Está en la página 1de 49

HITO 5

DESARROLLO DEL GEL REDUCTOR


BIODERM A TRAVÉS DE PROCESOS DE
ESTANDARIZACIÓN, CONTROL DE CALIDAD
Y VALIDACIÓN, PARA GENERAR LINEAS DE
PRODUCCIÓN Y EMPRENDIMIENTO
BIOQUIMICA Y FARMACIA
INTEGRANTES: YOLANDA MENDOZA PÉREZ
DESARROLLO
N I CDEL
OLE GEL
PLREDUCTOR
A Z A A ÑBIODERM
EZ A TRAVÉS DE
PROCESOS DE ESTANDARIZACIÓN, CONTROL DE CALIDAD Y
GRETHA ALURRALDE SALVATIERRA
VALIDACIÓN, PARA GENERAR LINEAS DE PRODUCCIÓN Y
D O C E N T E : D R A . A N D R E AEMPRENDIMIENTO
OLGA LAGUE
MATERIA: PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III
S E M E S T R DESARROLLO
E: OCTAVO DEL GEL REDUCTOR BIODERM A TRAVÉS DE
F E C H A : 1PROCESOS
5 / 1 2 / 2 0 2DE
0 ESTANDARIZACIÓN, CONTROL DE CALIDAD Y
DESARROLLO DEL GEL REDUCTOR BIODERM A TRAVÉS DE
PROCESOS DE ESTANDARIZACIÓN, CONTROL DE CALIDAD Y
VALIDACIÓN, PARA GENERAR LINEAS DE PRODUCCIÓN Y
EMPRENDIMIENTO

INDICE
CAPITULO 1 ..................................................................................................................... 3
1. ANTECEDENTES Y SITUACIÓN ACTUAL ........................................................... 3
1.1. SITUACIÓN ACTUAL EN EL MUNDO ........................................................... 3
1.2. SITUACIÓN ACTUAL A NIVEL NACIONAL ................................................... 3
1.3. SITUACIÓN ACTUAL A NIVEL REGIONAL ................................................... 4
1.4. ANÁLISIS DEL SECTOR ................................................................................ 4
CAPITULO 2 ..................................................................................................................... 5
2. MARCO TEORICO ................................................................................................. 5
2.1. GEL REDUCTOR ............................................................................................ 5
2.2. MATERIAS PRIMAS ....................................................................................... 5
2.3. PROCESOS Y TECNOLOGÍA ...................................................................... 10
2.4. MARCO LEGAL ............................................................................................. 12
CAPITULO 3 ................................................................................................................... 17
3.METODOLOGIA ........................................................................................................... 17
3.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ........................................................... 17
3.2. OBJETIVOS................................................................................................... 17
3.3. JUSTIFICACIÓN ........................................................................................... 18
3.4. DESCRIPCIÓN DE LA METODOLOGÍA ...................................................... 18
CAPITULO 4 ................................................................................................................... 24
4. ESTUDIO DE MERCADO .................................................................................... 24
4.1. FASE CUANTITATIVA: ENCUESTAS .......................................................... 24
CAPITULO 5 ................................................................................................................... 33
5. PROCESO PRODUCTIVO ................................................................................... 33
5.1. DISEÑO DEL PRODUCTO ........................................................................... 33
5.2. PROCESO Y TECNOLOGÍA ........................................................................ 37
6. CONCLUSIONES ................................................................................................. 48
7. BIBLIOGRAFÍA ..................................................................................................... 49

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 2


CAPITULO 1

1. ANTECEDENTES Y SITUACIÓN ACTUAL


Este capítulo contiene información como resultado de la investigación sobre la situación
actual de los geles reductores en el mundo, a nivel nacional y a nivel regional con el fin
de situar nuestro producto en un contexto a diferentes niveles lo cual permita tener una
visión general de las oportunidades y amenazas de dicho mercado.
Cabe resaltar la diferencia entre los geles reductores actuales en el mercado,
caracterizados por un alto contenido de químicos como alginato de silanestriol,
carboximetil teofilina, alginato de metilsilanol, poliacrilamida, dióxido de titanio, etc;
mientras que el gel reductor BIODERM se presenta en el mercado como un gel reductor
que proporciona la pérdida de peso, disminuyendo la grasa acumulada en zonas del
cuerpo, utilizando para este fin extractos de piña, jengibre y té verde en la formulación
de dicho producto.

1.1. SITUACIÓN ACTUAL EN EL MUNDO


Actualmente existen muchas marcas de geles reductores en el mercado a nivel mundial
como, por ejemplo: Class Gold, Corps Hinode, Origo y Slim, la presencia de estos geles
reductores en el mercado genera que las personas tengan diferentes opciones en el
momento de la compra, pero la mayoría de estos geles reductores son inaccesibles para
la población y están formulados por una gran cantidad de compuestos químicos
generando incertidumbre en la población (Cruz, 2013).
Por esta razón es importante ofrecer un producto innovador que satisfaga las
necesidades y exigencias de los clientes, es por ello que se debe trabajar de la mano
con la industria del sector cosmético para la producción del gel reductor BIODERM.

1.2. SITUACIÓN ACTUAL A NIVEL NACIONAL

1.2.1. GELES REDUCTORES


En cuanto a la situación actual a nivel nacional de los geles reductores podemos
mencionar que Bolivia cuenta con geles reductores como ser: Corps Hinode, Siluet 40,
Curbel, etc.

Pero el producto propuesto gel reductor BIODERM tiene una innovadora diferencia de
ser un gel frio, lo cual es ideal para quemar grama localizada, combatir la celulitis y
afirmar los tejidos. Su acción de crioterapia es un tratamiento frío que quema la grasa

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 3


localizada. La combinación de sus ingredientes promueve la vasodilatación periférica y
activa el drenaje de las toxinas, eliminándolas de manera natural.

1.3. SITUACIÓN ACTUAL A NIVEL REGIONAL

1.3.1. GELES REDUCTORES


Como se menciona previamente en la situación actual a nivel nacional y hablando en
este momento de la situación a nivel regional existen ciertos geles reductores como:
Corps Hinode, Siluet 40 y Curbel los cuales son muy cotizados en el departamento de
Cochabamba - Bolivia, pero no son muy adquiridos por el total de la población boliviana
puesto que, tienen costos muy elevados para la economía de este país.

1.4. ANÁLISIS DEL SECTOR


Para desarrollar un análisis del sector se tomó en cuenta un punto importante el cual
corresponde a los competidores en el mercado de geles adelgazantes fríos.

1.4.1. COMPETIDORES
Actualmente solo existe una marca de prestigio de nombre Corps Hinode que compite
directamente con la propuesta del Gel Reductor BIODERM, ambos son geles reductores
fríos los cuales aplican la crioterapia provocando una vasodilatación superficial,
combatiendo la grasa localizada, al mismo tiempo que relaja la piel para mantener el
equilibrio térmico (Quiroga, 2018).
A pesar de ello en el sector de mercado boliviano ninguna otra marca cuenta con un
liderazgo resaltante que impida el posicionamiento del producto dentro del sector,
además de que la creciente tendencia por el uso de geles reductores formulado a base
de extractos brinda una gran ventaja de aceptabilidad de la población, otra ventaja
competitiva de nuestro gel reductor BIODERM es el costo accesible del producto con el
fin de posicionarse como el gel reductor frio más vendido y cotizado de Bolivia. Por lo
tanto, la rivalidad de los competidores es mínima.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 4


CAPITULO 2

2. MARCO TEORICO

2.1. GEL REDUCTOR

2.1.1. CRITERIOS DE DEFINICIÓN


El Gel Reductor BIODERM es un producto cosmético utilizado con el fin de eliminar la
grasa en una determinada zona del cuerpo de la persona que aplique el producto. El gel
penetra en la epidermis y gracias al efecto frío consigue un aumento en la circulación
sanguínea, con el aumento de la circulación lo que se consigue es una transformación
de la grasa para obtener una eliminación más fácil durante el ejercicio físico.
El gel actúa sobre la capa más externa de grasa es por ello que es muy importante
coadyuvar el uso del gel reductor BIODERM junto con ejercicio físico de por lo menos
dos veces a la semana.

2.2. MATERIAS PRIMAS

2.2.1. PIÑA

2.2.1.1. DESCRIPCIÓN BOTÁNICA Y AGRONÓMICA


La piña pertenece a la familia de las bromeliáceas, de las cuales existen cerca de 50
géneros y alrededor de 200 especies, la mayoría son xerófitas, epifitas. La piña es una
planta monocotiledónea, herbácea, perenne y alógama.
El conjunto del sistema radical de la planta adulta es muy superficial, pero su importancia
depende esencialmente de las características físicas del suelo, estructura, aireación y
humedad. Por su parte el tallo es grueso y corto, mide de 20 a 40 centímetros de longitud
y de 3.5 a 6.5 de ancho, presenta entrenudos cortos y yemas para el desarrollo de
retoños y raíces.
La planta de piña alcanza una altura de aproximadamente 0.6 a 1.2 metros, una vez
desarrollado el eje floral se forma la piña entre la roseta de las hojas. Las hojas son en
forma de espadas, dentadas de 10 a 20 centímetros de largo con una espina en el ápice,
coriáceas de 2 a 3 centímetros de ancho y pueden llegar a alcanzar hasta un metro de
largo (Jiménez, 1996).

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 5


2.2.1.2. VARIEDADES COMERCIALES
La piña forma parte de la familia de las bromelias. Los tipos cultivados pertenecen al
género ananás que reagrupa varias especies, entre ellas, los ananás comosus, que es
la que se explota con fines comerciales. Las principales variedades se clasifican en
cinco grupos de acuerdo con sus hábitos de crecimiento, la forma de la fruta, las
características de la pulpa y la morfología de las hojas, estas variedades se han
difundido por todo el mundo en función de su capacidad de adaptación a las condiciones
climáticas locales. Entre las variedades de la piña podemos citar las siguientes:

• Cayena.
• Española.
• Queen.
• Pernambuco.
• Perolera.

