ogo de a oreaizacén]
[nombre de a organizacién}
MANUAL DE CALIDAD
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7°" | Deserpeién det cambio
‘04 | B00tAcademy | Esavera del documento basico
Tabla de contenidos
1, SOBRE LA ORGANIZACION..
1, EsrnucTunor a oncancacns a
2 PROPOSITO, ALCANCE Y USUARIOS.
2a esoNs.. a
3. _TERMINOS Y DEFINICIONES. 4
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION ec oe sen 4
4.1, Coumenoen soncanzxconysuconTeXTo 5
44.2. CoMMRENSON OE ASNECESOADES YXECTATWAS ELAS PATE TERESADAS 5
443, DeTEMMMAREL ALeae OE SSTEMA oe cesTeN ANBENTA, 7 ve
4.4, ELSierace Gesnenvoe Caan ysusPRecsos. vn s
5. uDerazco..
5: uoeRcoycoMmROMo,
S43. Genera 7 7
542. Enfoquecclente
52. Pauneanecauoan
5.3. ROUSYASPORSABLDADTSDELAORGANZACON
6 PLANIFICACION..
6
6
6
7
7
ey
7
6:1. ACOONES PARA ABOROAR OS NESGOE OFORTUNDADES, nu 7
Tamale aod ve ei
Tea [nombre de a organizaién]
152. OBIEVOS OE CAL F PUNICACONNCALEAROS 7
63, Puhcacin oe aM. : 8
7. RECURSOS.
7a Rieu. 7 7 7 sen 8
72. Conperenan 8
73, CORCENEIION o e : 8
TA, COMINCAOEH nnn ee)
75, weonvcen oocunraan : . 7 9
‘OPERACION, ed 2
BA. PUAWEACONY CONTROLORGANEHCENAL on son od
182. REQUERBNENTOS ARM RCDUCTOS SERVICES, sna 9
183, _Dsthioyoxsamawo oe moDUcTOS YSERVODS, : °
|B, Covrnot.o acess, FODUCOSSERVICOSPROFOROONADOSETERMAMENTE 9
185, PRooUccoK ProwsON DE SEAUCOS 10
85. Uunzamenrooe mRoDUCTos¥ Secs 10
7. ContvoL. oe roQuCIasNacoNsomEs 10
9, _EVALUACION DEL DESEMPERD.
9.1, Mowronto, MEDION, ANAS YEVALUACION 10
911. Genero 10
942. Sotisfaccin del clente. 10
943 Andlisisy eveluacian : 10
9.2. Auowonn ave. - o ve
93. Revsnronrenene A DmEcOON a
10, MEIORA
102. Gove... 7 7 vee HL
20.2, Noconfomaoao Aczien cOnRECTVA vn vee
103. Meoracownaus n
= veri) del esa [nombre de a organizacién]
1. Sobre la organizacién
1a, Estructura de la organizacion
ceo
Figura 1: Organigrama de la organizacion
2. Propésito, alcance y usuarios
El sistema de gestisn de documentos del manual de calidad de nombre dela organizacién] muestra
destinados a satisfacer los requerimientos de los clientes.
2.1, Exclusiones
[nombre de la organizacién] excuye los siguientes capitulo de a 50 9001:2015:
Las exclusiones no afectan la capacidad de la organizacin para satisfacer los requerimientos de los
3. Términos y definiciones
‘términos y las deiniciones detallados en el documento "Sistemas de Gestion de Calida:
fundamentos y vocabulario” de 1S0 9001:2015.
-Aplican las itimas versiones de estos documentos.
4, Contexto de la organizacién
ve ei
Tea
‘Comment
rmendone nate dea anc.
‘Comment [9A7} Ls ecsionssamete
punter cese sobre seaptb aelsnrms
'Soso120i5 Wercone seas els
Secr tng es eacsens [nombre de a organizacién]
4.1. Comprender la organizacién y su contexto
eos - — sequn el Procedimiento para
Determinar el Contexto y ls Partes Interesadas
4.2. Comprensién de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Segin el Procedimiento para Determinar el Contexto y ls Partes nteresadasy figuran en la Lista de
artes Interesads.
4.3. Determinar el alcance del sistema de gestién ambiental
ambiental en el Alcance del Sistema de Gestin de Calidad
4.4, El Sistema de Gestién de Calidad y sus procesos
[nombre dela organizacién] ha establecido eimplementado el SGC, que es mantenido y mejorado
‘Sus interacciones.
