ESCUELA POLITÉCNICA NACIONAL

FACULTAD DE INGENIERÍA MECÁNICA

Gestión de la Calidad

ISO 9001:2015

Sistemas de Gestión de la Calidad- Requisitos

1. OBJETO Y CAMPO DE 2. REFERENCIAS 3. TÉRMINOS Y

APLICACIÓN NORMATIVAS DEFINICIONES

una organización podra ISO 9000:2015, Sistemas de gestión Se debera aplicar los términos y
implementar un sistema de la calidad -fundamentos y definiciones incluidos en la norma
de gestion de la calidad vocabulario. ISO 9000:2015.
cuando:
1. necesita demostrar su
capacidad de proporcionar
sus productos o servicios de
manera regular.
2. Busca mejorar la
satisfacción del cliente ,
incluyendo mejoras del
sistema y conformidad.
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

COMPRENSIÓN DE LA •Es necesario determinar los factores que impiden lograr los resultados
ORGANIZACIÓN Y DE SU anhelados
•realizar un seguimiento a dichos factores externos en internos.
CONTEXTO

COMPRENSIÓN DE LAS •En función de la capacidad de la organización al abastecimiento de productos

o servicios se debe determinar:
NECESIDADES Y •(a) las partes que seran beneficiadas en la implementacion del sistema de
gestiónm de calidad,
EXPECTATIVAS DE LAS • (b) y los requisitos que deben cumplir las partes interesadas para el sistema
PARTES INTERESADAS de gestión de la calidad.

DETERMINACIÓN DEL •al determinar el alcance del sistema se debe considerar los productos y
ALCANCE DEL SISTEMA DE servicios de la organización, factores internos y externos.
GESTIÓN DE LA CALIDAD

•La organización al implementar un sistema de gestión de calidad debe

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA mantenerlo y mejorarlo continuamente, incluidos los procesos, de acuerdo con
la norma.
CALIDAD Y SUS PROCESOS •La organización debe mantener documentada la información de sus procesos,
que servira como apoyo y sustento de los mismos.
 5. LIDERAZGO

LIDERAZGO Y COMPROMISO POLÍTICA ROLES, RESPONSABILIDADES Y

AUTORIDADES EN LA
Enfoque al cliente: ORGANIZACIÓN
-Cumplir regularmente los requisitos
del cliente, tanto legales y La política de callad debe :
reglamentarios. -Ser apropiada y que apoye a la
-Considerar los riesgos que afectan la estrategia de calidad.
satisfacción del cliente
-Proporcionar una referencia a los
objetivos de calidad.
Las responsabilidades y
-Incluir el compromiso de cumplir
autoridades deben entenderse y
y mejorrar el sistema.
comunicarse a toda la
organizacion.
La alta dirección debe demostrar
-El sistema debe cumplir cpn los
liderazgo y compromiso con el
sistema: requisitos de la norma.
- Rendición de cuentas -Promover el enfoque al cliente.
-Establecer políticas de calidad -Mantener la integridad del
-Integración de requisitos del Comunicación de la política de sistema
sistema. calidad.
-Promover el enfoque a procesos y la politica de calidad debe:
pensamiento de riesgo.
-Documentarse y estar
-Recursos necesarios para el disponible.
sistema.
-Comunicarse, entenderse y
-Fomentar el sistema de Calidad.
aplicarse.
 6. PLANIFICACIÓN

OBJETIVOS DE LA
ACCIONES PARA
CALIDAD Y PLANIFICACIÓN DE LOS
ABORDAR RIESGOS Y
PLANIFICACIÓN PARA CAMBIOS
OPORTUNIDADES
LOGRARLOS

A planificar un sistema de gestión de La organización debe establecer

calidad se debe determinar riesgos y
oportunidades, con el fin de:
• El sistema pueda lograr la meta y
aumentar los efectos deseables.
•Prevenir, reducir y mejorar los efectos
no deseados.
La organización debe planificar:
•Las acciones para abordar riesgos y
oportunidades
•La menera de integrar las acciones de
los procesos
•La manera de evaluar los procesos
objetivos para cada proceso del Los cambios se deben llevar de manera
sistema. y estos deben ser. planificada
•Coherentes y medibles.
•Tener en cuenta los requisitos
•Objeto de seguimiento y deben
comunicarse y actualizarte.
Se debe considerar:
•Propósitos y consecuencias
•Integridad del sistema
Al planificar los objetivos de debe •Disponiblidad de recursos
determinar: •Asignación de autoridades
•Que se va hacer
•Los recursos necesarios
•Los responsables
•Tiempo de finalizacion
•Evaluación de resultados.

7. APOYO

Se debe considerar:
> Capacidades y limitaciones
Generalidades
> Que se necesita de los proveedores
externos

Se debe deterinar y proporcionar el personal

Personas necesario para el sistema.

