ISO - TS - 22002-4 - 2013 (En) ES

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TÉCNICA ISO/TS
ESPECIFICACIÓN 22002-4
Primera edición
2013-12-15
Revisado y confirmado en 2016
Programas de requisitos previos

sobre seguridad alimentaria -
Parte 4:
Fabricación de envases alimentarios
Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria -
Parte 4: Fabricación de envases alimentarios
Con licencia de SGM SISTEMAS PARA LA GESTION Y MEJORA S.C. / Adolfo Candelario (sgmconsultor@gmail.com)
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ISO/TS 22002-4:2013(E)
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Todos los derechos reservados. A menos que se especifique lo contrario, ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida
o utilizada de ninguna forma o por cualquier medio, electrónico o mecánico, incluyendo la fotocopia, o la publicación en Internet
o en una intranet, sin permiso previo por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la dirección indicada a continuación
o al organismo miembro de ISO en el país del solicitante.
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Case postale 56 - CH-1211 Ginebra 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
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Web www.iso.org
Publicado en Suiza
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ISO/TS 22002-4:2013(E)
Contenido Página
Prólogo iv Introducción
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 PRP genéricos
4.1 Establecimiento
4.2 Diseño y espacio de trabajo
4.3 Servicios públicos
4.4 Eliminación de residuos
4.5 Adecuación, limpieza y mantenimiento del equipo
4.6 Gestión de los materiales y servicios adquiridos
4.7 Medidas de prevención de la contaminación
4.8 Limpieza 10 4.9 Control de plagas 11 4.10 Higiene del personal e instalaciones 12
4.11 Reestructuración 14 4.12 Procedimientos de retirada 14
4.13 Almacenamiento y transporte 14
4.14 Información sobre el envasado de alimentos y comunicación con el cliente 15
4.15 Defensa alimentaria y bioterrorismo 15
Anexo A (informativo) Comparación de los elementos relevantes para el diseño y desarrollo de
los envases alimentarios 16
Bibliografía 17
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iii
ISO/TS 22002-4:2013(E)
Prólogo
La ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de la ISO). El trabajo de preparación de las normas
internacionales se realiza normalmente a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro
interesado en un tema para el que se ha establecido un comité técnico tiene derecho a estar representado
en dicho comité. También participan en los trabajos organizaciones internacionales, gubernamentales y
no gubernamentales, en colaboración con ISO. ISO colabora estrechamente con la Comisión
Electrotécnica Internacional (CEI) en todos los asuntos de normalización electrotécnica.
Los procedimientos utilizados para desarrollar este documento y los destinados a su posterior
mantenimiento se describen en las Directivas ISO/IEC, Parte 1. En particular, deben tenerse en cuenta
los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este
documento se ha redactado de acuerdo con las normas de redacción de las Directivas ISO/IEC, Parte 2
(véase www.iso.org/directives).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan ser
objeto de derechos de patente. ISO no se responsabiliza de la identificación de ninguno o de todos esos
derechos de patente. Los detalles de cualquier derecho de patente identificado durante el desarrollo del
documento aparecerán en la Introducción y/o en la lista ISO de declaraciones de patentes recibidas
(véase www.iso.org/patents).
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es una información que se ofrece para la comodidad
de los usuarios y no constituye un respaldo.
Para obtener una explicación sobre el significado de los términos y expresiones específicos de ISO
relacionados con la evaluación de la conformidad, así como información sobre la adhesión de ISO a los
principios de la OMC en los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), consulte la siguiente URL: Prólogo -
Información complementaria
El comité responsable de este documento es el ISO/TC 34, Productos alimenticios, Subcomité SC 17, Sistemas de
gestión de la seguridad alimentaria.
La norma ISO/TS 22002 consta de las siguientes partes, bajo el título general Programas de requisitos previos
sobre seguridad alimentaria:
- Parte 1: Fabricación de alimentos
- Parte 2: Catering
- Parte 3: Agricultura
- Parte 4: Fabricación de envases alimentarios
La siguiente parte está en preparación:
- Parte 5: Transporte y almacenamiento
Esta especificación técnica se basa en
- BS PAS 223:2011,[1] y
- EN 15593:2008.[2]
iv © ISO 2013 - Todos los derechos reservados
ISO/TS 22002-4:2013(E)
Introducción
La norma ISO 22000 establece requisitos específicos de seguridad alimentaria para las organizaciones de
la cadena alimentaria. Uno de estos requisitos es que las organizaciones establezcan, implementen y
mantengan programas de prerrequisitos (PRP) para ayudar a controlar los peligros de la seguridad
alimentaria (ISO 22000:2005, 7.2). Además de abordar los requisitos de la norma ISO 22000:2005, 7.2,
esta especificación técnica incluye los requisitos de comunicación de la norma ISO 22000:2005, 5.6.
Esta parte de la norma ISO/TS 22002 está pensada para ser utilizada como apoyo a los sistemas de gestión
diseñados para cumplir los requisitos especificados en la norma ISO 22000, y establece los requisitos
detallados para dichos programas.
Esta parte de la norma ISO/TS 22002 no duplica los requisitos que figuran en la norma ISO 22000 y está
pensada para ser utilizada junto con la norma ISO 22000, por ejemplo, se pretende revisar la eficacia de
las medidas adoptadas de acuerdo con esta especificación técnica para proteger el envase de los
alimentos contra la contaminación.
El uso previsto del envase alimentario debe entenderse plenamente para que cualquier peligro para la
seguridad alimentaria pueda identificarse y abordarse a través del diseño adecuado del envase
alimentario, que se trata en esta Especificación Técnica en el apartado de comunicación del punto 4.14
(Información sobre el envase alimentario y comunicación con el cliente) en combinación con las
cláusulas/subcláusulas de la norma ISO 22000, como se muestra en el Anexo A.

