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CODIGO : MC

MANUAL DE LA CALIDAD PÁGINA : 1 de 42


EDICIÓN : 00

MANUAL DE CALIDAD

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C.

Nombre Cargo Firma Fecha


Elaborado
Lorena Villanueva L. Jefe de Laboratorio 04-07-2012
por
Revisado
Juliana Giraldo A. Gerente de Operaciones 09-07-2012
por
Aprobado
A. Rubén Palacios Gerente General 12-07-2012
por

I. INTRODUCCIÓN
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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

El Manual de calidad es el documento pilar del sistema de calidad aprobado por el Gerente
General de CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. (CERTIFICA S.A.C.) que contiene la
política y objetivos de calidad en la organización; hace referencia a los procedimientos y describe
en forma general las actividades de gestión y técnicas que desarrolla las áreas de certificación y
de calibración, en relación con las necesidades y características de la empresa.

El objeto del manual es servir como guía del sistema de calidad e indicar mediante
referencias cuales son los documentos en los niveles inferiores que describen en forma detallada
los procesos que se lleva a cabo en las áreas.

El Manual de calidad, el Manual de Organización y Funciones, los procedimientos e


instrucciones de trabajo han sido estructuradas tomando como referencia los requisitos de la
Norma NTP-ISO /IEC 17025:2006.

El alcance del Sistema de Calidad se encuentra definido en la Solicitud para Acreditación de


Laboratorios de Calibración (Acreditación Inicial, Renovación, Ampliación) en el ítem 8 Alcance
solicitado.

El Sistema de calidad que se describe en el presente manual y en los procedimientos que


se hacen referencia en el mismo corresponde a las actividades que se desarrollan en las áreas de
certificación y de calibración de la empresa CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C.
ubicado en la Calle San Lorenzo 1059 Surquillo-Lima desde 9 de agosto del 2011.

Los procedimientos que se aplican en la organización son los aprobados y publicados por el
INDECOPI y procedimientos de calibración desarrollados por nuestro personal técnico; los cuales
están basados en procedimientos, normas nacionales e internacionales.

El uso del manual es para el personal involucrado directamente con los procesos del
sistema de calidad para la calibración sin embargo, también puede estar a disposición de los
clientes para su conocimiento o por exigencias contractuales. Es el documento de referencia
obligado durante la implantación del sistema, su consecuente mantenimiento y mejora continua
del sistema de calidad.

Internamente el Manual de Calidad define y clarifica que se desea hacer en lo relativo a


calidad, permitiendo en suma, guiar eficazmente las actividades de la empresa, las auditorias, las
revisiones y las mejoras continuas del sistema de calidad.

Externamente, genera confianza porque da a conocer la forma en que la empresa obtiene


calidad, posibilitando establecer relaciones con los clientes y otras partes interesadas.
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HISTORIA
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VISION

“Ser la empresa líder del Perú con reconocimiento internacional al ofrecer


los mejores servicios de laboratorio y certificación laboral, como la ventas de
higiene industrial”

MISIÓN

“Somos una empresa innovadora, eficiente y responsable que brinda servicios de


laboratorio, certificación laboral y comercialización de equipos de higiene
industrial con los más altos estándares de calidad”

II. DECLARACIÓN DEL GERENTE GENERAL


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El Gerente General de CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. tiene el pleno compromiso


cumplir y hacer cumplir al personal la NTP-ISO/IEC 17025:2006 con la única finalidad de garantizar el
nivel de calidad en los servicios ofrecidos y la plena satisfacción de los clientes.
El uso del Manual de Calidad garantiza que todas las actividades tanto administrativas y técnicas de la
empresa sean planeadas, supervisadas, controladas y mejoradas en toda la organización, por medio de
los procedimientos establecidos e implementados, los que se encuentran referidos en este manual.
Las disposiciones de este Manual han sido revisadas y aprobadas por el Gerente General, garantizando
que se utilice como documento de trabajo y en tal sentido todo el personal de la empresa queda
comprometido a cumplir e implementar la política de calidad, los objetivos de calidad y los
procedimientos establecidos del sistema de gestión de calidad.
Es deber a la Gerencia de garantía de calidad el seguimiento de su cumplimiento contando con la
autoridad necesaria para asegurar que la política y objetivos de calidad, así como los procedimientos e
instrucciones implementados se cumplan con eficiencia.

________________________________
Rubén Palacios Romero
GERENTE GENERAL
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III. DEFINICIONES

Para una mejor comprensión del Manual de Calidad a continuación se presentan las definiciones
más importantes relacionadas con el Aseguramiento de Calidad y la Metrología establecidas en:

ISO 9000: 2005 “Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y Vocabulario”.

BIMP, IEC, IFCC, ISO,“Vocabulario Internacional de Términos Fundamentales y Generales de


Metrología”.

ILUPAP, OIML; 1993

ISO/IEC 17025:2006

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD: Parte de la gestión de calidad orientada a proporcionar


confianza en que se cumplan los requisitos de calidad.

CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

NOTA 1: El termino “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o
excelente.
NOTA 2: “Inherente”, en contraposición a “asignado”, significa que existe en algo, especialmente como una
característica permanente.

REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

NOTA 1: “Generalmente implícita” significa que es habitual o una práctica común para la organización, sus
clientes y otras partes interesadas que la necesidad o expectativa bajo consideración esté implícita.
NOTA 2: Los requisitos pueden ser generados por las diferentes partes interesadas.

CONTROL DE CALIDAD: Parte de la gestión de calidad orientada al cumplimiento de los


requisitos de calidad.

GESTIÓN DE CALIDAD: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo


relativo a calidad.

NOTA: La dirección y control, en lo relativo a calidad , generalmente incluye el establecimiento de la política


de calidad y los objetivos de calidad, la planificación de calidad, el control de calidad, el aseguramiento de
calidad y la mejora de calidad.

MANUAL DE CALIDAD: Documento que especifica el sistema de gestión de calidad de una


organización.

NOTA: Los manuales de calidad pueden variar en cuanto al detalle y formato para adecuarse al tamaño y
complejidad de cada organización en particular.

NO CONFORMIDAD: Incumplimiento de los requisitos especificados.


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NOTAS:
1) La definición se aplica al apartamiento o ausencia de una o más características de calidad o de
elementos del sistema de calidad con respecto a los requisitos especificados.
2) La diferencia básica entre “no conformidad” y “defecto” radica en que los requisitos especificados
pueden ser diferentes de los requisitos para la utilización prevista.

PLAN DE CALIDAD: Documento que específica que procedimientos, recursos y secuencia de las
actividades relativas a calidad deben aplicarse, quien debe aplicarlos y cuando debe aplicarse a
un producto, servicio, contrato o proyecto en particular.

POLÍTICA DE CALIDAD: Intenciones globales y orientación de una organización relativos a


calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.
NOTA: La política de calidad forma parte de la política general de la empresa y es aprobada por la alta
dirección.

REVISION DEL SISTEMA DE CALIDAD: Evaluación formal, realizada por la alta dirección, del
estado y adecuación del sistema de calidad con relación a dicho diseño para cumplir estos
requisitos e identificar problemas y proponer soluciones

SISTEMA DE CALIDAD: Estructura de organización, responsabilidades, procedimientos,


procesos y recursos para llevar a cabo la gestión de calidad.

NOTAS:
1) El sistema de calidad debe corresponder a las necesidades de la organización para cumplir con
los objetivos de calidad.
2) Para propósitos contractuales, prescripciones reglamentarias o evaluaciones puede requerirse
la demostración de la puesta en práctica de ciertos elementos identificados en el sistema.

SUPERVISION DE CALIDAD: Seguimiento y verificación permanente del estado de los


procedimientos, métodos, condiciones, procesos, productos y servicios; así como el análisis de
los registros en relación con las referencias establecidas para asegurar que se están cumpliendo
los requisitos especificados de calidad.

NOTAS:
1) La supervisión de calidad puede ser llevada a cabo por el propio cliente, o en su nombre, para
asegurar que están cumpliendo los requisitos contractuales.
2) La supervisión debe tomar en cuenta los factores que con el tiempo pueden originar deterioro o
degradación.

EXACTITUD DE LA MEDICIÓN: Grado de concordancia entre el resultado de una medición y un


valor verdadero del mensurando.

NOTAS:
1) El concepto “exactitud es cualitativo”
2) El término precisión no debe utilizarse por “exactitud”
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REPETIBILIDAD: Grado de concordancia entre resultados de sucesivas mediciones del mismo


mensurando, mediciones efectuadas con aplicación de la totalidad de las mismas condiciones de
medición.

NOTAS:
1) Estas condiciones se denominan condiciones de repetibilidad.
2) Las condiciones de repetibilidad comprenden
- El mismo procedimiento de medición.
- El mismo observador.
- El mismo instrumento de medición utilizado en las mismas condiciones.
- El mismo lugar.
- Repetición durante un corto período de tiempo.

3) La repetibilidad puede expresarse cuantitativamente por medio de las características


de dispersión de los resultados.

