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Servicio Canario de la Salud

DIRECCIÓN GENERAL
RECURSOS ECONÓMICOS

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL EXPEDIENTE Nº


23/S/15/SU/DG/A/U021 PARA EL SUMINISTRO E INSTALACIÓN DE
DIVERSO EQUIPAMIENTO SANITARIO CON DESTINO A LA UNIDAD DE
CUIDADOS INTENSIVOS NEONATALES DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO
DE CANARIAS, MEDIANTE PROCEDIMIENTO ABIERTO Y
TRAMITACIÓN ANTICIPADA.

1.- OBJETO DEL PLIEGO


El objeto del presente pliego de Prescripciones Técnicas es exponer las
condiciones técnicas que deben reunir los equipos que constituyen el objeto de la
contratación del procedimiento abierto, así como las normas de confección de la oferta,
las condiciones de suministro y montaje y las de servicio técnico posterior, para el
suministro y e instalación de DIVERSO EQUIPAMIENTO SANITARIO CON
DESTINO A LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS NEONATALES DEL
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS.

2.- CONDICIONES GENERALES DEL EQUIPAMIENTO

- La composición de los sistemas y los equipos a suministrar tendrán que


cumplir con las especificaciones, composición y características establecidas como
mínimo en los pliegos de “Especificaciones Técnicas” para cada equipo o sistema,
así mismo se deberá cumplimentar la “Encuesta Técnica” adjunta a las
especificaciones. La omisión de datos solicitados para la valoración puede incidir
negativamente en la adjudicación.
- Las empresas ofertantes se asegurarán de conocer la disposición física,
estructura y particularidades organizativas de los centros, con el fin de adecuar al
máximo su oferta a las necesidades.
- Al objeto de facilitar el proceso de evaluación y selección deberá
proporcionarse la máxima descripción, hojas de datos técnicos, productos e
información que permita realizar una completa valoración de las diferentes ofertas
presentadas.
- Los ofertantes podrán añadir a la información solicitada, cuanta información
técnica, comercial o de operación y uso consideren conveniente para facilitar el
conocimiento y evaluación de las características y prestaciones de los equipos
ofertados, teniendo en cuenta que el contenido de toda la documentación incluida
o adjunta a las ofertas formará parte de los compromisos contractuales y
consecuentemente, de las obligaciones como contratista, en caso de resultar
adjudicatarios. Así mismo, al margen de adaptarse a los requerimientos del pliego,
las empresas ofertantes podrán añadir soluciones, mejoras o elementos que según
su entender contribuyan a la mejora de la finalidad general del presente
expediente.
- Las ofertas al lote se deberán poder separar de la encuadernación general.
3.- ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Las especificaciones técnicas mínimas a cumplir por los equipos, instalaciones y


obras complementarias objeto de la contratación son las que se describen a continuación
para cada uno de los sistemas a incluir en la oferta.
En el caso del equipamiento electromédico, se deberá tener en consideración la
compatibilidad ante la posible extensión del sistema Critical Care Manager, de uso en
las Unidades de Cuidados Intensivos del Servicio Canario de la Salud.

4.- FIABILIDAD, DISPONIBILIDAD Y SEGURIDAD DEL SISTEMA.

Los equipos deberán tener una alta fiabilidad y periodo de operatividad, en


cuanto al tiempo útil de funcionamiento. Este se contabiliza sobre la base de 365 días
hábiles anuales de 24 horas de disponibilidad, exceptuando aquellos que el
suministrador defina como parada obligatoria para las revisiones de mantenimiento
preventivo.
El tiempo mínimo obligatorio es del 99%

5.- CONDICIONES GENERALES DE INSTALACIÓN

La instalación ha de comprender la puesta en servicio de toda la infraestructura,


sistemas y subsistemas ofertados, atendiendo específicamente a los siguientes puntos:
- Se entiende que los equipos descritos en las ofertas se suministrarán con
todos los dispositivos, accesorios e instalaciones de interconexión, accesorios de
anclajes o fijación necesarios, todo ello correctamente instalado, ajustado, probado, y
certificado según proceda, en los locales de destino, en condiciones de correcto
funcionamiento, incluyendo la retirada de elementos de embalaje o cualquier otro
desperdicio que se produzca en el montaje.
- Será condición indispensable para cumplir las especificaciones técnicas, a la
recepción del material adjudicado, la entrega de la documentación o manuales de
usuario en castellano (dos juegos), y la documentación técnica o manuales de servicio
de asistencia técnica con inclusión de despieces, planos o esquemas, identificación de
componentes, procedimientos de calibración y mantenimiento preventivos, test de
funcionalidad, resolución de averías, configuración técnica…
- Será responsabilidad de la firma suministradora, a la hora de la instalación
del equipo o sistema, cualquier “necesidad” no prevista en el apartado de “indicación
de los trabajos no incluidos en la oferta” y que impida su adecuado funcionamiento,
en el lugar físico exacto de su instalación definitiva.
- Se indicará el cumplimiento de algún estándar o normativa (DICOM, HL7,
…) de comunicaciones para aquellos lotes que así lo requieran.
- Todo el material deberá ir identificado con etiquetas adhesivas metalizadas,
resistentes al agua, con adhesivo permanente, de medidas aproximadas de 46 x 22 mm,
con el texto en color o en negro, de acuerdo con el siguiente modelo:

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23/S/15/SU/DG/A/U021

- El logo de los Fondos Estructurales de la Unión Europea, así como el


manual de aplicación de la normativa de información y publicidad, podrán obtenerse en
la siguiente dirección URL:

http://www.gobiernodecanarias.org/hacienda/dgplani/fondos_europeos/periodo200
72013/fondos_estructurales_y_de_cohesion/

6 CUMPLIMIENTO DE ESTÁNDARES Y NORMATIVAS.

Para los sistemas y equipos se acreditará, mediante la oportuna documentación,


que los equipos cumplen los requisitos legales vigentes y en concreto:
- Certificado de cumplimiento de la Directiva sobre compatibilidad
electromagnética.
- Marcado CE acreditando el cumplimiento de la Directiva 93/42 CEE con el
marcado por el Organismo notificado correspondiente.
- Todos los dispositivos a instalar estarán debidamente homologados por los
organismos correspondientes.

Siempre que los ofertantes declaren en algún producto o elemento de la oferta el


cumplimiento de algún estándar o normativa (DICOM, HL7….), deberán aportar los
correspondientes “Conformance Statements” o justificantes de cumplimientos. Los
productos y elementos ofertados cumplirán estándares en el máximo nivel posible.

7 GARANTÍA, SOPORTE TÉCNICO Y CONTRATO DE MANTENIMIENTO

7.1.-Garantía
Los equipos, elementos auxiliares e instalaciones ofertados deberán soportar una
garantía total, mínima de 48 meses a partir de la fecha definitiva de instalación,
incluyendo las prestaciones y condiciones que se desarrollan en el apartado de Contrato
de Mantenimiento en toda su extensión. Se entiende que esta garantía incluye los
repuestos, mano de obra, desplazamientos, dietas, transportes y demás costos que
puedan derivarse del cumplimiento de la misma.
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Se detallará el número y alcance de las revisiones preventivas incluidas en el
periodo de garantía. Deberá aportarse el protocolo de mantenimiento preventivo y su
check list, según recomendaciones del fabricante.
El tiempo de respuesta técnica en periodo de garantía será como máximo de 6
HORAS desde la recepción del aviso de la anomalía. La resolución total de la misma
será como máximo de tres días laborables. El tiempo de –no funcionamiento- del equipo
motivado por fallos o desperfectos de fabricación se sumará al periodo de garantía,
multiplicado por dos.

7.2.-Contrato de Mantenimiento
Dentro de la documentación técnica, se ha de aportar información acerca de las
condiciones de mantenimiento integral anual, que abarque:
Programa de mantenimiento a todo riesgo, y su valoración económica con
indicación clara del alcance en cada uno de los apartados siguientes:
- Mantenimiento preventivo.
- Mantenimiento correctivo.
- Mantenimiento técnico legal.
- Reposición de materiales.
- Gestión informatizada del servicio de mantenimiento.

La cobertura del contrato de mantenimiento deberá ser:


- Garantía de disponibilidad del equipo y que deberá ser como mínimo del
95%. Se entenderá como disponibilidad del equipo, 250 días hábiles anuales
de 16 horas de disponibilidad, exceptuando aquellos en el que el
suministrador defina como días de parada obligatoria para las revisiones del
mantenimiento preventivo.
- Un tiempo de respuesta técnica inferior a 6 horas. Entendiendo por tiempo
de respuesta técnica el tiempo transcurrido desde que es notificada la
anomalía hasta que el técnico se presenta en las dependencias del centro en
disposición física de proceder a la reparación.

7.3.-Soporte Técnico
Dispondrá de asistencia técnica que garantice la disponibilidad de los equipos
ofertados y los tiempos de respuesta exigidos en el presente pliego.

7.4.-Tarifas y condiciones de servicio técnico –sin contrato de mantenimiento-


Deberá indicar las condiciones de la prestación de servicio de asistencia técnica,
indicando coste hora, desplazamiento, dietas, etc…

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8.- FORMACIÓN

La formación incluida en cada oferta ha de abarcar:

• Formación y adiestramiento de los operadores del sistema. Distinguiendo, si


fuera necesario, entre formaciones de D.U.E. y MÉDICOS ESPECIALISTAS.
Se adjuntará programa de formación.
• Formación de Personal Técnico, a nivel Ingeniero Técnico especializado en
Electromedicina que permita la acreditación para una eficaz primera línea de
intervención y la realización de los programas de mantenimiento preventivo, de
acuerdo al informe UNE 209.001.IN.
• Formación de los usuarios en general, deberá indicar la existencia y la calidad de
la documentación del usuario, de videos o sistemas de autoadiestramiento.

