Está en la página 1de 127

Universidad de La Salle

Ciencia Unisalle
Optometría Facultad de Ciencias de la Salud

1-1-2009

Descripción del número de ópticas habilitadas de


acuerdo con la información digital del ministerio de
la protección social en los diferentes departamentos
de Colombia
Diana Patricia Martínez Montes
Universidad de La Salle

Diana Marcela Villarraga Hernández


Universidad de La Salle

Follow this and additional works at: https://ciencia.lasalle.edu.co/optometria

Citación recomendada
Martínez Montes, D. P., & Villarraga Hernández, D. M. (2009). Descripción del número de ópticas habilitadas de acuerdo con la
información digital del ministerio de la protección social en los diferentes departamentos de Colombia. Retrieved from
https://ciencia.lasalle.edu.co/optometria/105

This Trabajo de grado - Pregrado is brought to you for free and open access by the Facultad de Ciencias de la Salud at Ciencia Unisalle. It has been
accepted for inclusion in Optometría by an authorized administrator of Ciencia Unisalle. For more information, please contact ciencia@lasalle.edu.co.
UNIVERSIDAD DE LA SALLE
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
PROGRAMA DE OPTOMETRÍA

DESCRIPCIÓN DEL NÚMERO DE ÓPTICAS HABILITADAS DE ACUERDO


CON LA INFORMACIÓN DIGITAL DEL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN
SOCIAL EN LOS DIFERENTES DEPARTAMENTOS DE COLOMBIA

DIANA PATRICIA MARTÍNEZ MONTES


DIANA MARCELA VILLARRAGA HERNÁNDEZ

BOGOTÁ, JULIO DE 2009


UNIVERSIDAD DE LA SALLE
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
PROGRAMA DE OPTOMETRÍA

DESCRIPCIÓN DEL NÚMERO DE ÓPTICAS HABILITADAS DE ACUERDO


CON LA INFORMACIÓN DIGITAL DEL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN
SOCIAL EN LOS DIFERENTES DEPARTAMENTOS DE COLOMBIA

Trabajo de grado para optar el título de Optómetra presentado por:

DIANA PATRICIA MARTÍNEZ MONTES

DIANA MARCELA VILLARRAGA HERNÁNDEZ

Directora:

NANCY PIEDAD MOLINA

Optómetra Universidad de la Salle


Candidata Magister Ciencias de la Visión

BOGOTÁ, JULIO DE 2009


NOTA DE ACEPTACIÓN

____________________________
____________________________
____________________________
____________________________
____________________________

____________________________
JURADO 1

____________________________
JURADO2
AGRADECIMIENTOS

Primero gracias a Dios por haber puesto en mi camino personas tan maravillosas
que me han ayudado con sus concejos a llegar donde estoy y gracias a la valentía
y las ganas de crearnos un mejor futuro mi mama sin importar que tan duro le
tocaba me dio lo mejor y por eso estoy aquí ahora culminando mis estudios.

Gracias mamita por todo lo que me diste gracias mami por tu esfuerzo y gracias
hijo porque tú me das ganas de seguir adelante y de culminar mis estudios para
crearnos un mejor futuro

Le agradezco también a la Doctora Nancy que con su ayuda pudo ser posible este
trabajo de grado y lo más importante culminarlo para poder finalizar mis estudios.

Diana Marcela Villarraga Hernández

Principalmente quiero agradecerle a Dios por haberme guiado en esta etapa de mi


vida, por ser mi luz y mi camino.

A mi papá y mi mamá porque con su esfuerzo, sacrificio y dedicación me ayudaron


a salir adelante, gracias por su paciencia, consejos y sabiduría, ustedes son mi
ejemplo de vida.

A mis hermanos por estar ahí en el momento y lugar indicados, gracias por
compartir innumerables momentos.

Mi amor, gracias por tu apoyo incondicional, por ser mi soporte y llenar mi vida de
amor, a Sofía y Sara, gracias por llegar a nuestras vidas y llenarla de alegría y
motivos para seguir por ustedes.

A mi directora de tesis, Dra. Nancy Molina, gracias por su colaboración, entrega,


paciencia y tiempo para que este proyecto se llevara a cabo.

Diana Patricia Martínez Montes


TABLA DE CONTENIDO

Pág.

1 RESUMEN 15

2 INTRODUCCIÓN 16

2.1 OBJETIVOS 17

2.1.1 OBJETIVO GENERAL 17

2.1.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 17

2.2 METODOLOGÍA 18

2.2.1 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN 18

3 MARCO TEÓRICO 20

3.1 DEFINICIÓN DE HABILITACIÓN 20

3.2 SISTEMA ÚNICO DE HABILITACIÓN 20

3.2.1 AUTOEVALUACIÓN E INSCRIPCIÓN PARA PROFESIONAL


INDEPENDIENTE E INSCRIPCIÓN PARA IPS. 20

3.3 PASOS PARA LA HABILITACIÓN 21

3.3.1 DOCUMENTOS PARA REALIZAR TRÁMITE DE INSCRIPCIÓN PARA


PROFESIONAL INDEPENDIENTE. 21
3.3.2 DOCUMENTOS PARA REALIZAR TRÁMITE DE INSCRIPCIÓN PARA IPS.
22

3.4 CONDICIONES PARA LA HABILITACIÓN. 23

3.5 PAMEC 24

3.5.1 ¿QUE ES EL PAMEC? 24

3.5.2 ¿COMO SE REALIZA EL PAMEC? 24

3.5.3 ¿EN LAS INSTITUCIONES QUIEN ES EL RESPONSABLE DE HACER EL


PAMEC? 25

3.5.4 PLAZO PARA PRESENTAR EL PAMEC. 26

3.6 CERTIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE LAS CONDICIONES DE


HABILITACIÓN. 26

3.7 ENTREGA DEL DISTINTIVO DE HABILITACIÓN. 26

3.7.1 COSTO DEL DISTINTIVO 27

3.8 NORMATIVIDAD DE LA HABILITACIÓN. 28

3.8.1 RESOLUCIÓN NÚMERO 1043 DE 2006 (Del 3 de abril de 2006) 28

3.8.2 ANEXO TÉCNICO Nº 1 DE LA RESOLUCIÓN 1043 DE 2006 28

3.8.3 ANEXO TÉCNICO Nº 2 DE LA RESOLUCIÓN 1043 DE 2006 28

3.8.4 RESOLUCIÓN 2680 DE AGOSTO 3 DE 2007


28
3.8.5 ANEXO TÉCNICO Nº 1 DE LA RESOLUCIÓN 2680 DE 2007 28

3.8.6 ANEXO TÉCNICO Nº 2 DE LA RESOLUCIÓN 2680 DE 2007 29

3.8.7 RESOLUCIÓN Nº 3763 DE 2007 29

3.8.8 ANEXO TÉCNICO DE LA RESOLUCIÓN Nº 3763 DE 2007 29

3.8.9 CIRCULAR 0076 DEL 02 DE NOVIEMBRE DE 2007 29

4 RESULTADOS 30

4.1 EXPLORACIÓN DE OPTICAS REGISTRADAS Y HABILITADAS POR


DEPARTAMENTO. 30

4.2 ÓPTICAS EN COLOMBIA. 33

4.3 REGISTRO DE ÓPTICAS REGISTRADAS Y HABILITADAS POR


DEPARTAMENTO. 33

4.4 TENDENCIA EN LA UBICACIÓN POR DEPARTAMENTOS 50

4.5 ACCESO DE HABITANTES POR NUMERO DE ÓPTICAS EN CADA


DEPARTAMENTO. 51

4.6 PROMEDIO DE HABITANTES POR CADA ÓPTICA HABILITADA. 52

4.7 PROPORCIÓN POR CADA 100.000 HABITANTES. 52

4.8 ÓPTICAS HABILITADAS EN EL TERRITORIO COLOMBIANO. 62


5 DISCUSIÓN 64

6 CONCLUSIONES 65

7 RECOMENDACIONES 66

8 BIBLIOGRAFÍA 67

9 ANEXOS 68

9.1 DIRECTORIO DE ÓPTICAS HABILITADAS EN COLOMBIA. 68

9.2 RESOLUCIÓN 1043 DE 2006 89

9.3 RESOLUCIÓN 3763 DE 2007 96

9.4 RESOLUCIÓN 2080 DE 2007 99

9.5 DECRETO 1030 DE 2007 105


LISTA DE TABLAS

Tabla N°1 Exploración de Ópticas registradas y habilitadas por departamento.

Tabla N°2 Ópticas en Colombia

Registro por departamento:

Tabla N°3 Antioquia

Tabla N°4 Atlántico

Tabla N°5 Bogotá

Tabla N°6 Bolívar

Tabla N°7 Boyacá

Tabla N°8 Caldas

Tabla N°9 Caquetá

Tabla N°10 Cauca

Tabla N°11 Cesar

Tabla N°12 Córdoba

Tabla N°13 Cundinamarca

Tabla N°14 Chocó

Tabla N°15 Huila

Tabla N°16 Guajira

Tabla N°17 Magdalena

Tabla N°18 Meta

Tabla N°19 Nariño

Tabla N° 20 Norte de Santander

Tabla N°21 Quindío


Tabla N°22 Risaralda

Tabla N°23 Santander

Tabla N°24 Sucre

Tabla N° 25 Tolima

Tabla N° 26 Valle del Cauca

Tabla N°27 Arauca

Tabla N°28 Casanare

Tabla N°29 Putumayo

Tabla N°30 San Andrés

Tabla N°31 Amazonas

Tabla N°32 Guainía

Tabla N°33 Guaviare

Tabla N°34 Vaupés

Tabla N°35 Vichada

Tabla N°36 Acceso de habitantes por numero de ópticas en cada departamento.

Promedio de habitantes por cada óptica habilitada

Tabla N°37 Antioquia

Tabla N°38 Atlántico

Tabla N°39 Bogotá

Tabla N°40 Bolívar

Tabla N°41 Boyacá

Tabla N°42 Caldas

Tabla N°43 Caquetá


Tabla N°44 Cauca

Tabla N°45 Cesar

Tabla N°46 Córdoba

Tabla N°47 Cundinamarca

Tabla N°48 Chocó

Tabla N°49 Huila

Tabla N°50 Guajira

Tabla N°51 Magdalena

Tabla N°52 Meta

Tabla N°53 Nariño

Tabla N°54 Norte de Santander

Tabla N°55 Quindío

Tabla N°56 Risaralda

Tabla N°57 Santander

Tabla N°58 Sucre

Tabla N°59 Tolima

Tabla N°60 Valle del Cauca

Tabla N° 61 Arauca

Tabla N°62 Casanare

Tabla N°63 Putumayo

Tabla N°64 San Andrés

Tabla N°65 Amazonas

Tabla N°66 Guainía

Tabla N°67 Guaviare


Tabla N°68 Vaupés

Tabla N°69 Vichada


LISTA DE FIGURAS

Figura N° 1 Ópticas registradas y habilitadas en Colombia

Figura N° 2 Ópticas en Colombia

REGISTRO POR DEPARTAMENTO

Figura N° 3 Antioquia

Figura N° 4 Atlántico

Figura N° 5 Bogotá

Figura N° 6 Bolívar

Figura N° 7 Boyacá

Figura N° 8 Caldas

Figura N° 9 Caquetá

Figura N° 10 Cauca

Figura N° 11 Cesar

Figura N° 12 Córdoba

Figura N° 13 Cundinamarca

Figura N° 14 Chocó

Figura N° 15 Huila

Figura N° 16 Guajira

Figura N° 17 Magdalena

Figura N° 18 Meta

Figura N° 19 Nariño

Figura N° 20 Norte de Santander

Figura N° 21 Quindío
Figura N° 22 Risaralda

Figura N° 23 Santander

Figura N° 24 Sucre

Figura N° 25 Tolima

Figura N° 26 Valle del Cauca

Figura N° 27 Arauca

Figura N° 28 Casanare

Figura N° 29 Putumayo

Figura N° 30 San Andrés

Figura N° 31 Amazonas

Figura N° 32 Guainía

Figura N° 33 Guaviare

Figura N° 34 Vaupés

Figura N° 35 Vichada

Figura N° 36 Ubicación Geográfica de ópticas habilitadas en Colombia.


1. RESUMEN

Según el Ministerio de la Protección social, 2007, la habilitación es el conjunto de


normas, requisitos y procedimientos mediante los cuales: se establece, registra,
verifica y controlan las condiciones básicas de suficiencia patrimonial y financiera,
condiciones técnico-administrativas y condiciones técnico-científicas para habilitar
los servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la
calidad de la atención en salud.

La habilitación es obligatoria para: IPS, profesionales independientes, servicios de


transporte especial, de pacientes y entidades con objeto social diferente que
prestan servicios de salud, se hace en cada departamento y el habilitador que
cumple con las condiciones es certificado.

La habilitación, da la seguridad al usuario, que es atendido en las instituciones que


cumplen con estándares definidos, los cuales son básicamente de estructura, pero
orientados a procesos y dirigidos a los factores de riesgo que pudieran ocasionar
efectos adversos o contraproducentes, derivados del proceso de atención
(Ministerio de la Protección Social, 2004)

De esta manera, las instituciones que están habilitadas ofrecen al usuario las
condiciones básicas para lograr una atención en salud adecuada y están
comprometidas a realizar sistemáticamente un proceso de auto evaluación con el
fin de implementar acciones de mejoramiento.

Aunque la habilitación es obligatoria para todos los establecimientos que ofrecen


servicios de salud, no todos se inscriben ante la Secretaría de Salud para lograr la
habilitación y estos continúan atendiendo a los pacientes sin garantizarles las
condiciones básicas para obtener una apropiada atención. Esto ocurre con
muchos de los consultorios de optometría que funcionan dentro de algunas
ópticas en Colombia.

El presente trabajo describe el número de ópticas habilitadas según la lista virtual


disponible en la página web del Ministerio de la Protección Social y se comparó
con el número de habitantes por departamento DANE para estimar, de manera
cruda, la relación oferta demanda con los datos disponibles.

15
2. INTRODUCCIÓN

El Ministerio de la Protección Social tiene a disposición del público general el


listado de algunos de los consultorios de Optometría inmersos en establecimientos
de óptica habilitados en Colombia, sin embargo este listado por si solo no da una
visión sobre la oferta y demanda relacionadas con los consultorios de óptica
habilitados que pueden útiles para determinar, de manera aproximada, la
demanda reprimida y atendida en salud visual; además de brindar una primera
aproximación a la densidad de establecimientos considerados “registrados” en
cámara y comercio con aquellos “habilitados” por las autoridades sanitarias y/o
entes territoriales autorizados para tal fin.

Por otro lado, determinar el número de las ópticas habilitadas en comparación con
ópticas registradas, permite estimar la prevalencia cruda de puntos de prestación
de servicios debidamente autorizados para la prestación responsable de dicho
servicio, ofreciendo un panorama inicial a las autoridades sanitarias sobre el
predominio de situaciones fuera de la norma.

En el desarrollo de este trabajo se busca dar a conocer los criterios relacionados y


las disposiciones legales tendientes a la habilitación de los consultorios habilitados
en Colombia, esto con el fin de tener una carta de navegación en busca del
horizonte de un sistema de consultorios dispuestos a prestar un servicio eficaz y
eficiente, con los criterios de calidad establecidos para que el paciente se sienta
pleno con el servicio que está recibiendo y esté confiado y seguro de un lugar
avalado por los grandes entes gubernamentales.

El trabajo pretende a la postre, informar al consumidor final sobre cuales


establecimientos que ofrecen servicios de salud visual se ajustan a la norma de
habilitación, y alertar sobre la proporción de aquellos que no se ajustan, con el fin
de mejorar y empoderar al individuo en su capacidad de elección, cuando requiera
solucionar un problema de salud visual y ocular.

Es necesario que las personas que accedan a esta tesis tengan claro que no
basta con registrar la óptica (con consultorio) en la Cámara de Comercio, sino que
es requisito indispensable que se habilite ante la Secretaria de Salud para tener un
respaldo y demostrar el buen desempeño y funcionamiento con todas las
disposiciones que ordena la ley.

16
2.1 OBJETIVOS

2.1.1 OBJETIVO GENERAL

Describir el número de ópticas habilitadas en todos los departamentos de


Colombia descritas en las bases de datos públicas del Ministerio de la
Protección Social, hacer una comparación simple con el número de
habitantes por departamento basada en la estadística del DANE para
estimar de manera cruda la relación oferta demanda de la atención en salud
visual. De manera adicional, realizar un comparativo crudo sobre
establecimientos registrados en cámara y comercio con aquellos que
aparecen en dicha base de datos del Ministerio de la Protección Social.

2.1.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Determinar el número de ópticas habilitadas en los diferentes


departamentos con base en la información suministrada por el Ministerio de
la Protección Social.

Realizar una comparación entre el número de ópticas habilitadas por


departamento y el número de habitantes, con el fin de establecer la relación
oferta - demanda de manera cruda en la atención en los servicios de salud
visual y ocular.

Hacer un paralelo aproximado, no ajustado, del número de ópticas inscritas


en Cámara y comercio y el número de ópticas habilitadas con el fin de
determinar el porcentaje de consultorios que cumplen con las normas
vigentes.

17
2.2 METODOLOGÍA

Esta investigación se llevó a cabo, gracias a la información que se obtuvo sobre


habilitación de ópticas con consultorio de Optometría, por medio de consulta en
páginas web del Ministerio de la Protección Social.

2.2.1 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN

Vale la pena aclarar algunas limitaciones:

1. La base de datos pública disponible en la página web del Ministerio de la


Protección Social claramente muestra un subregistro. Un ejemplo notorio
está en el departamento de Santander, donde la explosión reciente de
ópticas con consultorio en la ciudad de Bucaramanga no se ajusta al pobre
número de ópticas habilitadas en todo Santander que expone el Min de la
Protección Social.

18
2. Este subregistro puede sesgar la comparación con la encuesta del DANE
dado que, el departamento administrativo nacional de estadística determina
la carga demográfica mediante encuesta estructurada y censo. La
comparación no es confiable pero, al menos, da una primera aproximación
de demanda potencialmente reprimida.

3. De igual manera, los establecimientos registrados en cámara y comercio,


además de incluir ópticas con consultorio, involucra cualquier otro tipo de
establecimiento que ofrezca insumos ópticos o dispositivos médicos para la
salud visual y ocular. Posiblemente, la comparación siempre se incline a
favor de establecimientos registrados vs. Establecimientos habilitados.

19
3. MARCO TEÓRICO

3.1 DEFINICIÓN DE HABILITACIÓN

La habilitación se entiende como el cumplimiento de requisitos mínimos de


garantía en la prestación de servicios de salud, consta de tres condiciones:
Suficiencia patrimonial y financiera, Condiciones técnico-administrativas y
Condiciones técnico-científicas.

3.2 SISTEMA UNICO DE HABILITACIÓN

Está basado en la Resolución 1043 de 2006, Resolución 2680 de 2007 y


Resolución 3763 de 2007: Establece las condiciones que deben cumplir los
Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el
componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atención en
salud.

Para llevar a cabo este proceso bajo el Sistema único de Habilitación hay que
cumplir con las siguientes condiciones:

1. Autoevaluación e Inscripción para profesional independiente.


2. Autoevaluación PAMEC e inscripción para IPS.
3. Visita.
4. Certificación de cumplimiento de las condiciones de habilitación.
5. Entrega de distintivo de habilitación.

3.2.1 AUTOEVALUACIÓN E INSCRIPCIÓN PARA PROFESIONAL


INDEPENDIENTE E INSCRIPCIÓN PARA IPS

Entiéndase por Autoevaluación para el Proceso de Habilitación, el ejercicio que


cada uno de los inscritos realiza revisando las características de cada uno de los
servicios que va a inscribir o habilitar, contra los estándares y criterios de la
resolución 1043 de 2006, con el fin de calificar y determinar si su servicio cumple
con todos y cada uno de los criterios establecidos en las normas que le aplican a
sus servicios.

