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NORMA TÉCNICA NTC-ISO

COLOMBIANA 8655-2

2014-10-27

EQUIPOS VOLUMÉTRICOS ACCIONADOS


MEDIANTE PISTÓN.
PARTE 2: PIPETAS TIPO PISTÓN

E: PISTON-OPERATED VOLUMETRIC APPARATUS. PART 2:


PISTON PIPETTES

CORRESPONDENCIA: esta norma es adopción Idéntica por


traducción (IDT) a la ISO 8655-2:
2002 Corrigendum 2008.

DESCRIPTORES: equipos volumétricos, accionados con


pistón; pipetas - pistón; marcado.

I.C.S.: 17.060

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)


Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción Editada 2014-11-06


PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo


nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica


está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La norma NTC-ISO 8655-2 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2014-10-27.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a


través de su participación en el Comité Técnico 02 Metrología.

BELCORP S.A. METROCAL LTDA.


BTP MEDIDORES Y ACCESORIOS S.A. METROLABOR LTDA.
EMPRESA DE LICORES DE CUNDINAMARCA ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN
HIDROMÉTRICA S.A. -ONAC-
INDUSTRIAS SCHMETTERLING S.A.S. PROASEM S.A.
INGEMET S.A.S. SOANSES LTDA.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGÍA TEAM FOODS S.A.

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las


siguientes empresas:

A´SELLASEG INGENIERÍA LTDA. COMERCIALIZADORES DE GAS


ACEITES Y GRASAS VEGETALES S.A. - ASOCIACIÓN NACIONAL DE CENTROS
ACEGRASAS, TEAM FOOD- DE DIAGNÓSTICO AUTOMOTOR -ASO-
ADMECOL LTDA. CDA-
ALCANOS DE COLOMBIA S.A. E.S.P. AUDIFARMA S.A.
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. AVE COLOMBIANA LTDA.
AMG E.U. BÁSCULAS PROMETÁLICOS S.A.
AQUIPET LTDA. C.I. AZÚCARES Y MIELES S.A.
ASMECON Y/O JOSÉ MÁRLON VEGA CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR
TORRES COMPENSAR
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR DE
PRODUCTORES DE CONCRETO RISARALDA
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DEL PESAJE CÁLCULO Y CONSTRUCCIONES E.U.
-ASOPESAJE- CENTRAGAS S.C.A
ASOCIACIÓN GREMIAL COLOMBIANA DE CENTROAGUAS S.A. E.S.P.
CENTRORIENTE S.A. INDUSTRIAL DE TINTAS LTDA. -
CHALLENGER S.A. INDUSTINTAS-
CIBA ESPECIALIDADES QUÍMICAS S.A. INSTITUTO COLOMBIANO DE
COATS CADENA S.A. PRODUCTORES DE CEMENTO
COLGATE PALMOLIVE CÍA. INTERTEK CALEB BRETT COLOMBIA S.A.
COMPAÑÍA COLOMBIANA DE CERÁMICAS LABORATORIO DE METROLOGÍA ICOB
S.A. LTDA.
COMPAÑÍA COLOMBIANA DE CLINKER LABORATORIOS DE METROLOGÍA
S.A. SIGMA EU
CORONA MATRICES TROQUELES Y MOLDES CÍA.
CORPOICA LTDA.
DISTRIBUCIONES, IMPORTACIONES Y METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN
REPRESENTACIONES LTDA. METROCAL LTDA.
ECOPETROL S.A. MULTIDIMENSIONALES S.A.
EMPRESA COLOMBIANA DE CABLES S.A. OCCIDENTAL DE COLOMBIA -OXY-
EMPRESA COLOMBIANA DE GAS - PHILIPS COLOMBIANA DE
ECOGAS- COMERCIALIZACIÓN S.A.
EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E PICCOLINNI AROMAS Y SABORES LTDA.
INYECCIÓN -ECS S.A.- PINTUCO
EMPRESA DE ACUEDUCTO Y PINZUAR LTDA.
ALCANTARILLADO DE BOGOTÁ E.S.P. PRODUCTOS ALIMENTICIOS DORIA S. A.
ENGICAST LTDA. PROFESIONALES CONTABLES EN
EPM BOGOTÁ S.A. E.S.P. ASESORÍA EMPRESARIAL Y DE
EQUIPOS Y CONTROLES INDUSTRIALES INGENIERÍA LTDA. -PROASEM LTDA.-
S.A. PROFESIONALES DE LA SALUD S.A.
ESCOBAR & MARTÍNEZ S.A. PROGEN PRODUCCIONES GENERALES
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA S.A.
ETERNA S.A. PROMIGAS S.A. E.S.P.
EXTRUSIONES SCHULER LTDA. PROQUINAL S.A.
FÁBRICA COLOMBIANA DE EXTINTORES PURIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE FLUÍDOS
MORENO Y ASOCIADOS LTDA. LTDA.
FEDERACIÓN NACIONAL DE RECTICAR & CÍA. S. EN C.
COMERCIANTES - FENALCO BOGOTÁ SAYBOLT
FERTIABONOS S.A. SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE -
FF SOLUCIONES SENA - REGIONAL BOGOTÁ-
FRIGORÍFICO GUADALUPE S.A. SHELL COLOMBIA S.A.
FUNDACIÓN VALLE DEL LILI SOCIEDAD ANDINA DE SERVICIOS
GASEOSAS POSADA TOBÓN S.A. ESPECIALIZADOS LTDA. -SOANSES-
GASES DE BOYACÁ Y SANTANDER S.A. STARTECH LTDA.
GRUPO ZAMBRANO S.A. SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
GUILLERMO POMBO & CÍA. E.U. COMERCIO -SIC-
HOSPITAL SAN VICENTE ESE DE SUPERPOLO S.A.
MONTENEGRO SYNTOFARMA S.A.
HUNTSMAN COLOMBIA LTDA. TECNICONTROL S.A.
IGNACIO GÓMEZ IHM S.A. TERMOMETRÍA COLOMBIANA S.A.
IMPLEMENTOS Y PRODUCTOS TERPEL S.A.
TÉCNICOS LTDA. TEXTILES SWANTEX S.A.
INCOLBESTOS S.A. TOP SUELOS INGENIERÍA LTDA.
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS S.A. TRANSPORTADORA DE GAS DEL
INDUSTRIA LICORERA DEL CAUCA INTERIOR S.A. E.S.P.
INDUSTRIA PARA LABORATORIOS S.A. UNILEVER ANDINA COLOMBIA LTDA.
UNIVERSIDAD DEL VALLE
UNIVERSIDAD ESCUELA DE UNIVERSIDAD MANUELA BELTRÁN -
ADMINISTRACIÓN Y FINANZAS LABORATORIO DE IDENTIFICACIÓN
HUMANA
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 8655-2

