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SISTEMA DE PRESCRIPCIÓN SEGURA Página

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uc A
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SISTEMA DE PRESCRIPCIÓN SEGURA

ib EL
AUDIFARMA S.A
oh T
Pr IN
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ED
PI
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PR
ELABORADO POR: APROBADO POR: VERSIÓN: FECHA:
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“ TODA COPIA DE ESTE DOCUMENTO CONSULTADA FUERA DEL APLICATIVO NO TIENE VALIDEZ DENTRO DEL SGC ”
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1. Contenido
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1. Contenido.................................................................................................................................................2
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2. INTRODUCCIÓN........................................................................................................................................3
3. JUSTIFICACIÓN..........................................................................................................................................4
IF
4. DEFINICIONES...........................................................................................................................................7
ón D
ci U
5. DEFINICIÓN SISTEMA DE PRESCRIPCIÓN SEGURA....................................................................................9
uc A
6. OBJETIVOS................................................................................................................................................9
od DE
6.1 General...............................................................................................................................................9
6.2 Objetivos Específicos........................................................................................................................10
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7. ALCANCE.................................................................................................................................................10
8. RESULTADOS ESPERADOS.......................................................................................................................10
su T
9. RESPONSABLES Y FUNCIONES.................................................................................................................13
a C
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10. ALERTAS INCLUIDAS..............................................................................................................................13

ib EL
10.1 Alerta Interacciones........................................................................................................................13

oh T
10.2 Alerta Gestantes.............................................................................................................................16

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10.3 Alerta Duplicidades.........................................................................................................................17

AD
10.4 Alerta Sanitarias..............................................................................................................................18

10.5 Alerta Histórico...............................................................................................................................18
ED
10.6 Alerta Dosis Máxima.......................................................................................................................19

PI
10.7 Alerta Intervención Específica.........................................................................................................20

O
11. PROPUESTA ECONÓMICA......................................................................................................................21

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11.1 Lógica de las Alertas Analizadas......................................................................................................21

11.2 Definición Costos Evitados..............................................................................................................22
11.3 MEDICIÓN.......................................................................................................................................23
12. BIBLIOGRAFÍA.......................................................................................................................................24
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2. INTRODUCCIÓN
El tratamiento con los medicamentos ha cambiado la forma de curar y combatir las
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enfermedades. Pese a todas las ventajas que ofrece su uso, cada vez es más frecuente
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la aparición de eventos adversos, siendo una causa frecuente y prevenible de
enfermedad, discapacidad o incluso de muerte en los individuos tratados. Los pacientes
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presentan sensibilidades particulares e impredecibles a los medicamentos y cuando se
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prescriben de forma concomitante existe el riesgo de interacciones perjudiciales. Por
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ello, la elección y utilización de los más apropiados y seguros exige una considerable
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habilidad por parte del médico que los prescribe (Organización Mundial de la Salud,
pr L
2004).
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Para prevenir o reducir los eventos adversos sobre la salud de los pacientes tratados, es
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fundamental contar con mecanismos para evaluar el nivel de seguridad que ofrece el
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uso clínico de los medicamentos. En la práctica, supone contar con sistemas bien
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organizados de auditoria, de seguimiento a la evolución y de la implementación de

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programas de Farmacovigilancia, siendo posible minimizar los riesgos, velando por el

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uso de medicamentos más seguros, eficaces y de calidad (Organización Mundial de la

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Salud, 2004).
PI
La prescripción de los medicamentos se define como una acción realizada por un

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profesional de la medicina, mediante un documento de carácter legal el cual puede ser

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realizado de forma manual o a través de un sistema de información, para el tratamiento

de una o varias enfermedades o trastornos de salud de los pacientes.
Por esta razón, se establecen estrategias como capacitaciones continúas al personal de

salud, programas de promoción y prevención y actualmente la implementación de
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herramientas tecnológicas con alertas a través de los sistemas de información, que

permiten al médico tratante tomar las decisiones farmacológicas más adecuadas frente
a sus pacientes, que generen cambios en las prescripciones médicas, sopesando el
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riesgo beneficio de los tratamientos. (Organización Mundial de la Salud, 2004).
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Todo ello, se encuentra dirigido al cumplimiento de los objetivos de seguridad
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propuestos por las instituciones de salud, promueve la confianza de los pacientes en el
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personal y los servicios de salud, y logra que se anticipen al gestionar los riesgos
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asociados al uso de los fármacos. Se espera que estas estrategias proporcionen a las
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autoridades la información necesaria para la toma de decisiones en salud, alertar sobre
las indicaciones y contraindicaciones de los medicamentos, involucrando al personal de
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salud y los pacientes de una manera más activa.
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Por lo tanto, se pretende a través de la implementación de un sistema tecnológico con

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alertas farmacológicas, y en el papel de Audifarma S.A como participe fundamental en la

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gestión de los medicamentos informar al médico tratante de los riesgos en el momento

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de la prescripción de los medicamentos, para ayudarle a elegir el mejor tratamiento

frente a su paciente. Todo ello, permitirá conocer información necesaria acerca de las
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características de la prescripción médica en las instituciones. La promoción de la

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seguridad del paciente se encuentra en crecimiento en las instituciones a nivel mundial,

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por ello es importante conocer cómo se usan los medicamentos y como cambian las
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decisiones médicas después de enfrentarse a una alerta tecnológica, lo que va a generar

