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I

INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR CORDILLERA

ESCUELA DE SALUD

ADMINISTRACIÓN DE BOTICAS Y FARMACIA

Materia: Organización Farmacéutica

Integrantes:

Asimbaya Sebastián

Calle Bryan

Cárdenas Dania

Erazo Evelyn

Laso Kevin

Morales Jordi

Quimbita Katherine

Tipan Evelyn

Tisalema Paola

Tercero matutino
Quito, Junio 2018
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Introducción

Este trabajo hace referencia y con el objetivo de conocer el reglamento de buenas

prácticas para establecimientos farmacéuticos ya que es fundamental entender la

importancia dentro de una institución de regular el manejo de productos farmacéuticos en

almacenamiento, distribución, transporte con el fin de garantizar la calidad seguridad y

eficacia de los medicamentos.

En base a lo establecido por el Ministerio de Salud Pública, y con el fin de cumplir

lo señalado en el Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y

Transporte para Establecimientos Farmacéuticos (Acuerdo No. 00004872),Ordena en el

Art.129 De la Ley Orgánica de Salud “que el cumplimiento de las normas de vigilancia y

control sanitario es obligatorio para todas las instituciones, organismos y establecimientos

públicos y privados que realicen actividades de producción, importación, almacenamiento,

transporte, distribución, comercialización y expendio de productos de uso y consumo

humano”.

Reglamento de buenas prácticas para establecimientos farmacéuticos


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Justificación

El reglamento de Buenas Prácticas para Establecimientos Farmacéuticos, tiene

como objetivo primordial asegurara las condiciones de almacenamiento de medicamentos,

ya que están asociados a un conjunto de normas mínimas que establecen los requisitos,

procedimientos que deben cumplir los establecimientos farmacéuticos tanto públicos como

privados que almacenen distribuyan y transporten medicamentos con el fin de garantizar el

mantenimiento de sus condiciones y características optimas durante el almacenamiento.

Objetivo General

Conocer Reglamento de buenas prácticas para Establecimientos Farmacéuticos

analizando los artículos más importantes y si se cumplen en la farmacia el Ahorro.

Objetivo Específico

-Identificar las conformidades encontradas en la farmacia el Ahorro en base a lo

establecido en el Reglamento de buenas prácticas para establecimiento farmacéuticos.

-Determinar el nivel de cumplimiento de las buenas prácticas para establecimientos

farmacéuticos en la farmacia el Ahorro.

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CAPITULO II

ORGANIZACION

Art. 3.- Los establecimientos farmacéuticos sujetos al presente Reglamento,

deberán contar con una organización propia, reflejada en un organigrama general, el cual

se actualizará periódicamente y en el que constará/n la(s) firma(s) de la(s) persona(s)

responsable(s) y del químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico, responsable técnico

del establecimiento.

El establecimiento deberá contar mínimo con lo siguiente:

a) Personería jurídica;

b) Representante legal;

c) Instalaciones y equipos que correspondan a las actividades que vaya a realizar;

d) Permiso de funcionamiento del establecimiento farmacéutico, emitido por el

Ministerio de Salud

Pública a través de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia

Sanitaria - ARCSA

e) La Dirección Técnica de un químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico;

f) Documentación en la que se describan las funciones y responsabilidades del

personal que labora en el establecimiento farmacéutico, establecidas de acuerdo a su

organigrama; y,

g) Documentación técnica de sus actividades.

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Análisis.- como evidencia podemos establecer que dentro de los requerimientos

básicos tenemos aquí los más importantes para el levantamiento del negocio, y asi

conseguir una satisfacción de necesidades orientada a los clientes.

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CAPITULO III

PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

Art. 4.- Los establecimientos farmacéuticos, deberán contar con personal calificado,

capacitado y con el conocimiento técnico suficiente para implementar y mantener un

sistema que garantice el cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de

Almacenamiento, Distribución y Transporte.