CONTENIDO

Página

INTRODUCCIÓN ......................................................................................................................1

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ........................................................................1

2. REFERENCIAS NORMATIVAS ...................................................................................2

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES .....................................................................................2

4. PRINCIPIO DEL MÉTODO ...........................................................................................2

5. DISEÑO ........................................................................................................................2

5.1 CLASES DE PIPETAS TIPO PISTÓN .........................................................................2

5.2 AJUSTE ........................................................................................................................3

5.3 TRANSFERENCIA DEL CALOR DE LA MANO ..........................................................4

5.4 PUNTAS DE PIPETA ...................................................................................................4

5.5 EVALUACIÓN TIPO .....................................................................................................5

6. TIPO, DESIGNACIÓN ..................................................................................................5

7. REQUISITOS DE DESEMPEÑO METROLÓGICO .....................................................6

7.1 GENERALIDADES .......................................................................................................6

7.2 PIPETAS TIPO PISTÓN DE VOLUMEN FIJO DE LOS TIPOS A Y D1 ......................7

7.3 PIPETAS TIPO PISTÓN DE VOLUMEN FIJO DE TIPO D2 ........................................8

7.4 PIPETAS TIPO PISTÓN DE VOLUMEN VARIABLE ...................................................8

7.5 PIPETAS TIPO PISTÓN DE CANAL MÚLTIPLE ........................................................8


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 8655-2

Página

7.6 PUNTAS DE PIPETAS .................................................................................................9

8. MARCADO ...................................................................................................................9

8.1 PIPETA TIPO PISTÓN .................................................................................................9

8.2 PUNTAS DE PIPETA .................................................................................................10

DOCUMENTO DE REFERENCIA ..........................................................................................15

ANEXOS

ANEXO A (Normativo)
INFORMACIÓN A PROPORCIONAR POR EL FABRICANTE/PROVEEDOR
PARA EL USUARIO DE PIPETAS TIPO PISTÓN Y SUS PUNTAS .....................................11

ANEXO B (Informativo)
POSIBLES FUENTES DE ERROR PARA LAS PIPETAS TIPO PISTÓN
CON INTERFASE DE AIRE ...................................................................................................13

ANEXO B (Informativo)
BIBLIOGRAFÍA ......................................................................................................................14

Figura 1. Pipetas tipo pistón..................................................................................................3

TABLAS

Tabla 1. Errores máximos permitidos para los Tipos A y D1 .............................................7

Tabla 2. Errores máximos permitidos para el Tipo D2 ........................................................8


NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 8655-2

EQUIPOS VOLUMÉTRICOS ACCIONADOS MEDIANTE PISTÓN.


PARTE 2: PIPETAS TIPO PISTÓN

INTRODUCCIÓN

La serie de normas NTC-ISO 8655 trata las necesidades de:

- Proveedores, como una base para el control de la calidad incluyendo, cuando sea
apropiado, la expedición de las declaraciones del fabricante;

- laboratorios de ensayos y otros organismos, como una base para la certificación


independiente;

- usuarios de equipos, para poder realizar verificaciones de rutina de la exactitud. Los


ensayos especificados deberían llevarse a cabo por personal entrenado.