La variedad de piña utilizada en la elaboración del gel reductor


BIODERM es piña cayena, las propiedades por la cual se
utiliza esta variedad de piña se encuentran descritas en la
parte inferior del siguiente apartado.

2.2.1.3. PROPIEDADES Y CARACTERÍSTICAS


La piña está formada por una roseta de hojas duras, lanceoladas y más o menos
espinosas, organizadas alrededor de un tallo que constituye el eje de la planta, en su
prolongación crece un ápice en cuyo extremo nace la fruta terminada en una corona. La
inflorescencia es racimosa y puede producir más de cien flores. De hecho, la fruta está
formada por el conjunto de flores que crecen alrededor del ápice que, a partir de ahí,
constituye el tallo de la fruta del pedúnculo hasta la corona. Cada flor origina una fruta
independiente organizada en espiral alrededor del tallo. Estas frutas se fusionan durante
la fructificación hasta originar la piña.

Las frutas unidas aparecen en la parte exterior en forma de escamas espesas


denominadas ojos. La piña produce pocas semillas, por lo que su reproducción, sobre
todo en plantaciones de tipo industrial, se efectúa a partir de los retoños producidos por
la planta tras la fructificación.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 6


La variedad de piña utilizada en la elaboración del gel reductor BIODERM es cayena la
cual esta compuesta en gran parte por agua y fibra, los compuestos de mayor interés
de la piña cayena para la elaboración del gel reductor BIODERM son los antioxidantes
(flavonoides) y la enzima bromelina que se encuentra presente en gran cantidad en esta
variedad de piña.

La bromelina, realiza su acción en el estómago, en el intestino y en la piel. Esta enzima


rompe la molécula de proteína para dar otras más pequeñas y libera aminoácidos que
son absorbidos por el organismo.

2.2.2. JENGIBRE

2.2.2.1. DESCRIPCIÓN BOTÁNICA Y AGRONÓMICA


El jengibre es una planta perenne que alcanza una altura de casi un metro de altura. De
sus tallos erectos no leñosos se disponen las hojas alternadas. Estas son largas y
lanceoladas, nacen directamente del tallo principal sin peciolo. La parte del jengibre que
más se utiliza es su tallo subterráneo. El tallo se extiende horizontalmente bajo tierra y
de él salen los ojos que darán lugar a los tallos aéreos. Las flores están dispuestas en
espiga del meristemo apical de un tallo, protegidas por unas brácteas hasta que se
abren.

2.2.2.2. VARIEDADES COMERCIALES


El jengibre es el rizoma de la planta Zingiber officinale. Aunque podemos encontrar
diferentes variedades, hay dos tipos fundamentales:
• Jengibre japonés.
• Jengibre chino.

La variedad de jengibre empleado para la elaboración del


gel reductor BIODERM es el jengibre chino, las propiedades por la cual se utiliza esta
variedad de jengibre se encuentran descritas en la parte inferior del siguiente apartado.

2.2.2.3. PROPIEDADES Y CARACTERÍSTICAS


El jengibre es muy conocido al rededor del mundo, sus rizomas tienen un sabor fuerte y
penetrante.
Pertenece a la misma familia que el cardamomo, la cúrcuma y el galangal. El jengibre
crece de manera favorable en climas tropicales, a una temperatura de 22 a 38ºC y no

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 7


soporta muy bien épocas secas, le gusta crecer a la luz, con suelos húmedos y un poco
de sombra.
El tallo del jengibre es color rojizo y largo, se caracteriza por tener un rizoma con formas
exóticas, algo duro y de un color blanco cenizo amarillento.
En cuanto a las características resaltantes del jengibre podemos mencionar su sabor
picante y su fuerte olor.
El rizoma es un tallo subterráneo con varias yemas que crecen de forma horizontal
emitiendo raíces y brotes herbáceos de sus nudos.
Las hojas del jengibre nacen del tallo principal de forma alternada, su base es cuneada,
con orillas puntiagudas y alargadas. Su ancho puede ser de 1 a 3 cm y hasta 25 cm de
largo.
Las flores del jengibre son muy llamativas, estas nacen en espiga agrupadas de un
mismo tallo (inflorescencias), se encuentran protegidas por brácteas (una especie de
escamas) hasta el momento de abrirse.
El fruto del jengibre es seco, tiene forma de globo, es de color naranja rojizo y contiene
a las semillas. La semilla del jengibre es negra y brillosa.

La variedad de jengibre empleado para la elaboración del gel reductor BIODERM es el


jengibre chino puesto que esta variedad de jengibre contiene grandes cantidades de
gingerol se considera como un complejo antioxidante natural, cuya actividad ha sido
evaluada individualmente. El gingerol es el metabolito encargado de reducir en gran
medida el colesterol total y el LDL.

El jengibre chino genera un efecto termogénico y acelera el metabolismo realizando de


este modo la quema de calorías.

2.2.3. TÉ VERDE

2.2.3.1. DESCRIPCIÓN BOTÁNICA Y AGRONÓMICA


El té verde tiene como origen la planta Camellia sinensis, que pertenece a la familia de
las Theaceae o Ternstroemiaceae. Es originaria del norte de la India y del Sur de China,
extendiéndose posteriormente a toda la zona oriental de Asia (China, Japón, Java,
Ceilán, e Indonesia). Hoy en día crece cultivada en muchas zonas tropicales y
subtropicales del mundo. Se trata de un arbusto perenne, muy ramificado y que puede
alcanzar los 10 metros de altura. Se reproduce por semillas, cuya fertilidad está limitada
a 6 meses, para desarrollarse requiere un clima cálido y húmedo.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 8


Las hojas del té verde son de color verde oscuro brillante, cortamente pecioladas,
enteras, oval-oblongas, de 5 a 10 cm de largo y 2 a 4 cm de ancho, acuminadas,
dentadas en los dos tercios apicales, terminando cada diente en una glándula.
Presentan el nervio medio muy marcado. Las flores son pequeñas, blanquecinas,
axilares, solitarias y algo caídas. Se agrupan en pares o de tres en tres. El fruto es una
cápsula trígona o esferoidal, algo aplanada, que contiene en su interior una o dos
semillas esferoidales del tamaño de una avellana.

2.2.3.2. VARIEDADES COMERCIALES


Las variedades comerciales del té verde más conocidas son las siguientes:

• Té verde Gunpowder.
• Té verde Sencha.
• Té verde Kokeicha.
• Té verde Bancha.
• Té verde Mao Feng.
• Té verde Kukicha.
• Té verde Hojicha.
• Té verde Pi Lo Chun.
• Té verde Gyokuro Asashi.
• Té verde Matcha

La variedad de té verde utilizado para la elaboración del gel reductor BIODERM es el té


verde matcha, las propiedades por la cual se utiliza esta variedad de té verde se
encuentran descritas en la parte inferior del siguiente apartado.

2.2.3.3. PROPIEDADES Y CARACTERÍSTICAS


El té verde es el té que al no estar fermentado conserva intactos los componentes
vitamínicos, antioxidantes y medicinales existentes en las hojas. El sabor del té verde
es suave y delicado. Existen distintas variedades de té verde que responden a un
método particular de procesado o incluso a la apariencia externa del producto final, pero
todos provienen de la misma planta Camellia sinensis.

Los componentes del té verde acumulan un buen número de cualidades positivas:


combaten numerosos tipos de cáncer, evitan enfermedades cardiovasculares
disminuyendo los riesgos de infarto, mejoran las mucosas y la piel, ayudan a adelgazar,
PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 9
potencian el sistema inmunológico, combaten los radicales libres e incluso previenen la
caries.

La variedad de té verde empleado para la elaboración del gel reductor BIODERM es el


té verde matcha puesto que contiene altos niveles de antioxidantes, específicamente
polifenoles (catequinas) los cuales favorecen con diversas propiedades saludables. Los
polifenoles inhiben la oxidación del LDL- colesterol (colesterol malo) en las arterias.

2.3. PROCESOS Y TECNOLOGÍA


A continuación, se detalla el fundamento teórico de los principales procesos
involucrados en la elaboración del producto “Gel Reductor BIODERM”. En este contexto,
se entiende por proceso de elaboración como un conjunto de operaciones unitarias
empleadas para modificar las características físicas y/o químicas con el fin de convertirlo
en otro tipo de producto (McCabe, Smith y Harriot, 2002).

En el presente caso para la elaboración del Gel Reductor BIODERM es necesario


realizar varias operaciones individuales, las cuales pueden resumirse en 2 etapas
generales:

• Obtención de la materia prima: Piña, jengibre y té verde.


• Elaboración del producto: Gel Reductor BIODERM.

2.3.1. OBTENCIÓN DE LA MATERIA PRIMA: PIÑA, JENGIBRE Y TÉ

VERDE
En esta etapa se tiene como materia prima a la piña, jengibre y té verde, el objetivo de
esta etapa es transformar nuestra materia prima en extractos (extracto hidroalcohólico
de piña, jengibre y té verde) para posteriormente utilizarlos en la elaboración del Gel
Reductor BIODERM. En primer lugar, se debe proceder a la recepción y posterior
lavado y desinfección de la materia (piña jengibre y té verde) seguido a esto, se debe
hacer secar esta materia prima en un lugar sombreado. Teniendo ya la materia prima
seca, se procede al pesado de cada una, se introduce la materia prima en botellas ámbar
y se le agrega el alcohol al 70%; la relación de materia prima con alcohol para realizar
el extracto hidroalcohólico al 70% es de 10 gramos de materia prima por cada 1.000 ml
de alcohol al 70%. Finalmente se procede a reposar la mezcla de materia prima más
alcohol en la botella ámbar completamente cerrada por un tiempo de una semana.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 10


PROCESOS DE PRODUCCIÓN DEL PROYECTO GEL REDUCTOR BIODERM

OBTENCIÓN DE LA MATERIA PRIMA 6. En otro vaso precipitado añadir 50


ml de alcohol al 50 % y agregar 5 Verificar que
gotas de trietanolamina y 10 ml de el gel
glicerina posteriormente presente una
1. Recepcionar la materia prima homogeneizar. consistencia
(ingredientes) para la elaboración apropiada.
del gel reductor BIODERM y
colocarla en la sección de
cuarentena.
7. Añadir al mezclador de paleta los
150 ml de alcohol al 50% y verter en
forma de hilo los 50 ml de alcohol al 11. Envasar el gel reductor
50 % (Mezcla de alcohol con BIODERM (Llenar el producto en el
ELABORACIÓN DEL PRODUCTO trietanolamina y glicerina). frasco y colocar la tapa).