La Autoevaluación para el proceso de Habilitación se utiliza para:

1. La Inscripción (Habilitación) de servicios o instituciones nuevas


2. El reporte de Novedades de los servicios o instituciones que ya se
encuentran funcionando según los siguientes casos:

20
o Novedades del prestador
o Novedades de sede
o Novedades de Capacidad Instalada
o Novedades de Servicios

3.3 PASOS PARA LA HABILITACIÓN

1. Realizar el proceso de “Autoevaluación para la Habilitación” y verificar que


los servicios que presta cumplen con los estándares de condiciones
tecnológicas y científicas. Ejecute las actividades necesarias para dar
cumplimiento a todos los estándares de habilitación antes de presentar la
inscripción.
2. Diligenciar el formulario de Inscripción o Novedades, según corresponda
siguiendo las indicaciones del instructivo. Diligenciar el Formulario de
inscripción para la sede principal y el formulario de novedades para cada
una las sedes, en original y copia, también se deben anexar los soportes
obligatorios indicados en el formulario. (Únicamente para inscripción de
IPS)
3. Elaborar el Programa de Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad
(PAMEC), establecido en el decreto 1011 de 2006, basados en las Pautas
de Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención en Salud
2007, expedidas por el Ministerio de la Protección Social. (Únicamente para
inscripción de IPS)
4. Verificar el cumplimiento de las condiciones de capacidad técnico -
administrativa y de suficiencia patrimonial y financiera de la IPS.
(Únicamente para inscripción de IPS)
5. Presentar la Certificación de Suficiencia Patrimonial y Financiera expedida
por el Contador o Revisor Fiscal según corresponda. (Únicamente para
inscripción de IPS)

3.3.1 DOCUMENTOS PARA REALIZAR TRÁMITE DE INSCRIPCIÓN PARA


PROFESIONAL INDEPENDIENTE

3. Instrumentos de Autoevaluación: (Se extraen y se construyen a partir de los


Anexos Técnicos Nº 1 de las Resoluciones 1043 de 2006, 2680 y 3763 de
2007). Estos documentos NO deben imprimirse para presentarlos a la SDS,
solamente se presentan diligenciados y grabados en un CD.
4. Formulario de Inscripción o de Novedades, según corresponda, en original
y copia debidamente diligenciado (impreso) de acuerdo con el instructivo.
Este documento debe imprimirse con todas las hojas y, además, grabarse
diligenciado en el CD. No se requiere impresión a color.
5. Copia del documento de identificación del profesional independiente.
6. Copia de diploma de Profesional o Especialista según aplique.

21
7. Si inscribe servicios especializados y la especialización fue realizada en el
exterior debe anexar copia de la homologación de la entidad competente (el
ICFES o actualmente el Ministerio de Educación).
8. Si el Profesional Independiente inscribe servicio de radiología e imágenes
diagnósticas o de toma e interpretación de radiologías odontológicas, debe
anexar la copia de la Licencia de Funcionamiento vigente de los equipos
que se encuentren en el servicio. No es válido el radicado del trámite de
solicitud de la licencia para la inscripción o novedad de este servicio,
siempre debe tener licencia vigente.
9. Los documentos y el CD con los archivos grabados y diligenciados se
presentarán en un sobre de manila marcado con la siguiente información:
NOMBRE DEL PRESTADOR, TELÉFONOS, FAX y DIRECCIÓN
ACTUALIZADA.

3.3.2 DOCUMENTOS PARA REALIZAR TRÁMITE DE INSCRIPCIÓN PARA


IPS

Instrumentos de Autoevaluación: (Anexos Técnicos Nº 1 de las


Resoluciones 1043 de 2006, 2680 y 3763 de 2007). Estos documentos NO
deben imprimirse, solamente se presentan diligenciados y grabados en un
CD.
Formulario de Inscripción o de Novedades, según corresponda, en original
y copia debidamente diligenciado (impreso) de acuerdo con el instructivo.
Este documento debe imprimirse con todas las hojas y, además, grabarse
diligenciado en el CD. No se requiere impresión a color.
Acto de creación de la institución, (Cámara de Comercio, Personería
jurídica, Ley, Ordenanza, Acuerdo, Decreto, etc.) según sea el caso.
Copia del documento de identificación del representante legal.
Fotocopia del NIT
Certificación de suficiencia patrimonial y financiera de la IPS en original,
expedida por contador titulado y/o Revisor Fiscal. Importante registrar en
cada ítem los valores en cifras o en el CD que se le graba al prestador en la
SDS.
Copia de la tarjeta profesional del Contador y/o Revisor Fiscal. En el
Artículo 3°, párrafo 3 de la Ley 43 de 1990 se establece la obligatoriedad de
la firma y número de tarjeta en todos los actos de los contadores y/o
revisores fiscales.
Programa de Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad (PAMEC). Este
documento NO debe imprimirse, solamente debe grabarlo en el CD que
entregará.
Si la IPS declara servicio de Traslado Asistencial de Pacientes
(Ambulancias), además debe anexar: copia de la tarjeta de propiedad de
los vehículos y de la revisión técnico - mecánica expedida en los lugares
autorizados por la Secretaría Distrital de Movilidad; si el modelo del
vehículo es del año vigente no requiere presentar la revisión Técnico-

22
Mecánica. El período de vigencia o de validez de la revisión técnico-
mecánica para ambulancias es de un año.
Si la IPS declara servicio de radiología e imágenes diagnósticas o de toma
e interpretación de radiologías odontológicas, debe anexar la copia de la
Licencia de Funcionamiento vigente de los equipos que se encuentren en el
servicio. No es válido el radicado del trámite de solicitud de la licencia para
la inscripción o novedad de este servicio, siempre debe tener licencia
vigente.

3.4 CONDICIONES PARA LA HABILITACIÓN

1. En un CD deben presentarse los siguientes archivos grabados:

Documentos de Autoevaluación diligenciados.


Formulario de inscripción o de Novedades, según corresponda,
diligenciados.
Programa de Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad (PAMEC)
solamente para las IPS.

2. Los documentos impresos y el CD con los archivos grabados y


diligenciados se presentarán en un sobre de manila marcado con la
siguiente información:

Nombre de la institución o prestador. (incluir nombre del representante


legal de la IPS)
Teléfonos, fax
Dirección actualizada

3. El sobre con los documentos se entrega directamente en la Oficina de


Habilitación. Previo al diligenciamiento del formulario, se debe verificar el
cumplimiento de los estándares exigidos para los diferentes servicios que
declara.
4. Diligenciar el formulario en el computador ya que debe presentarse
diligenciado e impreso en dos ejemplares y grabado en un CD (No se
reciben formularios diligenciados a mano).
5. Durante el diligenciamiento es importante tener en cuenta que los
formularios de inscripción y/o novedades presentan, en algunas celdas,
unos menús desplegables cuando se sitúa el cursor en ellas, para
seleccionar la respuesta que corresponde a su caso; además hay otras
celdas que se encuentran bloqueadas, esto con la intención expresa de que
no se pueda registrar nada en esas celdas y así ayudar al prestador a
definir las opciones de selección, por ejemplo, en el caso de las
modalidades y las complejidades de los servicios.
6. Diligenciar el formulario consignando todos los servicios que oferta de
manera permanente con su respectivo código y señale el grado de
complejidad en el que se presta.

23
7. Los servicios que se ofertan esporádicamente no deben declararse y debe
informarse de este hecho a la Secretaría de Salud para que se le practique
una visita de verificación.
8. Si no se cumplen con las condiciones para habilitarse no se puede prestar
el o los servicios que se ofertan y por lo tanto no debe habilitarse.
9. El formulario de inscripción debe estar firmado por el representante legal de
la IPS o por el profesional independiente que presta directamente el
servicio, anotando el número de su documento de identificación.
10. Solo se inscriben las sedes asistenciales que se encuentran ubicadas en
Bogotá.
11. El contenido de los documentos de Autoevaluación (Anexo Técnico Nº 1 de
las Resoluciones 1043 de 2006, 2680 y 3763 de 2007) y de los Formularios
de Inscripción y/o Novedades NO deben modificarse.
12. Para realizar la novedad de cambio de nomenclatura se debe anexar la
certificación de catastro donde este registrada la dirección anterior al
cambio de nomenclatura.

3.5 PAMEC

3.5.1 ¿QUE ES EL PAMEC?

Programa de Auditoría para el Mejoramiento de la calidad de la Atención en


Salud. PAMEC. Es la forma a través de la cual la institución implementa el
componente de Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención en
Salud, el cual se define como un componente de mejoramiento continuo, en el
Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad, entendida como "el mecanismo
sistemático y continuo de evaluación y mejoramiento de la calidad observada,
respecto de la calidad esperada, de la atención en salud que reciben los
usuarios". Anexo Técnico Nº 2, Resolución 1043.

3.5.2 ¿COMO SE REALIZA EL PAMEC?

Se definen algunas claves para la realización del PAMEC:

1. Identificar los posibles problemas de calidad de su organización: Para ello


debe realizarse la evaluación con base en: Estándares de acreditación:
Resolución 1445 de 2006 .Indicadores del Sistema de Información para la
calidad: Resolución 1446 de 2006.

2. Seleccionar los procesos que están influyendo en el no logro del estándar


de acreditación o el resultado no deseado del indicador del sistema de
información.

3. Priorice los procesos que impactan directamente la calidad del servicio al


usuario.

24
4. Defina la calidad esperada para los procesos que seleccionó, es decir: a
dónde quiero llegar, cuál es mi meta. Tome como referente las mejores
prácticas que pueda identificar y documéntelas.

5. Identificar la calidad observada: verifique cómo se está en la organización,


en qué nivel de cumplimiento de la meta se encuentra.

6. Elaborar e implementar un plan de mejoramiento que le permita lograr la


calidad esperada en la organización (Disminución de la brecha entre calidad
observada y calidad esperada). No olvide definir de forma precisa los recursos
necesarios, los plazos fijados para cada paso y las especificaciones de lo que
se desea lograr en cada momento. Obtenga la aprobación de las instancias
correspondientes de la institución antes de iniciar.

7. Comunicar el plan trazado y los avances logrados (boletín, cartelera,


volantes, presentaciones, etc.) Participar a todos los colaboradores de la
organización del esfuerzo que se desarrolla, del compromiso de la alta
dirección con el proceso y reconocer públicamente los aportes de cada área y
funcionario.

8. Implementar una metodología que le permita hacer seguimiento tanto al


cumplimiento del plan de mejoramiento, como a la efectividad de las acciones
implementadas. Si no logra el resultado deseado, evalúe qué pudo pasar y
realice los ajustes del caso. Cuantifique los logros, trate de asociarlos con
ahorros o ganancias en términos de seguridad para el usuario de forma
tangible.

3.5.3 ¿EN LAS INSTITUCIONES QUIEN ES EL RESPONSABLE DE HACER


EL PAMEC?

"Los participantes en el proceso de auto evaluación interna, para la elaboración


del diagnóstico básico que identificará los problemas o fallas de calidad en la
organización, se sugiere: la gerencia, el equipo directivo, auditoria, control
interno y el equipo de mejoramiento de la calidad si está constituido; en caso
de no estarlo, se convocaría a miembros de la organización, responsables de
implementar el nivel de autocontrol, que puedan ser potenciales integrantes de
un equipo de mejoramiento de la calidad ó de un comité de mejoramiento de la
calidad." (Guía Nº 1. Guías Básicas para Implementar las Pautas de Auditoría
para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención en Salud).

25
3.5.4 PLAZO PARA PRESENTAR EL PAMEC

El PAMEC se debe presentar como anexo en el momento en que se entregue


el formulario de Inscripción en el Registro Especial de Prestadores de Salud,
ante la Entidad Territorial correspondiente.

3.6 CERTIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE LAS CONDICIONES DE


HABILITACIÓN

Una vez efectuada la visita de verificación de las condiciones de habilitación al


prestador de servicios de salud, si el resultado es el cumplimiento de la totalidad
de los requisitos exigidos que le apliquen (condiciones tecnológicas y científicas,
condiciones de suficiencia patrimonial y financiera y condiciones técnico –
administrativas), la Secretaria Distrital de Salud expide la “certificación de
cumplimiento de las condiciones de habilitación” al prestador. Es importante que
el prestador de servicios de salud reclame esta certificación ante el Ente
Territorial y junto con el distintivo la fije en un lugar visible al público conforme lo
establece el Decreto 1011 de 2006.

3.7 ENTREGA DE DISTINTIVO DE HABILITACIÓN

El Distintivo de Habilitación es un símbolo dirigido a los usuarios que garantiza


que el prestador se encuentra inscrito en el Registro Especial de Prestadores de
Servicios de Salud de la entidad territorial correspondiente y que será objeto de
verificación para obtener el certificado de habilitación.

Una vez que el prestador de servicios de salud ha realizado correctamente la


inscripción o habilitación de sus servicios, Vigilancia y Control de la Oferta de la
SDS de Bogotá, le entregará inmediatamente el o los Distintivos de Habilitación
correspondientes al o los servicio(s) habilitado(s).

Los prestadores que realizaron la habilitación de sus servicios y que por alguna
circunstancia no se les pudo hacer entrega de el o los distintivos de habilitación
en ese momento, se entregarán en el segundo piso del edificio administrativo de
la SDS de Bogotá, oficina de Habilitación (Carrera 32 Nº 12-81 nueva
nomenclatura), personalmente en el caso de Profesionales Independientes (los
profesionales independientes NO pueden autorizar a un tercero para la
recepción de distintivos), para IPS la entrega se realizará al Representante Legal
de la IPS o por autorización escrita a alguno de los siguientes profesionales de la
Institución: Auditor de Calidad, Subgerente Administrativo o Subgerente de
Servicios de Salud, anexando fotocopia del documento de identificación del
Representante Legal.

Para solicitar los distintivos, tanto los Profesionales Independientes como las
IPS, deben presentar la copia del formulario de Inscripción y/o de Novedades
donde figuran los servicios habilitados.

26
Los prestadores de servicios de salud que fueron certificados con la
normatividad anterior (Decreto 2309 de 2002, Resolución 1439 de 2002) o que
han sido certificados con la normatividad vigente (Decreto 1011 de 2006,
Resolución 1043 de 2006, Resolución 3763 de 2007) deben acercarse a la
dirección indicada anteriormente presentando el certificado de habilitación o el
formulario de inscripción y/o novedades, para solicitar el o los distintivos
correspondientes para los servicios certificados.

Cada prestador de servicios de salud, una vez recibido el Distintivo, deberá fijarlo
(sin laminar) en lugar visible al público y cerca al acceso del servicio específico
que se encuentra habilitado.

El prestador que ostente el Distintivo de Habilitación en un servicio se


compromete a:

Mantener permanentemente las condiciones de habilitación con que lo


obtuvo.
Informar a la entidad territorial cualquier novedad respecto al punto
anterior y retirar inmediatamente el Distintivo, con el fin de evitar en
cualquier caso la prestación de servicios de salud en condiciones
inferiores a las definidas por la normatividad específica mientras es
exhibido.
Fijar el Distintivo de habilitación que le haya sido otorgado en las
condiciones previstas en la norma sobre su uso.
No adulterar, modificar, laminar o duplicar por cualquier medio el Distintivo
de Habilitación velando por su buen estado y conservación.
No fijar un facsímil de cualquier naturaleza diferente al original.
Promover la información a los usuarios sobre su propósito y significado.
No fijar el Distintivo en un servicio que no cumple cabalmente con las
condiciones de habilitación exigidas.
Retirarlo y devolverlo a la entidad territorial en caso de presentar novedad
de cierre del servicio correspondiente para la anulación por parte de esta
Entidad.

3.7.1 COSTO DEL DISTINTIVO: El Anexo Técnico Nº 2 de la Resolución 1043


de 2006 refiere al respecto lo siguiente:

“Costo: La primera emisión del Distintivo de Habilitación no tendrá costo para la


entidad territorial ni el prestador que habilita el servicio. La reexpedición por
cualquier motivo, así como los distintivos requeridos con posterioridad al primer
envío coincidente con la renovación o inscripción de nuevos servicios que obliga
la presente norma, supondrá el cobro del costo de producción del distintivo por
parte de entidad territorial correspondiente y será asumido por el prestador
interesado.”

IMPORTANTE TENER EN CUENTA: La Resolución 2680 de 2007 que modifica


la Resolución 1043 de 2006 establece para los distintivos lo siguiente:
27
Cuando un prestador de servicios de salud tenga un determinado servicio
habilitado y presente novedad de cierre del mismo, debe devolver a la
entidad territorial de salud correspondiente, el distintivo de habilitación
que se le otorgó para que esta lo custodie.
Cuando se presente la revocatoria de la habilitación de un determinado
servicio, por parte del ente territorial, el prestador de servicios de salud,
deberá devolver el distintivo de habilitación.
En el evento de presentarse reapertura del servicio en un plazo no mayor
a un (1) año, la entidad territorial encargada de su custodia, deberá
devolverlo nuevamente al prestador del servicio.
Con posterioridad a la fecha de devolución del distintivo de habilitación
por parte del prestador de servicios de salud o cuando este distintivo
presente deterioro, la entidad territorial correspondiente podrá destruirlo)

3.8 NORMATIVIDAD DE LA HABILITACIÓN

3.8.1 RESOLUCIÓN NÚMERO 1043 DE 2006 (Del 3 de abril de 2006)

“Por la cual se establecen las condiciones que deben cumplir los Prestadores de
Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de
auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan otras
disposiciones”

3.8.2 ANEXO TÉCNICO Nº 1 DE LA RESOLUCIÓN 1043 DE 2006

Manual Único de Estándares y de Verificación, que corresponde al documento


necesario para realizar la Autoevaluación para la Habilitación.

3.8.3 ANEXO TÉCNICO Nº 2 DE LA RESOLUCIÓN 1043 DE 2006

Manual Único de Procedimientos de Habilitación.

3.8.4 RESOLUCIÓN 2680 DE AGOSTO 3 DE 2007

“Por la cuál se modifica parcialmente la Resolución 1043 de 2006 y se dictan otras


disposiciones”

3.8.5 ANEXO TÉCNICO Nº 1 DE LA RESOLUCIÓN 2680 DE 2007

Modifica parcialmente el Anexo técnico Nº 1 de la Resolución 1043 de 2006.

28
3.8.6 ANEXO TÉCNICO Nº 2 DE LA RESOLUCIÓN 2680 DE 2007

Modifica parcialmente el Anexo técnico Nº 2 de la Resolución 1043 de 2006.

3.8.7 RESOLUCIÓN Nº 3763 DE 2007

“Por la cual se modifican parcialmente las Resoluciones 1043 y 1448 de 2006 y la


Resolución 2680 de 2007 y se dictan otras disposiciones”

3.8.8 ANEXO TÉCNICO DE LA RESOLUCIÓN Nº 3763 DE 2007

Modifica parcialmente los anexos técnicos de las Resoluciones 1043 de 2006 y


2680 de 2007.

3.8.9 CIRCULAR 0076 DEL 02 DE NOVIEMBRE DE 2007

Por la cual se modifican y adoptan los formularios de inscripción y novedades


(versión 4.0).

29
4. RESULTADOS

Los resultados mostrados a continuación están basados en la información pública


recopilada de la página web del Ministerio de la Protección Social, del censo
territorial en Colombia y de las estadísticas vitales proporcionadas por el DANE.

4.1 EXPLORACIÓN DE OPTICAS REGISTRADAS Y HABILITADAS POR


DEPARTAMENTO.

OPTICAS
DEPARTAMENTO OPTICAS REGISTRADAS HABILITADAS
Antioquia 82 61
Atlántico 33 22
Bogotá D.C. 327 231
Bolívar 43 19
Boyacá 32 13
Caldas 16 11
Caquetá 13 9
Cauca 21 15
Cesár 15 10
Córdoba 24 22
Cundinamarca 16 14
Chocó 8 7
Huila 17 8
La Guajira 7 6
Magdalena 19 7
Meta 21 15
Nariño 17 14
Norte de Santander 10 6
Quindío 26 19
Risaralda 20 14
Santander 67 55
Sucre 9 3
Tolima 17 15
Valle del Cauca 99 72
Arauca 5 1
Casanare 10 6
Putumayo 9 8
San Andrés 3 1
Amazonas 3 2

30
Guanía 3 0
Guaviare 4 1
Vaupés 2 0
Vichada 4 0

Tabla N° 1

31
Figura Nº 1

32
En la Figura Nº 1 se observa la relación entre las ópticas registradas y habilitadas.
La mayor cantidad de ópticas se encuentran en Bogotá, Antioquia, Valle del
cauca, Santander, Bolívar, Atlántico y Boyacá. Se puede observar que existe
diferencia en todos los departamentos, es decir, hay un gran número de ópticas
registradas que no están habilitadas.

4.2 ÓPTICAS EN COLOMBIA

OPTICAS EN COLOMBIA
ÓPTICAS ÓPTICAS
REGISTRADAS HABILITADAS
1002 687
Tabla N°2

Figura N°2
Fuente: Cámara y Comercio – Min Protec Social 2009

En la Figura Nº2 se observa una diferencia de 31.4% entre las ópticas que están
registradas y las ópticas habilitadas en el país.

4.3 REGISTRO POR DEPARTAMENTO

ANTIOQUIA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
61 21

33
Tabla N° 3

Figura N° 3

En el Departamento de Antioquia el 74% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 26% de las ópticas no están habilitadas.

ATLÁNTICO
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
22 11

Tabla N°4

Figura N°4

En el Departamento de Atlántico el 67% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 33% de las ópticas no están habilitadas.