REPRODUCIBILIDAD: Grado de concordancia entre los resultados de las mediciones del mismo
mensurando, efectuadas bajo diferentes condiciones de medición.

NOTAS:
1) Para que una expresión de la reproducibilidad sea válida, es necesario especificar las
condiciones que han variado.
2) Las condiciones variables pueden comprender:
- Principios de medición.
- Método de medición.
- Observador.
- Instrumento de medición.
- Patrón de referencia.
- Lugar.
- Condiciones de utilización.
- Tiempo.
3) La reproducibilidad puede expresarse cuantitativamente por medio de las características de la
dispersión de los resultados.
4) Los resultados aquí considerados son habitualmente resultados corregidos.

DESVIACIÓN ESTANDAR EXPERIMENTAL: Para una serie de n mediciones de un mismo


mensurando es la magnitud s que caracteriza la dispersión de los resultados, dada por la fórmula:

n
S = ∑ (Xi - X)2
i=1
n-1

Siendo Xi el resultado de la i-ésima medición y X la media aritmética de los n resultados


considerados.
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NOTAS:
1) Considerando la serie de n valores como muestra de una distribución, x es un estimador son
sesgo de la media μ, y S2 es un estimador sin sesgo de la varianza σ2 de dicha distribución.
2) La expresión “s/√ n” es una estimación de la desviación estándar de la distribución de x y se
denomina desviación estándar experimental de la media.
3) La desviación estándar experimental de la media en ocasiones se denomina, incorrectamente,
error estándar de la media.

INCERTIDUMBRE DE MEDICION: Parámetro, asociado al resultado de una medición, que


caracteriza la dispersión de los valores que podría razonablemente ser atribuidos al mensurando.

NOTAS:
1) El parámetro puede ser, por ejemplo, una desviación estándar (o un múltiplo de ésta) ó la mitad
de un intervalo de un nivel de confianza determinado.
2) La incertidumbre de medición comprende, en general, varios componentes. Algunos pueden ser
evaluados a partir de la distribución estadística de los resultados de series de mediciones y pueden
caracterizarse por sus desviaciones estándar experimentales. Los componentes, que también pueden ser
caracterizados por desviaciones estándar se evalúan asumiendo distribuciones de probabilidad basadas en
la experiencia adquirida o en otras informaciones.
3) Se entiende que el resultado de la medición es la mejor estimación del valor del mensurando, y
que todos los componentes de la incertidumbre, incluyendo los que provienen de efectos sistemáticos, tales
como los componentes asociados a las correcciones y a los patrones de referencia, contribuyan a la
dispersión.

ERROR: Resultado de una medición menos un valor verdadero del mensurando.

NOTAS:
1) Considerando que un valor verdadero no puede ser determinado, en la práctica se utiliza un valor
convencionalmente verdadero.
2) Cuando sea necesario hacer la distinción entre “error” y “error relativo”, el primero es a veces
denominado error absoluto de medición. No hay que confundirlo con el valor absoluto del error, que es el
módulo de error.

CALIBRACIÓN: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la


relación entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento de medición o un sistema
de medición, o los valores representados por una medida materializada o por un material de
referencia, y los valores correspondientes de esa magnitud realizados por patrones.

NOTAS:
1) El resultado de una calibración permite atribuir a las indicaciones, los valores correspondientes
del mensurando o bien determinar las correcciones a aplicar en las indicaciones.
2) Una calibración puede también servir para determinar otras propiedades metrológicas, tales
como los efectos de las magnitudes de influencia.
3) Los resultados de una calibración pueden consignarse en un documento denominado, a veces,
Certificado de Calibración o Informe de Calibración.
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MÉTODO DE CALIBRACIÓN: Procedimiento técnico definido para realizar una calibración.

PATRÓN: Medida materializada, instrumento de medición, material de referencia o sistema de


medición destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o varios valores de
una magnitud, para que sirvan de referencia.
EJEMPLOS:
Patrón de masa de 1 Kg; resistencia patrón de 100 ; Amperímetro patrón; patrón de frecuencia
de cesio.

PATRON NACIONAL: Patrón reconocido por una decisión nacional, en un país, para servir como
referencia para la asignación de valores a otros patrones de la magnitud considerada.

PATRON PRIMARIO: Patrón que es designado o ampliamente reconocido como poseedor de las
más altas cualidades metrológicas y cuyo valor se acepta sin referirse a otros patrones de la
misma magnitud.

NOTA: El concepto de patrón primario es válido tanto para las magnitudes básicas como para las derivadas.

PATRÓN DE REFERENCIA: Patrón, en general, de la más alta calidad metrológica disponible en


un lugar dado o en una organización determinada, del cual se derivan las mediciones efectuadas
en dicho lugar.

PATRON DE TRABAJO: Patrón que se utiliza corrientemente para calibrar o controlar medidas
materializadas, instrumentos de medición o materiales de referencia.

NOTAS:
1) Un patrón de trabajo es habitualmente calibrado con un patrón de referencia. Un patrón de
trabajo utilizado corrientemente para asegurar que las medidas están realizadas correctamente se
denomina patrón de control.

TRAZABILIDAD: Propiedad del resultado de una medición o de un patrón tal que pueda
relacionarse con referencias determinadas, generalmente a patrones nacionales o
internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones, teniendo todas las
incertidumbres determinadas.

4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS Y DE GESTIÓN

4.1 ORGANIZACIÓN

DECLARACIÓN DE POLÍTICA

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. para la gestión de sus servicios tiene


por política lo siguiente:
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 Asegurar la protección de la información confidencial y derechos de


propiedad de sus Clientes.

 Evitar involucrarse en actividades que disminuyan el nivel de confianza de


nuestra competencia técnica, imparcialidad, juicio e integridad de los servicios
que brindamos.

 Ser imparciales y equitativos para todos los candidatos que cumplan con
todos los requisitos exigidos.

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. es una empresa de calibración legalmente


constituida de conformidad con las leyes peruanas, registrada en la Oficina Registral de Lima y Callao,
Oficina Lima, con el N° de Partida 12701695.

Los servicios de certificación y calibración que realizan, cumplen con los requisitos establecidos en
la NTP-ISO/IEC 17025:2006 Normas Metrológicas Peruanas, Normas Internacionales y los
procedimientos de calibración, procedimientos de implementados para satisfacer los requisitos y
necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias u organizaciones que otorgan reconocimiento.

El sistema de gestión presentado en este Manual es aplicable a las actividades que realiza la
empresa para atender los servicios de certificación y calibración de productos, equipos e instrumentos
de medición tanto en nuestras instalaciones como en la de nuestros clientes.

Debido a que somos una organización que desarrolla otras actividades distintas de las de
certificación y calibración estas se han definido en el Manual de Organización y Funciones (MOF).

En el Manual de Organización y funciones está define la organización, la responsabilidad, la


autoridad e interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta calidad
de las certificaciones, calibraciones y la estructura de gestión de calidad.

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. cuenta con personal directivo y técnico que


tiene, independientemente de toda otra responsabilidad, la autoridad y los recursos necesarios para
desempeñar sus tareas , incluida la implementación , el mantenimiento y la mejora continua del sistema
de gestión, y para identificar la ocurrencia de desvíos del sistema o de los procedimientos de
calibración, e iniciar acciones destinadas a prevenir o minimizar dichos desvíos.

El Gerente General es el responsable de gestionar la implementación, el mantenimiento y la


mejora continua del sistema de gestión.

En el procedimiento Calificación y Selección del Personal, la organización ha implementado una


declaración jurada para asegurarse de que su dirección y su personal están libres de cualquier presión
o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo , que puedan afectar calidad
de su trabajo.
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CONFIDENCIALIDAD
En el procedimiento de Protección de la Confidencialidad y los Derechos de Propiedad aquí se
describen la política y las actividades para salvaguardar la información confidencial y los derechos de
propiedad de nuestros clientes, incluidos los procedimientos para la protección del almacenamiento y
la transmisión electrónica de los resultados y la política y procedimientos para evitar intervenir en
cualquier actividad que pueda disminuir la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio o
integridad operativa.

En los procedimientos documentados se describen la supervisión al personal Encargado de la y/o


calibraciones incluidos los que están en formación, por personas familiarizadas con los métodos y
procedimientos, el objetivo de cada función y con la evaluación de los resultados de su trabajo.

La organización tiene una Gerencia de Operaciones con la responsabilidad total por las
operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar calidad requerida de las
labores de la organización, incluida la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del
sistema de gestión.

El Encargado de Garantía de calidad como responsable de calidad, quién independientemente de


otras obligaciones y responsabilidades tiene definidas la responsabilidad y la autoridad para asegurar
que el sistema de gestión relativo a calidad sea implementado, mantenido y se mejore continuamente.

El Encargado de Garantía de calidad tiene acceso directo a la alta dirección en el cual se toman
decisiones sobre la política y los recursos de la organización.

