El desarrollo analítico en la caracterización de componentes de

las formas farmacéuticas

Utilizada en la separación y cuantificación de moléculas quirales, cuantificación de principios
activos y/o metabolitos en fluidos biológicos, estudios de estabilidad y es altamente utilizada en
Electroforesis capilar
la industria farmacéutica biotecnológica.

Análisis térmicos (TG, Utilizada para la determinación de pureza, punto de fusión, punto de ebullición, temperatura de
ATD, DSC) descomposición y calor especifico, así como la compatibilidad fármaco-excipiente

Utilizada para el aislamiento de compuestos farmacéuticamente activos naturales,

Cromatografía de líquidos
de alta resolución (HPLC)
Cromatografía en capa
fina (TLC)
Técnicas análiticas Espectroscopia de
absorción atómica
cuantificación, identificación, control de procesos microbiológicos y análisis de fármacos puros
y sus formas de dosificación
Se utiliza habitualmente para identificación de principios activos y determinación de pureza
cromatográfica de los mismos. Bajo condiciones controladas puede ser empleada como
técnica de cuantificación.
Su uso principal es en las pruebas de límites de metales en ingredientes farmacéuticos antes de
su incorporación a las formulaciones y en las pruebas de límites de metales en productos
terminados. También se utiliza para la determinación cuantitativa de elementos en una serie de
preparaciones

Su uso principal es para el control de calidad de ingredientes activos y excipientes y para el

Espectroscopia UV-
Visible (UV-V)
Cromatografía de gases
(CG)
control de calidad de productos farmacéuticos simples. Para muestras más complejas, el método
no se usa directamente, pero la espectrofotometría UV combinada con cromatografía líquida
(HPLC) es un método estándar para el análisis de productos farmacéuticos
Se utiliza para la determinación de impurezas volátiles en sustancias y preparaciones
farmacéuticas. Se trata principalmente de disolventes residuales procedentes de la producción,
pero la GC también es el método oficial para determinar la composición de los aceites esenciales
y los ácidos grasos en los aceites

Polarimetría: Se usa para determinar la rotación óptica y rotación óptica especifica de las
Polarimetría y moléculas de fármacos

Refractometria Refactometria: Se usa para determinar las refractividades molares de diferentes sustancias de
manera experimental y para determinar las refractividades de mezclas homogéneas

Su principal uso es la obtención del peso molecular para poder proponer una estructura molecular.
Espectrometría de También es usada para la determinación de sustancias farmacológicas y sus metabolitos en sangre
masas (MS) y orina

HRMN y CRMN. Es utilizada principalmente para obtener información sobre la estructura de

Resonancia magnética nuevas moléculas orgánicas, entre sus ventajas están: permite identificar dianas sin necesidad de
Técnicas de elucidación nuclear (RMN) conocer su función, permite obtener una información rápida sobre el sitio de unión, la distancia
estructural entre proteína-ligando y el modo de unión, es un método muy robusto, fiable y reproducible

Espectroscopia de Su principal uso es para la identificación de sustancias activas, excipientes, formas de dosificación
e intermedios de fabricación, cuantificación de principios activos y excipientes y control de
infrarrojo (IR) procesos
El desarrollo analítico en la caracterización de componentes de
las formas farmacéuticas

Se mide el volumen de una disolución que contiene suficiente reactivo para reaccionar completamente con el analito. Constituye uno de
Volumetría los métodos clásicos de análisis. Es muy versátil por la gran cantidad de reactivos que se pueden usar dependiendo de la naturaleza
química del analito. Su principal uso es la cuantificación de los analitos

Técnicas de
caracterización
Es una técnica única mediante la cual se obtiene un elemento o un compuesto en su forma más pura a través del aislamiento y
posterior pesaje. Para lograr esto, el elemento o compuesto se separa en primer lugar de una porción específica de la sustancia
farmacéutica que se está determinando y, en consecuencia, el peso del constituyente en la muestra dada se calcula sobre la base del
Gravimetría peso del producto
Alumno: Arturo Linares Verona QFB Grupo: 73 UA: Desarrollo analítico
REFERENCIAS
-Volonté, M., & Quiroga, P. (2013). Análisis Farmacéutico [Ebook] (1st ed., pp. 121-159). Universidad Nacional de la Plata. Retrieved 28 September
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-Martinez Perez, P., 2017. Análisis volumétrico de interés farmacéutico: Valoradores automáticos. Trabajo de fin de grado inédito en Farmacia.
Universidad de Sevilla, Facultad de Farmacia.
-Hansen, S., Pedersen-Bjergaard, S., & Rasmussen, K. (2012). Introduction to pharmaceutical chemical analysis (1st ed., pp. 120, 163-169, 208-
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-Kar, A. (2005). Pharmaceutical drug analysis (2nd ed., pp. 173, 193-200, 271-278, 425-428). New Age International.