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Respirador para Unidad de

Terapia Intensiva

LUFT 1

LEISTUNG INGENIERIA SRL.


Equipos Médicos

Manual
del
Usuario

MU-LUFT1-Rev. 00
TABLA DE CONTENIDO
TABLA DE CONTENIDO................................................................................... 2

PRESENTACIÓN............................................................................................... 5

GENERALIDADES ....................................................................................................... 5
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS................................................................................. 5
FUENTE ELÉCTRICA EXTERNA ............................................................................ 6
FUENTE ELÉCTRICA INTERNA ............................................................................. 6
ENTRADAS NEUMÁTICAS...................................................................................... 7
ESPECIFICACIONES AMBIENTALES .................................................................... 7

ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS ......................... 8

INTRODUCCIÓN ............................................................................................. 10
MODOS DE VENTILACIÓN ................................................................................... 10
ESPECIFICACIONES ............................................................................................... 11
INDICADORES ......................................................................................................... 11
ALARMAS................................................................................................................. 11

ARMADO Y CONEXIÓN.................................................................................. 12
CONEXIÓN A LA FUENTE ELÉCTRICA .................................................. 12
CONEXIÓN A FUENTE DE GASES ............................................................. 12
CIRCUITO RESPIRATORIO............................................................................ 13

INDICADORES, CONTROLES Y ALARMAS.................................................. 14

PANEL FRONTAL ........................................................................................... 14


CONTROLES....................................................................................................... 15
SELECTOR DE MODOS VENTILATORIOS ..................................................... 15
MEZCLADOR FIO2 .............................................................................................. 16
PEEP / CPAP.......................................................................................................... 16
NEBULIZADOR – T.G.I. ...................................................................................... 16
ONDA..................................................................................................................... 16
INSPIRACION MANUAL .................................................................................... 17
PAUSA INSPIRATORIA ...................................................................................... 17
VOLUMEN CORRIENTE..................................................................................... 17
FRECUENCIA ....................................................................................................... 17
SENSIBILIDAD..................................................................................................... 17
PRESION DE CONTROL / SOPORTE ................................................................ 18
TIEMPO INSPIRATORIO .................................................................................... 18
ALTA PRESIÓN INSP. ......................................................................................... 18
BAJA PRESIÓN INSP........................................................................................... 18
VOLUMEN CORRIENTE..................................................................................... 18

-2-
MU-LUFT1-Rev. 00
ALARMAS ............................................................................................................. 19
SILENCIO ............................................................................................................... 19
RESET ...................................................................................................................... 19
ALARMA DE PEEP ............................................................................................ 19

MODOS DE VENTILACIÓN............................................................................. 20

SELECCIÓN DEL MODO VENTILATORIO............................... 20


MODOS CICLADOS POR VOLUMEN ........................................................ 20
VENTILACIÓN POR VOLUMEN ASISTIDO / CONTROLADO (VCV). ........ 20
VENTILACIÓN MANDATORIA INTERMITENTE SINCRONIZADA (SIMV)
................................................................................................................................ 21
MODOS CICLADOS POR PRESION ...................................................................... 21
VENTILACIÓN POR PRESIÓN ASISTIDA / CONTROLADA (PCV). ............ 21
VENTILACIÓN MANDATORIA INTERMITENTE SINCRONIZADA (SIMV)
................................................................................................................................ 21
VENTILACIÓN POR PRESIÓN DE SOPORTE (PSV) ...................................... 22
VENTILACIÓN POR PRESIÓN POSITIVA CONTINUA (CPAP).................... 22

FORMAS DE ONDA ........................................................................................ 23


ONDA CUADRADA ............................................................................................. 23
ONDA DE RAMPA DESCENDENTE ................................................................. 23

ALARMAS ....................................................................................................... 24
PRESIÓN INSPIRATORIA ALTA ........................................................................... 24
PRESIÓN INSPIRATORIA BAJA............................................................................ 24
PEEP........................................................................................................................... 24
APNEA....................................................................................................................... 24
FRECUENCIA MÁXIMA ......................................................................................... 25
VOLUMEN CORRIENTE MÍNIMO ........................................................................ 25
BAJA PRESIÓN DE GASES .................................................................................... 25
FALTA DE ENERGÍA .............................................................................................. 25
BATERIA BAJA........................................................................................................ 25
MICROPROCESADOR............................................................................................. 25

ARMADO DE LA VÁLVULA ESPIRATORIA .................................................. 26

LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN ......................................... 27

LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN ......................................... 27

SIMBOLOGÍA .................................................................................................. 28

ACCESORIOS ................................................................................................. 31
OPCIONAL ................................................................................................................ 31

-3-
MU-LUFT1-Rev. 00
MANTENIMIENTO PREVENTIVO ................................................................... 32

GARANTÍA ...................................................................................................... 33

GLOSARIO ...................................................................................................... 34

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MU-LUFT1-Rev. 00
Capítulo

1
PRESENTACIÓN
En el Manual del Usuario se presenta la información necesaria para un
correcto uso del respirador Luft 1.
Los indicadores relativos a la aplicación y regulación mencionados en
este manual son orientativos.
El médico deberá adaptar, según criterio, a la necesidad del paciente.

Leistung Ingeniería S.R.L.


Bvº. Los Venecianos 6595
Córdoba – Argentina
C.P. 5008
Tel/Fax: (54)(351)475-9112/15
www.leistungingeniería.com.ar

GENERALIDADES

MODELO LEISTUNG® LUFT 1


Legajo ANMAT. Nº 001129
CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO
CLASE III
MEDICO

MODO DE OPERACIÓN Funcionamiento Continuo

Clasificación de acuerdo con el tipo CLASE I


contra choque eléctrico (Aislamiento). Equipamiento Energizado Internamente

Clasificación de acuerdo con el tipo de


TIPO B
protección contra choque eléctrico.