BOGOTÁ
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
231 96

Tabla N°5

34
Figura N°5

En el Departamento de Bogotá D.C. el 71% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 29% de las ópticas no están habilitadas.

BOLIVAR
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
19 24

Tabla N°6

Figura N°6

En el Departamento de Bolívar el 44% de las ópticas registradas están habilitadas


y el 56% de las ópticas no están habilitadas.

BOYACÁ
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
13 19

Tabla N°7

35
Figura N°7

En el Departamento de Boyacá el 41% de las ópticas registradas están habilitadas


y el 59% de las ópticas no están habilitadas.

CALDAS
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
11 5

Tabla N°8

Figura N°8

En el Departamento de Caldas el 69% de las ópticas registradas están habilitadas


y el 31% de las ópticas no están habilitadas.

CAQUETÁ
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
9 4

Tabla N°9

36
Figura N°9

En el Departamento de Caquetá el 69% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 31%vde las ópticas no están habilitadas.

CAUCA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
15 6

Tabla N°10

Figura N°10

En el Departamento de Cauca el 71% de las ópticas registradas están habilitadas


y el 29% de las ópticas no están habilitadas.

CESÁR
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
10 5

Tabla N°11

37
Figura N°11

En el Departamento de Cesár el 67% de las ópticas registradas están habilitadas y


el 33% de las ópticas no están habilitadas.

CÓRDOBA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
22 2

Tabla N°12

Figura N°12

En el Departamento de Córdoba el 92% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 8% de las ópticas no están habilitadas.

CUNDINAMARCA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
14 2

Tabla N°13

38
Figura N°13

En el Departamento de Cundinamarca el 87% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 13% de las ópticas no están habilitadas.

CHOCÓ
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
7 1

Tabla N°14

Figura N°14

En el Departamento de Chocó el 87% de las ópticas registradas están habilitadas


y el 13% de las ópticas no están habilitadas.

HUILA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
8 9

Tabla N°15

39
Figura N°15

En el Departamento de Huila el 47% de las ópticas registradas están habilitadas y


el 53% de las ópticas no están habilitadas.

GUAJIRA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
6 1

Tabla N°16

Figura N°16

En el Departamento de La Guajira el 86% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 14% de las ópticas no están habilitadas.

MAGDALENA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
7 12

40
Tabla N°17

Figura N°17

En el Departamento de Magdalena el 37% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 63% de las ópticas no están habilitadas.

META
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
15 6

Tabla N°18

Figura N°18

En el Departamento de Meta el 71% de las ópticas registradas están habilitadas y


el 29% están habilitadas.

NARIÑO
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
14 3

41
Tabla N°19

Figura N°19

En el Departamento de Nariño el 82% de las ópticas registradas están habilitadas


y el 18% de las ópticas no están habilitadas.

NORTE DE SANTANDER
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
6 4

Tabla N°20

Figura N°20

En el Departamento de Norte de Santander el 60% de las ópticas registradas


están habilitadas y el 40% de las ópticas no están habilitadas.

QUINDÍO
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
19 7

42
Tabla N°21

Tabla N°21

En el Departamento de Quindío el 73% de las ópticas registradas están habilitadas


y el 27% de las ópticas no están habilitadas.

RISARALDA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
14 6

Tabla N°22

Figura N°22

En el Departamento de Risaralda el 70% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 30% de las ópticas no están habilitadas.

SANTANDER
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
55 12

43
Tabla N°23

Figura N°23

En el Departamento de Santander el 82% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 18% de las ópticas no están habilitadas.

SUCRE
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
3 6

Tabla N°24

Figura N°24

En el Departamento de Sucre el 33% de las ópticas registradas están habilitadas y


el 67% de las ópticas no están habilitadas.

TOLIMA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
15 2

44
Tabla N°25

Figura N°25

En el Departamento de Tolima el 88% de las ópticas registradas están habilitadas


y el 12% de las ópticas no están habilitadas.

VALLE DEL CAUCA


OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
72 27

Tabla N°26

Figura N°26

En el Departamento del Valle del Cauca el 73% de las ópticas registradas están
habilitadas y el 27% de las ópticas no están habilitadas.

ARAUCA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
1 4

45
Tabla N°27

Figura N°27

En el Departamento de Arauca el 20% de las ópticas registradas están habilitadas


y el 80% de las ópticas no están habilitadas.

CASANARE
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
6 4

Tabla N°28

Figura N°28

En el Departamento de Casanare el 60% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 40% de las ópticas no están habilitadas.

PUTUMAYO
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
8 1

46
Tabla N°29

Figura N°29

En el Departamento de Putumayo el 89% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 11% de las ópticas no están habilitadas.

SAN ANDRÉS
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
1 2

Tabla N°30

Figura N°30

En el Departamento de San Andrés el 33% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 67% de las ópticas no están habilitadas.

AMAZONAS
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
2 1

47
Tabla N°31

Figura N°31

En el Departamento de Amazonas el 67% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 33% de las ópticas no están habilitadas.

GUAINÍA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
0 3

Tabla N°32

Figura N°32

En el Departamento de Guainía el 100% de las ópticas están registradas y


ninguna óptica habilitada.

GUAVIARE
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
1 3

48
Tabla N°33

Figura N°33

En el Departamento de Guaviare el 25% de las ópticas registradas están


habilitadas y el 75% de las ópticas no están habilitadas.

VAUPÉS
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
0 2

Tabla N°34

Figura N°34

En el Departamento de Vaupés el 100% de las ópticas están registradas y ninguna


óptica está habilitada.

VICHADA
OPTICAS
OPTICAS REGISTRADAS REGISTRADAS NO
HABILITADAS HABILITADAS
0 4

49
Tabla N°35

Figura N°35

En el Departamento de Vichada el 100% de las ópticas están registradas y


ninguna óptica está habilitada.

4.4 TENDENCIA EN LA UBICACIÓN POR DEPARTAMENTOS

Los Departamentos con mayoría de ópticas habilitadas en Colombia encontramos:

Bogotá: 231 ópticas habilitadas.


Valle del Cauca: 72 ópticas habilitadas.
Antioquia: 61 ópticas habilitadas.
Santander: 55 ópticas habilitadas.

Los Departamentos con una tendencia media de ópticas habilitadas en Colombia


encontramos:
Atlántico: 22 ópticas habilitadas.
Córdoba: 22 ópticas habilitadas.
Bolívar: 19 ópticas habilitadas.
Quindío: 19 ópticas habilitadas.
Cauca: 15 ópticas habilitadas.
Meta: 15 ópticas habilitadas.
Tolima: 15 ópticas habilitadas.

Los Departamentos con una diferencia baja entre ópticas registradas no


habilitadas encontramos a:

Cundinamarca: 14 ópticas habilitadas.


Nariño: 14 ópticas habilitadas.
Risaralda: 14 ópticas habilitadas.

50
Boyacá: 13 ópticas habilitadas.
Caldas: 11 ópticas habilitadas.
Cesar: 10 ópticas habilitadas.
Caquetá: 9 ópticas habilitadas.
Huila: 8 ópticas habilitadas.
Putumayo: 8 ópticas habilitadas.
Chocó: 7 ópticas habilitadas.
Magdalena: 7 ópticas habilitadas.
Guajira: 6 ópticas habilitadas.
Norte de Santander: 6 ópticas habilitadas.
Casanare: 6 ópticas habilitadas.
Sucre: 3 ópticas habilitadas.
Amazonas: 2 ópticas habilitadas.
Arauca: 1 óptica habilitada.
San Andrés: 1 óptica habilitada.
Guaviare: 1 óptica habilitada.
Guainía: 0 ópticas habilitadas.
Vaupés: 0 ópticas habilitadas.
Vichada: 0 ópticas habilitadas.

Tendencia en la Ubicación

Baja: 0– 14 ópticas habilitadas.


Media: 15 – 22 ópticas habilitadas.
Alta: 23 y más ópticas habilitadas.

4.5 ACCESO DE HABITANTES POR NÚMERO DE ÓPTICAS EN CADA


DEPARTAMENTO

PROPORCIÓN
NUMERO ÓPTICAS ACCESO DE HABITANTES X 100.000
DEPARTAMENTO HABITANTES HABILITADAS POR N°DE ÓPTICAS HABITANTES
Antioquia 5.682.276 61 93152,06557 1,07
Atlántico 2.166.156 22 98461,63636 1,02
Bogotá D.C. 6.840.116 231 29610,89177 3,38
Bolívar 1.878.993 19 98894,36842 1,01
Boyacá 1.255.311 13 96562,38462 1,04
Caldas 968.740 11 88067,27273 1,14
Caquetá 420.337 9 46704,11111 2,14
Cauca 1.268.937 15 84595,8 1,18
Cesár 903.279 10 90327,9 1,11

51
Córdoba 1.467.929 22 66724,04545 1,50
Cundinamarca 2.280.037 14 162859,7857 0,61
Chocó 454.030 7 64861,42857 1,54
Huila 1.011.418 8 126427,25 0,79
La Guajira 681.575 6 113595,8333 0,88
Magdalena 1.149.917 7 164273,8571 0,61
Meta 783.168 15 52211,2 1,92
Nariño 1.541.956 14 110139,7143 0,91
Norte de Santander 1.243.975 6 207329,1667 0,48
Quindío 534.552 19 28134,31579 3,55
Risaralda 897.509 14 64107,78571 1,56
Santander 1.957.789 55 35596,16364 2,81
Sucre 772.010 3 257336,6667 0,39
Tolima 1.365.342 15 91022,8 1,10
Valle del Cauca 4.161.425 72 57797,56944 1,73
Arauca 232.118 1 232118 0,43
Casanare 295.353 6 49225,5 2,03
Putumayo 310.132 8 38766,5 2,58
San Andrés 70.554 1 70554 1,42
Amazonas 67.726 2 33863 2,95
Guanía 35.230 0 0 0,00
Guaviare 95.551 1 95551 1,05
Vaupés 39.279 0 0 0,00
Vichada 39.279 0 0 0,00
TOTAL 42.871.999 687
Tabla N°36

4.6 PROMEDIO DE HABITANTES POR CADA ÓPTICA HABILITADA

4.7 PROPORCIÓN POR CADA 100.000 HABITANTES

ANTIOQUIA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
5.682.276 61 93152,06557 1,07
Tabla N°37

En el Departamento de Antioquia por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 93.152 pacientes.

En Antioquia hay 1,07 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

52
ATLÁNTICO
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
2.166.156 22 98461,63636 1,02
Tabla N°38

En el Departamento del Atlántico por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 98.461 pacientes.

En Atlántico hay 1,02 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

BOGOTÁ
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
6.840.116 231 29610,89177 3,38
Tabla N°39

En el Departamento de Bogotá por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 29.610 pacientes.

En Bogotá hay 3,38 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

BOLÍVAR
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
1.878.993 19 98894,36842 1,01
Tabla N°40

En el Departamento de Bolívar por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 98.894 pacientes.

En Bolívar hay 1,01 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

BOYACÁ
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
1.255.311 13 96562,38462 1,04
Tabla N°41

En el Departamento de Boyacá por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 96.562 pacientes.

En Boyacá hay 1,04 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

53
CALDAS
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
968.740 11 88067,27273 1,14
Tabla N°42

En el Departamento de Caldas por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 88.067 pacientes.

En Caldas hay 1,14 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

CAQUETA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
420.337 9 46704,11111 2,14
Tabla N°43

En el Departamento de Caquetá por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 46.704 pacientes.

En Caquetá hay 2,14 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

CAUCA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
1.268.937 15 84595,8 1,18
Tabla N°44

En el Departamento de Cauca por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 84.595 pacientes.

En el Cauca hay 1,18 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

CESAR
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
903.279 10 90327,9 1,11
Tabla N°45

En el Departamento de Cesár por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 90.327 pacientes.
54
En Cesar hay 1,11 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

CÓRDOBA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
1.467.929 22 66724,04545 1,50
Tabla N°46

En el Departamento de Córdoba por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 66.724 pacientes.

En Córdoba hay 1,50 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

CUNDINAMARCA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
2.280.037 14 162859,7857 0,61
Tabla N°47

En el Departamento de Cundinamarca por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 162.859 pacientes.

En Cundinamarca hay 0,61 ópticas habilitadas por cada 100.000


habitantes.

CHOCÓ
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
454.030 7 64861,42857 1,54
Tabla N°48

En el Departamento del Chocó por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 64.861 pacientes.

En Chocó hay 1,54 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

HUILA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
1.011.418 8 126427,25 0,79
Tabla N°49
55
En el Departamento del Huila por cada óptica habilitada, tendrían acceso un
promedio de 126.427 pacientes.

En Huila hay 0,79 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

LA GUAJIRA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
681.575 6 113595,8333 0,88
Tabla N°50

En el Departamento de La Guajira por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 113.595 pacientes.

En La Guajira hay 0,88 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

MAGDALENA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
1.149.917 7 164273,8571 0,61
Tabla N°51

En el Departamento del Magdalena por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 164.273 pacientes.

En Magdalena hay 0,61 ópticas por cada 100.000 habitantes.

META
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
783.168 15 52211,2 1,92
Tabla N°52

En el Departamento del Meta por cada óptica habilitada, tendrían acceso un


promedio de 52.211 pacientes.

En Meta hay 1,92 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

56
NARIÑO
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
1.541.956 14 110139,7143 0,91
Tabla N°53

En el Departamento de Nariño por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 110.139 pacientes.

En Nariño hay 0,91 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

NORTE DE SANTANDER
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
1.243.975 6 207329,1667 0,48
Tabla N°54

En el Departamento de Norte de Santander por cada óptica habilitada,


tendrían acceso un promedio de 207.329 pacientes.

En Norte de Santander hay 0,48 ópticas por cada 100.000 habitantes.

QUINDÍO
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
534.552 19 28134,31579 3,55
Tabla N°55

En el Departamento de Quindío por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 28.134 pacientes.

En Quindío hay 3,55 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

RISARALDA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
897.509 14 64107,78571 1,56
Tabla N°56

En el Departamento de Risaralda por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 64.107 pacientes.

57
En Risaralda hay 1,56 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

SANTANDER
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
1.957.789 55 35596,16364 2,81
Tabla N°57

En el Departamento de Santander por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 35.596 pacientes.

En Santander hay 2,81 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

SUCRE
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
772.010 3 257336,6667 0,39
Tabla N°58

En el Departamento de Sucre por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 257.336 pacientes.

En Sucre hay 0,39 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

TOLIMA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
1.365.342 15 91022,8 1,10
Tabla N°59

En el Departamento del Tolima por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 91.022 pacientes.

En Tolima hay 1,10 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

VALLE DEL CAUCA


PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
4.161.425 72 57797,56944 1,73
Tabla N°60

58
En el Departamento del Valle del Cauca por cada óptica habilitada, tendrían
acceso un promedio de 57.797 pacientes.

En Valle del Cauca hay 1,73 ópticas habilitadas por cada 100.000
habitantes.

ARAUCA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
232.118 1 232118 0,43
Tabla N°61

En el Departamento de Arauca por cada óptica habilitada, tendrían acceso


un promedio de 232.118 pacientes.

En Arauca hay 0,73 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

CASANARE
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
295.353 6 49225,5 2,03
Tabla N°62

En el Departamento de Casanare por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 49.225 pacientes.

En Casanare hay 2,03 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

PUTUMAYO
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
310.132 8 38766,5 2,58
Tabla N°63

En el Departamento del Putumayo por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 38.766 pacientes.

En Putumayo hay 2,58 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

59
SAN ANDRÉS
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
70.554 1 70554 1,42
Tabla N°64

En el Departamento de San Andrés por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 70.554 pacientes.

En San Andrés hay 1,42 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

AMAZONAS
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
67.726 2 33863 2,95
Tabla N°65

En el Departamento del Amazonas por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 33.863 pacientes.

En Amazonas hay 2,95 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

GUAINÍA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
35.230 0 0 0,00
Tabla N°66

En el Departamento de Guainía no tendría acceso ningún paciente a una


óptica habilitada.

En Guainía no hay ópticas habilitadas.

GUAVIARE
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
95.551 1 95551 1,05
Tabla N°67

En el Departamento del Guaviare por cada óptica habilitada, tendrían


acceso un promedio de 95.551 pacientes.

60
En Guaviare hay 1,05 ópticas habilitadas por cada 100.000 habitantes.

VAUPÉS
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
39.279 0 0 0,00
Tabla N°68

En el Departamento del Vaupés no tendría acceso ningún paciente a una


óptica habilitada.

En Vaupés no hay ópticas habilitadas.

VICHADA
PROPORCIÓN X 100.000
N° HABITANTES O.HABILITADAS ACCESO POB. HABITANT.
39.279 0 0 0,00
Tabla N°69

En el Departamento de Vichada no tendría acceso ningún paciente a una


óptica habilitada.

En Vichada no hay ópticas habilitadas.

61
4.8 ÓPTICAS HABILITADAS EN EL TERRITORIO COLOMBIANO

231

Figura N° 36 Ubicación Geográfica de ópticas habilitadas en Colombia.

62
Como se puede observar en el mapa la tendencia de la ubicación de las ópticas
habilitadas en Colombia se ve incrementada en la capital del país, seguido por
departamentos importantes como Valle del Cauca, Antioquia, Santander y
Atlántico, departamentos con más habitantes según el Censo territorial del año
2005, sin embargo la cobertura para estos pacientes es disminuida, ya que el
acceso de estos al servicio de optometría puede ser también por sus EPS u
optómetras independientes.

Los departamentos con menor cantidad de ópticas habilitadas son proporcionales


al número de habitantes, teniendo más oportunidad de acceso de la población por
su misma escasez, esto implica que los habitantes de estos departamentos
pueden o no recurrir a su examen en las EPS u optómetras independientes.

La atención en optometría de los habitantes en departamentos donde no se


encuentran ópticas habilitadas, nos indica que el servicio no tiene un respaldo de
calidad en el servicio, esto si se accede a las ópticas registradas sin habilitación.

63
5. DISCUSIÓN

La habilitación define las condiciones mínimas necesarias para disminuir el riesgo


en la prestación de servicios y proteger la vida y la salud del usuario.

Esto quiere decir que el usuario, va a ser bien atendido y va a estar protegido de
cualquier riesgo que se derive de la prestación del servicio. A la entrada de cada
servicio de la institución de salud, se debe encontrar el distintivo de habilitación,
una calcomanía de color azul con blanco. Este sello de habilitación es una especie
de símbolo que se debe fijar en una parte visible de cada uno de los servicios que
están habilitados.

La meta del distintivo de habilitación es transmitir al usuario que va a ser atendido


en un sitio seguro. Además, la habilitación es OBLIGATORIA para todas las
instituciones y los profesionales de la salud que trabajan en forma independiente.

Ninguna institución de salud, ni ningún profesional independiente pueden prestar


servicios de salud al público sin estar habilitados, de lo contrario, el
establecimiento identificado por inspección, vigilancia y control será amonestado
verbalmente o recibirá sanción administrativa con el respectivo sellamiento por
parte del ente territorial.

La habilitación garantiza que: 1. El servicio lo realice personal capacitado e idóneo


2. Se cuente con la infraestructura adecuada. 3. Los equipos y dispositivos estén
aptos para las mediciones y valoraciones. 4. Los medicamentos e insumos de uso
único cumplan con la norma de esterilización, asepsia- contra sepsia. 5. Los
procesos prioritarios estén debidamente documentados, estandarizados y basados
en evidencias. 6. Los diferentes servicios en salud cumplan con el criterio de
interdisciplinariedad y transdisciplinariedad. 7. Estén definidos y establecidos
todos los procesos de referencia y contra referencia. 8. Se garantice la gestión de
residuos hospitalarios y similares. 9. Se cumplan las normas mínimas de calidad
en la prestación.

64
6. CONCLUSIONES

No se pueden obtener generalizaciones de este trabajo en el sentido que:

Es claro el subregistro de ópticas con consultorio en la base de datos


pública del Ministerio de la Protección Social, por departamentos en
Colombia.

La comparación (proporción) ente ópticas registras y habilitadas es


espuria debido que, dentro de los establecimientos registrados, pueden
caber ópticas sin consultorio, taller óptico, almacén con venta de
anteojos listos para leer, etc.

La relación oferta demanda involucra muchas variables


socioeconómicas que deberían tenerse en cuenta a la hora de describir
cobertura, acceso y equidad en salud visual.

65
7. RECOMENDACIONES

Se sugiere realizar una investigación más restringida, de carácter muestral, con


verificación de trabajo de campo, que permita relacionar de manera confiable,
rigurosa y honesta, la estimación/comparación de ópticas con consultorio
registrada vs. Ópticas con consultorio habilitadas. Se sugiere consultar a las
autoridades sanitarias municipales, distritales y departamentales para contar con
información actualizada, asequible y confiable.