ANALISIS; Como pudimos evidenciar en la farmacia tu ahorro y Santa Martha cumple

con el art. 4 lo cual observamos la forma del personal que sus conocimientos son los

correctos y necesarios para su desempeño en la farmacia la cual ayuda a tener buenos

ingresos y fidelizar a los clientes

Art. 5.- La responsabilidad técnica deberá estar a cargo de un profesional químico

farmacéutico o bioquímico farmacéutico, que tendrá, entre sus funciones y

responsabilidades, la coordinación de todas las actividades inherentes al aseguramiento de

la calidad y al seguimiento del cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de

Almacenamiento, Distribución y Transporte de los productos a que se refiere este

Reglamento.

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Art. 6.- El control de calidad, deberá estar a cargo de un profesional químico farmacéutico

o bioquímico farmacéutico y comprenderá el cumplimiento de procedimientos por parte

del personal asignado durante la recepción, almacenamiento, despacho y distribución de

los productos, con el fin de garantizar su calidad.

ANALISIS; En el art. 5 y 6 nos habla sobre el encargado de la farmacia lo cual pudimos

evidenciar que la farmacia tu ahorro si consta con su técnico el cual se encargar de

manejar la calidad de los productos y lo mejor para la farmacia donde pudimos observa el

contrato del profesional químico farmacéutico en cuál el especificaba que actividades debe

realizar

Art. 7.- El personal del establecimiento, deberá tener claro conocimiento de sus

actividades, de acuerdo al cargo que desempeñen, cuya descripción, atribuciones y

responsabilidades constará en un documento con las firmas de aceptación por parte del

personal.

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ANALISIS.- En el art. 7 de igual manera pudimos observar que el personal conoce de la

actividades que se deben realizar y está de acuerdo a cumplir con las actividades que están

establecidas por farmacia tu ahorro para poder así obtener buenos resultados tanto para la

farmacia como para el personal

Art. 9.- Los establecimientos deberán implementar un programa de capacitación para que

el personal conozca y dé cumplimiento a las Normas de Buenas Prácticas de

Almacenamiento, Distribución y Transporte; dicha capacitación será continua y el

personal será evaluado periódicamente, proceso del cual se llevarán los registros

respectivos.

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ANALISIS; En este artículo podemos ver que el personal que trabaja en la farmacia tu

ahorro consta con el certifico que requiere este artículo el cual ayuda a la farmacia para

que tengas buenas prácticas mejora continua para la infraestructura de la farmacia para que

así el cliente se sienta cómodo y seguro al realizar su compra .

Art. 15.- El personal deberá llevar uniformes de trabajo apropiados, incluyendo

implementos de seguridad industrial, de acuerdo a las necesidades propias de sus

actividades laborales.

ANALISIS; En la farmacia tu ahorro si cumple con el art. 15 ya que observamos que el

personal disponen de un uniforme el cual fue asignado por la normativa de la farmacia

para que asi puedan laborar y sean reconocidos que pertenecen al establecimiento ya que

son normas de la farmacia que deben cumplir el empleado desde un comienzo

Art. 16.- El personal deberá acatar las normas establecidas que señalan la prohibición de

fumar, el ingreso y consumo de alimentos y bebidas en las áreas de almacenamiento.

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ANALISIS; La farmacia tu ahorro consta con la señalética adecuada la cual hace que los

empleados acaten estas disposiciones establecidas por la farmacia a cual nos ayudara que

el personal cumpla con lo indicado y seguir con el reglamento que a propuesto la farmacia

tu ahorro donde observamos que la farmacia si cumple con el art. 16

CAPITULO IV

INFRAESTRUCTURA DE LAS AREAS O INSTALACIONES PARA EL

ESTABLECIMIENTO

Art. 19.- De acuerdo con la capacidad física instalada de los establecimientos y la

actividad que realicen, sea esta almacenamiento o distribución de los productos materia de

este Reglamento, las áreas destinadas a estas actividades, podrán agruparse, incluirse o

eliminarse, de acuerdo a sus necesidades.

