PROSPERIDAD PARA TODOS RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013, “Por la cual se actualizan las tarffas en el INVIMA™ LA DIRECTORA GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE ‘MEDICAMENTOS ¥ ALIMENTOS INVIMA En ejercicio de sus facuitades legales, en especial las conferidas en el numeral 22 del articulo 10° del Decreta/2078 de 2012; los aticulos 4°, §, 6, 7°y el paragrafo del articulo &° ‘dela Ley 399 de 1987, y CONSIDERANDO: {Que segin el inciso 2° Hel aticulo 338 de la Consttucidn Politica, la ley, las ordenanzas y los acuercos pueden permitir a las autoridades administratvas far la tarfa de las tasas ¥ contribuciones. Quo el Congreso de la Repiibica a través de la Ley 399 de 1987 autorizé el cobra de una tasa por parte del Insitte Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Aimentos, INVIMA, 2 los usuarios de los servos prestadas por la ent. {ue dectnaamente sha enteric as como “La pastas utara estab porta foyoconurdementa ahs ey, fave el stad como tar dct oda, oad, bor una acivdsd | ier. pubieo 0 ettcvo"dectamene. racconade Cool Contibuynte, © orl tients do un ben ee donno pln. que to cbstants ser taper et a tre gr ie 2 sey ear car dete de reenact doa acid dea apna dl on Go uo al {Que de acuerdo con lo pstablecide en el artculo 1° de a Ley 308 de 1907, el objetivo de la creacion de dicha tasa,|es la recuperacién de los costos por los servicios prestados por el INVIMA, Que asi mismo sl articulo 4° de la mencionada ley establecié los siguientes hechos generadores de Ia tas: a) La expedicién, modifcacién y renovacién de los registros de medicamentos, productos. biolégices, alimentas, bebidas, cosméticos, dispostves elementos. médico quinirgicas, odontolégicos, productos naturales, homeopaticos y los jenerados por bjotecriblogia, reaciivos de diagnéstico y los demas que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; b) La expedicin, renovacién y ampliacion de la ‘capacidad de los laboratorios, fabricas 0 establecimientos de produccién, distribucién y ‘comercializacién de medicamentos, productos biolégicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositios y elementos médico quitrgicos, —odontoidgicos, "productos naturales, homeopaticos y los genrados por biotecnologia,reactivos de diagnéstico y los demas que puedan tener impacto eh la salud individual o colectva: c) La realizacion de examenes de ‘aboratorie y demés gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, Productos biolégicos, alimentos, bebidas, cosméticos, diapositivos y elementos meédico quirtrgicas, odontoldgicos, productos naturales, homeopatics y los genetados por Biotecnologia, reactivas de diagnéstico y los demas que puedan tener impacto, en la salud ingividual y colectva; d) La expedicion de certiicados relacionados con los registros, y €) Los demas hectos que se presenter en desarrollo de los objetivos del INVIMA, Que de otra parte los aiticulos 6° y 7° de la Ley $89 de 1997 establecieron respectivamente el metodo y el sistema) para la determinacién de la tarfa, para lo cual se sefalaron las Que el articulo 8° de a Ley 299 de 1997, establece las pautas técnicas para la fjacion de las. tarifas que se cobraran como recuperacion de las costes de los servicios presiades por la Insti onal de Vigne i WeleanentsyAlnuoe - MA Carat tat PBK AND Boge Colona =»)| INVIMA | aBARS REBAR c RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 “Porla cual se acuatzan ls tanfas on el INVIMA" entidad, teniendo en cuenta los costes tolales de operacién y las tastos de los programas de tecnieaccn, y ordena que las tarfas deben fase en salanes|minnos legals dos vigentes, Que la Conte Constitucional através de la sertencia de constitucionaidad C-427 de 2000, se abst de emir pronunciamiento sobre el articulo &* de la Ley 349 de 1997: sin embargo