Republica ce Colombia Ministorio do Salud y Proteccion Seciat Instituto Nacional de Vigilancia de Mosicamontoe y Amontac —INVIRA FESOLUGIONNo. 2014042117 DE 18 de Siisintve ve 2014 Por la cual se Wouiica ura Revolucion ElDrectorde Almentes y Bebidas dal Insttulo Necoral de Viglanee de Wedicamentos y Aime |NVIMIA, on ecco de Tas cutades legales carterdas en el Gocrelo 2978 del 2019, een bast ens Drevsto por la Loy Ba ce 1879, ei Dacrels Raslarmantaria 075 da 1257 y Ley 1487 Ge. 20" EXPEDIENT. $9947000 RADICAGION: 2014120919 FEGHA: uINignT4 REGISTRO SANITARIO; — REAUQZBION—-VIGENGIA’ 380772028 ANTECEDENTES, Meciante Resoluciin No, 2014020365 de 04 do Julia 6e 2074, | INVINEA eancadié a onsen de feqisio saniario No RSAIO218704 para FABRICAR y VENDER los productos YOOURT ENTERO, GON DULCE GON PROBIOTICGS. SABOR FRESA, MORA, MELOCOTON, | RIANGO, GUANABANA, MANZANR, KIWI AREQUE, FRUTOS ROJUS CHOCOLATE, WANDARINA, FRUTOS AMARILLOS Y NATURAL; YOGURT ENTERO CON DULCE, CON’ FRUTA, CON) PRORIOTICOS, SABOR FRESA, MORA, NELOCOTON, MANGO, CUANADANE, WANZANA, KNW), AREQUIPE, FRUTOS ROJOS, CHOCOLATE, ANDARINA, FRUTOS AMARILLOS: YOGURT ENTERO NATURAL CON DULCE CON PROBOTICOS EN. PRESENTACION CONJUNTA CON CEREALES VARIEDADES: FOJUELA D= MAIZ AZUICARADA, CEREAL OF ARROZ ACHOCOLATAD, ARITOS OE MAIZ FRUTADOS, CEREAL DE ARROZ GABOR AREQUIPE. OLITAS DULCES DE NAlz, GALLETA DE CHOCOLATE Marcas: TRIKIS, LONCHERIN, YOGURCITO, PREMIO, FRESKALECHE, MDX PLEY, LIVENS, FKL a favor de Is sociedad tiular FRESKAL ECHE S A. con comitiio en SUCARAMANGA- SANTANDER Elredicedo No, 2014120419 de fecha 01/10/2014 mediante Formuiaro dligenetedo per a Doctora Laura Constanza Rojas Vega. actuando en caldad ce aposerada de FRESKALECHE 5. presente solictur de macicacién al Regist Sasitaro en mercibn, an ol eentds que 2a aorce ta adicion ‘ola varodad:y a camposicion de ln nuova varisce Iectante Aulo No, 2914009899 de 22 de Octubre de 2014, ese Inattto requis a fina que se sea aclarar en el Formlara dilgereiago apcrtads,o ilem dol ambia de cencininacon de producto por adeibn ce vareded porque genera dica solre f rascrpoidn de Uno de los sabores del yogurt tnleto, et cual se aio" -yogurth ertera Gan dulce can arobiclicos saborfresa, mora, meiocotOn, ‘mandaria,nalural. acicioneda con hero... nore rexisanda ia composiign, 20 habla tla sabe iWénvtien a nstursl (mandarin), ris adoiant, cbse natural (mandrinal, exonces, ceterminr cu es el solos nalua i se relere a mardariie © naiuial (sco), ademas, acarat la sombestton Ce [a ado de veriecad para e savor nalual Mediante escrito No, 2014151672 de 20 de Noviembre de 2014, la Docioia Laura Constanza Rojas ‘vega, dcluando en calidad de spoderada 62 FRESKALECHE 3, A,, d0 respubste al mancionado aulo denire ce los terminas leaales, CONSIDERANDO DEL DESPACHO Rovisada la documeniacién allegaca dal exredienie, Ios soperlos docimertalee anaxados por a interosado so ovidone quo cantare con elreportsaralico de fos prosucios YOGURT ENTERO CON, DULCE CON’ FROSIOTICOS, SABOR’ FRESA, MORM. M=LOCOTON, — MANILARINA, ADICGIONADO CON HIERRO / YOGURT ENTERG CON DULCE CCN PROBIOTICOS NATURA ADICIONADA CON HIERRO expositcs ner ol laverstarin Teereniew eurrplon con lo ostipulaco por Decrote 2075 és 1097 yis Reasutien No, 393 6 201% RESUELVE ARTIGULO PRIMERO: MODIFICAR la Rasolicén No. 214020365 do 04 ce Jain de 2014, ewe ‘oncacié is rerovacion del Registre Sentaria nimero RSAC2IBTO@ nora FABRICAR V VENDER los produdos YOGURT ENTERO CON DULCE CON PROBIOTICOS, SABOR FRESA, NORA, NELOCOTON, MANGO, GUANABANS, MANZANS, Kil, AREGUIP=, FRUTOS ROJOSKFA) gPRosremman 7 da oo) | SOD apARA TODOS Republica de Colombia Ministerio de Salud y Protescion Socin! Institute Nacional do Vigiareia de Mecicamontos y Avmentos ~ VINA RESOLUGION No. 2074082117 DE 15 ce Diciembve de 2018 Por la cual se Nodica una Resolucion eclor de Altentosy Sebdae del Insilslo Naconal do Viglancia de. Neseamrtos y Aimenos INWIRMA, en eietecio de Tes facltades legsles carla eral Dacrste 1072 dsl 2012, con booe oh fe Dreisin nor ta Ley 9a co 1979, cf Decrte Raglarnantara B€76 de 1907 y Ley 1407 Us 20% DULCE, CON FRUTA, CON PROBIOTICOS, SAOR FRESA, NORA, MELOGOTON, MANGO, SUANABANA MANZANA, KW, AREGUIFE, FRUTOS ROJOS, CHOCOLATE, MANDARIN FRUTOS AMARILLOS: YOGURT ENTERO NATURAL CON DULCE CON PROBIOTICOS EN PRESENTACION CONIUNTA CON CEREALES VARIEDADES: HOJUELA DE Male AZUCARADA, DEREAL DE ARROZ ACHOCOLATADO, ARITOS DE MAiZ FRUTADOS, CEREAL LE ARRO? S4B0R AREQUIPE, SOLITAS DULCES Dé MAZ, GALLETA DE CHOCOLATE, maroas TRIKIS LONCHERIN. YOGURCITO. PREMIO, FRESKALECHE tule PLEV, LIVENS, FKL fovor de FRESEALECHE SA. con demiclo on BUCARAMANGA ~ GANTANDER, En el senso ce autorzar: 1) Adicioa de variodad: YOGURT ENTERO CON DULCE CON PROBIOTICOS, SABOR FRESA MORA, MELOCOTON, MANDARINA, NATURAL, ADICIONADA CON HIERRO. 2) Composisiin 2 la variesael YOGURT ENTERO CON DULCE CON PROBIOTICOS, SABOR, FRESA, MORA, MELOCOTON, MANDARINA, ADICIONADO CON HIERRO. Ledie ontora Nigieneda, scucar, cokoante riatural (bir, cermin), saber idence al natural {iesa, mora, melccoton}, Sabor ratural (mandarine, culbvos lacicns y prabiOcos ‘Laciobacil aeleopiis. Biidotiacerism lactis), Nera amiraauniacio; YOGURT ENTERO CON DULCE CON PROBIOTICOS, NATURAL, ADICIONADA CON HIERRO: Lectis entra higienzaca, azncar, culves leciens probioioos (Lectobacitus aciduphius y Biidobacteriim tacts), netro emiaacuselédo ARTICULO SEGUNDO: Contra ta prosente rocolisiéa proced> Cricemente el Recurse de Reposicin, que deber’ itierponeise ale LA DIRECCION De ALIVENTOS Y BELIDAS del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA Dé MEDICARENTOS Y ALIMENTOS INVIMI, dontra de los DIEZ (10) dias siguientes a su notficacs, en los términce eafalador on ol Codigo de Procodimianto Administra y clo Contensioss Remirisrtive ARTICULO TERGERO: La presente resolicién rge a parr de a locha de electcria COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE ¥ CUNPLASE “j Se expide on Bozot D.C. el 15 do Dicembre de 2014 Esto espacio, hasta