v
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24 Licencia de usuario único, se prohíbe la copia y la conexión
en red.
ESPECIFICACIÓN TÉCNICA ISO/TS 22002-4:2013(E)
Programas de requisitos previos sobre seguridad

alimentaria -
Parte 4:
Fabricación de envases alimentarios
ADVERTENCIA: El texto de esta especificación técnica presupone que la ejecución de sus
disposiciones se confía a personas debidamente cualificadas y con experiencia , para
cuyo uso se ha producido .
Esta especificación técnica no pretende incluir todas las disposiciones necesarias del contrato
. Los usuarios son responsables de su correcta aplicación . El cumplimiento de esta
Especificación Técnica no confiere por sí mismo inmunidad frente a las obligaciones legales
.
1 Ámbito de aplicación
Esta Especificación Técnica especifica los requisitos para establecer, implementar y mantener los
programas de prerrequisitos (PRP) para ayudar a controlar los riesgos de seguridad alimentaria en la
fabricación de envases de alimentos.
Esta Especificación Técnica es aplicable a todas las organizaciones, independientemente de su tamaño o
complejidad, que fabrican envases alimentarios y/o productos intermedios. Esta Especificación Técnica
no está diseñada ni destinada a ser utilizada en otras partes o actividades de la cadena de suministro de
alimentos.
NOTA 1 La organización que produce sus propios envases alimentarios (por ejemplo, el auto-soplado de botellas y
el formado/llenado/sellado de cajas/bolsas asépticas) puede decidir si debe o no aplicar esta Especificación
Técnica.
Las organizaciones de fabricación de envases alimentarios son de naturaleza diversa, y no todos los
requisitos especificados en esta Especificación Técnica se aplican a una organización individual. Cada
organización debe realizar un análisis documentado de los peligros para la seguridad alimentaria que
incluya cada requisito. Cuando se realicen exclusiones o se apliquen medidas alternativas, éstas deben
estar justificadas por el análisis de riesgos para la seguridad alimentaria.
Esta Especificación Técnica no es una Norma de Sistema de Gestión, y está destinada a ser utilizada por
las organizaciones de fabricación de envases alimentarios que deseen implantar los PRP de forma que se
cumplan los requisitos especificados en la norma ISO 22000.
Esta Especificación Técnica está pensada para ser utilizada conjuntamente con la norma ISO 22000.
NOTA 2 A efectos de esta Especificación Técnica, el término alimento incluye las bebidas.
2 Referencias normativas
Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicación de este documento. Para
las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha, se aplica la última
edición del documento referenciado (incluidas las modificaciones).
ISO 22000, Sistemas de gestión de la seguridad alimentaria - Requisitos para cualquier organización de la
cadena alimentaria
3Términos y definiciones
A los efectos de este documento, se aplican los términos y definiciones que figuran en la norma ISO 22000
y los siguientes.
3.1 certificado de
análisis COA
documento que indica los resultados de pruebas o análisis específicos, que pueden incluir la metodología de las
pruebas, realizados sobre una cantidad definida de material o producto
[FUENTE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.14, modificado - Se ha eliminado el dominio/sujeto y se ha cambiado el
texto de la definición].
3.2
limpieza
eliminación de tierra, suciedad, disolventes, grasa o lubricante, residuos de tinta u otras materias objetables
[FUENTE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.5, modificado - Se ha eliminado el dominio y se ha cambiado el texto de la
definición].
3.3
contaminante
cualquier agente biológico o químico, materia extraña u otra sustancia no añadida intencionadamente al
producto que pueda comprometer la seguridad alimentaria
[FUENTE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.2]
3.4 introducción de contaminación o aparición de un
contaminante en el producto
Nota 1 de la entrada: En el contexto de esta Especificación Técnica, "contaminación" puede referirse también a las
impurezas de los materiales utilizados en el proceso de producción, o a un producto de descomposición o reacción
formado durante el mismo, que pueda comprometer la seguridad alimentaria.
[FUENTE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.1, modificado]

3.5 declaración de
conformidad DOC
documento que confirma la conformidad con las especificaciones o la normativa
Nota 1 de la entrada: A veces se denomina certificado de conformidad (CoC).
3.6
establecimient
o
cualquier edificio o zona en la que se manipulen materias primas, productos intermedios, productos químicos o
envases alimentarios, y los alrededores bajo el control de la misma dirección
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ISO/TS 22002-4:2013(E)
3.7 envasado
de alimentos
cualquier producto que se utilice para la contención, la protección, la manipulación, la entrega, el
almacenamiento, el transporte y la presentación de los alimentos
Nota 1 a la entrada: Los envases alimentarios pueden estar en contacto directo o indirecto con los alimentos.
- Las superficies o materiales en contacto directo con los alimentos están en contacto (es decir, tocan físicamente los
alimentos o están en contacto con el espacio de cabeza) o estarán en contacto con los alimentos durante el uso
normal del envase alimentario.
- Las superficies o materiales en contacto indirecto con los alimentos no están en contacto directo con ellos durante el
uso normal del envase alimentario, pero existe la posibilidad de que las sustancias se transfieran a los alimentos.
La clasificación del envase alimentario como en contacto directo o indirecto con los alimentos debe formar parte del análisis
de peligros.
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ISO/TS 22002-4:2013(E)
3.8 peligro de los

envases alimentarios
agente biológico, químico o físico en el envase de los alimentos, o en las condiciones de uso, con el
potencial de causar un efecto en los alimentos que conduzca a efectos adversos para la salud
3.9 retirada de envases
alimentarios
la retirada de envases alimentarios no conformes de cualquier parte de la cadena de suministro de
alimentos porque los envases alimentarios no cumplen las normas o los requisitos de seguridad
alimentaria especificados
EJEMPLO Cualquier parte de la cadena de suministro de alimentos incluye almacenes comerciales, centros de
distribución u operaciones y almacenes de clientes.
3.10
higiene
conjunto de medidas adoptadas para garantizar la seguridad alimentaria de un producto que, de otro
modo, podría resultar peligroso o dañino
3.11
incidenc
ia
evento que pueda comprometer potencialmente la seguridad alimentaria de un material o producto
3.12 producto
intermedio
producto que aún no es un envase alimentario y que será sometido a una elaboración o transformación
posterior por parte de la organización
3.13 migración transferencia de sustancias de una
fuente externa a los alimentos
EJEMPLO Ejemplos de fuentes externas son el material de embalaje y el medio ambiente.
3.14
subcontratación
cualquier actividad subcontratada por una organización a una organización externa
3.15 envases
cualquier tipo de producto o material utilizado para sujetar y proteger los envases de los alimentos
durante el envío, el transporte y el almacenamiento
3.16
retrabaj
o
reutilización de la chatarra interna de cierta producción en material con la misma composición
3.17
riesgo
probabilidad de que se produzca un peligro y la gravedad de su resultado
3.18
segurida
d
condición de un producto libre de peligros inaceptables

