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Orden Médico
Paciente
Área Administrativa
Etapa Preanalítica Área Mantenimiento
Área Profesional
Muestra
AREA ADMINISTRATIVA
AREA MANTENIMIENTO
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Ángel.
DEFINICIONES:
Muestra de sangre: punción venosa o arterial
Muestra de orina: de diferente naturaleza, primer orina de la mañana , de 12 horas ,
de 24 hs, no necesitan del traslado del paciente al laboratorio.
Muestras de materia fecal: con indicaciones escritas ya sea para cultivo, examen
parasitológico o funcional.
Muestras bacteriológicas: de diferentes sitios, se entregan indicaciones escritas.
Recolectores: envases apropiados para la toma de muestra.
DESARROLLO:
MATERIALES: instrucciones escritas para:
-urocultivos
-orinas de 24 horas
-parasitológicos seriados
-sangre oculta en materia fecal
-otras
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Angel
PROCEDIMIENTOS:
DOCUMENTACION:
Carpetas con instrucciones escritas de preparación y toma de muestras
REGISTRO Y VALIDACION:
Existe en el laboratorio una planilla de rechazo de muestras, pero si el problema es
detectado al ingreso del paciente, este no es ingresado al sistema y se le da nuevo
turno.
El programa de la PC permite ingresar el motivo del rechazo, por ej. Volumen de
muestra insuficiente, concurrir para nueva toma de muestra.
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Angel
PROCEDIMIENTOS DE BIOSEGURIDAD.
OBJETIVOS:
- preservar la salud de los integrantes del laboratorio generando conductas de
respeto a si mismo, a sus compañeros de trabajo y al medio ambiente
- preservar la salud de los pacientes que concurren al laboratorio
- preservar la salud de los proveedores, personal de mantenimiento y de toda
persona que sea ajena al laboratorio.
ALCANCES:
Todos los integrantes del laboratorio y personas que transitoriamente concurran a
él.
RESPONSABLES:
El director técnico es el responsable de hacer cumplir estas normas. Cada persona en
su puesto es responsable del procedimiento de bioseguridad a aplicar en su
momento.
DEFINICIONES:
MANUAL DE BIOSEGURIDAD: es un documento elaborado por los integrantes del
laboratorio, tomando como base las características del laboratorio, su complejidad y
como marco las normas vigentes.
Se toma como universal el concepto de que toda muestra es potencialmente
patogénica o sea capaz de producir enfermedad en quien la manipule al recibirla, al
procesarla,, o después de su procesamiento.
DESARROLLO:
Los procedimientos de bioseguridad se pusieron en práctica a partir de un programa
de educación no formal que culminó con la elaboración escrita del MANUAL DE
BIOSEGURIDAD, por lo tanto son cumplidos en su totalidad.
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Angel
DOCUMENTACION:
- manual de bioseguridad del laboratorio
- normas de bioseguridad del Ministerio de Salud de la Provincia de Bs.As.
- normas de bioseguridad para laboratorios elaboradas por ART
- normas de bioseguridad de la Fundación de Bioquímica de la Provincia de
Bs. As
- normas de bioseguridad elaboradas por la OMS
- datos de seguridad operativa y gestión de calidad aportados por CA.DI.ME
REGISTRO Y VALIDACION:
- archivos de facturas de material descartable
- archivos de facturas del servicio de disposición de residuos patogénicos
- archivo de Certificado de Inscripción de Generadores de Residuos
Patogénicos
- archivo de compromiso de cumplimiento de normas por el personal
- verificación in situ del cumplimiento de normas por parte del Director
Técnico
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Angel
OBJETIVOS: lograr que los resultados reflejen el estado del paciente y evitar que los
resultados se modifiquen por malos procedimientos en la toma de muestra.
DEFINICIONES:
1) Muestras tomadas fuera del laboratorio: tomadas por otro profesional, como
líquidos de punción, exudados de todo tipo, catéteres, citología hormonal y
oncológica etc
2) Muestras tomadas por el paciente: urocultivos, orinas minutadas,
parasitológicos de materia fecal , espermogramas, etc
DESARROLLO:
MATERIALES:
- Instrucciones de preparación del paciente y toma de muestra
- Instrucciones de toma de muestra de bacteriología ó citológica
- Material de toma de muestra
PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTACION:
REGISTRO Y VALIDACION:
RESPONSABLES.