66
8. BIBLIOGRAFÍA

 CERDA, Hugo. Los elementos de la investigación, ed. 12 Ed. El Búho.


Bogotá - Colombia. 2005

 NAMAKFOROOSH, Mohammad Naghi. Metodología de la Investigación,


Ed. Noriega, Limusa. México D.F. 1990

 www.minprotecciónsocial.gov.co/habilitación/consulta/serviciossedes.aspx?
tbcodigo_habilitación=

 www.saludcolombia.com/actual/salud67/noticia67.htm

 www.dane.gov.co

 www.ccb.org.co

 www.saludcapital.gov.co/paginas/sistemaobligatorio.aspx

67
9. ANEXOS

9.1 DIRECTORIO DE ÓPTICAS HABILITADAS EN COLOMBIA

MUNICIPIO NOMBRE
Apartadó ÓPTICA GERMANA
Apartadó ÓPTICA GENIAL
Bello SANTA LÚCIA BELLO
Bello SANTA LUCÍA PUERTA DEL
NORTE 2
Bello OPTILENTES BELLO
El Carmen del Viboral ÓPTICA 20/20
Envigado ÓPTICA BANCO DEL ANTEOJO
Itagui SANTA LUCIA ITAGUI 1
Itagui SANTA LUCIA ITAGUI 2
Itaguí OPTILENTES ITAGUI
Itaguí ÓPTICA BANCO DEL ANTEOJO
Itaguí ÓPTICA EL DIAMANTE
Itaguí OPTILENTES ITAGUI
Jericó ÓPTICA ATENEA
La Ceja ÓPTICA 20/20
La Ceja ÓPTICA 20/20 SNJ
Medellín ÓPTICA VISIÓN ALEMANA LTDA.
Medellín MULTIOPTICAS
Medellín MULTIOPTICAS
Medellín MULTIOPICAS
Medellín MULTIOPICAS
Medellín SANTA LUCÍA POBLADO
Medellín SANTA LUCÍA TESORO
Medellín SANTA LUCÍA SAN DIEGO
Medellín SANTA LUCÍA OVIEDO
Medellín SANTA LUCÍA LA MOTA
Medellín SANTA LUCÍA BOLIVARIANA
Medellín SANTA LUCÍA MONTERREY
Medellín SANTA LUCÍA SURAMERICANA
Medellín SANTA LUCÍA MARACAIBO 1
Medellín SANTA LUCÍA ORIENTAL
Medellín SANTA LUCÍA VILLANUEVA
Medellín SANTA LUCÍA MARACAIBO 2
Medellín SANTA LUCÍA SUCRE
Medellín ÓPTICA SANTA LUCIA S A
Medellín OPTILENTES SALUD VISUAL

68
Medellín OPTILENTES ESTADIO
Medellín PUNTO DE VISTA SALUD VISUAL
Medellín PUNTO DE VISTA SALUD VISUAL
Medellín CAFAN VISION CENTER 1
Medellín CAFAN VISION CENTER 2
Medellín OPTIKUS
Medellín ÓPTICA LA PLAZUELA
Medellín ÓPTICA VISION
CONTEMPORÁNEA
Medellín ÓPTICA UNIVER CARACAS
Medellín ÓPTICA NACIONAL
Medellín ÓPTICA IMAGEN
Medellín ÓPTICA OPTIMEC
Medellín ÓPTICAS GMO COLOMBIA S
OVIEDO
Medellín ÓPTICAS GMO COLOMBIA SA
Medellín ÓPTICAS GMO COLOMBIA SA
Medellín AVILES OPTICAL
Medellín ÓPTICA ANTILLANA E U
Medellín ÓPTICA BANCO DEL ANTEOJO
Puerto Berrío OPTILENTES PUERTO BERRÍO
Rionegro RIONEGRO 1
Rionegro RIONEGRO 2
Rionegro ÓPTICA SANTA LUCIA S A
Rionegro ÓPTICAS GMO COLOMBIA SA
Rionegro ÓPTICA 20/20 LTDA.
Sabaneta ÓPTICAS GMO MAYORCA 2
Turbo ÓPTICA PRISMA LUZ

MUNICIPIO NOMBRE
Barranquilla ÓPTICA SOY VISION LTDA.
Barranquilla ÓPTICA CRISTAL LTDA.
Barranquilla ÓPTICA MUNDO VISION
Barranquilla CENTRO ÓPTICO DE LA COSTA
CENTRO ÓPTICO DE LA COSTA
SUC. UNIDAD LASER DEL
Barranquilla ATLÁNTICO
Barranquilla CENTRO ÓPTICO DE LA COSTA
Barranquilla CENTRO ÓPTICO DE LA COSTA
Barranquilla CENTRO ÓPTICO DE LA COSTA
Barranquilla CENTRO ÓPTICO DE LA COSTA

69
Barranquilla CENTRO ÓPTICO DE LA COSTA
Barranquilla LAFAM VISION CENTER 35
Barranquilla LAFAM VISION CENTER 34
Barranquilla LAFAM VISION CENTER 37
Barranquilla ÓPTICA SPLENDOR CENTRO
Barranquilla ÓPTICA UNIVER MURILLO
Barranquilla OPTIKAL´S VISION EU
Barranquilla OPTISANITAS SUC 29
Barranquilla OPTIMED CENTRO VISUAL MILÁN
Sabanalarga ÓPTICA SALUD VISUAL
Sabanalarga ÓPTICA FEI
Sabanalarga ÓPTICA SOL Y VISION
Soledad CENTRO ÓPTICO RIOMAR

MUNICIPIO NOMBRE
Bogotá OPTICA COLOMBIANA LTDA
Bogotá OPTICA COLOMBIANA LTDA
Bogotá OPTICA COLOMBIANA LTDA
Bogotá OPTICA COLOMBIANA LTDA
Bogotá OPTICA COLOMBIANA LTDA
Bogotá OPTICA COLOMBIANA LTDA
Bogotá OPTICA COLOMBIANA LTDA
Bogotá OPTICA COLOMBIANA LTDA
Bogotá OPTICA COLOMBIANA LTDA
Bogotá OPTICA COLOMBIANA S A
OPTICA COLOMBIANA S A ÉXITO
Bogotá OCCIDENTE
OPTICA COLOMBIANA S A OUTLET
Bogotá AMERICAS
OPTICA COLOMBIANA S A GRAN
Bogotá ESTACION
OPTICA COLOMBIANA S A
Bogotá UNICENTRO
OPTICA COLOMBIANA S A SAN
Bogotá MARTIN
Bogotá OPTICA DR MENDEZ Y CIA LTDA
OPTICA DR MENDEZ Y CIA LTDA
Bogotá RENOVACIÓN 06/03/2006
Bogotá OPTICA DR MENDEZ
Bogotá OPTIVISION LTDA
Bogotá OPTICA NORMANDIA

70
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá OPTIPRODUCTOS LTDA
Bogotá LAFAM VISION CENTER
Bogotá OPTICA LA VALVANERA
OPTICA ALEMANA UNICENTRO DE
Bogotá OCCIDENTE
OPTICA ALEMANA EYH SCHMIDT
Bogotá SA
Bogotá OPTICA ALEMANA CALLE 90
Bogotá OPTICA ALEMANA CALLE 122
OPTICA ALEMANA UNICENTRO
Bogotá LTDA
Bogotá OPTICA DEL NORTE LTDA
Bogotá OPTICA MG
Bogotá VISUAL POINT CALLE94
Bogotá OPCION VISUAL LTDA
Bogotá OPTICA DEL SUR
CENTRO OPTICO SANCHEZ Y
Bogotá SANCHEZ
CENTRO OPTICO DE SUR LA
Bogotá VICTORIA
Bogotá OPTICA MAKRO
NUEVA PUNTO VISUAL SANCHEZ
Bogotá Y SANCHEZ

71
OPTICA ALEMANA SCHMIDT
Bogotá HIJOS LTDA
OPTICA ALEMANA SCHMIDT
Bogotá HIJOS LTDA
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá CALLE 67
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá CALLE 63
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá CIUDADELA
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá ROMA
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá USAQUEN
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá SUBAZAR
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá RESTREPO
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá SUPERMERCADO CLL 26
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá UNICENTRO DE OCCIDENTE
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá PORTAL 80
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá TINTAL
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Bogotá LTDA
Bogotá EL MERCADO OPTICO
Bogotá EL MERCADO OPTICO SENTRY
Bogotá OPTICAS FRAMA Y CIA LTDA
Bogotá OPTICA IRIS LTDA
Bogotá OPTICA IRIS LTDA
Bogotá MULTIOPTICAS Nº 8
Bogotá MULTIOPTICAS Nº 9
Bogotá MULTIOPTICAS Nº 1
Bogotá MULTIOPTICAS Nº 5
Bogotá MULTIOPTICAS Nº 10
Bogotá MULTIOPTICAS Nº 12
Bogotá MULTIOPTICAS Nº 11
Bogotá OPTICA MEGALUZ
Bogotá OPTICA FENIX
Bogotá OPTICA FENIX
Bogotá OPTIKUS
Bogotá OPTICA SALUDCOOP S A
Bogotá OPTICA SALUDCOOP S A
Bogotá OPTICA SALUDCOOP S A

72
Bogotá OPTICA SALUDCOOP S A
Bogotá OPTICA SALUDCOOP S A
Bogotá OPTICA SALUDCOOP S A
Bogotá OPTICAL BOSS
Bogotá OPTICAS DERCA RCP LTDA
Bogotá OPTICAS DERCA HACIENDA
Bogotá OPTICAS DERCA GRANAHORRAR
Bogotá OPTICAS DERCA GALERIAS
Bogotá OPTICAL BOSS
Bogotá OPTICA MARCONZ
Bogotá OPTICA MARCONZ
Bogotá OPTICA MARCONZ
Bogotá OPTICA VISION COLOMBIA
Bogotá OPTICA EL TEJAR
Bogotá OPTICAS ABC
Bogotá OPTICAS ABC
Bogotá OPTICAS ABC
Bogotá OPTICA VISION STORE # 1
Bogotá OPTICA VISION STORE # 5
Bogotá OPTICA VISION STORE # 3
Bogotá OPTICA VISION STORE
Bogotá OPTICA BRASILIA LTDA.
Bogotá SERVIVISUALES
Bogotá SERVIVISUALES BOSA
Bogotá OPTICA MARRAQUECH
Bogotá LOOK OPTICAS PLAZA IMPERIAL
Bogotá OPTICA ESTELAR
Bogotá COMPU OPTICA
Bogotá OPTICA VISUAL BUITRAGO
Bogotá LABORVITAL LTDA
Bogotá OPTICAS LOCATEL S A
Bogotá OPTICAS LOCATEL S A CHAPINERO
Bogotá OPTICAS LOCATEL S A CHICO
Bogotá OPTICA UNIVER AMERICAS
Bogotá OPTICA UNIVER TEUSAQUILLO
Bogotá OPTICA UNIVER CASTELLANA
Bogotá OPTICA UNIVER HILARCO
Bogotá OPTICA UNIVER VENECIA
Bogotá OPTICA CONTACTO VISUAL
Bogotá OPTICA SCAN VISION
Bogotá OPTICA GAITÁN
Bogotá NUEVA OPTICA COOPERATIVA
Bogotá OPTICA VISUAL CARE
Bogotá SER VISUAL EU
Bogotá OPTIYA
Bogotá OPTISANITAS SUC 1

73
Bogotá OPTICA COLSANITAS LTDA.
Bogotá OPTICA COLSANITAS LTDA.
Bogotá OPTICA COLSANITAS LTDA.
Bogotá OPTICA VISIONEM LACER CENTER
Bogotá OPTICAS GMO COLOMBIA S A
OPTICAS GMO SEDE GRAN
Bogotá ESTACION
Bogotá OPTICAS GMO SEDE CALLE 100
Bogotá OPTICAS GMO AV 19
Bogotá OPTICAS GMO GRAN ESTACION 2
Bogotá OPTICAS GMO COLOMBIA CR 15
Bogotá OPTICAS GMO COLOMBIA S A
Bogotá OPTICAS GMO COLOMBIA S A
Bogotá OPTICAS GMO COLOMBIA S A
Bogotá OPTICAS GMO COLOMBIA S A
Bogotá OPTICAS GMO COLOMBIA S A
Bogotá OPTICAS GMO COLOMBIA S A
Bogotá OPTICAS GMO
Bogotá OPTICAS GMO
Bogotá OPTICAS GMO
Bogotá OPTICAS GMO
Bogotá OPTICAS GMO S A
Bogotá OPTICAS GMO S A
Bogotá OPTICA MEDELLIN II
Bogotá OPTICA SANAR LTDA
Bogotá OPTICA DIVISAR
Bogotá OPTICA OLAYA LTDA
Bogotá OPTICA LA VALVANERA
Bogotá LOOK OPTICAS PEPE SIERRA
Bogotá OPTICA TEQUENDAMA
Bogotá OPTICAS EXITO Nº 1
Bogotá OPTICAS EXITO Nº 2
Bogotá CENTRO OPTICO OPTIMO LTDA
Bogotá CENTRO OPTICO OPTIMO LTDA
Bogotá OPTICA NEW YORK
Bogotá OPTICA L & M
Bogotá OPTICA GERMANA
Bogotá OPTICA ITALIANA OMNI 19
Bogotá OPTICA ATENAS EXPRESS S A
Bogotá OPTICA ATENAS EXPRESS S A
Bogotá OPTICA CANADA
Bogotá OPTICA VISUAL EXPRESS
Bogotá OPTICA VISUAL EXPRESS SUC 2
Bogotá LA OPTICA SERVICIOS S A
Bogotá OPTICA MEDELLIN II
Bogotá WORLD VISION CENTER

74
Bogotá MILAN CENTRO VISUAL
Bogotá OPTICA MARCON"Z
Bogotá OPTICA MARCON"Z
Bogotá OPTICA MARCON"Z
Bogotá OPTIPLUS
Bogotá OPTIPUNTO 19
Bogotá OPTICAS SBC LTDA
Bogotá OPTICAS SBC LTDA
Bogotá OPTICAS SBC LTDA
Bogotá OPTICAS SBC LTDA
Bogotá OPTICAS SBC LTDA
Bogotá OPTICAS SBC LTDA
Bogotá OPTICAS SBC LTDA
Bogotá OPTICAS SBC LTDA
Bogotá OPTICAS SBC LTDA
Bogotá OPTICAS SBC LTDA
Bogotá OPTICAS NOVA LTDA
Bogotá OPTICAS NOVA LTDA
Bogotá OPTICA 18 CHAPINERO
Bogotá OPTICA ACTUAL
Bogotá VISUAL QUALITY LTDA
Bogotá OPTICA LA CORUÑA
Bogotá OPTICA PROTECCION VISUAL
Bogotá OPTICA UNIVISION 20/20
Bogotá OPTICAS PLAZA Nº 5
Bogotá OPTICA PADRE WILLIAM LTDA
Bogotá OPTICA PADRE WILLIAM LTDA
Bogotá MULTIOPTICAS Nº 6
Bogotá MULTIOPTICAS Nº2
Bogotá MULTIOPTICAS
Bogotá MULTIOPTICAS Nº 8
Bogotá MULTIOPTICAS
Bogotá MULTIOPTICAS Nº 5
Bogotá MULTIOPTICAS
Bogotá MULTIOPTICAS Nº1
Bogotá MULTIOPTICAS Nº10
Bogotá MULTIOPTICAS Nº11
Bogotá MULTIOPTICAS Nº13
Bogotá MULTIOPTICAS Nº12
Bogotá MULTIOPTICAS Nº14
Bogotá MULTIOPTICAS Nº15
Bogotá MULTIOPTICAS Nº16
Bogotá MULTIOPTICAS AV CHILE
Bogotá MULTIOPTICAS GALERIAS
Bogotá MULTIOPTICAS Nº19
Bogotá MULTIOPTICAS Nº20

75
PREOPTICOS C & G PREVENCION
Bogotá OPTICA COMPUTARIZADA
Bogotá OPTICA SANTA CLARA

MUNICIPIO NOMBRE
Cartagena OPTICA GERDTS
Cartagena OPTICA VISION LTDA
Cartagena OPTICA DE LA COSTA
Cartagena OPTICA DE LA COSTA
Cartagena OPTICA REFLEJOS
Cartagena OPTICA PANORAMICA LTDA
Cartagena OPTICA UNIVER CENTRO
Cartagena OPTICA UNIVER SANTA LUCÍA
Cartagena OPTICA SOCIAL
Cartagena OPTICA ITALIANA
Cartagena OPTICA VER BIEN
Cartagena CENTRO OPTICO BUENA VISTA
Cartagena OPTICENTRO CARIBE PLAZA
Cartagena ELEGANCE OPTICAL CENTER LTDA
Cartagena DIVANOS OPTICA CARTAGENA
Cartagena OPTICAS GMO COLOMBIA S A
OPTICA MUNDO VISION DEL
El Carmen de Bolívar CARIBE LTDA
San Juan de Nepomuceno VISUCENTRO S A
Santa Rosa del Sur OPTICA SALUD VISUAL

MUNICIPIO NOMBRE
Chiquinquirá OPTICA MIRAVISION
Duitama OPTICA AMERICANA DUITAMA
Garagoa OPTICA CENTRO OPTICO
CENTRO OPTICO Y VISUAL
Miraflores MIRAFLORES
Ramiriquí ZAKROS CENTRO VISUAL
Sogamoso COOPVISION 3000
Sogamoso PROVISION 3000 S A
Tunja OPTICA SALUDCOOP S A

76
Tunja OPTISALUD UNICENTRO
Tunja ZACROS CENTRO VISUAL
Tunja OPTICA SAN IGNACIO
Tunja COOPVISION 3000
Tunja PROVISION 3000 - 6

MUNICIPIO NOMBRE
Manizales OPTISERVICIOS LTDA
Manizales VISION PERFECTA
Manizales OPTICA EL PRISMA
Manizales OPTICA MIAMI
Manizales OPTICA ESPONSION
Manizales OPTICA VISUAL
Manizales OPTILAGO Nº4
Manizales CENTRO VISUAL MODERNO
OPTICA SALUDCOOP S A
Manizales (OPTIKUS)
Manizales OPTCAS GMO
Salamina OPTICA VISUAL MODERNA

MUNICIPIO NOMBRE
Cartagena del chairá CENTRO OPTICO LCB
El Doncello OPTICA VISION E IMAGEN
Florencia OPTICA ORTOVISION
Florencia CENTRO OPTICO AMAP
Florencia CENTRO OPTOMETRICO PARRA
Florencia VIRTUAL VISION
Florencia OPTICA SIGLO XXI
Florencia OPTICA GAFAS Y GAFAS
CENTRO OPTICO VISION E
San Vicente del Caguán IMAGEN

77
MUNICIPIO NOMBRE
Aguazul OPTICA DR MEJIA
Paz de Ariporo OPTICA DR MEJIA
Villanueva OPTICA DR MEJIA
Yopal CENTRO OPTICO DEL LLANO
Yopal CENTRO VISUAL OPTI LUZ
Yopal FACEL LTDA

MUNICIPIO NOMBRE
Popayán OPTICA CANADA LTDA
Popayán OPTICA CANADA LTDA
Popayán OPTICA CANADA LTDA
Popayán OPTICA CANADA LTDA
Popayán OPTICA CANADA LTDA
Popayán UNIOPTICA LTDA
Popayán OPTISALUD LTDA
Popayán OPTIFAMILIAR
CENTRO OPTICO SOLAR DEL
Popayán CAUCA
Popayán OPTILENTES SALUD VISUAL
Popayán OPTICA ANDES
Puerto Tejada OPTICA PUERTO TEJADA
Puerto Tejada OPTICA CANADA LTDA
Santander de Quilichao CENTRO OPTICO CALI
Timbío CASA OPTICA MILAP

MUNICIPIO NOMBRE
Aguachica CENTRO VISUAL DEL SUR
Aguachica VISUALCENTER
El Paso OPTICA OCULAR LENS
Valledupar CENTRO VISUAL
Valledupar OPTICA PRECISA
Valledupar OPTILENTES

78
Valledupar VISION CARIBE
Valledupar OPTIKAL CENTER 20/20
Valledupar CITY OPTICA
Valledupar TESORO OPTICA

MUNICIPIO NOMBRE
Quibdó OPTICA PACIFICO
Quibdó OPTICA VIDA
Quibdó MUNDO SALUD
Quibdó OPTICA VISION Y MAS
Quibdó OPTICA VISUAL
Quibdó LUZVISIONS
Quibdó OPTICA SAN FRANCISCO