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3.19 transferencia de sustancias de una superficie de un material o de la superficie de una superficie

contigua, a la superficie en contacto con los alimentos a través del contacto directo entre las superficies
causado por el apilamiento o el enrollamiento del material o materiales
3.20
especificación
descripción detallada de las propiedades y requisitos de un material, en particular en relación con su idoneidad
técnica y específica
3.21
residuos
cualquier sustancia u objeto que la organización deseche o tenga la intención o la obligación de desechar
4 PRP genéricos
4.1 Establecimiento
4.1.1Requisitos generales
El establecimiento se diseñará, construirá y mantendrá de forma adecuada a la naturaleza y finalidad de
las operaciones de fabricación de envases alimentarios que se vayan a realizar, a los riesgos de seguridad
alimentaria asociados a dichas operaciones y a las posibles fuentes de contaminación.
Los edificios serán de una construcción duradera que no represente ningún peligro para la seguridad alimentaria
de los envases de los alimentos.
EJEMPLO Todas las aberturas al exterior para los dispositivos y equipos auxiliares deben estar convenientemente
protegidas.
4.1.2Medio ambiente
Se tendrán en cuenta las posibles fuentes de contaminación del entorno local.
NOTA El "entorno local" incluye tanto las áreas internas como las externas.
4.1.3 Ubicación del establecimiento

Los límites del establecimiento deberán estar claramente identificados.
Todas las zonas situadas dentro de los límites del establecimiento se mantendrán en un estado adecuado para
evitar la contaminación.
4.2Diseño y espacio de trabajo
Las disposiciones internas se diseñarán, construirán y mantendrán para facilitar las buenas prácticas de higiene
y fabricación.
Los patrones de movimiento de los materiales, así como de los materiales reciclados, en su caso, de los
productos y de las personas, y la disposición de los equipos se diseñarán para protegerlos contra las
fuentes de contaminación, la mezcla involuntaria de materiales o productos y la contaminación cruzada.

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4.2.2 Diseño interior , distribución y patrones de tráfico

Los edificios deberán proporcionar espacio suficiente para permitir un flujo lógico de materiales, productos
y personas a través del proceso de producción.
Las aberturas destinadas a la transferencia de materiales y productos (por ejemplo, mangueras de
transporte, cintas transportadoras) estarán diseñadas para evitar la entrada de materias extrañas y
plagas, según convenga a las actividades que se desarrollen en el interior del edificio o zona del mismo.
4.2.3 Estructuras y accesorios internos
Las paredes y los suelos serán lavables o limpiables, según convenga para los riesgos de seguridad
alimentaria asociados a la producción de envases alimentarios.
Se evitará que haya agua estancada en las zonas en las que pueda verse afectada la seguridad alimentaria.
Los desagües deberán estar atrapados y cubiertos.
Los techos y las instalaciones aéreas deberán estar diseñados para minimizar la acumulación de suciedad
y condensación y deberán ser accesibles para su inspección y limpieza.
En las zonas en las que la limpieza rutinaria de las instalaciones y estructuras aéreas no sea factible o
práctica y exista la posibilidad de introducir un peligro para la seguridad alimentaria, el equipo deberá
estar cubierto.
Las puertas, ventanas, rejillas de ventilación y ventiladores de las zonas de producción y almacenamiento
que se abran al exterior deberán estar cerradas o protegidas (por ejemplo, con mosquiteras o cortinas de
aire) en función de la actividad del edificio.
IMPORTANTE-Las aperturas externas deben evitarse siempre que sea posible .
Cuando no sea posible , es preferible mantener las aberturas cerradas .
4.2.4Equipamiento
Los equipos deberán estar diseñados y ubicados de manera que faciliten las buenas prácticas de higiene
y fabricación y el control.
El equipo deberá estar ubicado de manera que permita el acceso para su funcionamiento, limpieza y
mantenimiento.
4.2.5Estructuras temporales/móviles
Las estructuras temporales deberán estar diseñadas, ubicadas y construidas para evitar el alojamiento
de plagas y la contaminación.
4.2.6Almacenamiento
Las instalaciones utilizadas para almacenar materias primas, productos intermedios, productos químicos
o envases alimentarios deberán estar protegidas del polvo, la condensación, los desagües, los residuos y
otras fuentes de contaminación.
Las zonas de almacenamiento interno deberán estar secas y bien ventiladas. Cuando sea necesario, se
aplicará la supervisión y el control de la temperatura y la humedad.
Si las materias primas, los productos intermedios, los productos químicos o los envases alimentarios se
almacenan en el exterior, se tomarán las medidas adecuadas para gestionar la posible contaminación. Las
zonas de almacenamiento se diseñarán o dispondrán de forma que permitan la separación de las materias
primas, los productos intermedios, los productos químicos y los envases alimentarios. Las materias

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primas, los productos intermedios, los productos químicos y los envases alimentarios que sean aptos para
entrar en contacto con los alimentos se separarán de los que no lo sean.
Todas las materias primas, los productos intermedios, los productos químicos y los envases alimentarios
se almacenarán de manera que se reduzca al mínimo la posibilidad de contaminación y con una distancia
suficiente de las paredes para permitir la inspección.
Las zonas de almacenamiento deberán estar diseñadas para permitir el mantenimiento y la limpieza y
para evitar la contaminación y el deterioro.
Los productos químicos deberán estar convenientemente etiquetados. Los materiales y productos
químicos peligrosos se guardarán en recipientes cerrados y se utilizarán de acuerdo con las instrucciones
del fabricante.

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4.3Utilidades
La provisión y las rutas de distribución de los servicios públicos hacia y alrededor de las áreas de producción y
almacenamiento se diseñarán para evitar la contaminación.
4.3.2 Suministro de agua

El suministro de agua de calidad adecuada deberá ser suficiente para satisfacer las necesidades del proceso de
producción de envases alimentarios y no causar un peligro para la seguridad alimentaria.
La organización establecerá los requisitos para el agua (incluido el hielo o el vapor) utilizada para el contacto
directo con el envase de los alimentos o para su limpieza, y los controlará en consecuencia.
El agua no potable deberá tener un sistema de suministro separado, etiquetado, no conectado al sistema de agua
potable y que impida el reflujo al sistema de agua potable.
4.3.3 Calidad del aire y ventilación