CARACTERÍSTICAS PARÁMETROS VALORES


FÍSICAS
Altura 290 mm
Dimensiones
Ancho 378 mm
(Respirador)
Profundidad 315 mm

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MU-LUFT1-Rev. 00
FUENTE ELÉCTRICA EXTERNA
VOLTAJE – CORRIENTE 110 V 0,32 A
(Conmutación Manual) 220 V 0,16 A
FRECUENCIA 50 / 60 Hz.
POTENCIA 36 VA

TENSIÓN DE ENTRADA – FUSIBLE


250V ~ 250mA 32mm SB
125V ~ 400mA 32mm SB

FUENTE ELÉCTRICA INTERNA


Tensión Nominal 12 V
Ciclo de 20 Horas (0,16A) 3,2Ah
Ciclo de 10 Horas (0,31A) 3,1Ah
Ciclo de 5 Horas (0,56A) 2,8Ah
Capacidad
Ciclo de 1 Hora (2,08A) 2,08Ah
77ºF (25ºC)
Ciclo de 15 minutos (6,04A) 1,51Ah
Carga de Batería Completa
Resistencia Interna 45mΩ
77ºF (25ºC)
104ºF (40ºC) 102%
Capacidad afectada 77ºF (25ºC) 100%
Por Temperatura 32ºF (0ºC) 85%
5ºF (-15ºC) 65%
Capacidad después de 3 meses 90%
Auto-Descarga
Capacidad después de 6 meses 80%
68ºF (20ºC)
Capacidad después de 12 meses 60%
Corriente de
Descarga Máxima 48A (5s)
77ºF (25ºC)
14,5 – 14,9V / 77ºF (25ºC)
Carga Ciclo
Corriente máxima 1,28A
(Voltaje Constante)
Flotante 13,6 – 13,8V / 77ºF (25ºC)

ESPECIFICACIONES SUMINISTRADAS POR EL FABRICANTE.

LA BATERÍA INTERNA NO ES SUSTITUIBLE POR EL OPERADOR.

FUSIBLE INTERNO 2,5A 20mm SB

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MU-LUFT1-Rev. 00
ENTRADAS NEUMÁTICAS

OXIGENO Ingreso DISS 9/16” – 18

AIRE Ingreso DISS 3/4” – 16

PRESIÓN De 3,5 a 7 Kg/cm2


FLUJO Hasta 160 Lt/min

UTILIZAR SOLAMENTE GASES DE GRADO MEDICO.

ESPECIFICACIONES AMBIENTALES VALORES


De Operación +10ºC a 35ºC
Temperatura Ambiente
Almacenamiento – Transporte +2ºC a 40ºC (*)
10% a 95%
De Operación
No condensable
Humedad Relativa
0% a 95%
Almacenamiento – Transporte
No condensable
De Operación 6472.35 – 9806.6 Kg/cm2
Presión Atmosférica
Almacenamiento – Transporte 66 – 100 kPa
(*) El almacenamiento del Repirador por periodos prolongados a
temperaturas mayores de 27ºC o sin conexión a la red eléctrica por
periodo mayores a 2 meses, puede afectar la vida útil de la Batería
interna.

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MU-LUFT1-Rev. 00
ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS
ADVERTENCIAS

• Conectado el paciente al respirador, se requiere atención del


, personal especializado en forma constante.

• Los problemas de funcionamiento requieren acción correctiva


, inmediata.
• Las alarmas, no significan una total seguridad en caso de
, presentarse un problema en el equipo.
• El profesional a cargo de su utilización, deberá, según su criterio
, y conocimiento, aplicar el equipo a la necesidad del paciente.

• No usar el equipo en presencia de gases anestésicos, inflamables,


, peligro de explosión o incendio.

• No utilizar tubos antiestáticos ni conductores eléctricos en los


, circuitos paciente.

• No esterilizar con gas óxido de etileno al equipo, alta


, probabilidad de producir daños irreparables en sus
componentes.
• El equipo debe ser conectado a tensión alterna con toma a tierra
de protección.
,
• El equipo puede ser afectado por alta frecuencia (teléfono
celular, inalámbricos, desfibrilador, electro bisturí, resonancia
, magnética) o de equipos con emisión de ondas cortas. Mantener
a las fuentes de emisión por lo menos a una distancia mayor a 3 (tres)
metros.
• Antes de la primera utilización y después de la utilización en
cada paciente, es necesario que se realice la limpieza el
, respirador. Esterilice los accesorios, conforme al Capítulo 9.
• Peligro de choque eléctrico: NUNCA desmonte el gabinete del
respirador. En caso de problemas o dificultades, contacte al
, Servicio Técnico Autorizado.

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MU-LUFT1-Rev. 00
PRECAUCIONES
• Durante el periodo de garantía la estadía o movimiento del
equipo, se debe realizar con el embalaje original, con su
correspondiente protección interna, en caso contrario
caducará la garantía.
• Nunca esterilice el respirador. Los componentes internos no
son compatibles con las técnicas de esterilización.

• Siga las instrucciones para limpieza del equipo y esterilización


de los accesorios, conforme Capítulo 9 de este manual.

• Nunca opere el equipo expuesto directamente al calor o a luz


solar.

• Nunca cubra o posicione al equipo de forma de bloquear la


entrada de aire para enfriamiento.

• Para asegurar la protección eléctrica y evitar riesgo de fuego


NUNCA cambiar los fusibles. En caso de no funcionar el
equipo contacte al Servicio Técnico Autorizado.
• La substitución indebida de fusibles invalida la garantía y
representa un riesgo para el funcionamiento del equipo, la
seguridad del operador y la del paciente.

NOTAS

• El respirador es un equipo médico que debe ser operado por


personal calificado y entrenado, bajo la supervisión directa de
un médico.
• Leistung Ingeniería S.R.L., es una empresa de
perfeccionamiento continuado en sus productos, por lo cual
puede modificar las especificaciones técnicas sin previo aviso.

-9-
MU-LUFT1-Rev. 00
Capítulo

2
INTRODUCCIÓN
El respirador LUFT 1 es un ventilador pulmonar microcontrolado
diseñado con la más moderna tecnología, que ofrece una gama completa de
modos ventilatorios, tanto en presión como en volumen, utilizadas en las
terapias de mas alto nivel.