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta parte de la NTC-ISO 8655 especifica

- los requisitos metrológicos,

- los errores máximos permitidos,

- los requisitos para el marcado, e

- información a suministrar a los usuarios,

Para las pipetas tipo pistón de desplazamiento de aire (Tipo A) y desplazamiento positivo (Tipo D)
de canal simple y múltiple, completas con su(s) punta(s) seleccionadas y cualquier otra parte
esencial consumible, diseñadas para dispensar su volumen nominal específico (Ex).

NOTA Los requisitos generales y las definiciones de términos de equipos volumétricos accionados mediante
pistón se dan en la NTC-ISO 8655-1. Los ensayos de conformidad (evaluación tipo) de los equipos volumétricos
accionados mediante pistón se dan en la NTC-ISO 8655-6. Los métodos de ensayo alternativos como los métodos
fotométricos y de titulación son objeto de la NTC-ISO 8655-7. Para todo el resto de ensayos (por ejemplo,
aseguramiento de la calidad por el fabricante/proveedor, aseguramiento de la calidad del equipo analítico y de
medición por el usuario) véase la NTC-ISO 8655-6 o métodos de ensayo alternativos. Para los requisitos de
seguridad de pipetas tipo pistón accionado eléctricamente, véase la IEC 61010-1.

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2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de


este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada.
Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado
(incluida cualquier corrección).

NTC-ISO 8655-1, Equipos volumétricos accionados mediante pistón. Parte 1: Terminología,


requisitos generales y recomendaciones de uso. (ISO 8655-1: 2002 y Corrigendo 2008).

NTC-ISO 8655-6, Equipos volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6: Métodos


gravimétricos para la determinación del error de medición. (ISO 8655-6: 2002 y Corrigendo
2008).

ISO 3696, Water for Analytical Laboratory Use. Specification and Test Methods.

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para los fines de esta norma, se aplican los términos y definiciones de la NTC-ISO 8655-1 y los
siguientes.

3.1 Volumen nominal (pipeta tipo pistón de volumen variable). Volumen más grande
seleccionado por el usuario y especificado por el fabricante.

NOTA Esto significa que una pipeta tipo pistón de volumen variable con un intervalo de volumen útil (véase la
NTC-ISO 8655-1) de 10 μl a 100 μl tiene un volumen nominal de 100 μl.

3.2 Volumen nominal (pipeta tipo pistón de canal múltiple). Volumen más grande seleccionado
por el usuario y especificado por el fabricante para cada canal.

4. PRINCIPIO DEL MÉTODO

La punta de material plástico o vidrio se adjunta a la pipeta tipo pistón. Con el pistón en el límite
de aspiración inferior, la punta se introduce en el líquido a dispensar como un volumen medido.
Cuando se mueve al límite de aspiración superior, el pistón aspira el líquido. El volumen de
líquido a dispensar se expulsa entonces pulsando o deslizando el pistón entre los límites
definidos de volumen. Algunas pipetas tipo pistón de desplazamiento de aire (véase el numeral 5.1,
Tipo A) tienen un volumen extra de aire que puede utilizarse para expulsar la última gota de
líquido.

Véase también la Figura 1.

5. DISEÑO

5.1 CLASES DE PIPETAS TIPO PISTÓN

Una pipeta tipo pistón puede diseñarse de la siguiente manera:

- volumen fijo, diseñado por el fabricante para dispensar sólo su volumen nominal, por
ejemplo 100 μl;

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- volumen variable, diseñado por el fabricante para dispensar volúmenes seleccionables


por el usuario dentro del intervalo de volúmenes útiles especificados, por ejemplo entre
10 μl y 100 μl.

El pistón puede

- tener un cuerpo de aire contenido entre el pistón y la superficie del líquido


(desplazamiento de aire - Tipo A);

- estar en contacto directo con la superficie del líquido (desplazamiento positivo o directo -
Tipo D).

En el caso de pipetas de pistón Tipo D, el émbolo o el capilar, o ambos, pueden ser


reutilizables (Tipo D1) o desechables (Tipo D2).

Véase la Figura 1 para los detalles.

5.2 AJUSTE

5.2.1 Una pipeta tipo pistón debe ajustarse por su fabricante para el suministro (Ex) de su
volumen nominal (o volumen seleccionado, en el caso del modelo de volumen variable), para la
temperatura normalizada de referencia de 20 °C, una humedad relativa del aire del 50 % y una
presión barométrica de 101 kPa (1,01 bar), utilizando agua de clase 3 como se especifica en la
ISO 3696.

Cuando se requiera usar una probeta tipo pistón en un país que ha adoptado 27 °C como
temperatura normalizada de referencia (la alternativa recomendada para uso tropical), se debe
utilizar esta temperatura en lugar de 20 °C.

