Copyright: Dr.

Enrique Alía Fernández-Montes

ASPECTOS PRÁCTICOS DE LA CREMA

BASE DE BEELER

La crema base de Beeler es uno de los excipientes emulsionados más empleados

en formulación magistral dermatológica por varias razones que se estudiarán en

profundidad en el presente artículo:

− Es una base de fácil elaboración por métodos manuales en el laboratorio de

una oficina de farmacia. No requiere un utillaje especial para su elaboración.

− Es compatible con numerosos principios activos aunque caben ciertas

incompatibilidades que ya se estudiarán más adelante.

− Tiene una gran estabilidad. Envasada en un material de acondicionamiento

adecuado, se mantiene estable (no hay ruptura de fases) al menos durante dos

años. Se ha observado, al cabo de dicho tiempo, un ligero aumento de su

consistencia y una disminución de su extensibilidad que no afecta a su

estabilidad.

− Se conserva libre de crecimiento microbiano al menos durante un mes sin

conservantes.

− Puede aumentarse su capacidad emoliente añadiendo algún aceite oclusivo

sin pérdida de la estabilidad.

− Puede aumentarse su extensibilidad si se aumenta la cantidad de

propilenglicol que contiene o se agrega otro tipo de poliol.

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− Su contenido en tensioactivo aniónico, como ya se analizará, favorece la

penetración de los principios activos formulados, pero no es recomendable en

pieles sensibles o atópicas ya que puede producir cierta irritación.

COMPOSICIÓN Y CARACTERIZACIÓN

La base de Beeler tiene la siguiente composición:

Alcohol cetílico .............................................. 15 g

Cera blanca ....................................................... 1 g

Propilenglicol ................................................. 10 g

Lauril sulfato sódico ......................................... 2 g

Agua purificada .............................................. 72 g

Una vez elaborada la emulsión y al cabo de 48 horas de reposo en envase bien

tapado (proceso de maduración), se destacan los siguientes caracteres físicos y

organolépticos: emulsión cremosa blanca, brillante y con olor jabonoso; con alta

consistencia y evanescencia, moderada extensibilidad y con alto poder refrescante.

DESCRIPCIÓN DE LOS EXCIPIENTES

La crema base de Beeler contiene una fase oleosa compuesta por el alcohol

cetílico y la cera blanca, y una fase acuosa compuesta por la solución del propilenglicol

y el laurilsulfato sódico en el agua destilada. Las características de estos excipientes son

las siguientes:

ALCOHOL CETÍLICO

Pequeñas lentejas (figura 1) o gránulos blanquecinos, untuosos al frotarlos con

las yemas de los dedos. Insoluble en agua, fácilmente soluble o bastante soluble en

alcohol y fácilmente soluble en éter. Cuando funde es miscible con los aceites vegetales

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y animales, con parafina líquida y con lanolina fundida. Tiene un punto de fusión

comprendido entre 46 °C y 52 °C. Confiere emoliencia y brillo a la crema base de

Beeler y apenas deja residuo graso sobre la piel una vez aplicada (evanescencia).

Figura 1. Lentejas de alcohol cetílico.

CERA BLANCA DE ABEJAS

Láminas o escamas (figura 2) de olor ceroso e insípidas, ligeramente

amarillentas y translúcidas cuando son finas. Cuando se calienta en la mano se vuelve

blanda y maleable. Prácticamente insoluble en agua, parcialmente soluble en alcohol

caliente al 90 por ciento V/V y completamente soluble en aceites grasos y esenciales. El

punto de fusión se sitúa entre 61 ºC y 65 ºC. Confiere consistencia a la crema base de

Beeler.

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Figura 2. Escamas de cera blanca de abejas.

PROPILENGLICOL

Líquido viscoso, transparente, incoloro, higroscópico, miscible en agua y

alcohol. Aumenta la extensibilidad y evita la pérdida de agua por evaporación de la

crema base de Beeler.

