Asignatura

SISTEMA INTEGRADO DE GESTION

Actividades: 1 y 2

Temas:
Mapa mental sobre el sistema de gestión, Normas ISO y estructura de alto nivel
Toma de apuntes sobre las generalidades del sistema de gestión

NRC:
20652

Presenta
Johana Amaya Pérez
ID: 000481856

Docente
Lilia Mardori Vargas

LIBANO - TOLIMA octubre 16 de 2020

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 INTRODUCCION
Trabajo realizado con el fin de aclarar la temática vista en clase, así mismo en el presente, el
lector podrá evidenciar un mapa mental de los Sistema De Gestión, Normas Iso Y Estructura
De Alto Nivel, esto con el fin profundizar la terminología y definiciones del proceso de
aprendizaje relacionado con el tema descrito.

En ese sentido, es necesario que hoy en día tengamos claridad de cada termino y su
aplicabilidad en nuestro campo laboral, teniendo en cuenta la cultura del pensamiento y
emprendimiento, la cual requiere una perspectiva diferente frente a lo tradicional, en donde
los alumnos aprendan a pensar, razonar e innovar y que cuenten con las herramientas
necesarias para resolver problemas en todos los ámbitos de la vida personal y social.

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 OBJETIVO

Elaborar un mapa mental, en el cual se expliquen el concepto, las formas verbales, las
Normas ISO, la NTC ISO 9000:2015, los principios y la estructura de alto nivel de los
sistemas de gestión de la calidad. El propósito es que identifique los principales conceptos y
las relaciones de carácter organizacional. Al finalizar la actividad, el estudiante desarrollará
las competencias gestión del conocimiento y aprendizaje continuo.

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4
 TOMA DE APUNTES SOBRE LAS GENERALIDADES DEL SISTEMA DE
GESTIÓN

HISTORIA DE LA ISO 9001

Tras más de 25 años de historia (la primera versión de ISO 9001 data de 1987), y más de un
millón de certificados en todo el mundo, nadie pone en duda que la norma ISO 9001 es el
estándar de referencia para los sistemas de aseguramiento y gestión de la calidad.

Como consecuencia, todas las revisiones de esta norma generan gran expectación, tanto entre
sus usuarios como en empresas que están valorando su implementación, y los cambios que
implica cada versión en los sistemas de gestión son tan esperados como temidos por su
impacto en la dirección de entidades de todo tipo, sector y actividad.

La revisión del año 2015 ha aterrizado con numerosos cambios en el enfoque, la estructura,
los requisitos e incluso en los términos y definiciones lo que la convierte en una de las
revisiones más importantes y significativas de la norma.

Comprender e interpretar correctamente estos cambios no solo es importante para las

empresas que abordan ahora la implementación de ISO 9001 por primera vez, sino que es
esencial para empresas que hayan implementado sistemas de gestión que ya estén en
funcionamiento pues entre otras cuestiones, deben hacer frente a la adaptación de sus
procedimientos y sus manuales para que satisfagan los requisitos de la nueva revisión de la
norma.

ERASE UNA VEZ EN EUROPA:

En Europa la OTAN desarrolla el documento AQAP-1, “NATO Quality Control

Requirement for Industry” y extiende el uso de los estándares MIL por Europa, donde las
Fuerzas Armadas Británicas las adoptan como modelo normativo para sus productos. La
metodología de evaluación de proveedores se extiende cómo no a Europa, con el problema
añadido de la gran diversidad de modelos de control que empiezan a proliferar en los distintos
países.

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 En ese momento, la organización British Standard toma cartas en el asunto y desarrolla la
norma BS 5750 en 1979 como estándar de control de proveedores. Los aspectos clave de BS
5750 eran los siguientes:

-Responsabilidad de la Gerencia - Equipo de Inspección y Prueba

- Sistema de Calidad - Estado de Inspección y Prueba
- Evaluación de Contrato - Control de Producto No Conforme
- Control de Diseño - Acción Correctiva
- Control de Documentos - Manipulación, Almacenaje, Embalaje y Entrega
- Compras - Registros de Calidad
- Requisitos del Cliente - Auditorías Internas de Calidad
- Identificación y Trazabilidad del Producto - Formación
- Control de Proceso - Servicio
- Inspección y Prueba - Técnicas Estadísticas

ASPECTOS CLAVE DE BS 5750:

BS 5750 fue una norma que se desarrolló claramente orientada al control de los resultados
de la producción, pero incluyendo bastantes aspectos relativos a la gestión (desde la
evaluación del contrato o los requisitos del cliente hasta las auditorías internas o el control
de los registros).