Tipo D Desplazamiento
Tipo A Desplazamiento de aire
positivo (directo)
a) Pipetas tipo pistón de canal simple b) Pipeta tipo pistón de canal múltiple

Figura 1. Pipetas tipo pistón

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5.2.2 Algunas pipetas de tipo pistón se suministran para ajuste por el usuario cuando, por
ejemplo, se encuentra en la calibración de rutina que el volumen dispensado no está dentro de
la especificación. Este ajuste del usuario debe realizarse de acuerdo a las instrucciones del
fabricante y mediante la referencia al método de ensayo gravimétrico especificado en la NTC-
ISO 8655-6).

Cualquier pipeta de tipo pistón ajustada de esta forma debe tener evidencia clara y visible de
que el ajuste inicial ha sido modificado. Esta información debe también anotarse en cualquier
certificado de conformidad y el procedimiento debería incluirse en el manual de calidad del
usuario.

5.2.3 Algunas pipetas de tipo pistón se diseñan para tener su ajuste pre-programado de
fábrica alterado por el usuario de forma que dispensen su volumen específico cuando se
utilizan con líquidos con propiedades físicas diferentes a las del agua (véase el Anexo B para
más detalles). En estos casos, el diseño debe prevenir el reajuste no intencionado. Este ajuste
del usuario debe realizarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante y mediante la
referencia al método de ensayo gravimétrico especificado en la NTC-ISO 8655-6, pero
utilizando el líquido seleccionado en lugar de agua.

Si el usuario reajusta la pipeta tipo pistón, este debe indicarse clara e inequívocamente en el
lado externo de la pipeta tipo pistón de la cual se ha efectuado el reajuste. El usuario debe
marcar el lado externo de la pipeta tipo pistón con el nombre del líquido para el cual se aplica
ahora el volumen nominal. Esta información debe también registrarse en cualquier certificado
de conformidad. El procedimiento debería incluirse en el manual de calidad del usuario.

5.3 TRANSFERENCIA DEL CALOR DE LA MANO

El diseño constructivo de las pipetas de tipo pistón y los materiales utilizados para su
fabricación deben elegirse de tal manera que cualquier calor transmitido desde la mano del
usuario al equipo durante los periodos de utilización o de ensayo de acuerdo con la NTC-ISO
8655-6 puedan ignorarse.

NOTA El calor transferido de la mano aparecerá como una desviación sistemática de los resultados durante las
series de ensayos de la ISO 8655-6.

5.4 PUNTAS DE PIPETA

5.4.1 Generalidades

5.4.1.1 El orificio de dispensación de la punta debe tener una forma tal que la dispensación
constante del líquido a medir se encuentre determinada. Cuando la punta toca contra la pared
de un recipiente en operaciones sucesivas, cualquier cantidad de líquido remanente en o
alrededor del orificio de dispensación de la punta debe ser constante.

5.4.1.2 En el caso de puntas de pipeta esterilizadas, el procedimiento de esterilización indicado


como apropiado por el fabricante en la información de uso o en el empaque (véase el Anexo A),
no debe afectar negativamente a las características metrológicas de las puntas como forma,
estanqueidad y humectabilidad.

NOTA Este requisito puede evaluarse por comparación de los errores de medición utilizando puntas que han
sido y que no han sido esterilizadas.

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5.4.2 Puntas de pipetas de desplazamiento de aire

5.4.2.1 Las puntas de pipetas de desplazamiento de aire deben ser partes desechables,
normalmente fabricadas de material plástico, que se fijan en el soporte de la punta de la pipeta
y previenen el contacto del instrumento con el líquido aspirado. Para asegurar su desempeño
metrológico, deben cumplir los numerales 5.4.1.1, 5.4.1.2, 5.4.2.2 y 5.4.2.3.

5.4.2.2 Las puntas de pipetas tipo pistón con interfase de aire deben estar de acuerdo con las
instrucciones del fabricante para conseguir una buena estanqueidad entre la punta y el cono de
la punta de la pipeta tipo pistón.

NOTA La variabilidad de la cantidad de líquido retenido externamente o una estanqueidad incompleta contribuirá
a una precisión pobre cuando se ensaye con la NTC-ISO 8655-6.

Las puntas de pipeta fabricadas de material plástico para pipetas tipo pistón con interfase de
aire, se diseñan para un solo uso. No deben ser limpiadas para su reutilización ya que no se
tendrá seguridad de sus características metrológicas.

5.4.2.3 La forma de las puntas de pipeta a utilizar con una pipeta tipo pistón de canal múltiple
deben ser tan rectas que todas las puntas fijadas se coloquen con los ejes paralelos en el
mismo plano para permitir la dispensación uniforme de líquido en el recipiente objetivo, por
ejemplo, los pozos adyacentes o placa de micro titulación. El fondo de las puntas fijadas
adecuadamente no debe variar en espacio de sus ejes nominales, o de su plano común en
más de ± 1,0 mm para un volumen nominal hasta 350 μl y en ± 1,5 mm para un volumen
nominal que excedan a 350 μl.