El Luft 1 se sitúa entre los respiradores más completos del mercado


mundial, ofreciendo una alta calidad ventilatoria adaptada a cada paciente,
con una gran facilidad de manejo lograda mediante un diseño de panel
amigable, que permite al operador acceder a todos los parámetros del
mismo, utilizando muy pocas teclas de control, gracias a su interfase gráfica
inteligente, haciendo que la labor del profesional sea muy agradable y para
nada estresante, lo que permite focalizar todo su esfuerzo en la relación con
el paciente.

Posee un sistema de interconexión al circuito de paciente rápido


seguro e inequívoco, que impide cualquier posibilidad de error.

Diseñado en base a un sistema operativo de muy fácil manejo,


interactivo con el operador, amigable y que permite configuraciones
personalizadas preestablecidas o particulares, a solicitud del cliente (colores,
secuencias, prestaciones, etc.).

Incluye valores iniciales por defecto que garantizan un arranque


preciso y seguro, entregándole al operador el control del equipo, asegurando
valores de sensibilidad que impidan auto ciclado, permitiendo la evaluación
correcta del paciente sin interferencias.

MODOS DE VENTILACIÓN
VOLUMEN ASISTIDO / CONTROLADO.
PRESIÓN ASISTIDO / CONTROLADO
PRESIÓN DE SOPORTE + BACKUP
CPAP + BACKUP
SIMV (PSV + VOLUMEN)
SIMV (PSV + PRESIÓN)
STAND BY

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MU-LUFT1-Rev. 00
ESPECIFICACIONES
PORCENTAJE DE O2
VOLUMEN CORRIENTE

PRESIÓN CONTROLADA Y PRESIÓN DE SOPORTE

FRECUENCIA
TIEMPO INSPIRATORIO
PEEP
SENSIBILIDAD DE DISPARO
LIMITE DE PRESIÓN BAJA
PAUSA INSPIRATORIA
INSPIRACIÓN MANUAL
NEBULIZACIÓN
SILENCIO
RESET

INDICADORES
PRESIÓN PICO (cmH2O) - DIGITAL.
PRESIÓN BASE (cmH2O) - DIGITAL.
VOLUMEN CORRIENTE IMPULSADO (L) - DIGITAL.
MANÓMETRO DE PRESIÓN DE LA VÍA AÉREA (cmH2O) – LUMINOSO.
PAUSA INSPIRATORIA 0,5 Y 1 SEG. - LUMINOSO.
CICLADO - LUMINOSO.
NEBULIZADOR – LUMINOSO.
FRECUENCIA TOTAL (r/min) – DIGITAL.
RELACIÓN I:E - DIGITAL.

ALARMAS
PRESIÓN INSPIRATORIA MÁXIMA
PRESIÓN INSPIRATORIA MÍNIMA
PEEP
APNEA
FUENTE DE ALIMENTACIÓN DE GASES (AIRE - O2).
FALTA DE ENERGÍA ELÉCTRICA.
BAJA CARGA DE BATERÍA.
MICROPROCESADOR

- 11 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Capítulo

3
ARMADO Y CONEXIÓN

CONEXIÓN A LA FUENTE ELÉCTRICA

La conexión eléctrica se encuentra en la parte posterior del


gabinete.

En el gabinete del Respirador se encuentran indicados los


valores de tensión de funcionamiento junto con los de corriente
y potencia nominal del equipo.

Se encuentra también indicado los valores correspondientes de


los fusibles.

EL EQUIPO POSEE DE FABRICA FUSIBLES DE 250mA 32mm SB APTO


PARA UNA ALIMENTACIÓN DE 220V ~.
LAS CARACTERÍSTICAS ELÉCTRICAS DEL EQUIPO SE PUEDEN
ENCONTRAR EN EL CAPITULO 1 DE ESTE MANUAL.

LA ENTRADA DE ALIMENTACIÓN ES DE CONMUTACIÓN


MANUAL, VERIFICAR QUE LA TENSIÓN INDICADA EN EL TOMA
, CORRIENTE DEL EQUIPO SEA LA CORRECTA ANTES DE
CONECTAR A LA LÍNEA.
VERIFICAR QUE LA CONEXIÓN DEL EQUIPO SE REALICE CON
TOMA A TIERRA PARA GARANTIZAR EL CORRECTO
, FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO.

CONEXIÓN A FUENTE DE GASES

La conexión a fuentes de gases se encuentra en la


parte posterior del gabinete.

En el gabinete del Respirador se encuentran


indicadas las entradas correspondientes al aire y al
oxigeno.

- 12 -
MU-LUFT1-Rev. 00
ENTRADA DE AIRE conector macho DISS ¾” –16
ENTRADA DE OXÍGENO conector macho DISS 9/16”-18
EN LOS EXTREMOS DE LOS TUBOS DE PRESIÓN SE UTILIZAN
CONECTORES HEMBRAS CORRESPONDIENTES.

PRESIÓN DE SUMINISTRO
AIRE 3,5 a 7 Kg/cm2
OXIGENO 3,5 a 7 Kg/cm2
PROVISIÓN DE FLUJO MÍNIMO 100 l/min.

NO USAR EL EQUIPO EN PRESENCIA DE GASES ANESTÉSICOS,


, INFLAMABLES, PELIGRO DE EXPLOSIÓN O INCENDIO.
SE DEBE USAR AIRE Y OXÍGENO COMPRIMIDO, LIMPIO Y
, SECO, A FIN DE EVITAR CONTAMINACIÓN QUE AFECTE AL
EQUIPO Y PUEDA PRODUCIR UN MAL FUNCIONAMIENTO.

CIRCUITO RESPIRATORIO

Utilizar circuito respiratorio según necesidad, adulto, pediátrico o neonatal, la


diferencia es en los diámetros de los tubos.

Con circuitos respiratorios que contengan trampa de agua en sus


ramales (inspiratoria/espiratoria) verificar la hermeticidad para evitar
pérdida de volumen en el circuito.
Verificar la correcta posición del diafragma para un buen
funcionamiento del equipo, el mismo debe estar colocado de forma que
enganche en el labio interior de la válvula y no permita su caída (Ver.
Cap. 8)

- 13 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Capítulo

4
INDICADORES, CONTROLES Y ALARMAS

PANEL FRONTAL

- 14 -
MU-LUFT1-Rev. 00
El Equipo LEISTUNG® LUFT 1 posee un sistema de monitoreo, con indicaciones
numéricas y luminicas.

