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TALLER ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Bioquímica Clinica/ Aplicada.

William Andrés Nengua Urrego.

Docente: Myriam S Silva Marín. MSc., Esp

Universidad colegio mayor de Cundinamarca.


Facultad de Ciencias de la salud
Bacteriología y laboratorio clínico
Bogotá D.C.
2021

1. Defina de manera clara y precisa los siguientes conceptos:

a. Alícuota: Parte que se toma de un volumen (alícuota líquida) o de una masa (alícuota
sólida) iniciales, para ser usada en una prueba industrial o de laboratorio, cuyas propiedades
físicas y químicas, así como su composición, representan las de la sustancia original.

b. Analito: Componente (elemento, compuesto o ion) de interés analítico de una muestra. Es


una especie química cuya presencia o contenido se desea conocer, identificar y cuantificar,
mediante un proceso de medición química.

c. Calibrador: estándar o patrón, es un espécimen del que conocemos la concentración


exacta del analito. El término patrón o estándar se utiliza al referirse a una solución del analito
en agua o en un tampón adecuado. El término calibrador se utiliza más al hablar de la solución
estándar de auto analizadores (el vehículo suele ser suero o una solución de viscosidad
semejante). Los estándares o calibradores pueden ser para uno o múltiples analitos.

d. Gráfico de control: Es un diagrama que muestra los valores producto de la medición de


una característica de calidad, ubicados en una serie cronológica. En él establecemos una línea
central o valor nominal, que suele ser el objetivo del proceso o el promedio histórico, junto
a uno o más límites de control, tanto superior como inferior, usados para determinar cuándo
es necesario analizar una eventualidad.

e. Control de calidad: consiste en la implantación de programas, mecanismos, herramientas


y/o técnicas en una empresa para la mejora de la calidad de sus productos, servicios y
productividad. El control de la calidad es una estrategia para asegurar el cuidado y mejora
continua en la calidad ofrecida.

f. Control estadístico de calidad: Es la aplicación de diferentes técnicas estadísticas a


procesos industriales, administrativos y/o servicios con objeto de comprobar si todas y cada
una de las partes del proceso o servicio cumplen unas ciertas exigencias de calidad y ayudar
a cumplirlas.
El objetivo del Control Estadístico de la Calidad es detectar rápidamente la ocurrencia debida
a causas asignables e investigar las causas que la han producido para eliminarlas.

g. Garantía de calidad (GC): Es el proceso mediante el que se observan las actividades o


los productos de forma sistemática para asegurar que se están haciendo con el grado de
excelencia necesario. Asegura de que todos los componentes de la prueba sean legales y
respeten las directrices de una buena práctica clínica.
También emplea una estrategia proactiva y continua que establece sistemas, procesos y
acciones para satisfacer necesidades específicas. Incluye un mejoramiento continuo de los
procesos y la implementación de un sistema propio de gestión de calidad basado sobre el
estándar ISO 9001.

h. Garantía Externa de Calidad (GEC): el aseguramiento de la calidad del producto y


los procesos de producción y reproductibilidad es evaluado por un ente externo el cual
medirá de forma sistémica que los procesos sean adecuados, de acuerdo al estándar
universal propuesto para tal fin.

i. Levey-Jennings grafica de control: Es un tipo de gráfico de control de calidad en el cual


los datos de control son presentados de manera tal que proveen una indicación visual rápida
y precisa de que un determinado proceso se encuentra funcionando de manera adecuada.

j. Muestra de control: Es un espécimen en el que se conoce el intervalo de valores de uno


o más analitos. donde se incluye un suero control la cual se conoce el rango de valores que
se debe presentar.

k. Patrón de medición: Es una representación física de una unidad de medición. Una unidad
se realiza con referencia a un patrón físico arbitrario o a un fenómeno natural que incluye
constantes físicas y atómicas.

l. Valores de referencia: Tienen como finalidad establecer normas Que permitan producir
valores frente a los Que puedan compararse cualquier resultado obtenido en el laboratorio.

2. ¿Qué es el ciclo PHVA?, elabore un cuadro y explíquelo.


BIBLIOGRAFÍA

Cely, Gilberto; Rueda, Nelly Susana. Normas Bioéticas para el ejercicio profesional de la
Bacteriología. 3º ed. Bogotá, D.C., Colombia: JAVEGRAF, 2004.

Pagana. Laboratorio Clínico. Indicaciones e interpretación de resultados. 1ª ed. Manual


Moderno, México DF, 2015.

GESTIÓN DE LA CALIDAD, Garantía de calidad vs. Control de calidad, eptiembre 25,


2014 - AQF Quality team, tomado de: https://blog.asiaqualityfocus.com/es/garantia-de-
calidad-vs-control-de-
calidad/#:~:text=Garant%C3%ADa%20de%20calidad%20(QA),sobre%20el%20est%C3%
A1ndar%20ISO%209001.
MINISTERIO DE EDUCACIÓN Y FORMACIÓN PROFESIONAL, GLOSARIO DE
TÉRMINOS, tomado de:
https://incual.mecd.es/documents/20195/1873855/QUI117_3_RV+-
+A_GL_Documento+publicado.pdf/87df02cf-1b5f-405e-8aa5-
6212fb38c326#:~:text=Al%C3%ADcuota%3A%20Parte%20que%20se%20toma,las%20de
%20la%20sustancia%20original.
Cómo hacer un gráfico de control: Ejemplo resuelto en calidad, tomado de:
https://ingenioempresa.com/grafico-de-control/.

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