MUNICIPIO NOMBRE
Cerete CENTRO OPTICO DE LA COSTA
Cerete OPTICA SAN RAFAEL
Cerete CENTRO OPTICO SINU
Cerete OPTICA SAN RAFAEL CERETE
Lorica OPTICA CELESTE
Montelíbano OPTICA LUZ
Montería OPTICA ALEMANA
Montería OPTICA ALKOSTO
Montería OPTILENTES MONTERIA
Montería OPTICA DEL SINU
Montería VISION ANDINA OPTICA
Montería OPTICA LUZ
Montería OPTICA DEL VALLE
Montería VISION TOTAL
Montería UNION VISUAL
Montería OPTICA SER SANO
Montería OPTICA ZAFIRO
Montería OPTICA SER SANO LTDA
Montería OPTICA CELESTE
Planeta Rica OPTICA ESPECIALIZADA L & O
Sahagún OPTICA LUZ DE SAHAGÚN
Tierra alta OPTICA LUZ

79
MUNICIPIO NOMBRE
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Chía CHIA
Chía OPTICA VISION WORLD
CENTRO OPTICO LUNA VISION
Chía LTDA
Choconta CENTRO VISUAL ANDINO
Fusagasuga OPTICA FAMIVISION
Girardot OPTICA ORSOVISION
Girardot LAFAM VISION CENTER
Madrid VISUAL POINT
Soacha LAFAM VISION CENTER
Soacha OPTIRED SOACHA
Soacha OPTIRED SOACHA
Suesca CENTRO VISUAL ANDINO
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Zipaquirá ZIPAQUIRÁ
Zipaquirá OPTICA SAN ANGEL

MUNICIPIO NOMBRE
San José del Guaviare OPTICA VISION

MUNICIPIO NOMBRE
Neiva OPTICA MAUROS DISTRILENT
Neiva LAFAM VISION CENTER
Neiva CENTRO OPTICO DEL NORTE
Neiva CENTRO VISUAL DEL HUILA
Neiva OPTICA SALUDCOOP S A
Neiva OPTILAGO NEIVA
Neiva OPTICAS ORSOVISIÓN
Neiva OPTICA SALUDCOOP S A

80
MUNICIPIO NOMBRE
Barrancas OPTICA CENTRAL
Fonseca OPTICA LINARES FONSECA
Maicao OPTICA CENTRAL
Riohacha OPTICA RIOHACHA LTDA
Riohacha OPTICA CENTRAL
San Juan del Cesar OPTICA LINARES SAN JUAN

MUNICIPIO NOMBRE
OPTICA MUNDOVIOSION DEL
Ciénaga CARIBE
Ciénaga OPTICA VISION L V E U
Santa Marta OPTICA GUIDO
CENTRO OPTICO BARRERA
Santa Marta TORRES Y CIA
Santa Marta IMAGEN VISION CENTER
Santa Marta UNIVER PLUS S A
Santa Marta CENTRO OPTICO DE LA COSTA

MUNICIPIO NOMBRE
Acacías OPTICA DR MEJIA ACACIAS
Cumaral OPTICA DR MEJIA CUMARAL
Granada OPTICA DR MEJIA DEL ARIARI
Puerto Gaitán CENTRO VISUAL DR MEJIA
Villavicencio LAFAM VISION CENTER
Villavicencio LAFAM VISION CENTER
Villavicencio OPTISANITAS SUCURSAL 18
Villavicencio OPTICA ALEMANIA
Villavicencio OPTICA ELECTRONICA DEL LLANO
Villavicencio CENTRO OPTICO DEL LLANO
Villavicencio OPTICA META 2
Villavicencio OPTICA UNIVER BARZAL

81
Villavicencio ESPECIALIDADES OPTICAS HAPPY
Villavicencio UNIOPTICAS DEL LLANO
Villavicencio TALLER DE LA OPTICA

MUNICIPIO NOMBRE
Ipiales DITRIOPTICA DE COLOMBIA
La Unión OPTICA SUPERIOR DE NARIÑO
Pasto GLOBAL VISION CENTER
Pasto GLOBAL VISION CENTER
Pasto SUPEROPTICA ELECTRONICA
Pasto OPTICA SALUDCOOP S A OPTIKUS
Pasto OPTICA DR GUERRERO
Pasto OPTICA SAN FRANCISCO 2
Pasto OPTICA COLOMBIANA ÉXITO
Pasto OPTICA COLOMBIANA S A
Pasto OPTICA LAS LAJAS
Pasto OPTICA ANTEOJOS N M
Samaniego OPTICA LOS ANGELES
Tumaco OPTICENTER DEL PACÍFICO

MUNICIPIO NOMBRE
Cúcuta UNIOPTICA LTDA.
Cúcuta OPTICA SALUDCOOP S A
Cúcuta OPTICA SALUD VISUAL
Cúcuta CITY OPTICA CUCUTA
Cúcuta OPTISANITAS 33
Pamplona ÓPTICA UNIVISIÓN

MUNICIPIO NOMBRE
Mocoa OPTICA MOCOA
Mocoa OPTICA FAMILIAR

82
Mocoa OPTILENTES
Mocoa OPTICA ANNY
Orito OPTICA MOCOA
Puerto Asís OPTICA FAMILIAR
Sibundoy OPTICA MOCOA
Sibundoy OPTICA LOS ANGELES

MUNICIPIO NOMBRE
Armenia OPTIVISUAL 02
Armenia OPTIVISUAL 03
Armenia OPTICA SANTA CLARA
Armenia OPTILAGO 3
Armenia OPTILAGO
Armenia OPTILAGO
Armenia OPTILENTS CIA LTDA
Armenia OPTICA SUPERIOR
Armenia OPTIKUS
Armenia OPTICA EL PALACIO DE LAS GAFAS
Armenia MULTIOPTICAS
Armenia CENTRO OPTICO DEL CAFÉ
Armenia OPTICA REAL
Armenia OPTICA LAS GAFAS
Armenia OPTICAS GMO
Armenia OPTICAS GMO
Armenia OPTICA VITAL
Armenia OPTICA SOFI LENS
Montenegro OPTICA IMÁGENES

MUNICIPIO NOMBRE
Dosquebradas OPTICA TUS GAFAS
CENTRO OPTICO INTERNACIONAL
Pereira LTDA
Pereira GALERIA OPTICA

83
Pereira OPTICA PARIS
Pereira OPTICA MULTIVISION
Pereira LAS GAFAS
Pereira LAFAM VISION CENTER
Pereira FUNDASER OPTILENTES
Pereira OPTICA SPORT VISION
Pereira PALACIO DE LA GAFA SPORT # 2
Pereira OPTICA UNIVER LAGO
Pereira OPTISANITAS SUC 25
Pereira OPTICA COLOMBIANA S A
Santa Rosa de Cabal CITY OPTICA

MUNICIPIO NOMBRE
San Andrés OPTICA VISUAL POINT

MUNICIPIO NOMBRE
Barbosa OPTICA COSMOVISION
Barbosa OPTICA VISION SANTANDER
Barrancabermeja CENTRO DE LA VISION OPTICA
Barrancabermeja OPTICA OPTIVISUAL
Barrancabermeja OPTICA UNIVERSAL
Barrancabermeja OPTICA SELECTA
Barrancabermeja OPTICA OPTIVISUAL
Barrancabermeja OPTICA COSOCIAL
Barrancabermeja OPTICA UNIFAMILIAR
Bucaramanga OPTICA LUMEN LTDA
Bucaramanga OPTICA LUMEN LTDA
Bucaramanga OPTICA LUMEN LTDA
Bucaramanga OPTICA LUMEN LTDA
Bucaramanga MILAN Y CIA LTDA
Bucaramanga OPTICA UNIVISION
Bucaramanga OPTICA COLOMBIANA LTDA
Bucaramanga OPTICA BLANCO FLOREZ
Bucaramanga OPTIKUS
Bucaramanga OPTICA 20/20

84
Bucaramanga OPTICA LA CABAÑA DE LAS GAFAS
Bucaramanga OPTICA ÉXITO VISUAL
Bucaramanga OPTICA VISION TOTAL
Bucaramanga OPTICA ARGOS
Bucaramanga CENTRO OPTICO CABECERA LTDA
Bucaramanga OPTICA CLASICA LTDA
Bucaramanga OPTICA COMPUTARIZADA 200
Bucaramanga LENTES Y ARCOS OPTICA
Bucaramanga LENTE SPORT
Bucaramanga OPTI GLOBAL
Bucaramanga EL MUNDO DE LAS GAFAS
Bucaramanga VISION EXACTA
Bucaramanga OPTICA CONVISIÓN
Bucaramanga OPTICA ESTILO VISUAL
Bucaramanga OPTICA VISION Y SOL
Bucaramanga ESTILOS OPTICOS
Bucaramanga OPTICA CABECERA DEL LLANO
OPTICA VISION ESTILO Y
Bucaramanga CONFORT.
OPTICA COLOMBIANA SA
Bucaramanga CABECERA
OPTICA COLOMBIANA SA
Bucaramanga CAÑAVERAL
Bucaramanga CITY OPTICA BUCARAMANGA
Bucaramanga OPTICA CENTRAL
Bucaramanga CENTRO OPTICO ALEMAN
Bucaramanga OPTICA FAMILIAR
Bucaramanga OPTICA CAMPIVISION
Bucaramanga OPTICA KOLORS
Floridablanca OPTICA UNIVER CAÑAVERAL
Floridablanca OPTICA EL BOSQUE
Floridablanca OPTICA CAÑAVERAL
Málaga OPTICA MUNDO VISION
Málaga OPTILUZ
Sábana de Torres CENTRO OPTICO + VISION
San Gil OPTICA DALUZ
CENTRO OPTICO DR LUIS
San Gil ENRIQUE DUERTE CASTILLO
San Vicente de Chucurí MAX VISION PERFECTA
Vélez OPTICA VISION SANTANDER

85
MUNICIPIO NOMBRE
Sincelejo OPTICA UNIVERSAL
Sincelejo OPTICA POPULAR
Sincelejo OPTICA GERMANA

MUNICIPIO NOMBRE
OPTICAS ORSOVISIÓN DEL
Espinal TOLIMA
Guamo OPTICA YAMPAL
Ibagué OPTICA SANTA CLARA
Ibagué LAFAM VISION CENTER
Ibagué OPTICA SUIZA
Ibagué OPTICA SALUDCOOP SA
OPTICENTRO INTERNACIONAL
Ibagué LTDA
Ibagué OPTICA COLSANITAS LTDA
Ibagué GRUPO DE OPTICAS LTDA
Ibagué MULTIOPTICAS Nº 2
Ibagué OPTICA ORIENTAL LTDA.
Ibagué OPTICA YAMPAL
Ibagué OPTICA LIBANO LTDA.
Purificación OPTICA YAMPAL
Saldaña OPTICA YAMPAL

MUNICIPIO NOMBRE
Cali OPTICA ALEMANA
Cali OPTICA ALEMANA
Cali OPTICA ALEMANA

86
Cali OPTICA UNIVISUAL
Cali OPTICA UNIVISUAL LTDA # 2
Cali SU OPTICA
Cali OPTICA ALEMANA NORTE
OPTICA ALEMANA NORTE SUC
Cali SUR
Cali HUBERT RUIZ OPTICA LTDA
Cali HUBERT RUIZ OPTICA LTDA # 2
Cali VISION 20/20 SA OPTICA LAFAM
Cali LAFAM VISION CENTER
Cali LAFAM VISION CENTER 2
Cali OPTICA VALLE
Cali OPTICA VALLE
OPTICA PROFESIONAL
Cali ELECTRONICA ELECTROVISION
Cali OPTICA SAN FERNANDO
Cali OPTIKUS
Cali OPTICA COLOMBIANA LTDA
Cali OPTICA COLOMBIANA LTDA # 2
OPTICA COLOMBIANA S A
Cali UNICENTRO
OPTICA COLOMBIANA S A
Cali CHIPICHAPE
Cali OPTICA CALIMA
Cali LA OPTICA DEL NORTE LTDA
LA OPTICA DEL NORTE LTDA
Cali VIPASA
LA OPTICA DEL NORTE LTDA
Cali CARRERA 1A
LA OPTICA DEL NORTE LTDA
Cali CHIPICHAPE
Cali LA OPTICA LIMITADA IMBANACO
LA OPTICA LIMITADA
Cali PASOANCHO
CENTRO OPTICO SOL Y LUNA
Cali LTDA
Cali OPTICA UNIVER VERSALLES
Cali OPTICAS GMO
Cali OPTICAS GMO
Cali OPTICAS GMO
Cali OPTICAS GMO
Cali OPTICAS GMO
Cali OPTICOLOR BG LTDA
Cali OFTAL CENTER LTDA
Cali MULTIOPTICAS
Cali MULTIOPTICAS #1

87
Cali MULTIOPTICAS #2
Cali MULTIOPTICAS #4
Cali MULTIOPTICAS #5
Cali MULTIOPTICAS #6
Cali MULTIOPTICAS #7
Cali MULTIOPTICAS #8
Cali MULTIOPTICAS #9
Cali MULTIOPTICAS #10
Cali MULTIOPTICAS COSMOCENTRO
Cali OPTICA OCAMPO
Cali ECOONOPTICAS DE COLOMBIA
Cali CADENAS OPTICA OMEGA
Cali OPTICA OFTALMICA
Cali UVEX OPTICA LTDA
Buga LA OPTICA N G
Buga OPTICA MEDICA BUGA
Buga OPTICA INGLESA
Jamundí OPTICA MUNDO VISION
CENTRO OPTICO SOL Y LUNA
Jamundí LTDA
La Unión OPTICA LAS GAFAS
Palmira OPTICA DEL PALMAR
Palmira OPTICA EYES AND GLASSES
Palmira OPTICA BANCO DEL ANTEOJO
Palmira OPTICA MEDICA LTDA
Palmira OPTICA VISION FAMILIAR
Palmira CREDIOPTICA PUNTO DE VISTA
Palmira OPTICA SALUD PALMIRA
Pradera OPTICA GOOD VISION
Pradera OPTICA MILENIO VISUAL
Sevilla OPTICA INGLESA SEVILLANA LTDA
Tuluá OPTICA TULUA

MUNICIPIO NOMBRE
Saravena LUXVISION OPTICA

88
MUNICIPIO NOMBRE
OPTICA CENTRO VISUAL
Leticia INTEGRADO
Leticia OPTICA PAULA ERAZO

9.2 RESOLUSIÓN N° 1043 DE 2006

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

RESOLUCIÓN NÚMERO 1043 DE 2006

(Del 3 de abril de 2006)

“Por la cual se establecen las condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios
de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoría para el
mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan otras disposiciones”

EL MINISTRO DE LA PROTECCION SOCIAL

En ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente las conferidas en el numeral 3 del

artículo 173 de la Ley 100 de 1993, artículo 2º del Decreto 205 de 2003, artículo 56 de la
Ley 715 de 2001 y los Títulos III y IV del Decreto 1011 de 2006.

RESUELVE

ARTÍCULO 1º.- CONDICIONES QUE DEBEN CUMPLIR LOS PRESTADORES DE


SERVICIOS DE SALUD PARA HABILITAR SUS SERVICIOS.

Los Prestadores de Servicios de Salud y todos aquellos establecimientos que presten


servicios de salud, sea este o no su objeto social, deberán cumplir, para su entrada y
permanencia en el Sistema Único de Habilitación, con lo siguiente:

a) De capacidad tecnológica y científica:

Son los estándares básicos de estructura y de procesos que deben cumplir los
prestadores de servicios de salud por cada uno de los servicios que prestan y que se
consideran suficientes y necesarios para reducir los principales riesgos que amenazan la
vida o la salud de los usuarios, en el marco de la prestación del servicio de salud que se
adoptan en la presente resolución. Comprenden: Recurso Humano, Infraestructura -
Instalaciones Físicas- Mantenimiento; Dotación-mantenimiento; Medicamentos y
Dispositivos médicos para uso humano y su Gestión; Procesos Prioritarios Asistenciales;

89
Historia Clínica y Registros Asistenciales; Interdependencia de Servicios; Referencia de
Pacientes y Seguimiento a Riesgos en la prestación de servicios de salud. Los
profesionales independientes solamente estarán obligados al cumplimiento de las
condiciones de capacidad tecnológica y científica en lo que les sea aplicable.

Los estándares para el cumplimiento de las condiciones tecnológicas y científicas son los
incluidos en el Anexo Técnico No. 1 “Manual Único de Estándares y de Verificación”, el
cual hace parte integral de la presente Resolución. Las disposiciones contenidas en la
Resolución 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, se
aplicarán exclusivamente a la infraestructura física creada o modificada, a partir del 1 de
noviembre de 2002. En caso de crear o modificar uno o más servicios, sólo se le aplicará
la Resolución 4445 de 1996, al servicio creado o modificado.

b) Suficiencia Patrimonial y Financiera:

Es el cumplimiento de las condiciones que posibilitan la estabilidad financiera de las


instituciones prestadoras de servicios de salud en el mediano plazo, su competitividad
dentro del área de influencia, liquidez y cumplimiento de sus obligaciones en el corto
plazo. Estas son:

1. Que el patrimonio total se encuentre por encima del cincuenta por ciento (50%) del
capital social, capital fiscal o aportes sociales, según corresponda de acuerdo a la
naturaleza jurídica de la institución prestadora de servicios de salud y de conformidad a
los lineamientos señalados en el Plan General de Contabilidad Pública y el Plan de
Cuentas para instituciones prestadoras de servicios de salud privadas.

2. Que en caso de incumplimiento de obligaciones mercantiles de más de 360 días, su


valor acumulado no supere el 50% del pasivo corriente. Entiéndase por obligaciones
mercantiles: aquellas acreencias incumplidas a favor de terceros, originadas como
resultado de aquellos hechos económicos propios del objeto de la institución.

3. Que en caso de incumplimiento de obligaciones laborales de más de 360 días, su valor


acumulado no supere el 50% del pasivo corriente. Entiéndase por obligaciones laborales:
aquellas acreencias incumplidas exigibles a favor de los empleados, exempleados y
pensionados, originadas como resultado de la causación de derechos laborales.

4. Que para la inscripción en el registro de prestadores de servicios de salud, se tomarán


como base los estados financieros de la vigencia fiscal del año inmediatamente anterior al
registro. Sin embargo, se podrán tomar como base estados financieros de períodos
menores al año, cuando se realicen operaciones financieras dirigidas al cumplimiento de
condiciones de suficiencia patrimonial y financiera. En todo caso, los estados financieros
deberán estar dictaminados por el revisor fiscal de la institución o el contador según sea el
caso de la entidad a la cual pertenezca.

La institución que preste servicios de salud, que no cuente con personería jurídica y
dependa directamente de una entidad territorial o sea de propiedad de una entidad
promotora de salud, administradora del régimen subsidiado, entidad adaptada, caja de

90
compensación familiar, empresa de medicina prepagada o de otra entidad, sea ese o no
su objeto social, demostrará la suficiencia patrimonial y financiera con los estados
financieros de la entidad a la cual pertenece.

c) De capacidad técnico-administrativa:

Son condiciones de capacidad técnico administrativa para una Institución Prestadora de


Servicios de Salud, las siguientes:

1. El cumplimiento de los requisitos legales exigidos por las normas vigentes con respecto
a su existencia y representación legal, de acuerdo con su naturaleza jurídica.

2. El cumplimiento de los requisitos administrativos y financieros que permitan demostrar


que la Institución Prestadora de Servicios de Salud, cuenta con un sistema contable para
generar estados financieros según las normas contables vigentes.

La institución prestadora de servicios de salud que no cuente con personería jurídica y


dependa directamente de una entidad territorial o sea propiedad de una entidad
promotora de salud, administradora del régimen subsidiado, entidad adaptada, caja de
compensación familiar, empresa de medicina prepagada o de otra entidad, sea este o no
su objeto social, la demostración de la existencia y representación legal de la institución
prestadora de servicios de salud, se hará con el certificado de existencia y representación
legal o acto administrativo de creación de la entidad a la cual pertenece, expedido por la
autoridad competente.

Las instituciones prestadoras de servicios de salud que se hallen en procesos de


reestructuración de pasivos o en procesos concordatarios, en los términos establecidos
en la Ley 550 de 1999, o en el Código de Comercio, demostrarán las condiciones de
suficiencia patrimonial y financiera, una vez culmine el proceso de reestructuración o
concordatario.

ARTÍCULO 2º.- ESTÁNDARES DE LAS CONDICIONES TECNOLÓGICAS Y


CIENTÍFICAS PARA LA HABILITACIÓN DE PRESTADORES DE SERVICIOS DE
SALUD.

