TODOS PORUN NUEVO PAIS Paz §QUIDAD EBUCACION oo wei Repiblica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccion Sociat Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ~ INVIMA RESOLUCION No. 2018021644 DE 22 de Mayo de 2018 Por la cual ge Modifica una Resolucion El Director General DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS ¥ ALIMENTOS “INVIMA, en ejerccio de las facultades legales, Decrato 2078 de 2012, Decreto 4725 de 2006, Ley 1437 de 2011 y Decreta 582 de 2017 EXPEDIENTE: 20113893 RADICACION: 20181095438 FECHA: 16/05/2018 REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2016DM.0015116 VIGENCIA: 26/08/2026 ANTECEDENTES, Que mediante Resolucién No. 2016033021 de fecha 28 de Agosto de 2016, el INVIMA Concedié Registro Sanitario No. INVIMA 20160M-0015118, para el producto ‘SILLAS DE RUEDAS, PARTES ACCESORIOS Y REPUESTOS, a favor de IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A., con domicilo en PALMIRA - VALLE, en Modalidad de Importar y Vender Que mediante escrito numero 20181095438 radicado el 16/05/2018, la Doctora Diana Trivifo, ‘actuando en calidad de Apoderada de IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A., presenté solictud de modificacién al Registro Sanitario mencionado, en el ‘sentido de obtener aprobacion para ADICION DE MARCA. CONSIDERACIONES DEL DESPACHO Que ante este Instituto se ha solitado la concesién de una modificacién con base en la Verifcacién de la documentacién técnico legal allegada ante la Direccién de Disposiivos: Médicos y Otras Tecnologias, emitiendo concepto favorable para le expedicién de esta modificacién, Lo anterior de conformidad con el Articulo 2 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017, el INVIMA de acuerdo con las facultades de Inspeccion, Vigilancia y Control, podré verficar en cualquier momento la informacién suministrada para la modificacién automatics, teniendo en cuenta el riesgo del Dispositive Médico, en consecuencia este Instituto, RESUELVE ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolucion 2016033021 del 26/08/2016 que concedié Registro Sanitario numero INVIMA 2016DM-0018116 a favor de IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. con domicilio en PALMIRA - VALLE para el producto SILAS. DE RUEDAS, PARTES ACCESORIOS Y REPUESTOS en la modalidad IMPORTAR Y \VENDER, en el sentido de APROBAR: ADICION DE LAS MARCAS: KS= Konfort Standard, KP = Konfort Plus ARTICULO SEGUNDO: Contra le presente resolucién procede tinicamente el Recurso de Reposicién, que deberd interponerse ante el DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS. MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) dias siguientes a su ‘otificacién, en los términos sefialados en el Cédigo de Procedimiento Administratvo y de lo Contencioso Administrativo Pagina 1 de 2 Sisco nnNUEVO PAIS raz eauinaD oUcAioN Repobics de Colombia Ministerio de Salud y Proteccion Social Instituto Nactonal de Vigilancia de Megicamentos y llmentos ~INVIMA RESOLUCION No, 2018021544 DE 22 de Mayo de 2018 Por la cual se Modifica una Resoluecion El Director General DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS ¥ ALIMENTOS -INVIMA, on ejarcicio de las facultaces logales, Decreto 2078 de 2012, Decrelo 4725 de 2008, Ley 1437 {de 2011 y Decteto 682 de 2017, ARTICULO TERCERO: La presente resolucién rige a parti de la fecha de ejecutoria, ARTICULO CUARTO: Los Derechos que se deriven de esta Resolucién quedaran sujetas al ‘control posterior que debe realizar el INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA de conformidad con lo previsto por el articulo 2 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017 COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Se expide en Bogota D.C., el 22 de Mayo de 2018 Este espacio, hasta la firma se considera en blanco. JAVIER HUMBERTO GUZMAN CRUZ DIRECTOR GENERAL Proyocté: Legal: ebarbosat, Técnico: moguerad Pagina 2 de 2 Ieomte eiheret ne (Gree a icpam Beste Srna