on relaci al paréorfo o declaré exequibe; dicho pardgrafo erdena al INVIMA actualizar ‘anuaimente las tanfes que cobre por tales concepts, de acuerdo cin el m6todoy el sistema ‘expresedos en los articulos 6*y ce a Ley 308 de 1997, ‘ue una vez revsado el codigo 2001, se hace necesaria fa modifeacién deta desenpcion del mame, en el serido de elimina a expesion ‘yoo ¢ cui en el mismo al final cel texto la expesién “o con deciaraciones nutiinales" ce tal forma que se cubrimiento a todos los deccriporescispuesios en elatculo 15 dela Resclucion No. 99 de 2011 or lo ual se estabiece el regiamento técnica sobre los requistos de rotijado 0 etiquetado ‘utrcional que deben cumpi tes alimentos envasados pera consurte humano’ Adicionalmente se surtié fa veriicacién del cédigo 2002 encontgndo que acorde con la raturaleza de la catagoria de este cédigo y las definicones contehidas en el Decreto No. 1397 de 1992 “Por ef cual se promueve la lactancia matema, se. reglementa. 1a comercializacion y publicided de fos alimantos de formula pare lacfantes y complementanos e la leche matema y se dictan olras disposiciones’, se hace necesario ampliar Ia descrincién del concepto incluyendo “formulas para lactantes’|\y cemplementando en ‘alimentos infantis ‘a base de leche! ‘Que en este mismo sentido en el cédigo 2003, es nacesero inclu] nombres de categorias de productos cérnicos que agrupen Is. gereralidad de los nombres especificos asi “productos prosesados cocidos, productos procesados cocidos mo embutidos, productos procesados crudes frescos, productos procesades crudos | madurados. productos procesados enlatados’. on rlacén al cigo 2004, se evidencia fa necesitad de cama la denominacién dl cbdigo a rules dervados de las tas” siminar la expresion ‘pubes auloonadas con \aina toda vez que hacen parte de las adcionadas con vtamjnaso que se encuentran fen el e6cig9 200", por or lado Se hace necesario ick “eonsorVos de Mula, Docaduos, ‘ermeledas,jleas” oor ser mas acorde cor su natualeza sasfcaros en este. codigo aunado aes, inchir fates confadas’ Yates evstolzadas, bebas a base Ge futos” Que en el cbdigo 2005, es necesario unir “arequive (dulce de leche)" toda vez que se encuentra separado como si se tratara de diferentes productos y agarce con lo establecido en el articulo 10° de la Resolucion 1804 de 1989, debe entenderse tomo el mismo producto alimenticio, | Que en cuanto al cédigo 2008, es necesariaincluir la categoria de|/molusoos y preperados ‘Con moluscos’, por pertenecer ala descripcién contemplada en dich cédigo, Que en fo retacionado con el e6digo 2007, se eliminan del concept los productos "trutas, conserves de fulas, bocadilos, mermoladas, jaleas" ya que se es{abiecieron en el cédigo 2004, y en su lugar se incluyen las clases de’ alimentos catalogadds como" ‘inaza, haba: Quinua, pséudocereales, pléteno verde y maduro; y derivados.” BP Inst acon de Vghnl de Macon y Ameo NUMA (Carer 80 17-4121 PBK 248700, Boga Colonbin sins gov 2x e 3 INVIMA PROSPERIDAD UPARA TODOS RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 “Por'a cual se actualizan las tanfas en el INVIMA” Que en fo concerniente de coreales, almigones| ala natureieza de. los p Que con relacion descripcion ‘almentas carbonstadas al eadiga| | eédigo 2008, se incluye fos almmertos clasificados como: ‘Téculas cereales, productos a base de malta, iotila de cereeles" acorde to amparados en este cbdlgo, ispuesto en el cédigo 2009 se hace necesario eliminar la ¥y bebidas dietoticas” y ‘rasladar la descripelén de les bebidas 2011 acorde a la naturaleza del producto, lo anterior teniendo en cuenta el article 17 de la Resolucion No. 333 de 2011 ‘por la cual se establoce ef reglamento técnigo ccumplir fos alimentos Que can respecta al “bebidas estimulantes “bebidas encryizanies", la cual se establace Bebidas