[nombre de la organizacién] determiné los procesos necesaros para el SGC y su aplicacién através,
dela organizaci6n
[nombre de a organizacién] determiné as entradas requeridasy las salidas deseades de los
ann = Plan de
calidad. La secuencia e interaccién entre los procesos se describen en la figura 2: Mapa de procesos.
Durante la revision por parte de a ireccin, la alta direccién de [nombre de la organizacién] evalda
previstos y de esta manera mejoran los procesos ye SGC.
“ional cakdnd oes ae fecha) —rigna 503 [nombre de a organizacién]
GESTION De PROCESOS
Pay
Sag
=| nie =|
PROCESOS BASICOS Y DE SOPORTE 1
Requisitos del cliente
Figura 2: Mapa de procesos
5. Liderazgo
5.1, Liderazgo y compromiso
5.1. General
La ata dreccién de [nombre de la organizacién|esté tomando responsabilidad para la efectvided del
‘SGC y proporcionando recursos asegurando que la Politica de Calidad y Objetivas de Calidad son
ee em ee ee
Lata direccién asegura que los requistos del SGC estin integrados en los procesos de negocio de
ee te eae ee eee ee eee
alta dceccién comunica la importancia de tener un SGC eficaz, promueve la mejora continua y et
eee Oe ee ee ee Ce ee
para demostrar el iderazgo en sus dreas de responsabilidad
5.1.2. Enfoque a cliente
ce il tiie y compromise con respecto al
‘enfoque a cliente através de garantizar:
Manual de aad ve ei
Tea [nombre de a organizacién]
que los requisites de cliente, legals yreglamentarios son defnidos, entendidos y se cumplen
ala capacidad de mejorar a satisfaccién del cliente son determinados y abordados
‘+ semantiene et foco en mejorar la satistaccién del lente,
5.2. Politica de calidad
[nombre de la organizacién] ha defini la Politica de Calidad como un documento separado y lo
los objetivos ambientales generalesy especticos.
5.3. Roles yresponsabilidades de la organizacion
Las responsabilidades y autoridades para los roles relevantes son asignadas por a alta direccién y
desempefi del SGC, incluyendo el desempeo del SGC, ala alta direccin,
6. Planificacién
6.1. Acciones para abordar los resgos y oportunidades
Durante la planificacién del SGC, nombre de la organizacién} considera el contexto de la
de dar garantia de que el SGC puede logar los resultados prevstos, mejorar resultados deseados,
preveniro reducir os efectos no deseads, contexto dela organizacién ylograr la mejora continua
a ee el Procedimiento para
‘Abordar los Riesgos y Oportunidades.
6.2. Objetivos de calidad y planificacin alcanzarlos
[cargo] define continuamente objetivos de calidad medibles para las funciones relevantes los
‘monitoreo y medicién y revision por parte dela direccén,
Los objetivos de calidad son coherentes con la Politica de Calidad y son prescritos para todos los
lent.
Los planes para alcanzar los objetivos se hacen para cada objetivo de calidad definio.
‘vers del fecha [nombre de a organizacién]
Las actividades en los planes para lograr los objtivos ambientales, las responsabilidades los plazos y
los recursos para a realzacién de los objetivos se definen y dacumentan en los Objetivos de Calidad.
fe ee me = en ee ne ee ene ee:
ee ne ee ee ew ee ee ee
la direcein.
6.3. _Planificacién de cambios
‘Cuando la organizacién determina la necesidad de cambios en el sistema de gestion de calidad,
Lae ee ee ae ee ee
[cargo] planea cambios en el SSC teniendo en cuenta el propésto de los cambios y las potenciales
ce me eee mee oe ee
autoridades.
7. Recursos
7A. Recursos
[nombre de a organizacin] determina y proporciona los recursos necesarios para el
cee ee ee ee eee
calidad.
7.2. Competencia
[nombre de la organizacién] dispone del personal necesaro con los conocimientos yhabilidades
ee eens agrees. cree Cones one oe
justificado, [nombre dela organizacién] contrataré personal externo competente y organizaciones de
ee ee wre o eee © comme os w ono eqn «oe ee
suficientes.
Los gorentes son responsables de identificar necesidades de realizar formacién profesional alos
ne ee em we ee ee ee ee ee
ambiente,
cada parte gorente de a organizacién o propictaro de proceso es responsable de a adecuada
sO en ee ne ee ee
‘onforme a los requisitos desu trabajo.
