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Lineamiento Técnico para el Uso de la Ivermectina en casos leves de

pacientes con SARS-COV 2 “Circular 01/2021”

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Contenido
Página
I. Introducción .................................................................................... 2

II. Justificación .................................................................................... 4

III. Objetivo .......................................................................................... 5

IV. Alcance ....................……............................................................... 6

V. Normatividad Aplicable ................................................................... 7

VI. Disposiciones Generales ................................................................ 8

VII.Lineamientos ……………...……...................................................... 9

VIII. Anexos …………….................................................................... 11

IX. Referencias Bibliográficas......................................................... 14


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I. Introducción

Desde el inicio de la pandemia por el nuevo coronavirus del síndrome de


dificultad respiratoria aguda en Wuhan, China, en diciembre 2019 y su
diseminación prácticamente a todo el mundo, infectando a más de 94 millones
de personas y más de 2 millones de defunciones, en 222 países, pero hasta el
momento no existe un tratamiento etiológico para el virus. México no está
exento de afectación por esa pandemia y tiene más de un millón de casos
confirmados y más de cien mil fallecimientos oficiales, debido al COVID-19. En
México, en febrero del 2020, se reportan los primeros casos confirmados y
para el 19 de enero del 2021, se reportan, 1,668, 396 casos confirmados y
142, 832 defunciones. Si un paciente presenta en los 10 días previos tos,
fiebre, disnea y/o cefalea, acompañada de al menos 1 de los siguientes :
mialgias, artralgias, odinofagia, escalofríos, dolor torácico, rinorrea, anosmia,
disgeusia, conjuntivitis, se considera sospechoso de COVID-19 y deberá
someterse a la prueba de Reacción de Polimerasa en Cadena en tiempo real
(rRTPCR) para SARS-CoV-2; si sale positiva, y no tiene datos de severidad
dificultad para respirar (disnea), frecuencia respiratoria ≥ 30 / min, saturación
de oxígeno en sangre ≤ 93%, presión parcial de oxígeno arterial a la fracción
de la proporción de oxígeno inspirado 50% en 24 a 48 horas. La enfermedad
potencialmente mortal se define como uno o más de los siguientes:
insuficiencia respiratoria, shock séptico, disfunción o falla de múltiples órganos
su tratamiento es ambulatorio con medidas sintomáticas, como paracetamol.
No existen opciones de tratamiento etiológico antiviral hasta el momento.
Ivermectina es una mezcla de 22, 23-dihydroavermectin B1a (80%) y 22, 23-
dihydroavermectin B1b (20%) es una lactona macrocíclica con amplio espectro
antiparasitario. Se reportó que ivermectina inhibe la replicación de SARS-CoV-
2 en cultivos celulares.
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La eficacia de ivermectina se demostró contra algunos virus, tanto in vitro como in


vivo. Se considera que su mecanismo de acción es que actúa como inhibidor del
transporte nuclear mediado por el heterodímero importin α/β1, responsable de la
traslocación de proteínas virales (HIV-1, SV40) que son indispensables para su
replicación.
Esta inhibición afecta a virus ARN [11], como al virus del Dengue 1-4, virus del
Oeste del Nilo, el virus de la encefalitis equina venezolana y el virus de la
influenza. Caly et al. [7], han reportado que ivermectina inhibe la replicación de
SARS-CoV-2 in vitro, sin que hayan reportado como sucede. Ya que el agente
de COVID-19 es un virus ARN, se esperaría un proceso ya descrito como
inhibidor del transporte nuclear mediado por el heterodímero importin α/β1,
responsable de la traslocación de proteínas virales (HIV-1, SV40) que son
indispensables para su replicación.
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II. Justificación

No existe tratamiento etiológico para COVID-19. La evidencia in vitro muestra


el efecto inhibidor de ivermectina contra el SARS-CoV-2. El
principal beneficio es la eficacia y seguridad en la dosificación en las personas
que recibirán ivermectina como tratamiento coadyuvante de COVID-19 en
casos leves.