la firma sa eonsidara on blanco, (L207 Firma vgfida See apy ALBERTO SiLva LLNAS RECTOR OE ALNeNTOS Y EB AS Digraly cian EAA a Sua Ca isaID IO. eeRRATSo8s Republica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ~ INVIMA RESOLUCION No. 2014020365 DE 4 de Julio de 2014 Por la cual se concede LA RENOVACION de un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, fen ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012 , con base en lo previsto por la Ley 82, de 1979, el Decreto Reglamentario 3075 de 1997 y Ley 1437 de 2011 ANTECEDENTES {Que mediante resolucion No. 2004012966 de fecha 09/07/2004, el Instituto Nacional de Vigilancia De Medicamentos ¥ Alimentos INVIMA concedié Registro Sanitario N° RSAJO2I8704, para Fabricar Y Vender_ el producto YOGURT ENTERO NATURAL CON DULCE VARIEDADES: CON DULCE SABOR FRESA, MELOCOTON, MORA; YOGURT ENTERO CON DULCE FRESA, MELOCOTON Y MORA; YOGURT ENTERO CON PROBIOTICOS, CON DULCE SABOR FRESA, MELOCOTON Y MORA: YOGURT ENTERO CON PROBIOTICOS CON DULCE FRESA, MELOCOTON Y' MORA, marca TRIKIS, YOGUIRCITO, LONCHERIN, YOGURCITO, PREMIO, FRESKALECHE, 3 favor de FRESKALECHE S.A. con domicilo en BUCARAMANGA - SANTANDER. ‘Que mediante resolucién No, 2008028652 de 08/10/2008, este Instituto autorizo adicién de marca, cambio de nombre, cambio de composicion y adicion de presentaciones comerciales, ‘Que mediante resolucién No. 2009006543 de fecha 09/03/2009, este Instituto autorizd 1. Adicion del fabricante: Frescaleche S.A. domicliada en km 3 via Chimita parque industrial - Bucaramanga - Santander. 2. Adicion de material de envase. ue mediante resolucion No. 2010031785 de fecha 04/10/2010, este Instituto autorizo: 1. Cambio de denominacién del 2. Cambio de compasicion. 3. AdiciOn de presentaciones comerciales. Que mediante resolucion N° 2011012225 de 15 de Abr de 2071, el Invima autoriz6 1. Cambio en producto. 2. Cambio en la composicién del producto. 3, Adicién de presentacién comercial denominacién del Mediante Resolucién No 2011022451 DE 21 de Junio de 2011 , el INVIMA autorizo elCambio de nombre por adicién de variedad, Aluste en la composicién adicion de variedad. Y la Adicion de presentacién comercial Mediante Resolucién Ne 2013016248 DE 12 de Junio de 2013, el INVIMA autorizo la Adicion de la siguiente marca Comercial: LIVENS, FKL, el Cambio de nombre del producto por adicién de variedad, y la Adicion de la siguiente presentacion comercial, quedando en adelante: BOLSA 120, 125, 130, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 700, '800, 800, 850, 1000, 1100, 1160, 1200, 1250, 1300, 1360, 1400, 1450, 1500 g; VASO 130, 140, 145, 160, 160, 170, 471, 172, 177, 178, 180, 190, 200 g; BOTELLA 150, 200, 300, 400, 600, 600, 760, 950, 1000, 1500, 1760, 2000 9 {Que mediante escrito radicado bajo el numero de fecha. La Seffora Laura Constanza Rojas Vega, actuando en Calidad de apoderado, presents solicitud de Renovacion al Registro Sanitario en mencion, ‘Que mediante Auto No. 2014003995 de fecha 16 de mayo de 2014, Se