Radioprotección en entornos sanitarios e industriales

Bioing. Pedro Pablo Escobar

NORMATIVAS Y REGULACIONES

4.3.1. ORGANISMOS INTERNACIONALES

A lo largo del curso hemos hablado de las radiaciones ionizantes y todas sus aplicaciones, riesgos y
necesidades de control y de protección respecto de los efectos nocivos de las mismas.

Todos los avances relacionados a la Radioprotección se deben a impulsos internacionales mancomunados que
desde mediados del siglo pasado comenzaron a integrarse (a raíz de las explosiones nucleares devastadoras
de Hiroshima y Nagasaki) con el propósito de brindar conocimiento, evitar el uso bélico y limitar sus efectos.

De esta manera surgen dos organismos internacionales que son quienes controlan las regulaciones respecto de
las radiaciones ionizantes y sus usos en medicina, en la industria y en la investigación:

OIEA (IAEA : International Atomic Energy Agency)

https://www.iaea.org/
Fue establecido en 1957 como organismo
autónomo de la ONU. Proporciona asistencia a
131 Estados miembros en el desarrollo de
programas autosuficientes de ciencia nuclear. Es
el principal foro intergubernamental para la
cooperación científica y técnica en materia de
utilización de la energía nuclear con fines
pacíficos. Cumple las siguientes funciones:

1
 Alentar el intercambio de información científica y técnica sobre la energía nuclear
 Inspeccionar la aplicación de salvaguardias nucleares y medidas de verificación de los programas
nucleares para usos civiles, a través de 200 inspectores desplegados en más de 1,000 instalaciones y
en otros lugares incluidos en el Programa de Salvaguardias del OIEA
 Promover la transmisión de conocimientos teóricos y prácticos para que los países puedan ejecutar, de
forma segura y eficaz sus programas de energía atómica
 Formular normas básicas de seguridad para la protección contra radiaciones
 Publicar reglamentos y códigos de prácticas sobre determinados tipos de operaciones, incluido el
transporte de material radioactivo.

ICRP (International Council on Radiological Protection)

La Comisión Internacional de Protección Radiológica (ICRP)

es una referencia obligada en cualquier actividad que
pretenda hacer un uso seguro y eficiente de las radiaciones
ionizantes. Sus recomendaciones son actualmente la base
de la mayor parte de las iniciativas que en el ámbito
normativo se abordan en todo el mundo. Del mismo modo,
sus publicaciones de cualquier índole contribuyen de
manera notable a facilitar la interpretación y aplicación de
los principios generales.
http://www.icrp.org/
 Radioprotección en entornos sanitarios e industriales
Bioing. Pedro Pablo Escobar

4.3.1. LA AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR ARGENTINA

Mediante la Ley 24.804, denominada Ley Nacional de la Actividad Nuclear, de 1997, se constituyó la Autoridad
Regulatoria Nuclear (en adelante, ARN, http://www.arn.gov.ar ).

Ley Nº 24.804 - 2/4/97

Actividad Nuclear. Funciones del Estado. Criterio de regulación. Jurisdicción. Autoridad
Regulatoria Nuclear. Definiciones. Disposiciones Generales. Privatizaciones.
Sancionada: Abril 2 de 1997. Promulgada Parcialmente: Abril 23 de 1997

La Autoridad Regulatoria Nuclear (ARN) es el organismo nacional argentino competente en materia de

regulación de la seguridad radiológica y nuclear, las salvaguardias y la seguridad física. Tiene a su cargo la
función de regular y fiscalizar la actividad nuclear en la República Argentina a fin de:

1. Proteger a las personas, al ambiente y a las futuras generaciones del efecto nocivo de las radiaciones
ionizantes y mantener condiciones satisfactorias de seguridad radiológica y nuclear.