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intervenciones y toma de decisiones en salud en todos los niveles del sistema.
3. JUSTIFICACIÓN
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El seguimiento de los pacientes que reciben tratamientos con medicamentos

potencialmente riesgosos se hace necesario por la probabilidad de aparición de eventos
adversos. Teniendo en cuenta la complejidad de las patologías a tratar y las
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recomendaciones sugeridas por las guías de manejo de las instituciones, se requiere de
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estrategias eficaces para dar respuestas en tiempo real, que les permita a los médicos
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tratantes evitar fallas en el momento de la prescripción.
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Uno de los riesgos de la prescripción médica es la Polifarmacia, que se define como el
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uso concurrente de cinco o más medicamentos, fenómeno clínico y social que ha venido
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adquiriendo relevancia en el ámbito médico en los últimos años, debido al uso de
múltiples medicamentos por parte de un solo paciente, ya sea para el tratamiento de
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una o varias patologías. Dentro de los factores de riesgo para polifarmacia la literatura
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ha reportado la edad avanzada, el género femenino, bajo nivel educacional, múltiples

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comorbilidades, hospitalización reciente, depresión, consulta a múltiples prescriptores

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incomunicados, prescripción ilógica o ineficaz, fallas en establecer la duración de la

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terapéutica, fallas en discontinuar medicamentos innecesarios o inefectivos, inadecuada

Pr IN
educación del paciente y sus cuidadores, automedicación, mala autopercepción de salud

AD
u otros (Arriagada, 2015).

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La literatura farmacológica estima que específicamente las interacciones pueden

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representar cerca del 7% de todos los eventos adversos en pacientes hospitalizados y el

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0,2% de las graves. La probabilidad de que aparezcan se relaciona directamente con el

PR
número de medicamentos que recibieron los pacientes, de forma que la prevalencia

sería del 3 - 5% en aquellos que toman menos de 5 medicamentos y aumentaría al 20%
en los que reciben entre 10 y 20. Si se tiene en cuenta el elevado número de fármacos
que consumen los pacientes hospitalizados, puede tenerse una idea del riesgo que se
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corre en estas situaciones. Las interacciones farmacológicas pueden representar el 1%

del total de las hospitalizaciones y el 2% de los pacientes ingresados por enfermedades
agudas pueden presentar eventos adversos por interacciones. (Histrov & Guerra, 2010).
A
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La prevalencia de la Polifarmacia en 1999 en Estados Unidos fue del 25% en mayores
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de 18 años. Allí, los pacientes consumían 5 o más principios activos y el 5% tomaban
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más de 10. En mujeres >65 años: el 57% más de 5 y 12% más de 10. En 2006, el 29%
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de las personas entre 57 y 85 años, usaba al menos 5 fármacos. En USA las personas
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de 65 años representan el 13% de la población y consumen el 32% de medicamentos;
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cerca del 30% de ellos utiliza 10 medicamentos en forma simultánea; entre el 14%-40%
de la comunidad tiene prescripción inapropiada. (Salud, septiembre de 2002).
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Un estudio realizado en Reino Unido demostró una asociación entre el número de

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medicamentos prescritos y el riesgo de errores de prescripción. El 18,7% de los

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pacientes con prescripciones de por lo menos un medicamento presentaba errores. La

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prevalencia de errores aumenta al 32,3% en pacientes que reciben 5 o más

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medicamentos y al 48,8% en pacientes que reciben más de 10 medicamentos (Avery J,

2013).
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ED
En Colombia, según los reportes de Farmacovigilancia del INVIMA, para finales de 2014
(noviembre) se tramitaron 462 reportes de PRM como: eventos adversos a
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medicamentos (92,9%), errores de medicación (3,2%), fallos terapéuticos (3,0%) y

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eventos atribuidos a la vacunación o inmunización (0,9%). Al comparar el periodo

enero-noviembre de 2014 con el mismo periodo del año anterior, se evidencia un
aumento del 26% en el número de reportes gestionados. Teniendo en cuenta el número
de reportes evaluados el mes anterior, se observa un aumento del 19 % (INVIMA,
2015).
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Audifarma S.A. segundo operador logístico de medicamentos en Colombia, refiere que la

utilización de medicamentos y los riesgos de interacciones y problemas relacionados con
la medicación son un problema real. De la población asegurada (4.100.000 personas),
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en promedio mensual el 20,5% recibió medicamentos (830.000 personas). El 23,6% de
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los pacientes que recibieron medicamentos se encontraron en Polifarmacia (185.000
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personas). El 78% de los pacientes con polifarmacia tienen más de 65 años. El 1% de
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los pacientes se encuentran en Polifarmacia extrema (15 o más medicamentos), de los
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cuales es importante señalar que 1 de cada 10000 pacientes en Polifarmacia recibe 25
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medicamentos o más.
Por lo tanto, Audifarma S.A y la Gerencia de Investigación Farmacoepidemiológica, creó

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un sistema de información tecnológica con alertas “Sistema de Prescripción Segura” el
su T
cual fue implementado inicialmente en una Institución Prestadora de Salud (IPS),

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informando a los médicos en el momento de la prescripción sobre los riesgos de la

ib EL
utilización de los medicamentos. Los resultados provenientes de las decisiones médicas

oh T
en relación a la continuidad o suspensión de una terapia farmacológica a partir de la

Pr IN
alerta, permitieron el análisis y la generación de conclusiones y dar herramientas para la

AD
toma de decisiones en el uso seguro de los medicamentos por parte de la institución de