Se ha de indicar requisitos para la acreditación de la formación continuada, lugar


y duración de la formación a impartir incluyendo:

ƒ Formación inicial previa a la puesta en marcha.


ƒ Formación continuada, si el equipo y su tecnología lo requiere.

9.- OFERTA ACCESORIOS Y FUNGIBLES DE PROVEEDOR EXCLUSIVO

Se ha de incluir en la oferta listado valorado y codificado, de las piezas de


recambio.
Se ha de incluir en la oferta el listado valorado y codificado, de todos los
accesorios y fungibles, que utiliza y requiere el sistema: así como la frecuencia de
reposición (por cada paciente, por cada “x” horas de uso, por periodos, etc…). Cuando
sea de aplicación, el coste por paciente o por día de uso.

10.- REFERENCIAS, INSTALACIONES Y USUARIOS

Deberá aportar si lo hubiese, indicación de equipos iguales o análogos instalados


en la región, península y en Europa, con definición expresa de modelo, año de
instalación y centro.

11.- EMPRESA COMERCIALIZADORA

En caso de que la firma ofertante no fuera la empresa fabricante, se deberá


acreditar de que el ofertante y su soporte técnico material y humano, disponen de los
equipos necesarios y que su personal ha recibido la formación inicial y disponen de
acuerdos con la empresa fabricante para su formación continuada.
La presentación de ofertas implica la aceptación de estas condiciones especiales.

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12 IMPRESOS ADICIONALES A PRESENTAR

Se ha de acompañar dentro de la documentación del procedimiento, estos cinco


tipos de impresos a presentar por los ofertantes:

12.1 Ficha de Datos Técnicos Generales


Impreso que ha de encabezar la oferta técnica por cada número de lote o variante que se
presente, pudiéndose separar físicamente las ofertas por número de lote, de la
encuadernación general presentada. .

12.2 Ficha de Encuesta Técnica


Impreso de datos técnicos de los elementos que compongan el sistema, parámetros de
diagnostico y tratamiento.

12.3 Ficha de Condiciones de Instalación


Si el sistema ofertado así lo requiere; indicando claramente el material, instalación o
accesorios que no se incluyan en la oferta.

12.4 Ficha de direcciones Comercial-Técnica


A rellenar una sola vez, por cada concursante y por cada Hospital destinatario de los
equipos.

12.5.- Ficha Datos Económicos / Técnicos

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13.-ANEXO DE FORMATOS DE FICHAS

13.1 FICHA DATOS TECNICOS GENERALES

PROCEDIMIENTO Nº
Número de Lote: Oferta o Variante:
Firma concursante:
Configuración del equipo o dispositivo ofertado:
Marca:
Modelo:
Fabricante: País:
Plazo de entrega:
Disponibilidad:
Tiempo Respuesta técnica:
Compromiso suministro piezas de recambio originales: (años)
Lugar más cercano donde se puede examinar el equipo o instalación ofertado:

Formación de usuarios
u En el propio centro
u En otro centro (Ciudad)
u Nº de personas
u Duración (días/horas)

Formación de usuarios técnico (Nivel Radiofísico)


u En el propio centro
u En otro centro (Ciudad)
u Nº de personas
u Duración (días/horas)

Formación de servicio técnico (Nivel de Ingeniero Técnico Electrónico


especializado).
u En el propio centro
u En otro centro (Ciudad)
u Nº de personas
u Duración (días/horas)

Documentos anexos presentados:


uCatálogo descriptivo del equipo.
uProgramas de formación detallados
uRelación de usuarios o instalaciones.
uModelo de contrato de mantenimiento “todo incluido”.
uHomologaciones y certificados
uAcreditación servicio técnico post-venta
uOtros
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13.2.-FICHA DE ENCUESTA TÉCNICA

13.2.1.-Sistema
ƒ Marca
ƒ Modelo
ƒ Tipo (B/BF/CF)
ƒ Clase (I, IIa, IIb, III)
ƒ Precisa acreditación técnica
ƒ Características de funcionamiento

Indique aquellas características que aportan un valor añadido a la oferta

13.2.2.-Otras características del sistema


ƒ Especificar y describir aquellas otras características y/o dispositivos
que posee el sistema (incluidos en la oferta) que proporcionan valor
añadido a la oferta, como los señalados a continuación:
-Prestaciones.
-Accesorios.
-Complementos.