La organización establecerá los requisitos para el aire utilizado para el contacto directo con el envase de los
alimentos y lo controlará en consecuencia.
Se dispondrá de una ventilación adecuada y suficiente (natural o mecánica) para eliminar el exceso de vapor, el
polvo y los olores no deseados.
Cuando proceda, se controlará la calidad del aire de la sala para evitar la contaminación microbiológica del aire.
Los sistemas de ventilación se diseñarán y construirán de forma que el aire no fluya de las zonas contaminadas
a las zonas limpias.
Los sistemas de ventilación deberán ser accesibles para su limpieza, cambio de filtros y mantenimiento.
4.3.4 Aire comprimido y otros gases

Los sistemas de aire comprimido y otros gases utilizados en la fabricación de envases alimentarios se construirán
y mantendrán de forma que se evite la contaminación.
La organización establecerá los requisitos para los gases utilizados para el contacto directo con el envase
de los alimentos (incluidos los utilizados para el transporte, el soplado o el secado de las materias primas,
los productos intermedios, el envase de los alimentos o el equipo) y realizará el seguimiento
correspondiente.
El aceite utilizado para los compresores deberá ser de calidad alimentaria siempre que exista la posibilidad de
contaminación.
Se evaluarán los requisitos de filtración, humedad y microbiología. Se aplicarán las medidas de control y
seguimiento que determine la evaluación.
La filtración del aire debe realizarse lo más cerca posible del punto de uso.
4.3.5Iluminación
La iluminación proporcionada (natural o artificial) deberá permitir el correcto funcionamiento del proceso de
producción de envases alimentarios.
La intensidad de la iluminación debe ser adecuada a la naturaleza de la operación.

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Cuando exista un peligro para la seguridad alimentaria, las luminarias deberán estar protegidas para evitar la
contaminación de las materias primas
materiales, productos intermedios, productos químicos, envases de alimentos y equipos en caso de roturas. Con
licencia de SGM SISTEMAS PARA LA GESTION Y MEJORA S.C. / Adolfo Candelario (sgmconsultor@gmail.com)
4.4 Eliminación de residuos
Se establecerán sistemas para identificar, recoger, retirar y eliminar los residuos de forma que se evite la
contaminación.
4.4.2 Tratamiento de residuos

Los contenedores de residuos se vaciarán con la frecuencia adecuada y se mantendrán en un estado de
limpieza adecuado.
Los residuos se mantendrán alejados de las zonas de producción y almacenamiento. Los cubos y
contenedores para los residuos no relacionados con la producción estarán debidamente identificados, se
vaciarán periódicamente y, si es necesario, estarán provistos de tapas. Los envases de alimentos
identificados y designados como residuos se desfigurarán o destruirán de forma que
a) Las marcas comerciales o la información sobre los ingredientes alimentarios no pueden reutilizarse;
b) no puede volver a entrar en la cadena de suministro.
4.4. 3Desagües y drenaje

Los desagües se diseñarán, ubicarán y construirán para evitar la posibilidad de contaminación.
4.5 Adecuación , limpieza y mantenimiento de los equipos
El equipo utilizado en las zonas de producción y envasado deberá estar diseñado para evitar la
contaminación.
Cuando proceda, el equipo utilizado para los procesos de irradiación deberá cumplir las disposiciones
que figuran en las especificaciones pertinentes sobre envasado de alimentos.
4.5.2 Diseño higiénico

Todas las partes del equipo que entren en contacto con los envases alimentarios deberán estar diseñadas
y construidas para facilitar su limpieza y mantenimiento.
El equipo deberá cumplir con los principios establecidos de diseño higiénico, incluyendo:
a) superficies lisas, accesibles y limpiables de contacto con los envases alimentarios y superficies que
puedan constituir una fuente de contaminación ;
b) autodrenaje (para procesos húmedos);
c) uso de materiales de construcción compatibles con el envase alimentario previsto, lubricantes y
agentes de limpieza o enjuague.


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Las tuberías y los conductos deberán poder limpiarse y drenarse y no deberán causar condensación o
fugas que puedan contaminar los envases de los alimentos.
Las conexiones de las válvulas y los mandos deberán disponer de dispositivos de seguridad para evitar
la contaminación.
No se autorizarán los componentes del equipo que contengan metales de toxicidad conocida (por
ejemplo, mercurio) cuando puedan comprometer la seguridad alimentaria del envase de los alimentos.
4.5.3 Superficies de contacto de los envases alimentarios
Las superficies de contacto de los envases alimentarios estarán construidas con materiales adecuados para el
uso previsto, para evitar la contaminación.
4.5.4Mantenimiento
Deberá existir un sistema de mantenimiento planificado que incluya todos los equipos.
Los programas de mantenimiento se aplicarán sistemáticamente para minimizar el potencial de
contaminación del producto por el equipo.
Se dará prioridad a la solicitud de mantenimiento cuando la seguridad alimentaria esté en peligro.
Se establecerá un procedimiento para eliminar cualquier posible contaminante de la maquinaria y el equipo
después de los trabajos de mantenimiento.
El personal de mantenimiento deberá seguir los procedimientos prescritos, incluidas, en su caso, las
medidas de higiene. Deberá evitarse la ingeniería y las modificaciones temporales, que se controlarán y
no se convertirán en permanentes. Se aplicarán medidas eficaces.
4.6 Gestión de los materiales y servicios adquiridos
La compra de materiales, servicios y actividades subcontratadas que puedan afectar a la seguridad
alimentaria de los envases alimentarios se controlará de forma que los proveedores utilizados tengan la
capacidad de cumplir los requisitos especificados.
NOTA Los servicios pueden incluir (pero no se limitan a) el almacenamiento por parte de terceros y la reelaboración por
parte de subcontratistas.
La organización debe establecer requisitos claros para los procesos subcontratados pertinentes. Deberá haber
un contrato escrito.
4.6.2 Selección y gestión de los proveedores

Deberá existir un procedimiento documentado para la evaluación, la aprobación y el seguimiento de los
proveedores para garantizar el cumplimiento. El método utilizado se justificará mediante la evaluación
de riesgos y el análisis de peligros, incluido el peligro potencial para la seguridad alimentaria del envase
de los alimentos.
El proceso incluye:
a) evaluación de la capacidad de los proveedores para cumplir los requisitos de seguridad alimentaria;
b) descripción de cómo se evalúa a los proveedores.