2. La gerente de producción debe 8. Adicionar 270ml de piña 12. Etiquetar el envase del gel
emitir una orden de producción para (extracto)+220ml de jengibre reductor BIODERM y colocar un sello
el lote (La impresión computarizada (extracto)+270 ml de té verde protector para poder evitar
debe contener las instrucciones paso (extracto) con conservantes nipagin cualquier alteración inapropiada.
a paso para realizar la fórmula). y nipasol.

3. Pasar la materia prima de la 13. El producto final del gel


bodega al cuarto de pesado. 9. En un vaso precipitado preparar
reductor BIODERM pasa a la
10gr de mentol disueltos en 10 ml
sección de cuarentena de
de salicilato de metilo. Después
productos terminados.
4. Agregar 10g de carbapol por cada agregar al mezclador de paleta y
litro de agua destilada en el homogeneizar muy bien.
mezclador de paleta.

10. Dejar reposar el gel reductor


5. En un vaso precipitado verter 150 BIODERM por 24 horas.
ml de alcohol al 50 %.

Secuencia de las etapas del proceso de elaboración.


Fuente: Elaboración propia.

2.3.2. ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: GEL REDUCTOR BIODERM


Una vez obtenidos nuestros extractos hidroalcohólicos de piña, jengibre y té verte, se
procede a la elaboración del gel reductor BIODERM. En primer lugar se debe agregar
10g de carbapol y 50 ml de agua en el mezclador de paleta, luego se prepara 1 vaso
precipitado con alcohol y otro vaso precipitado con alcohol + trietanolamina + glicerina

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 11


y se añade el contenido de los vasos precipitados al mezclador de paleta; seguido a
esto se debe adicionar los extractos hidroalcohólicos de piña, jengibre y té verde, en un
vaso precipitado se debe preparar mentol disuelto en salicilato de metilo y se agrega la
mezcla al mezclador de paletas posteriormente se debe dejar reposar el gel reductor
BIODERM por 24 horas. Pasadas las 24 horas se verifica si el gel tiene la consistencia
adecuada y si es así se procede al envasado y etiquetado de nuestro producto final.
Para concluir, el producto final gel reductor BIODERM pasa a la sección de cuarentena
de productos terminados.

2.4. MARCO LEGAL


El principal ente regulador de la calidad de productos cosméticos es La Agencia Estatal
de Medicamentos y Tecnologías de Salud “AGEMED”, la cual es perteneciente al
Ministerio de Salud. La AGEMED, se crea sobre la base de la Unidad de Medicamentos
y Tecnologías en Salud (UNIMED), y el Laboratorio de Control de Calidad de
Medicamentos y Toxicología (CONCAMYT) el cual forma parte de AGEMED.
En el presente trabajo se tomará en cuenta las principales leyes aplicables al sector de
cosméticas y se comentará su posible impacto en el proyecto.

2.4.1. DECRETO SUPREMO PARA LA PRODUCCIÓN – AGEMED


RESOLUCIÓN N° 1954 Modifica la Resolución 797 – Reglamento de la Decisión
516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de productos cosméticos.

Artículo 1.- Modificar el artículo 28 de la Resolución 797 como sigue:

“Artículo 28.- Los productos cosméticos de la lista indicativa del Anexo 1 de la Decisión
516 sus ampliatorias o modificatorias, serán clasificados de acuerdo al listado de formas
cosméticas previsto en la presente Resolución.”

Artículo 2.- Modificar el artículo 29 de la Resolución 797 como sigue:

“Artículo 29.- La Secretaria General, previa consulta a los Países Miembros y mediante
Resolución podrá incluir una nueva forma cosmética a los productos cosméticos de la
lista indicativa del Anexo 1 de la Decisión 516, si así lo requiere el desarrollo tecnológico
de la industria cosmética.”

Para tal efecto, se deberá observar el siguiente procedimiento:

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 12


1. El interesado del sector industrial, en el caso de requerir la inclusión de una forma
cosmética diferente a las establecidas en la presente Resolución, deberá presentar
la respectiva solicitud a la Autoridad Sanitaria del primer País Miembro de
comercialización del producto, con los soportes técnicos y científicos que justifiquen
la necesidad de inclusión de la nueva forma cosmética.

La información que sustente la nueva forma cosmética debe contener como mínimo:

a) La descripción completa del proceso de fabricación (incluido el proceso de envase).


b) Las características fisicoquímicas de la nueva forma cosmética en la presentación
final del producto.
c) Los requerimientos técnicos del envase del producto (incluido las características
fisicoquímicas del material de envase y sus accesorios).

2. La Autoridad Sanitaria que reciba la solicitud del interesado del sector industrial, en
un plazo no mayor a treinta días calendario analizará, requerirá y emitirá su opinión
sobre dicha solicitud, estableciendo si procede o no la presentación ante el Grupo de
Expertos Gubernamentales para la Armonización de Legislaciones Sanitarias
(Sanidad Humana), para la respectiva evaluación de inclusión de la nueva forma
cosmética. En caso que la Autoridad Sanitaria no reciba la información adicional
dentro del plazo señalado en el requerimiento, emitirá su opinión con la información
disponible.

3. De ser el caso, y si la Autoridad Sanitaria lo solicita, la Secretaría General convocará


a una reunión del mencionado Grupo de Expertos para revisión de la solicitud,
suministrando la información remitida por el interesado del sector industrial y el
informe técnico de la Autoridad Sanitaria del País Miembro que recibió la misma, de
tal forma que, a la fecha de la reunión, cada País Miembro exponga su opinión y por
consenso se recomiende la inclusión o no de la forma cosmética.

4. Si de la evaluación de la exposición de motivos y razones técnicas resulta que no


corresponde la inclusión de una nueva forma cosmética, se levantará un informe que
motive dicha recomendación. Este documento servirá de soporte para que la
respectiva Autoridad Sanitaria comunique la respuesta al solicitante.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 13


Si la motivación técnica del mencionado Grupo de Expertos justifica la inclusión de la
nueva forma cosmética, la Secretaría General en un plazo no mayor a tres meses emitirá
la resolución correspondiente.

Artículo 3.- Incorporar a continuación del artículo 29 de la Resolución 797 modificada


por las Resoluciones 1333 y 1906, el siguiente artículo:

Artículo 30.- En caso de formas cosméticas no contempladas en la presente


Resolución, la forma cosmética del producto que constare en la NSO, será asignada
provisionalmente por el interesado con base en aquella que tenga las características
físico-químicas más similares a la presentación y uso del producto cosmético
establecidas en la lista de formas cosméticas armonizadas; hasta que se resuelva la
inclusión de la nueva forma cosmética según lo establecido en el artículo 29 de la
presente Resolución.

RESOLUCION 1418: Adiciones a la Resolución 797. Límites de contenido


microbiológico de productos cosméticos.

CONSIDERANDO:

Que de acuerdo a lo señalado en el artículo 7 de la Decisión 516, correspondiente a la


“información técnica” que debe acompañar a toda Notificación Sanitaria Obligatoria
(NSO), los productos cosméticos deben presentar las especificaciones microbiológicas
cuando corresponda, de acuerdo a la naturaleza del producto terminado.

Que de acuerdo al artículo 23 de la citada Decisión, a efectos de facilitar la acción de


vigilancia y control sanitario, los titulares, fabricantes, importadores o comercializadores
de productos cosméticos, presentarán a la Autoridad Sanitaria Nacional Competente del
resto de los Países Miembros, copia certificada de la Notificación a que se refiere el
artículo 5 de la mencionada Decisión, acompañada, entre otras, de las especificaciones
microbiológicas indicadas en el artículo 7, para efectos de solicitar el reconocimiento del
Código de Identificación NSO.

Que de acuerdo al artículo 2 de la Decisión 516, los productos cosméticos no deben


perjudicar la salud humana cuando se apliquen en las condiciones normales o
razonablemente previsibles de uso.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 14


Que es necesario definir unos parámetros que especifiquen los límites de contenido
microbiológico de acuerdo con los riesgos de los productos cosméticos.

Que la definición de los citados parámetros permitirá la aplicación armonizada de las


acciones de control y vigilancia en el mercado reglamentadas en la Resolución 797, y
en particular del artículo 4, el cual faculta a cada País Miembro a llevar a cabo un
programa anual de visitas periódicas de inspección, a fin de verificar que los productos
cosméticos fabricados o comercializados cumplan con las especificaciones técnicas de
la Notificación Sanitaria Obligatoria.

Que, en mérito de lo anterior, el Grupo de Expertos Gubernamentales para la


armonización de las legislaciones sanitarias de los Países Miembros, en su III Reunión
2011 del 6 de mayo, culminó la revisión del Proyecto de Resolución sobre límites de
contenido microbiológico de productos cosméticos, recomendando su adopción.

RESUELVE:

Artículo 1.- Añadir al artículo 4 de la Resolución 797 los siguientes párrafos:

“En ese sentido, y a efecto de dar cumplimiento a lo señalado en el artículo 7 de la


Decisión 516, los productos cosméticos que se comercialicen en la subregión deberán
cumplir los parámetros de control microbiológico señalados en la tabla 1 de la presente
Resolución. Asimismo, los productos cosméticos que cumplan con alguna de las
condiciones establecidas en la tabla 2 de la presente Resolución, se presumirá que
están libres de contaminación microbiológica”.

Artículo 2.- Incorporar las siguientes tablas a la Resolución 797:

Tabla 1 de la resolución 797.

