Se reglamenta el régimen de registros sanitarios , permisos de comercialización y
vigilancia sanitaria.
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Es cualquier instrumento, herramienta utilizado para el diagnostico, tratamiento, prevención de las
enfermedades CLASE I CLASE II A BAJO RIESGO riesgo Dispositivos medicos sujetos a controles moderado generales, no destinados para proteger o Son los dispositivos médicos de mantener la vida o para un uso de riesgos moderado, sujeto a importancia especial en la prevencion del controles especiales en la fase detrioro de la salu humana y que no de fabricación para demostrar representan un riesgo potencial no su seguridad y efectividad razonable de enfermedad o lesion CLASE IIB CLASE III ALTO RIESGO MUY ALTO RIESGO Son los dispositivos médicos Son los dispositivos médicos, sujetos a de riesgo alto, sujetos a controles especiales, destinado a proteger o mantener la vida o para un controles especiales en el uso de importancia sustancial en la diseño y fabricación para prevención del deterioro de la salud demostrar su seguridad y humana efectividad