La formulación de estándares de las condiciones de capacidad tecnológica y científica


está orientada por los siguientes principios:

a. Fiabilidad: La aplicación y verificación de cada estándar es explícita, clara y permite


una evaluación objetiva y homogénea.

b. Esencialidad: Las condiciones de capacidad tecnológica y científica, son


indispensables, suficientes y necesarias para reducir los principales riesgos que
amenazan la vida o la salud de los usuarios en el marco de la prestación del servicio de
salud.

c. Sencillez: La formulación de los estándares de las condiciones de capacidad


tecnológica y científica, así como los procesos para su verificación, son fáciles de

91
entender, permiten la autoevaluación de los prestadores de servicios de salud y los
definidos como tales y su verificación por las autoridades competentes y en general por
cualquier persona que esté interesada en conocerlos.

ARTÍCULO 3º.- HABILITACIÓN DE IPS CON CONVENIO DOCENTE ASISTENCIALES.

Las instituciones prestadoras de servicios de salud – IPS - que suscriban convenios


docente asistenciales, para habilitarse deberán cumplir lo definido en el Acuerdo 0003 de
2003 del Consejo Nacional para el Desarrollo de los Recursos Humanos o las normas que
lo adicione, modifique o sustituya.

ARTÍCULO 4º.-ESTANDARES DE HABILITACIÓN.

Se adoptan como estándares de habilitación el “Manual Único de Estándares y


verificación” que se anexan a la presente resolución como Anexo Técnico No.1 y como
guía de procedimientos de habilitación el “Manual Único de Procedimientos de
Habilitación” que se anexa a la presente Resolución como Anexo Técnico No.2º.

ARTÍCULO 5º. -FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO ESPECIAL DE


PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD.

El Ministerio de la Protección Social definirá mediante circular el formulario de Inscripción


para los prestadores que inicien la prestación de servicio de salud a la entrada en vigencia
de la presente Resolución.

Los prestadores de servicios de salud presentarán el formulario de inscripción en el


Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud ante las entidades
departamentales y distritales de salud correspondientes para efectos de su inscripción. A
través de dicho formulario, se declarará el cumplimiento de las condiciones de habilitación
y del programa de auditoría para el mejoramiento de la calidad en la atención exigidos en
anexo técnico No. 2 que hacen parte integral de la presente Resolución.

Un mismo servicio no puede tener doble habilitación y solo podrá ser habilitado por el
prestador responsable del mismo.

PARÁGRAFO 1.- Cuando un servicio no esté especificado en los formularios de registro,


se aplicarán estándares de carácter genérico en la modalidad de servicio en que se
clasifica.

PARÁGRAFO 2.- Son procedimientos gratuitos los siguientes: Inscripción en el Registro


Especial de Prestadores, reporte de novedades, visita de verificación. Por ningún motivo
las entidades departamentales o distritales de Salud, podrán cobrarlo a los prestadores de
servicios de salud.

ARTÍCULO 6º.- ADOPCIÓN DE DISTINTIVOS PARA SERVICIOS HABILITADOS: Con


el propósito de fortalecer el control ciudadano para verificar que las atenciones en salud
se presten exclusivamente en servicios inscritos en el Registro Especial de Prestadores
de Servicios y a través de este mecanismo fortalecer la capacidad de control de las

92
entidades territoriales sobre el estado de habilitación de los servicios ofrecidos por las
instituciones prestadoras de servicios de salud de su jurisdicción, el Ministerio de la
Protección Social adopta el distintivo de habilitación, cuyas características se encuentran
contenidas en el Anexo Técnico No. 2 “Manual Único de Procedimientos de Habilitación”,
que hace parte integral de la presente resolución.

ARTÍCULO 7º.- REPORTE DE NOVEDADES. Se consideran novedades del Registro


Especial de Prestadores de Servicios de Salud a que hace referencia el artículo 5 de la
presente Resolución, las siguientes:

a) Apertura de servicios.

b) Apertura de nueva sede.

c) Cambio de domicilio.

d) Cambio de representante legal.

e) Cambio de razón social.

f) Cierre de servicios temporal o definitivo.

g) Cierre de una sede.

h) Cierre o apertura de camas.

i) Cierre o apertura de salas.

j) Disolución o Liquidación de la entidad o estar adelantando alguno de estos procesos.

PARÁGRAFO 1.- En cualquiera de los anteriores eventos el prestador estará en la


obligación de reportarlo a las direcciones de salud competentes en el momento en que
este se presente, diligenciando el formulario de reporte de novedades que definirá
mediante circular el Ministerio de la Protección Social.

PARÁGRAFO 2.- Cuando un prestador de servicios de salud tenga un determinado


servicio habilitado y presente novedad de cierre del mismo, debe devolver a la entidad
territorial de salud correspondiente el respectivo distintivo de habilitación que le fue
otorgado. La entidad territorial se encargará de su custodia y podrá ser entregado a la
misma entidad en caso de reapertura del servicio en un plazo no mayor a un año,
posterior a esta fecha o en caso de deterioro podrá ser destruido, dejando constancia
escrita de cada situación.

ARTÍCULO 8º.- VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LAS CONDICIONES PARA


LA HABILITACIÓN.

93
Con el fin de verificar las condiciones de habilitación de los prestadores de servicios de
salud, las entidades departamentales y distritales de salud, aplicarán el “Manual Único de
Estándares y Verificación” Anexo Técnico No. 1 que hace parte integral de la presente
Resolución. No se podrán exigir estándares diferentes a los establecidos en dicho
Manual.

Las visitas de verificación de las condiciones de la habilitación, deben ser notificadas


como mínimo con un (1) día de antelación a su realización y efectuarse de acuerdo con
los lineamientos establecidos en el “Manual Único de Procedimientos de Habilitación”
Anexo Técnico No. 2, que hace parte integral de la presente Resolución. Una vez
notificada la fecha de visita de verificación al prestador, éste no podrá presentar
novedades de cierre o apertura de servicios, mientras la visita no haya concluido.

ARTÍCULO 9°.- PLAN DE VISITAS. Las entidades departamentales y distritales de salud


deberán realizar e informar al Ministerio la programación anual de visitas de verificación
del cumplimiento de las condiciones de habilitación y del programa de auditoría para el
mejoramiento de la calidad en la atención, con base en las prioridades establecidas en el
anexo técnico Nº 2 que hace parte de la presente Resolución, de tal manera que cada año
se verifique por lo menos el 25% del total de prestadores inscritos en la respectiva
vigencia, garantizando que se realice al menos una visita de verificación, durante los
cuatro (4) años de vigencia del registro de habilitación. Los porcentajes anuales de
verificación serán acumulativos.

Las entidades departamentales y distritales de salud, una vez efectuadas las visitas de
verificación de prestadores de servicios de salud, reportarán al Ministerio de la Protección

Social, la información que este defina mediante circular. Esta información deberá ser
remitida dentro de los cinco (5) primeros días del mes siguiente de haberse efectuado la
visita de verificación.

Si efectuada la visita de verificación se genera algún proceso sancionatorio que ocasione


el cierre definitivo del prestador de servicios de salud o de un servicio y en consecuencia
la revocatoria de la habilitación, la entidad territorial deberá diligenciar la novedad en el
formulario de reporte de novedades definido mediante circular por el Ministerio de la
Protección Social. Esta información deberá reportarse al Ministerio de la Protección Social
dentro de los cinco (5) primeros días hábiles siguientes al vencimiento de cada trimestre.

ARTÍCULO 10º.- INSCRIPCIÓN. Los Prestadores de Servicios de Salud que a la entrada


en vigencia el Decreto 1011 de 2006 cuenten con el certificado de habilitación expedido
por la entidad territorial correspondiente, previo proceso de verificación, no necesitarán
realizar una nueva inscripción y su certificación continuará vigente hasta tanto la entidad
territorial realice una nueva visita de verificación conforme a los estándares establecidos
en la presente Resolución y se pronuncie sobre la confirmación o revocatoria de la
habilitación.

94
Aquellos Prestadores de Servicios de Salud que a la entrada en vigencia del Decreto
1011 de 2006, estuvieran inscritos y verificados sus servicios, la entidad departamental o
distrital de salud correspondiente, deberá pronunciarse sobre la certificación del
cumplimiento de las condiciones de habilitación en los términos de la normatividad vigente
para la época y se adoptará el procedimiento indicado en el inciso anterior. Los
prestadores que no obtengan la certificación, deberán inscribirse nuevamente para su
verificación, de acuerdo al Decreto 1011 de 2006.

Los Prestadores de Servicios de Salud, que efectuaron la inscripción y no se les practicó


la visita de verificación y, por ende no obtuvieron la certificación de habilitación,
independiente de la responsabilidad de las funciones de las entidades territoriales,
deberán inscribirse nuevamente para su verificación conforme al Decreto 1011 de 2006.

Los Prestadores de Servicios de Salud que inicien funcionamiento a la entrada en


vigencia de la presente Resolución deberán realizar la inscripción por primera vez previo
proceso de autoevaluación y cumplimiento de los estándares incluidos en el anexo técnico
Nº 1 “Manual Único de Estándares y Verificación”. El prestador que no realice la
inscripción, no se considera habilitado y no podrá prestar servicios de salud.

Los Prestadores de Servicios de Salud que vayan a prestar nuevos servicios de


urgencias, previo al proceso de inscripción, deberán ser verificados por la entidad
territorial correspondiente dentro de los 90 días siguientes a la solicitud de la habilitación.
Si durante este plazo la entidad territorial no ha realizado la visita para efectos del
cumplimiento de las condiciones de verificación, dicho servicio podrá realizar el proceso
de inscripción.

ARTÍCULO 11º.- VIGENCIA Y DEROGATORIA. La presente Resolución rige a partir de


la fecha de su publicación y deroga las Resoluciones 9279 de 1993, 1439 de 2002, 486 y
1891 de 2003, 2182 de 2004 y 4750 de 2005 y las demás disposiciones que le sean
contrarias.

PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá, D. C., a 3 ABR 2006

DIEGO PALACIO BETANCOURT

Ministro de la Protección Social

95
9.3 RESOLUSIÓN 3763 DE 2007

Resolución 3763 DE 2007

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

RESOLUCION NUMERO 3763 DE 2007

(Octubre 18)

Por la cual se modifican parcialmente las Resoluciones 1043 y 1448 de 2006 y la


Resolución 2680 de 2007 y se dictan otras disposiciones

EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

En ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente las conferidas en los


numerales 2 y 3 del artículo 173 de la Ley 100 de 1993, artículo 2° del Decreto 205
de 2003 y los Títulos III y IV del Decreto 1011 de 2006, y

CONSIDERANDO

Que dentro de las funciones del Ministerio de la Protección Social, se encuentra la


de dictar las normas científicas y administrativas que regulen la calidad de los
servicios.

Que de acuerdo con lo previsto en el parágrafo 1° del artículo 4° del Decreto 1011
de 2006, “Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad
de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud”, el
Ministerio de la Protección Social debe ajustar periódicamente y de manera
progresiva los estándares que hacen parte de los diversos componentes del
Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud.

Que en concordancia con lo anterior y teniendo en cuenta que es necesario


realizar ajustes en algunos de los estándares de habilitación de servicios de salud
contenidos en la Resolución 1043 de 2006, modificada parcialmente por la
Resolución 2680 de 2007 y a otros que hacen parte de las modificaciones
introducidas por esta última, así como a las condiciones de habilitación para las
instituciones que prestan servicios de salud bajo la modalidad de Telemedicina de
que trata la Resolución 1448 de 2006, se hace necesaria la expedición del
presente acto administrativo.

Que es necesario adicionar el contenido del criterio correspondiente al código


2.28, Servicio: Consulta Externa del estándar 2 “Instalaciones Físicas” que hace
parte del anexo técnico 1 de la Resolución 1043 de 2006, precisando los criterios

96
de infraestructura física que debe tener el servicio de consulta externa cuando el
servicio se preste en el centro de reconocimiento de conductores.

Que se requiere modificar el criterio correspondiente al código 3.7 Servicio:


Cuidado Intermedio, Pediátrico y Adulto, Cuidado Intensivo Pediátrico y Adulto y
Unidad de Quemados del Estándar 3 “Dotación y su Mantenimiento”, de la
Resolución 1043 de 2006 modificada parcialmente por la Resolución 2680 de
2007; precisando algunos elementos de dotación para el servicio mencionado.

Que se hace necesario ajustar los criterios correspondientes a los códigos 7.2;
7.3; 7.6; 7.10; 7.11; 7.12 y 7.14 del Estándar 7 “Interdependencia de Servicios” del
anexo técnico 1 del la Resolución 1043 de 2006, modificada parcialmente por la
Resolución 2680 de 2007.

Que en el anexo técnico 1 de la Resolución 1448 de 2006, Estándar 2 “Dotación y


su Mantenimiento”, criterio 2.6 es necesario eliminar la necesidad de luz
ultravioleta para las cámaras digitales.

Que en el anexo técnico 2 de la Resolución 1448 de 2006, Estándar 3 “Dotación y


su mantenimiento”, criterio 3.3 se debe corregir la referencia hecha a “cm”
debiendo ser “mm”.

En virtud de lo anterior, este Despacho

RESUELVE:

ARTÍCULO 1º.- Modificar el contenido del criterio correspondiente al código 2.28


Servicio Consulta Externa del Estándar 2 “Instalaciones físicas” de la Resolución
1043 de 2006, el cual quedará tal como se señala en el Anexo Técnico que forma
parte integral de la presente resolución.

ARTÍCULO 2º.- Modificar el contenido del criterio correspondiente al código 3.7


Servicio Cuidado Intermedio Pediátrico y Adulto, Cuidado Intensivo Pediátrico y
Adulto y Unidad de Quemados, del Estándar 3 “Dotación y su Mantenimiento” del
Anexo Técnico 1 de la Resolución 1043 de 2006, modificado parcialmente por la
Resolución 2680 de 2007, el cual quedará tal como se señala en el Anexo Técnico
que forma parte integral de la presente resolución.

ARTÍCULO 3º.- Modificar los contenidos de los criterios correspondientes a los


códigos 7.2, 7.3, 7.6, 7.10, 7.11, 7.12 y 7.14 del Estándar 7 “Interdependencia de
Servicios” del Anexo Técnico Nº 1 de la Resolución 1043 de 2006 modificada

97
parcialmente por la Resolución 2680 de 2007 el cual quedará tal como se señala
en el Anexo Técnico que hace parte integral de la presente resolución.

ARTÍCULO 4º.- Modificar el contenido del criterio 2.6 del Estándar 2 “Dotación y
su mantenimiento” del Anexo Técnico 1 de la Resolución 1448 de 2006 el cual
quedará tal como se señala en el Anexo Técnico que hace parte integral de la
presente resolución.

ARTÍCULO 5º.- Modificar el contenido del criterio 3.3. del Estándar 3 “Dotación y
su mantenimiento” del Anexo Técnico 2 de la Resolución 1448 de 2006 en el
sentido de corregir la referencia hecha a “cm” debiendo ser “mm”, el cual quedará
tal como se señala en el Anexo Técnico que hace parte integral la presente
resolución.

ARTÍCULO 6º.- La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación,


modifica parcialmente las Resoluciones 1043 y 1448 de 2006 y la Resolución 2680
de 2007 y deroga el artículo 5° de la Resolución 2680 de 2007.

PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá, D.C., a los 18 OCT 2007

(Original firmado por)

DIEGO PALACIO BETANCOURT

Ministro de la Protección Social

98
9.4 RESOLUCIÓN 2680 DE 2007

99
100
101
102
103
104
9.5 DECRETO 1030 DE 2007

Diario Oficial No. 46.586 de 30 de marzo de 2007

Ministerio de la Protección Social

Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben
cumplir los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular y
los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dichos insumos y
se dictan otras disposiciones.

El Presidente de la República de Colombia,

En ejercicio de las atribuciones constitucionales y legales, especialmente


las conferidas por el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política, el
artículo 564 de la Ley 9ª de 1979, el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y el
numeral 42.3 del artículo 42 de la Ley 715 de 2001, y

CONSIDERANDO:

Que el artículo 78 de la Constitución Política de Colombia dispone: “(...)


Serán responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en la
comercialización de bienes y servicios atenten contra la salud, la seguridad y
el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios (...)”;

Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprueba el Acuerdo de la


Organización Mundial del Comercio, OMC, el cual contempla entre otros, el
“Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio”, que reconoce la
importancia que los países miembros adopten medidas necesarias para la
protección de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos los
productos, comprendidos los industriales y agropecuarios, dentro de las
cuales se encuentran los reglamentos técnicos;

Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión


Andina 376 de 1995, los reglamentos técnicos se establecen, entre otros, para
la protección de la vida, de la salud humana, animal, vegetal, la protección del
medio ambiente y la prevención de prácticas que puedan inducir a error a los
consumidores;

Que de acuerdo con lo señalado en el Decreto 3466 de 1982, los


productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma técnica
oficial obligatoria o Reglamento Técnico, serán responsables porque las
condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrecen,
correspondan a las previstas en la norma o reglamento;

Que el artículo 7° del Decreto 2269 de 1993 señala, que los productos o
servicios sometidos al cumplimiento de una norma técnica colombiana
105
obligatoria o un reglamento técnico, deben cumplir con estos,
independientemente que se produzcan en Colombia o se importen;

Que las directrices para la elaboración, adopción y aplicación de


reglamentos técnicos en los Países Miembros de la Comunidad Andina y a
nivel comunitario, se encuentran contenidas en la Decisión 562 de la
Comunidad Andina y el procedimiento administrativo para la elaboración,
adopción y aplicación de reglamentos técnicos y medidas sanitarias, en el
Decreto 4003 de 2004, todo lo cual fue tenido en cuenta en la elaboración del
reglamento técnico que se establece mediante el presente decreto;

Que el reglamento técnico que se establece con el presente decreto fue


notificado a la Organización Mundial del Comercio mediante el Documento
G/TBT/N/COL/79 del 26 de junio de 2006, sin que sobre el mismo se hubiera
presentado ninguna observación por parte de la OMC ni del G3;

Que por lo anterior, se expide el Reglamento Técnico de los requisitos que


deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y
ocular y los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dichos
insumos en el país,

DECRETA:

CAPITULO I

Disposiciones generales

Artículo 1°. Objeto y ámbito de aplicación. El presente decreto tiene por


objeto expedir el Reglamento Técnico a través del cual se señalan los
requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida para la
salud visual y ocular y los establecimientos en donde se elaboren, adecúen,
procesen, almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen estos insumos,
con el fin de proteger la vida, la salud y la seguridad humana y prevenir las
prácticas que puedan inducir a error, confusión o engaño a los consumidores.

Parágrafo. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,


Invima, elaborará un listado de los dispositivos médicos sobre medida para la
salud visual y ocular dentro de los seis (6) meses siguientes a la entrada en
vigencia del presente decreto, el cual será actualizado anualmente.

Artículo 2°. Definiciones. Para efectos de la aplicación del presente decreto,


se adoptan las siguientes definiciones:

Base oftálmica: Bloque de material mineral u orgánico que puede ser


vidrio o plástico, utilizado para elaborar lentes oftálmicos considerados
dispositivos médicos para la salud visual y ocular.

106
Biselar: Area periférica –angulada o plana– del lente maquinado en el
laboratorio. Recorte del lente oftálmico para montaje en armazón de acuerdo
a la distancia interpupilar del paciente. Su propósito es permitir el soporte en
el aro o mejorar su aspecto estético.

Certificado de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos


sobre Medida para la Salud Visual y Ocular: Es el acto administrativo que
expide el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, a los laboratorios oftálmicos, de lentes de contacto y de prótesis
oculares que producen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual
y ocular, en el que consta el cumplimiento de las condiciones sanitarias, de
control de calidad, de dotación y de recurso humano que garantizan su buen
funcionamiento, así como la capacidad técnica y la calidad. Este certificado
incluye almacenamiento.

Certificado de capacidad de adecuación para dispositivos médicos


sobre medida para la salud visual y ocular: Es el acto administrativo que
expiden las entidades distritales o municipales de salud a los talleres ópticos
que adecuan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular,
en el que consta el cumplimiento de las condiciones sanitarias, de control de
calidad, de dotación y de recurso humano que garantizan su buen
funcionamiento, así como la capacidad técnica y la calidad de los mismos.

Certificación de capacidad de dispensación para dispositivos médicos


sobre medida para la salud visual y ocular: Es el acto administrativo que
expiden las entidades distritales o municipales de salud a las ópticas sin
consultorio, en el que consta el cumplimiento de las condiciones sanitarias
para la dispensación de dispositivos médicos sobre medida para la salud
visual y ocular, control de calidad, dotación y recurso humano, que garantizan
su buen funcionamiento.

Dispensación: Es la entrega a un usuario de uno o más dispositivos


médicos o insumos relacionados con la salud visual y ocular y la información
sobre su uso adecuado realizada bajo la supervisión y responsabilidad de un
profesional optómetra u oftalmólogo.