ISO/TS 22002-4:2013(E)
El seguimiento puede incluir la conformidad con las especificaciones, el cumplimiento de los requisitos del COA
y los resultados satisfactorios de las auditorías.
4.6.3. Materiales de entrada

Las cargas en los vehículos de reparto se comprobarán antes y durante la descarga para verificar que la seguridad
alimentaria y la seguridad de las materias primas se han mantenido durante el tránsito.
Cuando se utilicen precintos a prueba de manipulaciones, se establecerá un proceso de verificación para
comprobar la conformidad con los requisitos pertinentes del cliente o de la normativa.
Todas las materias primas entrantes serán inspeccionadas, probadas o cubiertas por COA/DOC para verificar la
conformidad con
requisitos especificados antes de su aceptación o utilización. El método de verificación deberá estar
documentado. Concedido a SGM SISTEMAS PARA LA GESTION Y MEJORA S.C. / Adolfo Candelario (sgmconsultor@gmail.com) Se dispondrá de
datos suficientes que permitan el análisis de peligrosidad por contacto con alimentos.
NOTA 1 Por ejemplo, cuando las materias primas entrantes proceden de una fuente reciclada o son materiales de
origen vegetal, se pretende que se tomen las medidas adecuadas para verificar que se cumplen los requisitos de
seguridad alimentaria y trazabilidad antes de su aceptación.
NOTA 2 La frecuencia y el alcance de la inspección pueden basarse en el riesgo que presenta el material y en la
evaluación de riesgos de los proveedores específicos.
Las materias primas que no se ajusten a las especificaciones pertinentes se manipularán con arreglo a un
procedimiento documentado que impida su uso no previsto.
Los puntos de acceso a las líneas de recepción de materias primas a granel se identificarán y, si procede,
se taparán y asegurarán. El vertido en estos sistemas sólo se realizará tras la aprobación y verificación de
las materias primas recibidas.
4.7 Medidas de prevención de la contaminación
Se llevará a cabo un análisis de riesgos. Si procede, se aplicarán medidas para evitar la contaminación
microbiológica, física y química.
Cuando se requiera la realización de pruebas externas del producto, éstas deberán ser llevadas a cabo por
una instalación de pruebas acreditada o que siga las directrices internacionales de las instalaciones de
pruebas. Cuando se realicen pruebas internas, la calibración del equipo se llevará a cabo con respecto a
las normas nacionales u otros medios precisos.
Se evitará la mezcla de productos crudos o intermedios cuando el análisis de riesgos revele un peligro
para la seguridad alimentaria.
Cuando se produzca un incidente de contaminación, el proceso de limpieza o de mantenimiento se llevará
a cabo bajo el control de una persona designada. Tras la limpieza o el mantenimiento, se seguirá un
procedimiento de liberación documentado. Todo producto contaminado que no pueda limpiarse
eficazmente se desechará.
4.7.2 Contaminación microbiológica

Cuando exista un potencial de contaminación microbiológica, se aplicarán medidas para prevenir o
controlar el peligro.


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4.7.3 Contaminación física

Cuando se utilicen vidrio y material frágil (para aplicaciones distintas de la propia producción de envases
alimentarios) en las zonas de producción o almacenamiento, se establecerán requisitos de inspección
periódica y procedimientos definidos en caso de rotura.
El vidrio y los materiales frágiles (como los componentes de plástico duro de los equipos, las mirillas de
los recipientes de almacenamiento) se evitarán siempre que sea pertinente y posible.
En las zonas de producción y almacenamiento, las superficies destinadas a estar en contacto con el
producto estarán libres de astillas y de cualquier otra fuente de contaminación. Deberán ser adecuadas
para una limpieza fácil y eficaz.
Se establecerá un procedimiento formal para el uso de "objetos punzantes". No se dejarán objetos
punzantes ni herramientas sueltas en ningún lugar ni en superficies donde pueda producirse la
contaminación del producto. Se prohíbe el uso de cuchillos de hoja cortante.
Los edificios, instalaciones y equipos se limpiarán para eliminar el polvo, las telarañas, los copos y los
fragmentos para mantener un nivel aceptable de limpieza.

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4.7.4 Contaminación química

Los materiales impresos y revestidos se manipularán y almacenarán en sus estados intermedios y
acabados de tal manera que la transferencia de sustancias a la parte en contacto con los alimentos a través
de un mecanismo de decantación u otro se reduzca a un nivel seguro apropiado para estos materiales, tal
como se define en el análisis de peligros.
Los productos químicos, incluidos los materiales de limpieza y los lubricantes, se evaluarán y controlarán para
evitar la contaminación del producto.
El lubricante que vaya a entrar en contacto con el producto deberá ser de un grado adecuado para el uso
previsto.
4.7.5 Migración química

Cuando exista un peligro potencial para la seguridad alimentaria debido a la migración u otro mecanismo de
transferencia, se aplicarán controles para prevenir o controlar el peligro.
Los envases (por ejemplo, paletas, películas, contenedores) deberán ser de un material adecuado y estar limpios,
y no deberán contaminar los envases de los alimentos.
NOTA En algunos casos, puede ser necesario un tratamiento químico de los palets (como insecticidas, fungicidas, pesticidas
u otros productos químicos) para cumplir con los requisitos reglamentarios o del cliente.
4.7.6Gestión de alimentos y alérgenos

Cuando se haya identificado un potencial de contaminación por alérgenos alimentarios, se establecerán,
documentarán y aplicarán controles para prevenir o controlar los peligros y para registrar y etiquetar en
consecuencia.
4.8Limpieza
4.8.1 Requisitos generales

Se establecerán programas de limpieza apropiados para áreas específicas a fin de mantener el equipo de
producción y el entorno en condiciones higiénicas.
Si las actividades de limpieza se subcontratan, el proveedor aprobado será competente y mantendrá la
documentación especificada por la organización.
4.8.2 Programas de limpieza

Los programas de limpieza deberán especificar, como mínimo:
a) zonas y elementos del equipo que se van a limpiar;
b) responsabilidad de las tareas de limpieza especificadas;
c) método(s) de limpieza y frecuencia;
d) disposiciones de seguimiento y verificación de la limpieza.
4.8.3. Medios y herramientas de limpieza

El equipo se mantendrá en un estado que facilite su limpieza.