5.4.3 Puntas para pipeta de desplazamiento positivo

5.4.3.1 Las puntas para pipeta de desplazamiento positivo deben consistir en un émbolo y un
capilar que ajusten en el soporte de la punta de la pipeta. Pueden utilizarse varios materiales
para el émbolo, como metal o plástico, y para el capilar, como plástico y vidrio. Estas puntas de
pipeta pueden ser desechables o reutilizables (tanto el émbolo como el capilar se cambian en
cada muestreo).

5.4.3.2 La forma y el material del émbolo y del capilar deben garantizar una buena
estanqueidad a la punta, así como una acción suave entre el émbolo y el capilar, para
asegurar la dispensación continua del líquido.

5.4.3.3 La esterilización debe estar de acuerdo con el numeral 5.4.1.2.

5.5 EVALUACIÓN TIPO

El ensayo tipo de los requisitos de diseño especificados en los numerales 5.2 a 5.4 debe
satisfacer los requisitos de desempeño metrológico especificados en el numeral 7 cuando la
pipeta se ensaya de acuerdo con la norma NTC-ISO 8655-6.

6. TIPO, DESIGNACIÓN

La designación de una pipeta tipo pistón de canal simple (desplazamiento positivo con émbolo
reutilizable) de Tipo D1 con un volumen nominal de 100 μl:

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Pipeta ISO 8655 - D1 - 100

La designación de una pipeta tipo pistón de canal simple de volumen variable (desplazamiento
positivo con émbolo/capilar desechable) de tipo D2, con un intervalo de volumen variable de
20 μl a 200 μl:

Pipeta ISO 8655 - D2 - 20-200

La designación de una pipeta tipo pistón de canal simple de volumen variable con interfase de
aire de tipo A, con un intervalo de volumen variable de 10 μl a 100 μl:

Pipeta ISO 8655 - A - 10-100

La designación de una pipeta tipo pistón de 8 canales con interfase de aire (A) y con un
volumen nominal de 200 μl:

Pipeta ISO 8655 - A - 200 x 8

La designación de una pipeta tipo pistón de 12 canales con interfase de aire (A), con un
intervalo de volumen variable de 20 μl a 200 μl:

Pipeta ISO 8655 - A - 20-200 x 12

7. REQUISITOS DE DESEMPEÑO METROLÓGICO

7.1 GENERALIDADES

7.1.1 Ensayos de conformidad

El ensayo de conformidad especificado en la NTC-ISO 8655-6 evalúa el sistema total de la


pipeta tipo pistón con su punta seleccionada o la combinación punta y pistón y su operador. El
ensayo de conformidad debe llevarse a cabo de acuerdo con la NTC-ISO 8655-6 mediante un
laboratorio de ensayo o cualquier otro organismo autorizado antes de la emisión del certificado
de conformidad.

El ensayo tipo debe llevarse a cabo por el fabricante / proveedor antes de la emisión de la
declaración de conformidad del fabricante / proveedor

Para los ensayos de conformidad, deben aplicarse los errores máximos permitidos de las
Tablas 1 y 2.

7.1.2 Ensayos del usuario

Los usuarios deberían establecer un ensayo de rutina regular (véase la NTC-ISO 8655-1,
numeral 7.3) para sus pipetas tipo pistón utilizando indistintamente la NTC-ISO 8655-6 o
métodos de ensayo alternativos (véase la nota del numeral 1), teniendo en cuenta:

- los requisitos de exactitud del líquido emitido asumido;

- frecuencia de uso;

- número de operadores que utilizan la pipeta tipo pistón;

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- número de dispensaciones realizadas en cada ocasión de uso;

- naturaleza del líquido dispensado (corrosividad, solvente, etc.);

- cualquier recomendación realizada por el fabricante/proveedor.

El Anexo B enumera una lista de parámetros que influyen en el desempeño metrológico de las
pipetas tipo pistón y las recomendaciones para su manejo.

7.2 PIPETAS TIPO PISTÓN DE VOLUMEN FIJO DE LOS TIPOS A Y D1

Para las pipetas tipo pistón de desplazamiento de aire (Tipo A) con volumen fijo y para las
pipetas tipo pistón de desplazamiento positivo con émbolo y capilar reutilizable (Tipo D1) y con
volumen fijo, se aplican los errores máximos permitidos de la Tabla 1.

Para los errores máximos permitidos de pipetas tipo pistón con volúmenes nominales
intermedios entre los dados en la Tabla 1, deben aplicarse los valores absolutos para el
siguiente volumen nominal mayor.

NOTA Esto significa que el error sistemático máximo permitido de una pipeta tipo pistón con un volumen nominal
de 25 μl es ± 0,5 μl y su error aleatorio máximo permitido es de ± 0,2 μl.