Dispositivo médico para la salud visual y ocular con superficie de


contacto: Son aquellos que incluyen contacto con membrana mucosa y/o
superficie ocular abierta o comprometida.

Dispositivo médico para la salud visual y ocular terminado: Es aquel


que se encuentra en su empaque definitivo apto para ser usado previo
montaje y listo para su dispensación.

Dispositivo médico sobre medida para la salud visual y ocular para


uso humano: Todo dispositivo o insumo fabricado específicamente, siguiendo
la prescripción escrita de un profesional de la salud visual y ocular, para ser
utilizado por un paciente determinado.

107
Estudio clínico: Cualquier investigación que se realice en seres humanos
con intención de descubrir o verificar los efectos clínicos o cualquier otro
efecto de los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular e
identificar cualquier reacción adversa con el objeto de comprobar su
seguridad y/o eficacia.

Incidente adverso: Daño o potencial riesgo de daño no intencionado al


paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la
utilización de un dispositivo médico sobre medida para la salud visual y ocular.

Inserto: Es cualquier material impreso, digitalizado o gráfico que contiene


instrucciones para su almacenamiento, utilización o consumo seguro del
dispositivo médico sobre medida para la salud visual y ocular.

Laboratorio de lentes de contacto: Es el establecimiento encargado de la


recepción, producción, almacenamiento, distribución y comercialización de
lentes de contacto sobre medida para la salud visual y ocular a las
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, con servicios de salud
visual y ocular habilitados, a las ópticas con consultorio y a los profesionales
de la salud visual y ocular.

Laboratorio de prótesis ocular: Es el establecimiento encargado de la


elaboración y procesamiento de prótesis oculares sobre medida para la salud
visual y ocular.

Laboratorio oftálmico: Es el establecimiento encargado de recepción,


producción, almacenamiento, distribución y comercialización de lentes
oftálmicos sobre medida para la salud visual y ocular a las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, con servicios de salud visual y ocular
habilitados, a las ópticas y a los profesionales de la salud visual y ocular.
Estos laboratorios se clasifican de acuerdo con los procesos que desarrollen
en alta y mediana complejidad:

a) Laboratorios oftálmicos de alta complejidad: Son los que están


autorizados para realizar las actividades de mediana complejidad y
adicionalmente las siguientes: producción bases oftálmicas, lentes
terminados, lentes endurecidos, adición de tratamientos de anti-reflejo y
antiraya, materiales fotosensibles, hechura de moldes para la fabricación de
lentes;

b) Laboratorios oftálmicos de mediana complejidad: Son aquellos que están


autorizados para la producción de bases oftálmicas, talla de lentes oftálmicos,
lentes terminados y adición de filtros ultravioleta y de color.

Lentes de contacto: Aquellos que reposan directamente sobre la córnea,


y/o la esclera flotando sobre la película lagrimal. Están fabricados de material
plástico como el metil metacrilato, el hidrogel de silicona, los materiales
fluorados y se presentan bajo la modalidad de duros, blandos, gas permeable,

108
de uso diario, de uso prolongado, desechables, bifocales, progresivos, tóricos
y bitóricos, cosméticos y terapéuticos.

Lentes Oftálmicos: Son toda pieza transparente, conformada por dos (2)
superficies, generalmente una cóncava y otra convexa, que se utiliza para la
corrección de los defectos y terapias visuales. Se incluye dentro de esta
definición los utilizados en las cajas de prueba y en los forópteros.

Discos de vidrio o plástico, coloreado o no, neutro o con un poder dióptrico


determinado, positivo, negativo, cilíndrico o combinado, que se usa delante de
los ojos para protegerse de la luz o corregir vicios de refracción.

Optica con consultorio: Es el establecimiento autorizado para realizar


consulta externa de optometría u oftalmología, adaptación de lentes de
contacto, de dispositivos de baja visión y de prótesis oculares, tratamientos de
terapia visual, ortóptica y pleóptica y dispensación de dispositivos médicos
para la salud visual u ocular y accesorios relacionados con la salud visual y
ocular.

Estos establecimientos deberán cumplir con el Sistema Unico de


Habilitación de acuerdo con las normas vigentes sobre la materia o aquellas
que lo modifiquen, adicionen o sustituyan y serán objeto de inspección,
vigilancia y control por parte de las entidades territoriales de salud.

Optica sin consultorio: Es el establecimiento autorizado para la


dispensación de dispositivos médicos para la salud visual u ocular y
accesorios relacionados con el tema, bajo la supervisión y responsabilidad de
un optómetra u oftalmólogo y serán objeto de inspección, vigilancia y control
por parte de las entidades distritales y municipales de salud.

Estos establecimientos no están autorizados para dispensar lentes de


contacto, prótesis oculares y ayudas de baja visión.

Tallar: Diseño y elaboración de la potencia de las caras anterior y posterior


del lente oftálmico, las cuales sumadas generan una potencia relativa que
depende del índice de refracción del material y del espesor central. La
interrelación de estas variables origina el poder dióptrico necesario para la
corrección de una ametropía sobre el plano de los anteojos.

Taller óptico: Es el establecimiento encargado de adecuar dispositivos


médicos sobre medida para la salud visual y ocular que incluye procesos tales
como biselar, montar, perforar, ranurar, adicionar filtros, colorear lentes
oftálmicos, arreglar y soldar monturas oftálmicas.

Tecnovigilancia: Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la


identificación y la cualificación de efectos adversos serios e indeseados
producidos por los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y
ocular, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos

109
efectos o características, con base en la notificación, registro y evaluación
sistemática de los efectos adversos de los dispositivos médicos sobre medida
para la salud visual y ocular, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e
incidencia de los mismos para prevenir su aparición.

Artículo 3°. Requisitos de seguridad y funcionamiento de los dispositivos


médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Los dispositivos médicos
sobre medida para la salud visual y ocular deberán cumplir con los requisitos
de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que le sean
aplicables de acuerdo a la finalidad prevista.

Al seleccionar las soluciones más adecuadas a los riesgos derivados de la


utilización de los dispositivos médicos, el fabricante aplicará los siguientes
requisitos, en el orden que se indica a continuación:

a) Eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible (seguridad


inherente al diseño y a la fabricación);

b) Adoptar las oportunas medidas de protección, incluso alarmas, en caso


de que fuesen necesarias, frente a los riesgos que no puedan eliminarse;

c) Informar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la incompleta


eficacia de las medidas de protección adoptadas.

Parágrafo. Los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y


ocular contemplados en el presente decreto deberán comercializarse,
diseñarse, fabricarse y almacenarse en forma tal que su utilización no
comprometa el estado clínico, la salud, ni la seguridad de los pacientes o de
quienes estén en contacto con los mismos, cuando se empleen en las
condiciones y con las finalidades previstas.

Los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular


deberán señalar las indicaciones que les haya atribuido el fabricante, además
estar diseñados y fabricados de manera que puedan desempeñar sus
funciones como el fabricante las haya especificado.

CAPITULO II

Condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se


comercialicen y elaboren dispositivos médicos sobre medida para la
salud visual y ocular

Artículo 4°. Instalaciones. Los laboratorios oftálmicos, de lentes de


contacto, de prótesis oculares, talleres ópticos y las ópticas sin consultorio,
deberán cumplir con las disposiciones que sobre la materia expida el
Ministerio de la Protección Social, que garanticen un adecuado desempeño en
las actividades que estos establecimientos realicen.

110
Artículo 5°. Equipos. Los equipos, utensilios o instrumentos que los
laboratorios oftálmicos, de lentes de contacto y de prótesis oculares, talleres
ópticos y las ópticas sin consultorio utilicen, deben ser de calidad apropiada
para el uso previsto. El Ministerio de la Protección Social fijará los equipos
mínimos con los que deben contar los establecimientos citados en el presente
decreto.

Artículo 6°. Documentación. Los establecimientos que elaboren y


comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular,
deben disponer y asegurar un sistema de documentación en cada uno de los
procesos que realicen.

Estos establecimientos deben mantener registro de todas las acciones


efectuadas, de tal forma que se pueda tener conocimiento de todas las
actividades importantes relacionadas con el procesamiento, almacenamiento,
dispensación y comercialización de los dispositivos médicos sobre medida
para la salud visual y ocular. Los registros deben conservarse de conformidad
con lo previsto en el artículo 25 de la Ley 594 de 2000, en concordancia con
las disposiciones vigentes relacionadas con las historias clínicas.

Está permitido registrar datos por medio de sistemas electrónicos de


procesamiento de datos, sistemas fotográficos u otros medios confiables.

CAPITULO III

Recurso humano

Artículo 7°. Recurso humano. Los laboratorios de lentes oftálmicos, de


lentes de contacto, de prótesis oculares, talleres ópticos y las ópticas sin
consultorio, deben contar corno mínimo con el siguiente recurso humano:

a) Director Científico: Deberá contar con título de formación académica en


optometría u oftalmología; tendrá bajo su responsabilidad la calidad de los
productos objeto del presente decreto;

b) Area Técnica: El personal que labora en esta área deberá ser idóneo,
tener escolaridad mínima de bachiller, entrenado en la elaboración,
adecuación, procesamiento, almacenamiento y dispensación de los
dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular;

c) Area Administrativa: El personal que labore en esta área debe tener la


idoneidad necesaria para la realización de sus funciones.

Parágrafo 1°. La dirección científica de los establecimientos objeto del


presente decreto, debe realizar labores de planeación, programación,
coordinación, supervisión y evaluación de actividades conjuntamente con el
personal de las áreas técnica y administrativa para la normal prestación del
servicio.

111
Parágrafo 2°. El Director Científico podrá dirigir un número máximo tres (3)
establecimientos donde se elaboren, adecúen, procesen, almacenen,
comercialicen, distribuyan o dispensen dispositivos médicos sobre medida
para la salud visual y ocular, ubicados en zona geográfica de un municipio o
distrito que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional.

CAPITULO IV

Certificados de Capacidad de Producción, Adecuación y Dispensación


de los Dispositivos Médicos sobre Medida para la Salud Visual y Ocular

Artículo 8°. Certificado de Capacidad de Producción para Dispositivos


Médicos sobre Medida para la Salud Visual y Ocular. Los laboratorios de
lentes oftálmicos, de lentes de contacto y de prótesis oculares, para su
funcionamiento, deben cumplir con el Certificado de Capacidad de
Producción, el cual será expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima.

Artículo 9°. Certificado de Capacidad de Adecuación para Dispositivos


Médicos sobre Medida para la Salud Visual y Ocular. Los talleres ópticos para
su funcionamiento, deben cumplir con el certificado de capacidad de
adecuación, expedido por las entidades distritales o municipales de salud.

Artículo 10. Certificación de capacidad de dispensación para dispositivos


médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Las ópticas sin
consultorio para su funcionamiento, deben cumplir con el certificado de
capacidad de dispensación, expedido por las entidades distritales o
municipales de salud.

Artículo 11. Expedición de los Certificados de Capacidad de Producción,


Adecuación y Dispensación. Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos, Invima, expedir el Certificado de Capacidad de
Producción de los Dispositivos Médicos sobre Medida para la Salud Visual y
Ocular a los Laboratorios de Lentes Oftálmicos, de Lentes de Contacto y de
Prótesis Oculares, debiendo verificar su implementación y cumplimiento
mediante la realización de visitas periódicas.

Corresponde a las entidades distritales o municipales, expedir el Certificado


de Capacidad de Adecuación de los Dispositivos Médicos sobre Medida para
la Salud Visual y Ocular a los talleres ópticos y de dispensación a las ópticas
sin consultorio.

Artículo 12. Plan de Implementación Gradual. Todos los establecimientos


de que trata el presente decreto deben presentar ante el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos

siguientes a la expedición del presente decreto, un plan de implementación


gradual para su cumplimiento, que no exceda de dieciocho (18) meses

112
siguientes a su presentación, el cual será sujeto de verificación por parte de la
autoridad sanitaria correspondiente.

Vencido el término señalado anteriormente para el cumplimiento del plan de


implementación, se expedirá la respectiva certificación. Los establecimientos
que no cumplan con lo dispuesto en el presente decreto, estarán sujetos a las
medidas sanitarias de seguridad y las sanciones contempladas en la Ley 09
de 1979.

Parágrafo. Mientras los establecimientos objeto de aplicación del presente


decreto, cumplen con el plan de implementación gradual, podrán funcionar
transitoriamente con la radicación de dicho plan ante el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o ante la entidad distrital o
municipal correspondiente.

Artículo 13. Requisitos para la solicitud de visita para certificar la capacidad


de producción, de adecuación, o de dispensación. Se deberá adjuntar la
siguiente documentación:

a) Nombre del propietario o representante legal del establecimiento;

b) Nombre o razón social y dirección del establecimiento;

c) Certificado de constitución y representación legal del establecimiento o el


certificado mercantil para persona natural, expedido por la Cámara de
Comercio, con fecha inferior a treinta (30) días calendario;

d) Técnicas de control y garantía de calidad del producto empleadas en el


proceso de fabricación, para el caso de la capacidad de producción;

e) Técnicas de control y garantía de calidad en los procesos de


almacenamiento (según el caso);

f) Organigrama del establecimiento;

g) Lista del equipo del que se dispone;

h) Lista de dispositivos médicos a elaborar, junto con la información


pertinente que los describa (según el caso);

i) Comprobante del recibo de consignación correspondiente al valor de la


visita, de acuerdo con las disposiciones vigentes sobre la materia.

Artículo 14. Visitas de verificación. Cuando del resultado de la visita de


verificación se establezca que el establecimiento no cumple con la capacidad
de producción, adecuación o dispensación, según sea el caso, el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la entidad
distrital o municipal, deberá dejar constancia por escrito de tal hecho y
realizará las recomendaciones pertinentes, las cuales deberán ser

113
subsanadas por el interesado en un término no mayor a sesenta (60) días.
Una vez efectuadas las recomendaciones, se deberá solicitar una nueva visita
de verificación con el fin de que sea expedido el certificado de cumplimiento.

Si efectuada la visita de verificación no se da cumplimiento a las


recomendaciones de acuerdo con lo establecido, se entenderá desistida la
solicitud y por consiguiente, se deberá iniciar nuevamente el trámite y se
aplicarán las medidas sanitarias correspondientes.

Una vez expedidos los Certificados de Capacidad de Producción,


Adecuación o Dispensación, si la autoridad sanitaria competente encuentra
posteriormente, que el establecimiento no cumple con las condiciones
técnicas y sanitarias establecidas en las normas legales vigentes, procederá a
iniciar el correspondiente proceso sancionatorio previsto en el artículo 576 de
la Ley 9ª de 1979.

Artículo 15. Vigencia de los certificados. Los Certificados de Capacidad de


Producción, Adecuación y Dispensación, tendrán una vigencia de cinco (5)
años contados a partir de la fecha de su expedición.

Dichos certificados podrán renovarse por un período igual al de la vigencia


inicial, surtiéndose el procedimiento señalado para las solicitudes nuevas.

CAPITULO V

Prescripción de los dispositivos médicos sobre medida para la salud


visual y ocular

Artículo 16. Características de la prescripción. Toda prescripción de


dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular deberá
hacerse por escrito, previa evaluación del paciente y registro de sus
condiciones y diagnóstico en la historia clínica cumpliendo los siguientes
requisitos:

a) Solo podrá hacerse por los profesionales de la salud optómetras y


oftalmólogos debidamente autorizados;

b) La prescripción debe ser en letra clara y legible, con las indicaciones


necesarias para su uso;

c) Se hará en idioma castellano, en forma escrita, sea manuscrita, copia


mecanográfica, medio electromagnético y/o computarizado;

d) No podrá contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos


secretos, abreviaturas o símbolos, diferentes a los estipulados en lex-artis o
convenciones internacionales;

114
e) La prescripción debe permitir la confrontación entre el dispositivo médico
sobre medida para salud visual u ocular prescrito y el dispositivo médico
dispensado por parte del profesional responsable de la dispensación;

f) La prescripción debe permitir la correlación de los dispositivos médicos


sobre medida para salud visual y ocular prescrito con el diagnóstico.

Artículo 17. Contenido de la prescripción. La prescripción del dispositivo


médico sobre medida para salud visual y ocular deberá realizarse en formato
que contenga como mínimo, los siguientes datos, según el caso:

a) Nombre del prestador de servicios de salud o profesional de la salud que


prescribe, dirección, número telefónico y/o dirección electrónica;

b) Lugar y fecha de la prescripción;

c) Nombre del paciente y documento de identificación;

d) Número de la historia clínica;

e) Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otros);

f) Nombre del dispositivo médico sobre medida para salud visual y ocular
prescrito;

g) Agudeza visual, según sea el caso;

h) Forma de uso;

i) Distancia pupilar;

j) Filtro;

k) Período de duración del tratamiento;

l) Cantidad total de dispositivo médico sobre medida para salud visual y


ocular prescrito requerido para el tratamiento, en números y letras;

m) Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor;

n) Vigencia de la prescripción;

o) Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro


profesional.

CAPITULO VI

Dispensación de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual


y ocular

115
Artículo 18. Obligaciones del dispensador. Son obligaciones del
dispensador:

a) Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud


competente y autorizado, que cumpla con las características y contenido de la
prescripción establecidos en el presente decreto;

b) Exigir la prescripción para aquellos dispositivos médicos sobre medida


para salud visual y ocular prescrito, en los que aparezca en la etiqueta la
leyenda “Venta Bajo Prescripción”;

c) No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una


prescripción posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la ética
profesional;

d) Verificar y controlar que los dispositivos médicos sobre medida para


salud visual y ocular dispensados correspondan a los formulados;

e) Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el


efecto terapéutico y promuevan el uso adecuado de los dispositivos médicos
sobre medida para salud visual y ocular prescritos, tales como: condiciones de
almacenamiento, cuidados y la importancia de la adherencia a la terapia.

Artículo 19. Prohibiciones del dispensador. El dispensador no podrá:

a) Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción;

b) Dispensar dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular


alterados o fraudulentos;

c) Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que


desempeña;

d) Inducir al paciente o consumidor a la compra de un dispositivo médico


sobre medida para salud visual y ocular prescrito que reemplace o sustituya al
formulado.

Artículo 20. Venta. Los laboratorios de lentes oftálmicos, de lentes de


contacto, de prótesis oculares y talleres ópticos no podrán realizar ventas a
los pacientes, ni a personas distintas de los profesionales de la salud visual y
ocular. Podrán vender a las ópticas con o sin consultorio según sea el caso, o
las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, con servicios de
salud visual y ocular habilitados.

Artículo 21. Postventa de los dispositivos médicos sobre medida para la


salud visual y ocular. En la etapa de postventa de los dispositivos médicos
sobre medida para la salud visual y ocular, el director científico responde por
la calidad del dispositivo médico sobre medida para la salud visual u ocular.

116
Parágrafo. Las Entidades Promotoras de Salud, las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud y los profesionales de la salud visual y
ocular, no podrán contratar con las ópticas que no cumplan con las
disposiciones contempladas en el presente decreto y las demás normas
vigentes para estos establecimientos.

Artículo 22. Importación de materia prima. Para la importación de materias


primas que requieren del registro sanitario para la fabricación de los productos
de que trata el presente decreto, el interesado deberá presentar ante el
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo fotocopia del registro sanitario y
del certificado analítico de la materia prima, la cual estará sujeta a control y
vigilancia por parte de la autoridad sanitaria competente, de conformidad con
lo dispuesto en el Decreto 4725 de 2005 y las normas que lo modifiquen,
adicionen o sustituyan.

CAPITULO VII

Empaque, etiquetado y publicidad

Artículo 23. Empaque y etiquetado. En lo referente a empaque y etiquetado


de los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular, aplica
lo contemplado en el Decreto 4725 de 2005.

Artículo 24. Publicidad. No se podrá efectuar publicidad de los dispositivos


médicos sobre medida para la salud visual y ocular, en los siguientes casos:

a) En aquello que induzca a engaño o error;

b) Cuando la publicidad impute malas condiciones o comparaciones


peyorativas a otras marcas, productos, servicios, empresas u organismos.

Parágrafo 1°. Se prohíbe la difusión, divulgación o anuncio de un dispositivo


médico para la salud visual y ocular a voces por la calle, utilizando pregoneros
o quien haga las veces para la información y publicidad de los mismos.

A los establecimientos que realicen esta práctica se les suspenderá el


certificado correspondiente.

Parágrafo 2°. Los directores científicos de los establecimientos objeto del


presente decreto, serán responsables por cualquier trasgresión de lo
establecido en este artículo y de las consecuencias que puedan acarrear en la
salud individual o colectiva.