La alta dirección se asegura de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de


sus actividades y de la manera en que contribuyen al logro de los objetivos del sistema de gestión,
mediante:
a) Capacitación en la NTP-ISO / IEC 17025:2006.
b) Difusión y explicación de las políticas y objetivos de calidad y de los procedimientos
documentados implementados.
c) Publicaciones en los e-mail del personal y/o memorandos.
d) Identificando y publicando en un anexo al registro de Calificación y Selección del
Personal, de cada trabajador, la manera en que contribuye en el desempeño de su
cargo, al logro de los objetivos del sistema de gestión.

La alta dirección se asegura de que se establecen los procesos de comunicación apropiados


dentro de la organización y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de
gestión, especificando la vía y el responsable de efectuarla, en los siguientes procedimientos:
a) Auditorias Internas.
b) Revisiones por la Dirección.
c) Aseguramiento de calidad de los Resultados de todos los servicios.
d) Seguimiento al Desempeño de todas las áreas.
e) Mejora.
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Funciones y Responsabilidades del Gerente General


 Administrar y dirigir las actividades de CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C.
 Determinar las políticas y objetivos de calidad.
 Difundir y apoyar el cumplimiento de las políticas y los objetivos de calidad y los procedimientos
operativos en todos los niveles de la organización.
 Gestionar la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del sistema de gestión de calidad.
 Aprobar los planes y programas anuales proyectados de los servicios a clientes.
 Aprobar los programas de capacitación del personal.
 Supervisar y controlar la gestión de las gerencias.
 Proveer los recursos necesarios al personal para desempeñar sus labores.
 Motivar y apoyar los planes de mejora del sistema de gestión.
 Efectuar periódicamente las revisiones por la dirección.
 Presidir el comité de calidad.
 Atender las consultas de los clientes sobre aspectos técnicos del servicio, opiniones,etc.

Funciones y Responsabilidades del Encargado de Garantía de Calidad


 Participar en la determinación de las políticas y objetivos de calidad de la empresa.
 Difundir las políticas y objetivos de calidad en todos los niveles de la organización.
 Asegurar de que el sistema de gestión relativo a calidad sea implementado, mantenido y mejorado
en forma continua.
 Cumplir y hacer cumplir a su personal las políticas y objetivos de calidad y los procedimientos
operativos relacionados a su área.
 Organizar y desarrollar actividades de difusión y seguimiento de aplicación de los procedimientos
documentados para detectar potenciales no conformidades y no conformidades e implementar
oportunamente acciones preventivas, acciones de mejoras o acciones correctivas.
 Programar las auditorias internas.
 Hacer el seguimiento a la implementación y evaluación de la eficacia de las acciones de mejora,
preventivas y correctivas e informar a los gerentes de las áreas involucradas.
 Proponer acciones preventivas (de mejora) y correctivas.
 Hacer el seguimiento de las quejas presentadas por los clientes externos e internos relacionadas con
los servicios que brinda la empresa.
 Identificar necesidades de capacitación y coordinar su ejecución.
 Evaluar la eficacia de las acciones de formación implementadas en su área.
 Velar y preservar la confidencialidad de la información resultante de los servicios brindados.
 Es responsable del mantenimiento y evaluación de los siguientes sistemas:
1. Sistema de calidad según NTP ISO/IEC 17025:2006.
2. Autorización de Empresa Contrastadora.
 Las asignadas en los procedimientos documentados del sistema de gestión de calidad.

Funciones y Responsabilidades del Gerente de Operaciones

 Participar en la determinación de las políticas y objetivos de calidad de la empresa.


 Cumplir y hacer cumplir a su personal la política y los objetivos de calidad, y los procedimientos
del sistema de calidad relacionados a su área.
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 Participar en la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del sistema de gestión de


calidad.
 Es responsable de dirigir y controlar las operaciones técnicas y de la provisión de recursos
necesarios para asegurar calidad requerida del servicio.
 Elaborar los planes de trabajo y aprobar los programas, de acuerdo a la política y objetivos
establecidos por la Gerencia General.
 Hacer el seguimiento y control de las actividades que realiza el personal y de los planes y
programas de trabajo y, velar por su aplicación y cumplimiento.
 Atender las consultas de los clientes sobre aspectos técnicos del servicio, dar opiniones e
interpretaciones de los resultados, etc.
 Es responsable de la emisión, revisión y firma de los certificados e Informes, externos e internos.
 Aprobar y supervisar el cumplimiento de los programas de calibración de patrones, de verificación
de calibración y de mantenimiento preventivo de los patrones, equipos e instrumentos de
medición.
 Es responsable de la actualización y mantenimiento de los certificados e informes de calibración
de los patrones de referencia y de los patrones de trabajo.
 Proponer la corrección a las quejas presentadas a su área y dar rápida respuesta de solución a
los clientes externos e internos.
 Identificar con la participación del personal involucrado las causas raíces de las no conformidades
y las potenciales no conformidades.
 Proponer e implementar las acciones correctivas y preventivas relacionadas a su área; en
coordinación con la Gerencia de Garantía de Calidad.
 Identificar necesidades de capacitación y coordinar su ejecución.
 Evaluar la eficacia de las acciones de formación implementadas en su área.
 Velar y preservar la confidencialidad de la información resultante de los servicios de calibración.
 Realizar investigaciones en el campo de la Metrología Industrial a solicitud de la Gerencia
General.
 Remplaza al Gerente General y Encargado de Calidad en caso de ausencia.
 Las asignadas en los procedimientos documentados del Sistema de Gestión.
 Otras que le asigne la Gerencia General.

REFERENCIA

MOF “Manual de Organización y Funciones”


PGC-001 “Procedimiento Protección de la Confidencialidad y los Derechos de Propiedad”
PGC-011 “Procedimiento Revisiones por la Dirección”
PGC-016 “Procedimiento Aseguramiento de calidad de los resultados”
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4.2 SISTEMA DE GESTIÓN

La organización ha establecido, implementado y mantiene un sistema de gestión de calidad


apropiado al alcance de sus actividades.

La Organización ha documentado sus políticas, objetivos, programas, procedimientos e


instrucciones basado en la NTP-ISO/IEC 17025:2006 en la extensión necesaria para asegurar
calidad de los resultados de las calibraciones y certificaciones realizadas. La Gerencia General
con el apoyo del Área de Garantía de Calidad comunica y explica los contenidos de los
documentos del sistema para que sean comprendidos por el personal y, efectúa la distribución
de los mencionados documentos para que estén disponibles y sean implementados por el
personal.

Las políticas y objetivos del sistema de gestión de la Organización concerniente a calidad,


están definidos en el presente Manual de Calidad y en los procedimientos documentados.

Las políticas y objetivos generales de calidad establecidos son revisados durante la revisión por
la dirección, con el fin de implementar acciones si no se estuvieran alcanzando;

La declaración de la política de calidad ha sido emitida bajo la autoridad de la alta dirección e


incluye:

a) El compromiso de la dirección de la Organización por la buena práctica profesional y


con la mejor calidad de los servicios.
b) Una declaración de la dirección con respecto al tipo de servicio ofrecido por la
Organizacion.
c) El propósito del sistema de gestión concerniente a calidad.
d) De que todo el personal relacionado con las actividades de calibración e se familiarice
con la documentación de calidad e implemente las políticas y los procedimientos en su
trabajo;
e) El compromiso de la dirección es el de cumplir la NTP-ISO / IEC 17025:2006 y mejorar
continuamente la eficacia del sistema de gestión.

La alta dirección en La organización está constituida por el Gerente General con la asistencia
del Encargado de Garantía de calidad. El Gerente General tiene la autoridad para tomar
decisiones y proporcionar los recursos necesarios para mejorar el sistema de gestión de la
organización.
La alta dirección proporciona evidencias del compromiso con el desarrollo y la implementación
del sistema de gestión y con mejorar continuamente su eficacia:

a) Asignando recursos para el desarrollo de los programas de capacitación.


b) Aprobando y haciendo el seguimiento y control de las mejoras y planes de mejora
implementados por las áreas.
c) Asignando los recursos necesarios para resolver las no conformidades relacionadas
con equipos, personal, instalaciones y condiciones ambientales.
d) Asignando recursos para efectuar las auditorías internas.
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e) Asignando recursos para el control de calidad de los resultados de los servicios y para
los ensayos de aptitud.
f) Difundiendo y explicando la importancia de las políticas y objetivos de calidad del
sistema de gestión.

La alta dirección demuestra con datos la mejora de la eficacia del sistema, aplicando las
propuestas o planes de mejoras obtenidos al implementar los siguientes procedimientos:

a) Procedimiento de Revisión por la dirección, código PGC-011


b) Procedimiento “Aseguramiento de Calidad de los Resultados de las
Calibraciones”;PGC-016

La alta dirección identifica y comunica los requisitos de los clientes, mediante memorandos y
charlas a todo el personal, la importancia de satisfacer tanto los requisitos de los clientes
como los legales y reglamentarios, tomando especial cuidado en las directrices y reglamentos
del organismo acreditador.

El presente Manual de Calidad contiene y hace referencia a los procedimientos de apoyo,


incluidos los procedimientos técnicos. Describe la estructura de la documentación utilizada en
el sistema de gestión.

La alta dirección se asegura de que se mantiene la integridad del sistema, aprobando los
planes y la implementación de los cambios en el sistema de gestión.