Tabla 1. Errores máximos permitidos para los Tipos A y D1

Volumen nominal Error sistemático máximo permitido Error aleatorio máximo permitido
a
µl ±% ± µl ±%b ± µl c
1 5,0 0,05 5,0 0,05
2 4,0 0,08 2,0 0,04
5 2,5 0,125 1,5 0,075
10 1,2 0,12 0,8 0,08
20 1,0 0,2 0,5 0,1
50 1,0 0,5 0,4 0,2
d
100 0,8 0,8 0,3 0,3 d
200 0,8 1,6 0,3 d 0,6 d
500 0,8 4,0 0,3 1,5
1 000 0,8 8,0 0,3 3,0
2 000 0,8 16 0,3 6,0
5 000 0,8 40 0,3 15,0
10 000 0,6 60 0,3 30,0
a
Expresado como la desviación de la media de diez mediciones del volumen nominal o seleccionado
(véase la NTC-ISO 8655-6, numeral 8.4).
b
Expresado como el coeficiente de variación de diez mediciones (véase la NTC-ISO 8655-6, numeral 8.5).
c
Expresado como desviación estándar de repetibilidad de diez mediciones (véase la NTC-ISO 8655-6,
numeral 8.5).
d
Para pipetas tipo pistón D1 el error máximo permitido puede ser de ± 0,4 %.
d
Para pipetas tipo pistón de Tipo D1 los errores máximos permitidos pueden ser ± 0,4%.

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7.3 PIPETAS TIPO PISTÓN DE VOLUMEN FIJO DE TIPO D2

Para las pipetas tipo pistón de desplazamiento positivo con émbolo y capilar desechable
(Tipo D2) y con volumen fijo, se aplican los errores máximos permitidos de la Tabla 2.

Para los errores máximos permitidos de pipetas tipo pistón con volúmenes nominales
intermedios entre los dados en la Tabla 2, deben aplicarse los valores absolutos para el
volumen nominal mayor siguiente.

7.4 PIPETAS TIPO PISTÓN DE VOLUMEN VARIABLE

En el caso de pipetas tipo pistón de volumen variable, el volumen nominal es el volumen más
grande que el usuario puede seleccionar especificado por el fabricante. Por ejemplo, una pipeta
tipo pistón con un intervalo de volumen útil de 10 μl a 100 μl tiene un volumen nominal de 100 μl.

En el ensayo de conformidad, se aplican los errores máximos permitidos para los volúmenes
nominales de las Tablas 1 y 2 a cada volumen seleccionado en todo el intervalo de volumen útil
de la pipeta tipo pistón; por ejemplo, los errores sistemáticos máximos permitidos de una pipeta
tipo pistón de volumen variable de los Tipos A y D1 con un intervalo de volumen útil de 10 μl a
100 μl son ± 0,8 μl y los errores aleatorios máximos permitidos son ± 0,3 μl para cada volumen
medido.

NOTA Se sabe que los errores de medición de los volúmenes intermedios en el intervalo de volumen útil de una
pipeta tipo pistón pueden ser considerablemente mejores que aquellos especificados para el volumen nominal de la
pipeta tipo pistón.

Tabla 2. Errores máximos permitidos para el Tipo D2

Volumen nominal Error sistemático máximo permitido Error aleatorio máximo permitido
a
µl ±% µl ±%b µl c
5 2,5 0,13 1,5 0,08
10 2,0 0,2 1,0 0,1
20 2,0 0,4 0,8 0,16
50 1,4 0,7 0,6 0,3
100 1,5 1,5 0,6 0,6
200 1,5 3,0 0,4 0,8
500 1,2 6,0 0,4 2,0
1 000 1,2 12,0 0,4 4,0
a
Expresado como la desviación de la media de diez mediciones del volumen nominal o seleccionado
(véase la NTC-ISO 8655-6, numeral 8.4).
b
Expresado como el coeficiente de variación de diez mediciones (véase la NTC-ISO 8655-6, numeral 8.5).
c
Expresado como desviación estándar de repetibilidad de diez mediciones (véase la NTC-ISO 8655-6,
numeral 8.5).

Las pipetas tipo pistón para dispensaciones repetitivas y continuas con un volumen
seleccionable, deben considerarse como pipetas tipo pistón de volumen variable de Tipo D2 y
deben aplicarse los errores máximos permitidos de la Tabla 2.

7.5 PIPETAS TIPO PISTÓN DE CANAL MÚLTIPLE

Los errores sistemáticos y aleatorios máximos permitidos de pipetas tipo pistón de canal
múltiple deben ser iguales a dos veces los valores especificados en la tabla 1 para las pipetas
tipo pistón de canal simple. Cada canal de la pipeta tipo pistón de canal múltiple, considerado
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independientemente, debe cumplir estas especificaciones.

En el caso de pipetas tipo pistón de canal múltiple de volumen variable, se aplican los errores
máximos permitidos para el volumen nominal a cada volumen seleccionado en todo el intervalo
de volumen útil (véase el numeral 7.4 para más detalles).

7.6 PUNTAS DE PIPETAS

Los errores máximos permitidos siempre se aplican al sistema total de pipeta tipo pistón y
punta. Cuando se utilizan puntas de pipetas no proporcionadas por el fabricante/proveedor de
la pipeta, no se aplica la declaración del fabricante/proveedor o el certificado de conformidad.
En estos casos, la evaluación de los errores máximos permitidos debe desarrollarse utilizando
las puntas alternativas con el método de ensayo especificado en la NTC-ISO 8655-6.

