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CONSENTIMIENTO

INFORMADO
jbenavidesz@usmp.pe
Alfredo Benavides Zúñiga

Asignatura: Bioética
Índice o tabla de contenidos

1º Antecedentes y definición del consentimiento informado


2º El método en ética clínica
3º El método deliberativo
4. Desarrollo del método deliberativo
Problema clínico
Cursos extremos
Cursos intermedios
Concusiones
La prueba del método
Unidad I: CONSENTIMIENTO INFORMADO
Temas

• Antecedentes históricos del Consentimiento


Informado en el Perú
• Ley General de Salud 1997
• Norma de la Historia Clínica en el Peru 2004
• Declaracion de los Derechos Bioeticos UNESCO
• Consentimiento Informado en la práctica clínica
• Seminario Taller “Consentimiento Informado en la
Clinica” Junio 2006
• Seminario Taller “Estrategias para la
Implementación del Consentimiento Informado en
la Clinica en el Peru” Noviembre 2010
Pablo Simón Lorda
Origen inglés: La Carta Magna
Derechos limitados, “aún” del rey a tocar una persona (1215)
Informed consent
Inglés Informar
Compartir
Consentimiento
informado
Informar
Español Consentir
•PATERNALISMO.
Norma moral “El bien del enfermo” “Buen médico”
“Buen enfermo” rol pasivo sumisión, confianza y
respeto.

Enfermo Infirmus, incapaz de decisiones morales.

•CAMBIOS SOCIOPOLITICOS SIGLO XIX.

Principio de autonomía,

“Potestad moral de los individuos


para decidir libremente mientras no
interfiera en el proyecto vital de sus
semejantes (J.S .Mill).
‘Commentarios en las
leyes Inglesas

◼ El hecho de tocar a una persona premeditadamente


contra su voluntad se conoce como battery; para la
ley es difícil de delimitar entre los diferentes
estados de violencia, por lo tanto esta totalmente
prohibido tanto en su primera como en la última
etapa ….”
◼ William Blackstone 1765
“PROFESIONALES QUE TRADICIONALMENTE PUEDEN TOCAR A
OTROS”

◼ Masajistas

◼ Prostitutas

◼ Luchadores, boxeadores

◼ Profesionales de la salud
El Proceso del Consentimiento Informado
Paciente EXTRAÑOS Medico
Capacidad de
Ideas comunicación Roles
Intereses Metas
Expectativas Agenda
Valores
Practica
Tendencias
Entrenamiento
Plan de acción Conocimientos
Habilidades

Autonomía Consentimiento
Informado
Constructiva Impura

Destructiva
Pura
Mejor interés del paciente
El Código de Nuremberg

Articulo 1: ‘El consentimiento voluntario de la personas


humanas es absolutamente esencial’

◼ Pero los códigos posteriores como el de


Helsinki, volvieron a privilegiar el interes
de la ciencia

◼ Ultimadamente no debemos confundir la


investigacion humanos con tratamiento
medico
Cartas de Derechos de los Pacientes
◼ Primera Carta de Derechos (1970) elaborada por la
Comisión Conjunta de Acreditación de Hospitales
Americana.
◼ Carta de Derechos del Paciente aprobada por la
Asociación Americana de Hospitales (1973)

◼ Declaración de Lisboa sobre Derechos de los


Pacientes (1981)
El caso Tuskegee
(1932-1972)

◼ Estudio infame de 40 años para el estudio de la


historia natural de sífilis no tratada en negros
varones

◼ Aunque el tratamiento para la sífilis ya estaba al


alcance de los investigadores estos les “dijeron”
que los estaban tratando de “bad blood”.
Caso Mary Schloendorff
1914

◼ Una paciente en Nueva York Estuvo de acuerdo para


ser examinada ginecológicamente por su medico,
bajo anestesia para determinar el diagnóstico de un
posible fibroma uterino
Especificamente expresó al cirujano de no removerlo,
examinada… el tumor removido, la paciente demandó
al medico
Decisión Cardozo
Benjamin Cardozo

◼ “Todos les seres humanos adultos y sensatos


pueden determinar que que deba hacérseles
en sus cuerpos”

◼ El cirujano que realice una operación sin el


consentimiento de su paciente comete una
agresión, para lo cual es se hace responsable
por los posibles daños que cause ….”
MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Decisión Salgo. California 1957
◼Aortografía translumbar por dolor produjo paráslisis.”…. “Proteger
los derechos de los paciente y discreción del medico”