La alta dirección informa al personal, mediante e-mail, memorandos o comunicación directa en


reuniones con el personal, de los cambios que afecten al sistema y a su trabajo.

Lista de distribución del manual de calidad


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PGC-011: “Procedimiento Revisión por la Dirección”.


PGC-002: “Procedimiento para el Control de la documentación”.
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Política de calidad
2012

 Cumplir los requisitos de la Norma NTP-ISO/IEC 17025:2006 evaluando


continuamente el nivel de competencia técnica y capacidad de la empresa.

 Brindar servicios de certificación y calibración a un nivel de excelencia basado en


calidad de sus equipos, instrumentos y patrones, que le permita entregar resultados
confiables y técnicamente válidos a fin de satisfacer las necesidades de los clientes.

 Familiarizar al personal con el Sistema de Gestión de calidad mediante su


participación y compromiso.

 Mejorar continuamente el Sistema de Gestión de calidad, promoviendo la


participación proactiva del personal.

Objetivos de calidad
2012

 Implementar el laboratorio con nuevos procedimientos de calibración.

 Obtener la acreditación ante el Servicio Nacional de Acreditación - Indecopi.

 Identificar e implementar las necesidades de mejora de al menos 90 % de las


propuestas recibidas del personal.

_________________
Rubén Palacios Romero
Gerente General
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4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

La Organización tiene establecido y mantiene procedimientos para controlar todos los documentos
que forman parte de su Sistema de gestión: internos o externos. En el “Procedimiento para el
Control de los documentos” del Sistema de Gestión de calidad” se incluyen las actividades de
elaboración, codificación, revisión, aprobación, cambios, control, distribución y actualización de
los documentos.

En cuanto a la revisión vigente y distribución de los documentos, éstos se encuentran especificados


en la lista maestra de los documentos, siendo éstas actualizadas en el sistema de gestión de calidad
y realizando la impresión de las mismas sólo para auditorías internas, externas o casos
excepcionales.

Los ejemplares del Manual de Calidad son emitidos como “Documento Controlado” y “Documento
No Controlado”. El original del Manual de Calidad se mantendrá en la Encargado de garantía de
calidad.
Las copias controladas son asignadas por área y según disponga el Gerente de Calidad, para el
libre acceso y consulta de los documentos por parte del personal, pero sólo dentro de las
instalaciones de la empresa.

Los Procedimientos adoptados deben asegurar que:


a) Las revisiones vigentes están disponibles en las áreas en las que se llevan a cabo
operaciones esenciales para el funcionamiento efectivo área.
b) Los documentos son revisados cada 2 años o cuando sea necesario, modificados para
asegurar la continua conveniencia y cumplimiento con los requisitos aplicables.
c) Los documentos no válidos u obsoletos son retirados de todos los puntos de emisión o
uso.
d) Los documentos obsoletos que se retengan por propósitos legales o de conservación
para su conocimiento, son señalados adecuadamente.

Los documentos del sistema de calidad generados son identificados en forma única. Esta
identificación incluye el código del documento, la identificación de la revisión, la fecha de emisión, la
numeración de las páginas, el número total de páginas; nombre, firma y fecha de elaboración,
nombre, firma y fecha de la revisión y nombre, firma y fecha de la aprobación del documento.

Los documentos son revisados y aprobados por la misma función que realizó la revisión original, a
menos que se designe específicamente a otra función; para ello el personal designado tiene acceso
a los antecedentes pertinentes sobre los que realizará su revisión y aprobación.

El texto modificado o incluido en la documentación se identifica con letra negrita y subrayada.

Asimismo, se entregará una copia controlada del Manual de calidad al SNA-INDECOPI, como
entidad de acreditación.
CODIGO : MC
MANUAL DE LA CALIDAD PÁGINA : 21 de 42
EDICIÓN : 00

Referencia

PGC-002 “Procedimiento para el Control de los Documentos”.

4.4 REVISIÓN DE LOS PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS


DECLARACION DE POLÍTICA

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. para atender las solicitudes, ofertas y


contratos relacionados a los servicios de calibración, tiene por política lo siguiente:

 Atender los pedidos de cotización de manera inmediata;


 Definir, documentar y comprender los requisitos de nuestros clientes;
 Seleccionar los procedimientos apropiados para satisfacer los requisitos de los
clientes.

Toda solicitud de servicio (recibido por cualquier medio de comunicación) generará una proforma
en base a la información proporcionada por el cliente y por CERTIFICACIONES Y
CALIBRACIONES S.A.C.

En la proforma se deberá definir claramente los requerimientos del cliente, los procedimientos de
calibración o y las condiciones en que CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. oferta el
servicio.

En el “Procedimiento para la Revisión de los Pedidos, Ofertas y Contratos” se establecen las


disposiciones para elaborar, revisar y aprobar la pro forma, antes de ser remitida al cliente, así
como cualquier modificación que se haga a este documento.

La organización considera como contrato del servicio a la aceptación de la proforma por parte del
cliente, en cualquiera de las formas establecidas en el “Procedimiento para la Revisión de los
Pedidos, Ofertas y Contratos”.

Cualquier diferencia entre el pedido u oferta y el contrato son resueltas antes de iniciar cualquier
trabajo de calibración; donde cada contrato es aceptado tanto por la Organización como por el
cliente.

CERTIFICA SAC conserva los registros de las revisiones de las proformas, incluidas todas las
modificaciones significativas. También, conserva los registros de las conversaciones mantenidas
con los clientes relacionadas con sus requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante
el periodo ejecución del contrato.

CERTIFICA SAC informa al cliente de cualquier desviación con respecto al contrato.


CODIGO : MC
MANUAL DE LA CALIDAD PÁGINA : 22 de 42
EDICIÓN : 00

Si un contrato necesita ser modificado después de haber comenzado el trabajo, se repite el


mismo proceso de revisión de contrato y se comunica los cambios a todo el personal afectado.

Referencia

PGC-003: “Procedimiento para la Revisión de los Pedidos, Ofertas y Contratos”.

4.5 SUBCONTRATACION DE SERVICIONS

Los servicios son realizados con equipo y personal propio pero de requerirse alguna
subcontratación deberá
cumplirse con lo siguiente:

 Ante cuanlquier subcontratacion de servicios la organización asume total responsabilidad de


trabajo.
 La organización se asegurara antes de ninguna subcontratacion que esta entidad cumple con lo
indicado en NTP-ISO /17025:2006.
 Se guardara un listado de los subcontratistas para ser evaluados según lo indicado en el
“procedimiento de subcontratistas”

4.6 COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS

DECLARACION DE POLÍTICA

CERTIFICA SAC para la compra de servicios y suministros que afectan calidad de los
servicios, tiene por política lo siguiente:

 Evaluar y seleccionar a los proveedores de suministros que afectan directamente a


calidad de los servicios.

CERTIFICA SAC ha establecido e implementado el “Procedimiento de Compras” para la adquisición


de suministros, equipos y para la evaluación y selección de proveedores deberá llenarse la “Ficha
de proveedor –Selección de proveedor” de acuerdo con los requisitos de la organización.

En el procedimiento se establecen las disposiciones y acciones para la compra, la recepción y el


almacenamiento de los reactivos y materiales consumibles de las Áreas que afectan la calidad de
los servicios y en el procedimiento se establecen los criterios de evaluación y selección de los
proveedores de reactivos, materiales y equipos utilizados en los procesos.

La organización mantiene los registros de las evaluaciones y ha establecido una lista de los
proveedores aceptados.

REFERENCIA
CODIGO : MC
MANUAL DE LA CALIDAD PÁGINA : 23 de 42
EDICIÓN : 00

PGC-004 “Procedimiento de Compras de los servicios y suministros ”.


FGC-005 “Ficha de Proveedor - Selección de proveedor”

4.7 SERVICIO AL CLIENTE

Toda consulta hecha por un cliente en relación al servicio solicitado (aspectos técnicos del servicio,
opiniones o interpretaciones de resultados, o aspectos administrativos) será atendida por la Gerencia
General, la Gerencia de Operaciones, el Área de garantía de calidad o según corresponda, garantizando
la confidencialidad hacia otros clientes.

De solicitarlo, los clientes podrán tener acceso a las instalaciones donde se efectúan las
calibraciones realizadas para éstos, previa autorización del Gerente General o del Gerente de
Operaciones.

A fin de obtener información de retorno, tanto positiva como negativa de nuestros clientes, para
medir el grado de satisfacción sobre el servicio brindado, El área de garantía de calidad efectúa
periódicamente encuestas cuyos resultados son analizados para mejorar el sistema de gestión, las
actividades de calibración y el servicio al cliente.

Las actividades relacionadas a la evaluación del desempeño de los servicios en relación con el
trabajo realizado se describen en un procedimiento documentado.

Referencia

Formato
FGC-011 “Encuesta para evaluar calidad del servicio”.

