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Analizador Random Access

MANUAL DE
INSTRUCCIONES

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 1
El símbolo del relámpago, en el interior del triángulo, pretende alertar al usuario
de la presencia de “alto voltaje” sin aislamiento en el entorno del equipo y que
puede resultar de suficiente magnitud como para producir un shock eléctrico a las
personas.
El símbolo de exclamación en el interior del triángulo pretende alertar al usuario
de la presencia de importantes instrucciones de operación y mantenimiento
(asistencia) en la literatura que acompaña al aparato.

INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD

1. Lea las instrucciones - Todas las instruciones de 9. Protección del cable de la fuente de alimentación.
seguridad y el manual de instrucciones se deben Se dispondrá de tal forma que no pueda ser pisado
leer antes de que el dispositivo sea puesto en o pellizcado por elementos colocados sobre o
funcionamiento. contra él, prestando especial atención a los cables
2. Conservar las instrucciones. Las instrucciones de en los enchufes y el punto de donde salen del
funcionamiento y de seguridad deben conservarse dispositivo de alimentación.
para consultas futuras. 10. Limpieza - El dispositivo debe limpiarse sólo según
3. Atención / advertencias. Deben respetarse todas las lo recomendado por el fabricante.
advertencias sobre el dispositivo y su modo de 11. Períodos de inactividad - El cable de alimentación
empleo. del dispositivo debe desconectarse de la toma
4. Siga las instrucciones - Debe seguir todas las eléctrica cuando el equipo no se vaya a usar
instrucciones de funcionamiento y uso. durante un largo período de tiempo.
5. Ventilación - El equipo debe situarse de tal forma que 12. Derrame de Líquidos u Objetos - Se deben tomar
su ubicación o posición no interfieran con su precauciones para evitar la entrada de líquidos u
ventilación. objetos derramados a través de las aberturas de la
6. Calor - El dispositivo debe estar situado lejos de carcasa.
fuentes de calor como radiadores, estufas u otros 13. Daños que necesitan servicio – Será necesario
dispositivos. revisar el dispositivo por personal de servicio
7. Fuentes eléctricas. El dispositivo debe estar cualificado cuando el instrumento no opere
conectado a una fuente de alimentación sólo del normalmente, o muestre un cambio notable en el
tipo descrito en el modo de empleo o la marcada en rendimiento o bien el instrumento haya sufrido una
el propio dispositivo. caída o la carcasa haya sido dañada.
8. Toma de tierra / polarización – Se deben tomar 14. Servicio - El usuario no debe intentar reparar o
precauciones para que las tomas de tierra o mantener el dispositivo más allá de lo que se
polarización del aparato no sean insuficientes. describe en las instrucciones de funcionamiento y
del servicio. Todos los otros servicios deben
remitirse a personal técnico cualificado.

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INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD

Precauciones sobre manipulación - Para evitar posibles descargas eléctricas y


daños al equipo, no desmonte la carcasa de
- Antes de cambiar la ubicación del equipo, la unidad principal ni acceda al interior.
embálelo en el embalaje de transporte - No deje que el agua u otros líquidos o
original o en uno resistente a impactos. metales tales como agujas alcancen
- Asegúrese de que el equipo estará libre de accidentalmente el interior de la unidad ya
impactos externos. que esto puede conducir a la electrocución o
daños.
- No instale el equipo en ubicaciones con
- En caso de que el agua u otros líquidos
exposición a :
entren en el interior del equipo, desenchúfelo
. Temperatura extremadamente alta o baja o de la toma eléctrica de CA y consulte a su
con cambios importantes. servicio técnico.
. Humedad excesiva.
. Ambientes con polvo. ¡ Importante !
. Excesivos cambios en el voltaje de la
fuente de alimentación. El nombre del equipo, sus especificaciones y
. Fuertes campos electromagnéticos (como clasificación eléctricas, así como número de serie
unidades RMN) y otra información están escritas en la placa
informativa situada en la parte trasera de la
unidad.
Sobre la fuente de alimentación
Nota sobre reparaciones
- Asegúrese de conectar el equipo a la fuente
de alimentación especificada en la sección de El autoanalizador no contiene piezas que el
especificaciones del manual de instrucciones usuario pueda reparar fácilmente. Contacte con
- No utilice una fuente de corriente alterna (CA) su Servicio Técnico.
de cualquier otro voltaje.
- No conecte el equipo a la misma salida de Sobre daños
CA al que estén conectados dispositivos que
podrían generar ruído eléctrico (como un gran
El fabricante y en su defecto el distribuidor no
motor) o dispositivos que consuman una gran
serán responsables, en ningún caso, de daños
cantidad de energía (por ejemplo, un sistema
directos o indirectos causados por el uso del
de aire acondicionado o estufa eléctrica).
equipo.
- Si utiliza el QCA MINI en un área con una
tensión de alimentación distinta, consultar
previamente su servicio técnico. Sobre el transporte
- Puede utilizar el autoanalizador con una
frecuencia eléctrica de 50 ó 60 Hz. Use el embalaje original del autonalizador cuando
- Es muy peligroso utilizar un cable de lo transporte a su servico técnico para cualquier
alimentación que esté desgastado o dañado. reparación. Si Vd. desechó el embalaje original
En tal caso, deje de usar el equipo intente emaquetarlo con materiales absorbentes
inmediatamente y contacte con su servicio al impacto. El fabnricante y en su defecto el
técnico para reparar el cable. distribuidor no es responsable de los daños
producidos por un embalaje incompleto o
- Para evitar posibles descargas eléctricas y
causados durante el transporte.
daños al equipo, no manejen el enchufe
eléctrico con las manos húmedas.

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CONTENIDO

1. INFORMACION GENERAL … .............................................................. 5


2. INFORMACION PRELIMINAR ............................................................ 7

2.1 PREPARACION DE REACTIVOS…….............................. 7


2.2 INICIANDO EL ANALIZADOR..................................................... 8

3. RUTINA OPERATIVA .............................................................................................. 10

3.1 ENTRADA DE PACIENTES Y PETICIONES.............................................................10


3.2 CALIBRACION DE LOS TESTS......................................................................... 16
3.3 REPETICION DE LOS TESTS ............................................................................. . 20
3.4 ENTRADA MANUAL DE RESULTADOS…................................................................23
3.5 NUEVO CALCULO DE RESULTADOS……........................................................... 23
3.6 VISUALIZACION E IMPRESION DE LOS RESULTADOS.................................... 25

4. FUNCIONES ESPECIALES ..................................................................................... 30

4.1 COPIAR DETALLES DE UN PACIENTE EN LOS SIGUIENTES ……….…….….…….. 30


4.2 RECEPCION DE PACIENTES Y TRANSMISION DE RESULTADOS……………...... 30
4.3 CREAR / MODIFICAR CABECERA DEL LABORATORIO......................................... 31
4.4 CREAR / MODIFICAR PERFILES ………………….................................................. 31
4.5 CONTROL DE CALIDAD ................................................................................... 32
4.6 ARCHIVOS ..........................................................................................................35
4.7 PREDILUCIONES............................................................................................. .... 38
4.8 CAMBIO DE FECHA Y HORA.............................................................................. . . 39

5. PROGRAMACIÓN DE METODOS…......................................................................... 41

5.1 MODIFICACION DE METODOS……................................................................. ......41


5.2 DEFINICION DE UN NUEVO METODO................................................................ …42
5.3 PARAMETROS DE LOS METODOS…...................................................................42

6. MANTENIMIENTO BASICO.................................................................................... 48

6.1 FUNCIONES DE LAVADO................................................................................. 48


6.2 CEBADO DE LA JERINGA DEL DILUIDOR…....................................................... 49
6.3 TABLA DE SUSTITUCIONES DEL MANTENIMIENTO BASICO………………………49

APENDICE A . ..................................................................................................... .... 50


APENDICE B .......................................................................................................... ..53
APENDICE C...................................................................................................5 7

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INFORMACION GENERAL

1. Información General
1.1 DESCRIPCIÓN GENERAL
El QCA Mini es un analizador automático “Random Access” que se ha desarrollado principalmente
para llenar el vacío existente entre los analizadores semi-automáticos y los instrumentos automáticos
avanzados.
El sistema es un instrumento compacto con una unidad de procesamiento (CPU) diseñada para ser
un verdadero primer paso en la automatización del laboratorio clínico. El computador interno
controla todas sus funciones y permite el manejo de datos tales como peticiones, presentación de
informes de resultados y control de calidad, así como la optimización automática del número de tests
y muestras a ser realizadas.

La rutina de análisis es aleatoria, paciente a paciente, con la posibilidad de introducir en cualquier


momento nuevos pacientes - como pacientes estándar o muestras STAT – lo que permite realizar
repeticiones de pruebas o muestras.

El instrumento ofrece algunas características interesantes como la posibilidad de conexión


bidireccional con un computador externo y la ejecución de metódicas tanto lineales como no lineales
en una misma rutina. Para muchos parámetros y, en particular, para la determinación de enzimas con
metódicas cinéticas no es necesario calibrar el QCA MINI lo que ofrece un notable ahorro en costes de
calibración. El QCA MINI se compone de los siguientes elementos principales:

A - Compartimento de reactivos y muestras: el carro de reactivos del QCA MINI proporciona hasta
20 posiciones para recipientes de monorreactivo, lo que permite tener siempre disponibles en línea 20
reactivos. Para las pruebas de menor consumo hay también disponibles petacas de diferente tamaño
con el fin de permitir el uso de pequeños volúmenes y así evitar el desperdicio de reactivo. El carro es
extraíble para permitir la conservación de reactivos en el frigorífico y está rodeado por una bandeja de
reacción y por una bandeja de muestras. El carro se enfría mediante un sistema Peltier, para evitar la
evaporación de muestras y reactivos dada su proximidad a la bandeja de reacción que se calienta para
la incubación.

La bandeja de reacción contiene 12 segmentos de 18 pocillos cada uno para un total de 198 reacciones
en línea (en lugar de 216) ya que un segmento se utiliza exclusivamente para el lavado de la cubeta de
lectura.

La bandeja de muestras contiene 80 copas secundarias; las posiciones disponibles permiten al usuario
tener hasta 70 muestras y 10 posiciones para calibradores y sueros control.

B- Brazo robótico de muestreo / aspiración : este único brazo realiza las operaciones de muestreo
trabajando en modo SIP (Aspiración) y DIP (Dispensación) utilizando una bomba de jeringa única de
1000 µl, con un sistema de electroválvula y un pequeño circuito hidráulico para reactivo que contiene
el reactivo y la muestra sin contaminación de la jeringa.