2. Asegurar que los materiales nucleares sean utilizados únicamente con fines pacíficos y prevenir el
acceso no autorizado a estos materiales que pudiera provocar situaciones de riesgo. 2

La ARN tiene también las funciones de asesorar a los poderes del Estado en materias de su competencia y ser
proactiva en atender las necesidades de los grupos de interés, fundamentar las acciones reguladoras y
fiscalizar la implementación de requerimientos de seguridad.

La ARN está dirigida y administrada por un Directorio integrado por tres miembros: Presidente, Vicepresidente
1º y Vicepresidente 2º, todos designados por el Poder Ejecutivo Nacional.

FUNCIONES DE LA ARN

La Ley Nº 24.804 asigna a la Autoridad Regulatoria Nuclear un amplio conjunto de facultades y funciones. Entre
las más importantes cabe destacar:

Dictar las normas regulatorias referidas a seguridad radiológica y nuclear, protección física y fiscalización
del uso de materiales nucleares, licenciamiento y fiscalización de instalaciones nucleares,
salvaguardias internacionales y transporte de materiales nucleares en su aspecto de seguridad radiológica
y nuclear y protección física.

Otorgar, suspender y revocar las licencias de construcción, puesta en marcha y operación y retiro de
servicio de centrales de generación nucleoeléctrica.
 Radioprotección en entornos sanitarios e industriales
Bioing. Pedro Pablo Escobar

Otorgar, suspender y revocar licencias, permisos o autorizaciones en materia de minería y concentración de

uranio, de seguridad de reactores de investigación, de aceleradores relevantes, de instalaciones radiactivas
relevantes, incluyendo las instalaciones para la gestión de desechos o residuos radiactivos y de
aplicaciones nucleares a las actividades médicas e industriales.

Realizar inspecciones y evaluaciones regulatorias en las instalaciones sujetas a la regulación de la

Autoridad Regulatoria Nuclear, con la periodicidad que estime necesaria.

Aplicar sanciones, las que deberán graduarse según la gravedad de la falta, y que pueden llegar al
decomiso de los materiales nucleares o radiactivos, así como también a la clausura preventiva de las
instalaciones sujetas a regulación, cuando se desarrollen sin la debida licencia, permiso o autorización o
ante la detección de faltas graves a las normas de seguridad radiológica y nuclear y de protección de
instalaciones.

Establecer, de acuerdo con parámetros internacionales, normas de seguridad radiológica y nuclear referidas
al personal que se desempeñe en instalaciones nucleares y otorgar las licencias, permisos y autorizaciones
específicas habilitantes para el desempeño de la función sujeta a licencia, permiso o autorización.

Evaluar el impacto ambiental de toda actividad que licencie, entendiéndose por tal a aquellas actividades de
monitoreo, estudio y seguimiento de la incidencia, evolución o posibilidad de daño ambiental que pueda
provenir de la actividad nuclear licenciada.

DEFINICIONES

Entidad Responsable:
3
En función del riesgo asociado, las instalaciones se clasifican en relevantes y no relevantes (o menores)
Las primeras son aquellas en las cuales es concebible la ocurrencia de situaciones accidentales que
puedan dar lugar a dosis significativas en trabajadores o en miembros del público. En otras palabras, en
toda instalación relevante se deben realizar estudios de seguridad radiológica y -de corresponder-
nuclear, a fin de evaluar el riesgo asociado, lo que implica a su vez estimar la probabilidad de
ocurrencia de esas supuestas situaciones y sus consecuencias radiológicas potenciales.

Para cada instalación relevante, la ARN requiere que se identifique una organización, a la que
denomina Entidad Responsable. Esta organización es responsable por la seguridad radiológica y
nuclear de la instalación, y será autorizada a construirla u operarla luego de que satisfaga los requisitos
que le imponga la ARN. La responsabilidad de la Entidad Responsable se extiende a las etapas de
diseño, construcción, puesta en servicio, operación y retiro de servicio de la instalación relevante.