Los pacientes recibirán el tratamiento estándar en casos no severos de


COVID-19. Diferentes estudios han demostrado que el uso de ivermectina en
casos leves ha evitado cuadros clínicos severos en días posteriores al inicio
de sintomatología de la enfermedad en curso, en pacientes confirmados con el
virus de SARS-COV 2.
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III. Objetivo

Establecer y proporcionar a las unidades médicas del Sector Salud un


medicamento (ivermectina) que permita coadyuvar a la disminución de
las complicaciones del COVID 19, al momento de la detección de
casos confirmados con cuadros clínicos leves. Así mismo se otorgará
tratamiento con ivermectina a los adultos que cohabiten en el domicilio
del caso confirmado como medida profilactica.
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IV. Alcance

Pacientes de las unidades de atención primaria, con diagnóstico confirmado


de SARS-COV 2 tipo leve, de manejo ambulatorio. Sitio y lugar del estudio,
serán las Unidades de primer Nivel de Atención del Estado de Guanajuato.
Los pacientes con diagnóstico confirmado de COVID-19 leve, que sean de
manejo ambulatorio. Que cumpla los criterios operativos de caso
sospechosos, con algunos de los siguientes: fiebre 38°C o mayor, tos, disnea
o cefalea, acompañada de uno de los siguientes: mialgias, artralgias,
odinofagia, calosfríos, dolor torácico, rinorrea, anosmia, disgeusia,
conjuntivitis, además con prueba de antígeno positiva para SARS-CoV-2 y
cuyo manejo sea ambulatorio debido a que el padecimiento no requiere
hospitalización, la saturación de oxígeno es de 90 % o mayor. Así mismo se
otorgará a los contactos adultos de los pacientes confirmados que se
encuentren cohabitando dentro del mismo domicilio. El tiempo que se utilizará
este medicamento (IVERMECTINA) será hasta la mitigación de la pandemia
por SARS-COV 2 en el Estado de Guanajuato.
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V. Normatividad Aplicable

- Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos.


- Ley General de Salud
- N.O.M. 017 para la Vigilancia Epidemiológica
- N.O.M. 035 Seguridad Medio Ambiente y Salud
- Preparación y Respuesta frente a casos de SARS COV 2-
2019 para la Atención Primaria a la Salud.
- Lineamiento para la Atención de pacientes con COVID 19.
- Proceso para la prevención de infecciones para las
personas con COVID-19 (Enfermedad por SARS COV 2)
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VI. Disposiciones Generales.

Con el objetivo de estandarizar las actividades inherentes a estos


lineamientos y que se cuente con apego a los mismos se indica:

1) Serán las Unidades de Atención Primaria a la Salud del Estado de


Guanajuato donde se llevará a cabo la detección de los casos
sospechosos a COVID-19 y a través de una prueba rápida de
Antígeno se confirmará el diagnostico de SARS COV 2.
2) Todo paciente que sea diagnosticado con SARS-CoV 2 de grado
Leve, se le deberá administrar 12 mgs de Ivermectina por 2 días. Esto
es 2 tabletas de 6 mgs diario por dos días.
3) En caso de que en el domicilio de la persona confirmada a SARS-
COV 2 se encuentren otras personas adultas cohabitando, se les
ofertará el uso de ivermectina como medida profiláctica bajo el mismo
esquema de dosificación.
4) El seguimiento de los pacientes a quienes se les otorgará ivermectina
quedará a cargo en su identificación del área de Epidemiología y en
el seguimiento domiciliario a cargo de la Jurisdicción Sanitaria y la
unidad Médica responsable de la prestación de servicio.
5) No se prescribirá Ivermectina a mujeres embarazadas y menores de
edad.
6) El uso de la Ivermectina en el Estado se estará llevando a cabo
mientras la pandemia se encuentre activa.
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VII. Lineamientos Generales.