La sonda de muestreo dispone de un sistema de lavado para reducir totalmente la contaminación entre
muestras. El mismo brazo robótico realiza la aspiración y dispensación de la mezcla de reacción en un
sistema de célula de flujo para la lectura de la reacción. El sistema hidráulico conjunto y la bomba
peristáltica se encuentran en el lado derecho de la unidad, en una posición estudiada que evita
cualquier daño a la electrónica y a la mecánica en caso de que se produzcan fugas.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 5
INFORMACION GENERAL

C- Sistema Fotométrico: el sistema fotométrico ya ha sido probado y utilizado en otros instrumentos


del propio fabricante. Consta de una lámpara montada en un bloque óptico, en el centro un anillo
giratorio que contiene seis de filtros de interferencia (de 340 nm a 620nm) y el amplificador del
detector de luz.
Con el fin de reducir las interferencias debido a las conexiones con largos cables eléctricos, cableado
etc., el convertidor de AD se ha unido al amplificador PCB. La cubeta de lectura (célula de flujo) es de
50 µL calefactada con un sistema de efecto Peltier.

D- Módulo diluidor: el equipo trabaja en modo SIP / DIP (Aspiración / Dispensación). La jeringa de
la bomba está siempre llena con agua destilada, entonces, durante el muestreo, se aspira reactivo,
muestra, y luego la mezcla se dispensa en el pocillo de reacción.
Entre el agua y el reactivo, el reactivo y la muestra y después de la muestra, existen vacíos de aire en
el circuito para evitar cualquier contaminación.
Las muestras y reactivos se mezclan por aspersión del conjunto dentro de los pocillos de reacción.
Desde allí, la mezcla de reacción es aspirada hacia el fotómetro y, posteriormente, medida
fotométricamente. Después de cada aspiración de mezcla de reacción, se aspira agua para el lavado de
la cubeta de lectura (celda de flujo).

1.2 CARACTERISTICAS BASICAS


Modo operativo: Random Access, por perfil, paciente a paciente, “walk-away”, carga de STATs.
Sistema Abierto: h a s t a 40 metódicas programables, tanto de Bioquímica como
inmunoturbidimétricas.
Tipo de cálculos : Punto Final (End Point), Cinéticas (Kinetic), Velocidad Inicial (Initial Rate),
Bicromáticas, Diferenciales, Blanco de suero
Archivo de pacientes: hast 40 tests/ paciente.
Informes (Reports): alfanuméricos, paciente a paciente o test a test.
Sistema de muestreo: SIP / DIP ( Aspiración / Deposición) con sistema automático de lavado.
Diluciones automáticas: muestras patológicas pueden ser diluidas y repetidas automáticamente.
Predilución: función auxiliar para la predilución de muestras con ratio seleccionable por el usuario.
Calibración Multipunto: de 2 a 6 calibradores.
Fuente de luz: Lámpara Halógena de larga duración y pre-alineada.
Ancho de banda: ± 2 nm (340 - 405); ± 8 nm (el resto de filtros )
Rango de Medida: 0 - 2,5 Abs (absorbancia).
Arrastre (Carry Over) : 1% (con volumen de reacción de 500 µl )
Pantalla / Display: incorporada en la unidad. LCD a color de 6,4”
Impresora: térmica e incorporada en la unidad
Bandeja de muestras: 70 posiciones (copas secundarias )
Bandeja de Reactivos: 20 reactivos en línea.
Cubetas de reacción: 216 pozos de reacción (196 reacciones en linea, 20 para lavados)

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 6
INFORMACION GENERAL

Velocidad máxima : hasta 120 tests/hora


Fotómetro: 6 filtros de interferencia (340 - 405 – 505 - 546 - 570 - 620 nm) + 1 posición libre.
Resolución: 0,0001 Abs
Precisión (Accuracy) : mejor que 1%
Cubeta de lectura: cubeta de flujo contínuo de 50 µL con control de temperatura por sistema Peltier.
Rango 37°C ± 0.1°C
Hasta 3 reactivos para cada test.
Disquetera (Floppy disk drive): para exportar archivos de pacientes y metódicas.
Periféricos opcionales:
- Monitor externo a color
- Impresora externa
- Teclado externo
- Sistema operativo ( OS) : Windows system

Carro de reactivos desmontable


Dimensiones: 58 (Anchura) x 60 (Profundidad) x 73 (Altura) cm
Fuente eléctrica y potencia: 115/230/240 AC 50/60 Hz . 350 W
Puerto en serie RS232C: para conexiones bidireccioneales con ordenador externo
Puerto en paralelo: para impresora externa.

2. Información Preliminar
El software de gestión del QCA MINI permite un uso fácil e intuitivo de todas las funciones
disponibles para el usuario, lo que reduce el tiempo de aprendizaje y su puesta en funcionamiento.
Cada pantalla ofrece diferentes opciones que se pueden seleccionar directamente con el ratón. Los
datos pueden introducirse mediante un teclado externo o por la pantalla táctil que incluye el sistema.
En esta sección del manual se describe la información preliminar que es necesario conocer antes de
operar con el instrumento.

2.1. Preparación de los reactivos


Preparar los reactivos, calibradores y controles necesarios para ejecutar la rutina analítica. Algunos
reactivos, calibradores y controles pueden requerir un cierto tiempo de estabilización a temperatura
ambiente. Asegúrese de tener una completa disolución de los reactivos antes de usarlos. Para la
preparación de cada reactivo, calibrador y control siga las instrucciones incluidas en los prospectos
técnicos que acompañan al kit de reactivo que va a usar; esas son las instrucciones válidas para ese
kit.
En esta fase el instrumento ya debe estar listo para funcionar.

Instalación
Después del desembalaje, compruebe la existencia de :
- Contenedor de agua
- Contenedor de residuos
- Cable de alimentación
- Si el voltaje de sus instalaciones corresponde con el especificado para su instrumento
(220V o 110V). En caso de que sea necesario, el usuario puede cambiar la configuración de
la tensión eléctrica con el pequeño selector situado cerca del interruptor principal.
.
Para concectar el instrumento utilice una toma eléctrica 'limpia', sin variaciones en tensión y provista
de una toma de tierra eficaz.
Para instalar el QCA MINI, una vez desembalado, ubicarlo sobre un banco de trabajo, no bajo la luz

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INFORMACION GENERAL

solar directa y lo suficientemente alejado de los conductos de aire acondicionado.Conecte el tubo para
los residuos y el depósito externo de agua y el cable de alimentación a un enchufe de CA prestando
atención a que la tensión sea la correspondiente para el instrumento.
Levante la tapa de la impresora e instale el rollo de papel térmico siguiendo estas instrucciones:
1. Cortar el extremo del rollo de papel para obtener una forma de triángulo.
2. Inserte ese extremo del rollo en el pequeño espacio en la parte inferior trasera de la
impresora
3. Tenga cuidado en insertar el borde del papel en el lado opuesto de donde se sitúa el cabezal
de la impresora cuando está en posición de reposo y así evitar cualquier daño al
cabezal de la impresora.
4. Una vez que el borde del papel sale del lado opuesto de la impresora, estirarlo
suavemente hasta que el papel pase a través de la impresora
5 Haga que el borde de papel pase por la ranura de corte situada sobre la tapa y ciérrela.
Lave y rellene con agua destilada (o desionizada) el contenedor de agua suministrado; luego vacíe y
lave el contenedor de residuos que está al lado del contenedor de agua.
Una vez completadas estas operaciones el instrumento está listo para funcionar.

NOTA : no olvide rellenar el contenedor de agua con una disolución de lavado, que se preparará con 1 vial de
Solución de Lavado (Ref. 999950) / 5 L de agua destilada o desionizada.

2.2 Iniciando el Analizador

Para encender el QCA MINI símplemente encienda el interruptor situado en la parte posterior derecha
del instrumento, cerca de la conexión del cable de alimentación inferior.
El programa se carga automáticamente y muestra la siguiente ventana (pop-up) de advertencia:

pidiendo al usuario que confirme el cambio de los segmentos de reacción. Luego el sistema muestra el
nombre del fabricante y versión del software del instrumento:

recepción/verificar configuración
BPC Biosed S.r.l. QCA Micro Analyzer:
Rel……

Entonces aparecen los textos en el siguiente orden y significado:

Receiving Settings ( Ajustando ) Carga de los ajustes desde la memoria permanente


Setting OK ( Ajuste OK) La carga de los ajustes fue satisfactoria
Mechanical Reset in progress / Reajuste mecánico Ejecución de un
reajuste mecánico completo.
Reset….OK El reajuste mecánico fue satisfactorio
Diluter prime running / Cebado del diluidor .El diluidor ejecuta
9.cebados.
Filling up washing vessels / Llenando cubetas de lavado. El sistema de muestreo rellena 6 pozos de
reacción del sector Nr. 1
Filling up OK / Llenado OK La operación de llenado de las cubetas de lavado es satisfactoria.
Cuvette washes…. / Lavado de cubetas …. El sistema lava la cubeta de lectura varias veces
Washes….OK / Lavados ….OK La operación de lavado es satisfactoria

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 8
INFORMACION GENERAL

Al final de este proceso en la pantalla se visualiza el Menú Principal o ventana de entrada de Pacientes.

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RUTINA OPERATIVA

3. Rutina Operativa
3.1. Entrada de Pacientes y Peticiones
La primera operación a realizar es la entrada de los detalles de Pacientes introduciendo los datos de
las peticiones a cada muestra.
En el menú principal, el usuario puede introducir fácilmente los pacientes y sus peticiones
correspondientes. En la parte superior de la pantalla podemos encontrar el contador correlativo del
ingreso de pacientes (asignado por el sistema), el cuadro de texto para la identificación (ID) del
paciente, el cuadro de texto para los datos de los pacientes, tales como el nombre y tipo de paciente.
En la parte central del menú hay una cuadrícula con todas las pruebas disponibles que se pueden
seleccionar para cada paciente, mientras que la línea numérica superior indica los perfiles existentes
(agrupación de pruebas) que también pueden ser seleccionados para cada paciente.
A la derecha, parte superior, el usuario puede seleccionar qué tipo de paciente se introduce (por
defecto, se considera estándar); puede seleccionarse que es una muestra URGENTE (muestra STAT),
una muestra “off line” o un control. Estos atributos afectan la prioridad de la ejecución de una
muestra.
La selección “off line” se usa si las pruebas del paciente no se realiza en el QCA MINI sino en otro
instrumento. Por lo tanto, será posible, una vez obtenidos los resultados en la otra unidad, introducir
esos resultados de forma manual para ese paciente de forma “off line”. Esto puede ser útil en el caso
de que queramos reunir sobre el informe de bioquímica, también los resultados obtenidos para
pruebas de ELISA , ESR u otros.
En la parte inferior de la pantalla hay varios iconos de comandos para acceder a otras funciones y
menús del instrumento. Para acceder a estas funciones, coloque el puntero del ratón sobre la tecla
correspondiente a la función deseada y haga clic en el botón izquierdo del ratón.

Esta función graba los datos del paciente y sus peticiones y abre el próximo registro
disponible donde se dará de alta un nuevo paciente.

Esta función retrocede al registro del paciente previo para verificar la entrada o
eventualmente modificarla..

Para borrar el registro actual y por lo tanto todos los datos relacionados con el paciente
y sus peticiones.