Decisión Candura Mass. 1978


Paciente con pie diabético, cuya hija quería tomar la
decisión, prevaleció la opinión de la paciente ...
“ la irracionalidad de las decisiones no convalidad la
decisión del paciente”

Decisión Canterbury- Washington DC


1959
En el preoperatorio de una discopatía lumbar joven de 19 a se cayó
de la cama . La 1ª instancia favoreció al paciente la Suprema al
Hospital…“Decir a los pacientes los riesgos inherentes a los
procedimientos”
EL CONVENIO DE OVIEDO Y EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Convenio relativo a los Derechos Humanos y la Biomedicina
(Aprobado por el Comité de Ministros de la Comunidad Europea convocó
19 de noviembre de 1996)
,
Fue convocado para la protección de los DDHH y la dignidad del ser humano
respecto de las aplicaciones de la biología y la medicina

◼ La Convención de Derechos Humanos y Biomedicina (Oviedo, Asturias


4/4/97) suscrita por 21 países miembros del Consejo de Europa, establece
como regla general en el art. 5° que una intervención médica puede
realizarse luego que el sujeto haya dado su consentimiento libre e
informado y que previamente el sujeto deberá recibir información
“adecuada”, sobre la naturaleza y finalidad de la intervención, como así
también sobre sus consecuencias y riesgos.
DESARROLLO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL MUNDO Y EN EL PERÚ

Código Código Nuevo


Reglamento de
Ética Ética
Ley Ensayos
CMP CMP Clínicos
General 2017
de Salud INS:
Norma
de la HC
Caso Mary
Schloendorff

1947 1912 1964 1979 1997 2000 2004 2006 2007 2017

Juicios de Declaración Informe de 2006


2020
Nuremberg de Helsinki Belmont INS: Ahora
Reglamento de
LEY DERECHOS DE LAS
Ensayos PERSONAS USUARIAS DE LOS
Clínicos SERVICIOS DE SALUD
Derechos del paciente
◼ Que se le atienda con consideración y
respeto
◼ Ser tratado confidencialmente
◼ A demandar por mala práctica
◼ Al consentimiento informado adecuado
◼ Que se le entregue el informe de alta y, si
lo solicita copia de la epicrisis y de su
historia clínica.
El Médico y el paciente se deben
mutuamente derechos y obligaciones
Ley General de Salud
Nº 26842
9 Julio 1997
La información dada al paciente
debe ser adecuada
◼ LEY GENERAL DE SALUD: Artículo Mientras hay electricidad
15°.- inciso f) Inciso g) hay esperanza

◼ CÓDIGO DE ÉTICA DEL COLEGIO


MÉDICO:
Artículo 41°.- Inciso e) Inciso f)

◼ ASOCIACIÓN AMERICANA DE
HOSPITALES: Numeral 2.-
Ley General de Salud
TITULO I Nº 26842 9 Julio 1997
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD
INDIVIDUAL

◼ Artículo 4o.-
Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento
médico o quirúrgico, sin su consentimiento previo o el
de la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere o estuviere impedida de hacerlo.
Se exceptúa de este requisito las intervenciones de
emergencia.

En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se
refieren los numerales 1 al 3 del Artículo 44o del Código Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento
médico o quirúrgico de las personas a su cargo, el médico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe
comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en
salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.
El consentimiento informado es retractable

◼ CÓDIGO CIVIL: Artículo 9°

◼ LEY GENERAL DE SALUD Artículo 15 inciso h) “a


que se le comunique todo lo necesario para
que pueda dar su consentimiento
informado, previo a la aplicación de
cualquier procedimiento o tratamiento, así
como negarse a éste”
Ley General de Salud
TITULO I Nº 26842 9 Julio 1997
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD
INDIVIDUAL

Artículo 27°.- El médico tratante así como el cirujano dentista y la obstetriz están
obligados a informar al paciente sobre el diagnóstico, pronóstico, tratamiento y
manejo de su problema de salud, así como sobre los riesgos y consecuencias
de los mismos.
Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar
intervenciones que puedan afectar física o psíquicamente al paciente, el
médico está obligado a obtener por escrito su consentimiento informado”

