NOMBRE: Yolima Marín León

DOCUMENTO: 1006902356

Teniendo en cuenta lo explicado en el video tutorial y la estructura de la norma ISO

9001:2015, identifique los requisitos (Debe) y describa como se cumpliría, según corresponda.
Tenga en cuenta el ejemplo.

1. Relativos a la Alta Dirección – Capítulo 5

NU DEBE (Requisito) CÓMO CUMPLIRLO?

ME
5.1.1 Generalidades Demostrar *informe de rendición de
liderazgo y cuentas del SGC
compromiso con *Estableciendo Política de Calidad y Objetivos de
respecto al SGC Calidad, divulgándolos.
*Determinando recursos para
el SGC en presupuesto
*Promoviendo la mejora continua en la organización
mediante formación y
capacitación
5.1.2 Enfoque al Cliente Demostrar liderazgo y *Determinado los riesgos y oportunidades de los productos y
compromiso con respecto servicios.
al enfoque al cliente *Manteniendo el enfoque en el aumento de la satisfacción del
cliente.
*Determinando, comprendiendo y cumpliendo los requisitos
legales y reglamentarios del cliente.
5.2 Política Establecer, implementar y *Apoyando el propósito y contexto de la organización y de igual
mantener una política de manera su dirección estratégica
la calidad. *Estableciendo objetivos de calidad
*Incluyendo el cumplimiento de los requisitos e incluyendo un
compromiso de mejora continua del SGC
5.2.2 Comunicación de Mantener información *Comunicando, entendiendo y aplicándolo dentro de la
la documentada. organización.
Política *Teniendo disponibilidad de esta información para las partes
interesadas.

5.3 Roles, Asegurarse de que las *Asegurándose de que el SGC es conforme con los requisitos de
responsabilidades y responsabilidades y la norma
autoridad en la autoridades para los roles *Asegurándose de que los procesos están generando y
organización pertinentes se asignen, se proporcionando las salidas previstas.
comuniquen y se *Informando a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y
entiendan en toda la sobre las oportunidades de mejora.
organización. *Promoviendo el enfoque al cliente en toda la organización.
2. Relativos a la Mejora
NUMERA DEBE (Requisito)
L
10.1 Generalidades Determinar las oportunidades de
mejora e implementar cualquier
acción necesaria para cumplir los
requisitos del cliente y aumentar la
satisfacción del mismo.
CÓMO CUMPLIRLO?
*Mejorando los productos y servicios, tratar las
necesidades y expectativas futuras
*Corrigiendo, previniendo y reduciendo los efectos
indeseados.
*Mejorando el desempeño y la eficacia del SGC

10.2.1 No conformidad y Tomar acciones para controlarla y *revisando y analizando la no conformidad

Acción Correctiva corregirla. *implementando cualquier acción necesaria
*Revisando la eficacia de cualquier acción correctiva
*Si es necesario implementar cambios en el SGC

10.2.2 Conservar Conservar la información *Conservando la información documentada como : la

información documentada documentada como evidencia. naturaleza de las no conformidades y cualquier acción
posterior tomada y los resultados de cualquier acción
correctiva.

10.3 Mejora continua Mejorar continuamente la idoneidad, *Considerando los resultados del análisis y la
adecuación y eficacia del SGC. evaluación
*Considerando las salidas de la revisión por la
dirección, determinando si hay necesidades u
oportunidades que deben considerarse como parte de la
mejora continua.

3. Relativos al Diseño y Desarrollo

NUMERAL DEBE (Requisito) CÓMO CUMPLIRLO?
Ñ
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño
y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño
y desarrollo
Establecer, implementar y mantener *Implementando el proceso de diseño y desarrollo.
un proceso de diseño y desarrollo
que sea adecuado para asegurarse de
la posterior provisión de productos y
servicios.
Determinar etapas y controles para *Diseñando las etapas de proceso requeridas,
el diseño y desarrollo. incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo.
*Aplicando actividades requeridas de verificación y
validación del diseño y desarrollo.
*Incluyendo la participación activa de los clientes y
usuarios en el proceso de diseño y desarrollo.
*Incluyendo información documentada necesaria,
demostrando que se han cumplido con los requisito.
Conservar la información sobre las Conservando información documentada como:
entradas del diseño y desarrollo *los requisitos funcionales y de desempeño
*información proveniente de actividades de diseño y
desarrollo
*los requisitos legales y reglamentarios
*y de las consecuencias potenciales del fracaso.

8.3.4 Controles del diseño y
desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y
desarrollo
Aplicar controles al proceso de *Definiendo los resultados u objetivos a lograr.
diseño y desarrollo. *Realizando la evaluación, verificación y validación
cumpliendo los requisitos requeridos por la norma.
*Conservando información documentada durante el
proceso.
Asegurarse de que las salidas del *Incluyendo los requisitos de seguimiento y medición.
diseño y desarrollo cumplan con los *Especificando las características de los servicios y
requisitos requeridos por la norma. productos que son esenciales para el propósito previsto.
*Conservando información documentada.

8.3.6 Cambios en el diseño y
desarrollo
Identificar, revisar y controlar los
cambios hechos durante el diseño y
desarrollo de los productos o
servicios, o asegurarse de que no
haya un impacto adverso en la
conformidad con los requisitos.
*Conservando información como:
- Los cambios del diseño y desarrollo.
- Los resultados de las revisiones.
- La autorización de los cambios.
- Las acciones tomadas para prevenir los impactos
adversos.

NUMERAL DEBE (Requisito) CÓMO CUMPLIRLO?

9.3.1 Generalidades Revisar el SGC de la Por medio de intervalos planificados, para asegurarse de su
organización idoneidad, adecuación, eficacia y alineación con la dirección
estratégica.
9.3.2 Entradas para la revisión Planificarse y llevarse a cabo *Incluyendo información sobre el desempeño y la eficacia del
por la dirección incluyendo algunas SGC como:
consideraciones. - La satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes
interesadas.
- El desempeño de los procesos y conformidad de los productos
y servicios.
- Las no conformidades y acciones correctivas
- Los resultados de seguimiento y medición
- Los resultados de las auditorias y desempeño de proveedores
9.3.3 Salidas de la revisión por Incluir las decisiones y *Conservando información documentada sobre:
la dirección acciones relacionadas con las - Oportunidades de mejora
oportunidades de mejora. - Cualquier necesidad de cambio en el SGC.
- Las necesidades de recursos.

4. Relativos a la Revisión por la dirección