Esta función permite al operador ir directamente al registro de un paciente


determinado, sin necesidad de pasar por los registros de forma correlativa y navegando
mediante flechas a través de todos los pacientes programados.
Después de completada la rutina, el operador tiene la posibilidad de examinar los
resultados y eventualmente repetir los tests que no hayan dado un resultado coherente
con la clínica que presenta el paciente.
Esta función permite copiar los datos y peticiones del paciente contenidos en el
registro actual al siguiente o siguientes registros. El sistema requerirá al usuario que
especifique sobre cuántos nuevos registros.

Esta función accede al menú Utilidades que permite al usuario realizar varias
operaciones de mantenimiento.

Esta función accede al menú Iniciar el Analizador que permite realizar las últimas
comprobaciones e iniciar el proceso de análisis.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 10
RUTINA OPERATIVA

En el caso de que ya existan algunos pacientes en memoria, en el campo de texto “Pat. / Pos. –Nº )
aparecerá un número diferente a 1 ya que éste es un contador correlativo almacenado en memoria.
Cuando el usuario quiera empezar una nueva rutina puede desear borrar todos los pacientes existentes
-hayan sido procesados o no - .
Marcando el icono DELETE ( borrar) el sistema empieza las operaciones necesarias para ello y
aparece el siguiente mensaje

El mensaje informa al operador que los pacientes actualmente en memoria serán eliminados y por lo
tanto se pide si todos estos pacientes junto con sus resultados serán almacenados en un archivo
permanente del archivo histórico.
Si el usuario escoge NO, todos los pacientes y sus datos relacionados serán borrados completamente sin
ninguna posibilidad de recuperación posterior. Si el usuario escoge SI, todos los pacientes en memoria se
almacenarán en un archivo permanente el cual puede ser recuperado cuando sea preciso.
Cualquiera que sea la decisión, en pantalla aparece el siguiente mensaje :

Se requiere al usuario si desea guardar en memoria aquellas muestras que no hayan sido
procesadas aún. Si se escoge SI, el contador correlativo no se pondrá a cero y las
nuevas muestras que se entren se les asignará un número correlativo al último.
Si el usario escoge NO, significa que esas muestras aún no procesadas se descartarán definitivamente
sin ninguna posibilidad de recuperarse.
Una vez realizadas estas selecciones aparece una petición de confirmación final ;

En este punto el usuario está aún a tiempo de cambiar su decisión de borrar todos los pacientes en
memoria; si escoge NO, volverá al estado inicial sin borrar nada, si escoge SI todos los pacientes se
borrarán y el contador automático se reajusta a 1.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 11
RUTINA OPERATIVA

Las operaciones descritas hasta ahora, pueden esquematizarse en el siguiente diagrama


PACIENTES
EN MEMORIA

SI Guardar
Guardar en
Archivo

NO

Guardar SI
muestras no
finalizadas

NO

ELIMINAR
NO
SI

ENTRAR PACIENTES

Una vez eliminados los pacientes en memoria y puesto el contador de pacientes a 1 aparecerá la
siguiente pantalla:

En este punto el operador posicionará el cursor del ratón en el campo ID de Paciente e introducirá los
datos identificativos del paciente que puede ser un número asignado por un sistema externo de gestión
de laboratorio, el nombre del paciente (estos campos son opcionales) y el tipo de paciente
(obligatorio). Pulsando el tabulador (TAB) el operador puede desplazarse de una caja a otra.
Si no se utiliza el teclado externo, para introducir los datos en cada campo, el operador dispone de un
teclado virtual. Mover el ratón hasta el campo nombre de paciente y pulse el botón derecho del ratón.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 12
RUTINA OPERATIVA

Aparece la siguiente pantalla:

Para entrar el carácter deseado, el operador debe mover el ratón hasta situarse encima del carácter y
clicar con el botón izquierdo del ratón. Una vez completado, clicar en Enter.
Cuando ya han sido entrados los datos del paciente, el operador puede clicar directamente en los
códigos de los tests en la parrilla para seleccionar los tests a efectuar para cada paciente. Una vez
completadas todas estas operaciones, el aspecto de la pantalla de entrada será:

Clicando en Next (Siguiente), todos los datos y peticiones del paciente serán guardados y el contador
incrementará en una unidad. Ahora el operador puede proceder a entrar el siguiente paciente. Para
cada rutina pueden aceptarse hasta un máximo de 70 pacientes.
La selección de los tests para el paciente, también puede efectuarse clicando en uno de los números
del panel que existe encima de la parrilla de códigos de test.
Una vez entrados los datos del útlimo paciente, clicar en el botón Start(Inicio) y aparecerá el menú de
Iniciar el Analizador:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 13
RUTINA OPERATIVA

Este último menú ha sido diseñado a propósito con un gráfico muy colorido adecuado para dar
rápidamente al usuario toda la información oportuna antes del comienzo de la rutina. En las bandejas
de muestras y reactivos aparecen las muestras introducidas previamente y los reactivos que se van a
utilizar. En este sentido la posición del reactivo en la bandeja se mostrará en color rojo si el volumen
existente no es suficiente para procesar las muestras que se han entrado. En este caso, el operador
deberá rellenar el contenedor de reactivo antes de iniciar la rutina. En la parte superior izquierda, se
muestra el código de colores para los standards y controles de la bandeja de muestras (posiciones 71-
80) y, en la parte superior derecha, los colores correspondientes al tipo de muestras entrado
(posiciones 1-70). En la parte inferior, la leyenda de colores que indica el tipo de reactivo (reactivo1-
2-3) y su volumen.
En el centro se muestra la bandeja de reactivos rodeada de la bandeja de muestras. El número al lado
del nombre del reactivo indica la posición del reactivo en la bandeja.
En la parte inferior aparecen los siguientes botones:
Esta función, permite mostrar el número de sectores de reacción utilizados y los que
quedan por utilizar.

Muestra las cuatro bandejas de reactivos a disposición del operador.

Esta función inicia la ejecución de las calibraciones programadas previamente.

Esta función inicia la ejecución de las calibraciones y pacientes programadas


previamente.
Esta función muestra una tabla resumen de todos los métodos que ya han sido
calibrados y los pendientes de calibrar. Para cada reactivo utilizado se muestra el tipo
de vial, el volumen y la posición en la bandeja. En una columna se muestra el factor
mientras que en la otra el nº de test planificado para ese método. En la última columna,
una “c” indica los métodos que se deben calibrar.
Esta función permite visualizar todos los métodos de la bandeja seleccionada. El signo
“+” junto a un método, significa que este método ya está calibrado.

Esta función permite al operador regresar al menú anterior.

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RUTINA OPERATIVA

Una vez cargadas las muestras en las posiciones asignadas y comprobados los volúmenes de reactivos
a usar, el operador clicará en la función Calib.+Pac. Aparecerá el siguiente mensaje:

Tras las comprobaciones requeridas, clicar OK y aparecerá el siguiente menú:

en el menú anterior, se muestran los resultados de las muestras entradas previamente tras lo
cual el sistema permanecerá en “stand-by” a la espera de la siguiente rutina.
En la parte susperior del menú Rutina se muestra el estado del depósito de agua y la hora,
mientras que en la parte inferior se muestran las siguientes funciones:

Restablece el estado anterior a la activación de las funciones Reactivo, Stop y Abort.

Esta función permite al operador rellenar los viales de reactivo vacíos durante el
proceso.

Permite parar la rutina en progreso, sin efecto alguno para las muestras que ya se
hayan entrado. El sistema preguntará en qué muestra se desea parar el trabajo.

Para abortar el trabajo en progreso.

Con el trabajo en progreso, esta función permite ir entrando nuevos pacientes.

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RUTINA OPERATIVA

3.2. Calibración de los tests


El usuario puede escoger entre dejar al autoanalizador la supervisión de la calibración o bien controlar
él mismo qué tests deben calibrarse diariamente. La primera opción requiere que el operador fije el
instrumento de tal manera que siempre que se cargue una lista de pacientes, el analizador arregla
automáticamente aquellos tests que deben ser calibrados. Obviamente, el sistema reconoce el test que
se debe calibrar tanto por la fecha de la última calibración como por el número de días de validez, que
es un parámetro típico de cada test. La posición de calibración automática se debe fijar desde el menú
“Ajustes Mecánicos” que se muestra en la parte inferior y al que se accede desde el menú principal
clicando Utilidades/Servicio/Nº Pasos y marcando la opción respectiva

La validez de la calibración es uno de los parámetros que aparecen relacionados en cada test y
accesible desde el menú principal clicandoUtilidades/Parámetros/Parámetros/Ver test:

El parámetro “Validez de la Calibración” asume diferentes significados según el número que se haya
entrado:
 0 la calibración automática no está activada, el usuario deberá requerir él mismo la
calibración para este test.
 999 para este método, el sistema no ejecuta la calibración sino que sólo comprueba el blanco
de reactivo. Esta es una manera de comprobar la calidad del reactivo actual.
 1-998 un número dentro de este margen representa los días de validez de la calibración.

El software del MINI requiere que cada test a analizar sea calibrado. Aquellos tests que han sido
calibrados tienen un signo +. Esta regla también es válida para las reacciones cinéticas.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 16
RUTINA OPERATIVA

De hecho, a diferencia de otro tipo de reacciones, la calibración de una reacción cinética es una acción
puramente formal, necesaria únicamente para medir la DO del blanco de reactivo. Después de eso, se
considera el método calibrado.

Aunque es bastante flexible, el software del instrumento impone ejecutar todas las calibraciones antes
de proceder a analizar las muestras.
Para calibrar un test, clique en la función “Métodos” del menú de Utilidades y aparece la siguiente
pantalla:

En el centro de la pantalla, se muestra la bandeja de reactivos con las posiciones asignadas para cada
uno y con distintos colores dependiendo del tipo de reactivo (reactivo 1-2-3 o diluyente)
La función Tray/Bandeja debajo de la bandeja de reactivos, permite visualizar otras bandejas de
reactivos disponibles.
En la parte inferior de la pantalla, aparecen las siguientes funciones:

Para fijar el rango normal de cada test.

Para fijar los valores mínimo y máximo de los sueros control.

Permite fijar la concentración de los standards utilizados para la calibración de los


tests.

Esta función permite el acceso al menú “Selección de Calibración” donde el operador


selecciona los tests que se van a calibrar.

Esta función permite el acceso al menú “Control de Calidad” donde el operador puede
examinar los resultados de los controles que se hayan ejecutado durante la calibración
o durante las rutinas con muestras.

Para acceder al menú Paneles, donde el operador puede seleccionar los tests para
formar nuevos perfiles o modificar alguno actual.