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Los productos de limpieza estarán claramente identificados, se almacenarán por separado y se utilizarán
únicamente de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Los utensilios de limpieza serán de diseño higiénico y se mantendrán en un estado que no represente una fuente
potencial de contaminación.
4.8.4 Seguimiento de la eficacia del programa de limpieza
Los programas de limpieza se supervisarán, con la frecuencia que especifique la organización, para
evaluar su idoneidad y eficacia continuas.
4.9Control del peso
Se aplicarán las medidas adecuadas para evitar la creación de un entorno propicio para la actividad de
las plagas.
4.9.2 Programas de control

La organización deberá contar con una persona designada para gestionar las actividades de control de
plagas o tratar con contratistas expertos designados.
Los programas de gestión de plagas se documentarán y determinarán las plagas objetivo y abordarán los
planes, métodos, calendarios, procedimientos de control y, cuando sea necesario, los requisitos de
formación del personal.
Los programas incluirán una lista de productos químicos aprobados para su uso en áreas específicas del
establecimiento.
4.9.3 Prevención del acceso

El establecimiento deberá mantenerse en buenas condiciones.
Se tomarán medidas eficaces para evitar la entrada de plagas en el establecimiento.
Las puertas exteriores, las ventanas o las aberturas de ventilación deberán estar diseñadas para evitar la
entrada de plagas.
Todas las puertas exteriores se mantendrán en buen estado y se cerrarán cuando no se utilicen.
NOTA Los productos y materiales entrantes y salientes deben ser revisados para detectar la presencia de
contaminantes de roedores, insectos voladores y rastreros, aves y cualquier otra plaga.
4.9.4Almacenamiento e infestaciones
Las materias primas, los productos intermedios o los envases alimentarios que se encuentren infestados
se manipularán de forma que se evite la contaminación de otras materias primas, productos intermedios,
envases alimentarios o del establecimiento.
Se eliminarán los posibles refugios de plagas (por ejemplo, madrigueras, maleza, artículos almacenados).
Cuando se utilice un espacio exterior para el almacenamiento, los artículos almacenados deberán estar
protegidos de las inclemencias del tiempo y de los daños causados por las plagas (por ejemplo, los
excrementos de los pájaros).

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4.9.5 Vigilancia y detección

Los programas de control de plagas incluirán la colocación de detectores y trampas en lugares clave para
identificar la actividad de las plagas. Se mantendrá un mapa de detectores y trampas.
Los detectores y trampas se diseñarán y ubicarán de manera que se evite la contaminación de las materias
primas, los productos intermedios, los envases de los alimentos y los equipos.
Los detectores y las trampas deberán ser de construcción robusta y resistente a la manipulación. Deberán
ser apropiados para la plaga objetivo.
Los detectores y las trampas se inspeccionarán con una frecuencia destinada a identificar nuevas
actividades de las plagas. Los resultados de las inspecciones se analizarán para identificar las tendencias
de la actividad de las plagas.
4.9.6 Erradicación
Las medidas de erradicación se pondrán en marcha inmediatamente después de que se informe de la existencia
de una infestación.
La aplicación de plaguicidas estará restringida a personal capacitado y se controlará para evitar riesgos de
seguridad alimentaria.
Se mantendrán registros del uso de plaguicidas que muestren el tipo, la cantidad y las concentraciones
utilizadas; dónde, cuándo y cómo se aplican; y la plaga objetivo.
4.10 Higiene del personal e instalaciones
Se establecerán y documentarán los requisitos de higiene personal y comportamiento proporcionales al
peligro que suponen los envases de los alimentos. Todo el personal, los visitantes y los contratistas
deberán cumplir los requisitos documentados.
4.10.2 Higiene del personal , cambio de instalaciones y aseos

Se dispondrá de instalaciones de higiene del personal para mantener el grado de higiene personal
requerido por la organización. Las instalaciones estarán situadas cerca de los puntos donde se apliquen
los requisitos de higiene y estarán claramente designadas.
Según su tamaño y complejidad, las organizaciones deberán:
a) proporcionar un número y una ubicación adecuados de medios para lavarse, secarse y, cuando sea
necesario, desinfectarse las manos (incluyendo lavabos, suministro de agua caliente y/o fría o con
temperatura controlada y jabón o desinfectante);
b) proporcionar un número adecuado de aseos con un diseño higiénico apropiado y suficientemente
separados de la zona de producción, cada uno de ellos con instalaciones para lavarse las manos,
secarse y, cuando sea necesario, desinfectarse; los aseos y vestuarios se mantendrán limpios;
c) disponer de instalaciones adecuadas para el cambio y almacenamiento de todo el personal que
trabaja en las zonas de producción, envasado y almacenamiento.
Estos vestuarios y almacenes deben ser accesibles sin tener que cruzar las zonas de producción y
almacenamiento cuando se viene del exterior.
NOTA Cuando, por razones de seguridad u otras consideraciones, no se pueda acceder a las instalaciones sin cruzar las zonas
de producción, esto puede gestionarse utilizando rutas controladas o designadas.

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4.10.3 El personal puede cenar en las áreas designadas para comer y fumar
Los comedores del personal y las zonas designadas para el almacenamiento de alimentos, el consumo y el
consumo de tabaco deberán estar situados y gestionados adecuadamente para evitar la contaminación de las
zonas de producción.
Todos los alimentos, bebidas y medicamentos deben almacenarse en zonas designadas. Deben establecerse
procedimientos para controlar el uso de los medicamentos a fin de evitar la contaminación de los productos.
Sólo se permitirá comer (incluido el consumo de golosinas, chicles o tabaco de mascar), beber, excepto
agua, y fumar en las zonas designadas. Cuando se permita beber agua, deberá controlarse para evitar que
se derrame y contamine.
Todas estas zonas deben mantenerse limpias. Para la eliminación de los residuos se utilizarán contenedores con
tapa adecuados y limpiables.
Deben existir contenedores adecuados para los residuos de los fumadores.