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salud.
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4. DEFINICIONES
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 Sistema Auditor Prescriptor: Sistema del Operador Logístico Audifarma,

donde los médicos prescriptores de la Institución Prestadora de Salud IPS
realización la formulación a los pacientes.
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 Tipo de Alerta: Hace referencia las cuatro alertas que contiene el “Sistema de
AR
Prescripción Segura”: Interacciones de medicamentos, Duplicidades de Grupo
IF
Farmacológico, Contraindicaciones en Gestantes y Alertas Sanitarias.
ón D
 Alerta o Transacción: Aviso o ventana tecnológica a través del Sistema de
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uc A
Prescripción Segura, que reporta al medico al completar su prescripción médica.
od DE
 Operación de la Alerta: Es la opción del médico en el momento de la
prescripción de medicamentos cuando se ve enfrentado a una ventana
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emergente de alerta, de decidir si acepta o cambia la prescripción.
 Acepta la prescripción: Es la opción del médico de continuar con la
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prescripción con alerta, donde acepta el riesgo y justifica en la historia clínica la

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continuidad de la terapia.
 Cambia la Prescripción: Es la opción del médico de cambiar el medicamento o
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los medicamentos que considera de riesgo según la alerta detectada.

AD
 Detalle de Alerta: Es la opción del médico en el momento de la prescripción de

medicamentos cuando se ve enfrentado a una ventana emergente de alerta, de
ED
consultar o no la descripción mas detallada sobre la alerta.

PI
 Acuerdo de Negociación: Acuerdo de dispensación de medicamentos entre el

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PR
operador Logístico y la IPS.

 Listado de Medicamentos Esenciales LME: Listado de medicamentos
equiparable al Plan obligatorio de Salud POS:
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 Acuerdo de Precios AP: Listado de medicamentos por fuera del POS con un
acuerdo estratificado por la IPS con el operador logístico para su dispensación,
equiparable a los medicamentos de Alto Costo de las EPS.
A
M
 Listado Único Productos LUP: Nuevo listado de medicamentos ordenado y
AR
unificado parte de la nueva negociación entre el operador logístico y la IPS,
IF
engloba LME y AP
ón D
 Perfil de Formulación: Son las fórmulas expedidas por los Médicos Generales y
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Especialistas, teniendo en cuenta las características como el sexo, el tipo de
od DE
contratación, el tipo de pacientes y patologías que están valorando, además del
pareto de los medicamentos con alertas de mayor prescripción.
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 Dosis Diaria Definida DDD: es una unidad técnica de medida que corresponde
a la dosis de mantenimiento en la principal indicación para una vía de
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administración determinada en adultos. Las DDD de los principios activos las

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ib EL
establece la OMS y están publicadas en la web de WHO Collaborating Centre for

Drug Statistics Methodology.
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Pr IN
 Dosis Habitante Día DHD: DDD ajustada como tasa por cada 1.000, 10.000 o
AD
100.000 mil habitantes.

 Extensión de Uso de Farmacia EUF: Indicador que mide la población afiliada
ED
que efectivamente reclama medicamentos en la farmacia: N° Fórmulas Expedidas

PI
/ Total Población perteneciente a la IPS.

O
PR
 Evento adverso: Cualquier suceso médico desafortunado que puede

presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene
necesariamente una relación causal con dicho tratamiento.
 Problemas relacionados con medicamentos (PRM): Son problemas de
salud entendidos como resultados clínicos negativos, derivados de la
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farmacoterapia que, producidos por diversas causas, conducen a la no-

consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados.
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5. DEFINICIÓN SISTEMA DE PRESCRIPCIÓN SEGURA
M
AR
Audifarma S.A a través de un sistema Web Service permite configurar las combinaciones
IF
de medicamentos riesgosas que se presentan durante la prescripción de medicamentos
ón D
por parte de los médicos a los pacientes, los cuales son actualizables y pueden generar
ci U
uc A
información en base de datos mediante reportes en un Aplicativo Auditor o en las
od DE
estadísticas de Farmacoepidemiología y posteriormente ser enviadas para el análisis y
toma de decisiones a todos los niveles de la cadena de utilización.
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6. OBJETIVOS
su T
a C
id E
6.1 General
ib EL
oh T
Promover el uso adecuado de los medicamentos por medio de una prescripción

Pr IN
adecuada, disminuir el riesgo de eventos adversos, evitar errores en la prescripción

AD
debido a la implementación del Sistema de Prescripción Segura en Audifarma S.A por

ED
medio de Farmacovigilancia Activa.

PI
6.2 Objetivos Específicos

O
PR
1. Disminuir el riesgo de errores en la prescripción de los medicamentos

dispensados por Audifarma S.A.
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2. Analizar los cambios en la prescripción de los medicamentos por parte de los
médicos según las alertas emitidas por el sistema implementado y así proponer
intervención a partir de los resultados.
A
M
3. Describir el impacto económico como consecuencia de la implementación del
AR
sistema de prescripción segura.
IF
ón D
7. ALCANCE
ci U
uc A
od DE
El Sistema de Prescripción Segura es aplicable a toda la entidad, incluyendo las
diferentes áreas Farmacoepidemiología , Tecnico Hospitalario, Operación CAF, Operación
pr L
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CAFH, Compras, Logística, IPS Especializada (Auditor IPS).
su T
8. RESULTADOS ESPERADOS
a C
id E
ib EL
Participación activa de las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) clientes de

oh T
Audifarma S.A., encaminada a brindar Farmacovigilancia activa sobre la prescripción de

Pr IN
los medicamentos dispensados a sus usuarios en todo el país.