ÁREA DE APLICACIÓN Y FASE ETARIA LÍMITES DE ACEPTABILIDAD

▪ Productos para uso infantil. a) Recuento de microorganismos


▪ Productos para el área de ojos. mesófilos aerobios totales. Límite
▪ Productos que entran en contacto máximo 1 x 102 UFC/g o ml.
con las membranas mucosas. b) Ausencia de Pseudomonas
aeruginosa en 1g o ml.
c) Ausencia de Staphylococcus
aureus en 1g o ml.
d) Ausencia de Coliformes totales, en
1g o ml.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 15


a) Recuento de microorganismos
▪ Demás productos cosméticos mesófilos aerobios totales. Límite
susceptibles de contaminación máximo 1 x 103 UFC/g o ml.
microbiológica. b) Ausencia de Pseudomonas
aeruginosa en 1g o ml.
c) Ausencia de Staphylococcus
aureus en 1g o ml.
d) d. Ausencia de Coliformes totales,
en 1g o ml.

Tabla 2 de la resolución 797.

CONDICIÓN LÍMITE
pH ácido ≤ 3.0

pH alcalino ≥ 10.0
Soluciones hidroalcohólicas ≥ 20 %
Temperatura de llenado ≥ 65.0 °C
Actividad del agua (Aw) ≤ 0.75
Productos de base solvente Sin límite
Productos oxidantes Sin límite
Clorhidrato de aluminio y sales 15% al 25 %
relacionadas

2.4.2. OTRAS NORMATIVAS PRESENTES


▪ Manual para notificación sanitaria obligatoria de cosméticos.
▪ Normas de buenas prácticas de manufactura para la industria del cosmético.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 16


CAPITULO 3

3.METODOLOGIA

3.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA


Dentro de la población cochabambina existe una cantidad elevada de personas que
tienen trastornos nutricionales desencadenando en sobrepeso, esto debido a que la
población cochabambina ingiere una gran cantidad de alimentos con grasa y no cuenta
con una dieta saludable, siendo esto altamente perjudicial para la salud de esta
población.
Actualmente las industrias farmacéuticas - cosmetológicas realizan una gran cantidad
de productos cosmetológicos destinados a resolver el problema de sobrepeso, pero los
productos que se encuentran comercializados son de precios elevados y no están al
alcance de la población. Es por este motivo que la industria ha intentado sacar al
mercado productos para bajar de peso con un costo accesible para la población, pero
en muchos casos estos productos realizados no cuentan con estudios verídicos, no se
rigen a las normativas vigentes de producción, no cuentan con control de calidad,
registro sanitario, etc.
Con el presente trabajo se pretende desarrollar líneas de producción para un gel
reductor el cual cuente con un precio accesible para la población, este desarrollado en
base a las normativas vigentes de producción y presente la verificación de la inocuidad,
así como la efectividad del producto realizado.
Es importante contar con un producto que ayude a resolver el problema de sobrepeso
en la población dado que este puede desencadenar complicaciones severas a nivel
cardiovascular, ser un factor determinante en enfermedades crónicas como la diabetes,
también puede ocasionar problemas de baja autoestima.

3.2. OBJETIVOS

3.2.1. OBJETIVO GENERAL


Diseñar el proceso productivo de un gel reductor a base de extractos de piña, jengibre
y té verde, el cual se destaque por su buena una actividad adelgazante.

3.2.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS

• Investigar las bases teóricas para desarrollar el proceso de producción de productos


cosméticos de manera industrial.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 17


• Analizar estrategias de producción para la obtención de un gel reductor accesible
para la población.
• Realizar el control de calidad en cada paso de la producción del gel reductor.

3.3. JUSTIFICACIÓN
El presente trabajo se enfocará en desarrollar un gel reductor para tratar el sobrepeso
de la población, puesto que, debido a la carga de trabajo y el aumento en la
comercialización de las comidas rápidas, la población tiende a consumir comida poco
saludable que si bien es accesible puede ocasionar daños severos en la salud.
Es de esta manera que el presente trabajo permitirá desarrollar a gran escala un gel
reductor accesible para la población el cual ayudará a solucionar los problemas de
sobrepeso y a prevenir enfermedades crónicas.
Por otro lado, el trabajo desarrollado permitirá profundizar conocimientos teóricos en la
producción a gran escala de un producto cosmetológico, basándonos en las normativas
vigentes.

3.4. DESCRIPCIÓN DE LA METODOLOGÍA


3.4.1. INVESTIGACIÓN DEL MERCADO

La investigación de mercado es una de las funciones de la mercadotecnia que se


encarga de obtener y proveer datos e información para la toma de decisiones
relacionadas con la práctica de la mercadotecnia, por ejemplo, dando a conocer qué
necesidades o deseos existen en un determinado mercado, quiénes son o pueden ser
los clientes potenciales, cuáles son sus características (Qué hacen, dónde compran,
porqué, dónde están localizados, cuáles son sus ingresos, etc.), cuál es su grado de
predisposición para satisfacer sus necesidades o deseos, entre otros.

En el presente proyecto se llevó a cabo la investigación del mercado mediante


encuestas, en las cuales se evaluó a los potenciales clientes, así como las
características con las que debe contar el Gel Reductor BIODERM.

3.4.1.1. ENCUESTAS

La técnica utilizada para realizar la investigación del mercado es la encuesta mediante


el cuestionario.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 18


La encuesta es una técnica de investigación de recogida de datos a través de la
interrogación de los sujetos cuya finalidad es la de obtener de manera sistemática
medidas sobre los conceptos que se derivan de una problemática de investigación
previamente construida, en la encuesta es característico el anonimato del sujeto. La
recogida de los datos se realiza a través de un cuestionario, instrumento de recogida de
los datos (de medición) y la forma protocolaria de realizar las preguntas (cuadro de
registro) que se administra a la población o también a una muestra representativa de
ella.

El tamaño de la muestra para llevar a cabo la encuesta del Gel Reductor BIODERM se
calculo mediante la siguiente formula:

𝑍 2 ∗𝑝∗𝑞
Tamaño de muestra: n =
𝑒2

En donde “z” es el nivel de confianza, “p” y “q” las probabilidades de éxito y fracaso,
respectivamente, y “e” el error máximo admisible o porcentaje de error.

3.4.2. PROCESO PRODUCTIVO

Esta sección tiene la finalidad de esquematizar la metodología para la elaboración de


un Gel Reductor de nombre BIODERM compuesto a base de piña, jengibre y té verde,
en este apartado se va a definir las características del producto, de igual modo se va a
escoger la configuración productiva del proceso.

Cabe resaltar que es necesario tomar en cuenta que la elección del proceso y del
producto debe estar alineado con el objetivo estratégico del proyecto, el cual se
encuentra descrito en las páginas superiores del presente trabajo. El proceso productivo
debe estar respaldado por la factibilidad técnica del proceso y los requerimientos del
cliente, los cuales van a ser evaluados por medio de una encuesta.

3.4.2.1. DISEÑO DEL PRODUCTO

El diseño del producto es el proceso mediante el cual la empresa cosmética encargada


de fabricar el Gel Reductor BIODERM concibe, diseña y lleva un producto al mercado.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 19


En esta etapa se tomó en cuenta principalmente que el producto pueda satisfacer las
necesidades del público objetivo, el cual consta de personas que cuidan su figura y
personas que sufren problemas de sobrepeso. Para esto es necesario plantear el
desarrollo del concepto del producto de manera que sea viable desde el punto de vista
técnico, legal y económico.

El diseño del Gel Reductor BIODERM se realizó de la siguiente manera:

• Se estudió el mercado potencial mediante la aplicación de una encuesta, de este


modo se tomó en cuenta la problemática/oportunidad.
• Se definió que el Gel Reductor BIODERM pueda satisfacer las necesidades y sea
accesible para la población meta.
• Se verificó la viabilidad de la realización del producto, mediante la observación y
obtención de las materias primas de importancia en la elaboración del Gel Reductor
BIODERM como ser: piña, jengibre y té verde, los cuales se pueden adquirir durante
todas las épocas del año, al igual que los excipientes utilizados en la formulación
de dicho producto.
• En cuanto al envase y etiquetado del Gel Reductor BIODERM se tomó como
prototipo inicial a la NORMA Oficial Mexicana NOM-141-SSA1/SCFI-2012 y se
consideró para la realización de la etiqueta final la norma para el envase y
etiquetado de la AGEMED (Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en
Salud).
• De igual modo la etiqueta fue realizada en función de un producto de la misma
categoría, dicho producto fue denominado bajo el nombre de CORPORE SANO de
la industria COSMOS NATURAL.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 20


GEL
REDUCTOR
BIODERM
GEL REDUCTOR: Gel Reductor de
rápida absorción que actúa de forma
localizada en el lugar de su aplicación. El

GEL
GEL
Gel Reductor BIODERM ayuda a
movilizar la grasa y estimula la
microcirculación ya que está diseñado Cada 100ml de Gel Reductor

REDUCTOR
REDUCTOR
para reducir los depósitos de grasa
acumulados en la piel gracias a la
combinación de piña, jengibre y té verde.
BIODERM contienen:

Extracto de piña: 27 ml

BIODERM
BIODERM INGREDIENTES: Extractos de piña,
jengibre y té verde, conservantes
Extracto de té verde: 27 ml
Extracto de jengibre: 22 ml
(nipagin, nipasol), excipientes (carbapol, Excipientes: Carbapol, glicerina,
trietanolamina, glicerina), salicilato de trietanolamina.
metilo y mentol. Fabricado por:
Laboratorios UNIFRANZ
MODO DE USO: Aplicar el Gel Reductor
BIODERM sobre la zona a tratar dando
Cochabamba S.A.
masajes circulares con firmeza para Avenida Villaroel entre Portales
permitir que sea absorbido por la piel. y Santa Cruz
Puede aplicarse en brazos, cintura Sector América, Cochabamba-
Nº Lote 6FD/2153 abdomen, cadera, muslos y piernas. Bolivia
ELAB 12/2019
Usar dos veces al día para lograr la
reducción deseada. Industria Bioquímica
VENC:12 /2021
Farmacéutica
PIÑA: JENGIBRE: TÉ VERDE:
Efecto Efecto Disuelve la
drenante térmico grasa
Vía tópica
acumulada Mantener fuera del alcance de los niños
Jengibr Jengibre: y en un lugar fresco y cerrado
Contenido neto 200 ml No exponer al sol

Etiqueta del Gel Reductor BIODERM.