En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se
refieren los numerales 1 al 3 del Artículo 44o del Código Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento
médico o quirúrgico de las personas a su cargo, el médico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe
comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en
salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.
LEY GENERAL DE SALUD
Nº 26842
9 Julio 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

◼ Artículo 6º
◼ ……… el método anticonceptivo de su
preferencia, ……información
adecuada sobre los métodos
disponibles, sus riesgos,
contraindicaciones …….
◼ Para la aplicación de cualquier
método anticonceptivo se requiere
del consentimiento previo del
paciente. En caso de métodos
definitivos, la declaración del
consentimiento debe constar en
documento escrito.
LEY GENERAL DE SALUD
Nº 26842
9 JULIO 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artículo 15º
c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploración, tratamiento o
exhibición con fines docentes;

d) A no ser objeto de experimentación para la aplicación


de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente
informada sobre la condición experimental de éstos, sin
que medie previamente su consentimiento escrito o el de
la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo
LA NORMA TÉCNICA DE LA HISTORIA CLÍNICA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEL
SECTOR SALUD LIMA, 2005
N.T. Nº 022-MINSA/DGSP-V.02

Consentimiento Informado:

Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal cuando el


paciente está imposibilitado, con respecto a una atención médica, quirúrgica o
algún otro procedimiento, en forma libre, voluntaria y consciente, después que
el médico u otro profesional de salud competente le ha informado de la
naturaleza de la atención, incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos
colaterales y efectos adversos, así como los beneficios, lo cual debe ser
registrado y firmado en un documento, por el paciente o su representante legal
y el profesional responsable.
CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA
TÍTULO II
DE LA ATENCIÓN Y CUIDADO DE LOS PACIENTES
CAPÍTULO 1
DEL ACTO MÉDICO

Art. 55° En pacientes que requieren procedimientos


diagnósticos o terapéuticos que impliquen riesgos
mayores que el mínimo, el médico debe solicitar
consentimiento informado por escrito, por medio del cual
se les comunique en qué consisten, así como las
alternativas posibles, la probable duración, los límites de
confidencialidad, la relación beneficio/riesgo y
beneficio/costo.

Art. 62° Las intervenciones quirúrgicas requieren del


consentimiento informado escrito, salvo en situación de
emergencia.
CAPÍTULO 3
DE LA RELACIÓN MÉDICO-PACIENTE

Art. 68° El médico debe explicar al paciente sobre


la naturaleza de sus síntomas o su enfermedad,
posible o probable, hasta que éste comprenda su
situación clínica, ponderando el principio del
privilegio terapéutico, por el cual el médico
decide las restricciones pertinentes.

En caso de incompetencia del paciente, la


información debe ser proporcionada a las
personas legalmente responsables del mismo.

Art. 75° Es deber del médico tratante informar al paciente que


tiene derecho a solicitar una segunda opinión si lo considera
conveniente.
ÁRBOL DE DECISIÓN DE ATENCIÓN MÉDICA Testamento
Vital

La misma persona toma la


¿Puede la persona, con o sin ayuda, Si decisión
hacer y transmitir una decisión
informada?
Capaz de expresar deseos sobre las
No decisiones del final de la vidas

¿Puede la persona designar a Si Directiva anticipada para


otro para tomar la decisión? la atención médica
No

¿Hay algún familiar o amigo cercano Si Representante legal


que pueda tomar la decisión?
No

¿Es esta una decisión que no puede Denuncia al Ministerio


Si
ser resuelta por presentante legal ? Público
¿Quién debe realizar el consentimiento
informado?
◼ LEY GENERAL DE SALUD
“Artículo 27° .- El médico
tratante...”

“Artículo 26°.- Sólo los


médicos pueden prescribir
medicamentos...
. . .están obligados a informar al paciente sobre los
riesgos...”
Ley que establece los derechos de las personas usuarias
de los servicios de salud LEY Nº 29414
SUB CAPÍTULO IV
CONSENTIMIENTO INFORMADO

◼ El proceso del CI deberá garantizar el


derecho a la información y elderecho a la
libertad de decisión del usuario.

◼ Este proceso debe constar necesariamente


por escrito, en un documento que visibilice
el proceso de información y decisión,
formará parte dela historia clínica siendo
responsabilidad de la IPRESS su gestión,
custodia y archivo.