No incluía aspectos básicos de la gestión de la calidad como la conocemos hoy como la

mejora continua o la satisfacción del cliente.

No obstante, esta norma es considerada como la antepasada más directa de la norma ISO
9001, por su gran éxito y su adopción de forma generalizada por empresas de todos los países
europeos.

El éxito y gran difusión de la BS 5750 tuvieron como consecuencia que ISO la asumiera en
su práctica totalidad, la elevara a la categoría de norma internacional, y la publicara como la
primera versión de la norma ISO 9001 en 1987.

Antes de la guerra, la organización actualmente conocida como ISO, ejercía su actividad bajo
el nombre de Federación Internacional de Asociaciones de Normalización Nacionales (ISA)
y su objetivo era crear normas para el sector de la ingeniería mecánica.
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Fue disuelta durante la segunda guerra mundial.

En 1946, delegados de veinticinco países se reunieron en Londres con el objetivo de fundar

una nueva organización internacional que se responsabilizara de la creación de estándares de
uso internacional. En 1947, empieza la actividad de ISO.

En la actualidad, ISO es una organización independiente, no gubernamental que está

compuesta por representantes de más de 100 países, y más de 3.000 organismos técnicos
responsables de desarrollar y revisar normas para todos los sectores y todos los ámbitos.

Su misión es “promover el desarrollo de la estandarización y actividades relacionadas con el

propósito de facilitar el intercambio internacional de bienes y servicios, y para desarrollar la
cooperación en la esfera de la actividad individual, científica, tecnológica y económica”.

ERASE UNA VEZ EN JAPON:

Antes de la guerra, los esfuerzos japoneses con respecto a la calidad se limitaban a la puesta
en práctica y no de forma generalizada de prácticas de inspección de producto. Algunos
expertos tenían conocimiento de las técnicas de inspección por muestreo que se empezaban
a realizar en Estados Unidos y Europa, pero no se estaban poniendo realmente en práctica de
forma consciente y sistemática.

Tras el final de la guerra, Estados Unidos decidió enviar a Japón un grupo de expertos que
les apoyasen en el proceso de reconstrucción económica del país totalmente arruinado tras la
derrota en el conflicto, mediante la formación en nuevas técnicas y procesos de producción
que ya habían sido puestos en marcha con éxito en EE.UU. y Europa.

Uno de los aspectos que se pretendió trasladar fue el sistema de control estadístico de la
calidad aplicado a los procesos de fabricación, como forma de mejorar la calidad de la
producción.

A lo largo de estas ponencias Juran consiguió convencer a su audiencia de que la mejor

estrategia para convertir a Japón en una potencia era enfocar sus esfuerzos a la obtención de
un producto de calidad, con bajos costes y altos niveles de rentabilidad y así fue.

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El país pronto experimentó un desarrollo imparable gracias a la puesta en práctica de
procesos de gestión directamente relacionados con la calidad y la mejora continua y se
convirtió en lo que hoy es, una nación altamente industrializada, puntera en productos
tecnológicos (sobre todo en el sector del automóvil y en la electrónica) de altísima calidad a
precios muy competitivos.

NORMAS ISO 9001

ESTRUCTURA DE LA FAMILIA ISO 9000:

La norma ISO 9001 es la norma más popular de la “familia” ISO 9000. Aunque la más
conocida es ISO 9001 por ser la norma que describe los requisitos del sistema de gestión de
calidad, en realidad, este grupo de normas está compuesto en la actualidad por los siguientes
estándares:

 ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario:

Esta norma describe los conceptos y principios fundamentales de la gestión de calidad
e incluye términos y definiciones que aplican a todas las normas de gestión de la
calidad.
 ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos: Esta es la norma que
describe los requisitos que debe satisfacer una organización que declare estar alineada
con la norma. Es la única de entre las tres que está desarrollada con propósito de ser
empleada para la certificación por tercera parte.
 ISO 9004:2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de
gestión de la calidad: Esta norma proporciona directrices a las organizaciones para
ayudarlas a alcanzar un éxito sostenido a partir de la implementación de ISO 9001. A
pesar de que en su propósito original no es una norma certificable, algunas entidades
de certificación ofrecen certificaciones (no acreditadas en la mayoría de los casos)
basadas en este modelo de mejora.