4.8 ATENCIÓN DE QUEJAS

DECLARACION DE POLÍTICA

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. para la resolución de quejas tiene por política lo


siguiente:

 Atender las quejas de los clientes externos e internos o de otras partes con cortesía y
prontitud ;
 Investigar y resolver las quejas efectuando correcciones y/o acciones correctivas orientadas a
satisfacer las necesidades de los clientes.
CODIGO : MC
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EDICIÓN : 00

En el “Procedimiento para la Atención de Quejas” se establecen las disposiciones y las acciones que
se desarrollan para atender y resolver las quejas relacionadas con los servicios brindados por la
empresa.

Se considera que cualquiera de nuestros clientes u otras partes tiene el derecho de expresar su
disconformidad en caso de no estar satisfecho con el servicio recibido o con algún aspecto del
contenido del Certificado emitido.

Las quejas relacionadas a los aspectos técnicos o administrativos son atendidas por las gerencias
respectivas, ingresando toda la información correspondiente en el sistema de gestión de calidad
durante las diferentes etapas; para ambos casos registrada en el formato de “Libro de
Reclamaciones”.

Si la queja califica como no conformidad se aplica el “Procedimiento de Acciones Correctivas”.

Referencia

PGC-005 “Procedimiento para la Atención de Quejas”

PGC-007 “Procedimiento de Acciones Correctivas”

4.9 CONTROL DEL TRABAJO NO CONFORME

DECLARACION DE LA POLITICA

 Asignar las responsabilidades y las autoridades para la gestión del trabajo no


conforme;
 Evaluar con prontitud la importancia del trabajo no conforme, realizar la corrección
inmediatamente y decidir respecto a la aceptación de los trabajos no conformes;
 Definir la responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo.

Nuestra organización tiene una política y “Procedimiento de trabajos no conformes”


implementado para resolver cualquier aspecto relacionado con los trabajos o resultado de
dichos trabajos cuando estos sean no conformes con sus propios procedimientos o con los
requisitos acordados con el cliente.

Las no conformidades pueden ser detectadas por los clientes externos, los clientes
internos y otras entidades o personas interesadas relacionadas al servicio que brindamos.

La política y procedimientos implementados aseguran que:


CODIGO : MC
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EDICIÓN : 00

a) Cuando se identifique el trabajo no conforme, se asignen las responsabilidades y las


autoridades para la gestión de resolverlo (incluida la detección del trabajo y la retención de
los certificados, de ser necesario);

b) Se evalúe la importancia del trabajo no conforme que afecta al sistema de calidad;

c) Se realice la corrección inmediatamente y se tome una decisión respecto de la


aceptabilidad de los trabajos no conformes;

d) Si fuera necesario, se notifique al cliente y se anule el trabajo;

e) Se defina la responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo.

Cuando la evaluación indique que el trabajo no conforme podría volver a ocurrir o existan
dudas sobre el cumplimiento de las operaciones que desarrolla la Organización con sus
propias políticas y procedimientos, se califica como no conformidad y se procede de
acuerdo al procedimiento de acciones correctivas.

REFERENCIA

PGC-006 “Procedimiento de trabajos no conformes”


PGC-007 “Procedimiento de Acciones Correctivas”.

4.10 MEJORA

La mejora continua es una actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir
los requisitos, que ha sido implementado por el Área para mejorar la eficacia del sistema
de gestión de calidad, mediante:

a) El uso de la política de calidad.


b) Los objetivos de calidad.
c) Los resultados de las auditorias.
d) El análisis de los datos de las actividades de calibración y de gestión.
e) Las acciones correctivas y preventivas.
f) La revisión por la dirección.

La oportunidad para mejorar la eficacia de la política y los objetivos de calidad se presenta


al efectuar la revisión por la dirección a la alta dirección.

Al implementar las acciones correctivas y preventivas, generadas en las auditorias, el Área


esta realizando actividades de mejoras, que se describen en un procedimiento.
CODIGO : MC
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EDICIÓN : 00

En el análisis de los datos de las actividades de calibración y gestión, las gerencias de las
áreas técnicas y de administración contribuyen con propuestas de mejoras.

Al efectuar la alta dirección la revisión por la dirección se identifica y elaboran planes de


mejoras que contribuyen a la mejora continua del sistema de gestión.

En el caso particular de análisis de datos técnicos, el Área lo ha incluido en un


procedimiento documentado las acciones preventivas o de mejora que deberán
implementarse.

REFERENCIA

PGC-011 “Procedimiento Revisión por la Dirección”;


PGC-010 “Procedimiento de Auditorías Internas”;
PGC-008 “Procedimiento de Mejora y Acción Preventiva”;
PGC-016 “Procedimiento de aseguramiento de calidad de los resultados.”
CODIGO : MC
MANUAL DE LA CALIDAD PÁGINA : 27 de 42
EDICIÓN : 00

4.11 ACCIONES CORRECTIVAS

DECLARACION DE POLÍTICA

CERTIFICA SAC para los trabajos no conformes o desviaciones de las políticas y


procedimientos del sistema de gestión y de las operaciones técnicas, tiene por política lo
siguiente:

 Analizar las causas de la no conformidad o de las desviaciones de manera inmediata con


la participación del personal involucrado;
 Implementar las acciones correctivas cuando se haya identificado un trabajo no conforme
o desvíos de las políticas y procedimientos administrativos y técnicos.
 Evaluar la eficacia de las acciones correctivas propuestas.

La acción correctiva es la acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad y
de cualquier otra situación indeseable existente para evitar su repetición.

Cuando se detecta una no conformidad en el sistema de gestión de calidad, éste se inicia de acuerdo
al procedimiento de acciones correctivas con una investigación para determinar la o las causas raíz del
problema a fin de identificar, seleccionar e implementar las acciones correctivas con mayor posibilidad
de eliminar el problema y prevenir su repetición; debiendo corresponder a la magnitud del problema y
sus riesgos.

Finalmente el auditor interno o la Encargado de garantía de calidad realiza el seguimiento de los


resultados para asegurar la eficacia de las acciones correctivas implementadas. Si se evidencia
eficacia en las acciones correctivas implementadas, el responsable de la evaluación cierra la Solicitud
de Acción Correctiva; caso contrario el responsable de la evaluación coordina con el responsable de
solucionar la No Conformidad para extender el plazo, modificar las acciones correctivas
propuestas, proponer nuevas acciones correctivas, entre otras; esta decisión es registrada en el
formato de Solicitud de Acción Correctiva.

Las acciones correctivas también son implementadas cuando se identifican desviaciones de las
políticas y procedimientos del sistema de gestión de calidad.

Cuando la identificación de no conformidades o desvíos ponga en duda el cumplimiento del Área con
las políticas y procedimientos o el cumplimiento con la NTP ISO/IEC 17025:2006 el Área debe
asegurarse que los correspondientes sectores de actividades sean auditados, según el procedimiento
de Auditorías Internas.

Referencia

PGC-007 “Procedimiento de Acciones Correctivas”


PGC-010 “Procedimiento de Auditorías internas”
CODIGO : MC
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EDICIÓN : 00

4.12 ACCIONES PREVENTIVAS

La acción preventiva, es la acción tomada para eliminar las causas de una potencial
no conformidad y de cualquier otra situación indeseable, con el fin de evitar que se
produzca.

Las acciones preventivas buscan identificar oportunidades de mejora así como potenciales fuentes
de no conformidades, tanto en las actividades técnicas como administrativas, incluidos el análisis
de datos, el análisis de tendencias y el análisis de los resultados de las calibraciones
interlaboratorios, a fin de adoptar las acciones orientadas a mejorar el sistema de calidad, reducir la
probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades y aprovechar las oportunidades de mejora.

La identificación de las necesidades de mejora y fuentes potenciales de no conformidad, así como


las correspondientes propuestas de mejora y acciones preventivas, la puede realizar cualquier
persona de la empresa.

El área de garantía de calidad realiza el seguimiento de los planes de acción de las oportunidades
de mejora.

De requerirse generar una acción preventiva, esta debe registrarse en el formato “Solicitud de
Mejora y Acción Preventiva” y, aplicarse el “Procedimiento de Mejora y Acción Preventiva”; el cual
incluye la iniciación de dichas acciones hasta la verificación de la eficacia de la misma.

REFERENCIA

PGC-008 “Procedimiento de Mejora y Acción Preventiva”.


FGC-007 “Solicitud de Mejora y Acción Preventiva”

4.13 CONTROL DE REGISTROS

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. ha establecido e implementado el “Procedimiento


de Control de Registros”, en el que se definen los controles necesarios para la identificación,
recopilación, la codificación, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el mantenimiento, el tiempo
de retención y la disposición final de los registros de gestión y técnicos.

Los registros guardaran la confidencialidad por el tiempo de retención a menos que la ley lo
requiera.

Los registros de gestión incluyen los informes de las auditorías internas y revisiones por la
dirección, así como los registros de las acciones correctivas, acciones preventivas, quejas y
trabajos no conformes.

Los registros de servicios son llenados por el personal del Área en el momento de efectuar las
mediciones u observaciones de la calibración y contienen toda la información que permite que el
CODIGO : MC
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EDICIÓN : 00

proceso se repita bajo condiciones similares a las originales, si es necesario. Así mismo, los
registros incluyen la identidad del personal responsable de realizar la calibración.