El Equipo LEISTUNG® LUFT 1 cuenta con un


conjunto de displays numéricos los cuales muestran
los valores más indicativos de Presiones (Pico y Base),
Volumen Espirado, relacion I:E y Frecuencia.

A demás cuenta con un indicador del tipo de fuente de


energía eléctrica (externa “110-220V~” o Interna
“Batería”) con la cual esta trabajando el equipo.

El Luft 1 posee tambien un manovacuometro electronico


que muestra el valor de presión de la vía aérea.

CONTROLES
SELECTOR DE MODOS VENTILATORIOS

Con este control se puede seleccionar el modo


ventilatorio con el cual se va a hacer trabajar el
equipo. De acuerdo al modo ventilatorio
seleccionado se podra variar los parametros de
funcion del respirador .
La Opción “STAND-BY” coloca al equipo en un
modo de espera, durante este estado el equipo no
efectua ciclado, pero esta habilidao para la
variación de los parametros.

PARA MAYOR INFORMACIÓN SOBRE MODOS OPERATIVOS


DIRIGIRSE AL CAPITULO 5 DE ESTE MANUAL

NUNCA SE DEBE EFECTUAR EL CAMBIO DEL MODO


, OPERATIVO CUANDO SE ENCUENTRA EL PACIENTE
CONECTADO.

- 15 -
MU-LUFT1-Rev. 00
MEZCLADOR FIO2

Con este control se puede variar la concentración de


Aire y Oxigeno que sera suministrado al paciente entre
los 21% (Solo Aire) a 100% (Solo Oxigeno).

PEEP / CPAP

Con este control se ajusta el valor de PEEP / CPAP según


corresponda.
Los valores de presión se ajustan entre 0 y 30 cmH2O.

NEBULIZADOR – T.G.I.

Con este comando se puede seleccionar y activar el


nebulizador o T.G.I. (Insuflación de Gas en la
Traquea).
Al pulsar por primera vez se activa el nebulizador, en
el cual se activa la salida de flujo proveniente del
mezclador de FIO2 por la salida de nebulizador en forma sincronizada con el
ciclado (Tiempo Insipratorio). Esta salida se desactiva automáticamente al cabo de
30 minutos.
Al pulsar por segunda vez se activa el T.G.I., en el cual se activa la salida de flujo
proveniente del mezclador de FIO2 por la salida de nebulizador durante el tiempo
espiratorio. Esta salida se desactiva automáticamente al cabo de 30 minutos.
Al pulsar por tercera vez se desactiva estas funciones.

ONDA

Con este control se puede seleccionar la forma de onda


volumetrica en los modos por volumen. Por defecto se
activa la forma de onda cuadrada, al pulsar la tecla
correspondiente se conmuta entre la forma de onda
cuadrada y la forma de onda de rampa descendente.
Para los Modos por presión el respirador configura automaticamente la forma de
onda de Rampa Descendente, no pudiendo cambiar esta forma de onda.

PARA MAYOR INFORMACIÓN SOBRE MODOS OPERATIVOS


DIRIGIRSE AL CAPITULO 6 DE ESTE MANUAL

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MU-LUFT1-Rev. 00
INSPIRACION MANUAL

Cada vez que este control es activado se inicia un


nuevo ciclo Inspiratorio. Está funcion solo puede
ser activada durante la fase espiratoria.

PAUSA INSPIRATORIA

Con este control se puede seleccionar una pausa breve al


final de la inspiración, durante la cual la presión se
mantiene constante y el flujo es de 0 L.
Al pulsar por primera vez se activa una pausa
inspiratoria de 0,5 segundos.
Al pulsar por segunda vez se activa una pausa inspiratoria de 1 segundo.
Al pulsar por tercera vez se desactiva estas funciones.

VOLUMEN CORRIENTE

Con este comando se regula el Volumen corriente que sera


entregado por el equipo al paciente. Los valores se pueden
ajustar entre 100 y 2000 mL.

FRECUENCIA

Con este comando se ajusta la cantidad de respiraciones por


minuto que el equipo realizara. Cada respiración incluye un
ciclo inspiratorio y un ciclo espiratorio.
Los valores se pueden ajustar entre 2 y 80 r/min.

SENSIBILIDAD

Con este control se selecciona el valor de sensibilidad que


tendra el equipo frente a una demanda del paciente. El valor
fijado corresponde al valor de presión por debajo del valor de
PEEP que el paciente debe demandar al respirador para
iniciar un ciclo inspiratorio.

- 17 -
MU-LUFT1-Rev. 00
PRESION DE CONTROL / SOPORTE

Con este control se maneja la presión de control en los modos


ventilatorios por presión del equipo.

TIEMPO INSPIRATORIO

Con este control se ajusta la duración de la fase inspiratoria


expresada en segundos. Los valores se pueden ajustar entre 0.2
y 3.0 seg..

ALTA PRESIÓN INSP.

Con este control se puede ajustar el valor de alarma máximo de


la presión Inspiratoria. Al alcanzar la presión fijada por este
control, el equipo cesará el ciclo Inspiratorio y se activara la
correspondiente alarma. Los valores se pueden ajustar entre 10
y 100 cmH2O.

BAJA PRESIÓN INSP.

Con este control se puede ajustar el valor de alarma mínima de


la presión Inspiratoria. Si la presión no supera lo indicado por
este control, se activara la correspondiente alarma. Los valores
se pueden ajustar entre 2 y 30 cmH2O.

VOLUMEN CORRIENTE

Con este control se puede ajustar el valor de alarma mínima


del Volumen Corriente. Si el volumen no supera lo indicado
por este control, se activara la correspondiente alarma. Los
valores se pueden ajustar entre 100 y 2000 mL.

- 18 -
MU-LUFT1-Rev. 00
ALARMAS

En este sector se encuentran los indicadores luminosos


correspondientes a las alarmas, que al activarse son
acompañadas por sonido de alerta.

Los indicadores luminosos se encienden de forma


intermitente para indicar cual es la alarma que esta
activada, una vez solucionada la causa de la alarma, el
indicador permanecerá encendido de forma permanente
para indicar cual fue la alarma que se había disparado,
hasta presionar la tecla RESET.