AD
Obtener información de los patrones de prescripción de cada institución cliente de

ED
Audifarma S.A.
PI
O
PR
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Profesionales Especializados:
 Reporte e Informe General de Interacciones (Indicador del Dpto.):
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Medición histórica de carácter mensual del cliente Hospitalario y Ambulatorio,
M
teniendo en cuenta tipo de cliente, los reportes presentados, perfil de riesgo,
AR
intervenciones sugeridas y la respuesta del cliente, como herramienta del Dpto.
IF
 Indicé de Interacciones Clientes:
ón D
ci U
En los AFES, teniendo en cuenta la periodicidad particular del cliente hospitalario
uc A
o ambulatorio, según el Cronograma programado y lo solicitado o pactado por el
od DE
cliente, como herramienta para el Indicador General.
 Reporte de pacientes e Informe de Interacciones Clientes:

pr L
re UA
En los AFES, teniendo en cuenta la periodicidad particular del cliente hospitalario
su T
o ambulatorio, según el Cronograma programado, concatenado o transversales y

a C
en las dos vías a Atención Farmacéutica, priorizando Cohortes de mayor riesgo,

id E
concretados con el cliente.

ib EL
 Reporte de pacientes e Informe de Interacciones Clientes:

oh T
Pr IN
Insumo para los Estudios de Investigación, priorizados por los Medicamentos y

AD
Cohortes de mayor riesgo y relevancia.

ED
Se Informará al cliente los siguientes indicadores generales por alerta, de carácter

PI
trimestral, ejecutiva mensual.

O
PR
Nombre de la variable o de la categoría de

Objetivo Específico
N° análisis
1. Caracterizar el perfil de 1. Población General Afiliada
formulación de medicamentos
2. Número General de Fórmulas
por los médicos prescriptores
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N° análisis
3. Índice General de Fórmulas con Alertas
A
4. Pacientes con alertas
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AR
Servicio donde presta el servicio el Médico
5.
prescriptor (hospitalario)
IF
6. Alertas por Especialidad de los Médicos
ón D
ci U
7. Número de médicos relacionados a las Alertas
uc A
od DE
de acuerdo con la atención de 8. Edad de pacientes con reporte de alertas
la Institución Prestadora de
9. Sexo pacientes con reporte de alertas
Salud IPS.
pr L
re UA
10. Grupos Farmacológicos Detectados
su T
11. Descripción medicamento

a C
id E
Diagnósticos Clasificación Internacional de

12.
ib EL
Enfermedades (CIE – 10)

oh T
2. Analizar los cambios en la 13. Distribución de las Alertas detectadas

Pr IN
prescripción de los
14.
AD
medicamentos por parte de los Fecha de alerta

médicos según las alertas 15. Operación de la Alerta (aceptar o cancelar)
ED
emitidas por el sistema

implementado 16. Detalle de la Alerta (para los clientes que
PI
aplique)
O
3. Describir el costo de los 17. Costo General Facturado

PR
medicamentos con mayor

Costo de los medicamentos detectados con
reporte de alertas de la 18.
Alertas
institución como consecuencia
de la implementación del Costo del grupo Farmacológico de los
19.
sistema de alertas. medicamentos detectados
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N° análisis
Efectividad de las alertas: Cantidad de alertas
A
20.
M
efectivas / Cantidad de alertas totales
AR
IF
Comportamiento per capita: Ahorro total
21.
ón D
alertas / Total pacientes
ci U
uc A
Oportunidad de ahorro formulas manuales:
od DE
4. Medición comportamiento 22. Costo de formulas generadas manualmente /
alertas generadas. pr L Ahorro total
re UA
9. RESPONSABLES Y FUNCIONES
su T
a C
Farmacoepidemiología: Profesional de Proyectos, Químico Farmacéutico de

id E
ib EL
Proyectos, Director Farmacoepidemiología. Coordinar, desarrollar contenido técnico,

oh T
acompañamiento, promoción, informe cliente.

Pr IN
Planeación: Analista de Proyectos. Seguimiento al inicio y durante el desarrollo del

AD
proyecto.
ED
Implementación: Ingeniero Implementación Software

PI
O
GTIC: Modelar y desarrollar.

PR
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10. ALERTAS INCLUIDAS
10.1 Alerta Interacciones
A
M
Interacción entre Medicamentos es la respuesta clínica o farmacológica que aparece
AR
después de la administración simultánea de dos o más medicamentos, distinta de la
IF
esperada, a partir de los efectos conocidos si se administran por separado. Por lo tanto,
ón D
ci U
se puede expresar como la aparición de una modificación que se puede medir en
uc A
intensidad o duración del efecto de un medicamento (“objeto”) producida por la
od DE
administración previa, posterior o concomitante de otro medicamento
pr L
(“desencadenante”). La interacción puede ser bidireccional y se puede afirmar que el
re UA
efecto combinado de dos medicamentos es superior o inferior a la suma de sus efectos
su T
individuales. (Histrov & Guerra, 2010).

a C
id E
Audifarma S. A. y el departamento de Farmacoepidemiología cuenta con acceso a la

ib EL
Base de datos de Medicamentos MICROMEDEX® 2,0 (©2013 Truven Health Analytics

oh T
Pr IN
Inc. (http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch), la cual tiene una