Si el establecimiento almacenare productos sucedáneos de la leche materna,

alimentos infantiles y suplementos alimenticios, éstos podrán almacenarse en las mismas

instalaciones de los productos farmacéuticos, siempre y cuando se encuentren en perchas

separadas y visiblemente identificadas.

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Análisis.- Como podemos observar en la farmacia tu ahorro cumple con el art. 19

lo cual observamos que los medicamentos están distribuidos de forma correcta para su

rápida identificación. Además se puede observar que las formulas estas a la vista de los

clientes y se encuentra separado de los demás medicamentos.

Art. 20.- Las áreas de los establecimientos, deberán estar diseñadas de tal manera

que faciliten el flujo tanto del personal como de los productos.

Análisis.- Como podemos notar en la farmacia tu ahorro cumple con el art. 20 lo

cual observamos que existe una cierto espacio tanto para que mueva moverse el personal

y también existe para que se pueda movilizar los medicamentos.

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Art. 21.- Las estanterías, muebles, armarios y vitrinas estarán diseñadas y

construidas de tal forma que permitan:

a) Tener un sistema de ubicación por estanterías;

b) Soportar el peso de los productos, señalando la carga máxima de seguridad; y,

c) Facilitar la limpieza y evitar la contaminación.

Análisis.- Como podemos comprobar en la farmacia tu ahorro cumple con el art. 21

lo cual observamos las vitrinas como lo muebles son guales y si soportan el peso tanto

de medicamentos como las formulas maternas además son fáciles de limpiar

Art. 23.- Las instalaciones deberán disponer de ventilación e iluminación

adecuadas, suministro de electricidad seguro y de suficiente capacidad para permitir un

eficiente desarrollo de las actividades, así como de un sistema de iluminación de

emergencia. Se evitarán las ventanas grandes, a fin de conservar la temperatura del interior

del área de almacenamiento y evitar el ingreso de agentes externos, como los descritos en

el artículo precedente.

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Análisis.- Como podemos percibir en la farmacia tu ahorro cumple con el art. 23

lo cual observamos que el establecimiento farmacéutico si cuenta con una iluminación

estable además ventanas si permiten que sea visible y tenga una buena iluminación.

Art 24.- En los casos de establecimientos de almacenamiento cuyas actividades se

encuentren automatizadas, en donde las transacciones y los movimientos físicos se

realizan en forma mecanizada y controlada por sistemas de hardware y software con

registros electrónicos, estos sistemas informáticos serán validados por personal capacitado

del propio establecimiento o por una empresa contratada, debidamente acreditada para este

tipo de actividades, con el fin de garantizar su precisión, su verificación y uso adecuado;

de conformidad al cronograma determinado por el establecimiento. Los sistemas

Informáticos deberán disponer de procedimientos que protejan la integridad de los datos y

que realicen periódicamente copias de seguridad de los mismos.

El tipo de software que se utilice se adaptará al diseño y operaciones que se

realicen en el establecimiento y contendrán información relacionada a los siguientes

puntos:

Trazabilidad y localización de productos en el mercado;

Información del estado de los productos y su ubicación es decir, si están en

cuarentena, aprobados o rechazados; y,

Registros, documentación y reportes del producto y del establecimiento.

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ANÁLISIS.- En la farmacia tu ahorra cuenta con un software en el cual muestra el

producto el lugar en el que encuentra, la forma farmacéutica del medicamente, muestra

además toda la información básica de los medicamente, sin olvidar que este no le permite

visualizar la documentación del establecimiento ya que se encuentra bajo una seguridad

especifica.