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13.3.- FICHA DE CONDICIONES DE INSTALACIÓN

Especifique las condiciones de instalación que requiere su equipo o sistema:


uNo requiere condiciones especiales.
uSe entregan en documento anexo, identificado como:
uTiempo necesario para instalación y puesta en servicio
(días)

Alimentación eléctrica:
Tensión: u 220 V. u 380 V.
Tipo: u Monofásica u Trifásica

Consumo máximo:
¿Requiere sistema de alimentación ininterrumpida (UPS)?
u No
u Sí; autonomía en minutos:

Condiciones ambientales especiales:


u Temperatura estable de:
u Grado máximo de humedad ambiente:
u Extracción forzada de aire.
u Otros datos:

Infraestructura:
u Toma de agua. Calidad:
u Presión:
u Desagüe
u Tomas de gases
u Anclajes especiales
u Dimensiones
Mobiliario:

u Precisa mobiliario especifico


u Mesa de dimensiones:
u Mesa rodante de dimensiones:
u Otros:

NOTA IMPORTANTE:
Indique los trabajos NO incluidos en la oferta y material accesorio que corre por cuenta
del Hospital:

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13.4.- FICHA DE DIRECCIONES COMERCIAL-TECNICA

FIRMA OFERTANTE:
Dirección completa:
Contacto Comercial Sr./Sra.:
Tlfno. Fax: Email.
Contacto Servicio Técnico Sr./Sra.:
Tlfno. Fax: Email.

DELEGACION O DISTRIBUIDOR MÁS PROXIMO:


u Datos anteriores.
u Otra, a nivel de:
u Delegación
u Distribuidor exclusivo
u Representante.
u Otros...
Empresa:
Dirección completa:
Contacto comercial Sr./Sra.:
Tlfno. Fax: Email.

SERVICIO TECNICO ESPECIALIZADO MÁS PROXIMO:


u Datos anteriores.
u Otra, a nivel de:
u Propio de la empresa ofertante.
u Propio del distribuidor
u Concertado.
u Otros...
Empresa: Nºde Técnicos.:
Dirección completa:
Contacto técnico Sr./Sra.:
Tlfo. Fax: Email.
Tiempo de respuesta técnica: en horas.
Horarios y días de cobertura:
Coste hora mano de obra:
Coste hora desplazamiento:
Otros costes:
Métodos de localización de técnicos:
Tele-ayuda / Tele-mantenimiento:

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13.5.- FICHA DATOS ECONOMICOS / TECNICOS

PROCEDIMIENTO Nº:
_ Número de Lote: Oferta o Variante:
_ Firma ofertante:
_ Configuración del equipo o dispositivo ofertado:
_ Marca:
_ Modelo:
_ Fabricante: País:
_ Plazo de entrega:
_ Coste del contrato de mantenimiento total, posterior al periodo de garantía.
(Que incluya materiales, mano de obra, desplazamientos, dietas…)

Se ha de acompañar los siguientes LISTADOS VALORADOS:

a) Con los códigos de su empresa, listado de todos los fungibles o desechables o


reactivos en todas sus presentaciones o envases.
u Se presenta listado. u No se presenta.

b) Valoración por unidad, de los costes por test o técnica o parámetro que realice su
sistema.
u Se presenta listado. u No se presenta.

c) Valoración de los repuestos o fungibles de largo uso que no están incluidos en la


oferta del posible contrato de mantenimiento $total# (Ejemplos: lámparas, electrodos,
tubos de vacío o Rx, transductores,...).
u Se presenta listado. u No se presenta.

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ANEXO I
FICHA TÉCNICA

LOTE Nº 1: RESPIRADORES
REFERENCIA 1:RESPIRADOR NEONATAL PARA VENTILACIÓN
MECÁNICA CONVENCIONAL Y DE ALTA FRECUENCIA
Características:
ƒ Modos ventilatorios Presión Control:
 CPAP
 PC-CMV
 PC-A/C
 PC-SIMV
 PC-PSV (con ventilación de rescate)
 NIV: CPAP nasal
 HFV (VAFO)
ƒ Todos los modos de ventilación controlados por presión deben poder funcionar con
y sin volumen garantizado
ƒ El modo de ventilación no invasiva (VNI) deberá ser compatible con todas las
formas de interfases ventilatorias comercializables. Su software debe estar
disponible en todos los modos con respiración espontánea y deberá soportar los
siguientes puntos:
 Gran compensación de fugas
 Detección automática de desconexión-reconexión
 Gestión inteligente de las alarmas
ƒ Sistema de terapia de oxígeno para respiración con mascarilla de oxigenoterapia
ƒ Incluirá otros recursos ventilatorios tales como: suspiro, pre y postoxigenación,
pausa inspiratoria y espiratoria
ƒ Interfase de pantalla para selección de parametría, lectura de datos y monitorización
de al menos tres curvas/gráficos dinámicos de parametría ventilatoria. Las vistas en
la pantalla deberán ser configurables
ƒ Incluirá representación gráfica de la parametría de la mecánica pulmonar del
paciente
ƒ El número de datos mostrados asociados a la ventilación mecánica deberá ser lo
más alto posible y deberá ser compatible con la visualización de los mismos en el
sistema de monitorización y gestión clínica.
ƒ Alarmas visuales y acústicas con modo jerárquico
ƒ Alimentación a red eléctrica y a batería para traslado
ƒ Compatible con cualquier sistema de humidificación activa comercializado
ƒ Se asegurará su conectividad al sistema de monitorización y gestión clínica de la
Unidad o a la hoja clínica hospitalaria si la hubiese. Dispondrá igualmente de la
posibilidad de descarga de datos a dispositivo móvil (USB) o vía ethernet
Accesorios:
ƒ Brazo portatubuladuras.
ƒ Clavija de oxígeno según modelo hospitalario
ƒ Clavija de aire según modelo hospitalario
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Características y complementos valorables: Se valorará
ƒ Actualización del software. Escalabilidad.
ƒ Modos ventilatorios adicionales tales como MMV, APRV o ATC
ƒ Mayor nº de curvas y gráficos dinámicos continuos al mismo tiempo.
ƒ Opción de Stand-by para ahorro de gases y electricidad.
ƒ La posibilidad de que la monitorización ofrezca herramientas inteligentes o
aplicaciones específicas de reconocimiento estructurado de la información.
ƒ Posibilidad de pautar automáticamente los parámetros ventilatorios en función del
peso del paciente.
ƒ Incorporar sistema neumático de nebulización sincronizada con la ventilación

