Nº 01-2021 FECHA: 24/03/2020

PUNTO DE INFORMACIÓN INTERNO

PARA: Lic. MILADY BARRIOS

Directora de Inocuidad de Alimentos y Bebidas
DE: Farmacéutica MAYBELYN IGLESIAS
Técnico de la Coordinación de Registro Sanitario
ASUNTO Solicitud de observaciones en el trámite 6 sobre el Proyecto de
revisión de la Norma para preparados complementarios:
Sección B: BEBIDA/PRODUCTO CON NUTRIENTES AÑADIDOS
PARA NIÑOS PEQUEÑOS O BEBIDA PARA NIÑOS PEQUEÑOS:
ámbito de aplicación, definición y etiquetado)

1. ORGANIZACIÓN: Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS)

2. INFORMACIÓN DE LA SOLICITUD DE OBSERVACIONES: Trámite 6

sobre el Proyecto de revisión de la Norma para preparados
complementarios: Sección B: BEBIDA/PRODUCTO CON NUTRIENTES
AÑADIDOS PARA NIÑOS PEQUEÑOS O BEBIDA PARA NIÑOS
PEQUEÑOS. Ámbito de aplicación, definición y etiquetado).

3. DOCUMENTO(S) DE REFERENCIA:
✓ REP20/NFSDU, apéndice IV, sección 2.1.1, párrafos 50-85
✓ CXS 156-1987 (enmendada en 1989, 2011 y 2017) Norma para preparados
complementarios.
Otro indique:
✓ Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche
Materna
✓ Ley de Promoción, Protección y Apoyo a la Lactancia Materna
✓ Nutrición Pediátrica. CANIA

4. OBSERVACIONES

1.Ámbito de aplicación: No hay observaciones.

2. Descripción. 2.1 Definición:

2.1.1. Por bebida/producto con nutrientes añadidos para niños pequeños o

bebida para niños pequeños se entiende todo producto fabricado para ser
utilizado como parte líquida del régimen alimentario diversificado de los
niños pequeños que puede contribuir a las necesidades nutricionales de los
niños pequeños.
2.1.2. La bebida/producto con nutrientes añadidos para niños pequeños o la
bebida para niños pequeños se elaboran por medios físicos exclusivamente
y se envasan para evitar su putrefacción y contaminación en todas las
condiciones normales de manipulación, conservación y distribución en el
país en que se vende el producto.
Esta definición lleva una nota a pie de página. “En algunos países, estos
productos se regulan como sucedáneos de la leche materna”

En relación con la definición contenida en el punto 2.1.1. estamos de acuerdo en

definirla como producto, ya que se especifica que será fabricado para ser utilizado
como parte liquida de la alimentación del niño o niña pequeño. Por otra parte, la
definición es específica indicando funcionalidad y uso.
En nuestra opinión debe eliminarse la nota a pie de página para evitar indicar una
conclusión a la cual no ha llegado el grupo técnico, estos productos no son
sustitutos de la leche materna, son alternativas a la leche de vaca ya que pueden
elaborase con leche de otros animales y no van a cubrir los requerimientos totales
de micronutrientes que requieren los lactantes mayores ni los niños y niñas
pequeños, solo van a ser funcionales cuando esas ingestas diarias no se vean
satisfechas.

2.2 Otras definiciones: Sin observaciones.

9. Etiquetado 9.1 Nombre del producto: Sin observaciones.

9.2. Lista de Ingredientes: Sin observaciones.
9.3 Declaración del valor nutritivo: Sin observaciones.
9.4 Marcado de la fecha e instrucciones para la conservación: Sin
observaciones.
9.5 Instrucciones de uso: Sin observaciones.
9.6 Requisitos de etiquetado adicionales: Sin observaciones.

Nota: Como niño y niña pequeño se define de acuerdo a la Norma para

preparados complementarios CXS 156-1987, lo siguiente: “Por niños
pequeños se entienden las personas desde la edad de más de 12 meses
hasta la edad de tres años (36 meses)”