Todos los registros de gestión y técnicos son legibles, se almacenan y conservan de modo que
sean fácilmente recuperables en instalaciones que les provean un ambiente adecuado para
prevenir los daños, el deterioro y las perdidas. El tiempo de retención de los registros es de cinco
años, con excepción de los registros de personal que deben retenerse conformen a los dispositivos
legales de trabajo.

Cuando ocurran errores en los registros, cada error debe ser tachado, no debe ser borrado, hecho
ilegible ni eliminado, y el valor correcto debe ser escrito al margen incluyendo la firma o las
iniciales de la persona que hizo la corrección. Los documentos no podrán tener mas de 3 tachas.

Todos los registros generados por el procesamiento de los datos de las calibraciones,
verificaciones y demás son almacenados en el servidor.

REFERENCIA

PGC-011 “Procedimiento de Control de Registros”.

4.14 AUDITORIAS INTERNAS

Las auditorias son procesos sistemáticos, independientes y documentados para obtener evidencias
de las auditorias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se
cumplen los criterios de las auditorias.

Las Áreas implementan un programa de auditorías internas de sus actividades para


verificar que las operaciones se continúan cumpliendo con los requisitos del sistema de
gestión y de la NTP ISO/IEC 17025:2006 considerando todos los elementos del sistema de
gestión, incluidas las actividades de calibración e Inspección.

El responsable de calidad planifica y organiza las auditorias según lo establecido en el


programa y lo solicitado por la dirección.

Las auditorias son efectuadas por personal formado y calificado, independiente de la


actividad a ser auditada.

Cuando los hallazgos de las auditorias pongan en duda la eficacia de las operaciones, la
exactitud o validez de los resultados de los servicios brindados por el Área, éste debe
tomar las acciones correctivas oportunas y si las investigaciones revelaran que los
resultados pueden haber sido afectados, se notifica por escrito a los clientes.

Se registra el área que ha sido auditado, los hallazgos y las acciones correctivas que
resulten de ellos.
CODIGO : MC
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EDICIÓN : 00

Las actividades detalladas relacionadas a las auditorias internas se describen en el


“Procedimiento de Auditorias Internas”.

Las actividades de la auditoria de seguimiento verifican y registran la implementación y


eficacia de las acciones correctivas tomadas.

REFERENCIA

PGC-010 “Procedimiento de Auditorías Internas”


PGC-007 “Procedimiento de Acciones Correctivas“

4.15 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

La alta dirección en CERTIFICA SAC la constituye el Gerente General con la asistencia del
Encargado de Garantía de calidad.

La alta dirección revisa anualmente el Sistema de Gestión de calidad y las actividades de


calibración, de acuerdo al procedimiento de revisión por la dirección, con la finalidad de asegurar
que se mantienen constantemente adecuados y eficaces, y para introducir los cambios o mejoras
necesarios.

En el procedimiento de Revisión por la Dirección se enumeran las fuentes de información para la


revisión por la dirección; se describen las funciones y responsabilidades del Gerente General y del
Encargado de Garantía de calidad.

Los hallazgos de la revisión y las acciones que surjan de éstos son registrados en el informe de la
Revisión por la Dirección y son controlados por la Encargado de garantía de calidad.

Como resultado de la revisión del Sistema, la Alta Dirección plantea metas, objetivos y planes de
acción anuales teniendo como base los aspectos mencionados en el procedimiento de revisión por
la dirección con fechas propuestas de implementación y responsables para su ejecución.

Las acciones correctivas y/o preventivas originadas durante la Revisión del Sistema de Gestión de
calidad deberán efectuarse de acuerdo a lo establecido en el “Procedimiento de Acciones
Correctivas y en el “Procedimiento de Mejora y Acción Preventiva”.

Referencia

PGC-011, “Procedimiento de Revisión por la Dirección “

PGC-007, “Procedimiento de Acciones Correctivas “


CODIGO : MC
MANUAL DE LA CALIDAD PÁGINA : 31 de 42
EDICIÓN : 00

PGC-008 “Procedimiento de Mejora y Acciones Preventivas”

REQUISITOS TÉCNICOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

5.1 GENERALIDADES

La organización toma en cuenta los siguientes factores que determinan la exactitud y


confiabilidad de las mediciones en las calibraciones. Estos factores incluyen:

 Factores humanos
 Instalaciones y condiciones ambientales
 Métodos de calibración
 Equipos
 Trazabilidad de la medición
 Manipulación de los items de calibración

La extensión en la que los factores contribuyen a la incertidumbre total de la medición difiere


considerablemente según las calibraciones realizadas.
El toma en cuenta todos estos factores al desarrollar los métodos y procedimientos de calibración, en
la formación y calificación del personal; así como en el entrenamiento, selección del personal y la
calibración del equipo que utiliza.

5.2 PERSONAL

DECLARACION DE LA POLÍTICA

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. para la capacitación del personal tiene por


política lo siguiente:

 Identificar las necesidades de formación del personal en función a sus responsabilidades


dentro del sistema de gestión y a las necesidades presentes y futuras de la empresa.

El Gerente de Operaciones y el Encargado de garantía de calidad la competencia técnica de todos


los que operan equipos específicos, realizan calibraciones, inspecciones, ensayo y/o muestreos
evalúan los resultados. Se brinda la supervisión apropiada cuando se utiliza personal que esta bajo
entrenamiento.

El personal que realiza las tareas especificas esta calificado sobre la base de una apropiada
educación, formación, entrenamiento, experiencia y habilidad demostrada, según se requiera.
La Gerencia del Servicio formula las metas con respecto a la educación, la formación y las
habilidades del personal. La organización tiene una política y procedimientos para identificar las
necesidades de formación del personal y para proporcionarla. El programa de capacitación es
pertinente a las tareas presentes y futuras. Se evalúa la eficacia de las acciones de formación
implementadas.
CODIGO : MC
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EDICIÓN : 00

La organización dispone de personal empleado permanentemente y contratados eventualmente.


Cuando se utiliza personal técnico adicional y personal de apoyo clave, La Organización asegura
que tal personal sea competente y supervisado y que trabaje de acuerdo con el sistema de calidad.
La organización mantiene actualizada la descripción de cargos para el personal directivo, técnico y
personal de apoyo.
La organización mantiene registros pertinentes de la(s) autorización(es), de la competencia técnica,
calificaciones educativas y profesionales, formación, entrenamiento y habilidades de todo el
personal técnico. Esta información es fácilmente disponible e incluye la fecha en la cual se confirmó
la autorización o la competencia técnica

Las retribuciones económicas no depende del número de las actividades de y /o calibración ni


tampoco del resultado de las mismas.

Referencias

FGC-019 “Programa de Capacitación”

MOF “Manual de Organización y Funciones”.

5.3 INSTALACIONES, EQUIPOS Y CONDICIONES AMBIENTALES

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. cuenta con la infraestructura física (fuentes de


energía e iluminación), condiciones ambientales necesarias y que facilitan la correcta ejecución de
las; es por ello que:
La organización se asegura que las instalaciones y las condiciones ambientales cumplan los
requisitos técnicos especificados a fin que no invaliden los resultados ni comprometan calidad
requerida de las mediciones.

La iluminación artificial ha sido diseñada e instalada a fin de proporcionar niveles de iluminación


que facilitan las actividades de todos los servicios brindados.

El suministro eléctrico es monofásico y trifásico con protección de toma a tierra y, para los equipos
que lo requieren, la alimentación eléctrica es por medio de estabilizadores de tensión.

Los equipos patrones son debidamente guardados bajo ciertas condiciones y utilizados solo para la
calibración.

El laboratorio realiza lecturas de temperatura, humedad y presión en su ambiente durante el horario


de trabajo, las lecturas se registran en un file, de acuerdo al “Registro de Condiciones
Ambientales”.
CODIGO : MC
MANUAL DE LA CALIDAD PÁGINA : 33 de 42
EDICIÓN : 00

Cuando se realizan calibraciones y /o inspecciones en instalaciones externas, previamente se


monitorean las condiciones ambientales (temperatura, humedad y presión) para asegurar que se
cumplan los requerimientos técnicos de los procedimientos, registrándose dichos datos en los
correspondientes Registros.

Las condiciones ambientales que deben cumplir según lo indicado en los procedimientos de
calibración.

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. cuenta con los siguientes ambientes separados,


entre las áreas vecinas, construidos especialmente para facilitar la correcta ejecución de las
calibraciones y asegurar que las condiciones ambientales no invaliden los resultados o afecten
negativamente a calidad de las mediciones.

El Encargado de Garantía de calidad controla el acceso y el uso de las áreas que afectan a
calidad |de las calibraciones y la integridad del personal.

El personal de cada Área toma medidas para asegurar el orden y la limpieza. Independientemente
cada área maneja sus propias iniciativas de limpieza y mantenimiento cuando lo considera
oportuno y necesario.