Art. 25.- Los establecimientos deberán contar con capacidad suficiente para

permitir un adecuado almacenamiento de los productos, a fin de minimizar confusiones y

riesgos de contaminación y permitir una rotación ordenada de los inventarios, para lo cual

contarán con áreas rotuladas y delimitadas para:

Recepción;

Cuarentena;

Productos aprobados;

Medicamentos que contienen sustancias estupefacientes y psicotrópicas;

Cámaras frías o cuartos fríos para productos que requieren para su almacenamiento

de condiciones especiales de temperatura y humedad;

Materiales inflamables, productos radioactivos, productos citotóxicos, explosivos

otros similares;

Despacho;

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Rechazos y bajas;

Devoluciones o retiro del mercado; y,

Impresiones.

ANÁLISIS.- En la farmacia tu ahorro muestra como el área administrativa como el

área de recepción, despacho, devoluciones e impresiones se realiza correctamente mientras

que los otros puntos mencionados en el artículo no son cumplidos por el hecho que la

farmacia no cuenta con los mismos.

Art 26.- El establecimiento deberá contar además con las siguientes áreas: control

de calidad, administración, mantenimiento, vestidores, servicios higiénicos, comedor y

servicio médico cuando corresponda de conformidad con la normativa laboral vigente.

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ANÁLISIS.- La farmacia tu ahorro según el artículo cuenta con un área de

vestidos en este caso como evidenciamos en la foto es un pequeño espacio dedicado para

guardar los artículos personales de los independientes de farmacia, además cuenta con los

artículos de limpieza y el área destinada para el servicio higiénico.

CAPÍTULO V

EQUIPOS Y MATERIALES

Art.28.- Los establecimientos deberán disponer de lo siguiente:

1. Extintores con su contenido vigente según lo señalado en su etiqueta de

identificación, en número suficiente y ubicado en lugares de fácil acceso, de

conformidad con los dispositivos vigentes.

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Análisis.- Farmacia Tu Ahorro cuenta con un extintor su debida señalética e

indicaciones adecuadas para su funcionamiento,por otro lado, cuenta con un lugar de fácil

acceso y conformidad al momento del uso.

CAPITULO VI

RECEPCION DE PRODUCTOS

Art. 30.- Previo al ingreso de los productos a la bodega de almacenamiento,

se revisarán los documentos presentados por el proveedor, comparándolos con la orden de

compra, a fin de verificarlas información necesaria.

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Análisis.- En la farmacia tu ahorro no cuenta con una bodega ya que

producto que ingresa a la farmacia es inmediatamente perchado y las cajitas se les aruma

en un espeacio donde no obstaculise, mientras que la otra persona del establecimiento

verifica lo que pidio al proveedor para asi no tener ningun inconveniente.

Art. 31.- La recepción de los productos será documentada, de acuerdo al

formato determinado para el efecto por el establecimiento, mismo que incluirá al menos la

siguiente información:

a) Nombre del producto;

b) Forma farmacéutica, cuando se trate de un medicamento;

c) Concentración del principio activo, cuando se trate de un medicamento;

d) Presentación;

e) Nombre del fabricante y proveedor;

f) Cantidad recibida;

g) Número de lote;

h) Fecha de elaboración;

i) Fecha de expiración;

j) Certificado de análisis de control de calidad del producto emitido por el

fabricante, cuyos datos deben coincidir con los de la etiqueta del producto;

k) Otros documentos e información establecida en la orden de compra;

l) Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe; y,

m) Fecha de recepción.

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Análisis.- FARMACIA TU AHORRO cuenta con todos estos parámetros

ya que sin ellos los proveedores no se podrán presentar y ni la farmacia podrá recibir los

productos sin la factura que se va entregar y sin que los productos no cuenten con todos

sus parámetros como: Lote, Fecha de expiración, Fecha de elaboración, Forma

Farmacéutica.etc.

Art. 34.- Luego de revisada la documentación en físico o en medio

electrónico del ingreso de los productos, se realizará lo siguiente:

1. Registrar su ingreso en la base de datos que disponga el establecimiento;

2. Disponer los productos sobre pallets;

3. Generar y colocar las etiquetas de identificación de los productos;

4. Ubicar los productos en el Área de Cuarentena, hasta su aprobación por parte de

control de calidad del establecimiento, aprobación que se realizará en base a sus

características físicas y la documentación respectiva;

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5. Emitir el informe de aprobación pertinente; y,

6. Asignar la ubicación de los productos y colocarlos en la bodega en el sitio que le

corresponde.