Esta función guía por el menú Gestión de Métodos donde el operador puede visualizar
el archivo así como realizar diferentes operaciones como por ejemplo borrar, cambiar,
imprimir o emitir un nuevo método.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 17
RUTINA OPERATIVA

Al clicar en la función Calibración, aparece el menú “Selección Calibración”:

Este menú permite al operador seleccionar los tests a calibrar basándose o bien en la lista de pacientes
cargada previamente o bien de acuerdo a la elección hecha por el propio operador de la parrilla
mostrada.
El menú incluso permite ver y cambiar los datos de las últimas calibraciones realizadas e imprimir los
resultados de las calibraciones y controles.
Seleccione el test a calibrar y clique en Calibrar. Aparece esta pantalla:

En la parte superior de la pantalla, la barra iluminada muestra el nombre del test que se va a calibrar,
la concentración del standard utilizado, su posición en la bandeja de reactivos y el factor.
Los “c1 c2” activan el análisis de los dos controles c1 y c2 durante la calibración.
En este punto, el operador puede tomar las siguientes decisiones:

 Escoger si calibrar frente a standard o frente a factor (función D/R STD)


 Deshabilitar la ejecución de los controles c1 c2 (función CTRLs Y/N)
 Cambiar la concentración del standard (STD)
 Cambiar el factor (función Factor - sólo para cinéticas)
 Borrar la calibración programada previamente
Clique en la función Execute, tras lo cual un mensaje de aviso confirma que la petición de calibración
ha sido aceptada. Clique en OK y el sistema retorna al menú de Selección de Calibración. En este
punto la calibración ha sido guardada y está lista para ser ejecutada.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 18
RUTINA OPERATIVA

Clicar en la función Exit (Salir) varias veces para volver al menú principal, luego pulse la función
Start (Inicio) para acceder al menú “Iniciar el Analizador”. El sistema muestra una pantalla como la
que se muestra a continuación:

El gráfico muestra los dos controles c1-c2 y el standard, en las posiciones 80, 79 y 78
respectivamente. El reactivo TRI está en rojo porque no hay suficiente volumen para ejecutar la
calibración programada. En este punto, el operador debe colocar las copas con standard y controles en
las posiciones asignadas y rellenar el vial con falta de reactivo.
Debe entonces informar al sistema que se ha cambiado el volumen de TRI. Esta última operación
puede hacerse clicando en la función Details (Detalles) y marcar la fila que indica el reactivo el
volumen del cual ha sido cambiado. Clique en la función Reagent (Reactivo), y aparece la siguiente
pantalla:

Introduzca en el lugar apropiado el nuevo volumen de reactivo y clique OK. El volumen se actualiza e
incluso cambia el gráfico; clique en la función Estado Bandeja para volver al menú Iniciar el
Analizador.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 19
RUTINA OPERATIVA

En este punto, está todo listo. El operador puede ahora clicar en la función Calibración. Tras las
últimas calibraciones, el analizador empezará a calibrar. Mientras, el sistema muestra la siguiente
pantalla:

Durante el proceso de Calibración, el operador tiene las siguientes opciones:


 Rellenar posibles contenedores de reactivos vacíos
 Entrar nuevos pacientes
 Abortar la calibración en curso

3.3. Repetición de los Tests


Una vez completada toda la rutina o incluso con la rutina en marcha, el operador tiene la posibilidad
de examinar los resultados y eventualmente repetir aquellos tests con resultados no concordantes con
la clínica del paciente.
La repetición del test puede hacerse o bien durante la rutina, clicando la función de la parte inferior
del Menú de Pacientes, o después de la rutina cuando todos los resultados ya han sido impresos y, por
lo tanto, el operador puede tener una mejor visión del estado de cada paciente.

Para llevar a cabo la repetición, y aún en el Menú Principal, el operador deberá clicar en la función
Repetir Test y se abrirá la siguiente pantalla:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 20
RUTINA OPERATIVA

En la parte inferior de la pantalla, el operador puede seleccionar el tipo de repetición a llevar a cabo,
si la standard o con dilución (se utilizará aquella dilución especificada en el método). Por defecto, se
realiza la standard (sin dilución).

La repetición con dilución de un determinado test se realiza cambiando la relación


entre el volumen de reactivo y el volumen de muestra; el resultado obtenido se
multiplica por la relación de dilución aplicada.

En cuanto a la repetición eventual de algunos tests, el operador tiene las siguientes opciones:
a. Repetir todos los tests de todos los pacientes presentes en la memoria, relacionados en la
pantalla
b. Repetir un único paciente con todos sus tests
c. Repetir sólo los tests seleccionados de un paciente
d. Repetir un único test presente en todos los pacientes entrados.

Para la opción a., clicar en la función Repeat All (Repetir todos)


En pantalla aparece la solicitud de una primera confirmación, dado que esta operación cancelará los
resultados obtenidos previamente para cada test:

En el caso de que algunos resultados no hayan sido obtenidos todavía o se están llevando a cabo
algunas repeticiones programadas previamente para algunos tests, aparece el siguiente aviso:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 21
RUTINA OPERATIVA

Para seguir con la repetición, el operador clicará OK. En este punto, los resultados presentes junto a
cada test en la columna de la derecha desaparecerán y serán reemplazados por la indicación
Repeticiones.

Para repetir todos los tests de un único paciente, el operador debe seleccionar el paciente clicando
sobre él y clicando luego la función Repeat Patient (Repetir paciente)

Para repetir sólo los tests seleccionados de un determinado paciente, el operador debe seleccionar el
paciente y luego seleccionar los tests clicando sobre los tests deseados en la columna de la derecha.
En este punto la función seleccionada que normalmente está desactivada, se activa y el operador
deberá clicar en élla.

El test o los tests seleccionados aparecerán con la indicación Repeticiones en lugar del resultado
presentado inicialmente.

Finalmente, si el operador selecciona un test y clica en la función Test, este test será repetido para
todos los pacientes presentes en la memoria.

Para mostrar diferentes resultados de un test obtenido en la primera ejecución y luego de varias
repeticiones, es necesario seleccionar el test y luego clicar en la función Details de la pantalla Repeat
Test.(Repetir test).
El operador debe entonces seleccionar el paciente y el test con diferentes resultados que precisa ser
mostrado y luego clicar en la función Details (Detalles).

En la columna referente a los resultados aparece el último resultado obtenido y los resultados
obtenidos previamente.
Existe también la posibilidad de tener una repetición automática si el resultado obtenido está por
encima del límite de linealidad programado en los parámetros de los métodos.

Para activar tal opción es necesario entrar en el Menú Servicio y luego en el Menú Nº Pasos.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 22
RUTINA OPERATIVA

Aquí el operador clicará en la opción Repetición Automática de la parte superior de la pantalla:

Nota: La repetición automática de un test obtenido por la opción de repetición


automática, se realiza siempre con dilución, y ello es así porque se asume que la
repetición se lleva a cabo cuando el resultado es mayor que el límite de linealidad
establecido en el método, con lo cual la repetición requerirá dilución de la muestra.

3.4. Entrada Manual de Resultados


En caso de que el operador haya seleccionado algunos tests off-line para el paciente, entonces, una
vez finalizados estos tests en los instrumentos correspondientes (p.ej. ESR o lectores de ELISA), y
para introducir dichos resultados en el sistema con tal de tener todo el informe conjunto, se
seleccionará la función Resultados en el Menú Pacientes:
Una vez clicada la función Entrada Manual de Resultados, se abrirá la siguiente pantalla:

Y, a partir de aquí, el operador puede buscar entre los diferentes pacientes con las funciones Next
(Siguiente) y Previous (Anterior) y entrar en la página del paciente deseado los resultados obtenidos
off-line.

3.5. Nuevo Cálculo de Resultados


En el caso de que todos los resultados de un test determinado sean menores o mayores de lo esperado,
el operador puede ejecutar un nuevo cálculo dando él mismo al sistema los parámetros para poder
repetir la operación. A esta función se accede clicando la función Nuevo Cálculo en el menú de
Resultados. Aparece la siguiente pantalla:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 23
RUTINA OPERATIVA

En este punto el operador debe seleccionar el test del que desea repetir el cálculo de resultados y
clicar en la función Execute (Ejecutar). Aparecerá el siguiente mensaje:

Al confirmar la solicitud, aparece otra pantalla que requiere que se seleccione el primer paciente a
partir del cual el sistema empezará el nuevo cálculo:

El operador introducirá el número del primer paciente y clicará en OK; posteriormente aparece una
segunda pantalla que requiere la introducción del paciente final:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 24
RUTINA OPERATIVA

Una vez introducido y confirmado (clicando OK), aparece la siguiente pantalla:

Se requiere ahora al operador que introduzca el factor de corrección que representa un % de


incremento y que se utilizará para recalcular los nuevos resultados. En caso de que los nuevos
resultados deban ser disminuídos, poner un signo menos delante del factor.

3.6. Visualización e Impresión de Resultados


Una vez el instrumento ha completado todas las operaciones el operador tiene la posibilidad de
imprimir los informes o bien los resultados de un único test por medio del Menú Informes.
A este menú se accede desde el Menú Pacientes clicando en la función Informes:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 25
RUTINA OPERATIVA

Aparece en pantalla el Menú de Impresión de Informes junto con sus opciones:

En este menú es posible realizar la impresión de la Lista de Pacientes, de la Lista de Trabajo, de los
Informes de Pacientes o bien de los resultados de cada uno de los tests que se han ejecutado.
En la parte inferior de la pantalla, hay disponibles las siguientes funciones:
Esta función permite realizar la impresión de la lista de todos o parte de los pacientes de
la memoria

Esta función accede a la impresión de informes con las opciones relacionadas búsqueda
de paciente por número, identificación o nombre.

Realiza la impresión de las listas de trabajo para los tests previamente seleccionados en
la parrilla de los tests

Para imprimir las listas de trabajo de todos los tests realizados en la rutina del día

Para imprimir todos los resultados de todos los tests seleccionados de la parrilla

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 26
RUTINA OPERATIVA

Para la impresión de todos los resultados de todos los tests

Nota:para que la función de impresión opere correctamente es necesario tener


una impresora instalada adecuadamente, real o virtual como una impresora de
archivo en el sistema operativo utilizado.

Clicando en la función Lista de Pacientes aparece la siguiente pantalla:

En esta pantalla el operador puede seleccionar de qué número a qué número de paciente desea
imprimir la lista, además es posible seleccionar una impresión de lista sin incluir los tests de cada
paciente sino únicamente los datos demográficos. Clicando en la función Por Nº el operador lanza la
impresión, o bien, clicando en la función All (Todos) lanza la impresión de la lista de todos los
pacientes.