AD
herramienta de Interacciones Farmacológicas, que ayuda a comprobar las

interacciones entre los principios activos de las fármacos, sus efectos y su importancia
ED
clínica. La herramienta ofrece un acceso instantáneo a reacciones entre fármacos, por

PI
lo que al seleccionar uno o más fármacos, muestra todas las interacciones

O
pertenecientes a los fármacos involucrados. El resultado de la búsqueda de las

PR
interacciones farmacológicas, se agrupan según el tipo, mostrándolas de forma

ordenada según gravedad: (Contraindicada, Grave o mayor, Moderada y Menor o leve).
También se muestra la calificación documento según el respaldo bibliográfico
(Excelente, Bueno; aceptable, etc.) que respalda cada interacción incluida en la lista.
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Clasificación de las Interacciones de la Base de Datos Micromedex®
A
M
 Interacción Contraindicada: Los fármacos están contraindicados para su uso
AR
simultáneo.
IF
 Interacción Mayores, Graves o Importante: La interacción puede causar la muerte
ón D
y/o requerir intervención médica para minimizar o evitar efectos adversos graves.
ci U
Interacción Moderada: La interacción puede agravar la condición del paciente y/o
uc A

od DE
requerir una alteración de la terapia.
 Interacción Leve o Secundaria: La interacción puede tener efectos clínicos
pr L
re UA
limitados. Los síntomas pueden incluir un aumento de la frecuencia o la gravedad
de los efectos adversos pero, en general, no requerirán una alteración importante
su T
a C
de la terapia.
id E
ib EL
 Interacción Desconocida: Desconocida.

oh T
Pr IN
Por lo tanto, esta herramienta sirve como sustento de una base de Interacciones creada
AD
por el Departamento de Farmacoepidemiología de Audifarma S.A. mediante un archivo

plano en Excel que alimenta un aplicativo de escritorio disponible, a su vez este permite
ED
configurar las diferentes combinaciones riesgosas que se pueden llegar a presentar en la

PI
dispensación de medicamentos, las cuales fueron priorizadas con base en el pareto de

O
PR
Consumo y Costo de los medicamentos de los clientes hospitalarios y ambulatorios. La

base contiene las siguientes variables:
• Código genérico A.
• Medicamento A.
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• Código genérico B.
• Medicamento B.
• Descripción de la Interacción.
A
M
• Severidad de la Interacción.
AR
• Eventos Adversos atribuibles a la Interacción.
IF
• Intervención recomendada sobre la Interacción.
ón D
ci U
A través de las diferentes configuraciones realizadas en la nueva aplicación, se genera
uc A
od DE
un informe en el Auditor Web, la cual contiene Interacciones Contraindicadas,
Mayores y cuya documentación estén clasificadas como Excelente y Buena
pr L
re UA
presentadas en un rango de fecha determinado por un paciente. Esta información es
sincronizada a la sede para que sea visible al momento de generar la estadística. Por
su T
a C
otra parte, un aplicativo de Interacciones en el menú del SIMA permite agregar,

id E
ib EL
modificar y eliminar (inactivar) interacciones entre medicamentos, ingresando los

códigos genéricos con su respectiva descripción general de la interacción, severidad,
oh T
Pr IN
eventos adversos atribuibles a la interacción y la intervención recomendada sobre la

AD
interacción.
ED
10.2 Alerta Gestantes

PI
O
La categoría de riesgo en el embarazo es una forma de identificar los riesgos potenciales

PR
en el feto ocasionados por fármacos y así definir el potencial de un medicamento o

droga para producir defectos en el nacimiento o muerte fetal. Las categorías de la lista
se determinaron aplicando las definiciones de la Administración de Drogas y Alimentos
de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para los datos clínicos disponibles.
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La FDA ha tomado varios pasos para mejorar la habilidad para dar a mujeres
embarazadas tratamientos efectivos y fármacos seguros. Por ejemplo, la FDA
regularmente entrena a sus revisores para que puedan interpretar y extrapolar los
A
M
estudios reproductivos en animales en riesgos de salud para los humanos. Patrocinados
AR
en su mayor parte por compañías. Estos estudios identifican a las mujeres que usan
IF
ciertos medicamentos y luego observan los resultados de embarazo. Identifica los
ón D
riesgos potenciales en el feto ocasionados por los medicamentos y define el potencial
ci U
para producir defectos en el nacimiento o muerte fetal. Las Categorías de Riesgo de los
uc A
od DE
Medicamentos en el Embarazo: Categoría A: No han podido demostrar riesgo para el
feto. Categoría B: No existen evidencias de riesgo en la especie humana. Categoría C:
pr L
re UA
No hay estudios adecuados. Sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales
justifican los posibles riesgos. Categoría D: Existe evidencia de riesgo para el feto.
su T
a C
Categoría X: Se han demostrado anormalidades fetales y/o existe evidencia de riesgo al

id E
ib EL
feto. Su uso está contraindicado. (FDA, 2015).

oh T
La base contiene las siguientes variables:

Pr IN
AD
 Código Genérico
 Medicamento
ED
 Factor de riesgo en embarazo (solo se tienen en cuenta Categoría X y D)

