Documento de apoyo académico tomado de database.

com

PRINCIPALES CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001 DE 2015

La nueva versión incluye numerosas variantes. Con el objetivo de comprender

qué impacto tendrán en las pymes, se relacionan a continuación 13 principales
cambios de la nueva versión 2015:

1. Formato: la estructura de la norma se cambió con el objeto de facilitar su

integración con otras normas como la de medio ambiente ISO-14000 y la ISO-
26000 de responsabilidad social. Las 8 cláusulas actuales se reemplazarán por
10. No hay nuevas categorías, sino que están distribuidas en forma diferente. La
estructura general se llama Anexo SL.

2. Terminología: se incluyen cambios en la terminología también para alinearse

con los otros estándares, para ello habrá un anexo específico, el anexo A.

3. Adaptación al nuevo contexto y las distintas organizaciones: de productos, de

servicios, sin fines de lucro y organismos públicos. Busca ser más genérica y ser
más fácilmente aplicable a servicios. Pone más énfasis en entender el contexto
de la organización, y cómo este impacta en su sistema de calidad y la
sustentabilidad de la organización en el tiempo. Para cumplimentar esta cláusula
lo más conveniente es hacer un profundo análisis de fortalezas y debilidades
internas, amenazas y oportunidades externas (FODA) y también tener una
herramienta de monitoreo periódico de resultados, como un tablero de control.

4. Riesgos: la versión anterior pedía acciones preventivas, en cambio la versión

2015 solicita una evaluación de riesgos del contexto, tanto para cuestiones negativas
y positivas. La pyme puede utilizar el riesgo como una oportunidad de mejora,
pero primero debe conocerlo.

5. Liderazgo: instala la idea de que el sistema de calidad y el ambiental deben

 Documento de apoyo académico tomado de database.com

gestionarse de manera estratégica desde la dirección, y sostenerse con su

compromiso.

6. Requisitos: la documentación específica requerida es menor. Antes al menos

había 8 documentos y 21 registros necesarios para certificar. Lo que se pretende
ahora es que se cumplan los objetivos y las metas, más allá del método formal que
se utilice.

7. Conocimiento organizacional: en la sección 7 se menciona que la organización

debe determinar el conocimiento necesario para poder lograr la conformidad de
sus productos y servicios. Se trata principalmente de mejorar la forma en que se
accede al conocimiento, se mantiene y se protege. Por ejemplo, no sólo es
importante tener una manual de instrucciones, sino asegurarse que sea útil,
actual, que la gente que lo necesita pueda acceder al mismo y la que no debe
no lo haga, y ver que otro tipo de información puede necesitar el empleado para
llevar a cabo el servicio o desarrollar el producto.

8. Exclusiones: en la ISO9001:2008 se especifica que algunos requisitos pueden

excluirse si no aplican a la organización, como por ejemplo Diseño y Desarrollo.
En la nueva versión no se detalla qué puede o no excluirse, queda a criterio de la
organización siempre y cuando el requisito que no se tenga en cuenta no afecte
la capacidad de la organización de producir el producto o servicio de forma
consistente.

9. El manual de calidad ya no es un documento obligatorio.

10. El responsable de la dirección para calidad ya no es obligatorio.

11. Partes interesadas: ya no sólo se mencionan los proveedores y los clientes

en la norma, sino también accionistas, distribuidores, consumidores, la comunidad
y todo aquel que pueda verse impactado por la organización.
 Documento de apoyo académico tomado de database.com

12. Comunicación: debe ser un proceso transversal a los demás, donde se

promueva tanto la comunicación interna como la externa. Por ejemplo, la política
de calidad debe estar disponible para las partes interesadas en una web o una
cartelera a la que cualquiera pueda acceder.

13. Los principios de gestión ya no son 8, sino que son 7: foco en el cliente,
liderazgo, compromiso de la gente, foco en los procesos, mejora, toma de
decisiones en base a hechos y gestión de las relaciones.