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11ve03-V3 Auditorias Enfocadas Mejora Desempeño Organización Iso 9001 2015
11ve03-V3 Auditorias Enfocadas Mejora Desempeño Organización Iso 9001 2015
11VE03-V3
1
Auditorias enfocadas a la mejora
del desempeño de la organización
ISO 9001:2015
11VE03-V3
2
11VE03-V3 2
Relación Con La Estructura De Alto Nivel
A P
9. Evaluación 6. Planificación
V del desempeño
7. Apoyo
H 8. Operación
11VE03-V3
3
Auditorias enfocadas a la mejora del desempeño organización ISO
9001:2015. 24 horas
La importancia del auditor
en la auditoria y en la
organización Contenidos
• La auditoría interna :
Aporte de las auditorias en
la organización y su valor
Objetivos reflexión, conceptos y 2
tendencias
Unidades de agregado Suministrar los T
aprendizaje conocimientos y • Las competencias del
las herramientas 2
auditor como asunto
necesarias para la clave de generación T
AUDITORIAS planificación,
ENFOCADAS A LA de valor
realización y
MEJORA DEL gestión de
DESEMPEÑO resultados de las • Enfoques y
auditorías internas perspectivas que el
ORGANIZACIÓN IS0 auditor debe 5 ISO
a un sistema de
9001: 2015
gestión de la considerar T 19011:2018
calidad conforme a
los requisitos de la • Asuntos estratégicos
Unidades de NTC ISO y el ejercicio de la T
aprendizaje 9001:2015 y las auditoría
directrices de la
Gestión del proceso de norma NTC ISO • La auditoría como un
auditoria, sus principales 19011:2018
enfoques y factores
ejercicio sistémico y 5
confiable (programa, T
generadores de valor.
actividades de
auditoria y manejo de
acciones correctivas)
• El reto de la mejora
continua
11VE03-V3
4
La auditoria interna: reflexión
conceptos y tendencias
11VE03-V3
5
11VE03-V3 5
El nuevo auditor: servicio, innovación y
enfoque en la evaluación
Orientación al servicio, Escucha, esta atento, Versátil, ético, tenaz, Busca conformidad
al sistema y a la mejora indaga y evalúa perspicaz, abierto, cortes Fuentes e evidencias
y humilde
11VE03-V3
6
Tendencias de las auditorías internas en las
organizaciones
La alta dirección no encuentra en los
informes de auditorias internas “Valor
Gerencial”.
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7
Causas de la situación actual de las
auditorias internas
El sistema de
Gestión no esta
alineado con la
Disminución
estrategia de la
sustancial de
organización Competen
los recursos
cia limitada
de los
auditores
La auditoria
interna es un
“actor secundario”
en su sistema de
gestión no se
evidencia
liderazgo
Los informes de
auditorias son La metodología
elaborados “por” y actual de las
“para” el coordinador auditorias internas
del sistema de gestión y no tienen el enfoque
no para la alta gerencia por proceso
11VE03-V3
8
Buscar una metodología de auditorías
internas, que agregue “valor gerencial”.
Evalué la evolución del
Identifique oportunamente “Pensamiento Basado en
problemas de impacto, Riesgos”. Y de la
riesgos, cambios y planificación de cambios y
oportunidades de mejora. sus impactos.
Le evalué a la
gerencia la alineación
estratégica de los Que le haga
procesos y le permita seguimiento a
el monitoreo de sus problemas de alto
“Preocupaciones”(Rie impacto gerencial.
sgos Estratégicos).
11VE03-V3
9
Relación con la Estructura de Alto Nivel
Contexto de la
organización
04
Liderazgo
05
Planificación
06
Apoyo
07
Operación
08
Evaluación del
09 AUDITORIA desempeño
INTERNA Mejora
10
11VE03-V3
10
Conceptos y principios de la auditoria
11VE03-V3
11
Conceptos y principios de la auditoria
Criterios de la Evidencia de la
auditoría auditoría
Hallazgos de la Objetivos
auditoría
Conclusiones de
auditoría
Riesgos
Programa de AUDITORÍA
auditoría
Plan de auditoria
Competencia
Equipo auditor
Cliente de la
Auditoría Experto técnico
AUDITOR
Auditado
Observador
Guía
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12
Conceptos y principios de la auditoria
Enfoque basado
en riesgos
Principios
Independencia de Presentación
auditoría imparcial
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Evaluación de la
conformidad
Demostración de que se
cumplen los requisitos
especificados relativos a un
producto, proceso, sistema,
persona u organismo.