El personal del laboratorio esta autorizado a detener la ejecución de las calibraciones cuando las
condiciones ambientales pongan en riesgo los resultados de éstas, según lo requieran los
procedimientos de calibración o las especificaciones de los instrumentos patrones y a calibrar.

Referencia

FGC-024 “Formato de Registro de Condiciones Ambientales”.

5.4 METODOS DE ENSAYO, CALIBRACION


Generalidades

CERTIFICACIONES Y CALIBRACIONES S.A.C. Aplica procedimientos de calibración e


aprobados por INDECOPI, entidades nacionales e internacionales de metrología y
procedimientos de calibración desarrollados por el personal técnico del laboratorio, los mismos
que están indicados en la Memoria Descriptiva.

Los procedimientos satisfacen las necesidades de los clientes y son apropiados para las
calibraciones e inspecciones que la organización realiza.

Los procedimientos utilizados están a disposición del personal. Estos incluyen procedimientos e
instrucciones para la recepción uso, manipulación, transporte y almacenamiento del instrumento.
CODIGO : MC
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Los instructivos, normas, manuales y datos de referencia pertinentes al trabajo se mantienen


actualizados y están fácilmente disponibles para el personal.
Las desviaciones respecto a los procedimientos de se documentan y se justifican técnicamente,
aprobadas, y aceptadas por el cliente.

Selección de métodos

El Área utiliza métodos y/o procedimientos de calibración y muestreos los cuales satisfacen las
necesidades del cliente y que son apropiados para las labores que la organización realiza. La
organización utiliza métodos publicados como normas internacionales, nacionales o regionales
vigentes; asegurándose de utilizar la versión vigente de la norma, a menos que no sea apropiado
o posible y de ser necesario, la norma es complementada con detalles adicionales para asegurar
una aplicación coherente.

Cuando el cliente no específica el método a utilizar el Área selecciona los métodos apropiados
publicados en normas internacionales, nacionales, por organizaciones técnicas, o especificaciones
establecida por el fabricante del equipo. También se pueden utilizar métodos desarrollados por la
organización. El cliente es informado del método seleccionado a través de la proforma del servicio
solicitado. La organización confirma que puede aplicar correctamente los métodos antes de ser
utilizados. Si el método cambia, se repite la confirmación.
Asimismo, de ser el caso, el Gerente de Operaciones informa al cliente cuando el método
propuesto por él es considerado inapropiado o desactualizado.
Toda los métodos, procedimientos e instructivos se encuentran en constante revisión por lo que
se encuentran actualizados y el personal es debidamente capacitado para el uso de los mismos.

Validación de métodos de calibración

Los procedimientos de calibración desarrollados por el Área son validados de acuerdo con lo
establecido en el “Procedimiento de Validación de Métodos de Calibración”. El Área registra los
resultados obtenidos, el procedimiento utilizado para la validación y una declaración sobre la
aptitud del método para el uso previsto.

Estimación de la incertidumbre de la medición

Los procedimientos de calibración aprobados y publicados por INDECOPI, que utiliza la


organización, incluyen la estimación de la incertidumbre de la medición.

Los procedimientos de calibración desarrollados por el laboratorio, también incluyen la estimación


de la incertidumbre de la medición, basada en la Guía para la Expresión de la Incertidumbre en la
Medición. En este caso la organización a identificado los componentes de la incertidumbre y
efectuado una estimación razonable considerando los componentes más importantes,
asegurando que la forma de reportar el resultado no dé una impresión equivocada de la
incertidumbre.
En la Memoria Descriptiva se indica la mejor (menor) incertidumbre que puede obtener el
laboratorio para cada magnitud medida y rangos cubiertos en la calibración de los distintos
instrumentos.
CODIGO : MC
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Se ha de indicar las unidades en que se expresa la incertidumbre, bien sean relativas o


absolutas.

CONTROL DE DATOS

Todo cálculo realizado en las Áreas, así como la emisión de resultados requiere control estricto y
es revisado por el Encargado de Garantía de Calidad.

En todo lo relativo a la captura, procesamiento, registro, reporte, almacenamiento o recuperación,


el la organización se asegura que:

a) Se utiliza una plantilla para procesar los datos y para elaborar los certificados de calibración,
que ha sido validada para asegurar su adecuado uso.
b) Se tiene establecido e implementado procedimientos para proteger la integridad de los datos.
c) Se posee un programa de mantenimiento de las computadoras, a fin de asegurar su
funcionamiento adecuado y preservar la integridad de los datos de las calibraciones.

Para asegurar la confidencialidad e integridad de los datos de calibración, en todas las fases del
servicio la empresa ha establecido e implementado un procedimiento documentado.

Referencia

PGC-003 “Procedimiento para la revisión de pedidos, ofertas y contratos”.


PGC-013 “Procedimiento de Validación de Métodos de Calibración”.
Guía para la Expresión de la Incertidumbre en la Medición - Servicio Nacional de Metrología,
INDECOPI, Julio, 2001.
PGC-001 “Procedimiento de protección de la Confidencialidad y los derechos de propiedad”

5.5 EQUIPOS

CERTIFICA SAC posee todos los elementos, equipos, patrones de referencia y patrones de
trabajo que se requieren para la correcta ejecución de las calibraciones, contando además
con los equipos de cómputo necesarios para el procesamiento de los datos de calibración y
la emisión de los certificados de calibración.

Los equipos utilizados para las calibraciones permiten lograr la exactitud requerida y cumplen
con las especificaciones pertinentes para los servicios. Se establece un programa de
calibración para las magnitudes de sus instrumentos cuando estas propiedades tengan un
efecto significativo sobre los resultados. Antes de ser puesto en servicio el equipo se calibra
con el fin de asegurar que cumple con las especificaciones del Área. Se verifica y realiza
verificaciones intermedias antes de su uso.
CODIGO : MC
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EDICIÓN : 00

Existe personal autorizado para el manejo de cada equipo. Las instrucciones actualizadas
sobre el uso y mantenimiento de los equipos, incluyendo los manuales están disponibles para
ser utilizadas por personal del laboratorio.

Cada área elabora la hoja de vida de cada equipo que tiene bajo su responsabilidad.
Los registros incluyen lo siguiente:

a) Identificación del equipo.


b) Nombre del fabricante, identificación del modelo, número de serie u otra identificación.
c) Verificación de que el equipo cumple con las especificaciones.
d) Ubicación actual.
e) Las instrucciones del fabricante.
f) Fechas, resultados y copias de los informes y certificados de las calibraciones, ajustes,
criterios de aceptación y fecha establecida para la próxima calibración.
g) El plan de mantenimiento, cuando sea apropiado, y el mantenimiento llevado a cabo hasta la
fecha.
h) Cualquier daño, mal funcionamiento, modificación o reparación al equipo.

La Organización tiene procedimientos para la manipulación segura, el transporte,


almacenamiento, uso y el mantenimiento planificado de los equipos para asegurar el
funcionamiento adecuado y prevenir su deterioro.

El equipo que haya sido sometido a una sobrecarga o uso inadecuado, que proporciona
resultados dudosos o que durante la calibración muestre estar fuera de limites especificados,
es retirado de servicio y se identifica con una etiqueta visible con la indicación “NO
OPERATIVO”, hasta que sea reparado y demostrado por calibración que está funcionando
satisfactoriamente. Con el fin de examinar la consecuencia del defecto o desviación de los
límites especificados en calibraciones previas se aplica el procedimiento “Control de trabajo de
calibraciones e inspecciones no conformes”

Los equipos que están bajo control y que requieren calibración, son etiquetados y codificados
de tal forma que se indica el estado de calibración incluyendo la fecha de última calibración y
fecha de la próxima calibración.

Cuando por cualquier razón, algún equipo o instrumento quede fuera del control directo del
laboratorio, el laboratorio se asegura de que se verifique su funcionamiento y su estado de
calibración y de que son satisfactorios, antes de que sea reintegrado al servicio.

Los equipos e instrumentos de calibración se protegen contra ajustes que pudieran invalidar los
resultados de las calibraciones.

Todos los aspectos relacionados a los equipos y patrones de medición se describen en un


procedimiento documentado.

Referencia
CODIGO : MC
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Instructivo para uso, manipulación, transporte y almacenamiento de equipos o instrumentos


a calibrar, detallados en la Lista Maestra de Documentos controlados.
PGC-006 “Procedimiento de trabajo No Conformes”.
PGC-12 “Procedimiento de Equipos y Trazabilidad de las Mediciones”.
FGC-013 “Registro Técnico de Patrones y Equipos”.

5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

Generalidades

Las Áreas de CERTIFICA SAC tienen establecido e implementado un programa de calibración de


los patrones de referencia, patrones de trabajo y equipos utilizados para las calibraciones, que
tienen un efecto significativo sobre la exactitud o validez de los resultados de las calibraciones.

Calibración

Los patrones de referencia y en los casos necesarios los patrones de trabajo, son calibrados por
el Servicio Nacional de Metrología del INDECOPI que cuenta con patrones nacionales, los cuales
proporcionan la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI), que se requiere, si fuera
necesario se aplican factores de conversión a otro sistema de unidades a solicitud del cliente.