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QUIÉN PUEDE IMPLEMENTAR LA NORMA ISO 9001:
La norma ISO 9001 tal y como la conocemos ahora, es una norma genérica, aplicable a
cualquier organización, sin importar su tipo o tamaño, sector al que pertenezca o
actividades que lleve a cabo.

Como hemos visto en el capítulo anterior, si bien originalmente el enfoque de la norma era
hacia empresas dedicadas a la producción y a la fabricación, gracias al éxito y difusión de la
certificación de calidad, las diversas revisiones, especialmente la del año 2000, han sido
orientadas precisamente a la generalización de la norma para todo tipo de sectores y
actividades.

Esta generalización se ha conseguido gracias a los cinco elementos clave presentados por
ISO en la revisión del año 2000 y que se mantienen en la actualidad:

 Requisitos generales y de la documentación.

 Requisitos para la dirección de la organización.
 Gestión de los recursos.
 Gestión de la producción apoyada en la gestión por procesos.
 El análisis, la medición y mejora del sistema de gestión.

Puede ser aplicada por igual a empresas de producción (fábricas, talleres) que a empresas de
servicios (hoteles, universidades) y sirve de herramienta para la mejora tanto a la empresa
privada como a la pública (gobiernos y ayuntamientos, agencias locales), tanto a pymes como
a grandes empresas multinacionales.

VENTAJAS Y BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR ISO 9001

Como hemos visto, son legión las empresas que han implementado y certificado un sistema
de gestión de calidad según ISO 9001.

Pero implementar una ISO 9001 supone un coste para las empresas. Al gasto que supone la
auditoría de certificación más la contratación de las empresas de consultoría especializada si
se desea contar con ellas, se debe sumar el tiempo y esfuerzo de toda la organización en su
conjunto con el equipo directivo al frente de todo el proyecto.

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Pero, ¿cuáles son los beneficios? ¿Por qué invertir en implementar ISO 9001?

Gracias a la larga experiencia que existe ya con este estándar, existen múltiples estudios y
análisis sobre los beneficios reales que aporta su implementación en una organización.

Aunque existen muchos casos en que empresas certificadas han abandonado tanto la
certificación como el sistema, lo cierto según la información que proporcionan las propias
empresas, el esfuerzo vale la pena.

Algunos de los beneficios, tanto directos como indirectos de la implementación de un sistema

de gestión se muestran a continuación.

- Mejora en la gestión y dirección de la organización: La norma ISO 9001 exige la

implicación total del equipo directivo en la implementación del sistema y su mejora continua,
la revisión sistemática de datos, el establecimiento de objetivos y la toma acciones
encaminadas a la consecución de los mismos.

Como consecuencia de la implementación; el equipo de dirección dispone de más datos sobre

el fucionamiento de la organización y datos más objetivos lo que permite tomar mejorar
decisiones y llevar a cabo una mejor planificación y gestión a la empresa.

- Aumento de la productividad: La implementación del sistema supone una revisión

profunda de todos los procesos y en muchos casos, su rediseño.

Procesos ineficientes, escases de recursos, personal con insuficientes competencias para el

trabajo que se les asignado. Estas y otras carencias salen a relucir en esta evaluación de
procesos la etapa preliminar del proceso de la implementación permiten a la organización
establecer medidas correctoras que redundan directamente en un aumento de la eficiencia de
los procesos, y, por ende, una disminución del consumo de recursos y un aumento de la
productividad.

- Clientes satisfechos: Una de las claves del éxito de los sistemas de gestión es el enfoque
de los clientes y grupos de interés de la compañía. Evaluar su grado de satisfacción tratar de
identificar sus expectativas, contar con su opinión en el desarrollo del producto o del servicio.