Análisis.- Todos estos requisitos emitidos en este artículo cuentan la FARMACIA

TU AHORRO ya que eso es lo primordial para el registro de los medicamentos que

ingresan al establecimiento y son aceptados por el profesional asignado.

CAPITULO VII

ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS

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Art. 35.- El establecimiento deberá contar con uno o ambos tipos de modelos de

gestión operativa en las bodegas de almacenamiento, mismos que se detallan a

continuación:

1. Almacén organizado:

a) Principio: Cada referencia tiene asignada una ubicación específica en el almacén

y cada ubicación tiene asignadas referencias específicas;

b) Características: Facilita la gestión manual del almacén y necesita pre-asignación

de espacio (Independientemente de existencias);

c) En caso de almacén organizado, se cuenta con zonas perfectamente definidas e

identificadas con barreras físicas como mallas metálicas que separan los productos en

recepción y cuarentena, separados completamente de los productos aprobados; y,

d) Se cuenta con áreas perfectamente delimitadas y de acceso restringido para los

insumos y productos rechazados.

2. Almacén caótico:

a) Principio: No existen ubicaciones pre-asignadas; los productos se almacenan

según la disponibilidad de espacio existente;

b) Características: Optimiza la utilización del espacio disponible en el almacén,

acelera el almacenamiento de los productos recibidos, requiere sistemas de información

electrónicos.

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Análisis.- con respecto al artículo 35 el cual nos menciona dos tipos de almacenes

(organizado y caótico), puedo decir que la farmacia “tu descuento” cuenta con un almacén

organizado, teniendo a su favor que cuenta con la mercadería muy bien distribuida y en

pequeñas cantidades lo que le permite verse bien para el cliente.

Art. 36.- Los productos se colocarán en pallets en buen estado, de madera, plástico

o aluminio, a una altura de 15 a 20 cm del piso y adecuadamente espaciados entre sí, a fin

de permitir la limpieza e inspección.

El establecimiento deberá contar con un procedimiento operativo para el

apilamiento, sobre los pallets, de los cartones que contienen productos, a fin de evitar que

exista sobrepeso y se maltraten o afecten sus envases secundarios y primarios.

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Análisis.- el presente artículo menciona el cómo y el donde se debe colocar la

mercadería que ha llegado al almacén. En la Farmacia “tu ahorro” no podemos observar el

cumplimiento de este articulo; no obstante, tampoco se incumple ya que la mercadería

recién llegada se procede en ese momento al perchado sin permitir que la mercadería

toque el piso.

Art. 37.- Las áreas de la bodega de almacenamiento se mantendrán limpias y libres

de desechos acumulados. Estarán debidamente equipadas con perchas y estanterías

suficientes, identificadas y clasificadas de acuerdo a su función.

Análisis.- Como podemos observar en las imágenes tenemos una bodega limpia

con un bulto de cartones listos para el reciclaje, y una estantería en la cual muestra una

percha o una góndola en la cual se distinguen la función que desempeña.

Art. 38.- Una vez ubicados los productos en las diferentes áreas de

almacenamiento, para su distribución se aplicará el sistema FEFO (first expiry first out) o

PEPS (primero que expira primero que sale), o el FIFO (first in first out) o PIPS (primero

que ingresa primero que sale), según aplique.

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Análisis.- Con respecto al tema de la rotación de productos en la farmacia en la

cual hemos tratado este pequeño proyecto al manejar mercadería limita se facilita mucho

la rotación de la mercadería.