Area administrativa es la encargada de:
- recepcionar la órden médica , entregar instrucciones escritas previa
explicación
verbal para la adecuada toma de muestra
- suministrar recipiente/s adecuado/s según norma
- recibir la muestra verificando las condiciones y tomando los datos requeridos,
necesarios para el procedimiento adecuado
- almacenar la muestra en lugar adecuado
DESARROLLO
MATERIALES:
- INSTRUCCIONES ESCRITAS PARA EL AREA ADMINISTRATIVA RESPECTO A LA
TOMA DE LOS DISTINTOS TIPOS DE MUESTRAS QUE INCLUYE:
1) Preparación del paciente
2) Datos
3) Material a utilizar
4) Conservación y transporte
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Dr. Martini, Miguel Angel
INDISPENSABLE:
- Sitio de toma de muestra
- Antecedentes del paciente : edad, sexo, enfermedad de base,
antibioticoterapia previa, farmacoterapia general
- Respetar estrictamente instrucciones en la toma, transporte y conservación
2.- Anaerobios
- Muestras líquidas : tomar con jeringa heparinizada, purgar el aire, sellar
enseguida, mantener a temperatura ambiente y remitir enseguida al laboratorio.
No se recomiendan muestras tomadas con hisopos
Catéter: se coloca en tubo estéril y se remite en forma inmediata al
laboratorio
3.- Coprocultivo
- Con hisopo en medio de Cary Blair, recoger la porción mucosa y/o hemática de
materia fecal recién emitida y mantener a temperatura ambiente. No se pueden
recuperar patógenos de muestra tomada de pañal.
Espermocultivo - Espermograma:
- Abstinencia sexual de por lo menos dos días
- Higiene de la zona genital con previo lavado de manos y retraído
completamente el prepucio
- Obtener la muestra por masturbación, introduciéndola directamente en un
recipiente de boca ancha
- Remitir inmediatamente al laboratorio
- No refrigerar
- Para Mycoplasma y Ureaplasma, de la misma muestra tomar 200 microlitros
y colocarlos en el medio de transporte específico en el cual se conservan
hasta 48 horas
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Dr. Martini, Miguel Angel
4.- Esputos:
Exudado uretral :
- El paciente no debe haber orinado por lo menos una hora antes de la toma
de muestra.
- Introducir el hisopo estéril en la uretra y rotar
- Colocar en medio de Stuart para gérmenes comunes y gonococo, y en
medios especiales si se solicitan Mycoplasma, Ureaplasma y Clamydia (idem
flujos)
- No refrigerar
Primer chorro:
1- Previa higiene de genitales, recolectar el primer chorro de orina en un frasco
ésteril, descartando la orina restante
2- Remitir rápidamente al laboratorio
3- Procesar enseguida de recibida
Fauces:
- Hisopar firmemente la faringe posterior, ambas amígdalas y cualquier área de
inflamación sin tocar la lengua
- La muestra se toma por duplicado
- Uno de los hisopos debe remitirse en tubo estéril, sin medio de transporte
- Con el otro se hace un extendido para Gram
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Ángel
Flujos Vaginales:
- Las pacientes no deben tener relaciones en las últimas 48 hs, ni haber usado
óvulos vaginales. Las muestras son extraídas por el correspondiente
profesional y remitidas al laboratorio en las condiciones que abajo se detallan:
Gérmenes comunes:
- 1- Muestra: fondo de saco
- 2- Procedimiento: el hisopo se coloca en un tubo con medio de Stuart y se
mantiene a temperatura ambiente hasta el momento de su procesamiento
Gonococos, Mycoplasma, Ureaplasma y Chlamydia:
- Muestra endocervical
- Procedimiento: colocar el hisopo en el medio adecuado, es decir, para
- Gonococos: Medio de Stuart
- Mycoplasma y Ureaplasma: Medio especial
- Chlamydia: Tubo seco o hisopos especiales según el método
Hemocultivos.
Es fundamental mantener la asepsia en la toma de muestra, para lo cual se debe
proceder de la siguiente manera:
- Limpiar el sitio de la punción con solución yodada y dejar secar 1 a 2 minutos.
- El sitio preparado no debe ser tocado a menos que se utilicen guantes
estériles o que los dedos hayan sido desinfectados de la misma manera
- Realizar la extracción
- Se limpia el diafragma del frasco de hemocultivo de la misma manera que se
hizo con la piel
- Luego de inocular la muestra, invertir suavemente 2 a 3 veces
- Rotular y enviar al laboratorio
OBSERVACION: El volumen a inocular de sangre es de :
- Adultos: 10 ml
- Niños: 1 a 2 ml
- Neonatos: 1 ml
Heridas
- Se toma la muestra con jeringa heparinizada o hisopado de la zona más
profunda de la lesión en medio de Stuart
Líquidos de Punción.
