GRUPO FAGRON FORMULAS/CAPSULAS ENTERICAS

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CAPSULAS ENTERICAS
Formulación 1

Alcohol 12,00 ml
Agua 12,00 ml
Formol 1,00 ml

Modus operandi

Inmersión de la cápsula en formol 2% durante 5 minutos y posterior lavado con

acetona.

Observaciones

Éste método tiene 2 inconvenientes: las cápsulas se reblandecen y deforman y con el

tiempo aumenta su insolubilidad incluso en el intestino.

Formulación 2

Otra forma es hacer un baño maría con Eudragit L para cápsulas entéricas normales y con
Eudragit S para cápsulas entéricas “retard”.

Modus operandi

• Una de las posibles técnicas consiste en sumergir cápsula por cápsula en el Eudragit L.
Se dispone un recipiente con cantidad suficiente de resina y se introduce la cápsula
sujetándola con unas pinzas por su parte central para evitar que resbale. Se mantiene
sumergida 30 segundos, posteriormente sacar y secar con aire caliente (secador de
pelo). Una vez seca se repite la operación como mínimo 4 veces. En cada operación de
inmersión de la cápsula debe sujetarse ésta por un lugar distinto cada vez.
• Otra técnica para recubrir las cápsulas es introducirlas en un bombo de gragear de
pequeña capacidad que gire entre 25 y 500 rpm. Se parte de 1 ml de Eudragit L 12,5
por cada 5 cápsulas del nº0 y por capa, llevándose a cabo 20 capas de recubrimiento.
Una vez se ha absorbido todo el recubrimiento, se secan con aire frío o caliente.

Observaciones

Inconvenientes de este método:

• lento y costoso.
• dificultad para asegurar la homogeneidad de las cubiertas.
• imposibilidad de utilizar cáspulas coloreadas porque el color difunde irregularmente.

29.07.2005 Cápsulas Entéricas/ Versión1 Página 1 de 2

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La función de las cápsulas entéricas es de evitar que estas se disuelvan en el medio

gástrico.

Formulación 3

Una tercera posibilidad es la elaboración de un granulado.

Modus operandi

Granular empleando 20 ml de Eudragit L por cada 50 gramos de polvo. Como la masa

queda demasiado húmeda, se malaxa hasta que por evaporación del Eudragit queda a
punto de granulación.

Observaciones
• El aspecto negativo es que requiere granular con un tamiz de malla fina al objeto de
poder luego dosificar bien las cápsulas.
• La homogenización con el resto de principios activos es prácticamente imposible y
se debe recurrir a granular el resto de componentes (empleando en este caso
Eudragit E).

Bibliografía
• Formulación Magistral de Medicamentos. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya.
• Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. Llopis Clavijo, MªJosé; Baixauli Comes, Vicent.
Valencia 2001.
• Información técnica del Eudragit.

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