requié al interesado de la siguiente manera 1. Allegar laficha tecnica de la variedad yogurt entero natural con dulce con probiticos en presentacién conjunta con ccereales variedades: hojuela de maiz azucarada, cereal de arroz achocolatado, aritos de maiz frutados, cereal de arroz sabor arequipe. bolitas dulces de maiz, galleta de chocolate, al correo institucional dgelveza@invima gov.co. Que mediante escrito No. 2014065133 de 30/05/2014 la interesada emitio respuesta satisfactoria al citado Requerimiento al aportar las fchas técnicas. CONSIDERACIONES DEL DESPACHO. Que el interesado allegé la respectiva documentacién técnico ~ legal para acceder a la renovacién del mencionado registro y en consecuencia, EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS RESUELVE ARTICULO PRIMERO.- Renovar REGISTRO SANITARIO por el término de 10 aos al PRODUCTO: YOGURT ENTERO CON DULCE CON PROBIOTICOS, SABOR FRESA, MORA, MELOCOTON, MANGO, GUANABANA, MANZANA, KIWI, AREQUIPE, FRUTOS ROJOS, CHOCOLATE, MANDARINA, FRUTOS AMARILLOS Y NATURAL: YOGURT ENTERO CON DULCE, CON FRUTA, CON PROBIOTICOS, SABOR FRESA, MORA, MELOCOTON, MANGO, GUANABANA, MANZANA, KIWI, AREQUIPE, FRUTOS ROJOS, CHOCOLATE, MANDARINA, FRUTOS AMARILLOS: YOGURT ENTEROID IO. eeaRaTeBSs Repiblica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ~ INVIMA RESOLUCION No. 2014020365 DE 4 de Julio de 2014 Por la cual se concede LA RENOVACION de un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, fen ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012 , con base en lo previsto por la Ley 92. de 1978, e Decreto Reglamentario 3075 de 1987 y Ley 1437 de 2011 NATURAL CON DULCE CON PROBIOTICOS EN PRESENTACION CONJUNTA CON CEREALES VARIEDADES: HOJUELA DE MAIZ AZUCARADA, CEREAL DE ARROZ ACHOCOLATADO, ARITOS DE MAIZ FRUTADOS, CEREAL DE ARROZ SABOR AREQUIPE. BOLITAS DULCES DE MAIZ, GALLETA DE CHOCOLATE. MARCA(S) TRIKIS. LONCHERIN. YOGURGITO, PREMIO, FRESKALECHE, MIX PLEY, LIVENS, Pau REGISTRO SANITARIO NoRSAJO2704 VIGENTE HASTA: TPO DEREGISTRO. FABRIGAR Y VENDER 34 JUL 2024 EXPEDIENTE Now ‘eoe"003 FADICACION. 2oraoad9s FECHA: 151042014 TITULAR(ES) FRESKALECHE S.A. con domalo en BUCARAMANGA - SANTANDER FABRICANTE(S) FRESKALEGHE S.A on domisio on SUGARAMANGA. SANTANDER ARTICULO SEGUNDO... Contra la presente resolucion procede Unicamente el Recurso de Reposicién, que debera inferponerse ante EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS. dentro de los DIEZ (10) dias siguientes 2 su notifcacién, en los términos sefialados en el Cédigo de Procedimiento Administrative y de lo Contencioso Administrative, ARTICULO TERCERO.-La presente resolucion rige a partir de la fecha de su ejecutoria, ‘COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Dada en Bogotd D.C. alos 4 Este espacio, hasta la firma Julio de 2014 ‘considera en blanco. \ Le TIARRY ALBERTO SILVA LUNAS DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Proecle ViteCoonedo Nia Marines Vo crc: iam ies Lepr Camara Firma vi gay Location: Bogota, CO