Clicando en la función Informes, aparece la siguiente pantalla:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 27
RUTINA OPERATIVA

Para seleccionar los pacientes cuyos informes se desea imprimir, se pueden utilizar tres criterios de
búsqueda distintos. El criterio de por Número de Paciente requiere que el operador especifique el
primer y el último número de paciente; se imprimirán los informes de pacientes contenidos en este
intervalo de números.
La búsqueda de paciente también puede realizarse especificando su ID; en tal caso, el operador deberá
introducir la ID del paciente del que se quiere imprimir el informe en la pantalla que aparece a
continuación:

Por último, también es posible especificar el nombre del paciente del que se quiere imprimir el
informe:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 28
RUTINA OPERATIVA

En cualquier caso, para imprimir un informe es necesario que el operador, una vez establecido el
criterio de búsqueda, clique en la función Buscar. El informe o informes serán impresos
automáticamente. Para escapar de esta función, clicar en Exit (Salir)
También es posible imprimir las listas de trabajo correspondientes a alguno o todos los tests entrados
para los pacientes en memoria. Para imprimir las listas de trabajo relacionadas con algunos de los
tests es necesario seleccionar los tests con anterioridad y después clicar en la función Lista de
Trabajo Seleccionada

O bien, para imprimir las listas de trabajo de todos los tests presentes de los pacientes en memoria,
clique simplemente en la función Lista de Trabajo Completa sin hacer una selección previa de los
tests.
Finalmente, existen las funciones estrictamente de impresión de los resultados de cada test ejecutado.
Estas impresiones son útiles en caso de que el operador precise transcribir los resultados a un sistema
de gestión externo, siempre y cuando no exista o no pueda implementarse un sistema de conexión bi-
direccional on-line. Del mismo modo, para activar la impresión de resultados para algunos tests el
operador deberá seleccionar los tests de los que se precisa imprimir los informes, en la parrilla de los
tests, y por lo tanto clicará en la función Selección Test.

También, para realizar la impresión de resultados para todos los tests de los pacientes presentes en
memoria, el operador clicará en la función Todos los Tests, sin selección previa de los tests.
Para salir de este menú, clicar en la función Exit para retornar al Menú de Pacientes y luego volver a
clicar en Exit para volver al Menú Principal.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 29
FUNCIONES ESPECIALES

4. Funciones Especiales
4.1. Copiar los detalles de un paciente en los siguientes
Esta función, presente en el Menú Principal, permite al usuario establecer una serie de pruebas para
un paciente y, a continuación, copiar estos detalles en los pacientes siguientes. Cuando en la pantalla
de Entrada de Pacientes y habiendo seleccionado los tests requeridos junto al tipo, el operador clicará
en el botón de Copia. Aparecerá la siguiente pantalla:

El operador introducirá el número del paciente hasta el cual quiere arrastrar la copia. Posteriormente,
aparece la pantalla de este último paciente:

NOTA: Se sugiere no introducir el nombre del paciente ni la ID en el primer paciente a ser


copiado, así el sistema identifica los pacientes copiados, basándose únicamente en los números
pregresivos de los pacientes.

4.2. Recepción de pacientes y Transmisión de resultados


El QCA MINI puede conectarse a un Sistema de Gestión de Laboratorio externo, por lo tanto puede
recibir pacientes aceptados por este sistema y, una vez completados los tests, puede reenviarlos de
nuevo junto con los resultados obtenidos.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 30
FUNCIONES ESPECIALES

Para acceder a esta función, el operador deberá entrar en el menú de Utilidades y posteriormente en el
menú de Pacientes y luego, para acceder a la función de conexión On Line deberá clicar en el botón
Transferencia de Datos. En este punto existen dos opciones: Recepción de Pacientes o Transmisión de
Resultados. Clicando en el botón correspondiente se activa la función, por lo tanto se seguirán las
instrucciones que aparecen en pantalla.

Para el Protocolo de Comunicación necesario para implementar la conexión on line con el software
existente, vea por favor el Apéndice A al final de este manual.

4.3. Crear/Modificar Cabecera del Laboratorio


En el menú Pacientes, existe una función que permite al operador modificar la cabecera de laboratorio
y que aparecerá en todos los informes y demás impresiones del instrumento.
Clicando en los botones Informe/Informes/Cabecera Lab, el operador accede a la función que le
permite modificar la cabecera:

Aquí el operador introducirá las líneas correspondientes a la cabecera deseada.


Una vez completada esta modificación, clicar tres veces en el botón Salir para volver al menú
Pacientes.

4.4. Crear/Modificar Perfiles


Esta función, existente en el menú Métodos, permite al usuario definir una serie de perfiles que
agruparán diversos tests y serán muy útiles para acelerar las operaciones de Entrada de Pacientes.

Al clicar el botón Paneles en el menú Métodos, aparecerá la pantalla:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 31
FUNCIONES ESPECIALES

Aquí el operador puede simplemente clicar los códigos de test que desee agrupar bajo un número de
perfil y una vez seleccionados todos los tests deseados, clicar en el botón Siguiente para guardar el
Perfil o Panel y vaya al siguiente.
Clicando en el botón Salir, saldrá de esta función.

Importante: Antes de eliminar un test de la base de datos de los métodos, se deberá


eliminar de los perfiles para así evitar el malfuncionamiento del instrumento.

4.5. Control de Calidad


El QCA MINI tiene disponibles cuatro niveles de Sueros Control que se pueden programar por el
usuario y verificar el sistema de control de calidad del instrumento. Puede accederse al sistema de
control de calidad del MINI desde el menú Métodos, clicando el botón Q.C. Se mostrará la pantalla
siguiente:

En el menú de Control de Calidad están disponibles distintas funciones a las que se puede acceder
mediante los botones de la parte inferior de la pantalla. Tales funciones son:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 32
FUNCIONES ESPECIALES

Con este botón el operador elimina todos los resultados obtenidos para todos los Sueros
Control de la base de datos del control de calidad.
Con este botón el operador tiene acceso a una función para realizar cálculos estadísticos
sobre todos los valores obtenidos con los Sueros Control durante la calibración y las
rutinas analíticas
Sirve para acceder a la ventana de verificación de las densidades ópticas relacionadas
con los valores de blanco de reactivo y a la del factor de calibración obtenido.

Activa la función de cálculo estadístico para una serie de valores entrados por el usuario

Los Sueros Control que se pueden analizar en el instrumento son C1 y C2, que normalmente se
procesan durante la calibración, y los C3 y C4 que se analizan durante la rutina analítica para
verificación.

Todos los resultados relacionados con los sueros control son almacenados en memoria y utilizados
para los cálculos estadísticos de la desviación estándar y coeficiente de variación, para un control de
ensayo en la serie o también en relación con los valores diana de cada suero control.

Para acceder al cálculo estadístico, el operador seleccionará primero el test los datos del cual desea
verificar y luego clicará en el botón Controles y le aparecerá la siguiente pantalla:

Se introduce la fecha inicial desde la cual se va a realizar el cálculo estadístico de los valores del
suero control, luego clique OK y aparecerá la pantalla pidiendo la fecha final del período. Introduzca
dicha fecha y vuelva a clicar OK.

En este punto aparecerá la pantalla relacionada con el cálculo estadístico del SD y CV % para los
valores de los sueros control:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 33
FUNCIONES ESPECIALES

Clicando uno por uno los botones relacionados con los diferentes sueros control cuyos valores van a
ser utilizados para los cálculos estadísticos, en pantalla aparecerán los valores en la columna de la
izquierda mientras que a la derecha aparecerá la gráfica de Levy Jennings y en la parte inferior los
valores del SD y CV % relacionados con la serie de resultados obtenidos para los sueros control
seleccionados.
Volviendo al menú de Control de Calidad puede aparecer también la pantalla relacionada con los
valores de absorbancia del blanco de reactivo obtenido durante las calibraciones del test seleccionado
y con el cálculo estadístico. Además, el cálculo estadístico puede efectuarse también sobre varios
factores de calibración obtenidos durante las calibraciones. Para visualizar dichos datos el operador
debe clicar en el botón Blk/Factor y proceder a la visualización de los datos relacionados con los
sueros control.

Finalmente, otra función disponible en esta sección es la que permite al operador el cálculo estadístico
de una serie de datos que él pueda entrar directamente. Para acceder a dicha función el operador
clicará en el botón Manual y aparece la ventana relacionada; ahora deberá clicar en el botón Insertar
para abrir la pantalla entrante donde introducirá los valores para el cálculo estadístico.

Una vez introducidos, se clicará en OK o se pulsará la tecla Enter después de cada valor, para
confirmación, y luego en el botón ESC para cerrar la pantalla entrante y realizar el cálculo estadístico:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 34
FUNCIONES ESPECIALES

Otros botones de funciones disponibles en el menú Manual QC permiten al operador cancelar uno o
todos los datos entrados e imprimir la gráfica de Levy Jennings con los datos de SD y CV
Para salir de esta función pulsar la tecla Exit.

4.6. Archivos
Hay dos tipos de archivos en el software del instrumento: el archivo de pacientes y resultados
relacionados y el archivo de los métodos.
El archivo de pacientes se utiliza para tener un almacén definitivo y a largo plazo de los pacientes que
ya han sido procesados y por lo tanto con sus resultados relacionados, que pueden ser desplazados
desde el área temporal, que se utiliza para realizar la rutina diaria.

A partir de este diagrama es más sencillo comprender la estructura utilizada en este programa:

ENTRADA
PACIENTES
Y TESTS

PROCESADO
MEMORIA DE TESTS
TEMPORAL
RESULTADOS
OBTENIDOS

GUARDAR
SI
PACIENTES ARCHIVO PARA
EN PACIENTES
ARCHIVO PROCESADOS

RECUPERACION
CANCELAR
DE PACIENTES
MEMORIA
EN PANTALLA /
TEMPORAL
IMPRESORA

SI

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 35
FUNCIONES ESPECIALES

Hay dos áreas diferentes donde los pacientes son memorizados. La primera es un área secuencial y
temporal, que se utiliza para la entrada de los detalles de los pacientes y los tests relacionados y, por
lo tanto, durante el procesado de pacientes aquí es donde se escriben los resultados de cada test.

Esta área es de un tamaño limitado; por lo tanto cuando deba realizarse una nueva rutina en un día
diferente, deberá vaciarse para tener espacio para los nuevos pacientes.
En este punto se pide al operador que guarde los pacientes ya procesados en un archivo definitivo.

Es un área diferente donde los pacientes son guardados definitivamente en un archivo único que se
nombra con la fecha en que tiene lugar la operación de almacenado y cuya extensión és ARC.(así, por
ejemplo 22.11.06.ARC)
Los datos se pueden recuperar de esta ubicación siempre que se necesiten.

Para acceder a este archivo, clicar en Archivo del menú de Pacientes y aparecerá la pantalla:

Así pues, el operador tiene acceso a varias funciones con los botones de la parte inferior de la pantalla
y que le permiten gestionar los archivos de datos Para realizar cualquier operación es siempre
necesario clicar en alguno de los archivos que aparecen en la parte superior izquierda de la pantalla.
Así, es posible imprimir la lista de pacientes del día clicando en Pat.List (Lista Pacientes) o imprimir
un informe de un determinado paciente clicando en Reports (Informes) o incluso eliminar un archivo
del que ya se ha realizado la copia de seguridad o que ya no es necesario por cualquier motivo,
clicando en Delete (Eliminar)

Una vez seleccionado uno de los archivos de la parte superior izquierda de la pantalla, se puede
visualizar la lista de los pacientes y sus tests con los resultados correspondientes a aquella fecha,
clicando en Pat.List (Lista Paciuentes); aparecerá la lista relativa a la fecha seleccionada:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 36
FUNCIONES ESPECIALES

Es posible imprimir la lista directamente de esta pantalla simplemente clicando el botón Print
(Imprimir), o si no salir de esta ventana clicando en Exit (Salir)
Si sin embargo, tras haber seleccionado el archivo, el operador desea imprimir el informe de algunos
pacientes, deberá seguir el mismo procedimiento descrito arriba.