CAPITULO VIII

Vigilancia y Control

Artículo 25. Obligación de informar a la autoridad sanitaria. Los


establecimientos objeto del presente decreto, los usuarios y cualquier otra

117
persona que tenga conocimiento de la existencia de productos alterados o
fraudulentos o hechos relacionados con los mismos, que adviertan cualquier
disfunción, alteración de las características o de la prestación del producto, así
como cualquier inadecuación del etiquetado o del prospecto que pueda o
haya podido dar lugar a deterioro grave del estado de salud de un paciente o
de un usuario, deberá comunicarlo de manera inmediata a las entidades
departamentales, distritales y municipales de salud de la jurisdicción, con
copia al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.

Cuando los profesionales de la salud, las autoridades competentes, los


fabricantes o los responsables de los productos que trata el presente decreto,
adviertan cualquier disfunción, alteración de las características del mismo, así
como cualquier alteración del etiquetado o del inserto que pueda o haya
podido dar lugar a la muerte o al deterioro grave del estado de salud de un
paciente, deberán comunicarlo al Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, y poner en conocimiento de la autoridad
competente.

Artículo 26. Notificación. Es obligación del director científico o representante


legal del establecimiento en donde se elabore, adecúe, procese, almacene,
comercialice, distribuya o dispense dispositivos médicos sobre medida para la
salud visual y ocular, notificar al Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, todos los incidentes adversos, su uso
incorrecto o indebido, así como las falencias en el mantenimiento u otros
requerimientos necesarios para el óptimo funcionamiento y la seguridad
relacionados con estos dispositivos médicos que se comercialicen en el país.

Las entidades distritales o municipales de salud adoptarán las medidas


necesarias para que se registren y evalúen los datos sometidos a su
conocimiento, con arreglo a lo dispuesto en el presente decreto, sobre:

a) Cualquier funcionamiento defectuoso, efecto adverso o alteración de las


características o de las prestaciones, así como cualquier inadecuación del
etiquetado o de las instrucciones de utilización de un producto que pueda dar
lugar o haya dado lugar al deterioro grave del estado de salud de un paciente;

b) Cualquier razón de carácter técnico o sanitario ligada a las


características o a las presentaciones de un producto por las razones
indicadas en el literal a) que haya inducido al fabricante a retirar
sistemáticamente del mercado los productos que pertenezcan al mismo tipo.

Cuando las direcciones seccionales de salud sean informadas o adviertan


situaciones relacionadas con los literales a) y b) del presente artículo, deberán
informar al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, dentro de los dos (2) días hábiles siguientes para que tome las
medidas pertinentes.

118
Artículo 27. Del Programa Nacional de Tecnovigilancia. El Ministerio de la
Protección Social con el apoyo del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, diseñará el Programa de Tecnovigilancia
que permita identificar los incidentes adversos no descritos, cuantificar el
riesgo, proponer y realizar medidas de salud pública para reducir la incidencia
y mantener informados a los usuarios, a los profesionales de la salud, a las
autoridades sanitarias a nivel nacional y a la población en general.

Artículo 28. Responsabilidad. Los directores científicos o responsables de


los establecimientos que elaboren, procesen, adecuen, almacenen,
comercialicen o dispensen dispositivos médicos sobre medida para salud
visual y ocular, serán responsables de la veracidad de la información que le
suministren tanto al público en general como a las entidades de control, así
como del cumplimiento de las normas sanitarias.

Los efectos adversos que sobre la salud individual o colectiva pueda


experimentar la población usuaria de los dispositivos médicos, por trasgresión
de las normas y/o condiciones establecidas, será responsabilidad de los
directores científicos de los establecimientos objeto del presente decreto.

CAPITULO IX

Medidas sanitarias

Artículo 29. Competencia. El Instituto Nacional de Vigilancia de


Medicamentos y Alimentos, Invima, vigilará los laboratorios de lentes de
contacto, de lentes oftálmicos y de prótesis oculares y las entidades distritales
y municipales de salud vigilarán los talleres ópticos y las ópticas sin
consultorio de acuerdo con sus competencias, ejercerán las acciones de
inspección, vigilancia y control sanitario, aplicarán las medidas de prevención
y correctivas necesarias para dar cumplimiento a las disposiciones contenidas
en el presente decreto, de igual forma tomarán las medidas sanitarias de
seguridad, adelantarán los procedimientos y aplicarán las sanciones a que
haya lugar de conformidad con lo previsto en el artículo 576 y siguientes de la
Ley 9ª de 1979.

Parágrafo. Para efectos de la vigilancia, del cumplimiento de las normas y


de la imposición de medidas sanitarias y sanciones de que trata el presente
decreto, las autoridades sanitarias competentes, en cada caso, serán
consideradas como de policía, de conformidad con lo establecido en el
Decreto-ley 1355 de 1970.

Artículo 30. Visitas de inspección. Es obligación del Instituto Nacional de


Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y de las entidades distritales
y municipales de salud, realizar visitas periódicas o cuando se estime
conveniente, a los establecimientos objeto del presente decreto de acuerdo
con su competencia, para verificar y garantizar el cumplimiento de las

119
condiciones higiénico, técnico-sanitarias y de control de calidad, establecidas
en el presente decreto.

Para los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular
deberán realizar visitas de acuerdo al riesgo y muestreos periódicos de los
diferentes productos.

De toda visita realizada, se levantará un acta por triplicado indicando la


situación evidenciada y el concepto técnico de cumplimiento o no de los
requisitos, la cual deberá ser suscrita por los inspectores y el responsable del
establecimiento. En caso de negarse a suscribirla, se efectuará por testigos.

Cuando por efecto de la visita realizada por el Instituto Nacional de


Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la autoridad sanitaria
competente, surjan aspectos que se deban corregir, el Invima y las entidades
distritales y municipales de acuerdo a su competencia, establecerán un plazo,
sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar.

Artículo 31. Toma de muestras de productos. El Instituto Nacional de


Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la autoridad sanitaria que
haga sus veces, podrá recoger en cualquier momento, muestras de los
productos de que trata el presente decreto con el fin de ser evaluados en aras
del control y la vigilancia. El establecimiento objeto de la respectiva visita
asumirá los costos de los dispositivos médicos tomados como muestras en el
mercado.

Artículo 32. Medidas sanitarias. Si en el ejercicio de las facultades de


inspección, vigilancia y control, el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, o las entidades distritales, municipales de
salud, comprueban que el establecimiento no cumple con las condiciones
técnicas y sanitarias que sustentaron la expedición del Certificado de
Capacidad de Producción, Adecuación o Dispensación para los Dispositivos
Médicos sobre Medida para la Salud Visual y Ocular, según fuere el caso, o
que los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular no
cumplen con las especificaciones técnicas, y en general la violación de las
disposiciones del presente decreto, se procederá a aplicar las medidas
sanitarias de seguridad correspondientes.

Artículo 33. Aplicación de las medidas sanitarias de seguridad. La


aplicación de las medidas sanitarias de seguridad se efectuará por las
autoridades competentes de oficio o a solicitud de cualquier persona.

Conocido el hecho o recibida la información, según sea el caso, la


autoridad sanitaria competente procederá a evaluar la situación de manera
inmediata y establecerá si existe o no la necesidad de aplicar una medida
sanitaria de seguridad, como consecuencia de la violación de los preceptos
contenidos en el presente decreto que pueda ocasionar riesgo a la salud
individual o colectiva.

120
Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad, la
autoridad sanitaria competente, teniendo en cuenta el tipo de servicio, el
hecho que la origina, la violación de las disposiciones del presente decreto o
la incidencia sobre la salud individual o colectiva, impondrá la medida sanitaria
de seguridad a que haya lugar, de acuerdo con la gravedad de la falta, de
conformidad con lo establecido en el artículo 576 de la Ley 9ª de 1979.

Parágrafo. Las medidas sanitarias de seguridad, sin perjuicio de las


sanciones a que haya lugar, son de ejecución inmediata, tienen carácter
preventivo y transitorio, no son susceptibles de recurso alguno y se levantarán
cuando se compruebe que han desaparecido las causas que las originaron.

Artículo 34. Procedimiento para aplicación de las medidas sanitarias de


seguridad. Para efecto de aplicar una medida sanitaria de seguridad, deberá
levantarse acta por triplicado que suscribirá el funcionario público que la
práctica y las personas que intervengan en la diligencia, en la cual deberá
indicarse como mínimo, la dirección o ubicación donde se practica, los
nombres de los funcionarios que participan, las circunstancias que hayan
originado la medida, la clase de medida que se imponga, así como el
señalamiento de las disposiciones sanitarias violadas. Copia de la misma se
entregará a la persona que atienda la diligencia.

Si la persona que se encuentra en el lugar donde se practica la diligencia


se niega a firmar el acta, así se hará constar en la misma y la suscribirán
testigos.

Parágrafo. Aplicada una medida sanitaria de seguridad, se deberá proceder


de manera inmediata a iniciar el proceso sancionatorio, dentro del cual deberá
obrar el acta en la que conste la aplicación de la medida de seguridad.

Artículo 35. Inicio del proceso sancionatorio. El proceso sancionatorio se


iniciará de oficio o a solicitud del funcionario público o por denuncia o queja,
debidamente fundamentada presentada por cualquier persona o como
consecuencia de haber sido adoptada una medida sanitaria de seguridad.

Conocido el hecho o aplicada una medida sanitaria de seguridad, la


autoridad sanitaria competente ordenará la correspondiente investigación para
verificar los hechos u omisiones constitutivas de infracción a las disposiciones
sanitarias.

La autoridad sanitaria competente, podrá realizar todas aquellas diligencias


que se consideren conducentes, como visitas, inspecciones sanitarias, toma
de muestras, pruebas de laboratorio, pruebas de campo, químicas, prácticas
de dictámenes periciales y en general, todas aquellas que se consideren
necesarias para establecer los hechos o circunstancias objeto de la
investigación. El término para la práctica de estas diligencias, no podrá
exceder de dos (2) meses contados a partir de la fecha de iniciación de la
correspondiente investigación.

121
En caso de que la autoridad competente cuente con los elementos
necesarios, deberá iniciar el proceso y formular cargos al presunto infractor,
evento en el cual se deberá seguir el procedimiento establecido en el artículo
38 del presente decreto.

El denunciante podrá intervenir en el curso del procedimiento cuando el


funcionario competente designado para adelantar la respectiva investigación,
lo considere pertinente con el objeto de ampliar la información o aportar
pruebas.

Artículo 36. Cesación del proceso. Cuando la autoridad sanitaria


competente establezca con base en las diligencias practicadas, que el hecho
investigado no existió, que el presunto

infractor no lo cometió, que las normas técnico-sanitarias no lo consideran


como infracción o que el procedimiento sancionatorio no podía iniciarse o
proseguirse, dictará acto administrativo que así lo declare y ordenará archivar
el procedimiento sanitario contra el presunto infractor. Este acto deberá
notificarse personalmente al investigado o a su apoderado. En caso de no
poderse surtir dicha notificación personal, se hará por edicto de conformidad
con lo dispuesto en el artículo 45 del Código Contencioso Administrativo.

Artículo 37. Formulación de cargos. Si de las diligencias practicadas se


concluye que existe mérito para trasladar cargos, se procederá a notificar
personalmente al presunto infractor que se formulan y se pondrá a su
disposición el expediente con el propósito de que solicite a su costa copia del
mismo, si lo considera necesario; si no pudiere hacerse la notificación
personal, se hará de conformidad con lo establecido en los artículos 44 y 45
del Código Contencioso Administrativo.

Artículo 38. Descargos. Dentro de los diez (10) días siguientes a la


notificación de los cargos, el presunto infractor, directamente o por medio de
apoderado, deberá presentarlos en forma escrita, solicitar la práctica de
pruebas y aportar las que tenga en su poder.

Artículo 39. Pruebas. La autoridad sanitaria competente según sea el caso,


decretará la práctica de pruebas que considere conducentes y decidirá sobre
las pedidas por el investigado señalando para estos efectos un término de
quince (15) días hábiles que podrá prorrogarse por un período igual, si en el
término inicial no se hubiere podido practicar las decretadas.

El auto que decida sobre las pruebas se notificará por estado, salvo que se
niegue alguna de ellas, caso en el cual se notificará personalmente al
investigado y si no pudiere surtirse se notificará por edicto. Contra el auto que
niegue pruebas procederá el recurso de reposición.

Artículo 40. Fallo. Vencido el término de que trata el artículo anterior y


dentro de los cuarenta (40) días hábiles posteriores al mismo, la autoridad

122
competente según sea el caso procederá a valorar las pruebas con base en la
sana crítica y a decidir, exonerando o calificando la falta e imponiendo la
sanción correspondiente.

Artículo 41. Circunstancias agravantes. Se consideran circunstancias


agravantes de una infracción sanitaria las siguientes:

a) Reincidir en la comisión de la falta;

b) Realizar el hecho con pleno conocimiento de sus efectos dañosos o


presionando indebidamente a subalternos o colaboradores;

c) Rehuir la responsabilidad o atribuírsela sin razones a otro u otros;

d) Infringir varias disposiciones sanitarias con la misma conducta;

e) Incurrir en una falta para ocultar otra.

Artículo 42. Circunstancias atenuantes. Se consideran circunstancias


atenuantes de la infracción sanitaria las siguientes:

a) El no haber sido sancionado anteriormente;

b) Procurar por iniciativa propia, resarcir el daño o compensar el perjuicio


causado, antes de la iniciación del procedimiento sancionatorio;

c) Informar la falta voluntariamente antes de que produzca daño a la salud


individual o colectiva.

Artículo 43. Exoneración de responsabilidades. Si se encuentra que no se


ha incurrido en violación de las disposiciones sanitarias de que trata el
presente decreto se expedirá el acto administrativo correspondiente por medio
del cual se declare exonerado de responsabilidad al presunto infractor y se
ordenará archivar el expediente.

Artículo 44. Imposición de sanciones. Cuando se haya demostrado la


violación de las disposiciones técnico-sanitarias de que trata el presente
decreto, teniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante resolución
motivada, la autoridad sanitaria competente según sea el caso impondrá
alguna o algunas de las siguientes sanciones de conformidad con el artículo
577 de la Ley 9ª de 1979:

a) Amonestación: Consiste en la llamada de atención que hace por escrito


la autoridad sanitaria, cuya finalidad es hacer ver las consecuencias del
hecho, de la actividad o de la omisión, la cual se aplicará a quien viole
cualquiera de las disposiciones sanitarias sin que dicha violación implique
riesgo para la salud o la vida de las personas.

123
En el escrito de amonestación se precisará el plazo que se da al infractor
para el cumplimiento de las disposiciones sanitarias violadas, si es del caso;

b) Multa: Consiste en la sanción pecuniaria que se impone a un infractor


como consecuencia de un hecho, ejecución de una actividad u omisión de una
conducta que acarrea la violación de disposiciones sanitarias vigentes.

De acuerdo con la naturaleza y calificación de la falta, el Instituto Nacional


de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la entidad distrital o
municipal, según sea el caso, podrán imponer multas hasta por una suma
equivalente a diez mil (10.000) salarios mínimos legales diarios vigentes al
momento de dictarse la respectiva resolución.

Las multas deberán cancelarse a la entidad que las hubiere impuesto,


dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la ejecutoria de la providencia
que las impone.

El no pago en los términos y cuantías señaladas dará lugar al cobro por


jurisdicción coactiva;

c) Decomiso de productos: El Instituto Nacional de Vigilancia de


Medicamentos y Alimentos, Invima, o la entidad distrital o municipal según sea
el caso, podrán ordenar el decomiso de los productos cuyas condiciones
sanitarias no correspondan a las autorizadas en el certificado y que violen las
disposiciones vigentes o que representen un peligro para la salud.

De la diligencia se levantará acta por triplicado, la cual suscribirán los


funcionarios o personas que intervengan en la misma. Una copia del acta se
entregará a la persona a cuyo cuidado se hubieren encontrado los bienes
decomisados.

En el caso de no ofrecer daño a la salud, podrán ser destinados a una


entidad del sector salud. En este evento se dejará constancia del tal hecho y
se anexará constancia de recibido por parte del beneficiario;

d) Destrucción: Los productos, materias primas o equipos objeto de


medida de congelación o decomiso podrán ser destruidos por el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o por la entidad
territorial distrital o municipal, según el caso, como resultado del fallo del
respectivo proceso sancionatorio, cuando resulte plenamente comprobado
que se ocasiona un daño para la salud, ordenando su destrucción al infractor.

De la anterior diligencia se levantará acta en donde conste la cantidad,


características y destino final de los productos;

e) Suspensión o cancelación de los certificados de capacidad de


producción, adecuación y dispensación: Cuando la autoridad sanitaria
competente, según sea el caso, compruebe que se han expedido los

124
correspondientes certificados de capacidad de producción, adecuación y
dispensación contraviniendo las disposiciones del presente decreto, ordenará
la suspensión o cancelación de los mismos.

La suspensión de los certificados de capacidad de producción, adecuación


y dispensación se levantará cuando desaparezcan las causas que la
originaron. Si transcurridos seis (6) meses no han desaparecido estas causas,
procederá la cancelación de los certificados;

f) Cierre temporal o definitivo: En los eventos en que mediante


amonestación, multa o decomiso no haya sido posible obtener el
cumplimiento de las disposiciones infringidas, se impondrá sanción de cierre
temporal o definitivo, poniendo fin a las actividades que en ellos se
desarrollen. El cierre podrá ordenarse para todo el establecimiento o sólo para
una parte o un proceso que se desarrolle en él. El cierre temporal subsistirá
mientras se mantengan las causas que lo originaron.

A partir de la ejecutoria de la resolución mediante la cual se imponga el


cierre, no podrá desarrollarse actividad alguna, salvo la necesaria para evitar
el deterioro de los equipos o la conservación del inmueble. El cierre implica
que no podrán venderse los productos que en el establecimiento se elaboren,
almacenen y/o adecuen.

Artículo 45. Notificación de las sanciones. Las sanciones impuestas


mediante resolución motivada, deberán notificarse personalmente al afectado
o a su representante legal o a su apoderado, dentro del término de los cinco
(5) días hábiles posteriores a su expedición; contra el acto administrativo en
mención proceden los recursos de ley conforme a lo dispuesto en el artículo
50 del Código Contencioso Administrativo.

Si no pudiere hacerse la notificación personal se deberá surtir mediante


edicto, conforme a lo dispuesto en el artículo 45 del Código Contencioso
Administrativo.

Cuando una sanción se imponga por un período determinado, este


empezará a contarse a partir de la fecha de ejecutoria de la providencia que la
imponga y se computará para efectos de la misma, el tiempo transcurrido bajo
una medida sanitaria de seguridad.

Artículo 46. Traslado de la diligencia. Sí como resultado de una


investigación adelantada por una autoridad sanitaria, se encontrare que la
actuación es de competencia de otra autoridad, deberán remitirse a ella las
diligencias para lo de su cargo.

Cuando se deban practicar pruebas fuera de la jurisdicción de la dirección


territorial respectiva o de la entidad que haga sus veces que se encuentre
adelantando un procedimiento sancionatorio, el director de la misma podrá

125
comisionar al de otra dirección para su práctica, caso en el cual, la práctica de
las mismas se hará en un término de dos (2) meses.

Artículo 47. Cumplimiento de la sanción. La autoridad sanitaria deberá


adoptar las medidas pertinentes para la ejecución de la sanción, tales como la
aposición de sellos, bandas u otros sistemas apropiados y podrá dar
publicidad a los hechos que, como resultado del incumplimiento de las
disposiciones sanitarias, deriven riesgo para la salud de las personas con el
objeto de prevenir a los usuarios, sin perjuicio de la responsabilidad civil,
penal o de otro orden en que pudiera incurrirse con la violación de la presente
reglamentación y de las demás disposiciones que la modifiquen, adicionen o
sustituyan.

CAPITULO X

Transitoriedad y disposición final

Artículo 48. Plazos. Trascurridos dos (2) años a partir de la vigencia del
presente decreto, los establecimientos en los que se comercialicen y elaboren
dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular de que trata el
presente decreto, deberán contar con los correspondientes certificados de
capacidad de producción, adecuación y dispensación.

Vencido el plazo anterior, los establecimientos que no cuenten con los


respectivos certificados o que incumplan las disposiciones contenidas en el
presente decreto, serán objeto de las medidas y sanciones dispuestas en el
mismo.

Artículo 49. Grupo asesor. La Sala Especializada de Dispositivos Médicos


de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos, Invima, o la dependencia que haga sus veces, será el órgano
asesor de la Dirección General del Invima para los efectos de la aplicación del
presente decreto.

Artículo 50. Vigencia y derogatoria. El presente decreto rige a partir de la


fecha de su publicación y deroga todas las disposiciones que le sean
contrarias.

Publíquese y cúmplase.

Dado en Bogotá, D. C., a 30 de marzo de 2007.

ÁLVARO URIBE VÉLEZ

El Ministro de la Protección Social,

Diego Palacio Betancourt.

126

También podría gustarte