1) Las Unidades de Atención Primaria a la Salud del Estado de


Guanajuato donde se llevará a cabo la detección de los casos
sospechosos a COVID-19 y a través de una prueba rápida de
Antígeno se confirmará el diagnostico de SARS COV 2. Esta acción
se realizará en todas aquellas áreas destinadas para toma de
muestra en pacientes sospechosos a SARS COV 2 que cumplan con
definición operacional, en las diferentes unidades de Salud del Estado
de Guanajuato. (Anexo 1)

2) Pacientes que sean diagnosticado con SARS-CoV 2 de grado Leve,


se le deberá administrar 12 mgs de Ivermectina por 2 días. Esto es 2
tabletas de 6 mgs diario por dos días. Se le entregará su tratamiento
previa firma de consentimiento informado (Anexo 2), así mismo se le
explicará el beneficio y uso de ivermectina en sus contactos
intradomiciliarios que sean mayores de edad, con la finalidad de que
también tenga acceso al tratamiento a ivermectina de manera
profiláctica.
3) En caso de que en el domicilio de la persona confirmada a SARS-
COV 2 se encuentren otras personas adultas cohabitando, se les
ofertará el uso de ivermectina como medida profiláctica bajo el mismo
esquema de dosificación. Esta acción se llevará a cabo de la misma
manera en aquellas personas que soliciten el uso de ivermectina de
manera profiláctica, aún si no existieran casos confirmados en su
domicilio, con los criterios ya referidos. (adulto y dosificación
descrita).

4) El seguimiento de los pacientes a quienes se les otorgará ivermectina


quedará a cargo en su identificación del área de Epidemiología y en
el seguimiento domiciliario a cargo de la Jurisdicción Sanitaria y la
unidad Médica responsable de la prestación de servicio. Este
seguimiento se llevará a cabo a través de datos que se registraran en
formato propuesto. Anexo (3).

5) No se prescribirá Ivermectina a mujeres embarazadas y menores de


edad. Esto con la finalidad de No generar ningún tipo de efecto
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secundario en estos grupos vulnerables, por leves que sean los


mismos. En el tema de la ivermectina y embarazo los estudios no son
concluyentes en el tema de la afectación del feto, por lo que quedarán
excluidas de esta acción.

6) El uso de la Ivermectina en el Estado se estará llevando a cabo mientras la


pandemia se encuentre activa. La finalidad es seguirlo ministrando y que se
encuentre disponible para el ISAPEG mientras existan brotes activos en
aquellas colonias o lugares específicos identificados en la Vigilancia
Epidemiologica
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VIII. Anexos
ANEXO I Unidades que realizan detecciones por antígeno de SARS COV 2 en
el estado de Guanajuato.

UNIDADES QUE APLICAN PRUEBAS RÁPIDAS DE DETECCIÓN


DE COVID-19, DEL ISAPEG
NO J NO J
. S UNIDAD   . S UNIDAD
1 1 CAISES GTO   39 4 UMAPS SANTIAGO MARAVATIO
2 1 CAISES DOLORES HGO   40 5 CAISES JARAL DEL PROGRESO
3 1 CAISES SAN FELIPE   41 5 CAISES MOROLEON
4 1 CESSA OCAMPO   42 5 CAISES SALAMANCA
5 1 CAISES SAN DIEGO DE LA UNIÓN   43 5 CESSA VALTIERRILLA
6 1 HOSPITAL COMUNITARIO SAN FELIPE   44 5 CAISES URIANGATO
7 1 HOSPITAL GENERAL DE GTO   45 5 CAISES YURIRIA
8 1 HOSPITAL GENERAL DE DOLORES HGO   46 5 CAISES VALLE DE SANTIAGO
9 1 HOSPITAL COMUNITARIO SAN DIEGO DE LA UNIÓN   47 5 HG VALLE DE SANTIAGO
10 2 CAISES SAN MIGUEL ALLENDE   48 6 CAISES ABASOLO
11 2 UMAPS ATARJEA   49 6 CESSA CUERAMARO
12 2 UMAPS DR. MORA   50 6 HC HUANÍMARO
13 2 CAIES SAN JOSÉ ITURBIDE   51 6 CESSA PENJÁMO
14 2 CAISES SAN LUIS DE LA PAZ   52 6 CESSA SANTA ANA PACUECO
15 2 UMAPS SANTA CATARINA   53 6 UMAPS PUEBLO NUEVO
16 2 UMAPS TIERRA BLANCA   54 6 CAISES COLON
17 2 UMAPS VICTORIA   55 6 CAISES GALAXIA EL NARANJAL
18 2 UMAPS XICHÚ   56 6 CAISES MISIONES
19 2 HGSMA   57 6 CAISES PURISIMA
20 2 HGSJI   58 6 CAISES BENITO JUAREZ
21 2 HGSLPAZ   59 6 HC ABASOLO
22 2 HM SLPAZ   60 6 HMI IRAPUATO
23 3 CAISES APASEO EL ALTO   61 6 HOSPITAL GENERAL IRAPUATO
24 3 CAISES APASEO EL GRANDE   62 6 JSVI
25 3 CAISES CELAYA   63 7 CAISES FLORESTA
26 3 CASISES COMONFORT   64 7 CAISES LEON
27 3 CAISES CORTAZAR   65 7 CAISES TROJES
28 3 CAISES JUVENTINO   66 7 CAISES 10 DE MAYO
29 3 CAISES TARIMORO   67 7 CAISES CASA BLANCA
30 3 HC VILLAGRAN   68 7 MIGUEL ALEMAN
31 4 CAISES ACAMBARO   69 8 CAISES SAN FRANCISCO DEL RINCÓN
32 4 H.G. ACÁMBARO   70 8 CAISES PURISIMA
33 4 CAISES SALVATIERRA   71 8 CAISES MANUEL DOBLADO
34 4 H.G. SALVATIERRA   72 8 HC MANUEL DOBLADO
35 4 CAISES JERECUARO   73 8 HC ROMITA
36 4 HOSPITAL COMUNITARIO JERÉCUARO   74 8 HC SAN FRANCISCO DEL RINCÓN
37 4 CESSA CORONEO   75 8 HG SILAO
38 4 CESSA TARANDACUAO   76 8 HOSPITAL COMUNITARIO DE PURISIMA DEL RINCON
            FECHA ACTUALIZACIÓN 24 FEBRERO 2021