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LOTE Nº 1:RESPIRADORES
REFERENCIA 2:RESPIRADOR NEONATAL PARA VENTILACIÓN
MECÁNICA NO INVASIVA

Características:
ƒ Modos ventilatorios:
 CPAP nasal
 BiPAP nasal/IMV nasal (según nomenclatura utilizada)
ƒ Presión de trabajo como mínimo de hasta 12 cm de H20
ƒ FiO2 seleccionable
ƒ Posibilidad de sincronización con las respiraciones espontáneas del paciente
debiéndose describir el método utilizado
ƒ Alarmas acústicas y ópticas de los elementos monitorizados (FiO2, presión,
desconexión, asincronia,…)
ƒ Dotado de mangueras y conectores compatibles con los existentes en la Unidad
ƒ Dotado de sistema de humidificación activa propio
ƒ Aportar tubuladuras, sondas y conexiones para su correcto funcionamiento
ƒ Dispondrá de fungibles, especialmente interfases, de todos los tamaños y modelos
(mascarilla y prolongador nasal) para recién nacidos desde extremo bajo peso a
términos.

Características y complementos valorables: Se valorará


ƒ Compatibilidad de los fungibles con los actualmente en uso en la Unidad
ƒ Mejoras en las prestaciones del soporte ventilatorio (modos ventilatorios)
LOTE Nº 2: INCUBADORAS
REFERENCIA 1: INCUBADORA NEONATAL PARA CUIDADOS
INTENSIVOS NEONATALES.

Características
ƒ Incubadora bajas pérdidas de calor
ƒ Modo de operación manual y servocontrolado
ƒ Indicador digital de los parámetros de control: temperatura, oxígeno, humedad, etc.
ƒ Servocontrol de temperatura por sondas en piel y ambiente.
ƒ Servocontrol de oxígeno
ƒ Sistema de servocontrol de humidificación
ƒ Indicador de la potencia empleada por la unidad de calefacción
ƒ Bajo nivel de ruido (< 45 dB)
ƒ Pantalla gráfica externa para ajustes y visualización de la monitorización
ƒ Pesabebes integrado
ƒ Paredes laterales abatibles y extraíbles por ambos lados
ƒ Tren/ Antitrendelemburg regulable sin necesidad de abrir la incubadora
ƒ Colchón con características que permita proteger los puntos de presión y la piel del
neonato con capacidad para gemelos y traslúcido para la realización de estudios
radiográficos
ƒ Bandeja de Rx integrada con acceso externo a la canopia
ƒ Sistema de fijación para equipos auxiliares
ƒ Base regulable en altura, con diferentes intervalos de ajuste.
ƒ Pasadores protegidos para tubos de respirador, líneas de infusión y otros.
ƒ Entrada de agua para humidificación directamente desde botella en gotero
ƒ Carro de transporte
ƒ Autochequeo, con indicación digital de error.
ƒ Puertas frontal, posterior y canopia abatibles
ƒ Sistema de alarma de fallo de sonda de temperatura y de hipotermia. En método
canguro deberá disponer de monitorización continua de la temperatura cutánea del
bebé fuera de la incubadora con ajuste automático de las alarmas de ese modo
ƒ Sistema de alarma fallo de alimentación eléctrica.
ƒ Sensores, mangueras (aire/oxígeno) y conectores (aire/oxígeno) compatibles con
los existentes en la Unidad
ƒ Interfase para transmisión de datos a sistemas de monitorización y de gestión
clínica
ƒ Sistema de limpieza automático

Accesorios:
ƒ Bandeja para instrumental, organizador de tubos, dispositivos para minimizar la
estimulación lumínica, luz de examen.