3.4.2.2. DISEÑO DEL PROCESO

Para desarrollar el diseño del proceso productivo del Gel Reductor BIODERM inicialmente
se realizó un estudio en laboratorio a pequeña escala y posteriormente se diseñó el proceso
del Gel Reductor BIODERM a gran escala, mediante revisión bibliográfica.

3.4.2.2.1. ESTUDIO EN LABORATORIO

Una vez obtenidos nuestros extractos hidroalcohólicos de piña, jengibre y té verte, se


procede a la elaboración del gel reductor BIODERM. En primer lugar se debe agregar
carbapol y agua en un recipiente y se procede a mezclar, luego se prepara un vaso
precipitado con alcohol y otro vaso precipitado con alcohol + trietanolamina + glicerina y se
añade el contenido de los vasos precipitados al recipiente de la mezcla del carbapol y agua;
seguido a esto se debe adicionar los extractos hidroalcohólicos de piña, jengibre y té verde,

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 21


en un vaso precipitado se prepara el mentol disuelto en salicilato de metilo y se agrega a
la mezcla principal, posteriormente se debe dejar reposar el gel reductor BIODERM por 24
horas. Pasadas las 24 horas se verifica si el gel tiene la consistencia adecuada y si es así
se procede al envasado y etiquetado de nuestro producto final.

3.4.2.2.2. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Inicialmente se saca la materia prima y utensilios a utilizar durante el proceso. Luego se


procede al traslado desde el almacén hasta la mesa de trabajo, lugar donde se realizará el
pesado de la materia prima a utilizar. El operador de producción coloca el colador de malla
fina sobre un recipiente de 20 litros, vierte sobre el colador el carbopol sacudiéndolo hasta
que no deje grumos, luego se agrega el alcohol etílico en el recipiente del tanque agitador
y se inicia a batir la mezcla, mientras esta se bate se agrega lentamente el carbopol al
recipiente con alcohol, al mismo tiempo se verifica la consistencia de la mezcla. Cuando la
mezcla tiene la consistencia deseada se agrega lentamente la glicerina y se continúa
batiendo, luego se agrega lentamente la trietanolamina, seguido a esto se añaden los
extractos hidroalcohólicos de piña, té verde y jengibre y se verifica la consistencia de la
mezcla. Una vez que el Gel Reductor BIODERM tiene una consistencia adecuada se
traslada al tambor de la máquina empaquetadora (envasado y etiquetado del producto
final). Al finalizar se traslada el producto al almacén de productos terminados.

3.4.2.2.3. CALIDAD DEL PROCESO

Para asegurar la calidad del proceso productivo es necesario tener en cuenta los estatutos
y requerimientos que deben ser considerados en el proceso. Como se menciona
anteriormente existen diversas normas y decretos para la elaboración de productos
cosméticos, dichas normas y decretos deben ser cumplidos a cabalidad.

Las normas consideradas para el proceso de elaboración del producto según la AGEMED
(Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud) son las siguientes:

▪ Normas de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria del Cosmético.


▪ Manual para la Notificación Sanitaria Obligatoria de Cosméticos.
▪ Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos.
▪ Guía de Estudios de Estabilidad de medicamentos.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 22


Según el Decreto Supremo Nº 25235 en su Articulo 21 señala que, los procedimientos
administrativos para la obtención del registro sanitario serán establecidos por el Ministerio
de Salud y Previsión Social, para la obtención del registro sanitario el producto debe ser
sometido a controles de calidad exhaustivos tomando en cuenta las normas previamente
mencionadas. Los estudios de estabilidad se llevan a cabo bajo el Decreto Supremo Nº
2905.

El Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos tiene como base jurídica


legal, la Ley del Medicamento Nº 1737, Decreto Supremo Reglamentario Nº 25235.Esta
normativa tiene los siguientes objetivos:

▪ Desarrollar programas de vigilancia sanitaria del medicamento desde su desarrollo,


fabricación, distribución, almacenamiento, prescripción y dispensación,
comercialización y consumo.
▪ Verificar la calidad de los medicamentos a través del Laboratorio de Control de Calidad
de Medicamentos y Toxicología (CONCAMYT).
▪ Fortalecer y desarrollar los procesos de control y seguimiento a la aplicación de las
Buenas Prácticas de Manufactura en la industria nacional e importadoras.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 23


CAPITULO 4

4. ESTUDIO DE MERCADO

4.1. FASE CUANTITATIVA: ENCUESTAS


Para poder determinar la demanda y la oferta del proyecto, se utilizó como principal
herramienta de recopilación de datos a la encuesta, los aspectos más resaltantes se
detallan en los siguientes apartados.

4.1.1. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA


¿Cuál es el segmento de mercado objetivo para el producto “Gel Reductor BIODERM”?
Es importante conocer cual es el segmento de mercado objetivo para el Gel Reductor
BIODERM, puesto que este mismo nos permitirá realizar un producto que pueda ser
llamativo y satisfaga las necesidades de los clientes potenciales.

4.1.2. DEFINICIÓN DE OBJETIVOS

4.1.2.1. OBJETIVO GENERAL


Determinar el segmento de mercado objetivo para el producto “Gel Reductor BIODERM”.

4.1.2.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS

• Determinar el rango de edades y el sexo de los posibles clientes.


• Analizar la frecuencia actual del uso de geles reductores, para poder desarrollar el
análisis de la demanda.
• Determinar si el mercado utilizaría un gel reductor formulado a base de extractos
naturales de piña, jengibre y té verde.
• Analizar de forma rápida la sensibilidad de la población ante los precios y determinar
de este modo el precio óptimo.
• Identificar si la población conoce los beneficios que aporta un gel reductor junto con
la realización de ejercicios para la perdida de grasa acumulada.
• Analizar las razones que podrían llevar a generar baja aceptación del producto.

4.1.3. DISEÑO DE INVESTIGACIÓN


El método de acopio utilizado en el presente proyecto es la encuesta, dicha encuesta se
llevó a cabo de manera virtual. La redacción del cuestionario se realizó de la siguiente
manera:

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 24


GEL REDUCTOR BIODERM
ENCUESTA DE CLIENTES
Lea atentamente las preguntas planteadas y seleccione la respuesta correspondiente
según su opinión personal.
1. ENTRE QUE RANGO ESTA SU EDAD

18 a 25 Años
26 a 36 Años
37 a 47 Años
48 a 58 Años
59 Años en adelante

2. SELECCIONE SU SEXO

FEMENINO
MASCULINO

3. ¿USTED CONOCE ALGUN GEL REDUCTOR?

SI
NO

4. ¿ALGUNA VEZ UTILIZO UN GEL REDUCTOR?

SI
NO

5. ¿USTED COMPRARIA UN GEL REDUCTOR FORMULADO A BASE DE EXTRACTOS


NATURALES DE PIÑA, JENGIBRE Y TÉ VERDE?

SI
NO

6. ¿CUÁNTO PAGARIA POR UN GEL REDUCTOR?

50 Bs
100 Bs
150 Bs
200 Bs

7. SEGÚN SU PUNTO DE VISTA, ¿USTED CONSIDERA QUE EL GEL REDUCTOR


BIODERM CON UN PRECIO DE 50 BS ES ACCESIBLE PARA LA POBLACIÓN?

SI
NO

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 25


8. ¿CONSIDERA USTED QUE LOS GELES REDUCTORES QUE SE ENCUENTRAN
ACTUALMENTE EN EL MERCADO TIENEN UN COSTO ELEVADO?

SI
NO

9. ¿PIENSA QUE EL USO DE UN GEL REDUCTOR EN CONJUNTO CON EJERCICIO


FISICO AYUDA A MANTENER UN PESO ADECUADO?

SI
NO

10. ¿USTED EMPLEARIA EL GEL REDUCTOR BIODERM FORMULADO A BASE DE


EXTRACTOS DE PIÑA, JENGIBRE Y TÉ VERDE, PARA REDUCIR LA GRASA
ACUMULADA EN DISTINTAS ZONAS DE SU CUERPO?

SI
NO

Muchas gracias por responder la encuesta

Link de la encuesta de clientes Online: https://forms.gle/YSBwHtRQbgE1wtUA7


El plan muestral y el tamaño de la muestra representativa de la población de Cochabamba,
se determino mediante la siguiente formula:

𝑍2 ∗𝑝∗𝑞 (1.96)2 ∗ 60 ∗ 40
Tamaño de muestra: n = = = 188.16 = 189
𝑒2 (7)2

189 personas corresponden al tamaño de muestra representativa de la población de


Cochabamba.

En donde “z” es el nivel de confianza, “p” y “q” las probabilidades de éxito y fracaso,
respectivamente, y “e” el error máximo admisible o porcentaje de error.

Se considero una probabilidad de ocurrencia del 60 %, puesto que es el mínimo nivel de


participación con el que queremos que el Gel Reductor BIODERM cuente. Con los criterios
mencionados se determinó una cantidad de 189 encuestas a realizar a la población de
Cochabamba.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 26


4.1.4. TRABAJO DE CAMPO
Las encuestas virtuales se difundieron mediante las aplicaciones de WhatsApp y
Facebook, dichas encuestas se enviaron a diversos grupos, entre estos grupos están los
grupos de la universidad UNIFRANZ, grupos familiares, grupos de personas que asisten al
gimnasio y finalmente personas conocidas de Facebook, es de esta manera que la
encuesta pudo llegar a una gran diversidad de personas.