PI
 Descripción factor de riesgo en embarazo

O
Se utilizará la base de datos de Medicamentos MICROMEDEX® 2,0 (©2013 Truven

PR
Health Analytics Inc. (http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch), la cual

para cada medicamento trae un apartado correspondiente a “Pregnancy & Lactation”
de donde se extrae la información necesaria para generar la alerta.
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DE-FE011
19 de 27
10.3 Alerta Duplicidades
A
Es la utilización de más de un medicamento del mismo grupo terapéutico, el cual puede
M
estar injustificado en la terapia del paciente y que, en ocasiones, se antagonizan para
AR
tratar un mismo problema de salud, se encuentran enmarcado en conceptos de poli
IF
formulación. Se encuentran clasificados como Problemas Relacionados con los
ón D
ci U
Medicamentos (PRM), y es cuando el paciente usa medicamentos que no necesita.
uc A
(INVIMA, 2015). La formulación de duplicidades terapéuticas se considera un PRM 2: El
od DE
paciente usa medicamentos que no necesita. (Consenso de Granada, 2007).
pr L
re UA
 Código genérico A
su T
 Código genérico B
a C
 Descripción de la interacción
id E
 Severidad
ib EL
 Evento
oh T
 Intervención
Pr IN
 Opción terapéutica (actualmente no se ejecuta)

AD
10.4 Alerta Sanitarias

ED
PI
Son alertas analizadas y emitidas mediante publicación a través de Organismos

O
Reguladores Nacionales e Internacionales, como: “ANSM” de Francia. (ANSM, 2015),

PR
“MHRA” de Reino Unido. (MHRA, 2015), “FDA” de Estados Unidos. (FDA, 2015), “EMA”
Unión Europea. (EMA, 20015), “AEMPS” de España. (AEMPS, 2015), “INVIMA” de
Colombia. (INVIMA, 2015). Estas alertas sanitarias de medicamentos es un riesgo
potencial para la salud de la población por el uso de uno o más medicamentos, que
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DE-FE011
20 de 27
pueda tener trascendencia en la salud de los pacientes, con un impacto social y frente a
la cual hay que tomar medidas mediante el desarrollo de una serie de actuaciones de
salud de una manera más o menos urgente dependiendo del tipo de alerta de que se
A
M
trate.
AR
IF
ón D
ci U
uc A
 Medicamento
 Categoría Farmacológica
od DE
 Evento Adverso
 Intervención pr L
re UA
su T
10.5 Alerta Histórico

a C
id E
Se validan las alertas Interacciones, Gestantes, Duplicidades y Sanitarias en el momento

ib EL
de la prescripción teniendo en cuenta formulaciones anteriores (desde el mismo día

oh T
Pr IN
hasta 40 días antes), le permite al médico evaluar si prescripciones anteriores generaron

AD
algún tipo de alerta para generar inmediatamente la corrección adecuada.

ED
10.6 Alerta Dosis Máxima

PI
O
Esta alerta corresponde a la búsqueda de la dosis máxima correspondiente a los

PR
principios activos cuya forma farmacéutica sea un oral u inyectable, la Dosis Máxima es
consultada de MICROMEDEX® 2,0 (©2013 Truven Health Analytics Inc.
(http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch), en caso de no ser encontrada
se buscó como segunda fuente de información la ficha técnica del medicamento, se
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DE-FE011
21 de 27
tomó como dosis máxima la mayor dosis permitida en cualquier indicación aprobada
para el medicamento.
A
M
Dosis Diaria Definida (DDD) es consultada de WHO Collaborating Centre for Drug
AR
Statistics Methodology (https://www.whocc.no), la cual tiene una herramienta que
IF
permite realizar búsqueda por ATC o por nombre del medicamento, en ella se encuentra
ón D
la DDD unidades de concentración y ruta de administración.
ci U
La variable concentración fue calculada según su forma farmacéutica y presentación, en
uc A
od DE
el caso de inyectables se tuvo en cuenta la cantidad de principio activo y el volumen de
la presentación, para el caso de combinaciones en orales el valor de concentración
pr L
re UA
corresponde a la concentración del primer principio activo presentado en dicha
combinación.
su T
a C
id E
ib EL
Tope a dispensar mensual es el resultado de dividir dosis máxima entre concentración y

multiplicar por el número de días necesarios de tratamiento.
oh T
Pr IN
AD
La base contiene las siguientes variables

ED
 Descripción
PI
 Código ATC
 Concentración
O
 Dosis Diaria Definido

PR
 Unidad de concentración
 Dosis máxima
 Unidad de concentración
 Comentario de periodicidad
 Tipo de dispensación
 Cantidad a formular/día
 Tope a dispensar
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DE-FE011
22 de 27
10.7 Alerta Intervención Específica
A
Permite intervenir grupos farmacológicos específicos por lo cual se desarrollan
M
estrategias que favorecen el uso seguro y racional de los medicamentos.
AR
IF
Diabetes
ón D
ci U
 Adherencia a Guías (Grados de recomendación).
uc A
 Recomendación de “Escalonamiento en Normoglicemiantes Orales e Insulinas”.
 Educación personal Médico (intervención directa con Salud Total - Virrey Solís)
od DE
 Análisis de Inercia Terapéutica: Seguimiento a HB Glicosilada, Seguimiento
pr L
Farmacoterapéutico.
re UA
su T
Inhibidores Bomba de Protones

a C
id E
 Adherencia a Guías (Grados de recomendación), evaluación de efectividad