Energizantes, Tos raquisitas de rotuado 0 etiquetado nutsicional que daben ssads para consume humane” igo 2010 del manual tarfano, es procedente eliminar la deseripcisn Por su connotacién e incluir dentro de este cédigo el. producto je acuerdo con lo establecido en la Resolucién 4180 de 2009 "Par ‘eglamento téenico sobre los requisites que debon cumplr las ‘consumo humana” Gue de otra parte en ei cédigo 2011, es procederte inclu en su deseripcién "bebidas carbonatadas" e inci actualizacion y revision Que en fo referante 9) catalogados como “pre No. 2184 de 2012 79% sanitarios que deben procesen, envasen, al pals, destinados para ol Que asi mismo frente al el concepto ‘cereales! “aqua potable trateda carbonated (con gas) de acuerdo a la Jel conceptocontenice enw igo en mencton cécigo 2014, se hace necesaria la inclusién de los alimentos ado graso" teniendo en cuenta las cisposiciones de la Resolucién Fel cua! Se establece et reglamento técnico sobre las requisites jumplir fos acetes y grasas de onigen vegetal o animal que se jacenen, transporten, exporien, importen y/o comereilicen en el -onsumo humano, y 89 dictan otras dispasiciones. \cédigo 2018, se observa la necesidad de eliminar de la desoripcién y “granos" dado que se encuentran en el cédigo 2008, de igual manera jos productos "lubérculos" y "hortalzas” cada qua ee encuentran en el cdcigo 2007, toda vez que nos tr ‘considorarse un produ Que de otra mantra sel ta de productos terminados; ¢ inclu el producto "Yechona por listo para el consumo, elimina de la descripcién del codigo 2020 a “y' que antecede a Ccerecoles de tierra en lalexpresion *..steviay caracoles de lierra.”, por no ser correc, ‘Que de conformidad cor reglamonto tecnico elaboracién,hidratacién, expendio, exportacion el atticulo 51 del Decreto 1688 de 2012 *For ef cual se establoce e! os requisitos sariterios que se doben cumplir para la fabricacin, fenvase, almacenamiant, distibucio, transports, comerciallzacién, '@ imporiacion de bebidas afcohdicas destinadas para consumo ‘human,’ el lnvinia deberd autorizar et agotamiento de etiquetado y producto terminado de las bebidas alcohblcas, ‘cigs 4002-20, 4002. etiquetas Que para efectos de af ‘consagrados en e| mani 4082 y 4053, ‘Que de acuerdo con @! ‘escalas de vistas” pot lencuentran dentro del gf Insta aon de ign Charra 600 T4121 PBK 2 Boge -colomois seieomaanice az6n por le cual se hace necesario ampliar la descripcién de los " y 4002-22 en el sentido de agregar la expresion “agotamiento de fmonizar los conceptos de los servicios prestados por el INVIMA ial taro, se procedera al cambio en la descripeién de los cédigos ecreto No. 1346 del 22 de Junio de 2012 ‘Por ef cual se flan Jas parte del Gobierno Nacional, los vidticos para viajar a México se 1upo donde estan los paises de Europa, Asia, Oceania y Argentina, edcamato Aino ANIMARESOLUGION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 “Porta cual se atuatzan as tanfas en of INVIMA" por lo que 2s necesaria eliminar a México como pals ubicado en iq zona 2 ¢ incliro en Ia zona 3, en este sentido se modifican los cédigos 4012, 4013, 4022, 4033, 4055, 4056, 4081, 4062, 4084, 4085, 4087 y 4088. ‘Que con elanimo de dar claridad respecto a los servicios que se ghcueriran contemplados ‘en el manual tarferio bajo los cédigos 4001-6, 4001-8, 4008-9 y 4001-11 se modifica la descripcién de los mismos en el sentido de remplazar la frase ‘don cancepto da ia Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolégicas de la Comision Revisora" por 'y que hheven_oblenide _previemente concepio de la Sala Especializatla de Medicamontos y Precutos iligcos de la Comin Revsoa, en concordanca con Jo ater y trend fen cuenta que el servicio consistente en la mocifcacién de registo sanitario por cambios ‘que afecten la eficacia la seguridad y/o