SILENCIO

Esta Tecla se utiliza para silenciar la alarma sonora, no afectando


los indicadores luminosos, durante un periodo de 30 Segundos. Al
finalizar el periodo de silencio y si no se ha corregido el evento por
lo cual fue disparada la alarma, se reanudara la alarma sonora.

RESET

Esta Tecla se utiliza para realizar un apagado de todos los


indicadores de las alarmas, luminosos y audibles, y esta condición
se mantiene mientras no se active ninguna alarma.

ALARMA DE PEEP

Esta Tecla se utiliza para fijar el valor de la alarma del PEEP. En


el momento en que se presiona la tecla el equipo toma como valor
de PEEP la presión BASE que posee el equipo en ese momento
(dicha presión se encuentra visualizada en el display BASE del
área de Indicadores).

- 19 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Capítulo

5
MODOS DE VENTILACIÓN

SELECCIÓN DEL MODO VENTILATORIO


El selector de Modo Ventilatorio es el que determina el comportamiento básico del
respirador.
Los modos en que puede funcionar el equipo se han dividido en modos ciclados por
volumen y modos ciclados por presión.

Asistido / Controlado
Volumen
SIMV (Volumen + PS)

MODO
Asistido / Controlado

SIMV (Presión + PS)


Presión
PSV

CPAP

MODOS CICLADOS POR VOLUMEN

VENTILACIÓN POR VOLUMEN ASISTIDO / CONTROLADO (VCV).

En este modo, el respirador entrega el volumen ajustado


con un flujo constante, durante el tiempo seleccionado.

Se deben ajustar los controles de Volumen, Frecuencia,


Tiempo Inspiratorio, Sensibilidad y PEEP, además de las
alarmas de presión. Además en este modo se puede agregar
la Pausa Inspiratoria con la tecla correspondiente.

La combinación de Volumen y Tiempo Inspiratorio, determina el Flujo o caudal de


mezcla entregada.

- 20 -
MU-LUFT1-Rev. 00
VENTILACIÓN MANDATORIA INTERMITENTE SINCRONIZADA (SIMV)

Permite respiraciones espontáneas con Presión de Soporte,


y respiraciones mandatorias por Volumen, sincronizadas
con las del paciente.

Se deben ajustar los controles de Presión de Soporte,


Volumen, Frecuencia, Tiempo Inspiratorio, Sensibilidad y
PEEP, además de las alarmas de presión.

MODOS CICLADOS POR PRESION

VENTILACIÓN POR PRESIÓN ASISTIDA / CONTROLADA (PCV).

Se deben ajustar los controles de Presión de Control,


Frecuencia, Tiempo Inspiratorio, Sensibilidad y PEEP,
además de las alarmas de presión.

La forma de onda de flujo es desacelerada, y puede llegar a


cero antes del final de la inspiración, si el Tiempo
Inspiratorio fijado es demasiado largo (ver en la figura el
grafico de la derecha).

VENTILACIÓN MANDATORIA INTERMITENTE SINCRONIZADA (SIMV)

Permite respiraciones espontáneas con Presión de Soporte,


y respiraciones mandatorias por Presión Controlada,
sincronizadas con las del paciente.

Se deben ajustar los controles de Presión de


Control/Soporte, Frecuencia, Tiempo Inspiratorio,
Sensibilidad y PEEP, además de las alarmas de presión.

La diferencia entre los ciclos de Presión de Soporte y los de Presión Controlada, es


que los primeros finalizan cuando se llega al flujo mínimo de demanda del
paciente, y los de Presión Controlada están limitados por el Tiempo Inspiratorio.

- 21 -
MU-LUFT1-Rev. 00
VENTILACIÓN POR PRESIÓN DE SOPORTE (PSV)

En el modo Presión de Soporte, el paciente respira en


forma espontánea, y el flujo se regula de acuerdo a la
demanda del paciente para mantener una presión
constante.

Se deben ajustar los controles de Presión de Soporte,


Sensibilidad y PEEP, además de las alarmas de presión.
Los controles de Presión de Control/Soporte, Frecuencia y Tiempo Inspiratorio se
utilizan para fijar la ventilación de Respaldo (Backup), que se activa cuando se
produce una condición de Apnea.

VENTILACIÓN POR PRESIÓN POSITIVA CONTINUA (CPAP)

En el modo CPAP (presión positiva continua en la vía


respiratoria), se mantiene un nivel de presión en las vías
respiratorias, y el paciente puede respirar en forma
espontánea

Se deben ajustar los controles de Sensibilidad y PEEP de


acuerdo a la necesidad del caso, además de las alarmas de
presión.

Los controles de Presión de Control, Frecuencia y Tiempo Inspiratorio se utilizan


para fijar la Ventilación de Respaldo (Backup), que se activa cuando se produce
una condición de Apnea.

- 22 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Capítulo

6
FORMAS DE ONDA
Los caudales de un ventilador mecánico son cuantificados por las ondas en la
inspiración. Estas ondas demuestran cómo el ventilador dispensa el aire al
paciente. El patrón de onda del flujo se puede cambiar para acomodar la
conformidad del pulmón del paciente, la resistencia elástica, o la resistencia de vía
aérea. Hay dos (2) patrones de onda disponibles en el equipo:

ONDA CUADRADA

Con este ajuste, el flujo acelera muy rápidamente y alcanza


un valor de flujo que se mantendrá a través de la inspiración.
Este patrón de onda permite una adecuada relación I:E con
un caudal normal. Esta optimización de la relación I:E es
beneficiosa para esos pacientes en quienes la manutención del
aire sea una preocupación. Si las presiones pico de la vía aérea
del paciente es más alta de lo normal o el paciente se siente
incómodo, el patrón de onda se puede cambiar para disminuir
esta presión o para acomodar un patrón de respiración más
normal.

Cuando el patrón de flujo es cuadrado, el volumen tiene un


patrón de onda de rampa y la presión es un escalón seguido de
una rampa.