Responsable Primario:

La Entidad Responsable debe designar en cada instalación relevante una persona perteneciente a su
organización, denominada Responsable Primario, a quien se le asigna la responsabilidad directa de la
seguridad radiológica y nuclear de esa instalación.

El Responsable Primario debe también hacer todo lo que sea razonable y compatible con sus
posibilidades en favor de la seguridad, cumpliendo como mínimo las condiciones que establece la
licencia de la instalación, las normas aplicables y los requerimientos específicos que efectúe la ARN. El
solo cumplimiento de tales condiciones, normas y requerimientos no lo exime de su responsabilidad
directa por la seguridad radiológica y nuclear de la instalación.
 Radioprotección en entornos sanitarios e industriales
Bioing. Pedro Pablo Escobar

LICENCIAS

Las instalaciones relevantes requieren, tres tipos de licencia: la de construcción, la de operación y la de retiro
de servicio.

La Licencia de Construcción es un documento por medio del cual la ARN autoriza bajo
ciertas condiciones a la Entidad Responsable para que inicie la construcción de una
instalación relevante, una vez que considera satisfechas las normas y requisitos aplicables al
sitio, al diseño básico y al nivel esperado de seguridad en la futura operación. Esta licencia
cubre la etapa de puesta en marcha y para que la Entidad Responsable pueda iniciarla debe
previamente cumplir, a satisfacción de la ARN, las condiciones del caso.

La Licencia de Operación es un documento por medio del cual la ARN autoriza bajo ciertas
condiciones a la Entidad Responsable para que inicie la operación normal de una instalación
relevante, una vez que de la evaluación de la documentación y estudios presentados, de las
inspecciones efectuadas durante la construcción y la puesta en marcha, así como de los
resultados obtenidos de esta última etapa, se demuestra -a satisfacción de la ARN- que se
cumplen las condiciones, normas y requisitos específicos aplicables. Cabe destacar que ya
desde la etapa de construcción se evalúa si la Entidad Responsable es capaz de ejercer su
responsabilidad.

La Licencia de Retiro de Servicio es un documento por medio del cual la ARN autoriza a la
Entidad Responsable a efectuar el desmantelamiento seguro de una central nuclear, para lo
cual esta última organización deberá planificar y proveer los medios necesarios.

Licencias y Autorizaciones del personal de operación: de instalaciones relevantes, si bien

se requiere que, acorde con su función, esté adecuadamente capacitado y entrenado, la ARN 4
requiere además que las funciones del organigrama de operación que tengan influencia
significativa en la seguridad sean licenciables. (Licencia y Autorización Específica) Ello lo
define la ARN caso por caso en función de la propuesta de la Entidad Responsable y de su
propia opinión. Los requisitos para el licenciamiento de personal cubren, en general, las cinco
áreas clásicas: formación básica, formación especializada, entrenamiento (en algunos casos,
con posterior reentrenamiento periódico), aptitud psicofísica y desempeño en el trabajo.

Las instalaciones no relevantes (algunas de la primer etapa del ciclo de combustible y, generalmente, aquellas
vinculadas a aplicaciones médicas, industriales, de investigación o de enseñanza) sólo requieren una
Autorización de Operación. Este documento regulatorio se otorga cuando de la evaluación de la documentación
presentada y de las inspecciones preoperacionales surge que se satisfacen las normas y requisitos aplicables.

En cada una de estas instalaciones se requiere identificar al Titular de la Autorización de Operación, que puede
ser una persona física o jurídica, y que será responsable –ante la ARN- por la seguridad radiológica de la
instalación. A su vez, el Titular de la Autorización de Operación debe designar formalmente a una persona
como Responsable por las prácticas que se desarrollen en la instalación y a él se le asigna la responsabilidad
directa por la seguridad radiológica de la instalación. En estas instalaciones la ARN no requiere planes de
emergencia sino procedimientos apropiados.