4.1.5. PREPARACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS

El rango de edad mas frecuente del total de las 189 personas encuestadas (100%) es de
18 a 25 años con un 76.7 %, seguido de las personas que se encuentran entre el rango de
edad de 26 a 36 años con un 15.9%, siendo los otros rangos de edades mínimos en la
muestra encuestada.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 27


En la pregunta número dos se encontró que 88.9 % de las personas encuestadas
corresponden al sexo femenino y 11.1 % son del sexo masculino del total de 189 personas
encuestadas (100%) , por los resultados obtenidos podemos determinar que el producto
estaría más enfocado a mujeres.

Mediante la pregunta tres se evidencio que el 82.5 % de las personas encuestadas si


conocen un gel reductor, mientras que el 17.5 % no conocen ningún gel reductor.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 28


En esta pregunta se obtuvo que el 64 % de las personas a las que se realizo la encuesta
si utilizaron un gel reductor, a diferencia del 36 % de las personas encuestadas que no
utilizaron un gel reductor.

Por medio de la pregunta número cinco se evidencio que el 95.2 % de las 189 personas
encuestadas (100 %) si comprarían un gel reductor formulado a base de extractos
naturales de piña, jengibre y té verde, se obtuvo un 4.8 % de personas que no realizarían
la compra de dicho producto.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 29


Mediante la pregunta seis se observó que 53.4 % de las personas que fueron encuestadas
pagarían un precio de 50 Bs, 38.1 % pagarían 100 Bs, 5.8 % pagarían 150 Bs y 2.6 %
pagarían 200 Bs por un gel reductor.

En la pregunta número siete se obtuvo que el 97.4 % de las personas encuestadas si


consideran que el Gel Reductor BIODERM con un precio de 50 Bs es accesible para la
población y el 2.6 % de las personas encuestadas opinan lo contrario.

Según la pregunta número ocho el 91% de las personas que fueron encuestadas opinan
que los geles reductores que se encuentran actualmente en el mercado tienen un costo
elevado y el 9 % piensan que estos mismos se encuentran con un costo accesible.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 30


Mediante la pregunta nueve se determinó que el 91.5 % de las personas encuestadas
consideran que el uso de un gel reductor en conjunto con ejercicio físico ayuda a mantener
un peso adecuado y 8.5 % de las personas encuestadas opinan que un gel reductor en
conjunto con ejercicio físico no ayuda a mantener un peso adecuado.

Por medio de la pregunta diez se observó que el 94.7 % de las personas que fueron
encuestadas emplearían el Gel Reductor Bioderm formulado a base de extractos de piña,
jengibre y té verde, para reducir la grasa acumulada en distintas zonas de su cuerpo,
mientras que el 5.3 % no emplearían el Gel Reductor BIODERM.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 31


4.1.6. PREPARACIÓN Y PRESENTACÓN DEL INFORME
De acuerdo con los resultados de la encuesta realizada el Gel Reductor BIODERM tendría
un enfoque de clientes potenciales a mujeres comprendidas entre el rango de edad de 18
a 36 años, por otro lado se determinó que una gran cantidad de las personas encuestadas
si conocen y utilizaron un gel reductor, cabe resaltar que el 95.2 % de las 189 personas
encuestadas (100 %) si comprarían un gel reductor formulado a base de extractos
naturales de piña, jengibre y té verde lo cual nos indica que el producto del presente trabajo
tendría buena aceptabilidad de la población. Finalmente se estableció que el precio ideal
para la comercialización del Gel Reductor BIODERM es de 50 Bs.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 32


CAPITULO 5

5. PROCESO PRODUCTIVO
En este capítulo se desarrollará el diseño final del producto “Gel Reductor BIODERM”,
estableciendo la composición en masa y las especificaciones que va a tener dicho
producto. También, se estableció la configuración productiva y en base esto, el diseño final
del proceso y la maquinaria necesaria para el desarrollo del Gel Reductor BIODERM.

5.1. DISEÑO DEL PRODUCTO

5.1.1. DEFINICIÓN
El producto final es un Gel Reductor a base de extractos naturales de piña, jengibre y té
verde. El Gel Reductor BIODERM tiene una consistencia adecuada para su absorción en
la piel. El producto final mencionado tendrá una presentación de 200 ml presentado en un
envase de plástico PET (Tereftalato de Polietileno), puesto que es económico, fácil de
envasar, es ligero, presenta alta resistencia mecánica y no es toxico, las características
nombradas hacen de este envase el ideal para contener el producto cosmético elaborado.
La formulación del Gel Reductor BIODERM cuenta con los siguientes conservantes:
nipagin y nipasol, estos conservantes permiten obtener un producto final inocuo. En la
siguiente tabla se puede observar un resumen de la descripción del producto “Gel Reductor
BIODERM”:

Tabla 3 Descripción del producto “Gel Reductor BIODERM”

Nombre del producto Gel Reductor BIODERM.

Reductor de la grasa acumulada en


Función distintas zonas del cuerpo.

Como actúan los principios activos en el


Mecanismo de acción organismo y que facilitan o modifican.

El gel tiene como ingredientes: Piña,


jengibre y té verde, los principios activos
encargados de su acción adelgazante son
la bromelina, taninos y flavonoides, el
extracto hidroalcohólico de estos penetra
Insumos requeridos en la epidermis y gracias al efecto frío
consigue un aumento en la circulación
sanguínea, el aumento de la circulación
sanguínea a su vez transforma los ácidos
grasos para obtener una eliminación más

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 33


fácil durante el ejercicio físico. Lo cual será
un factor preventivo frente a enfermedades
asociadas al sobre peso.

Tamaño y apariencia Envase de plástico PET de 200 ml.

La vida útil del Gel Reductor BIODERM es


Vida útil de 2 años en el envase sellado, una vez
abierto el producto dura 12 meses.

La etiqueta incluirá:
• Nombre del producto.
• Número de lote.
• Fecha de producción y de
Rotulado vencimiento.
• Peso neto.
• Ingredientes.
• Modo de uso.
• Vía de administración.

Precio del producto 50 Bs.

Fuente: Elaboración propia.

5.1.2. COMPOSICIÓN
Luego de que se haya realizado la aprobación de la versión del producto que tuvo una
mayor aceptación, se procede a determinar la composición exacta del producto final “Gel
Reductor BIODERM” tomando en cuenta la masa y volumen, para posteriormente usar
como referencia estos valores en el diseño del proceso. En base a estos resultados
obtenidos se determinó las proporciones de cada ingrediente en masa y volumen, como se
observa en la tabla 4.

Tabla 4 Composición en masa y volumen del producto final “Gel Reductor


BIODERM”.

Materia prima Volumen Composición Densidad Masa (g) Composición


/ Insumo (ml) (% en (g/ml) (% en masa)
volumen)
Extracto de 27 ml 27 % 1.06 g /ml No No
piña corresponde. corresponde.

Extracto de 22 ml 22 % 1.03 g /ml No No


jengibre corresponde. corresponde.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 34


Extracto de té 27 ml 27 % 1.05 g/ml No No
verde corresponde. corresponde.

Carbapol No No 0.23 g/ml 1g 1%


corresponde. corresponde.
Trietanolamina 4 ml 4% 1.13 g/ml No No
corresponde. corresponde.
Glicerina 2 ml 2% 1.2 g/ml No No
corresponde. corresponde.
Alcohol 13 ml 13 % 0.78 g/ml No No
corresponde. corresponde.
Mentol No No 0.89 g/ml 5g 5%
corresponde. corresponde.
Salicilato de 5 ml 5% 1.18 g /ml No No
metilo corresponde. corresponde.

Nipagin No No 0.65 g/ ml 0.18 g 0.18%


corresponde. corresponde.
Nipasol No No 0.86 g/ml 0.1 g 0.1 %
corresponde. corresponde.
Total 100 100 % 0.91 g /ml 11.28 6.28

Fuente: Elaboración propia.

Por cada 100 ml del Gel Reductor BIODERM se describió en la tabla 4 la cantidad de cada
ingrediente empleado para la formulación.

5.1.3. ESPECIFICACIONES
Según los criterios establecidos en base a la encuesta realizada para el producto final “Gel
Reductor BIODERM”, el producto cumple con las siguientes especificaciones detalladas en
la tabla 5.

Tabla 5 Especificaciones del Gel Reductor BIODERM.

Parámetros del producto Especificaciones

Edad del público objetivo 18 a 36 años.

Público objetivo Mujeres.

Precio 50 Bs.

Fuente: Elaboración propia.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 35


También cabe resaltar que es muy importante tomar en cuenta los requerimientos legales
necesarios para la comercialización de un producto cosmético. Las normas a tomar en
cuenta son las siguientes:

• AGEMED: Manual para la Notificación Sanitaria Obligatoria de Cosméticos.


• AGEMED: Proyecto de reglamento técnico andino sobre el etiquetado de productos
cosméticos.
• AGEMED: Disposición excepcional para el agotamiento de existencias de los
productos cosméticos.

Es importante mencionar que el contenido mínimo que debe presentar el producto “Gel
Reductor BIODERM” se encuentra descrito en la parte inferior del presente apartado.

a) Nombre del producto.


b) Número de Notificación Sanitaria Obligatoria.
c) Nombre o razón social del fabricante o del responsable de la comercialización del
producto cosmético, establecido en la subregión.
d) Nombre del país de origen.
e) Contenido nominal en peso o en volumen.
f) Precauciones particulares de empleo.
g) Número de lote.

GEL REDUCTOR
BIODERM

GEL A
GEL REDUCTOR: Gel Reductor de rápida
absorción que actúa de forma localizada en el lugar
Cada 100ml de Gel Reductor BIODERM
contienen:

REDUCTOR
de su aplicación. El Gel Reductor BIODERM ayuda
a movilizar la grasa y estimula la microcirculación • Extracto de piña: 27 ml
ya que está diseñado para reducir los depósitos de
• Extracto de té verde: 27 ml
grasa acumulados en la piel gracias a la

BIODERM
• Extracto de jengibre: 22 ml
combinación de piña, jengibre y té verde.