Debe incluir:
> Edificios y servicios asociados.
Recursos Infraestructura
> Equipos, tecnologias, transporte

Se debe determinar proporcionar un ambiente

Ambiente para la
social, psicológico y fisico adecuado y de
operación de procesos conformidad

Recursos de Se deben tener en cuenta los parámetros:

seguimiento y > Trazabilidad de las mediciones
medición > Conocimientos de la orgamización
 Determinar la competencia
necesaria del personal

Asegurarse de que el
La organización debe:
personal sea competente.

COMPETENCIA
Adquirir personal
competente

Conservar la infromación del

personal, como evidencia de
competitividad.

La política de calidad

La organización debe
asegurar que el personal Los objetivos de la Calidad
tome consciencia de:
TOMA DE CONCIENCIA
Cu contribueción a la
Calidad el Producto

Las impplicaciones del

incumplimiento del sistema.

que comunicar

cuando comunicar
La comunicación interna
y externa debe incluir:
COMUNICACIÓN a quién comunicar

cómo comunicar

quién comunica
 El sistema debe incluir la información
documentada y requerida de la norma.

generalidades

documentación necesaria para la eficacia del

sistema

INFORMACIÓN al actualizar la informacion se debe:

DOCUMENTADA creación y -identificar y describir
actualización -mantener un formato
revisión y arpobación

control de la el control es necesario para tener

información dodcumentacióin disponible e idónea y
ademas este protegida.
documentada

8. OPERACIÓN
OPERACIÓN

Planificación y control
operacional

Se debe planificar implementar y controlar

los procesos necesarios para cumplir los Diseño y desarrollo de los Productos y
requisitos para la provicion de productos y servicios
servicios
La organización debe establecer y mantener un proceso de
diseño y desarrollo adecuado para provisión de productos
Para lo cual se debe:
planificar el diseño y su desarrollo
Requisitos para los determinar las entradas para el diseño y el desarrollo
productos y servicios aplicar controles del diseño y desarrollo
La comunicación cn los clientes debe asdgurarse que ñlas salidas del diseño y desarrollo
informar relativa, tratar las consultas y cumplan los rerquisitos.
requerimientos
Determinar los requisitos para los
productos y servicios
Revisión de los requisitos para los
productos y serviicios
Cambios en los requisitos para los
productos y servicios
 OPERACIÓN

Control de procesos, productos y

servicios suministrads
externamenmte

La organización debe asegurarse

que los procesos, productos y
servicios suministrados Producción y provisión del
externamente son conforme a los servicio
requisitos. Se debe tener en cuenta :
la organización debe determinar y > El control de la producción y de la provisión
aplicar criterios para la evaluación del servicio.
de los proveedores externos
> La identificación y trazabilidad de los medios
basandose en su capacidad para
apropiados para identificar las salidas.
proporcionar procesos o
productos. > Se debe cuidar la propiedad pertenciente a los
clientes o proveedores externos
para ello debe tener en cuenta:
> Se debe preservar las salidas durante la
> El tipo y alcance del control
producción y prestación del servicio.
> Informacion para los
> Se debe cumplir cpn los requisitos para las
proveedores externos.
actividades posteriores a la entrtega
> Se debe revisar y controlar los cambios parala
producción.
Control de
cambios

Se debe revisar y controlar los

cambios para la producción o la
prestación del servicio, en la
extension necesaria para asegurarse
Liberación de los
de la continunidad. productos y servicios
Se debe implementar
se debe conservar la información
disposiciones
documentada de los resultados de
planificadas, en las
los cambios.
etapas adecudas para
verificar que se cumplen
Control de las salidas no los requisitos.
conformes

Se debe controlar las

salidas no conformes
previniendo su uso o
entrega no
intencionada.
Ademas se debe
conservar la
información
pertinente sobre su
inconformidad.
 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

Seguimiento, medición, análisis y evaluación

Se debe determinar necesidades de Se debe realizar un seguimiento de las Se debe analizar los datos y la
seguimiento y medición, metodos, percepciones del cliente información apropiados que surgen del
evaluaciones y cuando deben
seguimiento y la medición.
realizarse.

Auditoría interna
Se debe realizar auditorias internas a intervalos planificados Se deben establecer, planificar, manter e impementar unos o
varios programas de auditoria.

Revisión por la dirección

Se debe revisar el sistema de a se debe planificar y llevar a cabo las salidas de la revisión deben incluir
intervalos planificados, para verificar su entradas de la revision por la direccion, desiciones y acciones relacionadas con
eficacia. sobre estado, cambio y desempeño. oportunidades y nececidades.
 10. MEJORA

La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de

mejora e implementar las acciones necesarias pertinentes, para
aumentar la calidad y satisfacción del cliente mediante:
• mejora de productos y servicios cubriendo necesidades y expectativas

Al ocurrir inconformidad ya sea por quejas u otro factor, se debe:

• tomar acciones para corregirla

• evaluar las causas
• afrontrar consecuencias
• actualizar riesgos y oportunidades.

Bibliografia:

[1] Norma Técnicxa Colombiana NTC-ISO 9001:2015