ONDA DE RAMPA DESCENDENTE

Esta forma de onda utiliza una aceleración rápida del flujo


seguida por un descenso lento. Esta forma de la onda puede
requerir flujos mucho más altos para obtener una relación I:E
adecuada. Es importante supervisar los gases de sangre arterial
de estos pacientes para asegurarse estar obteniendo la relación
adecuada. Esta onda puede ser utilizada si las presiones máximas
anormalmente altas de la vía aérea se están encontrando con la
forma de onda senoidal.

En reacción a este patrón de onda de flujo de rampa


descendente, los patrones correspondientes para la presión y el
volumen son exponenciales con una forma cóncava hacia abajo.

- 23 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Capítulo

7
ALARMAS
PRESIÓN INSPIRATORIA ALTA

Se activa esta alarma si la presión en la vía aérea supera el valor fijado en el


control del Límite de Presión Máxima.
Se activa el sonido y la indicación luminosa que indica Alta presión inspiratoria. Si
desaparece la causa que activó la alarma, se apaga el sonido intermitente al cabo
de 10 segundos, y la lámpara permanece encendida en forma continua, hasta que
se apague en forma manual con el botón de RESET.

PRESIÓN INSPIRATORIA BAJA

Se activa esta alarma si al terminar un ciclo respiratorio, la presión no llegó al


valor fijado en el control de Baja Presión Inspiratoria.
Se activa el sonido y la indicación luminosa que indica Baja presión inspiratoria. Si
una vez activada la alarma se restablece la presión, se apaga automáticamente el
sonido intermitente, y la lámpara permanece encendida en forma continua, hasta
que se apague en forma manual con el botón de RESET.
Puede indicar pérdidas o desconexión de la línea del paciente.

PEEP

Esta alarma se activa en el momento en que el valor de presión supera o disminuye


en ± 3 cmH2O del valor programado. (Ver “Área de Alarmas” en el capitulo 4). Si
desaparece la causa que activó la alarma, se apaga el sonido intermitente al cabo
de 10 segundos, y la lámpara permanece encendida en forma continua, hasta que
se apague en forma manual con el botón de RESET.

APNEA

Se activa la alarma de Apnea si el tiempo comprendido entre dos esfuerzos


inspiratorios consecutivos para disparar el respirador es superior a 20 segundos.
El respirador cambia automáticamente el modo de ventilación a Presión
Controlada, hasta que se restablece la demanda del paciente o se selecciona otro
modo de ventilación.
Se activa el sonido intermitente y se enciende intermitentemente la lámpara roja
que indica Apnea. Puede silenciarse con la tecla Silencio.
Si desaparece la causa de activación de la alarma, ésta se silenciará
automáticamente y la lámpara se permanecerá encendida en forma continua. Para
apagar la lámpara se debe reponer en forma manual con la tecla Reset.

- 24 -
MU-LUFT1-Rev. 00
FRECUENCIA MÁXIMA

Se activa si la frecuencia resultante es mayor al valor establecido en la alarma.


Cuando hay pérdidas o desconexión del circuito, puede provocar un autociclado
que enciende la alarma.

VOLUMEN CORRIENTE MÍNIMO

Esta alarma se activa cuando el volumen medido por el equipo esta por debajo del
valor fijado por el operador. Si desaparece la causa que activó la alarma, se apaga
el sonido intermitente al cabo de 10 segundos, y la lámpara permanece encendida
en forma continua, hasta que se apague en forma manual con el botón de RESET.

BAJA PRESIÓN DE GASES

Se activa esta alarma si la presión de cualquiera de las entradas de gases de


alimentación es menor a 1.9614 Kg/cm2
Esta alarma se apaga automáticamente al restablecer las presiones de
alimentación. No se puede reponer en forma manual, pero se puede silenciar
durante 60 segundos con la tecla SILENCIO.

FALTA DE ENERGÍA

Esta alarma se activa si ocurre una falta de energía eléctrica mientras el equipo se
encuentra encendido.
Esta alarma se apaga automáticamente al restablecer la energía eléctrica. No se
puede reponer ni silenciar en forma manual.

BATERIA BAJA

Esta alarma se activa cuando el equipo se encuentra funcionando con la batería


interna y la misma posee una carga menor al 75% de la tensión nominal de la
batería (Ver Capitulo 1). Esta alarma se apaga automáticamente al restablecer la
energía eléctrica. No se puede reponer ni silenciar en forma manual.

MICROPROCESADOR

Esta alarma se activa si ocurre una falla catastrófica, que impide al


microprocesador mantener el control del equipo. Se enciende un aviso luminoso y
se activa una señal sonora continua. Simultáneamente se desconectan todas las
válvulas de suministro de gases, y queda habilitada la válvula antisofocación, que
permite la entrada de aire del ambiente al circuito del paciente.

- 25 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Capítulo

8
ARMADO DE LA VÁLVULA ESPIRATORIA

Un mal sellado del diafragma, podría hacer que la lectura de


parámetros espirados fuera errática.

El diafragma debe encastrar en el alojamiento de la tapa, para lo


cual es conveniente, primero colocarlo en la tapa, asegurar que
encastre bien, y luego roscar en el cuerpo.
No es conveniente un ajuste fuerte de la tapa al cuerpo de la
válvula, una vez enroscada la misma, cuando llegue al final de
rosca, ajustar en forma suave.

- 26 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Capítulo

9
LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
Las partes en contacto con el paciente pueden ser esterilizadas completamente.
Los protocolos que definen el método y la frecuencia deben adaptarse a los
procedimientos de descontaminación y limpieza aquí indicado como guías.
El circuito respiratorio , sus partes, deben ser cambiadas o remplazadas con
elementos estériles o desinfectados.
Una vez retirado del equipo, el circuito paciente debe ser desembalado para que
todas sus partes sean previamente limpiadas (remover rastros de sangre u otros
residuos) con soluciones en detergente suave y enjuague en agua destilada
preferentemente.
Los métodos habilitados para desinfección, dependiendo de la termolabilidad, son:
• Oxido de Etileno - 55%
• Pasteurización – 75%
• Autoclave – 121°C – 15 p.s.c.g. – 15 minutos
EL OXIDO DE ETILENO ES TOXICO, TODOS LOS
COMPONENTES DEBEN SER SECADOS PREVIAMENTE AL
EMPACADO PARA LA ESTERILIZACIÓN, LUEGO DE LA MISMA
DEBEN SER AIREADOS PARA LIBERAR AL MATERIAL DEL
GAS RESIDUAL. SEGUIR RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE.
LA VÁLVULA ESPIRATORIA ACEPTA CUALQUIERA DE LOS
MÉTODOS DESCRIPTOS.