Antes de la evaluación de la conformidad de la pipeta tipo pistón con las puntas alternativas,
debe establecerse que la pipeta tipo pistón en combinación con las puntas originales cumplen
con los requisitos metrológicos especificados en esta parte de la NTC-ISO 8655.

Los usuarios pueden ensayar el desempeño metrológico para establecer procedimientos


rutinarios de evaluación de la calidad del sistema total de:

- la pipeta tipo pistón y la punta (Tipo A) y el operador, o

- la combinación de punta y pistón (Tipo D) y el operador

de acuerdo con la NTC-ISO 8655-6 o con los métodos de ensayo alternativos (véase la nota
del numeral 1).

8. MARCADO

8.1 PIPETA TIPO PISTÓN

Los siguientes datos deben marcarse permanentemente en cada pipeta tipo pistón:

a) volumen nominal o, para las pipetas tipo pistón de volumen variable, el intervalo de
volumen útil;

b) unidad de medición, por ejemplo, μl o ml;

c) nombre del fabricante/proveedor y/o marca registrada;

d) nombre o tipo del equipo del fabricante/proveedor;

e) número de serie de identificación del equipo o un identificador único equivalente.

Además, debería marcarse la siguiente información:

f) abreviatura “Ex” y temperatura de referencia "20 °C" o "27 °C

g) referencia a esta parte de la NTC ISO 8655, es decir, “ISO 8655-2”.

Donde sea apropiado, puede fijarse a la pipeta tipo pistón una marca de conformidad.

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8.2 PUNTAS DE PIPETA

La siguiente información debe imprimirse en el empaque de cada unidad vendible de puntas de


pipeta:

a) nombre del fabricante/proveedor y/o marca registrada;

b) volumen máximo a dispensar con la punta;

c) declaración de si las puntas son o no adecuadas para la esterilización.

El fabricante/proveedor debería indicar, donde sea apropiado, los procedimientos para la


esterilización de las puntas de pipeta.

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ANEXO A
(Normativo)

INFORMACIÓN A PROPORCIONAR POR EL FABRICANTE/PROVEEDOR PARA EL


USUARIO DE PIPETAS TIPO PISTÓN Y SUS PUNTAS

A.1 PIPETAS TIPO PISTÓN

El fabricante/proveedor debe proporcionar la información esencial para el uso apropiado del


equipo y sus accesorios (véase la NTC-ISO 8655-1, numeral 6). Esta información debe estar en
la especificación publicada en la cual se basa el contrato de compra, o en las instrucciones que
acompañan a la pipeta tipo pistón, o en el certificado de conformidad y debe ser como sigue.

a) Deben especificarse las bases del ajuste (Ex), la temperatura de referencia (20 °C o 27 °C),
la humedad relativa (50 %) y la presión barométrica (101 kPa).

b) Debe especificarse el volumen nominal o el intervalo de volumen útil del equipo.

c) Debe especificarse una lista de puntas y sus números de referencia, que recomienda el
fabricante para utilizar con el equipo.

d) Debe especificarse el método correcto de uso, especialmente de volúmenes de líquido


pequeño ≤ 50 μl evitando la introducción de burbujas de aire, o una referencia a esta
parte de la NTC-ISO 8655.

e) Debe especificarse cualquier error sistemático o aleatorio de medición con referencia a


los procedimientos para su ensayo por el usuario en esta parte de la NTC-ISO 8655 y
en la NTC-ISO 8655-6. Para las pipetas tipo pistón de volumen variable, debe
especificarse el error sistemático o aleatorio de medición en el volumen nominal, en el
50 % del volumen nominal y también en el 10 % del volumen nominal o en el volumen
seleccionado más pequeño.

f) Debe especificarse cualquier sugerencia de la base en la cual debería establecerse un


protocolo mínimo de ensayo de rutina por el usuario o una referencia a esta parte de la
NTC-ISO 8655.

g) Debe especificarse una indicación de que pueden producirse variaciones de volumen de


las mediciones de líquidos de propiedades físicas diferentes.

h) Debe especificarse cualquier información que considere el cuidado, limpieza y


esterilización de la pipeta tipo pistón.

i) Sobre pedido, debe proporcionarse información que considere la interacción de los


materiales de la pipeta tipo pistón con las soluciones y disolventes orgánicos e
inorgánicos.

j) Deben especificarse recomendaciones de que las pipetas tipo pistón se almacenen


siempre verticalmente para evitar el acceso de fluidos al interior.

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A.2 PUNTAS DE PIPETA Y ACCESORIOS

Los fabricantes de puntas deben indicar la siguiente información en el empaque o en el manual


de instrucciones:

a) El nombre del fabricante del equipo y del suministrador para el cual son apropiadas las
puntas.

b) Información sobre la compatibilidad química y los datos de esterilización.

c) El volumen máximo a medir con la punta.

