Los sistemas de información de los hospitales se ejecutan en plataformas
heterogéneas hardware y software, y tienen una gran necesidad de intercambiar datos. Estos sistemas dispares son generalmente integrados utilizando costosas interfaces con licencias de propietario, que pronto se convierten en obsoletas con el avance de la tecnología. La actualización de estas interfaces requiere de una inversión importante en el rediseño de los sistemas.
Diferentes normas de intercambio de información médica se han ideado para
satisfacer la necesidad de intercambiar datos de manera fiable y ofrecer una plataforma para la integración de los sistemas. Sin embargo, estas normas difieren debido a sus diferentes ambientes de desarrollo, alcances y filosofías de normalización. Esto plantea la preocupación de reducir al mínimo la proliferación de interfaces de aplicaciones y protocolos de comunicación.
Los esfuerzos de normalización se centraron en: 1) terminología, 2) formato de
mensajes, y 3) medios de intercambio, es decir, redes de comunicaciones. La presente comparación de estas normas se centra en el aspecto de red. Estas normas siguieron, en diferentes grados, la Open System Interconnection (OSI), que es el modelo referencial de la Organización para la Estandarización Internacional (ISO). Sin embargo, la definición de los estándares de redes de comunicación se llevó a cabo paralelamente a los estudios de investigación y proyectos piloto. Esto aumenta el riesgo de estandarizar aspectos innecesarios. Esto se observa en la forma como algunas normas definen sus capas protocolo.
VISIÓN GENERAL DE LAS NORMAS DE INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN
MÉDICA.
Este es un enfoque general acerca de las normas de intercambio de
información médica, mostrando sus principales objetivos y su relación con los protocolos de red. 1. Normas médicas de la Sociedad Americana de Pruebas y Materiales (ASTM).
El comité E-31 de la ASTM inició en 1970 como el “comité sobre los
sistemas de laboratorio computarizados”. Inicialmente estuvo limitado solo a redactar normas para la automatización computarizada de instrumentos de laboratorio. Más tarde su nombre fue cambiado a “comité para los sistemas computarizados” y se amplió su alcance para incluir otros tipos de sistemas computarizados. En 1975 se creó un subcomité que se ocuparía de los sistemas de laboratorios clínicos, y la E-31 comienza a interesarse en los sistemas computacionales clínicos. Ahora hay seis subcomités activos que tratan diferentes aspectos de las aplicaciones computacionales en la medicina.
El principal objetivo del subcomité E-31.11 para el intercambio de datos de
resultados clínicos, es el que se indica en la declaración de la misión: “La especificación E 1238 para la transferencia de mensajes de datos clínicos de laboratorio entre sistemas informáticos independientes”. En relación a los protocolos de red, esta norma de la ASTM se ocupa de la capa de aplicación, la séptima capa en el modelo ISO/OSI. Las capas inferiores pueden ser cualquier conjunto de protocolos confiables (TCP/IP, X.400, Kermit, RS 232). Sin embargo, los mensajes se componen de un conjunto restringido de caracteres ASCII (los imprimibles). Además, el mensaje consiste en un número ilimitado de líneas. Sin embargo, cada línea no puede tener más de 220 caracteres.
2. Norma ACR-NEMA
La Escuela Americana de Radiología (ACR) y la Asociación Nacional de
Fabricantes Eléctricos (NEMA) formaron el Comité para las Normas de Comunicación e Imagen Digital (DICSC) en 1983. El principal objetivo, como se declara en los estatutos de este comité, fue desarrollar una norma de interfaz estandarizada para la interconexión de dos equipos de imagen. La norma fue creada para que un grupo de dispositivos que cumplen con este estándar, puedan ser organizados en un sistema para satisfacer las necesidades del usuario. El proceso de estandarización ha producido tres versiones hasta la fecha. A continuación se describen las características principales de cada versión.
Versión 1 y Versión 2: La Versión 1 fue publicada en 1985. Ésta especifica
el formato de datos y proporciona un diccionario de datos, un conjunto de comandos y la interfaz del hardware. Admite la transmisión de datos entre dos equipos de imágenes (solo transmisión de mensajes punto a punto). Proporciona una variedad de funciones tales como chequeo de integridad de datos, acceso a medios, control de flujo, así como fragmentación y reconstrucción de datos. ACR- NEMA se ajusta al modelo de referencia ISO/OSI. Sin embargo, es un protocolo de seis capas puesto que la capa de transporte y la capa de red están fusionadas. La capa de transporte/red, la capa de enlace de datos y la capa física, todas siguen protocolos muy específicos. Estos protocolos fueron definidos por transiciones de estado, el tiempo y los diagramas de actividad de los cables. La Versión 2 es una expansión de la Versión 1, pero aún así sólo soporta el intercambio de mensajes punto a punto. Las reglas de sintaxis del diccionario de datos son idénticas a las de la Versión 1. Se añadieron algunas características como el control de dispositivos de visualización (por ejemplo, impresoras laser).