Art. 39.- Los establecimientos garantizarán que los productos sean almacenados

según las condiciones de temperatura y humedad detalladas por el fabricante, mismas que

deberán corresponder a aquellas aprobadas en el proceso de Registro Sanitario o

Notificación Sanitaria Obligatoria. Estas condiciones permitirán mantener y asegurar la

estabilidad de dichos productos. Las temperaturas de almacenamiento que deben

considerarse son:

- Temperatura ambiente: Máximo 30 grados C más menos 2 grados C

- Temperatura de refrigeración: 2 - 8 grados C.

Art. 40.- Se realizará un estudio de las condiciones ambientales (mapeo) de la

bodega de almacenamiento, para localizar los puntos críticos de fluctuación de

temperatura y humedad relativa (la más alta y la más baja). Dicho estudio se monitoreará

por lo menos durante 7 días, mínimo 2 veces al día y se repetirá cada tres años o antes, si

se han realizado modificaciones en el área de almacenamiento, de lo cual se contará con

los registros respectivos.

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Análisis.- Tratando el artículo 39 y 40 en la farmacia “tu ahorro” podemos decir

que para mantener la temperatura ambiente es necesario que el almacén disponga de

ventanas pequeñas para la entrada de luz y que estén cerradas para que no baje la

temperatura.

Art. 41.- Los envases primarios y secundarios de los medicamentos y demás

productos no se destruirán, ni alterarán; se conservará siempre el empaque original del

fabricante, el cual debe ser el aprobado en el proceso de otorgamiento de Registro

Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria.

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Análisis.- este artículo refiere más que a nada sobre la honestidad y la

profesionalidad de los trabajadores en la farmacia ya que adulterar medicamentos es algo

muy bajo ya que se puede perjudicar a una persona, en la farmacia “tu ahorro” cuenta con

profesionales honestos y honrados que acata esta normativa.

Art. 43.- Se tomarán las precauciones necesarias para prevenir el ingreso de

personal no autorizado a las áreas de almacenamiento.

Análisis.- La entrada y salida a la parte interna de la farmacia está asegurado con

una puerta de ingreso la cual está asegurada por aldaba para acatar el artículo.

Art. 44.- Se prohíbe fumar, comer o beber en las bodegas de almacenamiento. Se

colocarán letreros y pictogramas con esta prohibición en lugares visibles.

También se colocarán letreros en los baños, que indiquen al personal que debe

lavarse las manos antes de regresar a sus actividades.

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Análisis.- Prohibido fumar, al tratar de un almacén que va ligado al sector salud es

indispensable acatar esta norma para no contaminar el ambiente interno ni a los clientes,

con lo nocivo de este mal habito.

CAPITULO VIII

DOCUMENTACION EN GENERAL

Art. 54.- Las etiquetas de identificación colocadas en los recipientes y cartones del

producto deberán ser claras y contener información completa que incluya:

Nombre del producto (sin códigos ni abreviaturas)

Nombre genérico, cuando aplique

Forma farmacéutica, concentración del principio activo y presentación, cuando

aplique

Fecha de expiración

Cantidad contenida en el envase del producto

f) Número de lote del producto asignado por el fabricante

Condiciones de almacenamiento

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h) Nombre y dirección del fabricante o de la compañía responsable de

comercializar el producto.

Análisis.- En la farmacia tu ahorro se cumple apropiadamente la normativa de

recepcion de medicamentos. Es decir el medicamento debera contar con todos los

estandares de calidad que estipula el articulo 54. En dos ejemplos se puede verificar que

los medicamentos constan con todas las etiquetas de identificacion del medicamento.

Art. 56.- Se debe disponer de un programa de sanitización, limpieza; y de un

procedimiento operativo estándar en el cual se indique la frecuencia, métodos empleados,

productos utilizados y sitios a ser limpiados, y los registros correspondientes.

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Art. 57.- El establecimiento debe contar con un procedimiento operativo estándar

para el control de plagas, donde se especifique los agentes usados para este control, los

que serán seguros y no presentarán riesgo de contaminación con los productos

almacenados; de los cuales se contará con los registros respectivos.