INGREDIENTES: Extractos de piña, jengibre y té


Excipientes: Carbapol, glicerina, C
trietanolamina.
G verde, conservantes (nipagin, nipasol), excipientes
(carbapol, trietanolamina, glicerina), salicilato de Fabricado por:

GEL
ELAB 12/2019 metilo y mentol. Laboratorios UNIFRANZ Cochabamba
S.A.
Nº Lote 6FD/2153 MODO DE USO: Aplicar el Gel Reductor Avenida Villaroel entre Portales y Santa
VENC:12 /2021 Cruz, Sector América.
BIODERM sobre la zona a tratar dando masajes

REDUCTOR circulares con firmeza para permitir que sea


absorbido por la piel. Puede aplicarse en brazos,
cintura abdomen, cadera, muslos y piernas. Usar
Cochabamba-Bolivia

Industria Bioquímica Farmacéutica


D

BIODERM
dos veces al día para lograr la reducción deseada.

PIÑA: JENGIBRE: TÉ VERDE: Vía tópica


Efecto Efecto Disuelve la Mantener fuera del alcance de los niños
drenante térmico grasa F y en un lugar fresco y cerrado B
. acumulada No exponer al sol

Contenido neto 200 ml REG.SAN. 267409W7.


E

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 36


5.2. PROCESO Y TECNOLOGÍA

5.2.1. ELECCIÓN DEL PROCESO PRODUCTIVO

5.2.1.1. SISTEMA DE PRODUCCIÓN CONTINÚO


Los factores para determinar la configuración productiva del proceso de obtención del Gel
Reductor BIODERM se pueden clasificar de la siguiente forma como se muestra en la tabla
número 6.

Tabla 6 Características del proceso de elaboración del Gel Reductor BIODERM

Homogeneidad del proceso Alta.

Repetitividad Alta.

Producto Estándar.

Intensidad del capital Automatización e inversión media.

Flexibilidad Baja.

Volumen del ouput (producto del Medio, pero en un futuro se pretende que
proceso productivo) sea grande.

Fuente: Elaboración propia.

Por las características mencionadas el sistema de producción elegido para la elaboración


del Gel Reductor BIODERM es el sistema continuo.

Cuando hablamos de producción continua, enfocamos las situaciones de fabricación, en


las cuales las instalaciones se adaptan a ciertos itinerarios y flujos de operación, que siguen
una escala no afectada por interrupciones.

5.2.2. ELECCIÓN DEL PROCESO PRODUCTIVO


A continuación, se procederá a describir a detalle cada uno de los procesos mencionados
anteriormente de manera generalizada en el Capítulo 2: Marco Teórico.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 37


5.2.2.1. PIÑA
a) Recepción y almacenamiento
La piña que se utilizará en el proceso será recibida en sacos y posteriormente será
transportada al almacén para su posterior utilización. En este proceso también se
controlará el peso de las materias primas ingresadas.
b) Selección
Las piñas que se utilizaran en la elaboración del extracto hidroalcohólico de piña pasan
por un proceso de selección. Este proceso se realizará de forma manual por el personal
encargado de esta área, el cual clasificará la piña cayena según su buen estado.
Además, en este proceso se desechan las frutas en mal estado y las que presentan
estado de madurez avanzado.

c) Limpieza y desinfectado
Una vez que la piña cayena es seleccionada, esta necesita pasar por un proceso que
se encargue de remover las impurezas presentes en la fruta que es traída directamente
del proveedor. En esta operación se utilizará agua con cloro en una proporción de 10
ml de cloro por cada 10 L de agua. Este proceso se realizará en una lavadora de frutas
por inmersión y aspersión.

d) Secado
En este proceso se eliminará una cantidad suficiente de agua de la materia prima, para
así poder mantener y conservar la calidad de la droga (principios activos) y prevenir
ciertas enfermedades en la fruta como enmohecimientos, acción de enzimas
bacterianas y otras posibles alteraciones químicas; debido a lo mencionado la humedad
final de la materia prima seca debe estar por debajo del 10 %, el punto exacto del
secado puede determinarse por la fractura de las partes vegetales. Para la realización
de esta operación se empleará un secador industrial.

e) Molienda
En este proceso se realiza la pulverización de la materia prima ya seca (piña cayena),
la molienda se realiza por métodos abrasivos los cuales permiten convertir la materia
prima seca en polvo y de este modo también se permite la mejor manipulación de esta.
Para poder llevar a cabo este proceso se requiere un molino de martillos.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 38


f) Preparación del extracto hidroalcohólico de piña
Se procede a preparar el extracto hidroalcohólico de piña mediante la mezcla de la
materia prima con alcohol al 70%, la relación que se usa para la mezcla es de 10
gramos de materia prima en 100 ml de alcohol al 70%, esta mezcla debe estar
contenida en botellas ámbar para que la luz no interfiera con nuestros principios activos.
Posteriormente se pasa al reposado de la mezcla por un tiempo de 2 semanas, es en
este punto donde los principios activos logran mezclarse con el alcohol y se obtiene un
extracto hidroalcohólico con nuestros principios activos de interés (bromelina).
Finalmente se realiza el filtrado del extracto hidroalcohólico (el cual es el de interés) y
se procede a desechar la materia prima sólida que se utilizó en la mezcla.

5.2.2.2. JENGIBRE
a) Recepción y almacenamiento
El jengibre chino que se utilizará en el proceso será recibido en sacos y posteriormente
será transportado al almacén para su posterior utilización. En este proceso también se
controlará el peso de las materias primas ingresadas.
b) Selección
El jengibre que se utilizara en la elaboración del extracto hidroalcohólico de jengibre
pasa por un proceso de selección. Este proceso se realizará de forma manual por el
personal encargado de esta área, el cual clasificará el jengibre chino según su buen
estado. Además, en este proceso se desechan los jengibres que estén en mal estado.

c) Limpieza y desinfectado
Una vez que el jengibre chino es seleccionado, este necesita pasar por un proceso que
se encargue de remover las impurezas presentes en esta materia prima que es traída
directamente del proveedor. En esta operación se utilizará agua con cloro en una
proporción de 10 ml de cloro por cada 10 L de agua. Este proceso se realizará en una
lavadora mediante inmersión y aspersión.

d) Secado
En el proceso de secado se eliminará una cantidad suficiente de agua del jengibre
chino, para así poder mantener y conservar la calidad de la droga (principios activos) y
prevenir enmohecimientos, acción de enzimas bacterianas y otras posibles alteraciones
químicas; debido a lo mencionado la humedad final de la materia prima seca debe estar

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 39


por debajo del 10 %. Para la realización de esta operación se empleará un secador
industrial.

e) Molienda
En este proceso se realiza la pulverización del jengibre chino ya seco, la molienda se
realiza por métodos abrasivos los cuales permiten convertir la materia prima seca en
polvo y de este modo también se permite la mejor manipulación de esta. Para poder
llevar a cabo este proceso se requiere un molino de martillos.

f) Preparación del extracto hidroalcohólico de jengibre


Se procede a preparar el extracto hidroalcohólico del jengibre chino mediante la mezcla
de la materia prima con alcohol al 70%, la relación que se usa para la mezcla es de 10
gramos de materia prima en 100 ml de alcohol al 70%, esta mezcla debe estar
contenida en botellas ámbar para que la luz no interfiera con nuestros principios activos.
Después se pasa al reposado de la mezcla por un tiempo de 2 semanas, es en este
punto donde los principios activos logran mezclarse con el alcohol y se obtiene un
extracto hidroalcohólico con nuestros principios activos de interés (flavonoides y
taninos). Finalmente se realiza el filtrado del extracto hidroalcohólico (el cual es el de
interés) y se procede a desechar la materia prima sólida que se utilizó en la mezcla.

5.2.2.3. TÉ VERDE
a) Recepción y almacenamiento
El té verde matcha que se utilizará en el proceso será recibido en sacos y
posteriormente será transportado al almacén para su posterior utilización. En este
proceso también se controlará el peso de las materias primas ingresadas.

b) Selección
El té verde que se utilizara en la elaboración del extracto hidroalcohólico de té verde
matcha pasa por un proceso de selección. Este proceso se realizará de forma manual
por el personal encargado de esta área, el cual clasificará el té verde según su buen
estado.

c) Limpieza y desinfectado
Luego de que el té verde es seleccionado, este necesita pasar por un proceso que se
encargue de remover las impurezas presentes en esta materia prima que es traída
directamente del proveedor. En esta operación se emplea agua con cloro en una

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 40


proporción de 10 ml de cloro por cada 10 L de agua. Este proceso se realizará en una
lavadora mediante inmersión y aspersión.

d) Secado
En el proceso de secado se eliminará una cantidad suficiente de agua del té verde
matcha, para así poder mantener y conservar la calidad de la droga (principios activos)
y prevenir enmohecimientos, acción de enzimas bacterianas y otras posibles
alteraciones químicas; debido a lo mencionado la humedad final de la materia prima
seca debe estar por debajo del 10 %. Para la realización de esta operación se empleará
un secador industrial.

e) Molienda
En el proceso de molienda se realiza la pulverización del té verde matcha ya seco,
dicha molienda se lleva a cabo por métodos abrasivos los cuales permiten convertir la
materia prima seca en polvo y de este modo también se permite la mejor manipulación
de esta. Para poder desarrollar este proceso se requiere un molino de martillos.

f) Preparación del extracto hidroalcohólico de té verde


Para finalizar se prepara el extracto hidroalcohólico de té verde matcha mediante la
mezcla de la materia prima con alcohol al 70%, la relación que se usa para la mezcla
es de 10 gramos de materia prima en 100 ml de alcohol al 70%, esta mezcla debe estar
contenida en botellas ámbar para que la luz no interfiera con nuestros principios activos.
Luego se pasa al reposado de la mezcla por un tiempo de 2 semanas, es en este punto
donde los principios activos logran mezclarse con el alcohol y se obtiene un extracto
hidroalcohólico con nuestros principios activos de interés (flavonoides y taninos).
Finalmente se realiza el filtrado del extracto hidroalcohólico (el cual es el de interés) y
se procede a desechar la materia prima sólida que se utilizó en la mezcla.

