Facultad de Ciencias de la salud Bacteriología y laboratorio clínico Bogotá D.C. 2021
1. Defina de manera clara y precisa los siguientes conceptos:
a. Alícuota: Parte que se toma de un volumen (alícuota líquida) o de una masa (alícuota sólida) iniciales, para ser usada en una prueba industrial o de laboratorio, cuyas propiedades físicas y químicas, así como su composición, representan las de la sustancia original.
b. Analito: Componente (elemento, compuesto o ion) de interés analítico de una muestra. Es
una especie química cuya presencia o contenido se desea conocer, identificar y cuantificar, mediante un proceso de medición química.
c. Calibrador: estándar o patrón, es un espécimen del que conocemos la concentración
exacta del analito. El término patrón o estándar se utiliza al referirse a una solución del analito en agua o en un tampón adecuado. El término calibrador se utiliza más al hablar de la solución estándar de auto analizadores (el vehículo suele ser suero o una solución de viscosidad semejante). Los estándares o calibradores pueden ser para uno o múltiples analitos.
d. Gráfico de control: Es un diagrama que muestra los valores producto de la medición de
una característica de calidad, ubicados en una serie cronológica. En él establecemos una línea central o valor nominal, que suele ser el objetivo del proceso o el promedio histórico, junto a uno o más límites de control, tanto superior como inferior, usados para determinar cuándo es necesario analizar una eventualidad.
e. Control de calidad: consiste en la implantación de programas, mecanismos, herramientas
y/o técnicas en una empresa para la mejora de la calidad de sus productos, servicios y productividad. El control de la calidad es una estrategia para asegurar el cuidado y mejora continua en la calidad ofrecida.
f. Control estadístico de calidad: Es la aplicación de diferentes técnicas estadísticas a
procesos industriales, administrativos y/o servicios con objeto de comprobar si todas y cada una de las partes del proceso o servicio cumplen unas ciertas exigencias de calidad y ayudar a cumplirlas. El objetivo del Control Estadístico de la Calidad es detectar rápidamente la ocurrencia debida a causas asignables e investigar las causas que la han producido para eliminarlas.
g. Garantía de calidad (GC): Es el proceso mediante el que se observan las actividades o
los productos de forma sistemática para asegurar que se están haciendo con el grado de excelencia necesario. Asegura de que todos los componentes de la prueba sean legales y respeten las directrices de una buena práctica clínica. También emplea una estrategia proactiva y continua que establece sistemas, procesos y acciones para satisfacer necesidades específicas. Incluye un mejoramiento continuo de los procesos y la implementación de un sistema propio de gestión de calidad basado sobre el estándar ISO 9001.
h. Garantía Externa de Calidad (GEC): el aseguramiento de la calidad del producto y
los procesos de producción y reproductibilidad es evaluado por un ente externo el cual medirá de forma sistémica que los procesos sean adecuados, de acuerdo al estándar universal propuesto para tal fin.
i. Levey-Jennings grafica de control: Es un tipo de gráfico de control de calidad en el cual
los datos de control son presentados de manera tal que proveen una indicación visual rápida y precisa de que un determinado proceso se encuentra funcionando de manera adecuada.
j. Muestra de control: Es un espécimen en el que se conoce el intervalo de valores de uno
o más analitos. donde se incluye un suero control la cual se conoce el rango de valores que se debe presentar.
k. Patrón de medición: Es una representación física de una unidad de medición. Una unidad se realiza con referencia a un patrón físico arbitrario o a un fenómeno natural que incluye constantes físicas y atómicas.
l. Valores de referencia: Tienen como finalidad establecer normas Que permitan producir valores frente a los Que puedan compararse cualquier resultado obtenido en el laboratorio.
2. ¿Qué es el ciclo PHVA?, elabore un cuadro y explíquelo.
BIBLIOGRAFÍA
Cely, Gilberto; Rueda, Nelly Susana. Normas Bioéticas para el ejercicio profesional de la Bacteriología. 3º ed. Bogotá, D.C., Colombia: JAVEGRAF, 2004.
Pagana. Laboratorio Clínico. Indicaciones e interpretación de resultados. 1ª ed. Manual
Moderno, México DF, 2015.
GESTIÓN DE LA CALIDAD, Garantía de calidad vs. Control de calidad, eptiembre 25,
2014 - AQF Quality team, tomado de: https://blog.asiaqualityfocus.com/es/garantia-de- calidad-vs-control-de- calidad/#:~:text=Garant%C3%ADa%20de%20calidad%20(QA),sobre%20el%20est%C3% A1ndar%20ISO%209001. MINISTERIO DE EDUCACIÓN Y FORMACIÓN PROFESIONAL, GLOSARIO DE TÉRMINOS, tomado de: https://incual.mecd.es/documents/20195/1873855/QUI117_3_RV+- +A_GL_Documento+publicado.pdf/87df02cf-1b5f-405e-8aa5- 6212fb38c326#:~:text=Al%C3%ADcuota%3A%20Parte%20que%20se%20toma,las%20de %20la%20sustancia%20original. Cómo hacer un gráfico de control: Ejemplo resuelto en calidad, tomado de: https://ingenioempresa.com/grafico-de-control/.
