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Versión: VS-001
Emisión: 28-09-20
Descripción de actividades:
Despejar las zonas a las que se le realizará el lavado
Asperjar agua sobre la superficie del mesón, empezando del fondo hacía afuera y
en la poceta empezando de derecha a izquierda y luego el fondo de la misma
Agregar sustancia detergente en el mismo orden en el que se asperjo el agua
Ejercer energía mecánica con una bayetilla de color blanco asegurándose de que
no quede ninguna parte sin refregar
Asperjar sustancia disolvente (en este caso agua) en el mismo orden que se ha
utilizado durante todo el proceso
Con una bayetilla blanca secar toda la zona a la que se sometió a la limpieza,
siempre empezando del fondo hacia delante y de derecha a izquierda
Asperjar alcohol sobre las superficies en el mismo orden ya mencionado
La limpieza se llevará a cabo cada vez que se culmine una actividad en la que se
hizo uso de la poceta y mesón; además se realizara al inicio de la jornada laboral
Documentos de referencia:
Plan maestro de limpieza
Según indique la regulación sanitaria
Registros:
Registro de limpieza de área
Rótulos debidamente diligenciados
Anexos: Registros
2. Cuales son los procedimientos de muestreo para detectar contaminacion fisica y/o
quimica y microbiologica
Procedimiento:
2. Verificar con la documentación recibida: Tamaño del Lote, Presentación del Producto, etc.
5. Realizar una inspección visual, revisar las condiciones en los que han sido entregados los
materiales, la integridad, sellos e identificación de contenedores, cualquier anomalía debe
ser reportado al encargado y debe ser registrada.
6. Abrir las cajas o envases seleccionados para el muestreo según la aplicación de las tablas de
muestreo o documento específico con cuidado de no causar daño a la integridad de los
medicamentos y evitar posibles contaminaciones al resto del producto conforme lo
específica las fichas técnicas.
7. Tomar las cantidades requeridas y guardar en las fundas plásticas apropiadas, etiquetar de
manera apropiada y sellar de manera adecuada para no generar contaminación.
13. De la misma manera se debe tener constancia de la entrega de los insumos para el ensayo
por parte del laboratorio al organismo de inspección.
14. Emitir de informe de actividades por cada actividad realizada de cada proveedor. Este
informe contendrá datos de facturación, numero de medicamentos muestreados y
distribuidos, numero de informes de ensayo entregados.
El producto será registrado en los formatos de cadena de custodia, donde se especifica: el nombre
comercial, el laboratorio fabricante y titular, procedencia, el número de muestras, el motivo de
muestreo, la fecha de muestreo, el tipo de análisis solicitado, las condiciones de mantenimiento de
la muestra, estado de la muestra, forma farmacéutica, número del lote, fecha de expiración y
elaboración, peso, cantidad o volumen, número de Registro Sanitario concedido por la Autoridad
Sanitaria competente.
El organismo de inspección deberá registrar en formato de video todo lo actuado durante la visita y
toma de muestras.
Cuales son los metodos analiticos para detectar contaminacion fisica y/o quimica
Cuales son los metodos analiticos para determinar contaminacion microbiologica o
por endotoxinas
A que se le denomina limite de aceptacion de residuos