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- Personal motivado: La norma exige que el personal de la organización conozca sus
funciones y responsabilidades dentro de la misma, así como que tenga las competencias
necesarias para desempeñarlas eficazmente, lo que supone que la organización se preocupa
de la formación continua y el reciclaje de su personal lo que unido a un entorno de trabajo
mejor gestionado redunda muy favorablemente en el nivel de motivación del personal
interno.

- Mejora de la imagen: Una certificación ISO 9001 en sí misma es un distintivo de calidad

y una excelente carta de presentación para la empresa. En muchos casos, es el billete para
poder entrar a determinados mercados u optar a proyectos concretos en los que se exige esta
certificación como primer paso a cumplir como proveedor de productos o de servicios.

Es cada vez más frecuente que las administraciones públicas incluyan en sus pliegos de
condiciones cuando licitan una obra o un servicio que los solicitantes estén certificados en
ISO 9001, y algunos sectores como la construcción o el transporte se ha convertido
prácticamente en requisito imprescindible para mantener en el mercado.

PROCESO DE REVISION DE ISO 9001

PROCESO DE REVISIÓN DE LAS NORMAS ISO

Todas las normas ISO son revisadas por su Comité Técnico cada cinco años con el objetivo
de analizar si necesitan alguna modificación o actualización para mantener su vigencia y
relevancia. Para llevar a cabo este proceso, el Comité Técnico correspondiente en el caso de
la norma ISO 9001, se trata del Comité Técnico 176 cuenta con la opinión de todas las partes
involucradas en el proceso.

El proceso de revisión está dividido en seis etapas, a lo largo de las cuales el documento
pasa por los siguientes estadios:
- Fase 1: propuesta de nuevos temas de trabajo (NWIP)
En esta fase, se lleva a cabo la evaluación de la norma para determinar si necesita algún
cambio o modificación. Para ello se tienen en cuenta observaciones, comentarios y
propuestas de todos los que participan activamente del uso y aplicación de la norma
(empresas, entidades de certificación…). Estas propuestas, denominadas “Propuestas de

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Nuevos Temas de Trabajo” (New Work Ítem Proposal, NWIP) son sometidas a la valoración
del Comité Técnico antes de ser aceptadas.

- Fase 2: borrador de trabajo (WD)

Con las propuestas de revisión de los contenidos de la norma que han sido aceptadas encima
de la mesa, el Comité Técnico comienza su labor y emite un primer borrador de trabajo (Work
Draft, WD) que las integra. Cada sección del documento suele ser encargado a un grupo
(Subcomité Especial) específico y se suele contar con la opinión de expertos de todo el
mundo de reconocido prestigio.

- Fase 3: borrador del comité (CD)

En esta etapa, los miembros del Comité Técnico realizan comentarios y votan sobre los
distintos borradores (Committee Draft, CD) que se van elaborando hasta alcanzar un
consenso sobre su contenido técnico. De momento, el borrador es un documento interno que
se mantiene en el entorno del Comité Técnico, los grupos de trabajo y los expertos
consultados.

- Fase 4: proyecto de norma internacional (DIS)

Al final de la etapa anterior, el CD definitivo es sometido a votación por los miembros del
Comité y aprobado para ser registrado como Proyecto de Norma Internacional (Draft
International Standard, DIS).

El DIS se distribuye a todos los miembros de ISO que disponen de tres meses para revisarlo,
comentarlo y emitir un voto a favor o en contra.

- Fase 5: proyecto final de norma internacional (FDIS)

En esta etapa el nuevo borrador de la norma (Final Draft International Standard, FDIS) vuelve
a ser distribuido a los miembros de ISO, esta vez durante un periodo de dos meses para su
revisión y votación.

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- Fase 6: norma internacional

Una vez el FDIS es aprobado, su contenido técnico ya no puede ser modificado por lo que el
documento final únicamente contiene modificaciones de tipo editorialy es publicado como
Norma Internacional.

REVISIONES EXISTENTES DE ISO 9001

Como hemos visto, la primera edición de ISO 9001 data del año 1987, con los antecedentes
de la norma BS 5750 primero y antes, del estándar americano MIL-Q- 9858.