En resumen, desde el punto de vista del proceso de licenciamiento, las instalaciones se diferencian en
relevantes y no relevantes, pero tal diferencia es formal pues solamente se basa en la terminología usada en
los documentos regulatorios. Cada solicitud de licencia o de autorización se evalúa caso por caso, cualquiera
sea el tipo de instalación, y la regla general es que el grado de detalle de los estudios que se requieren debe
guardar relación con la magnitud de los riesgos previstos.
 Radioprotección en entornos sanitarios e industriales
Bioing. Pedro Pablo Escobar

DECISIONES REGULATORIAS

Las decisiones regulatorias se clasifican en Requerimientos, Recomendaciones y Pedidos de ampliación de

información.

Un requerimiento es una exigencia de la ARN que debe ser cumplida por la Entidad
Responsable o por el Titular de una Autorización de Operación tal como se solicita.

Una recomendación es otra exigencia mandatoria, pero difiere de un requerimiento en que

la Entidad Responsable o el Titular de una Autorización de Operación tienen la opción de
cumplirla tal cual, o de obtener, como mínimo, el mismo resultado a través de diversas
soluciones de ingeniería que puede proponer a la ARN (es decir, es una exigencia más
flexible que un requerimiento en cuanto a cómo cumplirla).

Un pedido de ampliación de información es también una exigencia mandatoria por la que

se solicita un mayor grado de detalle de la documentación suministrada (por ejemplo, la
justificación de una aseveración, la demostración del resultado de un cálculo, etc.).

4.3.3. NORMAS REGULATORIAS DE LA ARN

La ARN está facultada para "dictar las normas regulatorias referidas a seguridad radiológica y nuclear,
protección física y fiscalización del uso de materiales nucleares, licenciamiento y fiscalización de instalaciones
nucleares, salvaguardias internacionales y transporte de materiales nucleares en su aspecto de seguridad
radiológica y nuclear y protección física" conforme lo dispone el inciso a) del artículo 16 de la Ley Nº 24.804.
5
Las normas regulatorias argentinas tienen un carácter de "desempeño": no son prescriptivas sino de
cumplimiento de objetivos de seguridad. La manera en que se alcanzan esos objetivos se basa en la apropiada
toma de decisiones por parte de la organización responsable del diseño, construcción, puesta en marcha,
operación y desmantelamiento de la instalación en cuestión; dicha organización debe demostrar a la Autoridad
Regulatoria que los medios técnicos que propone cumplen los objetivos que establecen las normas.

El conjunto de normas regulatorias se resume a continuación (extraída del sitio web de la ARN):

AR 0.0.1. Licenciamiento de instalaciones Clase I Revisión 2

AR 0.11.1. Licenciamiento de personal de instalaciones Clase I Revisión 3

AR 0.11.2. Requerimientos de aptitud psicofísica para autorizaciones específicas Revisión 2

AR 0.11.3. Reentrenamiento de personal de instalaciones Clase I Revisión 1

Licenciamiento de personal de instalaciones Clase II y Clase III del Ciclo de Combustible

AR 0.11.4. Revisión 0
Nuclear

Criterios de seguridad radiológica para la gestión de los residuos radiactivos provenientes

AR 2.12.1. Revisión 0
de instalaciones minero fabriles
 Radioprotección en entornos sanitarios e industriales
Bioing. Pedro Pablo Escobar

AR 3.1.1. Exposición ocupacional en reactores nucleares de potencia Revisión 2

AR 3.1.2. Limitación de efluentes radiactivos en reactores nucleares de potencia Revisión 2

AR 3.1.3. Criterios radiológicos relativos a accidentes en reactores nucleares de potencia Revisión 2

AR 3.2.1. Criterios generales de seguridad para el diseño de reactores nucleares de potencia Revisión 2

AR 3.2.3. Seguridad contra incendios en reactores nucleares de potencia Revisión 2