ANEXO II. Carta de Consentimiento Informado


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Instituto de Salud Pública del Estado de Guanajuato (ANEXO 2)


CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA EL USO DE IVERMECTINA EN
PACIENTES CONFIRMADOS A COVID LEVE Y COMO TRATAMIENTO PROFILACTICO

Dirección de Salud Pública


Eficacia de la ivermectina en el manejo de COVID-19 leve
Debido a que tuvo prueba para SARS-CoV-2 positiva, le informamos que el
medicamento, Ivermectina a demostrado en diferentes ensayos clínicos ser un
medicamento seguro y eficaz para disminuir las complicaciones en pacientes que presentan
COVID-19 leve, así mismo tener un factor profiláctico en aquellas personas que sin estar
enfermas utilizan este tratamiento. La Ivermectina es un medicamento que ya se utiliza en
seres humanos y que se encuentra dentro de los medicamentos de uso antiparasitario para
humanos.
El tratamiento si decide aceptarlo es gratuito, sencillo de administrar y de así solicitarlo
también podríamos otorgarle tratamiento(s) para los adultos que cohabiten con Usted en su
domicilio.
EL usuario: Nombre___________________________________ estoy de acuerdo en
utilizar el medicamento Ivermectina 2 tabletas de 6 mgs el primer día y 2 tabletas de 6 mgs
en el segundo día y con esto completar mi tratamiento para con esto disminuir los riesgos
de complicaciones en mi Salud.

Así mismo solicito (Número de tratamientos) ____ para las siguientes personas que viven
en mi domicilio y tomarán el tratamiento de manera profiláctica.
Nombre____________________________ Edad _________
Nombre____________________________ Edad _________
Nombre____________________________ Edad _________

 No participan menores de Edad ni mujeres Embarazadas

___________________________
Nombre y Firma del Solicitante

___________________________ ___________________________

Nombre y Firma Testigo 1 Nombre y Firma Testigo 2

Anexo III. Formato seguimiento de pacientes que se les otorgó Ivermectina.


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Formato Nominal para el Reporte del Uso con IVERMECTINA en casos leves de SARS-COV 2

Total Tratamientos
Número Nombre Otorgados a la familia Colonia Fecha
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
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VIII. Referencias Bibliográficas


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2020. Acceso el 13 de Junio 2020. Disponible en:


https://www.who.int/docs/defaultsource/coronaviruse/situation-reports/20200608-covid-
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2. Dirección General de Epidemiología. Secretaría de Salud. Coronavirus COVID19

Comunicados Técnicos Diarios 19 Enero 2021. Acceso: 22 enero 2021. Disponible en:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/607594/Comunicado_Tecnico_Diario_C

OVID-19_2021.01.19.pdf

3. National System of Surveillance Epidemiological. General Directorate of Epidemiology.

Secretary of Health. Confirmed cases to disease by COVID-19.2020. Acceso 6 mayo


2020.

