Está en la página 1de 4

Luz María Valencia Salazar

Valle de México 3522,


Misión Jardines, Zapopan, Jalisco.
Correo electrónico: luzmaria.valencias@gmail.com
Celular 3311-09-5162

Escolaridad:
Universidad de Guadalajara
Pasante Maestría en Sistemas de Calidad
2002 - 2004

Universidad de Guadalajara
Licenciado en Químico Farmacobiólogo con cédula profesional
1989 - 1994

Experiencia laboral:

 Laboratorios Zeyco S.A. de C.V.


Camino a Santa Ana Tepetitlan 2330
Zapopan Jalisco
Coordinador de Gestión de Calidad
Septiembre de 2016 a Febrero 2017

Responsable de seguimiento y administración de análisis de riesgos, auditorias interna y externas, Sistema


de Acciones Correctivas y Preventivas, Evaluación y calificación de Proveedores, Reportes de producto no
conforme, Sistema de documentación, controles de cambios (una persona a mi cargo).

 Farmacias de Similares S.A. de C.V.


Parque industrial PROLOGIS Camino al Verde
Septiembre 2014 - Agosto 2016
Jefe de Control de Calidad / Responsable Sanitario

Como Responsable Sanitario verificación de la verificación del cumplimiento de buenas prácticas de


almacenaje. Como Jefe de Control de Calidad responsable de la Coordinación de la inspección del recibo y
disposición de producto terminado en el CEDI Guadalajara, manejo de producto no conforme, atención de
auditorías internas, emisión de solicitud de acciones correctivas, producto faltante y devoluciones a
proveedor, coordinación de inspección in situ con proveedores Gelpharma, Vitae, Collins, Salud Natural,
Jaloma; Maver, Naturex, Sinergia, Liferpal, Ultra y Fresenius Kabi México.

 Desechables e Higiénicos de México S.A. de C.V.


Refinería 2760, Col. Álamo Industrial
Tlaquepaque, Jalisco
Jefe de Control de Calidad y Responsable Sanitario
Marzo a Septiembre 2014

Responsable de la implementación del Sistema de Calidad y seguimiento a auditoria de buena prácticas de


fabricación para empresas dedicadas a los dispositivos médicos, control de materia prima, producto en
proceso y producto terminado, líder de proyectos internos, revisor de expediente de producto, disposición
de producto terminado, emisor de especificaciones y documentos del Sistema de Calidad.

 Equipos de Biomedicina de México S.A. de C.V.


Prolongación Pino Suárez 1820, Col el Vigía
Zapopan Jalisco
Jefe de Aseguramiento de Calidad
Julio 2011 a Octubre 2013

Responsable de la coordinación de personal para el muestreo, análisis y disposición de materia prima,


producto en proceso y producto terminado de dispositivos médicos, revisión de especificaciones y
procedimientos de pruebas de acuerdo con Suplemento para dispositivos médicos FEUM, atención a
auditorías internas y externas, responsable del seguimiento de producto no conforme y sistema CAPA,
Página 1 de 4
análisis de riesgo, seguimiento a Validaciones y calibraciones, apoyo a la Gerencia de Calidad en
investigación, seguimiento y documentación de quejas, apoyo en la calificación y aprobación de
proveedores, auditor interno y de proveedores y Auxiliar de responsable sanitario.

 Fresenius Medical Care S.A. de C.V.


Paseo del Norte 5300
Guadalajara Technology Park, Zapopan Jalisco
Coordinador de Proceso
Agosto 2007 – Julio 2011

Responsable de la coordinación de personal para el muestreo, análisis y disposición de materia prima,


producto en proceso y producto terminado, revisión de especificaciones y procedimientos de pruebas,
atención a auditorías internas, externas y de corporativo, Auditor interno de calidad.

 Industrias WET LINE S.A. de C.V.


Francisco I. Madero # 40
Agua Blanca Industrial, Zapopan Jalisco
Jefe de Aseguramiento de Calidad
Junio 2006-Abril 2007

Responsable del sistema de calidad, HACCP, normas AIB, BPM, sistema de documentación, coordinación
de personal, evaluación anual de proveedores, atención a clientes, evaluación y aprobación de materia
prima y producto terminado.