PARA EL CIRCUITO PACIENTE SE DEBE CONSULTAR LAS


RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE DEL MISMO.

EVITAR EL USO DE ALCOHOL PURO, SOLUCIONES


LIMPIADORAS QUE CONTENGAN ALCOHOL NI SOLVENTE,
ACETONA, SUSTANCIAS CLORINADAS, CLOROFORMO PARA
LIMPIAR LOS TUBOS RESPIRATORIOS Y PLÁSTICOS.

SE PUEDE ACELERAR EL ENVEJECIMIENTO DE GOMAS O SUS


, DERIVADOS Y ALTERACIONES EN LOS PLÁSTICOS POR EL USO
DEL ÓXIDO DE ETILENO.
EL RESPIRADOR (SU GABINETE) NO DEBE SER TRATADO CON
, ÓXIDO DE ETILENO NI EN AUTOCLAVE.
LOS CIRCUITOS DE PACIENTE TERMOLABILES DEBEN SER
, ESTERILIZADOS CON SISTEMAS DE BAJA TEMPERATURA.

- 27 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Anexo

1
SIMBOLOGÍA
1 - Significado de los Símbolos normalizados, impresos en el equipamiento,
Internos y Externos.

Símbolo Norma Descripción


IEC 60601-1:1994
Símbolo No. Corriente Alterna
417-5032
IEC 60601-1:1994
Símbolo No. Corriente Continua
417-5031
IEC 60601-1:1994
Terminal de tierra
Símbolo No.
funcional
417-5017
IEC 60601-1:1994
Terminal de tierra de
Símbolo No.
protección
417-5019
IEC 60601-1:1994 ¡Atención! Consultar la
Símbolo No. documentación
348 acompañante.
Conectado (Conexión a
IEC 60601-1:1994
fuente de alimentación
Símbolo No.
Interna y/o Externa)
417-5007
Desconectado
IEC 60601-1:1994
(Desconexión a fuente
Símbolo No.
de alimentación Interna
417-5008
y/o Externa)
IEC 60601-1:1994
Símbolo No. Equipamiento Tipo B
878-02-02
IEC 60601-1:1994
Riesgo de choque
Símbolo No.
eléctrico
878-03-01
IEC 417
Símbolo No. Fusible
5016
ISO 15223:2000
Consultar Instrucciones de
Símbolo No. uso
3.3

- 28 -
MU-LUFT1-Rev. 00
2 – Significado de los Símbolos normalizados, impresos en el embalaje del
equipamiento:

Símbolo Norma Descripción

ISO 780:1997(E) FRÁGIL,


No. 1 Manipular con precaución

ESTE LADO HACIA


ISO 780:1997(E) ARRIBA
No. 3 Indica la posición de la cara
de arriba del embalaje

PROTEGER DE LA LUZ
SOLAR
ISO 780:1997(E)
El embalaje debe
No. 4 permanecer fuera del
alcance de la luz solar.

PROTEGER CONTRA LA
LLUVIA
ISO 780:1997(E)
El embalaje debe
No. 6 permanecer fuera del
alcance de la lluvia.

APILAMIENTO MÁXIMO
Indica el numero máximo de
ISO 780:1997(E) embalajes iguales que
No. 14 pueden ser apilados para su
transporte y
almacenamiento.

LIMITE DE
TEMPERATURA
ISO 780:1997(E)
Indica la temperatura limite
No. 17 para el almacenamiento y
manipuleo del embalaje.

- 29 -
MU-LUFT1-Rev. 00
3 – Significado de los Símbolos, impresos en el Manual de Usuario del
equipamiento:

Símbolo Norma Descripción


¡ADVERTENCIA!
Condición ante la cual existe
--------------------
la posibilidad de producir
daño al operador u otros.
¡ATENCIÓN!
IEC 60601-1:1994 Condición ante la cual existe
Símbolo No. la posibilidad de dañar el
348 equipo, sus accesorios u
otros.
NOTA
Especifica puntos de interés
--------------------
que deben ser tenidos en
cuenta para un correcto uso.

AN 980 FABRICANTE

RECORTAR POR LA
--------------------
LÍNEA DE PUNTOS.

- 30 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Anexo

2
ACCESORIOS
DESCRIPCIÓN FUNCIÓN
TUBULADURA PACIENTE C/
VÁLVULA ESPIRATORIA Y
INTERFASE EQUIPO PACIENTE
NEBULIZADOR
(CIRCUITO ADULTO)
TUBULADURA DE ALTA
PRESIÓN ALIMENTACIÓN DE GASES
(AIRE Y OXIGENO)
PULMÓN DE PRUEBA VERIFICACIÓN DE FUNCIONAMIENTO Y
(ADULTO) CICLADO DE EQUIPO

PEDESTAL RODANTE MESA DE APOYO DE EQUIPO

SOPORTE ARTICULADO PARA TUBULADURA DE


BRAZO ARTICULADO
PACIENTE

CABLE DE ALIMENTACIÓN
ALIMENTACIÓN DE ENERGÍA ELÉCTRICA
ELÉCTRICA

TUERCA DE FIJACIÓN SUJECIÓN DE EQUIPO A PEDESTAL RODANTE

INFORMACIÓN DE PUESTA EN MARCHA,


MANUAL DEL USUARIO
REQUERIMIENTOS Y OPERACIÓN DEL EQUIPO

OPCIONAL

HUMIDIFICACIÓN Y CALENTAMIENTO DE
HUMIDIFICADOR
GASES

SOPORTE HUMIDIFICADOR SOPORTE PARA FIJACIÓN DE HUMIDIFICADOR


TUBULADURA PACIENTE C/
VÁLVULA ESPIRATORIA Y
INTERFASE EQUIPO PACIENTE
NEBULIZADOR
(CIRCUITO PEDIÁTRICO)
TUBULADURA PACIENTE C/
VÁLVULA ESPIRATORIA Y
INTERFASE EQUIPO PACIENTE
NEBULIZADOR (CIRCUITO
NEONATAL)
PULMÓN DE PRUEBA VERIFICACIÓN DE FUNCIONAMIENTO Y
(PEDIÁTRICO) CICLADO DE EQUIPO
PULMÓN DE PRUEBA VERIFICACIÓN DE FUNCIONAMIENTO Y
(NEONATAL) CICLADO DE EQUIPO

- 31 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Anexo

3
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Deberá hacerse un mantenimiento preventivo del equipo respetando el siguiente
cronograma

Mantenimiento Horas de Uso


1º 1500
2º 3000
3º 5000
4º 7000
5º 9000

El mantenimiento deberá ser realizado por personal calificado y


respetando los protocolos correspondientes.

