SUMILLA: RECURSO DE

APELACIÓN

DIRECTORA EJECUTIVA DE LA DIRECCIÓN DE CERTIFICACIONES Y

AUTORIZACIONES DE LA DIGESA

ORBIS INTERNATIONAL S.A.C. con RUC N° 20485992902, debidamente

representada por su Gerente General Miryam Yasmin Gálvez Ríos, identificada con
DNI N° 06676960, según poder que anexamos conjuntamente con la presente, y
señalando domicilio procesal en la Calle Manuel Vildoso N° 967, urbanización Santa
Catalina, distrito de la Victoria, ante usted respetuosamente digo:

I. PETITORIO:

Que habiendo sido notificada con la Resolución Directoral N° 0325-

2018/DCEA/DIGESA/SA, la cual declara improcedente la solicitud de inscripción en el
Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano para el producto MEZCLA EN
POLVO A BASE DE LECHE DESCREMADA, PROTEINA AISLADA DE SOYA,
VITAMINAS Y MINERALES, COLAGENO HIDROLIZADO, PROBIÓTICOS,
REVERATROL, VAINILLA CON STEVIA de la marca NUTRANEX, interpongo
recurso de apelación en contra de esta resolución, con la finalidad de que sea
declarada nula y se inscriba el referido producto en el Registro Sanitario de Alimentos
de Consumo Humano, por los fundamentos que a continuación expongo:

II. FUNDAMENTOS DE HECHO Y DE DERECHO:

II.1 La Resolución Directoral N.° 0325-2018/DCEA/DIGESA/SA no está

suficientemente motivada, debido a que no establece con precisión cuál es la
información o requisito que supuestamente no he cumplido con presentar respecto
del producto que mi representada ha solicitado inscribir.

La resolución apelada se limita a indicar lo siguiente: “(…) la solicitud presentada

por la administrada no cumple con lo prescrito en los artículos 105° y 107° del
Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado
por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA (…)”. Cabe señalar que el aludido artículo
105 tiene varios incisos que van desde el inciso a) hasta el inciso j); sin embargo,
en la resolución no se ha cumplido con indicar el inciso que corresponde
exactamente al caso, lo que dificulta entender el sentido del acto administrativo y,
por ende, impide que defienda mi posición de forma adecuada.

En el numeral 3 del artículo 6 de la Ley N.º 27444 se establece lo siguiente: “No

son admisibles como motivación, la exposición de fórmulas generales o vacías de
fundamentación para el caso concreto o aquellas fórmulas que por su oscuridad,
vaguedad, contradicción o insuficiencia no resulten específicamente
esclarecedoras para la motivación del acto (…)”, consideramos que, justamente, la
formula utilizada en la resolución apelada es general e insuficiente para la
motivación del acto, debido a que no se especifica el inciso o incisos que no se
habrían cumplido.

El numeral 2 del artículo 10 de la Ley N.º 27444 prescribe: “Son vicios del acto
administrativo, que causan su nulidad de pleno derecho, los siguientes: (…) 2. El
defecto o la omisión de alguno de sus requisitos de validez (…)”. Ahora bien, el
numeral 4 del artículo 3 de la Ley N.º 27444 establece: “Son requisitos de validez
 de los actos administrativos: (…) 4. Motivación. - El acto administrativo debe estar
debidamente motivado en proporción al contenido y conforme al ordenamiento
jurídico”.

Por lo tanto, la Resolución Directoral N.º 0325-2018/DCEA/DIGESA/SA debe ser

declarada nula, por no estar suficientemente motivada en aplicación del numeral 2
del artículo 10 de la Ley N.º 27444.

II.2 Por otro lado, la resolución apelada declara improcedente la solicitud de mi

representada señalando lo siguiente: “se reconoce al Resveratrol como una
sustancia GRAS n° 224 (…), empleada como nutriente en agua embotellada hasta
una concentración de 10 mg/L, no existiendo disposiciones para otros tipos de
productos, esto es, productos como mezclas en polvo”.

Es decir, se declaró la improcedencia de la solicitud de mi representada

porque pidió registrar una mezcla en polvo que contiene Resveratrol.

II.3 Al respecto, la DIGESA ha aceptado el registro de otros productos que

contienen Resveratrol en una mezcla en polvo, según podemos observar en
el siguiente cuadro:

Cuadro N.°01
REGISTRO PRODUCTO FECHA FECHA EMPRESA
EMISION VENCIMIENTO

N7403914N/NALBAG MEZCLA EN POLVO DE UVA, TE 14/05/2014 14/05/2019 LABORATORIO

VERDE, ARANDANO, SAUCO, ALGAS MARINAS
RESVERATROL VID SOCIEDAD ANONIMA
"BIONATURISTA" CERRADA -
LABORATORIO
ALGAS MARINAS
S.A.C.
E4640914N/NALBQI MEZCLA EN POLVO DE UVA, 28/10/2014 28/10/2019 LABORATORIO
MAIZ MORADO, GRANADA, QUIMICO
COLAGENO Y Y JUGO FARMACEUTICO
DESHIDRATADO DE PIEL Y NATURA LAB SAC
SEMILLA DE UVA RESVERATROL
"FITOSANA"
E4627316N/NANTLB MEZCLA EN POLVO DE CAMU 10/03/2016 10/03/2021 NATURALISIMA LAB
CAMU, COLAGENO S.A.C.
HIDROLIZADO, UVA,
RESVERATROL "KAITA"
N8322216E/NAMSNT MEZCLA DE HARINAS A BASE DE 03/11/2016 03/11/2021 MASS NUTRICION
MACA, SUERO DE LECHE, PERU S.A.C.
CARNITINA,VITAMINAS,
AMINOACIDOS, MINERALES,
PIMIENTA, RESVERATROL,
QUERCITINA, ENZIMA Q10 -
UNIVERSAL NUTRITION ANIMAL
STAK "UNIVERSAL NUTRITION
P2923316E/NAPTBE MEZCLA EN POLVO DE UVA, TE 25/10/2016 25/10/2021 PITA & BIENZ
VERDE, RESVERATROL, REPRESENTACIONES
FUCOIDAN Y ALOE VERA - BODY S.A.C.
DRIVE "ASIA SCIENCES"
P2928616E/NASNO2 MEZCLA EN POLVO A BASE DE 05/12/2016 05/12/2021 SYNERGY O2
COLÁGENO HIDROLIZADO, CON INTERNATIONAL,
ACAI, GRANADA, ESTEVIA Y INC. SUCURSAL PERU
RESVERATROL PARA PREPARAR
BEBIDA INSTANTÁNEA CON
SABOR A NARANJA -
HYDROLYZED COLLAGEN -
COLÁGENO HIDROLIZADO
"SYNERGEN O2"
 Cuadro elaborado a través de las consultas efectuadas al Registros Sanitarios de Alimentos de la DIGESA. EN:
http://www.digesa.minsa.gob.pe/Expedientes/Consulta_Registro_Sanitario.aspx

Por lo tanto, la DIGESA está en la obligación de utilizar los mismos criterios

empleados para registrar estos productos en la evaluación de la solicitud de
mi representada, de lo contrario, estaría afectando el derecho a la igualdad,
así como el principio de imparcialidad y uniformidad.

II.4 Conforme al numeral 2 del artículo 2 de la Constitución Política del Perú: “Toda
persona tiene derecho: (…) 2. A la igualdad ante la ley. Nadie debe ser
discriminado por motivo de origen, raza, sexo, idioma, religión, opinión, condición
económica o de cualquiera otra índole”. El derecho a la igualdad implica que todas
las personas, sea esta natural o jurídica, deben ser tratadas en forma igual por
parte del Estado. En consecuencia, todo trato diferente está prohibido. Este trato
desigual de los iguales se conoce como discriminación.

Asimismo, el numeral 1.5 del Artículo IV de la Ley N.º 27444 señala: “Principio de
imparcialidad. - Las autoridades administrativas actúan sin ninguna clase de
discriminación entre los administrados, otorgándoles tratamiento y tutela
igualitarios frente al procedimiento, resolviendo conforme al ordenamiento jurídico
y con atención al interés general”. Además, en el numeral 1.14 del mismo artículo
establece: “Principio de uniformidad. - La autoridad administrativa deberá
establecer requisitos similares para trámites similares, garantizando que las
excepciones a los principios generales no serán convertidos en la regla general.
Toda diferenciación deberá basarse en criterios objetivos debidamente
sustentados”.

El numeral 1 del artículo 10 de la Ley N.º 27444 prescribe: “Son vicios del acto
administrativo, que causan su nulidad de pleno derecho, los siguientes: (…) 1. La
contravención a la Constitución, a las leyes o a las normas reglamentarias. (…)”.

Teniendo en cuenta lo anterior, la Resolución Directoral N.º 0325-

2018/DCEA/DIGESA/SA, debe ser declarada nula, por contravenir la Constitución,
específicamente el derecho a la igualdad, y la Ley N.º 27444, esto es los principios
de imparcialidad y uniformidad, en aplicación del numeral 1 del artículo 10 de la
Ley N.º 27444.

II.5 Además, cabe señalar que los productos descritos en el Cuadro N.º 01 fueron
registrados desde el 14 de mayo de 2014 al 05 de diciembre 2016, no existiendo a
la fecha modificación alguna a la normatividad aplicable, esto es al Decreto
Supremo N.º 007-98-SA, que justifique un cambio de criterio por parte de la
autoridad administrativa, por lo que la Resolución Directoral N.º 0325-
2018/DCEA/DIGESA/SA debió ser emitida con los mismos criterios anteriomente
adoptados.

II.6 En resumen, la Resolución Directoral N.º 0325-2018/DCEA/DIGESA/SA debe ser

declarada nula, en aplicación del numeral 1 y 2 del artículo 10 de la Ley N.º 27444,
por lo siguiente:

a) No estar suficientemente motivada.

b) Contravenir la Constitución, específicamente el derecho a la igualdad, y la Ley

N. ° 27444, esto es los principios de imparcialidad y uniformidad.
 Asimismo, se debe aceptar el registro del producto MEZCLA EN POLVO A BASE
DE LECHE DESCREMADA, PROTEINA AISLADA DE SOYA, VITAMINAS Y
MINERALES, COLAGENO HIDROLIZADO, PROBIÓTICOS, REVERATROL,
VAINILLA CON STEVIA de la marca NUTRANEX, por lo siguiente:

a) Se debe emplear lo mismo criterios que dieron lugar al registro de los

productos similares, esto es mezclas en polvo con Resveratrol, descritos en el
Cuadro N.º 01.

b) Desde que se aceptaron los registros de los productos descritos en el Cuadro

N.º 01 no ha existido ningún cambio normativo relevante que justifique un
cambio de criterio por parte de la autoridad administrativa.

ANEXO:

1. Certificado de Poder actualizada.

2. Copia de DNI de la representante legal.
3. Copia simple de la Resolución Directoral N.º 0325-2018/DCEA/DIGESA/SA.

POR TANTO: Conforme a lo estipulado en el artículo 209 de la Ley N.º 27444, le

solicito a usted elevar el presente recurso de apelación, conjuntamente con todo el
expediente al superior jerárquico, dentro del día de recibido, absteniéndose de juzgar
la admisibilidad de mi recurso, realizar algún informe, o cualquier acción que no sea
presentar el caso al superior jerárquico.

Lima, 02 de febrero del 2018