Existe otra área de archivo disponible en el software; se trata del archivo de los métodos.
Considerando que en la parrilla de los tests de la sección Métodos hay sólo 40 posiciones disponibles,
ello significa que sólo 40 tests están disponibles a la vez para los pacientes entrados. Sin embargo, el
número de tests que pueden programarse en el instrumento es mucho mayor, dado que los tests que no
van a ser utilizados continuamente, o aquellos que son nuevos, cambiados, etc, pueden ser agrupados
como archivos con la extensión .ARC y guardados en un archivo apropiado. Los métodos pueden
obtenerse desde este archivo, visualizados y eventualmente importados a la parrilla de tests siempre
que sea necesario para el operador.

Para acceder a este archivo de métodos, clicar en Archive (Archivo) en el menú de gestión de los
métodos, y aparecerá la pantalla siguiente:

En este punto, se puede seleccionar el “drive” donde se van a guardar los métodos y desde donde se
van a obtener.

En esta pantalla también se encuentran disponibles las funciones que permiten al operador eliminar,
guardar o restaurar los métodos en la parrilla de tests.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 37
FUNCIONES ESPECIALES

4.7. Prediluciones
Hay una función disponible, para ser ejecutada antes de la rutina que permite la predilución de las
muestras de un determinado test. Esta función resulta ser muy útil en aquellos casos de
determinaciones de orina u otros fluidos distintos del suero, o también para algunos ensayos
turbidimétricos con suero que requieren el uso de muestras prediluidas.

Para acceder a esta función auxiliar, clicar el botón Predilutions (Prediluciones) en el menú Utility
(Utilidades), y aparece la siguiente pantalla:

Hay disponibles dos tipos diferentes de predilución; la simple y la escalar.


El operador seleccionará el tipo de predilución a utilizar y en el caso de la predilución simple
introducirá los siguientes datos: número de muestras a prediluir, volumen de muestra y volumen de
diluyente y entonces la posición donde está ubicado el diluyente en la bandeja de reactivos.
Una vez definidos estos parámetros, clicar en Execute (Ejecutar) y aparecerá el siguiente mensaje de
aviso con las últimas instrucciones:

Tras haber posicionado las muestras, las copas vacías y el diluyente en las posiciones indicadas en la
pantalla, el operador clicará a OK para iniciar la función de predilución.

En el caso de la predilución simple, el operador puede realizar la predilución de más muestras (máx.
35 muestras), mientras que en el caso de la predilución escalar, los parámetros son fijos y no se
pueden cambiar excepto la posición del diluyente:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 38
FUNCIONES ESPECIALES

Este tipo de predilución permite la dilución de muestras en base a una progresión aritmética. Así las
proporciones relativas serían: 1:1 (sin diluir), y 1:2 y luego 1:4, 1:8, 1:16 y 1:32

Este tipo de dilución se utiliza para preparar los calibradores necesarios para construir una curva de
calibración a partir de un simple calibrador, generalmente en ensayos de turbidimetría. En tal caso, el
operador en primer lugar introduce la posición del vial de diluyente en la bandeja de reactivos y luego
clica Execute (Ejecutar). Aparece el siguiente mensaje de aviso con las útlimas instrucciones:

Tras haber posicionado la muestra y las copas vacías en las posiciones indicadas en la pantalla, el
operador clicará el OK para iniciar la función de predilución.

Para salir de esta función y volver al Menu principal, clicar dos veces en el botón Exit.

4.8. Cambio de Fecha & Hora


Para modificar o bien la fecha o bien la hora o para cambiar el tipo en la fecha y hora de los informes,
clicar en el botón Data/Time (Fecha/Hora) del menú Utilidades y aparece la pantalla siguiente:

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 39
FUNCIONES ESPECIALES

En la parte inferior del menú aparecen diversos botones que permiten el cambio del formato de fecha
y hora amén de la posibilidad de corregirlos.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 40
PROGRAMACION DE METODOS

5. Programación de Métodos
Dado que el MINI es un instrumento abierto, es posible cambiar los métodos pre-programados
existentes con tal de alterar a voluntad una pauta de reacción. También es posible definir nuevos
métodos y químicas para diferentes tests. El menú de gestión de métodos tiene acceso, a partir del
menú principal, por los botones Utilidades/Métodos/Métodos. Aparecerá el siguiente menú:

La parrilla de tests que se muestra, permitirá al operador seleccionar los tests para la ejecución.
En la parte inferior de la pantalla hay algunos botones para funciones adicionales que pueden ser
seleccionados por el usuario:

Accede al archivo de funciones para los métodos

Para definir un test completamente nuevo

Permite visualizar los parámetros de un test existente y, eventualmente, modificarlos (con


lo cual se tendría que calibrar de nuevo)

Permite reordenar las posiciones de todos los tests en la parrilla

Este botón permite al operador eliminar un test cuando sea necesario

Esta sirve para seleccionar un cierto número de tests y, por lo tanto, imprimir los
parámetros de cada test seleccionado

Esta permite imprimir los parámetros de todos los tests de la memoria

5.1. Modificación de Métodos


Para modificar un método existente, primero se debe seleccionar, en la gradilla, el código de test que
se desea modificar, clicando sobre él. Luego clicar en el botón View (Vista). En este punto las
páginas con todos los parámetros del test aparecerán en pantalla.
Dichos parámetros se explican con más detalle en la sección 5.3

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 41
PROGRAMACION DE METODOS

5.2. Definición de un nuevo Método

Si lo que se desea es definir una química completamente nueva sin modificar ninguna de las
existentes, se deberá clicar en el botón New (Nuevo) y aparecerá en pantalla la siguiente ventana de
texto:

Aquí, simplemente se deberá teclear un código de tres letras para definir la nueva química y tras clicar
OK aparece la ventana de los parámetros.

Importante: el código del test se puede componer de uno, dos o máximo tres
caracteres.

Importante: en las ventanas de definición de los parámetros de un test, los que


aparecen en color rojo, son parámetros indispensables. Ello significa que si no se
definen estos parámetros, el método no será almacenado.

Importante: cada vez que se modifica un parámetro significativo de un test, será


necesario realizar una nueva calibración de dicho test.
Además el sistema ya avisa al operario de que será precisa la recalibración.

5.3. Parámetros de los Métodos


Estas son las distintas ventanas a las que se asccede cuando el operador clica en el botón New o el
View. Para cambiar los parámetros actuales clique en el cuadro e introduzca los datos. Esta es la
primera ventana de parámetros:

NOTA: Debido a la elección de ciertos parámetros, otros parámetros podrían quedar


desactivados y los cuadros relacionados no se mostrarán

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 42
PROGRAMACION DE METODOS

Estos son los parámetros de la primera ventana con las explicaciones relacionadas:

Es el código del test que aparece en la gradilla. Generalmente se


Código
compone de tres caracteres, pero podría estarlo de uno o dos caracteres.
Es el nombre largo del test, esto es, en el caso de GLU sería
Descripción del Método
GLUCOSA.
El usuario debe asignar el nº de bandeja (de 1 a 4) que contendrá el
reactivo (uno, dos o tres) del método que se ha programado.
Bandeja Con lo cual, se podrá definir una bandeja para Química Clínica, otra
para tests especiales,…

Unidades Las unidades con las que se expresarán los resultados.


Es el valor de resultado por encima del cual la química ya no es lineal y
por lo tanto ya no existe correspondencia lineal entre incremento de
Límite de Linealidad
absorbancia e incremento de concentración. Si algún test da resultados
por encima de este valor, se deberá repetir previa dilución.
Es el valor de absorbancia del blanco de reactivo (sólo reactivo) bajo el
Blanco Reac. Min. (DO)
cual se considera que el reactivo no trabaja correctamente.
Es el valor de absorbancia del blanco de reactivo (sólo reactivo) por
Blanco Reac. Máx.(DO)
encima del cual se considera que el reactivo no trabaja correctamente.

Número de decimales con el que vendrá expresado el resultado y, por


lo tanto, utilizados para realizar los cálculos.
Posiciones Decimales
Se aplica un método de ajuste. Así, si se seleccionan 2 decimales, en
(0-1-2-3-4)
caso de que el resultado sea 1,365, el valor efectivo que se mostrará
será de 1,37

Aquí se selecciona si se desea que el sistema efectúe una aspiración y


dispensación adicionales de la mezcla de reacción en la cubeta de
Mezcla (0=No/1=Sí) lectura con el objeto de tener una mezcla reactivo+muestra más
homogénea.

Se introduce el número de lote del standard de los tests de química


Lote ST
clínica o de los turbidimétricos.
La dilución que se utilizará en el caso de repetición de un test para una
Dilución (2-4)
determinada muestra. No se trata de una pre-dilución.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 43
PROGRAMACION DE METODOS

Clique en el botón Next (Siguiente) y aparecerá la segunda ventana de parámetros:

NOTA: el volumen total incluyendo muestra, reactivo 1, reactivo 2, reactivo 3 y agua no puede
ser superior a 1100 uL, o a la máxima capacidad de cada pocillo del sector de reacción

Volumen muestra (4-100) Introduzca el volumen de muestra en uL


Introduzca el eventual volumen de agua en uL que el usuario desea
Volume Agua (0-300)
añadir a la mezcla de reacción
Lavados Sonda Asp. Define el número de lavados a realizar al sistema de muestreo después
(2-4) de muestrear este test.
N. de Reac. (1-3) Número de reactivos que se utilizan en el test.
Posición, en la bandeja de muestras, del standard utilizado para calibrar
Pos. ST (1-8)
el test.
Aquí se define si el standard es un multistandard y, por lo tanto, común
Multi ST (1=Sí 0=N0) a otros tests. En el caso de un método no lineal escriba 1 para insertar
los valores teóricos de la curva de calibración.
Volumen R1 (4-600) Escriba el volumen en uL de reactivo 1
Posición R1 (1-20) Introduzca la posición del reactivo 1.
Introducir el tipo de vial utilizado para el reactivo 1.
Vial R1 (B/C)
Vial B es de 17 ml mientras que el C es el de 40 ml
Volumen R2 (4-600) Escriba el volumen en uL de reactivo 2
Posición R2 (1-20) Introduzca la posición del reactivo 2.
Introducir el tipo de vial utilizado para el reactivo 2.
Vial R2 (B/C)
Vial B es de 17 ml mientras que el C es el de 40 ml
Volumen R3 (4-600) Escriba el volumen en uL de reactivo 3
Posición R3 (1-20) Introduzca la posición del reactivo 3.
Introducir el tipo de vial utilizado para el reactivo 3.
Vial R3 (B/C)
Vial B es de 17 ml mientras que el C es el de 40 ml
Concentración del Standard 1. En caso de que se utilice una curva de
Conc. ST 1 calibración, esta concentración corresponde al valor 0 (blanco de
reactivo).
Concentración del Standard 2 . En caso de utilizar una curva de
Conc. ST 2
calibración
Concentración del Standard 3 . En caso de utilizar una curva de
Conc. ST 3
calibración
Conc. ST 4 Concentración del Standard 4 . En caso de utilizar curva de calibración