Patrones de referencia

Los patrones de referencia son utilizados únicamente para la calibración interna de los patrones
de trabajo de la empresa o en calibraciones que no invalidan su aptitud como patrones de
referencia.

Al efectuarse la calibración de los patrones de trabajo con los patrones de referencia calibrados
por INDECOPI, el asegura que las calibraciones y mediciones hechas por el laboratorio sean
trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI)

Los aspectos relacionados con los requisitos de trazabilidad de las mediciones se describen en
un procedimiento documentado

Materiales de Referencia

Los materiales de referencia que se utilizan para las calibraciones e inspecciones cuentan con
Certificados de Análisis que establecen su trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI).

Verificaciones intermedias

Las Áreas realizan verificaciones intermedias para mantener la confianza en el estado de


calibración de los patrones de trabajo y equipos de medición, de acuerdo a procedimientos
documentados y programas definidos.
CODIGO : MC
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Manipulación, transporte y almacenamiento

La Organización ha establecido e implementado instrucciones documentadas para la


manipulación, transporte, almacenamiento y uso de los patrones de referencia, patrones de
trabajo y equipos de medición, a fin de prevenir el deterioro y proteger la integridad de los
mismos.

Referencia

PGC-12 “Procedimiento “Equipos y Trazabilidad de las mediciones”


PGC-015 “Procedimiento para el transporte y almacenamiento de equipos e instrumentos a
calibrar”

5.7 MUESTREO
NO APLICA

5.8 MANIPULACIÓN DE LOS ITEMS DE CALIBRACIÓN

CERTIFICA SAC tiene establecido e implementado procedimientos e instrucciones documentados


donde se describen las acciones a tener en cuenta en la recepción, manipulación, transporte y
almacenamiento de los equipos e instrumentos a calibrar incluyendo estipulaciones necesarias para
proteger la integridad de los mismos y los intereses del laboratorio y del cliente.

Si el personal responsable de la recepción e del equipo a calibrar, detecta una anormalidad o


desviación de las condiciones especificadas para la calibración, la registra en la columna de
observaciones del registro de Recepción e de Instrumentos.

Se tiene un sistema para identificar los equipos e instrumentos a calibrar. La identificación es


conservada durante toda la permanencia del equipo o instrumento en el laboratorio.

El sistema está diseñado y operado de manera que asegura que los objetos no pueden ser
confundidos físicamente, o cuando sean referidos en los registros u otros documentos.

Cuando existan dudas sobre la aptitud de un equipo o instrumento a calibrar, o cuando el equipo
no esté conforme a la descripción suministrada, o la calibración requerida no esté especificada
con suficientes detalles, el Encargado de Garantía de calidad o el Jefe del Laboratorio respectivo
consulta al cliente para instrucciones adicionales, antes de proceder a la calibración y registra lo
tratado.

La organización tiene instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la pérdida o el daño del
equipo o instrumento a calibrar, durante el almacenamiento, la manipulación y la preparación. Luego
de la calibración, los equipos son ubicados en un ambiente seguro para evitar el deterioro, pérdida o
daño, hasta ser devueltos a los clientes.
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Referencia

PGC-015 “Procedimiento para el transporte y almacenamiento de equipos e instrumentos a


calibrar”.

5.8 MANIPULACIÓN DE LOS ITEMS DE CALIBRACIÓN

LA ORGANIZACION tiene establecido e implementado procedimientos e instrucciones


documentados donde se describen las acciones a tener en cuenta en la recepción, manipulación,
transporte y almacenamiento de los equipos e instrumentos a calibrar incluyendo estipulaciones
necesarias para proteger la integridad de los mismos y los intereses del laboratorio y del cliente.

Si el personal responsable de la recepción e inspección del equipo a calibrar, detecta una


anormalidad o desviación de las condiciones especificadas para la calibración, la registra en la
columna de observaciones del registro de Recepción e Inspección de Instrumentos.

Se tiene un sistema para identificar los equipos e instrumentos a calibrar. La identificación es


conservada durante toda la permanencia del equipo o instrumento en el laboratorio.

El sistema está diseñado y operado de manera que asegura que los objetos no pueden ser
confundidos físicamente, o cuando sean referidos en los registros u otros documentos.

Cuando existan dudas sobre la aptitud de un equipo o instrumento a calibrar, o cuando el equipo
no esté conforme a la descripción suministrada, o la calibración requerida no esté especificada
con suficientes detalles, el Gerente de Servicio o el Jefe del Laboratorio respectivo consulta al
cliente para instrucciones adicionales, antes de proceder a la calibración y registra lo tratado.

La organizacion tiene instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la pérdida o el daño del
equipo o instrumento a calibrar, durante el almacenamiento, la manipulación y la preparación. Luego
de la calibración, los equipos son ubicados en un ambiente seguro para evitar el deterioro, pérdida o
daño, hasta ser devueltos a los clientes.

Referencia

PGC-015 “Procedimiento para el transporte y almacenamiento de equipos e instrumentos a


calibrar”

5.9 ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE LAS CALIBRACIONES

Las áreas tienen los procedimientos de control de calidad para realizar el seguimiento de la validez
de las calibraciones llevadas a cabo.
Los datos resultantes se registran en forma tal que se pueden detectar las tendencias y, cuando sea
posible, se aplican técnicas estadísticas para la revisión de los resultados. Dicho seguimiento es
planificado e incluye entre otros, los elementos siguientes:
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a) La participación en comparación inter laboratorio.


b) La repetición de las calibraciones utilizando el mismo método
c) La repetición de la calibración o ensayo de los objetos retenidos.
Los datos del control de calidad son analizados y, si no satisfacen los criterios de aceptación
predefinidos se toman las acciones planificadas para corregir el problema y evitar reportar resultados
incorrectos.

Referencia

PGC-016 “Procedimiento de Aseguramiento de calidad de los resultados”


PGC-008 “Procedimiento de Mejora y Acción Preventiva”
FGC-030 “Formato de Certificado de Calibración”

5.10 INFORMES O CERTIFICADOS (RESULTADOS)

Los resultados de las calibraciones e inspecciones realizadas por la organización son reportados
de manera objetiva, clara y sin ambigüedades, con las referencias debidas sobre los
procedimientos.

El Certificado contiene la información requerida por el cliente y necesaria para la interpretación


de los resultados de la calibración, así como toda la información requerida por el procedimiento
utilizado.

Informes o Certificados

Los certificados e informes que emite la organización incluyen la siguiente información:

a) Un título (“Certificado de Calibración”)


b) El nombre, dirección y el lugar donde se realizaron las calibraciones o inspecciones, si
fuera diferente a la dirección la organización.
c) Una identificación única del certificado calibración o informe y en cada página una
identificación para asegurar que la página es reconocida como parte del certificado de
calibración o informe y una clara identificación del final del certificado.
d) El nombre y la dirección del cliente.
e) La identificación del procedimiento utilizado.
f) Una descripción, la condición y una identificación no ambigua de los equipos o
instrumentos calibrados.
g) La fecha de ejecución de la calibración.
h) Los resultados de las calibraciones con sus unidades de medida, cuando corresponda.
i) El nombre, función y firma o una identificación equivalente de la persona que autoriza el
certificado de calibración.
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j) Cuando corresponda, una declaración de que los resultados sólo están relacionados con
los equipos, objetos o instrumentos calibrados o inspeccionados.

Además, los certificados de calibración cuando sea necesario para la interpretación de los
resultados de la calibración incluyen:

a) Las condiciones (ambientales) bajo las cuales fueron hechas las calibraciones o
inspecciones y tengan una influencia en los resultados.
b) La incertidumbre de la medición o una declaración de cumplimiento con una especificación
metrológica identificada o con partes de ésta.
c) Evidencia de que las mediciones son trazables.

En caso que se incluya una declaración de cumplimiento con una especificación, se identificará
en el certificado de calibración o las cláusulas de las especificaciones que se cumplen o
incumplen, debiéndose tomar en cuenta la incertidumbre de las mediciones.

Cuando un instrumento para calibrar ha sido ajustado o reparado, el laboratorio informa los
resultados de la calibración o antes y después del ajuste o reparación (según sea el caso), si
estuvieran disponibles.

Los certificados de calibración o informe (o etiqueta de calibración) no contienen ninguna


recomendación sobre el intervalo de calibración, excepto que esto haya sido acordado con el
cliente.

Opiniones e interpretaciones

El Gerente de Operaciones, el Gerente General o la persona que éste designe, en ausencia del
primero son las personas autorizadas para emitir opinión e interpretación de resultados.

Modificaciones a los Certificados de calibración

Cuando por cualquier motivo es necesario hacer una enmienda a un Certificado de Calibración
después de ser emitido y entregado al cliente, la enmienda es hecha solamente en la forma de
un documento adicional el cual incluye la declaración ”Suplemento al Certificado de Nº .....” .

En los casos que se requiera emitir un Certificado de Calibración o nueva y completa, éste
llevará otro número y contendrá una referencia del certificado al cual reemplaza.

Todos los aspectos relacionados a informes de resultados se describen en procedimientos


documentados,

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