AR 3.3.1. Diseño del núcleo de reactores nucleares de potencia Revisión 2

AR 3.3.2. Sistemas de remoción de calor de reactores nucleares de potencia Revisión 2

AR 3.3.3. Circuito primario de presión en reactores nucleares de potencia Revisión 1

AR 3.3.4. Seguridad de elementos combustibles para reactores nucleares de potencia Revisión 1

Sistema de protección e instrumentación relacionada con la seguridad de reactores

AR 3.4.1. Revisión 1
nucleares de potencia

AR 3.4.2. Sistema de extinción para reactores nucleares de potencia Revisión 1

6
AR 3.4.3. Sistema de confinamiento en reactores nucleares de potencia Revisión 1

AR 3.5.1. Alimentación eléctrica esencial en reactores nucleares de potencia Revisión 1

AR 3.6.1. Sistema de calidad en reactores nucleares de potencia Revisión 2

Cronograma de la documentación a presentar antes de la operación comercial de un

AR 3.7.1. Revisión 1
reactor nuclear de potencia

AR 3.8.1. Pruebas preliminares y puesta en marcha de reactores nucleares de potencia Revisión 1

AR 3.9.1. Criterios generales de seguridad para la operación de reactores nucleares de potencia Revisión 1

AR 3.9.2. Comunicación de eventos relevantes en reactores nucleares de potencia Revisión 1

AR 3.10.1. Protección contra terremotos en reactores nucleares de potencia Revisión 1

AR 3.17.1. Desmantelamiento de reactores nucleares de potencia Revisión 2

AR 4.1.1. Exposición ocupacional en reactores nucleares de investigación Revisión 0

 Radioprotección en entornos sanitarios e industriales
Bioing. Pedro Pablo Escobar

AR 4.1.2. Limitación de efluentes radiactivos en reactores nucleares de investigación Revisión 1

AR 4.1.3. Criterios radiológicos relativos a accidentes en reactores de investigación Revisión 2

AR 4.2.1. Diseño de conjuntos críticos Revisión 1

AR 4.2.2. Diseño de reactores de investigación Revisión 1

AR 4.2.3. Seguridad contra incendios en reactores de investigación Revisión 2

AR 4.5.1. Diseño del sistema de suministro de energía eléctrica de reactores de investigación Revisión 1

Cronograma de la documentación a presentar antes de la operación de un

AR 4.7.1. Revisión 1
reactor de investigación

AR 4.7.2. Cronograma de la documentación a presentar antes de la operación de un conjunto crítico Revisión 0

AR 4.8.1. Pruebas preliminares y puesta en marcha de conjuntos críticos Revisión 1

AR 4.8.2. Pruebas preliminares y puesta en marcha de reactores de investigación Revisión 1

AR 4.9.1. Operación de conjuntos críticos Revisión 1

7
AR 4.9.2. Operación de reactores nucleares de investigación Revisión 2

AR 5.1.1. Exposición ocupacional en aceleradores de partículas Clase I Revisión 1

Cronograma de la documentación a presentar antes de la operación de un acelerador de

AR 5.7.1. Revisión 1
partículas

AR 6.1.1. Exposición ocupacional de instalaciones radiactivas Clase I Revisión 1

AR 6.1.2. Limitación de efluentes radiactivos de instalaciones radiactivas Clase I Revisión 1

Diseño de plantas de irradiación fijas con fuentes de irradiación móviles depositadas bajo
AR 6.2.1. Revisión 2
agua

Cronograma de la documentación a presentar antes de la operación de una planta

AR 6.7.1. Revisión 1
industrial de irradiación

Operación de plantas de irradiación fijas con fuentes de irradiación móviles

AR 6.9.1. Revisión 2
depositadas bajo agua

AR 7.9.1. Operación de equipos de gammagrafía industrial Revisión 3

 Radioprotección en entornos sanitarios e industriales
Bioing. Pedro Pablo Escobar

AR 7.9.2. Operación de fuentes de radiación para aplicaciones industriales Revisión 0