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4.10.4 Ropa de trabajo y de protección

La organización se asegurará de que el personal que trabaje o entre en las zonas de producción o
almacenamiento utilice ropa de trabajo adecuada para su propósito, en buen estado y que no presente
ningún potencial de contaminación. La ropa de trabajo debe estar convenientemente separada de la ropa
personal.
Cuando proceda, la ropa de trabajo u otro tipo de protección adecuada proporcionará cobertura para que
el pelo, la transpiración y los elementos sueltos no puedan contaminar las materias primas, los productos
intermedios, los envases alimentarios o el equipo, sobre la base de un análisis de riesgos para la seguridad
alimentaria. Cuando se utilicen guantes para el contacto con los envases alimentarios, éstos deberán ser
adecuados y estar en buen estado.
El equipo de protección personal, cuando sea necesario, estará diseñado para evitar la contaminación y
se mantendrá en condiciones higiénicas.
4.10.5 Enfermedad y lesiones

El personal deberá seguir las directrices documentadas de la organización en materia de lesiones y
enfermedades.
PRECAUCIÓN: Se debe evitar que el personal infectado o portador de una enfermedad o
dolencia transmisible a través de los alimentos manipule los envases alimentarios . Es
posible que se aplique un procedimiento de examen médico .
Todas las lesiones, incluidos los cortes leves, se tratarán inmediatamente y de forma adecuada.
Los apósitos se controlarán y cambiarán a intervalos adecuados. Los apósitos autoadhesivos no deberán
contaminar el producto. Deberán diferenciarse del producto (por ejemplo, por el color).
4.10.6Limpieza personal
El personal que trabaje en zonas de producción deberá lavarse las manos:
a) antes de iniciar cualquier actividad de manipulación de envases alimentarios;
b) inmediatamente después de ir al baño, comer, fumar o beber (que no sea agua);
c) inmediatamente después de manipular cualquier material potencialmente contaminado.
IMPORTANTE-Deberán utilizarse productos de limpieza a mano adecuados para la seguridad
alimentaria (por ejemplo, inodoros) .
El personal deberá abstenerse de estornudar o toser sobre las materias primas, los productos
intermedios o los envases alimentarios. Está prohibido escupir (expectorar).
Las uñas se mantendrán limpias y recortadas.
4.10.7Comportamiento personal
Un procedimiento documentado describirá el comportamiento requerido del personal en las áreas de
producción y almacenamiento. La política deberá, como mínimo, cubrir:
a) la permisibilidad de fumar, beber (que no sea agua), comer y masticar sólo en las zonas designadas;
la prohibición de llevar joyas, relojes de pulsera y piercings visibles, a menos que estén debidamente
controlados para minimizar la contaminación. La organización definirá claramente el tipo de joyas
que se permite llevar según el análisis de riesgos;

ISO/TS 22002-4:2013(E)
b) la posibilidad de tener objetos personales, como material para fumar y medicamentos, sólo en las
zonas designadas;
c) prohibición del uso de esmalte de uñas, uñas postizas y pestañas postizas;
d) medidas de control para restringir los utensilios de escritura o los objetos sueltos en las zonas donde
puedan contaminar las materias primas, los productos intermedios o los envases de los alimentos;
e) mantenimiento de las taquillas personales para que se mantengan libres de basura y ropa sucia; Orden
de la Tienda DGN: OP-350606 / Descargado: 2019-02-24
f) Prohibición de almacenar los utensilios de contacto con los alimentos en las taquillas personales.
4.11Trabajo
La reutilización se almacenará, manipulará y utilizará de manera que se mantengan las prestaciones de
seguridad alimentaria del envasado de alimentos, la calidad, la trazabilidad y el cumplimiento de la normativa.
4.11.2 Almacenamiento , identificación y trazabilidad

Los retrabajos almacenados deberán estar separados y protegidos contra la contaminación.
Los retrabajos deberán estar claramente identificados y etiquetados para permitir su trazabilidad. Se
mantendrán registros de trazabilidad de los retrabajos.
Se registrará la clasificación del retrabajo o el motivo de la designación del retrabajo (por ejemplo, nombre del
envase del alimento, fecha de producción, turno, línea de producción de origen).
4.11.3Utilización del trabajo

Cuando los retrabajos deban incorporarse al proceso de producción, se especificará la cantidad, el tipo y
las condiciones aceptables de uso de los retrabajos. Se definirá el método de adición, incluidas las fases
de preprocesamiento necesarias.
Se establecerán medidas para evitar que los procesos de reelaboración permitan que las materias primas,
los productos intermedios o los envases alimentarios se contaminen con materiales no destinados a entrar
en contacto con los alimentos.
Se mantendrán registros de validación para demostrar que se mantiene la conformidad con los requisitos
reglamentarios y del cliente siguiendo el proceso de reelaboración especificado.
4.12 Procedimientos de retirada

Se establecerán sistemas que garanticen que los productos que no cumplan las normas de seguridad alimentaria
requeridas puedan ser identificados, localizados y retirados de todos los puntos necesarios de la cadena de
suministro.
El sistema se registrará y probará con una frecuencia adecuada.

ISO/TS 22002-4:2013(E)
4.13 Almacenamiento y transporte
Las materias primas, los productos intermedios y los envases alimentarios se almacenarán y manipularán
de manera que se evite la contaminación por polvo, condensación, humos, olores u otras fuentes.
Las zonas de almacenamiento subcontratadas deberán cumplir los requisitos de esta especificación técnica.
4.13.2Requisitos de almacenamiento
Se proporcionará un control eficaz de la temperatura, la humedad y otras condiciones ambientales de los
almacenes cuando así lo exijan las especificaciones de envasado o almacenamiento de los alimentos.
Los residuos y los productos químicos (productos de limpieza, lubricantes y pesticidas) se almacenarán por
separado.
Se establecerán medidas (electrónicas o de separación física) para evitar que se liberen o entreguen
materiales no conformes.
Deben aplicarse sistemas específicos de rotación de existencias.
4.13.3 Vehículos , medios de transporte y contenedores
Los vehículos, los medios de transporte y los contenedores se mantendrán en un estado de conservación,
limpieza y condición coherente con los requisitos indicados en las especificaciones y los contratos
pertinentes.
Los vehículos, los medios de transporte y los contenedores deberán ofrecer protección contra los daños
o la contaminación de los envases alimentarios.
Cuando sea necesario, se aplicará un control de la temperatura y la humedad, que se registrará y estará
disponible. Los vehículos de transporte se comprobarán antes de la carga y la descarga. Deberán estar en
buenas condiciones de uso, limpios y libres de cuerpos extraños, plagas y olores indeseables.
Los envases alimentarios deberán estar protegidos de la contaminación durante las operaciones de carga.
Cuando la organización lo requiera, los contenedores a granel estarán dedicados a un material de
envasado de alimentos específico.
Las paletas se inspeccionarán antes de su uso. Deberán ser adecuados para el uso previsto y estar limpios,
libres de cuerpos extraños, plagas y olores indeseables. Las paletas no deberán contaminar las materias
primas, los productos intermedios y los envases alimentarios.
4.14Información sobre el envasado de alimentos y comunicación con el cliente

La organización debe ser capaz de demostrar el cumplimiento de los requisitos de seguridad alimentaria
y las especificaciones acordadas.
La organización debe obtener la información necesaria para determinar que el envase alimentario que se
va a proporcionar es adecuado para el uso previsto y cumplirá los requisitos de seguridad alimentaria.
En caso de que se produzcan cambios en el envase de los alimentos, la organización evaluará cualquier
implicación para la seguridad alimentaria y la conformidad.
La organización debe proporcionar y actualizar la información relevante para la seguridad alimentaria
sobre la aplicabilidad del producto y las restricciones de uso a sus clientes.
NOTA La información puede ser proporcionada por el etiquetado u otros medios, como los sitios web de la empresa
y los anuncios, y puede incluir el almacenamiento, las instrucciones aplicables al producto.