Características y complementos valorables: Se valorará


ƒ Prestaciones y accesorios adicionalmente ofertados
ƒ Altura máxima y mínima del suelo
LOTE 2: INCUBADORAS
REFERENCIA Nº2: INCUBADORA NEONATAL DE TRANSPORTE DE
SOPORTE VITAL AVANZADO.

Características
ƒ Incubadora instalada sobre carro para transporte dotado de sistema de
amortiguación integrado que suavice el impacto de los movimientos durante el
transporte
ƒ Certificada para uso hospitalario y extrahospitalario (ambulancia, avión y
helicóptero)
ƒ Rango selección temperatura 22º C a 38ºC
ƒ Sensor para medida de temperatura cutánea
ƒ Niveles de ruido < 60 dB
ƒ Humidificación pasiva
ƒ Correas de fijación para el bebé
ƒ Batería con mantenimiento de funcionamiento de sistemas durante al menos 90
minutos
ƒ Sistema de vacío para aspiración
ƒ Dotada con respirador para ventilación mecánica convencional controlada por
presión con al menos dos modos ventilatorios: IMV y CPAP con:
 Selección y visualización de alarmas para las presiones Pico, Media y
PEEP y visualización de volumen tidal y volumen minuto.
 Inspiración con sistema de humidificación activa y calentador de gases
 Mezclador de oxígeno para ventilación manual con bolsa y mascarilla
ƒ Rotámetro adicional de oxígeno para ventilación manual con bolsa y mascarilla
ƒ Dotada de las botellas de gases mínimas necesarias para su funcionamiento
(oxígeno/aire) y con posibilidad de ampliar número para situaciones de uso
prolongado
ƒ Posibilidad de incorporar un Sistema de Infusión de dos a cuatro bombas de
infusión intravenosas integradas
ƒ Dotada de monitor multiparamétrico de constantes vitales: EKG, Sat O2,
Respiración, Presión arterial y ETCO2 con accesorios correspondientes (cables y
sondas de aplicación neonatal)

Características y complementos valorables: Se valorará


ƒ Opción para ampliar tiempo de funcionamiento en modo batería
ƒ Disponibilidad de ampliación modos ventilatorios de aplicación neonatal en
respirador (SIPPV, SIMV, …)
ƒ Posibilidad de elección entre carro corto o largo

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LOTE 3: CUNA TÉRMICA DE CUIDADOS INTENSIVOS DOTADA DE
FOTOTERAPIA.

Características
ƒ Lámpara de calor radiante con mecanismo giratorio y servocontrol de temperatura
integrado
ƒ Medición de temperaturas central y periférica visualizadas en el panel de control,
con sensores de temperatura central y de temperatura periférica incluidos
ƒ Colchón de gel caliente que asegure una distribución uniforme de la temperatura,
proporcionando calor por producción al paciente
ƒ Altura variable con posibilidad de Tren/ Antitrendelemburg de ajuste continuo
ƒ Panel de control central con monitorización digital de los valores prefijados y
medidos y alarmas acústicas y visuales con visualización de mensajes
ƒ Dos luces de diagnóstico de diferente intensidad: luz de día y luz de noche
ƒ Sistema de fototerapia de luz halógena integrado en la lámpara de calor radiante
ƒ Bandeja integrada para exploración radiológica
ƒ Provista de superficie y/o cajones para la colocación de diferentes accesorios
ƒ Aspiración de secreciones de 0,5 Bar incluido con conexión a sistema centralizado
de vacío compatible con los instalados en la Unidad
ƒ Interface para transmisión de datos a sistemas de monitorización y de gestión
clínica

Características y complementos valorables: Se valorará


ƒ Compatibilidad de accesorios y fungibles con las cunas térmicas actualmente
existentes en la unidad
ƒ Pesabebés incorporado

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LOTE 4: CUNA PARA NEONATOS CON TRENDELENBURG.

Características
ƒ Cestillo anatómico desmontable, de metacrilato termoformado
ƒ Máximo apoyo del cestillo
ƒ Dimensiones interiores del cestillo mínimas 650 x 350 x 80 mm
ƒ Posición de Tren/ Antitrendelemburg basculante actuado por medio de pistón
neumático a gas de modo progresivo
ƒ Ruedas de 100 mm con parachoques; mínimo dos con freno, de acero inoxidable
ƒ Colchón de espuma con funda incluida
ƒ Dimensiones del colchón: 680 x 360 x 60 mm (proporcional al tamaño del cestillo)
ƒ Dimensiones totales: 800 x 480 x 490 aproximadamente

Características y complementos valorables: Se valorará


ƒ Armario metálico de doble puerta y estante inferior
ƒ Dimensiones del armario: 750 x 450 x 450 mm aproximadamente
LOTE 5: ECÓGRAFO PARA ECOCARDIOGRAFÍA Y ECOGRAFÍA
CRANEAL TRANSFONTANELAR Y ACCESO VASCULAR
ECOGUIADO