AR 7.11.1. Permisos individuales para operadores de equipos de gammagrafía industrial Revisión 3

Permisos individuales para operadores de fuentes de radiación para aplicaciones

AR 7.11.2. Revisión 0
industriales

AR 8.2.1. Uso de fuentes selladas en braquiterapia Revisión 0

AR 8.2.2. Operación de aceleradores lineales de uso médico Revisión 1

AR 8.2.3. Operación de instalaciones de telecobaltoterapia Revisión 3

AR 8.2.4. Uso de fuentes radiactivas no selladas en instalaciones de medicina nuclear Revisión 1

Permisos individuales para el empleo de material radiactivo o radiaciones ionizantes en

AR 8.11.1. Revisión 2
seres humanos

Requisitos mínimos de formación clínica activa para la obtención de permisos individuales

AR 8.11.2. Revisión 0
con fines médicos

AR 8.11.3. Permisos individuales para especialistas y técnicos en física de la radioterapia Revisión 0

8
AR 10.1.1. Norma Básica de Seguridad Radiológica Revisión 3

AR
Evaluación del emplazamiento de reactores nucleares de potencia Revisión 0
10.10.1.

AR
Gestión de residuos radiactivos Revisión 2
10.12.1.

AR
Norma de protección física de materiales e instalaciones nucleares Revisión 1
10.13.1.

AR
Norma de seguridad física de fuentes selladas Revisión 0
10.13.2.

AR Garantías de no desviación de materiales nucleares y de materiales, instalaciones y equipos

Revisión 0
10.14.1. de interés nuclear

AR
Transporte de materiales radiactivos Revisión 3
10.16.1.
 Radioprotección en entornos sanitarios e industriales
Bioing. Pedro Pablo Escobar

4.3.4. GUÍAS REGULATORIAS DE LA ARN

La información presentada en las guías regulatorias de la ARN no tiene carácter obligatorio y puede ser
utilizada para facilitar la demostración del cumplimiento de las normas regulatorias.

El conjunto de Guías Regulatorias se resume a continuación:

Factores dosimétricos para irradiación externa y contaminación interna, y niveles de

AR 1 intervención para alimentos Revisión 1
Esta Guía Regulatoria contiene información asociada a la Norma Regulatoria AR 10.1.1.

Condiciones a ser verificadas por el médico examinador de acuerdo al profesiograma psicofísico

AR 3 de la función especificada Revisión 0
Esta Guía Regulatoria contiene información asociada a la Norma Regulatoria AR 0.11.2.

Diseño de reactores nucleares de investigación

AR 4 Revisión 0
Esta Guía Regulatoria contiene información asociada a la Norma Regulatoria AR 4.2.2.

Recomendaciones generales para la obtención y renovación de permisos individuales para

AR 5 operadores de gammagrafía industrial Revisión 1
Esta Guía Regulatoria contiene información asociada a la Norma Regulatoria AR 7.11.1.

Niveles genéricos de exención

AR 6 Revisión 0
Esta Guía Regulatoria contiene información asociada a la Norma Regulatoria AR 10.1.1. 9

Diseño de conjuntos críticos

AR 7 Revisión 0
Esta Guía Regulatoria contiene información asociada a la Norma Regulatoria AR 4.2.1.

Niveles genéricos de dispensa

AR 8 Revisión 0
Esta Guía Regulatoria contiene información asociada a la Norma Regulatoria AR 10.1.1.

Programas de formación especializada y capacitación específica para el licenciamiento de

AR 10 personal de instalaciones radiactivas Clase I Revisión 0
Esta Guía Regulatoria contiene información asociada a la Norma Regulatoria AR 0.11.1.

AR 13 Almacenamiento de Residuos Radiactivos Revisión 0

Radioprotección en entornos sanitarios e industriales
Bioing. Pedro Pablo Escobar

10

Figura. Organigrama de la ARN