NOTA 1 El campo de la evaluación de la conformidad
incluye actividades tales como, el ensayo/prueba, la
inspección y la certificación, así como la acreditación de
organismos de evaluación de la conformidad .
11VE03-V3
14
Evaluación de la conformidad
de primera parte
Actividad de evaluación de la
conformidad que lleva a cabo la
persona o la organización que provee
el objeto.
NOTA La denominación de primera, segunda y tercera parte
utilizadas para caracterizar a las actividades de evaluación de la
conformidad en relación con un objeto dado no se deben confundir
con la identificación legal de las correspondientes partes en un
contrato.
11VE03-V3
15
Evaluación de la conformidad
de segunda parte
Actividad de evaluación de la
conformidad que lleva a cabo una
persona u organización que tiene
interés como usuario en el objeto.
NOTA 1 Entre las personas u organizaciones que llevan a
cabo actividades de evaluación de la conformidad de segunda
parte se incluyen, por ejemplo, los compradores o usuarios de
productos o clientes potenciales que buscan apoyarse en el
sistema de gestión del proveedor, u organizaciones que
representan dichos intereses.
11VE03-V3
16
Evaluación de la
conformidad de tercera
parte
Actividad de evaluación de la
conformidad que lleva a cabo una
persona u organismo que es
independiente de la persona u
organización que provee el objeto
y también de los intereses del
usuario en dicho objeto.
NOTA 1 Los criterios para la independencia de los
organismos de evaluación de la conformidad y de los
organismos de acreditación están establecidos en las
normas y guías internacionales aplicables a sus actividades
.
11VE03-V3
17
Diferentes formas de realizar la auditoría
11VE03-V3
18
Roles de auditoría
11VE03-V3
19
Evaluación y seguimiento
1. La auditoria a sistema de gestión de calidad es un proceso:
a) Que evalúa de manera uniforme la conformidad de los requisitos del SGC
b) Sistemático y confiable
c) De oportunidad e independiente
d) Ninguna de las anteriores
5.
CRITERIOS
OBJETIVOS
11VE03-V3
20
Evaluación y seguimiento
PRINCIPIO DEFINICION
11VE03-V3
21
Las competencias del auditor
11VE03-V3
22
11VE03-V3 22
Competencias de los auditores
SISTEMAS DE GESTIÓN
Aplicar los conocimientos y
habilidades para lograr los
resultados deseados
CRITERIOS
CRITERIOS FACILITADOR
CUALITATIVOS
CUALITATIVOS
Comportamientos CRITERIOS
CRITERIOS
personales CUANTITATIVOS
Conocimientos
CUANTITATIV
Años de experiencia Criterios de Métodos de
Desarrollo de Evaluación Evaluación
laboral y en educación
habilidades
Número de auditorias
dirigidas
Horas de Formación EVALUACION DEL
AUDITOR
en Auditoria
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Conocimientos y habilidades mínimas auditores
de sistemas de gestión de calidad
11VE03-V3
24
Principios del sistema de gestión
ENFOQUE ISO 9000:2015
Enfoque al cliente Las organizaciones dependen de sus clientes ( Partes interesadas) y
por tanto debieran entender sus necesidades actuales y futuras.
Compromiso de las personas La gente en todos los niveles son la esencia de una organización y su
compromiso permite que sus habilidades sean usadas en beneficio de
la organización misma
11VE03-V3
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Principios de comportamiento personal
Diplomático Versátil Perceptivo De mente Abierto a la
abierta mejora
Colaborador
11VE03-V3
26
Consideraciones para el conocimiento y
habilidad de un auditor
Incertidumbre
logro de objetivos Métodos auditoría
del programa
11VE03-V3
27
Evaluación y seguimiento
11VE03-V3
28
Enfoques y perspectivas que el
auditor debe considerar
11VE03-V3
29
11VE03-V3 29
Contexto de la auditoría
Procesos o
métodos usados
Revisión
periódica del
contexto
Idoneidad y
competencia de
las personas que
Aplicación contribuyen a los
resultados para procesos.