Características
ƒ Equipo ecográfico con alta resolución espacial y temporal, con modo de
exploración M, B, armónico de tejidos, Doppler color, continuo y pulsado y modo
Power
ƒ Programa de medidas: distancia, volumen, áreas, ángulos, velocidad, IR, IP, Vm,…
ƒ Monitor de alta resolución de al menos 19’’
ƒ Registro de imágenes (almacenamiento de al menos 500 Gb y envío al PACS en
modo DICOM y puertos USB
ƒ Para estudios de ecocardiografía deberá contar con:
Transductor sectorial de 10-12 MHz para estudios de recién nacidos prematuros
Transductor sectorial de 7-8 MHz para estudios en pacientes pediátricos
Transductor sectorial de 3-5 MHz para estudios en paciente adolescentes y
adultos
ƒ Para estudios de ecografía transfontanelar y abdominal en recién nacidos deberá
contar con:
 Transductor sectorial multifrecuencia 5,0-9,0 MHz en modo fundamental
(estudio transfontanelar)
 Transductor convexo multifrecuencia 4,2-8,0 MHz en modo fundamental
(estudio neonatología-pediatría)
ƒ Para acceso vascular ecoguiado deberá contar con una sonda lineal para estudios
vasculares en neonatos

Características y complementos valorables: Se valorará


ƒ Mejora en hardware y software tanto para los estudios de ecocardiografía
transfontanelar y abdominal como vascular
ƒ Portabilidad del equipo
LOTE 6: CONJUNTO DE MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN CENTRAL DE
DATOS CLÍNICOS PARA CUIDADOS INTENSIVOS NEONATALES Y
PEDIÁTRICOS.

Conjunto de monitorización para UCI neonatal de al menos 12 puestos, formado por 12


monitores de cabecera de cama con puesto de trabajo clínico, 1 central de
monitorización para 16 camas y 1 impresora de registro en papel y conexiones entre
todos los elementos.

ESTACIÓN DE TRABAJO CLÍNICO

• Funcionamiento con red eléctrica de 230V/50Hz.


• Central de monitorización para al menos 12 puestos simultáneamente, con
capacidad de ampliar el número de puestos en un futuro.
• Identificación de paciente por puesto.
• Integración datos clínicos con datos del paciente.
• El sistema estará compuesto al menos por:
o Pantallas de interface de usuario de alta resolución, intuitivas de fácil
manejo, que permita la visualización de todos los monitores
simultáneamente, recogiéndose el mayor número de constantes vitales en
forma numérica, así como el mayor número de curvas posibles.
o CPU de altas prestaciones que permita comunicaciones mediante tarjeta
Ethernet.
o Impresora láser de red con al menos 8 Mb, capaz de imprimir datos,
tendencias, alarmas, etc en formato DIN-A4.
• Mínimo de 16 licencias.
• Protección frente a intrusiones en la red, virus, malware, etc.. incluyendo
licencias y actualizaciones, al menos durante el periodo de garantía.
• Se permitirá la visualización individualizada de un puesto seleccionado
mostrándose en este caso, toda la parametría numérica y de curvas disponible en
el monitor de ese puesto, así como las tendencias de las constantes
monitorizadas.
• La interface del monitor debe permitir la configuración y control de los
monitores desde la central.
• Alarmas ópticas y acústicas seleccionables y programables tanto desde los
monitores como desde la central, con diferenciación automática según
trascendencia clínica.
• Acceso diferenciado a nivel de aplicación (modo usuario) y al sistema (modo
servicio).
• Nivel de administrador para Ingeniería Biomédica y usuario
privilegiado/avanzado.
• Actualizaciones de sistema operativo y software.
• Capacidad de almacenamiento tipo “full disclosure” de al menos 96 horas y al
menos 24 horas de tendencias.
• Conexión con los monitores mediante medios inalámbricos o red Ethernet.
• La monitorización electrocardiográfica incluirá el análisis del segmento ST así
como el análisis específico y automático de arritmias.
• El sistema debe estar dotado, de forma integrada con él, del correspondiente
software y hardware necesario para la implantación, desarrollo y puesta en
marcha de un programa de gestión clínica específico para pacientes críticos con
capacidad para:
o Recopilar, mostrar y guardar automáticamente los parámetros de los
dispositivos médicos como monitores de paciente, respiradores,
incubadoras, etc.
o Realizar escalas para ver el evolutivo del paciente: escalas pediátricas y
neonatales: TISS, NTISS, CRIB, PRISM,…
o Planificar tareas medicas y de enfermería y sus recordatorios de
finalizados o no realizados correspondientes.
o Generar diferentes informes configurables y útiles de manera estándar
como por ejemplo: fármacos, balance de fluídos, cuidados de enfermería,
datos de las hojas clínicas, valoraciones, tendencias, anotaciones,
complicaciones.
o Acceso a otras aplicaciones web o Windows accesibles desde el propio
Sistema de Gestión Clínica (HIS, Radiología, Laboratorio).
• Se proporcionará toda la documentación necesaria para la presentación del
sistema de información ante la Agencia Nacional de Protección de Datos.