LAURILSULFATO SÓDICO

Polvo blanco liviano (figura 3), fácilmente soluble en agua dando una disolución

ligeramente opalescente. Parcialmente soluble en alcohol. Es un tensioactivo aniónico

detergente de alto HLB (40). En la crema base de Beeler actúa como emulgente

formando una emulsión de fase externa acuosa (o/w) de tipo aniónica. Debido al fuerte

carácter detergente del laurilsulfato sódico, el manto hidrolipídico puede sufrir cierta

alteración al ser aplicada la crema, aumentando la absorción de los principios activos

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incorporados. Dicha alteración puede ser negativa en pieles sensibles o reactivas, ya que

puede producir reacciones indeseables (irritación, escozor o escozor).

Figura 3. Polvo de laurilsulfato sódico.

FORMA DE ELABORACIÓN PASO A PASO

Situar en un vaso de precipitados el alcohol cetílico y la cera blanca (fase oleosa,

figura 4). Por otro lado, disolver el lauril sulfato sódico y el propilenglicol en el agua

destilada (fase acuosa) agitando en un agitador magnético a velocidad media (figura 5).

Calentar ambas fases en un baño de agua (figura 6) a 70-75 ºC. Fundida la fase oleosa

(figura 7), sacar ambas del baño y añadir la acuosa sobre la oleosa en pequeñas

porciones (figura 8), agitando hasta enfriamiento (figura 9).

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Figura 4. Fase oleosa: alcohol cetílico y cera blanca.

Figura 5. Fase acuosa: disolución del propilenglicol y del

laurilsulfato sódico en el agua, empleando el agitador magnético.

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Figura 6. Calentamiento de ambas fases en un baño de agua a 70-75 ºC.

Figura 7. Fase oleosa fundida.

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Figura 8. Adición de la fase acuosa sobre la oleosa en pequeñas porciones.

Figura 9. Agitación hasta enfriamiento.

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Figura 10. Crema una vez elaborada.

Figura 11. Extensión sobre la piel de la Crema base de Beeler.

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INCOMPATIBILIDADES

− Incompatibilidad con electrolitos fuertes, tensioactivos catiónicos y otras

sustancias orgánicas de tipo catiónico. Ejemplo: sales de aluminio, sulfatos,

cloruro de benzalconio, cromoglicato disódico, lactatos, etc.

− También pueden existir problemas de estabilidad a pH inferior a 5.

Ejemplos: ácido glicólico, ácido tricloroacético, ácido láctico, etc.

CONSERVACIÓN

Durante al menos un mes se mantiene libre de contaminación microbiana debido

a que el laurilsulfato sódico tiene cierta acción conservante. Para reposiciones

prolongadas se puede emplear como conservante Phenonip® al 0,4 % o Nipagín® al 0,2

%.

MODIFICACIONES

Algunos de los caracteres físicos de la base de Beeler, como la extensibilidad,

emoliencia o consistencia; se pueden modular modificando la concentración de sus

ingredientes o adicionando otros nuevos. Ejemplos:

CREMA BASE DE BEELER CON MAYOR EXTENSIBILIDAD

Se puede aumentar la extensibilidad aumentando la concentración de

propilenglicol hasta el 15-20 %. Ejemplo:

Alcohol cetílico .............................................. 15 g

Cera blanca ....................................................... 1 g

Propilenglicol ................................................. 20 g

Lauril sulfato sódico ......................................... 2 g

Agua purificada csp ...................................... 100 g

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CREMA BASE DE BEELER CON MAYOR PODER EMOLIENTE

Puede incrementarse el poder emoliente adicionando un 5 % de vaselina líquida

o miristato de isopropilo. Ejemplo:

Alcohol cetílico .............................................. 15 g

Cera blanca ....................................................... 1 g

Vaselina líquida ................................................ 5 g

Propilenglicol ................................................. 10 g

Lauril sulfato sódico ......................................... 2 g

Agua purificada csp ...................................... 100 g

CREMA BASE DE BEELER CON MENOR CONSISTENCIA

Se puede disminuir la consistencia eliminando la cera blanca y añadiendo un 5

% de miristato de isopropilo. Ejemplo:

Alcohol cetílico .............................................. 15 g

Miristato de isopropilo ..................................... 5 g

Propilenglicol ................................................. 10 g

Lauril sulfato sódico ......................................... 2 g

Agua purificada csp ...................................... 100 g

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