determinar el
alcance y
desarrollo del Resultados de los
SGC procesos
11VE03-V3
30
Enfoque a procesos para la auditoría
Un proceso tiene un inicio y un final, definido por dos límites
Parte
Parte Interesada
Interesada
Tiene una
Necesidad
necesidad
cubierta
Entrada Salida
Y un Proceso tiene una cadena de actividades entre estos 2 límites
11VE03-V3
31
Enfoque de riesgos y oportunidades
La planificación y gestión de los R&O pueden incluirse como parte
de la asignación de una auditoría. Los objetivos principales son:
ASEGURAR
C Credibilidad de los procesos de identificación de R&O
GARANTIZAR
B Que los R&O se determinan y gestionan correctamente
REVISAR
A La manera en que la organización trata los R&O que ha
determinado
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32
Enfoque de riesgos y oportunidades
Actuación del auditor y las evidencias objetivas en la determinación
de los R&O:
Análisis de las cuestiones internas y
externas
Dirección estratégica de la
❑Entradas usadas por la
organización
organización para determinar
sus R&O
Partes interesadas y sus requisitos
❑Método por el que se evalúan los R&O, que puede diferir entre
disciplinas y sectores
11VE03-V3
33
Perspectiva del ciclo de vida y cadena de
suministro
Una perspectiva de ciclo de vida implica considerar el control y la
influencia que la organización tiene sobre las etapas del ciclo de vida de
sus productos y servicios
Longitud Influencia
De su cadena de De la organización
suministro sobre la cadena de
suministro
11VE03-V3
34
Madurez del SG y cultura de la calidad
1 El Auditor debe reportar todas las no
conformidades.
El Auditor debe asegurar que el auditado
entienda la no conformidad: que exige la norma
Conforme
modelos de excelencia
Nivel 1 Nivel 2 3
El Auditor debe motivar y estimular a la
organización a que vaya más allá de los
requisitos del SG y hacer que se comprenda la
manera en que el SG podría ser más eficiente y
Baja Alta útil.
CULTURA DE LA CALIDAD
4 El Auditor debe entender claramente los
objetivos estratégicos de la organización y
ubicar la auditoría dentro de este contexto.
11VE03-V3
35
Evaluación y seguimiento
1. Escoja la respuesta correcta. La auditoria frente al contexto deberíamos tener en cuenta:
a) Asegurar que el proceso auditado entienda la NC.
b) Que haya una perspectiva del ciclo de vida.
c) Aplicación de resultados para determinar el alcance y desarrollo del SGC.
d) Que los R&O se determinen y gestionen correctamente.
2. El nivel 1 de madurez de un SG es que el Auditor debe motivar y estimular a la organización a que vaya más allá de los
requisitos del SG. V_____ F_____
3. Una entrada a ser usada por la organización para determinar sus R&O es la dirección estrategica de la organización. V_____
F ______
4. La materialización de los R&O pueden incluirse como parte de la asignación de una auditoría
__________ __________
Complejidad
Complejidad Vida
Vida
Longitud Influencia
__________ __________
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36
Asuntos estratégicos y el ejercicio
de la auditoria
11VE03-V3
37
11VE03-V3 37
ISO 9001:2015
4.CONTEXO DE
LA 5. LIDERAZGO 6.PLANIFICACION 7. APOYO 8. OPERACION 9. EVALUACION 10.MEJORA
ORGANIZACION DESEMPEÑO
Información Producción y
documentada provisión del
servicio
Liberación de los
productos y
A P
servicios
V H
Control de las
salidas
no conformes
11VE03-V3
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Numeral 9.2 - ISO 9001:2015
Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de
auditoría que incluyan:
01 Frecuencia
Métodos de
02 auditoría
Responsabilidades
03
❑Objetivos del SGC
Requisitos de ❑Importancia de los procesos
04 planificación ❑Cambios de impacto para la
Método
organización
Requisito de ❑Resultados de auditorías previas
05
informes
Criterios y
06 alcance
07 Seleccionar
auditores
08 Informar de los
resultados
09 Conservar ID
11VE03-V3
39
Entrevista personal para
determinar grado de
participación de la Alta Dirección
Liderazgo y el compromiso