ISO/TS 22002-4:2013(E)
Cuando, como parte del proceso de seguridad alimentaria, se proporcione información en el envase de
los alimentos, esta información deberá ser completa, legible y controlada para evitar errores de
impresión.
4.15 Defensa alimentaria y bioterrorismo

Cada organización evaluará el riesgo que suponen para los productos los posibles actos de sabotaje,
vandalismo o terrorismo y establecerá medidas de protección proporcionales.
Se establecerá un procedimiento para la gestión de los incidentes de seguridad.
Puede incluir, pero no se limita a:
a) diseño de edificios e infraestructuras para evitar la entrada no autorizada;
b) comprobación de las referencias del personal;
c) control de la información confidencial;
d) la seguridad de las zonas de almacenamiento y producción;
e) transporte y distribución.
La evaluación de la seguridad del emplazamiento se mantendrá actualizada. El personal deberá recibir
formación sobre las medidas de seguridad del emplazamiento.
Anexo A
(informativo)
Comparación del diseño y el desarrollo de los envases alimentarios
El uso previsto del envase alimentario debe entenderse plenamente, de modo que pueda identificarse y
abordarse cualquier peligro para la seguridad alimentaria mediante un diseño adecuado del envase
alimentario, que se contempla en esta Especificación Técnica como se especifica en el cuadro A.1.
TablaA .1 -OverviewISO22000orISO/TS22002-4andBSPAS223
Esta técnica
ISO 22000 Especificación BS PAS 223
(TS22002-4 )
Diseño y desarrollo de envases alimentarios (sub)cláusulas relevantes: 19 Diseño y desarrollo de envases
alimentarios
5.6.1 Comunicación externa Requisitos generales 19.1
5.6.1 Comunicación externa 4.14 Información sobre el Comunicación y control 19.2

envasado de alimentos y de cambios
7.3.4 Uso previsto comunicación con el cliente
tion
7.3.3.2 Características de los
productos finales

ISO/TS 22002-4:2013(E)
7.3.3.1 Materias primas, Diseño 19.3

ingredientes y materiales
en contacto con el producto
7.3.3.2 Características de los
productos finales
7.3.4 Uso previsto
5.6.1 Comunicación externa Especificación 19.4
7.3.3.1 Materias primas,

ingredientes y materiales
en contacto con el producto
8.2 Validación de las Validación del proceso 19.5
combinaciones de medidas
de control
8.3 Control de seguimiento y
medición
Bibliografía
[1] BS PAS 223:2011, Programas de prerrequisitos y requisitos de diseño para la seguridad

alimentaria en la fabricación y suministro de envases alimentarios
[2] EN 15593:2008, Envasado - Gestión de la higiene en la producción de envases para productos
alimenticios - Requisitos
[3] ISO 21067, Embalaje - Vocabulario

ISO/TS 22002-4:2013(E)
ICS 67.040Licenciado a SGM SISTEMAS PARA LA GESTION Y MEJORA S.C. / Adolfo Candelario
(sgmconsultor@gmail.com)Orden de la tienda DGN: OP-350606 / Descargado: 2019-02-24
Precio basado en 17 páginas

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Programas de requisitos previos sobre seguridad

[FUENTE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.1, modificado]

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3.8 peligro de los

© ISO 2013 - Todos los derechos reservados 3

3.19 transferencia de sustancias de una superficie de un material o de la superficie de una superficie

4.1.3 Ubicación del establecimiento

4.2Diseño y espacio de trabajo

4 © ISO 2013 - Todos los derechos reservados

4.2.2 Diseño interior , distribución y patrones de tráfico

© ISO 2013 - Todos los derechos reservados 5

6 © ISO 2013 - Todos los derechos reservados

4.3.2 Suministro de agua

4.3.3 Calidad del aire y ventilación

4.3.4 Aire comprimido y otros gases

© ISO 2013 - Todos los derechos reservados 7

4.4 Eliminación de residuos

4.4.2 Tratamiento de residuos

4.4. 3Desagües y drenaje

4.5 Adecuación , limpieza y mantenimiento de los equipos

4.5.2 Diseño higiénico

Pedido de la tienda DGN: OP-350606 / Descargado: 2019-02-24

8 © ISO 2013 - Todos los derechos reservados

4.6 Gestión de los materiales y servicios adquiridos

4.6.2 Selección y gestión de los proveedores

© ISO 2013 - Todos los derechos reservados 9

4.6.3. Materiales de entrada

4.7 Medidas de prevención de la contaminación

4.7.2 Contaminación microbiológica

Pedido de la tienda DGN: OP-350606 / Descargado: 2019-02-24

10 © ISO 2013 - Todos los derechos reservados

4.7.3 Contaminación física

© ISO 2013 - Todos los derechos reservados 11

4.7.4 Contaminación química

4.7.5 Migración química

4.7.6Gestión de alimentos y alérgenos

4.8.1 Requisitos generales

4.8.2 Programas de limpieza

4.8.3. Medios y herramientas de limpieza

12 © ISO 2013 - Todos los derechos reservados

4.9Control del peso

4.9.2 Programas de control

4.9.3 Prevención del acceso

© ISO 2013 - Todos los derechos reservados 13

4.9.5 Vigilancia y detección

4.10 Higiene del personal e instalaciones

4.10.2 Higiene del personal , cambio de instalaciones y aseos

14 © ISO 2013 - Todos los derechos reservados

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4.10.4 Ropa de trabajo y de protección

4.10.5 Enfermedad y lesiones

Licencia para un solo usuario, se prohíbe la copia y la conexión en red.

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4.11.2 Almacenamiento , identificación y trazabilidad