◼ En el caso de personas capaces que no


supiesen firmar, deberán imprimir su huella
digital. El CI puede ser revocado y será
expresado en la misma forma en que fue
otorgado.
https://ww1.essalud.gob.pe/compendio/pdf/0000003986_pdf.pd
Ley que establece los derechos de las personas usuarias
de los servicios de salud LEY Nº 29414
SUB CAPÍTULO IV
CONSENTIMIENTO INFORMADO
El consentimiento escrito deberá ejecutarse de forma obligatoria en
las siguientes situaciones:

◼ a. Cuando se trate de pruebas riesgosas,


intervenciones quirúrgicas o procedimientos que
puedan afectar la integridad de la persona.

◼ b. Cuando se trate de exploración, tratamiento o


exhibición con fines docentes.

◼ c. Cuando la persona reciba la aplicación de


medicamentos o tratamientos de carácter
experimental.

◼ d. Cuando el paciente haya tomado la decisión de


negarse a recibir tratamientos
Ley que establece los derechos de las personas usuarias
de los servicios de salud LEY Nº 29414
SUB CAPÍTULO IV
CONSENTIMIENTO INFORMADO
En caso de menores de edad o de personas
cuyas condiciones particulares le impidan
ejercer este derecho, ….conforme .artículo
4° del presente Reglamento.

No se requier el CI …..situaciones de
emergencia, de riesgo……salud de terceros,
o grave riesgo para la salud pública.
Hacia la Declaración de las Normas
Universales en Bioética
UNESCO
2005
Respetar la autonomía de las personas en lo que se refiere en su facultad
de adoptar decisiones.

Toda intervención se llevará a cabo previo consentimiento informado,


éste debería ser expreso y la persona interesada podrá revocarla en todo
momento. Se puede tomar medidas comunitarias pero sin sustituir el
consentimiento informado de una persona.

Debe guardar los interese de la personas y se le concede protección especial a


aquellos que la carecen de acuerdo a la legislación nacional
REGLAMENTO DE LA LEY N° 29414, LEY QUE ESTABLECE LOS DERECHOS DE
LAS PERSONAS USUARIAS DE LOS SERVICIOS DE SALUD 3 enero 2015

SUB CAPÍTULO IV CONSENTIMIENTO INFORMADO Articulo 23°.-


Derecho al consentimiento informado
Toda persona tiene derecho a otorgar o negar su consentimiento, consignando su firma o huella digital, sin
admitirse mecanismo alguno que distorsione o vicie su voluntad, de no cumplirse se genera la nulidad del acto
para el procedimiento o tratamiento de salud.

El proceso del CI deberá garantizar el derecho a la información y el derecho a la libertad de decisión del usuario.

Este proceso debe constar por escrito, en un documento que visibilice el proceso, formará parte de la historia
clínica del usuario, siendo responsabilidad IPRESS su gestión, custodia y archivo correspondientes.

En el caso de personas capaces que no supiesen firmar, deberán imprimir su huella digital en señal de
conformidad.
https://n9.cl/m0zt
III ENCUENTRO NACIONAL DE HOSPITALES II FORO INTERNACIONAL DE GESTION
HOSPITALARIA

Servicio de Cirugía General del Hospital Nacional “Alberto Sabogal”


Junio-Agosto 2003

Encuesta de Evaluación del Nivel de Información post


operatorias 36 horas
300 pacientes

EVALUACION DEL NIVEL DE INFORMACION


NIVEL DE INFORMACION Y
RECIBIDA POR LOS PACIENTES
GRADO DE INSTRUCCION DE LOS PACIENTES

90
79,38
Bueno 80
5 % 68,03 62,96
70

PORCENTAJE
60
REGULAR MALO
Malo 50
34 %
69 % REGULAR
40 BUENO
27,05 25,93
30
20,62
20 11,11
10 4,92
0
0
PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR
ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. “ABL PNP”
Marzo 2004
¿Cree usted que el CI se relaciona directamente con el principio de la
autonomía, ( capacidad de la persona de tomar decisiones) ?
MEDICOS = 58 INTERNOS=10

120,00
100,00
100,00

80,00

60,00 55,17

40,00
24,14
20,00
6,90 5,17 8,62
0,00 0,00 0,00 0,00
0,00
SI P_SI Indeciso P_NO NO
MEDICOS 100,00 55,17 24,14 6,90 5,17 8,62
INTERNOS 100,00 100,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Alfredo Benavides

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