5.2.2.4. PRODUCTO FINAL


El proceso de elaboración del producto final “Gel Reductor BIODERM” descrito a
continuación es para obtener este producto a gran escala, con el objetivo de su posterior
comercialización.

a) Dilución

En este paso se procede a diluir el carbapol con el alcohol hasta obtener una mezcla
homogénea, es importante tener cuidado de que no se formen grumos en la mezcla,
PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 41
para esto primero se coloca el colador de malla fina sobre un recipiente de 20 litros y se
vierte sobre el colador el carbopol sacudiéndolo hasta que no deje grumos, luego se
agrega el alcohol y el carbapol en el tanque agitador de mezcla.

b) Mezclado

En esta operación se agrega lentamente la glicerina y se continúa batiendo en el tanque


agitador, luego se agrega lentamente la trietanolamina, seguido a esto se añaden los
extractos hidroalcohólicos de piña, jengibre y té verde los cuales deben ser previamente
diluidos con los conservantes (nipagin y nipasol) y se verifica la consistencia de la
mezcla.

c) Envasado y codificado

El producto final es llenado en envases de plástico PET (Tereftalato de Polietileno),


utilizando una envasadora. La máquina ingresa los envases de plástico PET por una
maquina etiquetadora con el rotulo correspondiente que incluye el logo del Gel Reductor
BIODERM y toda la información correspondiente al producto. Posteriormente el envase
plástico es llenado con el producto final y es sellado.

En esta operación se controlará la dosificación (200 ml) y la calidad del sellado. Finalmente,
los envases de plástico son codificados con una inyectora de tinta, se codificará la fecha
de fabricación, fecha de vencimiento y el número de lote.

d) Almacenamiento

Al finalizar se traslada el producto final “Gel Reductor BIODERM” al almacén de


productos terminados y se ponen en cajas de 12 unidades para su posterior
comercialización.

5.2.3. DIAGRAMA DE OPERACIONES

ELABORACIÓN INDUSTRIAL DEL GEL REDUCTOR BIODERM

PROCESADO DE LA PROCESADO DE LA MATERIA PROCESADO DE LA MATERIA


MATERIA PRIMA “PIÑA“ PRIMA “ JENGIBRE “ PRIMA “ TÉ VERDE “

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 42


Recepción y almacenamiento Recepción y almacenamiento Recepción y almacenamiento

Selección Selección Selección

Limpieza y desinfectado Limpieza y desinfectado Limpieza y desinfectado

Secado Secado Secado

Control de
Molienda Control de Control de
calidad Molienda Molienda
calidad calidad

Preparación del extracto Preparación del extracto


hidroalcohólico piña Preparación del extracto
hidroalcohólico jengibre
hidroalcohólico té verde

carbapol +
Dilución alcohol

glicerina +
trietanolamina Mezclado
+ extractos

Envasado y codificado Control de


calidad

Almacenamiento

Diagrama de operaciones del proceso.

Fuente: Elaboración propia.

5.2.4. TECNOLOGÍA REQUERIDA

La maquinaria y los equipos necesarios para cada operación fueron seleccionados


dependiendo de los requerimientos de producción del Gel Reductor BIODERM, se
determinó el grado de automatización de la maquinaria empleada. En la tabla 7 se
puede observar ordenadamente lo descrito en este párrafo.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 43


Tabla 7 Selección de la maquinaria.

Materia prima Operación Grado de Máquina/Equipo


automatización requerido
Recepción y Manual. Báscula industrial
Piña, jengibre y té almacenamiento. digital.
verde. Selección. Manual. No requiere.
Limpieza y Semiautomático. Lavadora industrial
desinfectado. de frutas.
Secado. Semiautomático. Secador vertical.
Molienda. Semiautomático. Molino de martillos.
Piña, jengibre y té Preparación del Semiautomático. Báscula industrial
verde extracto digital y mezcladora
hidroalcohólico de industrial.
piña, jengibre y té Manual No requiere.
verde.
Dilución. Automático. Tanque agitador de
mezcla.
Mezcla. Automático. Tanque agitador de
Mezcla del Gel mezcla.
Reductor Envasado y Automático. Envasador.
BIODERM codificado. Semiautomático. Etiquetador.
Manual. Impresora Ink – Jet.
Almacenamiento. Manual. No requiere.

Fuente: Elaboración propia.

5.2.5. CARACTERÍSTICAS DE LOS EQUIPOS


Las características de los equipos empleados para la producción del Gel Reductor
BIODERM se encuentran descritas en las siguientes tablas:

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 44


Tabla 8 Especificaciones – Báscula industrial.

Báscula industrial digital


Marca: KLD
Modelo: SCS - serise
Capacidad: 5.000 kg
Precio: 255 $

Fuente: Alibaba.
Tabla 9 Especificaciones – Lavadora industrial de frutas.

Lavadora industrial de frutas


Marca: GELGOOC
Modelo: GG - 3500
Capacidad: 1.200 kg / h
Precio: 3.500 $

Fuente: Alibaba.
Tabla 10 Especificaciones – Secador vertical.

Secador vertical
Marca: FISHER AGRO
Modelo: ALF 100 GA
Capacidad: 150 kg / h
Precio: 1.886 $

Fuente: Moreno y Sánchez, 2013.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 45


Tabla 11 Especificaciones – Molino de martillos.

Molino de martillos
Marca: HIDROMEC
Modelo: HIDROMEC
Capacidad: 150 kg / h
Precio: 1.980 $

Fuente: Moreno y Sánchez, 2013.


Tabla 12 Especificaciones – Mezclador industrial.

Mezclador industrial
Marca: DAFENG
Modelo: FCG
Capacidad: 200 L
Precio: 1.600 $

Fuente: Alibaba.
Tabla 13 Especificaciones – Tanque agitador de mezcla.

Tanque agitador de mezcla


Marca: QIANG ZHONG
Modelo: GMP
Capacidad: 2.000 L
Precio: 5. 000 $

Fuente: Alibaba.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 46


Tabla 14 Especificaciones - Envasador.

Envasador
Marca: King Machine
Modelo: DCGF – 8 -8 -3
Capacidad: 2.000 envases / h
Precio: 10.000 $

Fuente: Alibaba.
Tabla 15 Especificaciones - Etiquetador.

Etiquetador
Marca: Capsul CN
Modelo: MT - 50
Capacidad: 3.000 envases / h
Precio: 533 $

Fuente: Alibaba.
Tabla 16 Especificaciones – Impresora Ink - Jet.

Impresora Ink - Jet


Marca: HAE
Modelo: HAE - 530
Capacidad: 70 m / min
Precio: 599 $

Fuente: Alibaba.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 47


6. CONCLUSIONES
▪ El Gel Reductor BIODERM no solo reduce la grasa acumulada en la población de
manera estética, sino que también ayuda a evitar las enfermedades relacionados
al sobrepeso.
▪ Mediante la encuesta realizada se obtuvo que el 95.2 % de las 189 personas
encuestadas (100 %) si comprarían un gel reductor formulado a base de extractos
naturales de piña, jengibre y té verde, el mencionado resultado nos indica que el
producto del presente trabajo tendría buena aceptabilidad de la población.
▪ El producto formulado “Gel Reductor BIODERM” no cuenta con un competidor
directo debido a que los costos de los geles reductores son demasiado elevados a
comparación del producto elaborado y además la formulación de este producto es
innovadora.
▪ Para llevar a acabo el proceso productivo del Gel Reductor BIODERM se determino
que el sistema continuo es el ideal para desarrollar la producción a gran escala,
puesto que se desea contar con un proceso que no sea interrumpido por errores.
▪ Se realizo un diagrama de operaciones en el cual se explica paso a paso la
producción del Gel Reductor BIODERM a gran escala.
▪ Se determino la maquinaria necesaria para producir la elaboración del Gel
Reductor BIODERM, tomando en cuenta la maquinaria desde la materia prima
hasta el producto final.
▪ En resumen se diseñó el proceso productivo de un gel reductor a base de extractos
naturales de piña, jengibre y té verde, el cual se destaca por su buena una actividad
adelgazante, para llevar a cabo la formulación del Gel Reductor BIODERM se
investigó las bases teóricas para desarrollar el proceso de producción de productos
cosméticos de manera industrial, de igual modo se analizó las estrategias de
producción para la obtención de un gel reductor accesible para la población y se
determinó en el diagrama de operaciones en que puntos se va a realizar el control
de calidad del Gel Reductor BIODERM, para posteriormente ser comercializado.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 48


7. BIBLIOGRAFÍA
1) Cruz M. (2013). CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS PARA LA EXPORTACION DE
GEL ADELGAZANTE A MEXICO. Universidad de Nueva Granada. Colombia.
2) Quiroga G. (2018). Gel Corps. Grupo Hinode. Bolivia.
3) Jiménez D. (1996). El Cultivo de la Piña de Exportación. Instituto del Trópico Húmedo
de Tabasco. México.
4) Contreras R. (2014). El jengibre. La guía de Biología. México.
5) López M. (2002). El té verde. ELSEVIER. España.
6) AGEMED. (2019). RESOLUCIÓN N° 1954 Modifica la Resolución 797. Reglamento de
la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de productos cosméticos. Bolivia.
7) AGEMED. (2019). RESOLUCION 1418: Adiciones a la Resolución 797. Límites de
contenido microbiológico de productos cosméticos. Bolivia.
8) AGEMED. (2003). Normas de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria del
Cosmético. Bolivia.
9) AGEMED. (2010). Manual para la Notificación Sanitaria Obligatoria de Cosméticos.
Bolivia.
10) AGEMED. (2003). Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos. Bolivia.
11) AGEMED. (2012). Guía de Estudios de Estabilidad de medicamentos. Bolivia.
12) Moreno A., Sánchez L. (2013). Catálogo de maquinaria para el procesamiento.
Cooperación Alemana del Desarrollo. Alemania.

PROYECTO INTEGRADOR INTERMEDIO III 49