aspectos farmacoldgices del medicamento requiere €en todos los casos de evaluacién por parte de la Sale Especialzéda de Medicamentos y Productos Biolégicos de la Comision Revisora, se proceders a discregar un cédigo tarifario ‘que contemple este tio de modificaciones cuando el interesado no haya oblenido previamente concepto de la Sala Especialzada y por ende requlera dicho estudio en el desarrollo de su trémite, con excepcién de la modificacién dé registra sanitario por teveluacion de ampliacion de indicaciones o cambio de contraindicaciones, precauciones ‘advertencias que se encuentra prevista en el codigo 4049-3 ‘Que al revsar el cédigo 4001 pare el concepto de ‘modficacin ie registro santaro” se delermind que en ot msma no se cortmpla fa modiicacion que debe sure con oeason 8 la colotud de. modifeacn ce regio santario de mecicamerts pet eamie sr eetiina de “abscar y exportar a cualuera de las otas modaldades, gocedmiento espacial y Complejo en fa medida en que cualquiera de las tras modalidadas requere de tn estucho de. eveluacion Tarmacclégica, feractutea, prolecaiin ce <étos. prncpis. actvos Festrngidos en Colombia y etquetaco, enre ves aspectos de orden teri y legal ron ora alse procedera a sgfeger un cécgo tafario para este servic. ‘Que en el cédigo 4010 se encuentran prevstas las visas pata cefticar las Buenas Practicas Clinicas en fs istuconos donde se leven a cabo’ mjesigacones con seres humaros, mediante a aplicecony uso de medicaments, certfieaclén que es euscoplise de Tenavacién de acuerdo ton la Resolielsn 2578 de 2008 Por la cud] be avootan las Buonas Practices Clinicas para las inttuciones que conducon investigacién con meclcamentos on ‘eres fumanos” sar fo cual se hace nevesaro nei en el conesplo de dicho codigo, la vista de renovacion de laemiemas. ‘Que teniendo en cuenta la competence del INVIMIA sobre las insttuciones de salud que desarrolien protocolos de investigacion con mecicamentos en seres humanos, los eslablecimienios que realcen ecividades de re-ervase, re-emaque de medcamentos sélidos y liguidos no estéiles, ajuste y concentracién de dosis de medieamentos esteries yo elaboracién de nutrciones parenterales, establecimientos de dispositivos medicos, Teactivos de diagnéstco in-vitro, bancos de tejdos y bancos de las Unidades de biomedicina reproductiva, resulta procedente la amplacion del cédigo 4020 en|el sentido de inciulr las instituciones y/o establecimientos mencionados De otra parte se hace necesaria la medificacién de las descripcidn del cédigo 4018 en el ‘sentido de elminar la desctipcién “Visitas de ampliatin de lineas pere establecimientos ‘ertiicados con condiciones saniterias de dispostiivas médicos, reactivos de degndstico in- vitro’ ‘eniendo en cuenta que cuando se ampia la cepacidad técnica de un establecimiento ccertiicado se parte de la base ce que el interesato reine las cofdiciones sanitarias para llevar @ cabo el proceso de fabricacion, por tanto, la vista de ampliacién se basa fundamentalmente en la actualizacion tanto de infraostuctura —T ‘de recureos técnicos r uth clo a gi elem yA A | eerie ner | core \ r ES ?INVIMA (PARA TODOS RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 “Por a cual se actualizan las tarfas en el INVINA {de personal para llevar|a cabo un proceso adicional de fabricacién, por ello el tiempo es ‘menor al requerido al de visita por primera vez. Siendo asi, se madfica la descripcion de! codigo tarifario 4018 y como consecuencia se crea un nuevo eédigo diegregado para el concepto de “Visitas de ampliacién de linaas para establecimientos certficados con ‘condiciones sanitarias de dispasitvos médicas, reactivos de dlagndstico in-viro’, sustentado cenel articulo 14 de! '4725 de 2008 "por of cual se regiamenta el réginen de regisiros sanierios, permiso de bomercialzacién y vigilancia