ib EL
 Educación personal Médico (intervención directa con Salud Total - Virrey Solís)
 Análisis de Inercia Terapéutica: Tratamiento prolongado, Seguimiento
oh T
Pr IN
Farmacoterapéutico.
AD
ED
PI
O
PR
11. PROPUESTA ECONÓMICA
VAT/FE DRT/ FE 02 11/04/19
DE-FE011
23 de 27
Mediante la identificación de los cambios en la Prescripción de los medicamentos por

parte de los médicos según las alertas emitidas: Interacciones y Duplicidades, se
analizan los Costos Directos y Costos Indirectos (Costos Evitados), asociados a los
A
M
cambios observados en la prescripción de los medicamentos como consecuencia de las
AR
alertas emitidas.
IF
11.1 Lógica de las Alertas Analizadas
ón D
ci U
uc A
Interacciones
od DE
pr L Aceptar Medicamento
A+B
re UA
Interacción Medicamento
A+B
su T
a C
Cancelar Medicamento
id E
ib EL
oh T
Duplicidades
Pr IN
AD
ED
Aceptar Medicamento
PI
A+A
O
Duplicidad Medicamento
PR
A+A
Cancelar Medicamento
Tópicos en la propuesta Económica de los Clientes:
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24 de 27
 Según Desarrollo, Mantenimiento y Servicio.

 Según Impacto de Ahorro sobre la Facturación General.
 Según Valor Per Cápita.
A
M
AR
11.2 Definición Costos Evitados
IF
ón D
Costos Directos: Costos directamente atribuibles a los medicamentos, derivados de la
ci U
uc A
NO formulación o NO utilización de uno de los dos medicamentos (Interacciones o
od DE
Duplicidades), a partir de la generación de la Alerta en el Sistema en el momento de
la Prescripción. Se realiza la discriminación de Costo de los Medicamentos no entregados
pr L
re UA
teniendo en cuenta criterios según la negociación si es de Cápita o de Evento.
su T
Se realiza el costeo con base en el listado de precios de los medicamentos por grupo
a C
id E
farmacológico del cliente de seguimiento, y mediante la clasificación de los eventos

ib EL
adversos en patologías generales.

oh T
Pr IN
Costos Indirectos: Costos atribuibles a los eventos adversos, patologías o

enfermedades evitadas, correspondientes a (Interacciones o Duplicidades), a partir
AD
de la generación de la Alerta en el Sistema en el momento de la Prescripción.

ED
PI
Se realiza el costeo con base en tarifas POS de clientes hospitalarios del valor que
O
engloba el manejo tratamiento y control de las complicaciones evitadas (consulta,

PR
observación de urgencias, hospitalización, tratamiento y control). Probabilidad de

ocurrencia de un evento según la revisión bibliográfica: 0.35
11.3 MEDICIÓN
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25 de 27
Cliente Interfasado
BO Identificación
A
medicamentos
M
dispensados con
AR
interacción o duplicidad
IF
ón D
Se realiza COSTEO, la
ci U
discriminación de Costo
de los medicamentos
uc A
entregados teniendo en
od DE
cuenta si el
medicamento es Cápita o
pr L Evento
re UA
Realización de la propuesta económica,
su T
proyectando el valor ahorrado mensual

a C
a un factor de 8 (probabilidad al tiempo

id E
estimado para que un médico después

ib EL
de ser alertado generé el cambio en la

prescripción, que es de
oh T
aproximadamente 8 meses)
Pr IN
Con base en las características del cliente: tiempo de seguimiento y negociación

AD
(Auditor prescriptor – IPS (interno), software cliente (externo), o alianza estratégica

ED
(externo), se realiza la propuesta Según Valor Per Cápita.

PI
 Población reportada
O
 Ahorro promedio mes por S. Prescripción Segura

PR
 Ahorro per cápita

 % Propuesta de cobro (% acordado)
 % Per cápita
 Valor mensual
 Valor anual
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26 de 27
Se realiza la presentación y aprobación de gerencia y se socializa con el cliente para su

aprobación.
A
Cliente no interfasado
M
AR
Se realiza la proyección de las posibles alertas en la base de dispensación efectiva del
cliente en el periodo de tiempo determinado y se genera el mismo informe con un valor
IF
ón D
Per Cápita.
ci U
uc A
Para consultar los detalles técnicos del Sistema de prescripción segura consulte el A-
od DE
FE010 Anexo 1. Web Service alertas interacción prescripción segura.
pr L
12. BIBLIOGRAFÍA
re UA
su T
AEMPS. (02 de 04 de 2015). Agencia Española de Medicamentos y Productos Santarios .

a C
Obtenido de http://www.aemps.gob.es/
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ANSM. (02 de 04 de 2015). Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des

Produits de Santé. Obtenido de http://ansm.sante.fr/
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Arriagada, L. (02 de 04 de 2015). Universidad Andres Bello. Obtenido de

AD
http://web.minsal.cl/portal/url/item/e5b7b5221abc50e4e04001016401207a.pdf
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Avery J, G. M. (2013). The Prevalence and nature of Prescribing and monitoring errors in
English general Practice: a retrospective case note rewiew. Br J Gen Pract, Auf;
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63(613): e543_e553.
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Consenso de Granada. (2007). Tercer Consenso de Granada sobre Problemas

Relacionados con Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos asociados a la
Medicación (RNM). Tercer Consenso de Granada (págs. 5-17). Granada, Eppaña:
Ars Pharm.
EMA. (02 de 04 de 20015). Agencia Europea de Medicamentos. Obtenido de

http://www.ema.europa.eu/ema/
VAT/FE DRT/ FE 02 11/04/19
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27 de 27
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http://www.fda.gov/
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Histrov, D. L., & Guerra, P. L. (2010). Interacciones Medicamentosas, Capitulo 31. En
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Farmacologia (págs. 415-482).
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INVIMA. (02 de 04 de 2015). Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
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https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-
products-regulatory-agency
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MICROMEDEX. (02 de 04 de 20015). Thomson Reuters Micromedex. Obtenido de
http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch
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Organización Mundial de la Salud. (2008). Alianza mundial para la seguridad del

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paciente. Ginebra: OMS.