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ANEXO B
(Informativo)

POSIBLES FUENTES DE ERROR PARA LAS PIPETAS TIPO PISTÓN


CON INTERFASE DE AIRE

La Tabla B.1 da las posibles fuentes de error para pipetas tipo pistón con una interfase de aire.

Tabla B.1 Parámetros que influyen, y errores resultantes en mediciones y medidas correctivas

Parámetro que influye Efecto a Influencia por Determinación por


Variación en la presión de aire en Hasta el Etapas de producción Observación del barómetro en la
el ajuste frente al uso de la pipeta 0,2 % realizadas por el fabricante medición o en el lugar de trabajo
Diferencia en la densidad del Hasta el Observación de la Comparación de la densidad del
líquido a tomar/suministrar contra 1,0 % información de uso líquido a toma/suministrar con la
la del agua utilizada para el ajuste del agua
Diferencia en la presión de vapor Hasta el Pre humedecido suficiente de Goteo de la punta o gota colgante
del líquido a tomar/suministrar 2,0 % la punta de la pipeta; de la punta
contra la del agua utilizada para el observación de la NTC-ISO
ajuste 8655-6
b
Características de viscosidad y/o Observación de la Evaluación visual de las gotitas o
flujo y características de mojado información de uso regueros de líquido durante la
del líquido a tomar/suministrar salida de líquido
Sistema pistón/cilindro agujereado De 1 % a Evaluación regular de la Punta goteante, se exceden los
50 % pipeta y del volumen aspirado errores máximos permitidos
Movimiento de pistón desigual Hasta el Operación suave del pistón; Observación de una técnica de
0,5 % observación de la información toma/suministro propia
de uso
Tiempo y ritmo desigual durante la Hasta el Técnica de toma/suministrado Se exceden los errores máximos
toma/suministro 1,5 % homogénea; observación de permitidos
la información de uso
Profundidad de inmersión de la Hasta el Mantenimiento de la pipeta en Control visual de la profundidad
punta de la pipeta y ángulo de 1,0 % posición vertical, observación de inmersión y ángulo de manejo
manejo durante la toma/suministra de la información de uso o de
la NTC-ISO 8655-6
Variaciones en la temperatura de la Hasta el En lo posible, la temperatura Medición de la temperatura del
pipeta, temperatura ambiente y la 0,3 %/K de la pipeta, ambiente y del aire y del medio; la medición de
temperatura del líquido a líquido a tomar/suministrar la temperatura de la pipeta no es
tomar/suministrar debería ser la misma posible
Cambios en la humedad relativa Hasta el Suficiente pre Observación del higrómetro
del aire ambiente 3,0 % humedecimiento de la punta
de la pipeta
Fallo del re humedecimiento de la Hasta el Pre humedecimiento de la Se exceden los errores máximos
punta de la pipeta 2,0 % punta de la pipeta permitidos
Fallo de la limpieza de la punta de Hasta el Limpiado de la punta de la Se exceden los errores máximos
la pipeta en la pared del recipiente 3,0 % pipeta en la pared del permitidos
recipiente (distancia de
limpieza de 8 mm a 10 mm),
observación de la NTC-ISO
8655-6
Puntas de pipeta agujereadas/mal De 0,5 % Utilización de las puntas de Goteo de la punta o se exceden
acomodadas al 50 % pipeta originales o los errores máximos permitidos
recomendadas
Reutilización de puntas de pipeta Hasta el Utilización de puntas de Se exceden los errores máximos
4,0 % pipeta sólo una vez permitidos
Rectitud de las puntas de la pipeta Hasta el Utilización solamente de las Evaluación visual después de
10 % puntas apropiadas posicionamiento de las puntas en
la pipeta de canal múltiple
a
Los posibles errores de medición se estiman y se especifican en porcentaje del volumen nominal.
b
La indicación del posible error de medición no es realista y depende del líquido a tomar/suministrar.

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ANEXO C
(Informativo)

BIBLIOGRAFÍA

Para información detallada sobre los posibles errores de medición referirse a las referencias [1],
[3] o [4].

[1] ISO/TR 20461:2000, Determination of Uncertainty for Volume Measurements Made


Using the Gravimetric Method.

[2] IEC 61010-1, Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control
and Laboratory Use. Part 1: General Requirements

[3] LOCHNER K.H., BALLWEG T., FAHRENKROG H.-H. Untersuchung der Megenauigkeit
von Kolbenhubpipetten mit Luftpolster. J. LabMed, 20 (7/8), 1996, pp. 340.440 (in
German).

[4] MICHEL F., SOMMER K., SPIEWECK F. Untersuchungen zur Ermittlung der
Meunsicherheit von Kolbenhubpipetten mit Volumina von 1 μl bis 50 μl. PTB-
Mitteilungen, 105 (6), 1995, pp. 437-444 (in German).

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DOCUMENTO DE REFERENCIA

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Piston-Operated Volumetric


Apparatus. Part 2: Piston Pipettes. Geneve, 2002. 18 p. (ISO 8655-2) y Technical
Corrigendum 1, 2008.

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