Disponible:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/544029/Tabla_casos_positivos_COVID19
_resultado_InDRE_2020.03.28.pdf

4. Dirección General de Epidemiología, Secretaría de Salud. Actualización de la


Definición

Operacional de Caso Sospechoso de Enfermedad Respiratoria Viral, 24 agosto 2020.


Acceso

22 enero 2021. Disponible en:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/573732/Comunicado_Oficial_DOC_sosp

echoso_ERV_240820.pdf

5. U.S. Food & Drug Administration. Recommendations for Investigational COVID-19

Convalescent Plasma. January 15, 2021. (Acceso 23 enero 2021). Disponible:

https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-
deviceexemption-ide-process-cber/recommendations-investigational-covid-19-
convalescentplasma
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6. Gonzalez-Canga A, Sahagun-Prieto AM, Diez-Liebana MJ, Fernandez-Martinez N,

Sierra-Vega M, Garcia-Vleitez JJ. (2008) The pharmacokinetics and interactions of

ivermectin in humans–a mini-review. AAPS J. 2008; 10(1):42–46. Doi:

https://dx.doi.org/10.1208/s12248-007-9000-9

7. Caly L, Druce JD, Catton MG, Jans DA, Wagstaff KM. The FDA-approved Drug

Ivermectin inhibits the replication of SARSCoV-2 in vitro. Antiviral Res. 2020; 3:104787.

Acceso el 23 de enero 2020. Doi: https://doi.org/10.1016/j.antiviral.2020.104787.

8. U.S. Food & Drug Administration. FAQ: COVID-19 and Ivermectin Intended for

Animals 2021. Acceso 23 enero 2021). Disponible:


https://www.fda.gov/animalveterinary/product-safety-information/faq-covid-19-and-
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9. Wagstaff KM, Rawlinson SM, Hearps AC, Jans DA (2011) An AlphaScreen(R)-based

assay for high-throughput screening for specific inhibitors of nuclear import. J Biomol

Screen. 2011; 16(2):192–200. Doi: https://dx.doi.org/10.1177/1087057110390360

10. Wagstaff KM, Sivakumaran H, Heaton SM, Harrich D, Jans DA. Ivermectin is a specific

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https://dx.doi.org/10.1042/BJ20120150

11. Jans DA, Martin AJ, Wagstaff KM. Inhibitors of nuclear transport. Curr Opin Cell Biol.

2019; 58:50–60. Doi: https://dx.doi.org/10.1016/j.ceb.2019.01.001

12. Tay MY, Frazer JE, Chan WKK, Moreland NJ, Rathore AP, Wang C, et al. Nuclear

localization of dengue virus (DENV) 1-4 non-structural protein 5; protection against all 4

DENV serotypes by the inhibitor ivermectin. Antiviral Res, 2013; 99(3):301–306. Doi:

https://dx.doi.org/10.1016/j.antiviral.2013.06.002
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13. Lundberg L, Pinkham C, Baer A, Amaya M, Narayanan A, Wagstaff KM, et al. Nuclear

import and export inhibitors alter capsid protein distribution in mammalian cells and reduce

Venezuelan Equine Encephalitis Virus replication. Antiviral Res, 2013; 100(3):662–672.

Doi: https://dx.doi.org/10.1016/j.antiviral.2013.10.004

14. Gotz V, Magar L, Dornfeld D, Giese S, Pohlmann A, Höper D, et al. Influenza A viruses

escape from MxA restriction at the expense of efficient nuclear vRNP import. Sci Rep
2016;

6:23138. https://doi.org/10.1038/srep23138

15. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Ivermectina para COVID-19. 2020. (Acceso

22 enero 2020). Disponible en:

https://sites.bvsalud.org/redetsa/brisa/resource/?id=biblioref.referencesource.1116503