sanitaria de los dispostives médicos ara uso humano!y en articulo &° del Decreto 3770 de 2004 ‘por ef cual se reglamentan el régimen de registras santtarios y a viglancia santtaria de los reactives de diagndstico in vitro para examenes de pspecimenes de origen humana”, ue en lo referente a Jp establecido en el cbdigo 4023 se requiere la modiicacién en la descripcién de! cédigo en el sentido de eliminar de la description “bancos de tejdo en médula dsea” y las) ‘vistas de verifcacion de requisites sanitarios de Unidades de Biomedicina Reproductva’. De esta manera se crea un nuevo cbdigo tarifario disgregado, teniendo en cuenta que las visitas de certficacion para este tipo de establecimientos no solo ‘demandan una mayor cantidad de tiempo en ejecucién sino que ademas son de mayor nivel ‘de complejidad, profudidad, detalle y numero de requistos a verfiear, que los que corresponden a ia descripcion del eécigo 4023 Que al hacer Ia|venfigacién de Io descrito en el cédigo 4025 se hace necesaria la modificacién de ta descripcién del cédige en cuanto a la eliminacion de "Vista para certificar buenas précticas de Banos de Tejidos y de Médula dsea’. Por ello se crea un nuevo cédigo sisgregado de esté, teniendo en cuenta que cara atender este tipo de visitas se debe contemplar su alfo nivel de complejicad, profundidad y detallo y nimaro de requisitos a verticar por a Eniidad. 7 Que de acuerda cone} Decreta 1686 de 2012 “Par el cial se extahlace al reglamanta tecnico sobre los feauisios sanitarios que se deben cumptr para fa fabricacion, elaboracion, hidratacion, envage, alinscenamienta, distrbucién, transporte, comercilizacion, expendio, ‘exportacion © imporiaciin ce bebidas alcohblices destinadas para consumo humano’, s evidencia que el cerificado de inspeccién sanitaia para nacionalizacion y el certificado de inspeccion sanitana pata expartacion de bebidas alcohdlicas se expiden por la autoridad Sanitaria @ solicitud del interesado, tal crcunstancia constituye un servicio que presta el INVIMA a los particulares y un hecho generador de tara, el cual seréincluido en e! manual tarifari, en cumplimienip de la norma enunciada y del iterald) del articulo 4° de la Ley 369 de 1997, ue las inspeccignes ¥ cetiicaciones de alimentos y materias primas importadas y de ‘xportacién referenciadgs en el parrafo anterior, no solo se hace en los horarios habituales: fen que labora el INVIMA en ios puertos, aoropuertes y pasos de frontera, sino que también ddemanda prestar dichos servicios en horarios adicionales noctumos entre lunes y sabados, domingos y festvos, /siuacién que justfica la incusién en el cédigo 4072 de lo Corresponclente al Certiicaco de Inszeccion Sanitaria para nacionalizacién y exportacion de ‘Bebidas Alcoholicas. Que conforme al Decrato 1686 de 2012 "Por el cual se establece ef reglamento técnica Sobre los requisios santerios que se deben cumplr para fa febricacién, elaboracion, hidratacion, snvase, alfracenamienio, distrbucién, transporte, comercializacién, expendio, ‘exportacion » mportaciin de bebidas alcohdcas desiinadas para consumo humano’, las plantas fabricantes de bebidas alcohélicas deben obtener el Certificado de Cumplimiento de Jas Buenas Préctoas de Menufactura y su posterior renovacion para poder elaborar su produce, consideand que. esl servic acssimente io rena el INVIMA, ¥ no Se Instituto Nacional de Vigancta de edicamentos y Alimentos - INNA, fo, orewono tata Pear f & cG pel -eouran ; oe 5o | INAMA UPROSPERIDAD RESOLUCION NUMERO 2019027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 “Por la cual se actualizan las tanfas en el INVIMA" i encuentra tanfado, se procederé a inciro al manuel tartare conforms lo sefialado en el itera b) de articulo 4 de la Ley 309 de 1287, {ue al anaizar el marco namativo entomo alas Rescliciones No_ 683 