 Hospital México Americano


Colomos 2110, Col Ladrón de Guevara
Auditor Interno de Calidad
Diciembre 2004 – Junio 2006

Participación en el proyecto de certificación hospitalaria por parte de SSA, implementación sistema de


calidad ISO 9001:2000, elaboración y control de documentos del departamento de acuerdo a normatividad
aplicable, soporte para la elaboración de procedimientos, formatos y manuales de áreas administrativas y
operativas del hospital, elaboración, implementación, ejecución, reporte y control del plan de auditorías
internas de calidad del Hospital, seguimiento de acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorías
internas de calidad, quejas e indicadores, elaboración de informes estadísticos de indicadores
hospitalarios, entre otras funciones.

 Kelly Services México


Av Niños Héroes 1555-102, Guadalajara, Jalisco
Ingeniero de Calidad
Julio 2003 – Diciembre 2004

Asignada a Hewlett Packard site Toluquilla como Coordinador ISO 9001:2000 y Administradora del
sistema de Documentación PSYS 2.0, Coordinando y supervisando todas las actividades relacionadas con
el sistema de calidad así como la realización de auditorías internas de calidad, seguimiento de acciones
correctivas y preventivas derivadas de auditorías internas y externas, atención a auditorías externas de
calidad por parte de BSI e IMNC, generación, actualización y mantenimiento de los procedimientos del
departamento de Regulaciones y Calidad, apoyo a los departamentos del site y región LA para la
generación, actualización y mantenimiento de sus procedimientos, capacitación de los requerimientos del
estándar a toda la organización, coordinación y seguimiento a todas las actividades derivadas del Quality
Council concernientes al departamento de Regulaciones y Calidad, Administración del sistema de
documentación PSYS 2.0, soporte y capacitación a usuarios del sistema de documentación.

 Laboratorio Fresenius Kabi S.A. de C.V.


Av. Héroes Ferrocarrileros, Guadalajara, Jalisco
Químico Analista de Pruebas Microbiológicas
Junio 2002 – Junio 2003

Responsable de revisar, actualizar y generar procedimientos de área de acuerdo con Normas Oficiales
Mexicanas, Farmacopea y otras entidades reguladoras, miembro del staff de auditores internos ISO
9001:2000 como auditor líder, responsable de liberar producto por pruebas microbiológicas en sistema
SAP, Prueba de esterilidad a producto terminado de soluciones intravenosas, equipos médicos
Página 2 de 4
desechables y productos de importación, identificación de microorganismos objetables en materia prima,
agua, producto en proceso y producto terminado, prueba de promoción de crecimiento a medios de cultivo,
actividad antimicrobiana a germicidas, viabilidad de esporas, cultivo y mantenimiento de cepas de
microorganismos, participación en protocolos de validadación de proceso a producto terminado,
autoclaves, biocarga al sistema de agua, empaque de equipos médicos, evaluación de proveedores,
prueba de biocarga a producto en proceso y materia prima, prueba de bacteriostasis y fungistasis,
monitoreos microbiológicos ambientales y de superficie de áreas asépticas y ensamble de equipos
médicos, preparación y esterilización de medios de cultivo, sanitización de áreas asépticas,

 Laboratorio Alpha Medical S.A de C.V


Av. Héroes Ferrocarrileros, Guadalajara, Jalisco
Tel: 3540-4200
Coordinador de pruebas físicas, funcionales y empaque
Junio 2001 – Junio 2002

Responsable de la generación, actualización y mantenimiento de procedimientos del departamento de


acuerdo a normatividad aplicable, atención a auditorías internas de calidad ISO 9001, auditorias de la
Secretaría de salud, auditorías externas ISO por parte de BSI, auditorias por parte de la FDA de Estados
Unidos y auditorias por parte del cliente principalmente Estados Unidos. Miembro del staff de auditores
internos de la compañía, revisión de documentación relacionada con liberación de lotes, revisión y
aprobación de estructuras maestras y ayudas visuales para equipos médicos, revisión de normas
nacionales e internacionales para la fabricación de equipos médicos, participación en protocolos de
validación, participación en el programa de reducción de costos del departamento, evaluación de
proveedores de materia prima y empaque, capacitación de personal, coordinación del departamento de
inspección del departamento de aseguramiento de calidad, revisión de pruebas, optimización de planes de
muestreo, apoyo al departamento de producción en la implementación del control estadístico de procesos.