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 44
PROGRAMACION DE METODOS

Concentración del Standard 5 . En caso de utilizar una curva de


Conc. ST 5
calibración
Concentración del Standard 6 . En caso de utilizar una curva de
Conc. ST 6
calibración

Y la tercera ventana de parámetros:

Aquí se debe definir el tipo de reacción que va a ocurrir:


Puede ser 1 (Punto Final), 2 (Cinética), 3 (Off-line), 4 (Veloc. Inicial) o 5
Modo de Reacción
(Diferencial) o 6 (con blanco de muestra). Este parámetro define el modo
de cálculo que se aplicará a los puntos de lectura.
Tiempo en segundos durante el cual tendrá lugar la lectura.
El ciclo del instrumento es de 30 seg y, por lo tanto, el tiempo debe ser un
Tiempo Lectura(30-120)
múltiplo de esta cifra, independientemente del valor que se haya
introducido.
Tiempo transcurrido desde el dispensado de la muestra y el reactivo hasta
la primera lectura. El ciclo del instrumento es de 30 seg y, por lo tanto, el
Tiempo Incub.(30-600)
tiempo se recalculará como múltiplo de esta cifra independientemente del
tiempo que se haya introducido.
Es el tiempo tras el cual se adiciona el reactivo 2.
El ciclo del instrumento es de 30 seg y, por lo tanto, el tiempo
Tiempo Adic.R2
introducido se recalculará para que sea múltiplo de esta cifra,
(60-570)
independientemente del tiempo introducido. Este tiempo debe ser 30 seg
mayor que el tiempo de incubación.
Es el tiempo tras el cual se adiciona el reactivo 2.El ciclo del instrumento
Tiempo Adic.R3 es de 30 seg y, por lo tanto, el tiempo introducido se recalculará para que
(60-570) sea múltiplo de esta cifra, independientemente del tiempo introducido.
Este tiempo debe ser 30 seg mayor que el de adición del reactivo2.
Aquí el operador decide si la absorbancia del balnco de reactivo se debe
Corr. Blanco Reac.
utilizar para corregir la absorción del reactivo (sólo en el caso de usar un
(1=Sí/0=No)
factor teórico en lugar de calibrar con un standard)
Filtro 1 Longitud de onda primaria utilizada para la lectura
Filtro 2 Longitud de onda secundaria utilizada para la lectura
Agotamiento Substrato Valor bajo el cual ocurre el agotamiento de substrato.
En cinéticas, la dirección de la reacción, puede ser: 0 para reacciones con
Direc. Reacción
disminución de la absorbancia o 1 en el caso contrario.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 45
PROGRAMACION DE METODOS

Aquí se puede introducir un factor teórico que se utiliza en lugar de una


Factor (1cm) calibración para el cálculo de los resultados a partir de una absorbancia.
El factor a introducir aquí es el factor para 1 cm de paso de luz.

Control 1 (1=Sí 0=No) Activa/desactiva la lectura del Control 1 durante la calibración


Control 1 Val. Min. El inferior de los valores de referencia del Control 1
Control 1 Val. Max. El superior de los valores de referencia del Control 1
Control 2 (1=Sí 0=No) Activa/desactiva la lectura del Control 2 durante la calibración
Control 2 Val. Min. El inferior de los valores de referencia del Control 2
Control 2 Val. Max. El superior de los valores de referencia del Control 2
Control 3 Val. Min. El inferior de los valores de referencia del Control 3
Control 3 Val. Max. El superior de los valores de referencia del Control 3
Control 4 Val. Min. El inferior de los valores de referencia del Control 4
Control 4 Val. Max. El superior de los valores de referencia del Control 4
N. de días de validez Indica el nº de días de validez de la calibración (1-998)
para la calibración El nº 0 invalida la repetición automática de la calibración.
0=Invalidar
999=Blanco Reac. El número 999 habilita la opción de blanco de reactivo.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 46
PROGRAMACION DE METODOS

Volumen de diluyente en µL a utilizar en el caso de prediluciones o en


Vol. Diluyente(100-350)
el caso de pruebas inmunoturbidimétricas.
Aquí se define la posición del diluyente. En el caso de ensayos de
Pos. Diluyente (1-20)
inmunoturbidimetría esta posición puede ser común con otros tests.
Para seleccionar el algoritmo a aplicar para el cálculo de la curva de
Modelo (1-6) calibración. Para pruebas lineales (tales como tests de Química Clínica)
se aplicará el modelo 6, mientras que del 1 al 5 son todos no lineales.
Esta varianza, expresada en porcentaje de variación, se define por el
usuario para establecer dentro de qué margen de variación puede
Varianza Max. 1-100
aceptarse un resultado recalculado basándose en la curva de calibración
que se haya podido construir en la calibración de un test.

Además, desde cada pantalla de definición de parámetros de test, es posible mostrar un diagrama con
las posiciones de los standards (calibradores) de cada test; también es posible mostrar las posiciones
de los reactivos relacionados del test programado.
Para visualizar esta información, clicar en el botón STD Pos. (Posición del ST), que está en la parte
inferior izquierda de la pantalla.

Clicando por segunda vez en el mismo botón es posible volver a la pantalla anterior de definición de
parámetros.
Clicando en el botón Normal Val., el operador puede asignar los valores de referencia del test
seleccionado para distintos tipos de muestras. La pantalla es la que se muestra a continuación:

Con los botones Next o Previous, puede escogerse el Tipo, y luego introducir en los respectivos
campos los valores de referencia para el método seleccionado.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 47
MANTENIMIENTO BASICO

6. Mantenimiento Básico
En esta sección, el usuario encontrará algunas de las operaciones de mantenimiento ordinario que
debe realizar para mantener el instrumento en unas buenas condiciones de operación con tal de
conseguir el óptimo funcionamiento durante la rutina analítica.

También en esta sección se da una lista de componentes que se deberán remplazar periódicamente,
con la indicación del intervalo de remplazo para cada uno de ellos.

6.1. Funciones de Lavado


Clicando en el botón Washing del menu principal, aparece la siguiente pantalla relacionada con las
funciones de lavado de la cubeta de flujo:

La función por defecto es el lavado de la cubeta de lectura con las soluciones de lavado, que se
dispondrán en contenedores de reactivo de 45 ml y se ubicarán respectivamente en las posiciones de
la bandeja de reactivos tal y como se indique en la pantalla.

Estas posiciones pueden ser definidas por el operador según la disponibilidad de posiciones en la
bandeja de reactivos.

Para iniciar el lavado con dichas soluciones el operador debe clicar en el botón Ipo+Extra. A
continuación aparecerá la pantalla de solicitud de confirmación y al clicar en OK se iniciará el ciclo
de lavado.

El lavado se deberá realizar como mínimo una vez a la semana para así
asegurar un correcto funcionamiento del instrumento.

En la misma pantalla, el operador puede ejecutar la función de lavado standard que ejecuta un ciclo de
lavado de la cubeta de lectura con agua destilada. Esta función se activa clicando en el botón Water y
se inicia inmediatamente, sin pantalla de confirmación alguna.

Para salir de esta función clicar en el botón Exit siempre y cuando no haya ninguna operación en
proceso o de lo contrario el sistema no permitirá la salida.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 48
MANTENIMIENTO BASICO

6.2. Cebado de la jeringa del diluidor


Esta función permite una serie de lavados de la jeringa del módulo del diluidor. Los lavados
relacionados con esta función deben realizarse normalmente después que el instrumento ha
permanecido un periodo de tiempo parado y también después de cada llenado del contenedor de agua
destilada para ayudar a la expulsión de cualquier burbuja de aire que se hubiera podido introducir en
el sistema hidráulico de muestreo.

Esta función también puede utilizarse para verificar la correcta fijación del pistón y siempre que se
tenga que remplazar algún elemento del sistema de muestreo.
Para activar esta función, clicar en el botón Service para entrar en el menú de servicio. Clicar en el
botón Prime. Aparecerá una pantalla que requiere al operador que introduzca el nº de veces que desea
repetir el ciclo de cebado.

Una vez introducido el nº de ciclos, clicar en OK para iniciar la operación.

6.3. Tabla de remplazos del Mantenimiento Básico


Esta tabla es únicamente una orientación. Obviamente el intervalo de tiempo puede ser mayor o
menor en función de la carga diaria de trabajo del instrumento y las condiciones ambientales que
rodean la ubicación del instrumento.

Parte del Instrumento Operación Intervalo de Tiempo


Lámpara del Fotómetro Remplazar 12 Meses / 2000 Horas
Cabeza de Lavado de la Sonda de Remplazar 6 Meses
Muestreo
Pistón / Jeringa Remplazar 6-12 Meses
Bomba Peristáltica Remplazar 6 Meses
Tubos del Sistema Hidráulico Remplazar 12 Meses
Sonda de Muestreo Remplazar 12 Meses

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 49
APENDICE A

7. Apéndice A
7.1. Protocolo de Comunicación On Line
En la parte posterior del instrumento está localizado el puerto standard en serie necesario para la
conexión a un PC externo.

SISTEMA DE Puerto Serie Puerto Serie


GESTION DE 9 25 9 25 MINI
LABORATORIO Pin pin Pin pin
Transmisión/Recepción
3 2 2 3

Recepción/Transmisión
2 3 3 2

Tierra
5 7 5 7

RS232C Serial Setup:

 19200 BAUDIOS
 8 bits de datos
 1 bit de parada
 sin paridad
 Handshaking = 0
 InputLen = 1

7.2. Formato de paquete de datos

Cada paquete de datos consta de:

STX .... datos.... BCC ETX

Los datos son únicamente caracteres imprimibles ASCII incluídos entre ASCII 32 y 255.

BCC está compuesto por los últimos dos caracteres ASCII minúsculas, a la derecha de la cadena
formada por el vínculo de caracteres "00" a la Hex(i), donde (i) es la suma (módulo 256) de todos los
valores ASCII de los caracteres de la cadena de datos (con la exclusión de los caracteres STX, CCO y
ETX). Ejemplo:
Hex(i) = 1AB
“00” + 1AB => “001AB”
BCC = Minúsc. (“AB”) = “ab”

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 50
APENDICE A

7.3. Protocolo de Comunicación


Si el Sistema de Gestión del Laboratorio (SGL) quiere mandar datos al MINI, deberá mandar una
ENQ. Si el MINI está en modo recepción, contestará con un ACK, con lo cual el SGL puede empezar
a mandar paquetes de datos.