de 2012 “Por medio de la cual so expide el Regiamento Técnico sobre los roquisiis santrios que. deben cumpilos mateiles,objtas, envases y equpamiontos destinalos a entrar en contacto con alimentos y bebrias para consumo humano”y 4143 de 2012 Pr la dil se estaece e! reglamentotécnico sobre los requstos santaros que deben cumgh lo matorates. objeto. ‘envases y equipemientos pistes y elastomeros y sus adivos| desthados a entrar on contacto con alimentos y bebidas para consume humano en el territorio nacional", el Instituto autorizra ias materias primas,sustancas, nsumos y adtves empeedos en la Tabrcacion ds objeto, ervases, materiales y equipamientos,destinados a ertrar en contacto con los alimentos y bebidas, que no se encventien en las lstas postivas stablecdas en el Subnumeral 1-1 dl ariel 13 de la Resolucion 663 de 2072; las rvevas combnactones de los grupos de materials yobjeos que vata el artioulo 4 dela Resbluion 683 de 2012 y los materiales reciclados.ulizados en la fabricacién de objetos |ervases, materalssy ‘equipaminios destinados a entrar en cartaco can alimentos bebidas, para Consumo humane, servicios que se Inchiran en el manda tarfario conforme @ sefiaiado enol ira) el articulo 4° de a Ley 309 ce 1997 Que de conformidad con la Resolucién No, 683 de 2012 las] plantas fabricantes de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos ¥ bebidas, deberan obtener las Buenas Pricticas da Fabricacian (HPF), garvicin que presta el INVIMA y que constituye un nuevo hecho generador segin los ferminos dal lteral b) del article 4° dela Ley 399 oe 1967. | ‘Que de conformidad con et Decreto No. 2278 de 1982, los establecimientos en donde se ssactfique, procese y transporte animales de abasto publico o para consumo humano sdeberén contar con e! servicio de inspeccion oficial permanente, el cual sera prestado por un ‘Medico Veterinario Ofcial oun Inspector Sanitario Auxiliar (promatdt de saneamiento} sequin sea el caso, de acuerdo a los parémelros normatives sanitarios ¥ a la valoracién bajo el tenfoque de riesgo; que teniendo en cuenta que actualmente se enclentra tafado el servicio besa peu Va, asa rar a} na yon artculo 4° de la ley 998 de 1987, crear la tarfa para el servicio de inspeceién permanente ue se preste a través de un Inspector Sanitario Auxllar (promotor de saneamiento), ‘Que con el fin de optimiza la operatvided en la prestaciin de| servicios a cargo de la efidad, e implementar una meora en los procedmientos, luego de verifcar «! manual tararo’y enconirar mulipcidad de codigos que en realdad certesponden a un Unico procedimiento, esuta procederte la eliminacién de los codigos {014 4015, 1016, 1017, 1018, 1018, 1020, 1024, 1022, 1023, 1024, 1025 y 1026 correspéndentes al captlo de ASIGNACION, RECONOGIMIENTO DE ‘CODIGO DE NOTIFICAGION SANITARIA OBLIGATORIA PRODUCTOS COSMETICOS y de los cédigos 3001, 3002, 3007, 3008 y 3009 cormeponciorian a la “ASIGNACION, RECONOCIMIENTO DE CODIGO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA PRODUCTOS DE HIGIENE DOMESTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL” y coho odnsecuencia de lo anterior se procederd ala creacon un dnieo céigo pare cada Caprio Ce contre con eat 17 del Dero No. 3554 de 2004 toro cual se regul ef ‘aginan dregs santo, planas y contot sentaro de Ibs mediatortss homeepatos paraiso mano se dean ots daposoresl Wt ours expe on cored. ge sxporacion scsi del ieresato, sowie que actuate no. So sneslaticiareemenn x. Carers 620-24 Pex 24870 BF | few wr Colne | Memes coerCam i ©) INVIMA | aPARATODOS RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 “Porla cual 9 actuazan ls tanfas en ol INVIMA articulo 4° de la ley 399 He 1997, crear un cédigo para el servicio consistente en la emisién de certhicados de exparacién de Medicamentos Hemeopaticos, {ue ai roisar ol manghl