 Laboratorio Fresenius Kabi S.A. de C.V.


Av. Héroes ferrocarrileros, Guadalajara, Jalisco
Tel: 3540-4200
Jefe de Aseguramiento de Calidad de Equipos Médicos Desechables
Junio 2000 – Junio 2001

Generación, actualización y mantenimiento de documentación relacionada con procedimientos del


departamento, coordinación del departamento de inspección de aseguramiento de calidad, revisión de
pruebas y planes de muestreo, atención de auditorías internas de calidad ISO 9001 y Auditorias de la
Secretaria de Salud. Miembro del equipo de auditores internos ISO 9001:1994 de la compañía, revisión de
documentación relacionada con liberación de lotes de producto terminado, revisión y aprobación de
ayudas visuales, estructuras maestras, listados de materias primas y material de empaque para producto
de equipos médicos desechables, revisión de normas oficiales mexicanas para fabricación, ensamble y
prueba de equipos médicos nacionales, participación en protocolos de validación, programa de reducción
de costos del departamento y evaluación de proveedores, capacitación de personal,

 Laboratorio Fresenius Kabi S.A. de C.V.


Av. Héroes ferrocarrileros, Guadalajara, Jalisco
Tel: 3540-4200
Químico Analista en pruebas microbiológicas
Junio 1998 – Junio 2000

Prueba de esterilidad a producto terminado de soluciones intravenosas, equipos médicos desechables y


productos de importación, identificación de microorganismos objetables en materia prima, agua, producto
en proceso y producto terminado, prueba de promoción de crecimiento a medios de cultivo, actividad
antimicrobiana a germicidas, viabilidad de esporas, cultivo y mantenimiento de cepas de microorganismos,
participación en protocolos de validación de proceso a producto terminado, autoclaves, biocarga al sistema
de agua, empaque de equipos médicos, evaluación de proveedores, prueba de biocarga a producto en
proceso y materia prima, prueba de bacteriostasis y fungistasis, monitoreos microbiológicos ambientales y
de superficie de áreas asépticas y ensamble de equipos médicos, preparación y esterilización de medios
de cultivo, sanitización de áreas asépticas, responsable de revisar, actualizar y generar procedimientos de
área.

Página 3 de 4
Conocimientos adicionales:

 Curso de formación de auditor interno


 Ingles 85% examen TOIEC
 Conocimiento en Norma Oficial Mexicana para buenas prácticas de fabricación de medicamentos NOM-
059-SSA1-2016.
 Conocimiento en proyecto de norma de buenas prácticas de fabricación para fabricación de dispositivos
médicos NOM-241-SSA1-2016
 Conocimiento en Suplemento para dispositivos Médicos FEUM.
 Conocimiento en 21 CFR parte 820 de buenas prácticas de manufactura para dispositivos médicos y 21
CFR parte 211 de buenas prácticas de manufactura para productos farmacéuticos.
 Conocimientos en ISO 13485.
 Conocimiento Estándar ISO 9000, 9001 e ISO 19011
 Conocimiento en manejo de SAP
 Manejo de Microsoft office, internet.
 Manejo de equipo de medición.
 Manejo de archivo y control de documentos

Docencia

 Profesor de materia ciencia de los materiales en licenciatura LX de Universidad del Valle de México,
Octubre 2012 a Febrero 2013.
 Maestro de Bioquímica, Fisiología y Biología en preparatoria de poblado de Santa María Tequepexpan de
1992 a 1995.
 Maestro de Inglés, Química Inorgánica e Historia de México en Preparatoria Abierta para adultos en Santa
Cruz del Valle año 2010

Página 4 de 4