Análisis.- La farmacia tu ahorro no cuenta con un procedimiento operativo

estandar por escrito o en archivo pero si cuenta con fechas ya establecidas de aseo y

verificacion de plagas de igual manera los insumos utilizados para el aseo del

establecicmiento estan en un lugar seguro ya que no hay ningun tipod e contaminacion por

parte de los insumos de aseo.

Art. 58.- Todos los documentos generados para la adquisición, recepción,

almacenamiento, despacho y distribución, se conservarán en forma física o electrónica, en

condiciones seguras y accesibles, hasta por un (1) año después de la fecha de expiración

del producto.

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Análisis.- La farmacia tu ahorro si se cumple con guardar toda la documentacion

de facturas de adquisición, recepción, despacho y distribución aunque la farmacia aun es

nueva no tiene facturas de más de 1 año de antigüedad, como se pudo verificar la farmacia

cuenta con un poco menos de un año de haber tenido nuevo dueño.

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CAPITULO IX

DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS

Art 66.- Es responsabilidad del establecimiento:

A) Disponer de la infraestructura necesaria para garantizar el cumplimiento de las

Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte en el proceso de los

productos.

Análisis.- Farmacias tu Ahorro cuenta con un espacio limitado en su parte interna

y en su parte externa del establecimiento con un espacio óptimo para el ingreso del

producto entregado, no obstante, es importante recalcar que los productos que llegan al

establecimiento farmacéutico son por medio de servientregas ya que su laboratorio maneja

externamente el movimiento de entregas del producto.

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CAPITULO X

RECLAMOS Y DEVOLUCIONES

Art. 83.- Todo establecimiento deberá implementar procedimientos que faciliten el

manejo y comunicación de los reclamos y devoluciones, por parte de los usuarios, de los

productos que contempla este Reglamento. Dicho procedimiento definirá las

responsabilidades en la toma de decisiones, los procedimientos escritos para su atención y

las acciones correctivas.

Art. 84.- Todo establecimiento deberá contar con un área destinada para el

almacenamiento de los productos devueltos, la cual estará bajo la responsabilidad del

químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico.

Análisis.- tratando el capítulo 10 distinguimos en la bodega que no pose

prácticamente mercadería para devolución salvo este medicamente que está mal

despachado ya que se pidió en otra presentación.

CAPITULO XI

RETIRO DEL MERCADO

Art. 87.- Los establecimientos deberán implementar procedimientos para el retiro

del mercado, en forma rápida y efectiva, de los productos a los que se refiere este

Reglamento, cuando tengan un defecto o exista sospecha de ello, lo que se comunicará a

su fabricante y al titular del Registro Sanitario.

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Art. 89.- El químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico responsable técnico

del establecimiento o el titular del Registro Sanitario, elaborará el procedimiento interno,

que establezca que los productos sujetos a retiro, se almacenen en un lugar seguro,

separado y de acceso restringido, mientras se determina su disposición final.

Análisis.- Para retirar mercadería del producto, se debe trabajar en conjunto y no

dejar a cargo toda la responsabilidad al responsable técnico, es necesario tener cuidado

con las fechas de expedición para evitar problemas y aislar adecuadamente a los productos

que se vayan a retirar del almacén.

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Conclusiones

Conclusión se determinó, que la Farmacia tu Ahorro no cuenta con algunos

elementos ya que todavía no está bien establecida es por ello que la propietaria del

establecimiento nos supo informar que muy pronto se cambiara de local por ese motivo

no cuenta con algunos requisitos importantes: como bodega, cámaras, sitio de Cuarentena

etc.

Por otro lado el establecimiento cuenta con todos los papeles y permiso de

funcionamiento los cuales se encuentran en regla dando así cumplimiento a lo establecido

en el reglamento de buenas prácticas para establecimientos farmacéuticos.

Bibliografía

Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte

para Establecimientos Farmacéuticos (Acuerdo No. 00004872), (2014), (PDF), pág.

(1,20).

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