11VE03-V3
40
Evaluación y seguimiento
Responda verdadero o falso Falso Verdadero
En el liderazgo y compromiso durante la
auditoria debo observar la evidencia
objetiva del grado en que la Alta
Dirección no toma decisiones relativas al
SGC
11VE03-V3
41
La auditoria como un ejercicio sistémico
y confiable
11VE03-V3
42
11VE03-V3 42
Programa de auditoría
como documento estratégico
APOYO
COHERENCIA
PERSONA(S) QUE
GESTIONA EL 01 OBJETIVOS
AUDITORIAS 02 OBJETIVOS
PROGRAMA 03 OBJETIVOS
ESTRATEGICOS
PROGRAMA INDIVIDUALES
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43
Establecimiento
de los objetivos 01
Determinación y
Establecimiento
02 evaluación de los
Implementación
Seguimiento al
04 del programa
programa 05
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44
01
Establecimiento
de los objetivos
02
Determinación y
evaluación de los
R&O
Establecimiento
del programa
03
04
Implementación
del programa
05
Seguimiento al
programa
Gestión de
Gestión de un
un
programa de
programa de
auditoría
auditoría
11VE03-V3
45
Establecimiento de los objetivos
Los objetivos pueden considerar:
▪Características, requisitos y cambios procesos, productos, servicios y
proyectos
▪Necesidad evaluar
▪Necesidad y expectativas de
proveedores
las PI
▪Capacidad para
▪Capacidad para determinar
determinar el contexto
R&O y acciones eficaces
para tratarlos
▪Desempeño del
▪Requisitos SG
▪Riesgos y oportunidades auditado y madurez del
SG
identificados para el
▪Resultados auditorias
auditado
▪previas
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Establecimiento
de los objetivos 01
02
Determinación y
evaluación de los
Establecimiento
del programa 03 R&O
04
Implementación
del programa
Seguimiento al
programa 05
Gestión de un
programa de
auditoría
11VE03-V3
47
Determinación y evaluación del riesgo
Riesgos asociados en:
la planificación
los recursos
la implementación
el control de la ID
el seguimiento, revisión y mejora programa
La disponibilidad y cooperación del
auditado, y evidencias a muestrear
11VE03-V3
48
01
Establecimiento
de los objetivos
02
Determinación y
evaluación de los
03
Establecimiento R&O
del programa
04
Implementación
del programa
Seguimiento al
programa 05
Gestión de un
programa de
auditoría
11VE03-V3
49
Establecimiento del programa
01
Funciones y responsabilidades de los individuos
responsables del programa de auditoría
02
Determinación de los recursos del programa de
auditoría
03
Establecimiento del alcance del programa de
auditoria
04
Competencia
. de los individuos responsables de la
gestión del programa de auditoría
11VE03-V3
50
01
Establecimiento
de los objetivos
02
Determinación y
evaluación de los
03
Establecimiento R&O
del programa
04
Implementación
del programa
05
Seguimiento al
programa
Gestión de un
programa de
auditoría
11VE03-V3
51
Implementación del programa
Una vez establecido el programa de auditoría y determinado los recursos
es necesario implementar la planificación y coordinación de todas las
actividades dentro del programa
11VE03-V3
52
Ejemplo:
11VE03-V3
53
01
Establecimiento
de los objetivos
02
Determinación y
evaluación de los
03
Establecimiento R&O
del programa
04
Implementación
05
del programa
Seguimiento al
programa
Gestión de un
programa de
auditoría
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54
Seguimiento al programa
El responsable debería
asegurar la evaluación
05 Revisión y mejora del programa
de:
04
03
02 Suficiencia y adecuación de la ID
11VE03-V3
55
Evaluación y seguimiento
1.Responda falso o verdadero a las siguientes afirmaciones:
Una vez establecido el programa de auditoría y determinado los recursos es necesario implementar la planificación y
coordinación de todas las actividades riesgos.
Uno de los pasos para el establecimiento del programa de auditoria es la determinación de los recursos.
Los objetivos del programa de auditoría deberían considerar: el desempeño del auditado, la madurez del sistema de
gestión y los resultados de las auditorias potenciales.