La Valvula Expiratoria debe ser cambiada cada 1500 Horas de Uso


para evitar errores en la mediciones de los parametros respiratorios por
parte del equipo.

El fabricante no se responsabiliza por los perjuicios consecuentes o


damnificaciones especiales.

- 32 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Anexo

4
GARANTÍA
El respirador Luft 1, está garantizado por el término de un año contra todo defecto de
fabricación. Queda excluida de esta garantía toda rotura ocasionada en forma accidental,
intencional o por mal uso del mismo, como así también toda reparación efectuada por
personas ajenas al Service autorizado de cada zona.
La única obligación del fabricante, por la presente garantía está limitada al cambio o
reparación de las partes que, luego de examinadas muestren alteraciones o defectos de
manufactura.

LEISTUNG INGENIERIA S.R.L.

Respirador marca LEISTUNG, Modelo ......................................................

Número: .............................................

Adquirido por: ..................................................................................................

Fecha de compra: .........................De ......................................... De 20.........

Muy importante (cortar y remitir al fabricante)

GARANTÍA

Respirador marca LEISTUNG, Modelo ......................................................

Número: .............................................

Adquirido por: ..................................................................................................

Fecha de compra: .........................De ......................................... De 20.........

Vendedor: ...........................................................................................................

...............................................................
Firma de conformidad del adquirente
- 33 -
MU-LUFT1-Rev. 00
Anexo

5
GLOSARIO

ALARMA: Una señal visual o auditiva o de ambos tipos que ocurre cuando una variable
vigilada ha sobrepasado un límite establecido.

AUTOPEEP: La Presión pulmonar al final de la expiración como consecuencia de la


ventilación minuto excesiva, un tiempo de espiración establecido inadecuadamente o una
obstrucción respiratoria que impide el vaciamiento pulmonar. A veces se refiere a el
AUTOPEEP como atrapamiento de aire, PEEP intrínseca o PEEP oculta.

CICLAR: Terminar una inspiración mecánicamente apoyada.

COMPLIANCE: Es la relación entre el volumen y la presión, ya sea en el pulmón aislado, en


la pared torácica, o en ambos.

COMPLIANCE ESTÁTICA: Es la relación entre el volumen y la presión, en puntos sin flujo


gaseoso

COMPLIANCE DINÁMICA: Es cuando las medidas de volumen y presión se hacen en


puntos en que el flujo no está interrumpido, pero se invierte (flow reversal), al final de la
Inspiración, y al final de la Espiración.

DESTETE: Reducción gradual del apoyo ventilatorio parcial.

ESPIRACIÓN ASISTIDA: El flujo espiratorio generado por un cambio negativo en la presión


transrespiratoria debido a un agente externo (como un decremento en la presión respiratoria por
debajo del valor de referencia).

FASE ESPIRATORIA (ESPIRACIÓN): La parte del ciclo ventilatorio que abarca desde el
principio del flujo espiratorio hasta el principio del flujo inspiratorio.

FASE INSPIRATORIA (INSPIRACIÓN): La parte del ciclo ventilatorio que va desde el


principio del flujo inspiratorio al principio del flujo espiratorio. En la fase inspiratoria se incluye
cualquier pausa inspiratoria.

FLUJO: Tasa de descarga de gas que entra y sale del pulmón.

INSPIRACIÓN ASISTIDA: El flujo inspiratorio generado por un cambio positivo en la


presión transrespiratoria debido a un agente externo (como un incremento en la presión
respiratoria por encima del valor de referencia).

LIMITE: establecer un valor máximo de presión, volumen o flujo durante la inspiración con
apoyo mecánico (o espiración), el valor máximo preestablecido para presión, volumen o flujo
durante una inspiración asistida (o espiración).

NEBULIZADOR: Un generador de aerosol que requiere una fuente de gas para nebulizar
medicamentos líquidos.

PEEP: Acrónimo en ingles que significa Presión Positiva al final de la Inspiración.

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PRESIÓN TRANSRESPIRATORIA: La diferencia de presión entre la vía respiratoria y la
superficie del cuerpo.

RELACIÓN I:E : Es la relación que existe entre el tiempo inspiratorio con respecto al tiempo
espiratorio.

RESISTENCIA: Impedancia al flujo en un tubo o conducto, y esta dada por la relación entre la
diferencia en la presión aplicada entre dos puntos dividida por el flujo volumétrico, por unidad
de tiempo

RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA: Respiración que es iniciada y terminada por el paciente.

SENSIBILIDAD: Una medida del grado de esfuerzo que debe generar un paciente para
accionar un ventilador mecánico hacia la fase inspiratoria.

SUSPIROS: Serie de respiraciones adicionales que se efectúa cada un tiempo definido.


TIEMPO ESPIRATORIO: La duración de la fase espiratoria expresada en segundos.

TIEMPO INSPIRATORIO: La duración de la fase inspiratoria expresada en segundos.


Conforme aumenta el tiempo inspiratorio, se incrementa la presión respiratoria media y se eleva
la relación I:E

VENTILACIÓN ASISTIDA: El proceso de proporcionar una respiración con presión positiva


como reacción a un esfuerzo inspiratorio del paciente.

VENTILACIÓN NO INVASIVA: Técnicas

VOLUMEN: Espacio ocupado por material medido en mililitros o litros.

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