Muestra: tomada por el profesional pertinente y remitida al laboratorio en recipientes
estériles o de lo contrario en jeringa, ambos acondicionados según normas de
bioseguridad.
Mantenerlas a temperatura ambiente hasta el momento de el procesamiento
( recordar que se debe remitir inmediatamente al laboratorio para su procesado)
Microbacterias:
- Puede realizarse en las siguientes muestras: esputo, lavado bronquio alveolar,
lavados gástricos, LCR, orina, sangre, líquidos de punción, etc
- Esputo: tomar muestra seriada de tres días
- Orina: la primer orina de la mañana, por tres días.
- Todas se deben transportar a temperatura ambiente dentro de las 24 hs
Micológicos
Para micosis superficiales: uñas, pelos, piel
- No usar pomadas, esmalte, ni cortarse las uñas, tampoco colocarse talco
antes de concurrir al laboratorio
- Uñas: durante los 5 días previos al examen, lavarse y cepillarse con agua con
sal y jabón blanco. Para las uñas de los pies, ir con medias y zapatos
cerrados.
- Desinfectar la zona con alcohol 70% y tomar por raspado de la lesión la
muestra con espátula estéril o portaobjetos flameado sobre un portaobjeto
flameado.
- Cubrir con otro porta objeto y sellar con cinta adhesiva
Secreción conjuntival
- Se obtiene de materiales de conjuntivitis, flebaritis u orzuelos con hisopo
estéril en medio Stuart
- No deben usarse anestésicos, ni cremas, ni gotas, ni baños oculares
Secreción ótica
- Forúnculos del conducto auditivo externo: limpiar el conducto auditivo con
solución salina estéril, hisopar y colocar en medio de Stuart
- Conservar a temperatura ambiente
- Otitis medias: la muestra es tomada directa mente por el profesional
correspondiente.
Urocultivo.
ADULTOS Y NIÑOS CON CONTROL DE ESFÍNTERES:
- Higienizar la zona genital con agua y jabón nuevo de adelante hacia atrás y
secar con gasa estéril o toallita descartable
- Mujeres adultas deben usar un tampón vaginal hasta finalizada la toma de
muestra
- Hombres retrae el prepucio y lavar con agua y jabón nuevo y secando con
toalla descartable
- De la primera orina de la mañana, debe descartar el primer chorro,
recolectando el chorro medio y terminando de orinar fuera del recipiente
- El frasco estéril debe destaparse en el momento de tomar la muestra y
taparse en forma inmediata
- La muestra debe remitirse rápidamente al laboratorio o conservarse en la
heladera
- Debe iniciar tratamiento antibiótico después de tomar la muestra. D haber
realizado tratamiento con antibióticos previamente, deberán haber
transcurrido por lo menos 72 hs sin antibióticos para recolectar una muestra
para urocultivo
- En caso de no poder retener toda la noche, se puede tomar la muestra con
un mínimo de 3 horas de retención
OBJETIVOS:
- Asegurar la correcta identificación de la muestra
- Evitar pérdidas de tiempo
- Asegurar confiabilidad del laboratorio
RESPONSABLES:
- Area administrativa: recibe muestras y pacientes.
- Area profesional: toma de muestras.
DEFINICIONES:
- Sistema o programa de computación
- Registro manual
PROCEDIMIENTOS:
AREA ADMINISTRATIVA:
- El sistema del laboratorio, asigna automáticamente un número a cada
paciente que funciona así: año-mes-día-número de órden a partir del 001 en
adelante
- Ese número se va a repetir en todas las muestras de ese paciente ese día
- Es colocado en la orden con que el profesional asigna la muestra de acuerdo
a la etapa de procesamiento
- Ese mismo número abreviado se coloca en la muestra de orina, materia
fecal y demás materiales que pueda tener ese día
- Al tomar la muestra, el profesional repite esos números en cada uno de los
tubos , además de consignar el apellido de cada paciente y/o nombre en
caso de coincidencia de los mismos
- Si la muestra es seriada, por ej : Curva de glucemia, Curva de TRH, se
ingresa con el mismo número agregándose la palabra BASAL, 30 MINUTOS’
POST PRANDIAL, etc, pues la configuración permite luego ingresar los
diferentes valores al paciente
- Lo mismo para parasitológico seriado, estudios citológicos, etc
AREA PROFESIONAL:
- Previa inspección de la orden del paciente o fotocopia de la misma, se
procede a rotular según la norma todos los tubos a utilizar
- Finalizada la jornada de toma de muestras, se controlan los tubos con las
órdenes y se procede a ubicarlos en gradillas para su centrifugación,
coloración, o proceso en general
- Toda muestra que carece de adecuada rotulación o ésta genera dudas, debe
darse de baja en registro y proceder a citar de nuevo al paciente.