Al implementar la planificación y coordinación de todas las actividades dentro del programa, debería considerar:
a) Asignación de responsabilidades al Líder del equipo auditor
b) Evaluación del desempeño equipo auditor
c) Capacidad para determinar el contexto
d) Establecer una comunicación con los procesos
e) Todas las anteriores
11VE03-V3
56
Actividades de la auditoría
Inicio de la auditoría y
Realización de las
preparación de las
actividades de auditoría
actividades
Preparación y
Finalización de la
distribución del informe
auditoría
de auditoría
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57
Actividades de la auditoría
Inicio de la auditoría :Contacto inicial con el auditado
Hacer los preparativos para la Solicitar acceso a los
Establecer los canales de
auditoría documentos pertinentes,
comunicación con el
incluyendo los registros
representante del auditado
Acordar la asistencia de
Confirmar la autoridad Determinar los requisitos legales observadores y la
para llevar a cabo la y reglamentarios aplicables necesidad de guías para el
auditoría equipo auditor
Determinación de la viabilidad
INFORMACIÓN SUFICIENCIA
COOPERACIÓN SUFICIENTE PARA
01 DEL AUDITADO 02 PLANIFICACIÓN DE
AUDITORÍA
03 DE TIEMPOS
Y RECURSOS
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58
Actividades de la auditoría
REVISIÓN INFORMACION DOCUMENTADA
Política, Objetivos y Planificación
Documentación del sistema:
❑Caracterización del proceso
❑Información documental exigida por las normas
❑Manual
❑Procedimientos establecidos por los procesos.
❑Fichas, Instructivos, programas, protocolos.
❑Requisitos de las partes interesadas.
❑Matriz de comunicación.
❑Planes de calidad.
Resultados obtenidos:
❑ Indicadores:
Satisfacción del cliente
Salidas no conformes
Consumo de recursos.
Resultados de auditorias anteriores
Resultados de la revisión por la dirección anteriores
Acciones de mejoramiento tomadas
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Actividades de la auditoría
Planificación de la auditoría
Enfoque basado en riesgos para la planificación
▪Auditor líder adoptar un enfoque en riesgo para planificar
la auditoría
▪Considerar los riesgos de las actividades de auditoría en
los procesos
▪Facilitar la programación en el tiempo y coordinación
eficientes de las actividades
11VE03-V3
60
Ejemplo:
Plan de auditoría
Objetivo:
Alcance:
Criterios
REQUISITOS DE LAS
FECHA HORA PROCESO/AREA/ACTIVIDAD AUDITADO AUDITOR NORMAS
APLICABLES
Reunión apertura
Actividad 1
Actividad 2
Actividad 3
Actividad 4
Reunión de auditores
Reunión de cierre
11VE03-V3
61
Actividades de la auditoría
Asignación de las tareas Preparación de la
del equipo auditor información documentada
11VE03-V3
62
Ejemplo: Lista de verificación
Lista de verificación
Objetivo General Actividad / proceso a auditar Fecha:
Observaciones: Responsable
11VE03-V3
63
Actividades de la auditoría
Asignación funciones y
01 responsabilidades
Reunión de apertura
02
Comunicación durante
03 la auditoría
Realización
Disponibilidad y acceso de la
04
de las información de auditoría
actividades 05
Revisión de la ID durante
la auditoría
de auditoría 06
Recopilación y verificación
de la información
07 Generación de hallazgos
Conclusiones de la auditoría
08
09 Reunión de cierre
11VE03-V3
64
Reunión de Apertura
ACTIVIDADES
Confirmar el plan de auditoria
Presentación del equipo auditor
Confirmación de los canales de
comunicación
Resolución de inquietudes por
parte de los auditados
Registro de Reunión de apertura
11VE03-V3
65
Evidencias de auditoría
Proceso
Evidencias
Numeral ISO ¿Qué observar y ¿Qué información ¿Qué preguntar y a
9001:2015 cómo? documentada quién?
solicitar?
11VE03-V3
66
¿Qué preguntas hacer?
ABIERTAS
Hacen que el auditado hable y presente la realización de las
tareas. Hace que el auditado se sienta cómodo al momento
de presentar sus resultados.