Normativa:

• Compatibilidad electromagnética EMC


• Certificado CE
• Normativa CE

Características y complementos valorables: Se valorará

• Telemetría
• Crecimiento del número de monitores controlados
• Exportación de 12 derivaciones a sistemas expertos tipo Holter.
• Exportación desde cada uno de los monitores de datos a la base de datos
NeoSoft como temperatura corporal, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria,
SpO2, glucemia, peso al ingreso, talla al ingreso, perímetro cefálico al ingreso,
screening metabólico, leucocitos, FiO2, modo de ventilación, procedimientos y
diagnósticos al ingreso distribuidos por la Sociedad Española de Neonatología
desde hace años en uso en el Hospital.

MONITORES DE CABECERA:

• Funcionamiento con red eléctrico de 230 V/50 Hz


• Funcionamiento a baterías con una autonomía mínima de 3 horas.
• Pantalla de alta resolución de al menos 10’’, alta resolución, plana TFT con
ángulo amplio de visualización, táctil y de fácil manejo. Mínimo 8 canales
simultáneos, sin desvanecimiento, con posibilidad de congelación de curvas,
resistente a golpes.
• Almacenaje en memoria de eventos ECG/otras curvas al menos 24 horas.
• Configuración seleccionable: neonatal, pediátrica y adulto.
• Identificación de paciente.
• Alarmas ópticas y acústicas con posibilidad de configuración.
• Detección de arritmias de alta calidad.
• Realización de cálculos cardiacos y pulmonares.
• Monitorización simultánea de :
o ECG:
ƒ Selección de derivadas, con presentación de más de 1 curva
simultáneamente
ƒ Frecuencia cardíaca.
ƒ Regulación de la amplitud del ECG.
ƒ Detección y análisis del segmento ST en múltiples derivadas
seleccionables por el usuario.
ƒ Detección de marcapasos.
ƒ Presentación de 12 derivaciones del ECG en cabecera.
o Respiración:
ƒ Presentación de curva y parámetro seleccionable por el usuario.
ƒ Posibilidad de selección de la curva entre diferentes derivadas.
o Pulsioximetría:
ƒ Presentación de curva y parámetro en pantalla.
ƒ Tecnología de detección y análisis Massimo (certificada)
ƒ Posibilidad de utilización de sondas desechables y reutilizables.
o Temperatura:
ƒ Al menos 2 por monitor.
ƒ Medición de la temperatura esofágica, cutánea o rectal,
incluyendo sonda para al menos dos de estos sistemas.
ƒ Registro y presentación en pantalla de la parametría de
termomonitorizacion de la incubadora.
• Presión arterial no invasiva, medida por modo oscilométrico.
• Presión invasiva: 2 canales por monitor/puesto
o Posibilidad de monitorizar diferentes presiones: ART, AP, PIC, PVC,
etc.
• Registro y presentación en pantalla de la parametría de ventilación mecánica y
mecánica ventilatorias de los respiradores disponibles en la Unidad.
• Oxicardiorrespirograma
• CO2 espirado (Et CO2) por tecnología mainstream y sedidestream en al menos
el 50% de los puestos.
• Presión parcial de O2 y CO2 transcutánea (TcpO2/pCO2) en al menos dos de los
puestos.
• Análisis BIS para control de nivel de sedación en al menos 2 de los puestos.
• Videoelectroencefalografía con electroencefalograma (EEG) multicanal en al
menos 1 de los puestos.
• Actualización de software.
• Conexión a central mediante conexión inalámbrica o cableado UTP Ethernet
(velocidad mínima 10 Mbits).
• Se incluirán cables, manguitos, electrodos, sondas y traductores para su correcta
y completa utilización en cualquiera de los modos configuración de monitor, a
saber neonatal (recién nacido prematuro y término), pediátrico y adulto. Se
aportará una muestra de cada uno, junto con la documentación, para la
valoración de su adecuación y ergonomía en el tipo de pacientes tratados en la
Unidad.

Conectividad:

• Redes Ethernet
• Salida RS-232.
• Salida de vídeo para pantalla esclava o remota.
• Salida de sincronización QRS.
• Salida analógica.
• Impresora tipo registro.
• Dispositivos y aparatos externos de conexión (respiradores, etc) tipo Medical
Interface Bus o similares, garantizando al menos 4 conexiones a definir por el
usuario.
• Vigilancia de alarmas entre camas seleccionables por el usuario desde cualquier
monitor.

Características y complementos valorables: Se valorará

• Pantalla remota de alarma.


• Alarma de luz externa.
• Software para cálculo de dosis de medicamentos y/o parámetros monitorizados.
• Ampliación del número de monitores.
• Ampliación de parámetros clínicos monitorizables en número o en tipo.
• Mayor tiempo de duración de baterías.

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