£1 método de asegurar las competenclas necesarias para los roles, las responsabilidades v las
ee NR | em
registro de formacién ya eficacia de la formacién son almacenados por un representante de
serencia
Tea lrombredetecorgenizadin)
7.3. Concienciacién
de la Politica de Calida, de los objetivos de calidad pertinentes, de su contribucién aa eficacia de!
SGC y de las implicaciones de no cumplir con los requisitos det SGC
7.4, Comunicacién
realizard la comunicacin,
7.8. _informacién documentada
a informacion documentada del sistema de gestion ambiental es levada a cabo a través de los
siguientes documentos:
+ Poltca de calidad, Objetivos de calidad, Manual de calidad
. -~ ~~ lista de
Documentos Internos
+ Documentos, incluyendo restos, para los cuales [nombre de la organizacién] ha
ome ~ Lista de Documentos internos
8. Operacién
8.1. _Planificacién y control organizacional
producto segin el Procedimiento para la Produccién y Provisién de Servicios.
8.2. Requerimientos para productos y servicios
los productos y servicios, y ls cambios en los requistos para productos y sericos, se definen en el
Procedimiento de Ventas.
8.3. _Disefio y desarrollo de productos y servicios.
[cargo] designa a las personas responsables del planifcacin, realizacién y gestin del diseRo y
ome oreo - meme Procedimiento para el
Disefio y Desarrollo,
8.4. Control de procesos, productos y servicios proporcionados externamente
ve veri) de ec [nombre de a organizacién]
‘especiicadas segun el Procedimiento para Compras y Evoluacién de Proveedores.
8.5, Produccién y Provisin de servicios
[nombre de la organizacién] define las actividades de plaificacién y ejecucion del proceso de
necesarios para ls ejecucion de estos procesos se proporcionan segin el Procedimiento para la
Produccién y rovisin de Servicios v al Procedimiento de Depésito.
8.6. _Lanzamiento de productos y servicios
{que se cumplan los requistos de producto y servicio, segin el Procedimlento para la Produccion y
Provision de Servicios.
8.7. Control de productos no conformes
‘controlados para prevenir su uso no intencionado o entrega,sexin el Procedimiento para la Gestiin
de las No conformidades y Acciones Correctiva.
9. Evaluacién del desempefio
9.1, Monitoreo, medicién, analisis y evaluacién
91.1. General
[atta dreccién]y los propietarios de procesos en [nombre de la organizacién] definen lo que sers
‘organizacién y la alta direccién evaluaré el desempe del SGC durante la revision por parte dela
direccién
91.2. Sotisfaccién del cliente
‘expectatvas se han cumplido segin el Procedimiento para Medicién de la satsfoccién del lente
91.3. Andlisisyevaluacién
Ya informacion derivada del
‘monitoreo y medicion.
Los resultados del andlsis se utilizan para evaluar:
anual de aad = veri) decal Pagina ae lrombredetecorgenizadin)
+ Conformidad de productos y servicios;
‘sila planiticacén se ha implementado efectiamente;
+ lanecesidad de mejoras en el sistema de gestion de calidad,
9.2. Auditoria interna
[nombre de la erganizacién] leva @ cabo aueitorias internas en interval plaifcads para
- ~ come > = Procedimiento pare
‘Auditoria Interna.
9.3, Revision por parte de la Direccién
. . eww —— SGC, por lo
‘menos una ve al af, eatin el Pracedimiento de Revision por Parte de la Direccén.
10. Mejora
10.1. General
[nombre de la organizacén] determina y selecciona oportunidades de mejorae implementa las
Estos inluyen:
‘© mejora de los productos v los servicios para cumplir con los requeri
ents, asi como para
© elrendimientoy la efcacia del sistema de gestion de calidad
10.2. No conformidad y Accién correctiva
[nombre de la organizacién} - - -
las consecuencias,segin el Procedimiento para la Gestién de No conformidedes y Acciones
Correctivas
[nombre de la organizacién] ha establecido un sistema de accin correctva para investigar y
responsable y son rasreadas por un nero y una fecha de realizacién segin el Procedimiento para
a Gestiin de No conformidades y Acciones Correctivas.
10.3. Mejora continua
it ve veri) de ec [nombre de a organizacién]
[nombre de la organizacin] mejora continuamente la conveniencia, adecuacionv eficaca del
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