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Salud Capital. (02 de 04 de 2015). Salud Capital guía para hacer farmacovigilancia.
Obtenido de www.saludcapital.gov.co/
AD
ED
PI
O
PR
VAT/FE DRT/ FE 02 11/04/19

V-2 - DE-FE011 Sistema de Prescripción Segura PDF

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SISTEMA DE PRESCRIPCIÓN SEGURA Página

SISTEMA DE PRESCRIPCIÓN SEGURA

ELABORADO POR: APROBADO POR: VERSIÓN: FECHA:

VAT/FE DRT/ FE 02 11/04/19

10. ALERTAS INCLUIDAS..............................................................................................................................13

10.1 Alerta Interacciones........................................................................................................................13

10.2 Alerta Gestantes.............................................................................................................................16

10.3 Alerta Duplicidades.........................................................................................................................17

10.4 Alerta Sanitarias..............................................................................................................................18

10.6 Alerta Dosis Máxima.......................................................................................................................19

10.7 Alerta Intervención Específica.........................................................................................................20

11. PROPUESTA ECONÓMICA......................................................................................................................21

11.1 Lógica de las Alertas Analizadas......................................................................................................21

ELABORADO POR: APROBADO POR: VERSIÓN: FECHA:

VAT/FE DRT/ FE 02 11/04/19

El tratamiento con los medicamentos ha cambiado la forma de curar y combatir las

organizados de auditoria, de seguimiento a la evolución y de la implementación de

programas de Farmacovigilancia, siendo posible minimizar los riesgos, velando por el

uso de medicamentos más seguros, eficaces y de calidad (Organización Mundial de la

La prescripción de los medicamentos se define como una acción realizada por un

profesional de la medicina, mediante un documento de carácter legal el cual puede ser

realizado de forma manual o a través de un sistema de información, para el tratamiento

Por esta razón, se establecen estrategias como capacitaciones continúas al personal de

ELABORADO POR: APROBADO POR: VERSIÓN: FECHA:

VAT/FE DRT/ FE 02 11/04/19

herramientas tecnológicas con alertas a través de los sistemas de información, que

Por lo tanto, se pretende a través de la implementación de un sistema tecnológico con

alertas farmacológicas, y en el papel de Audifarma S.A como participe fundamental en la

gestión de los medicamentos informar al médico tratante de los riesgos en el momento

de la prescripción de los medicamentos, para ayudarle a elegir el mejor tratamiento

características de la prescripción médica en las instituciones. La promoción de la

seguridad del paciente se encuentra en crecimiento en las instituciones a nivel mundial,

decisiones médicas después de enfrentarse a una alerta tecnológica, lo que va a generar

intervenciones y toma de decisiones en salud en todos los niveles del sistema.

ELABORADO POR: APROBADO POR: VERSIÓN: FECHA:

VAT/FE DRT/ FE 02 11/04/19

El seguimiento de los pacientes que reciben tratamientos con medicamentos

ha reportado la edad avanzada, el género femenino, bajo nivel educacional, múltiples

comorbilidades, hospitalización reciente, depresión, consulta a múltiples prescriptores

incomunicados, prescripción ilógica o ineficaz, fallas en establecer la duración de la

terapéutica, fallas en discontinuar medicamentos innecesarios o inefectivos, inadecuada

educación del paciente y sus cuidadores, automedicación, mala autopercepción de salud

u otros (Arriagada, 2015).

La literatura farmacológica estima que específicamente las interacciones pueden

representar cerca del 7% de todos los eventos adversos en pacientes hospitalizados y el

0,2% de las graves. La probabilidad de que aparezcan se relaciona directamente con el

número de medicamentos que recibieron los pacientes, de forma que la prevalencia

ELABORADO POR: APROBADO POR: VERSIÓN: FECHA:

VAT/FE DRT/ FE 02 11/04/19

corre en estas situaciones. Las interacciones farmacológicas pueden representar el 1%

Un estudio realizado en Reino Unido demostró una asociación entre el número de

medicamentos prescritos y el riesgo de errores de prescripción. El 18,7% de los

pacientes con prescripciones de por lo menos un medicamento presentaba errores. La

prevalencia de errores aumenta al 32,3% en pacientes que reciben 5 o más

medicamentos y al 48,8% en pacientes que reciben más de 10 medicamentos (Avery J,

medicamentos (92,9%), errores de medicación (3,2%), fallos terapéuticos (3,0%) y

eventos atribuidos a la vacunación o inmunización (0,9%). Al comparar el periodo

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Audifarma S.A. segundo operador logístico de medicamentos en Colombia, refiere que la

Por lo tanto, Audifarma S.A y la Gerencia de Investigación Farmacoepidemiológica, creó

cual fue implementado inicialmente en una Institución Prestadora de Salud (IPS),