SONDEO
Son preguntas diseñadas para extraer información
específica y más profunda acerca de un tópico. Aclaran
temas a los que se ha referido el auditado. Aumenta la
información que ha brindado el auditado.
CERRADAS
Diseñadas para obtener respuestas breves del auditado.
Confirma que las evidencias y su resumen es exacto y
elimina malos entendidos.
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67
La entrevista
Conflicto de intereses
Luz intensa
Pregunta
Calor
Ruido
Distracción
visual
Muy poco tiempo
Preocupado por
preguntar Respuesta
Presión externa
Desorden
11VE03-V3
68
Reunión de cierre
Temas a tratar:
11VE03-V3
69
Podemos determinar estos niveles
DESVIACIÓN
POSITIVA
DESEMPEÑO
ESPERADO
✓Conformidad
DESVIACIÓN
NEGATIVA
✓No conformidad
✓ Cuando los resultados se encuentran por debajo del ✓Aspecto por mejorar
desempeño esperado, entonces se plantea una ✓Debilidad
DESVIACIÓN NEGATIVA, generando los planes de ✓Observación
mejoramiento.
11VE03-V3
70
Hallazgos positivos
Aspecto Beneficio obtenido
Aspecto relevante
Fortaleza
relevante en el sistema o la
Fortaleza estrategia
El liderazgo de la Alta Dirección del Sistema de gestión, lo cual ha permitido la mejora de los procesos y la
EJEMPLO competencia de su personal.
Hallazgos negativos
Requisito
No conformidad Evidencia Incumplimiento incumplido
Aspecto por mejorar
Debilidad Requisito
Evidencia Incumplimiento Impacto
Observación incumplido
11VE03-V3
71
Oportunidad de mejora
Beneficio obtenido a
futuro, si la
Oportunidad de Mejora Que organización decide
no correr el riesgo
EJEMPLO
11VE03-V3
72
Actividades de la auditoría
Preparación y distribución del informe de auditoría
Preparación del informe
▪Líder informa conclusiones
▪Registro completo, preciso y
claro
Actividades de seguimiento
▪Indicar la necesidad de correcciones o
acciones correctivas, u oportunidades
para la mejora
▪Informar sobre el estado de las
acciones al gestor y equipo auditor
11VE03-V3
73
Conclusiones de auditoría y divulgación
del informe
❑ Grado de adecuación (conformidad) con relación al referente tomado en consideración: NTC ISO
9001:2015
❑ El grado de “evolución” de la mejora continua experimentado
❑ Determinación del grado de eficacia del SGC, en función del cumplimiento de los objetivos trazados.
11VE03-V3
74
Informe de auditoría
Contenido
❑ Datos de la auditoría – Identificación
❑ Cliente de auditoría
❑ Actividades realizadas, incluyendo fechas y
ubicaciones.
❑ Procesos auditados
❑ Conclusiones (orientado a las partes interesadas de la
organización, en particular concluir si el SGC
contribuye al plan estratégico de la organización).
❑ Anexos: Hallazgos Anexos: Hallazgos (registro de
conformidades, registro de no conformidades).
11VE03-V3
75
Actividades finales de auditorías
11VE03-V3
76
Evaluación y seguimiento
ACTIVIDAD FUNCION
11VE03-V3
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No conformidad y acción correctiva
Reaccionar ante la
no conformidad:
acciones controlar y
corregir
Determinar e
implementar el
plan de acción
11VE03-V3
78
PLANEAR
PLANEAR HACER
HACER VERIFICAR ACTUAR
Identificación
causa
Análisis
problema
Identificación
problema
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79
El reto de la mejora continua
11VE03-V3
80
11VE03-V3 80
Mantenimiento y mejora de la competencia
del auditor
Cambios en las
Desarrollo
necesidades: individuo
técnicas de
y organización
Mejorar la auditoria ( uso
competencia de de tecnología) En normas
manera continua pertinentes , Cambios en el
documentos de sector o en las
Participación regular apoyo y otros disciplinas
en auditorías de requisitos
sistemas
11VE03-V3
81
Conclusión
A P
V H
11VE03-V3
82
Quieres darnos tu opinión?, presentar una queja o
reclamo?... sugerencia o reconocimiento?...
GRACIAS!!
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