síndrome de L.35 × 109 ufc cada cepa. thermophilus y B. dos veces al día 16 Mantenimiento de remisión de colitis ulcerosa Prevención y mantenimiento de la remisión en la pouchitis Tratamiento de la constipación Prevención de la enterocolitis 5 × 1010 bacterias viables. bifidum (Cepas cultech) S. dos veces al día 1010 ufc. breve Bb99. cerevisiae (boulardii) lio L. 2008 . acidophilus + B. tres veces por día 6 × 109 ufc. tres veces al día 5 × 109 bacterias viables. una vez al día 2 × 1010 ufc por día 4 g. bulgaricus + S. dos veces al día 4. thermophilus E. una vez al día 11 12 13 14 15 1010 ufc. S. dos veces al día 7 3 8 9 9 9 9 10 Reduce los síntomas debidos a la mala digestión de la lactosa Alivia algunos síntomas B. coli Nissle 1917 El yogurt no sometido a tratamiento térmico después de la pasteurización contiene cultivos adecuados para mejorar la digestión de la lactosa en el yogurt 108 ufc. casei DN-114 001 en leche fermentada con L. rhamnosus LC705. thermophilus Yogurt común con L. 3 Bifidobacterium) Lactulosa Oligofructosa B. rhamnosus GG intestino irritable Mezcla VSL# 3 L. dos veces al día 2 × 109 esporas. cerevisiae (boulardii) lio Oligofructosa L. thermophilus. bulgaricus + S. dos veces al 18 día 20–40 g por día > 20 g por día 0.Guías prácticas de la OMGE adultos bulgaricus + S. y Propionibacterium freudenreichii ssp. infantis. B.5 × 1011 ufc. una vez al día 19 20 21 © World Gastroenterology Organisation. pylori 2 × 1010 ufc cada uno. L. rhamnosus GG. thermophilus Probióticos y prebióticos 18 Terapia adjuvante para erradicación de H. 4 Lactobacillus. thermophilus L. rhamnosus GG B. animalis DN-173 010 en leche fermentada con L. bifidum 4. clausii (Cepas enterogermina) AB yogurt con lactobacilos y bifidobacterias no especificados S. bulgaricus + S. Shermanii B. una vez al día 6 × 109 ufc.

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