MIL - Q -
9858

BS 5750

ISO 9001

Como cualquier otra norma ISO, ha ido sufriendo varias revisiones a lo largo de los años.

ISO 9001: 1987

ISO 9001: 1994
ISO 9001: 2000
ISO 9001: 2008
ISO 9001: 2015
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 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

INTEGRACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN

A lo largo de los años, la organización ISO ha ido publicando numerosas normas de sistemas
de gestión, no solo relativas a temas de calidad, sino también a medio ambiente, seguridad,
inocuidad alimentaria, etc., con muchos aspectos en común pero también con requisitos
específicos en cada una de ellas.

El interés de las empresas por adoptar estas normas ha llevado a la popularización de los
sistemas de gestión integrados —es muy frecuente el sistema integrado de calidad y medio
ambiente, por ejemplo, así como el triple calidad, medio ambiente y seguridad laboral
llevando a cabo el proceso de integración con mayor o menor fortuna.

En empresas muy grandes o con larga experiencia en los sistemas de gestión, se pueden
encontrar hasta cinco o seis normas integradas en un único sistema: calidad, medio ambiente,
seguridad laboral, seguridad de la información, seguridad de la cadena de suministro,
continuidad de negocio… las posibilidades son infinitas dado el gran número de
posibilidades “ISO” existentes hoy en día para el mundo empresarial.

La Estructura de Alto Nivel ya está siendo aplicada a todas las normas nuevas de sistemas de
gestión y a las revisiones de normas ya existentes (como es el caso de ISO 9001 en su revisión
2015).

Algunos de los cambios que emanan de esta nueva estructura son sutiles como sustituir los
conceptos de documentos y registros por información documentada y otros son de gran
calado, como la desaparición definitiva del responsable del sistema o la consolidación del
pensamiento basado en el riesgo.

Algunas de las normas que ya han sido armonizadas con esta estructura se muestran a
continuación.

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 ISO 22301:2012 Sistemas de gestión de la continuidad de negocio
ISO 39001:2012 Sistemas de gestión de la seguridad vial
ISO 27001:2013 Sistemas de gestión de la seguridad de la información
ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad
ISO 14001:2015 Sistemas de gestión del medio ambiente

COMPARACIÓN DE LA ESTRUCTURA DE ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015

La nueva estructura de la norma difiere bastante de la anterior, pues si bien muchos los
requisitos son similares, ha cambiado la ubicación de muchos de ellos, lo que puede dificultar
en un primer momento su localización dentro de la norma.

A continuación, se muestra la estructura de ambas normas y en el Anexo I Matriz de

correlación entre ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015, se incluye una tabla comparativa más

detallada que relaciona los contenidos de ambas normas y permite relacionar los requisitos
de la versión 2008 con su actual equivalente en la versión 2015 salvo el apartado 7.1.6
Conocimiento de la organización, que no tiene ninguna equivalencia.

Otro de los objetivos de establecer una estructura común es la simplificación: la unificación

de la estructura facilita también la lectura y comprensión de las normas por parte de sus
usuarios, entendiendo como tales no solo las empresas, sino también los consultores,
auditores y otros expertos.

NUEVA TERMINOLOGIA Y CONSEPTOS

NUEVA TERMINOLOGÍA
Uno de los motivos de la adopción de la Estructura de Alto Nivel como se veía en el capítulo
anterior es facilitar la integración entre las distintas normas de sistemas de gestión. Entre
otros problemas, hasta el desarrollo del Anexo SL, no era infrecuente encontrar distintos
términos en diferentes normas para referirse a lo mismo, lo que provocaba no pocos dolores
de cabeza a las personas responsables de su implementación

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 Con la Estructura de Alto Nivel esto dejará de ocurrir al menos en aquellas normas que
adopten esta estructura pues para los distintos sistemas se emplearán los mismos términos
para referirse a los mismos conceptos.

Esto puede no ser especialmente bien recibido por aquellas compañías que ya dispongan de
un sistema de gestión de calidad bien documentado y comiencen ahora a planificar la
transición hacia la nueva ISO 9001:2015. La idea del trabajo que puede suponer tener que
revisar todos sus documentos y manuales, instrucciones, registros para adaptarlos a esta
nueva “terminología” puede no resultar demasiado atractiva.