Versión 3: Esta versión es conocida como Imágenes y Comunicaciones
Digitales en Medicina (Digital Imaging and Communications in Medicine – DICOM) y fue publicado en 1992. Esta versión es un estándar complejo estructurado en un documento multi partes (9 partes) usando una descripción orientada a pseudo- objetos. Éste intenta mantener la compatibilidad con la Versión 2.0 siempre que sea posible.
3. Norma para Bus de Información Médica IEEE P1073
En 1984, el Comité P1073 del Instituto de Ingenieros Eléctricos y Electrónicos (IEEE), y la Sociedad de Ingeniería en Biología y Medicina (EMBS), comenzaron a desarrollar la norma para Bus de Información Médica (MIB). El principal objetivo, como se declara en los estatutos del Comité P1073, es “proporcionar una norma internacional para la comunicación de sistemas abiertos en aplicaciones de cuidado de la salud, principalmente entre los dispositivos médicos de cabecera y los sistemas de información clínica, optimizado para el entorno de atención aguda”. En relación con los protocolos de red, la norma MIB especifica una red de área local especializada mediante una familia de tres estándares de comunicación en red. Estas normas fueron desarrolladas después del modelo de referencia ISO/OSI. La capa de presentación es un subconjunto de la norma ISO 8326. La capa de transporte proporciona servicio de transporte sencillo, pero no segmentación/reensamblaje de paquetes, ni multiplexación. Éste es similar al servicio de transporte de la ISO 8072/8073, pero no cumple estrictamente con esta. La capa de red es una capa funcionalmente inactiva, mientras que la capa de enlace de datos ofrece un subconjunto de servicios HDLC: transferencia de datos de punto a punto orientada a la conexión. La capa física utiliza la especificación EM-485 con el no retorno a cero invertida (NRZI) que codifica a 375 Kbps.
4. Norma Health Level 7
Un Grupo de Trabajo ad hoc de instituciones de cuidados de salud,
proveedores y consultores, han desarrollado el estándar “Health Level 7” (HL7) desde marzo de 1987. El objetivo principal de esta norma es "proporcionar un estándar para el intercambio de datos entre las aplicaciones informáticas para el cuidado de la salud, que elimine o reduzca sustancialmente la programación de interfaz personalizada y el mantenimiento de programas que actualmente se requiere”.
La relación entre el HL7 y los protocolos de red se evidencia en el nombre
de la norma. El término “Level 7” se refiere al más alto nivel de interconexión de sistemas abiertos (Open System Interconnections - OSI), modelo de la Organización Internacional de Normalización (International Standards Organization - ISO). El estándar HL7 se centra principalmente en los problemas que se producen dentro de la séptima capa (capa de aplicación). Además, HL7 no identifica un conjunto de especificaciones ISO aprobadas para ocupar las capas de la 1 a la 6 bajo las especificaciones de mensajes abstractos de HL7. Sin embargo, el HL7 se ajusta a la definición conceptual de una interfaz de “aplicación a aplicación” colocada en la séptima capa del modelo OSI.
Como cuestión de practicidad, el HL7 define el Protocolo de Nivel Inferior
(Lower Level Protocol - LLP), que permite el intercambio de mensajes en comunicaciones menos robustas, tales como una conexión RS-232. El LLP define el protocolo para fragmentar un mensaje y métodos para evitar la pérdida de datos del mismo.
5. Norma de Intercambio de Datos Médicos IEEE P1157
En noviembre de 1987, el Grupo de Trabajo P1157 de la IEEE EMBS
comienza a desarrollar el Medical Data Interchange Standard (MEDIX). El objetivo principal, tal como se define en los estatutos del Comité P1157 es: "especificar y establecer una norma de comunicación robusta y flexible para el intercambio de datos entre los sistemas de información de salud heterogéneos."
La relación entre el estándar MEDIX y los protocolos de red se describe en
los “Perfiles de Comunicación”. Un perfil de comunicación es un conjunto de protocolos u opciones de comunicación que soportan una cierta funcionalidad o servicio para el usuario. El estándar MEDIX se basa en estos perfiles y ratifica el modelo de referencia ISO/OSI. Sin embargo, al darse cuenta de que diferentes aplicaciones tienen distintas necesidades de comunicación, esta norma intenta permitir la flexibilidad e interoperabilidad. MEDIX intentó, tanto como le fue posible, apegarse a los perfiles internacionales estandarizados (ISPs). Actualmente, ésta se basa en el Perfil Gubernamental OSI (Government OSI profile - GOSIP). Discusión
Sin experiencia en el mercado y con pocas implementaciones, se ha hecho
difícil resolver las discrepancias de los puntos de vista sobre qué funcionalidades se deben incluir en las normas. Además, era difícil evaluar la viabilidad de las ideas de normalización. Uno de los principales objetivos era permitir la relativamente sencilla y económica aplicación de la norma. Al mismo tiempo, la norma debería ser aplicable para futuras implementaciones complejas donde se requiera el máximo rendimiento.
Previendo un estándar en evolución, algunas normas como la ACR-NEMA
requieren mejoras para ser compatibles con versiones anteriores.