REGISTROS Y VALIDACIONES
- Control con ordenes originales, con listado pendiente, con planillas de trabajo
- Registro de rechazo de muestras
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Ángel
DESARROLLO:
- MATERIALES:
- Instrucciones de toma de muestra
- Manuales de toma de muestra de laboratorios receptores de muestras
- Medios de transporte, material descartable
- Recipientes de envío con o sin refrigeración
- Planilla de envío de muestras
PROCEDIMIENTO:
- Ingreso de la muestra en el sistema, con datos personales de identificación y
datos clínicos
- Rotulado, si es que ya no vino rotulada
- Emisión de planilla de trabajo que acompaña a la muestra
- Ubicación en el lugar apropiado
- Comunicación al área profesional
DOCUMENTACION:
Manual de procedimientos de laboratorios de derivación
Instrucciones de toma de muestra del laboratorio
Normas de bioseguridad
REGISTRO Y VALIDACION:
Registro de pacientes diarios
Registro de derivaciones
Validación por control de análisis pendientes que el sistema provee a diario
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Ángel
Area profesional:
- Toma la muestra según normas del laboratorio a enviar
- Verifica las condiciones de la toma de muestra, datos, conservación
- Confecciona la planilla de derivación
- Prepara el envío de la muestra
- Avisa al administrativo para que solicite el traslado
Personal de traslado
- Se solicita vía teléfonica su servicio
- Se le entrega el envío
- Se agrega en la planilla de derivación el día del envío y llegada a destino
- Se le hace saber que transporta material patogénico y perecedero
DEFINICIONES:
Personal de traslado: es la persona que va a trasladar la/s muestra/s de un
laboratorio a otro, que de acuerdo al caso puede transportar sólo muestras de
laboratorio u otros materiales
DOCUMENTACION:
- Instrucciones de toma de muestras
- Manual de LDC
- Manual de laboratorio MILANI
- Manual básico de la OMS
- Interpretación de datos de laboratorio
RESPONSABLES:
Area administrativa: recibe el material según normas
Area toma de muestras: toma las muestras con material adecuado y descarta el
material
Area procesos: utiliza material descartable y reciclable; descarta material para reutilizar
y para eliminar
Area lavado y acondicionamiento final: provee de recipientes para:
- Decontaminación de las otras área
- Decontamina material para reciclar
- Decontamina material para su alejamiento final
- Lava material
- Acondiciona y esteriliza material
DEFINICIONES:
- Material descartable: agujas, jeringas, baja lenguas, espéculos, guantes, tubos
de extracción, hisopos, placas de petri, tips, cubreobjetos, frascos y recipientes
de toma de muestras de bacteriología, gasas, algodones, policubetas.
- Material reutilizable: tubos de vidrio, cubetas de reacción, pipetas de vidrio,
porta objetos, placas de serología
DESARROLLO:
AREA ADMINISTRATIVA: recibe las muestras del paciente, para ello posee en el área
una bandeja plástica donde él mismo deposita la muestra que habrá rotulado
previamente o lo realiza el personal del laboratorio en ese momento.
Si fuera necesario deberá colocarse guantes
AREA DE TOMA DE MUESTRAS: los elementos que use los deberá descartar de la
siguiente manera:
- Jeringas, espéculos, hisopos y baja lenguas en recipiente con hipoclorito 0.5%
- Algodones, gasas, papeles son sangre, en otro recipiente más pequeño,
también con hipoclorito o también incinerarlos en horno de fragua
- Agujas y cualquier elemento corto punzante, en descartadores rígidos
- Estos elementos estarán en lugar de fácil acceso y serán repuestos a
demanda.
AREA DE LAVADO:
- los tubos de hemograma , coagulograma, los que poseen sangre entera, se
descartan en las bolsas de residuos patogénicos directamente
- idem el material descartable de bacteriología, tips
- las orinas se vuelcan en recipiente de mayor volumen, se cloran a razón de 1
parte de hipoclorito por 5 partes de orina y se eliminan cumplido el tiempo
de decontaminación de 30 minutos. Los frascos se eliminan como residuos
tipo A
- los frascos con materia fecal se decontaminan con formaldehido al 10 %
durante 24 hs, los frascos se autoclavan y eliminan como residuos tipo B
MATERIAL REUSABLE:
Cumplido el tiempo de decontaminación , se procede al lavado, enjuague, secado y
preparación para su uso, mientras que las pipetas se esterilizan 1 hora a 150 º
Las placas de petri se descartan, ya que no se utilizan placas de vidrio
DOCUMENTACION.:
- normas de bioseguridad de laboratorio
- Acta Bioquímica Clínica Latinoamericana. Parte 2
- Ley de Residuos Patogénicos
- Normas del Ministerio de Salud de la Provincia de Bs. As.