Modo Modo Recepción


Transmisión
PC MINI

ENQ 
 ACK Conexión establecida
Paq. Datos (A) 
 ACK Si paq. datos es aceptado (BCC Ok)
 NAC Si paq. datos no es aceptado (BCC no Ok)
Paq. Datos (B)  Si se recibe ACK (manda paq.datos siguiente)
Paq. Datos (A)  Si se recibe NAC (Reenvío de paq.datos)
EOT  Si no hay más paq. de datos

Si el MINI quiere mandar el paquete de resultados al SGL, primero mandará una ENQ. Si el SGL está
en modo recepción responderá con una ACK. Si no se recibe ninguna ACK el MINI envía un ENQ
cada 10 segundos hasta que se agote el tiempo de espera.

Modo Modo
Recepción Transmisión
PC MINI

 ENQ
ACK  Conexión establecida
 Paq. Result. (A)
ACK  Si paq. datos es aceptado (BCC Ok)
NAC  Si paq. datos no es aceptado (BCC no Ok)
 Paq. Result. (B) Si se recibe ACK (manda paq.datos siguiente)
 Paq. Result. (A) Si se recibe NAC (Reenvío de paq.datos)
 EOT Si no hay más paq. de datos

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 51
APENDICE A

7.4. Tamaño de los paquetes

 (A) Paquete Datos Pacientes (Del SGL al MINI):

Datos STX ID Pac. Nombre Tipo Test 1 Test 2 Test 3 BCC ETX
N.de Caracteres 9 30 32 3 3 3 2

 (B) Paquete Datos Pacientes (Del MINI al SGL)

Datos STX ID Pac. Nombre Tipo Test 1 Resultado 1 Test 2 BCC ETX
N. de Caracteres 9 30 32 3 9 3 2

NOTA:
No hay espacio entre cada caracter del paquete.
El resultado se codifica en el siguiente formato: XXXX.XXXX (9 caracteres incluyendo coma/punto).

Caracteres ASCII utilizados para la comunicación

STX ASCII ( 2 decimales)


ETX ASCII ( 3 decimales)
EOT ASCII ( 4 decimales)
ENQ ASCII ( 5 decimales)
ACK ASCII ( 6 decimales)
NAC ASCII ( 21 decimales)

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 52
APENDICE B

8. Apéndice B

8.1. Cálculo de Resultados


El MINI está diseñado para realizar lecturas de punto final y reacciones cinética, que son las
principales categorías en las que se pueden agrupar todas las mediciones químicas fotométricas.

La medida de Punto Final es una simple lectura de la absorbancia de la reacción, después de


transcurrido un determinado periodo de tiempo.

Ello significa que tenemos los siguientes datos involucrados en el cálculo:

 Abs. = absorbancia de la reacción


 Conc. = concentración del compuesto que produce la intensidad del color

La función que relaciona estos datos es:

Conc. s Conc. std



Abs.s Abs. std

donde std es una muestra de concentración conocida (Standard). A partir de la función anterior, y
conociendo la concentración del Standard, y dado que se pueden medir las absorbancias del Standard
y la Muestra, podemos conocer la concentración de la muestra problema :

Con algunas variaciones, los mismos principios pueden aplicarse a otras reacciones como Velocidad
Inicial, Bicromática y Blanco de Muestra, donde las concentraciones y absorbancias son ahora
variaciones de absorbancias y variaciones de concentraciones:

con lo cual:

En el caso de una cinética no interesa tanto el color producido por el compuesto sino la velocidad de
la reacción. Químicamente sería la actividad de un compuesto para realizar una acción concreta en un
cierto período de tiempo. Normalmente, en un fotómetro manual, esto se lleva a cabo leyendo las
absorbancias cada 60 seg para luego calcular la ΔAbs., que significa que se resta cada absorbancia de
la anterior y luego se divide el resultado por 60 seg para relacionar la actividad por minuto.

En el MINI se utiliza un principio distinto, ya que se realiza una monitorización continua de las
absorbancias en un lapso de tiempo de unos pocos minutos. Luego, por regresión lineal se construye
una recta que representa la dirección de la reacción en un período de tiempo más largo. Calculando la
pendiente de esta recta tenemos el correspondiente Delta Absorbancia utilizado de forma habitual
(ΔAbs.), y esto de acuerdo con los siguientes diagramas y relaciones :

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 53
APENDICE B

De acuerdo con la figura y asumiendo


Abs que la temperatura en el interior de la
cubeta de flujo es constante, existen
B las relaciones siguientes entre los
triángulos ABX y A’B’X’ que se
X pueden construir en dos zonas
A
 diferentes de la curva; el ángulo X es
B’ igual al ángulo X’ y el lado BX es
paralelo al lado B’X’, por lo que se
puede aplicar la semejanza de
triángulos y obtener la siguiente
relación :
X’   A’

0 60 80 120 Time

ABX  A' B' X '     '

donde  y ’ representan la pendiente de la curva cinética, que químicamente corresponde a la


actividad enzimática. Dado que el ángulo  obtenido a los 120 seg del tiempo de lectura es igual al
ángulo ’ obtenido a los 80 seg, podemos asumir que la pendiente de la curva a los 120 seg es la
misma que la obtenida a los 80 seg o, lo que es lo mismo, la pendiente de la curva a los 120 seg es la
misma que la reportada a los 60 seg, que es la unidad standard para expresar la actividad enzimática.

8.2. Tipos de Cálculo


Los tipos de cálculo 1 - 5 pueden utilizarse o bien con FACTOR o con STANDARD.

 Tipo de Cálculo = 1 PUNTO FINAL

Conc.Standard
Conc.Muestra = Abs. Muestra 
Abs. Standard

Conc.Standard
El Factor de Calibración = puede almacenarse como F.
Abs. Standard

En el caso de determinaciones a punto final con factor o con la “calibración almacenada”, la fórmula
es:

Conc.Muestra = Abs. Muestra  F

 Tipo de Cálculo = 2 CINETICA

Durante el intervalo de lectura programado para el test, la absorbancia se lee cada 250 mseg. Al final
del tiempo transcurrido se calcula, por regresión lineal, la recta que definen los puntos de medida.
El coeficiente de correlación se utiliza para verificar la linealidad (debe ser >0.90)
La pendiente calculada, expresada en Abs./min, se utiliza para el cálculo de la actividad:

U/l = Abs./min.  F

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 54
APENDICE B

Los resultados se marcan.


En caso de reacciones con aumento de absorbancia (+):

- si la primera lectura > Start-Absorbance tal y como se ha programado para el método en cuestión.
- si la primera lectura < (RB + SE) donde:
RB =Abs.Blanco de Reactivo tal y como se ha medido al inicio del batch.
SE =O.D. Substrate Expletion tal y como se ha programado para el método en cuestión.

en el caso de reacciones con disminución de la absorbancia (-):

- si la primera lectura < (RB - SE)

 Tipo de Cálculo = 3 VELOCIDAD INICIAL

Corresponde a las cinéticas de tiempo fijo.


El cálculo se basa en el delta de absorbancia del intervalo de lectura: una lectura al inicio (=fin del
tiempo de incubación) y la segunda al final.

En este caso utilizamos la  Abs. entre la 1ª y la 2ª Abs. En lugar de la simple Abs.

 Tipo de Cálculo = 4 BICROMATICO

El cálculo está basado en la delta Abs. entre dos longitudes de onda.


La fórmula como en el Punto Final.

 Tipo de Cálculo = 5 BLANCO DE SUERO

Este tipo de cálculo se basa en el delta Abs de una muestra con blanco de muestra y de
reactivo (muestra+diluyente).
Se utilizan dos pocillos de reacción para cada muestra.
Cálculos como en el caso del Punto Final.

Para el cálculo de curvas standard no-lineales, el operador puede escoger de entre los 6
posibles modelos matemáticos (Algoritmos)

MODELO 1: Log-Logit de 4 - parámetros

1
R = R0 + Kc
1 + exp [-(a+b.lnC)]

MODELO 2: Log-Logit de 5 - parámetros

1
R = R0 + Kc
1 + exp [-(a+b.lnC+c.C)]

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 55
APENDICE B

MODELO 3: Exponencial 5 - parámetros

R = R0 + K exp [ a.lnC + b.(lnC)2 + c.(lnC)3]

MODELO 4: Polinomial 5 - parámetros

(R - R0) (R - R0)2 (R - R0)3


ln C = a + b +c +d
100 1002 1003

MODELO 5: Logit 4 - parámetros

1
R = R0 + Kc
1 + exp [-(a+b.C)]

MODELO 6: Lineal con offset


C = a + b.R

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 56
APENDICE C

9. Apéndice C

9.1. Significado de las marcas

MARCA SIGNIFICADO DESCRIPCION


En tests cinéticos – Los puntos de lectura no siguen
FT BAJO AJUSTE
una tendencia lineal
La dirección de la reacción, programada en el
SENTIDO EQUIVOCADO DE
VR método, no es correcto o las lecturas del test no
REACCION
siguen el sentido programado para la reacción
R REPETIDO Aparece al lado de un resultado que ha sido repetido
Aparece al lado de un resultado que ha sido repetido
RD REPETIDO CON DILUCION
con dilución
Para cinéticas y tests de velocidad inicial – Significa
ES AGOTAMIENTO DE SUSTRATO que el sustrato en el reactivo se ha agotado antes de la
primera lectura
Junto a los resultados – Significa que el resultado es
LO VALOR BAJO menor que el menor de los márgenes de referencia
programados
Junto a los resultados – Significa que el resultado es
HI VALOR ALTO mayor que el mayor de los márgenes de referencia
programados
Junto a los resultados – Significa que el resultado es
FUERA DE LIMITE DE mayor que el límite de linealidad superior
FL
LINEALIDAD programado para el método – Se sugiere una
repetición con dilución.
Junto a los resultados en el caso de calibraciones
FUERA DE CURVA DE multi-punto – Significa que el resultado es mayor que
FC
CALIBRACION el mayor de los puntos de calibración o menor que el
menor de los puntos de calibración
Junto a las absorbancias del Blanco de Reactivo –
ABS. ALTA DE BLANCO DE Significa que la absorbancia es mayor que el mayor
BHI
REACTIVO de los blancos de reactivo programados para el
método.
Junto a las absorbancias del Blanco de Reactivo –
ABS. BAJA DE BLANCO DE Significa que la absorbancia es menor que el menor
BLO
REACTIVO de los blancos de reactivo programados para el
método.

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 57
Revisión Descripción del cambio

REV. FECHA DESCRIPCION ESCRITO APROBADO


Emitido:
1
MANUAL
2 INSTRUCCIONES MINI
Escrito: Subscrito:
3
F.Ballerini A.Ghironzi
4 Fecha: Dic. 2006 Págs.: 59

Traducido: Revisado:
5
Jordi Galilea Ruben Aliau
6 Fecha: Marzo 2010 Págs.: 59

MINI-Manual de Instrucciones-Rev.0Esp 58

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