INFORMACIÓN DOCUMENTADA
Uno de los cambios más llamativos es el relativo a la documentación del sistema.

Desaparecen términos clásicos relativos a la documentación como documentos,

procedimientos documentados, instrucciones de trabajo y registros y son sustituidas por un
único concepto denominado información documentada con el cual la norma se refiere a
cualquier documento involucrado en el sistema

Registros

Planes
Instrucción técnica

INFORMACION
Procedimiento DOCUMENTADA
Manuales
documentado

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Este cambio ha suscitado bastantes dudas a la hora de interpretar correctamente los requisitos
de la norma que se refieren explícitamente a que deba existir información documentada
relativa a algún proceso.

Lógicamente, para cualquier organización que quiera implementar un sistema de gestión

acorde a la norma, es esencial conocer cuál es la extensión mínima que debe tener el sistema
documental, tanto a nivel de documentos soporte como de registros.

Pues bien, la forma correcta de identificar la documentación mínima obligatoria

exigida por la norma ISO 9001:2015 es la siguiente:
- Donde la norma ISO 9001:2008 hacía referencia a la necesidad de que existiese un
procedimiento documentado, ahora la norma ISO 9001:2015 indica la necesidad de mantener
la información documentada (maintain en la versión original en inglés).

- Donde la norma ISO 9001:2008 hacía referencia a la necesidad de que existiese un registro,
ahora ISO en 9001:2015 se expresa como un requisito para conservar información
documentada (retain en la versión original en inglés).

- Donde la norma ISO 9001:2015 hace referencia a información en lugar de información

documentada, quiere decir que no existe requisito alguno de que esa información se tenga
que documentar y es la organización la que decide si es o no apropiado hacerlo.

PRODUCTOS Y SERVICIOS
La norma ISO 9001 está orientada a empresas de todo tipo y sector. Las anteriores versiones
de la norma empleaban el término productos si bien se indicaba que se debía entender como
referido tanto a productos como a servicios.

En la mayoría de los casos, las empresas que fabrican un producto, también suelen prestar un
servicio (instalación, puesta en marcha, formación para el uso, reparación, mantenimiento,
garantía post-venta…) con lo que la mayoría de outputs que las organizaciones ofrecen a sus
clientes combinan estos dos aspectos.

La actual versión de la norma ha sustituido la referencia a productos por productos y servicios

en todos los casos.

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ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO
Otro concepto que aparece por primera vez en la norma ISO 9001 es el pensamiento basado
en el riesgo. Este concepto, que se analiza con detalle en el capítulo 6 de este libro se presenta

en el apar tado 0.3.3 Pensamiento basado en riesgos de la norma y se describe ampliamente

en el Anexo A de la misma (Apar tado A.4 Pensamiento basado en riesgos).

En esencia, el enfoque basado en el riesgo consiste en considerar el sistema de gestión como

una herramienta preventiva en sí misma, de manera que la planificación de todo el sistema
incluida la decisión sobre mantener o conservar información documentada se fundamente en
un análisis de los riesgos existentes y las mejores alternativas para eliminarlos, o si eso no es
posible, mitigarlos hasta niveles aceptables para la organización.

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 CONCLUSION

Cada uno puedo realizar una ampliación de los conocimientos previos en cuanto a los
sistemas de gestión, su normatividad y las reglas que a estos les compete, generando así un
conocimiento más profundo con lo cual hoy en día podemos poner en práctica en cada una
de nuestras áreas.

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 BIBLIOGRAFIA

López, P. (2016). Novedades ISO 9001:2015. Madrid: Fundación Confemetal.

Marcelino, M. y Ramírez, D. (2014). Administración de la calidad: nuevas perspectivas.

México: Grupo Editorial Patria.

Aldana de Vega, L. Á., et al. (2011). Administración por calidad. Chía: Universidad de La
Sabana-Alfaomega.

Biblioteca de Socioeconomía Sevillana. (2009). Cuaderno para emprendedores y

empresarios. Gestión de la calidad total. Sevilla, España: El Cid Editor.

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