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Angel
RESPONSABLES :
AREA ADMINISTRATIVA: es la encargada de:
- Recepcionar el envío verificando procedencia del mismo
- Buscar el original de la nota o fax del pedido
- Controlar con el remito o factura
- Comunicar al área técnico-profesional inmediatamente
- Si éste no estuviera según indicaciones del fabricante impresas en envase,
proceder a guardar en sitio indicado
- Comunicar inmediatamente al área técnica de la llegada del envío
AREA PROFESIONAL: es la encargada de
- Verificar condiciones de recibo del reactivo
- Comunicar al area administrativa para su registro de esas condiciones , si no
fueran las correctas para proceder al reclamo del proveedor
- Verificar fecha de vencimiento en el envase
- Registrar en la caja fecha de recibo e iniciales del que recibió
- Almacenar en el sitio correcto
DEFINICIONES: si bien se mencionan en este ítem reactivos, se incluyen también
material descartable, colorantes, drogas, insumos de papelería, material de limpieza
etc.
PROCEDIMIENTO: constatar:
- Nombre del proveedor
- Cadena de frío
- Fecha de vencimiento
- Nombre, código, forma de presentación ( deshidratado, liofilizado, puro,
manual, automatizado, etc)
- Estabilidad o volatilidad ( por seguridad)
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Ángel
PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS
ALCANCES:
Area profesional
Responsable: Bioquímico
DEFINICIONES:
Controles internos: controles que realiza el laboratorio en diferentes áreas del
trabajo: en química clínica, en serología en placa, en bacteriología
Controles de Calidad Externo: controles que realiza el laboratorio por estar adherido
a programas de control de calidad
DESARROLLO:
MATERIALES.
1) Area Química Clínica: posee una carpeta donde se archivan técnicas que están
en uso y que se renuevan con los cambios de reactivos
2) Area Orinas, serología , también poseen carpetas de técnicas
3) Area Bacteriologia, también posee una carpeta de técnicas de bacteriología a
la que recurre cuando lo necesite. Posee las marchas principales de diferentes
muestras y las de tipificación de gérmenes más frecuentes.
4) Areas Hematología, Citología y Hemostasia, ídem
PROCEDIMIENTOS:
El área administrativa ingresa las muestras de acuerdo al órden estipulado por el
bioquímico. Las muestras se controlan con las planillas computarizadas y manuales,
se ordenan, se separa lo que se deriva y se comienza a procesar según el volumen
y la urgencia.
Por la mañana se procesan: orinas, eritrosedimentación, coagulogramas, coloraciones
hematológicas, se siembran los cultivos y serología
Se realizan las prácticas más urgentes de química clínica.
Laboratorio de Analísis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Ángel
DOCUMENTACION:
- Fichero de técnicas
- Carpeta de técnicas actualizadas
- Manuales de equipos
- Cartas de control de calidad
REGISTROS Y VALIDACION.:
- Cartas de controles internos
- Planillas de trabajo
- Validación final al firmar informes
Laboratorio de Análisis Clínicos
Dr. Martini, Miguel Ángel
EXUDADO URETRAL: igual que el flujo. Si se siembra enseguida es posible aislar los
gonococos. Si no se necesita un medio especial
DESARROLLO:
- Diariamente en química clínica, se corren dos niveles de controles internos a
saber Control I y II para todos los analitos que se procesan
- Si éstos dan resultados dentro de rangos normales, se procederá al muestreo
con pacientes
- Si algún parámetro sale de la curva, se repite. Si corrige, se continua con
pacientes
- Si no corrigen, verificar condiciones del reactivo , temperatura de
conservación, recipientes de reacción, control de curvas de a uno por vez,
manteniendo constante las demás, para permitir su localización puntual
- Identificado el problema continuar
DOCUMENTACION:
- Documentos del programa de Evaluación Externa de Calidad
- Cartas de controles internos
REGISTROS Y VALIDACIÓN:
- Confección de gráficos de Controles Internos
- Validación según desempeño de técnicas y medidas correctivas
OBJETIVOS:
- Establecer procedimientos para el ingreso correcto de resultados
- Establecer procedimientos para el resguardo de la información
- Establecer procedimientos para archivar correctamente la información
DEFINICIONES:
- Resguardar información: bajar a CDS la información diaria de pacientes
- Protocolos comprimidos: forma abreviada de copiar en fichas todos los
resultados emitidos en el día
- Cuadernos diarios