tro se evdencia queen el céigo 4001, ‘mocifeacin do regi santaro’'no nq encuartre indulge el evant an que i rococo oe Togs Seria eure conspto rio Go tsa Espcalrae de Protcos Hale de Scud ao contemplate et arco Te del Dectto 2260 Je 2000 de Mosicamenios omeopitios dla Comsn Reto de conforma con puesto on el paragrte Get oreulo 20, Dserela 3554 de 2008 y rice © del Deceto 1881 de 2006, modo det Dero 3854 Go 200s, asi com tamgoes at modfeacones rlaconaces con atpectes ‘etamerts legales 9 teonco lgales do los pructos Factorapeuteas, meeamentos Temoopatos y soplemsntos stares, por ebo Se race cesar dene del mental tartare nuevos cadigos aus contami oexpuesta anterior ‘Que fundamentado en la Resolucién 2378 de 2008, “Por la cual se adoptan las Buenas Prdcticas Clinicas para les insttuciones que conducen investigacién con medicamentos on ‘sores fumanos” el INVIMA a solicitud del interesado realizara visitas de verificacion de ‘nuevas conciciones en [a certficacion de Buenas Practices Clinicas, lo cual acorde con el literal b) del artculo 4% dp la Ley 399 de 1997 canstituye un hecho generador, no previsto en ‘el Manual Tanfrio pot Id que sera incluido en al misme con un nuevo cadigo. ‘Que por su parte la evalbacicn a enmiendas al protocolo de investigacién, entendidas como cambios en los, objetivos, disefios, metodolagias, consideraciones estadisticas ‘organizacién del estudid, de acuerdo a lo consagrado en el numeral 3.4 de la Resolucién No. 2378 de 2008 "Pbr fa cual se adopten fas Buenas Précticas Clinicas para las insttuciones que conduten Investigacion con medicamentos en seres humanos”, constituye tun servicio que e! INVIMIA presta al interesado en la medida en que debe obtener una carta aprohataria de enmienda al proyecto de Investigacion, se hace necesario la creacién de un ‘nuevo cédigo en) los siguientes términos “evaluacion de enmiendas de protocolas do ‘nvestigacion farmecoléqica” acorde con el itera c) del articulo 4” de la Ley 389 de 1997. Que el Decreto No. 3770 de 2004 ‘por of cual se reglamentan ef régiman de registras ssanitarios y la viglancia|sanitaria de los reactivas de diagndstico in vitro para examenes de ‘especimenes de arigeniumano” contempla en el marco de las medidas especiales que la Sala Especializade resppctiva de la Comision Revisara del Invima debe emir un concepta previo de aprobacién Ge investigacion clinica con reaciivos de diagnesico in vitro, servicio ‘ave no se encuentra cofftemplado en el manual tarfario y por tanto de acuerdo con ia norma ‘en comento y el itera cde aticulo 4° de la Ley 388 de 1997 se procederd a su inclusion ‘Que el Decreto 4725 de} 2005 ‘por e cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, ppermiso de comerciaizecién y viglancia santana de fos disposiivos médicos para uso ‘humano” contempia en] el marco de las medidas especiales que la Sala Especializada ‘expecta de a Comiigh Revisora de ivima debe emi un concapo previo de aprebacen {de investigacién clinica con dispostives médicos 0 equipos blomédicos de tecnologia ‘controlada, servicio que|no se encuentra contempiado en el manual tarifaio y por tanto de acuerdo con la nerma gn comento y el itera c) del aticulo 4° de la Ley 388 de 1997 so procedera a su inclusin presenten servicios de mantenimiento y veriicacién de la calbracion para equipos biomeédicos de Clases lib y Il, deberan registrarse ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, inscripeion que constituye un servicio que no se ‘encuentra previsto en el actual manual tarfrio,razin por la cual conforme a la norma citada (S| Sed ed Que conforme to — el articulo 29 del Decreto 4725 de 2005, los profesionales que Inst Nacional de alc cama y Aeros IMA Cavers 60 112 PBR ‘Bogata-Ceombla 7INVIMA | yPRRSPRBAR RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013, “Por la cual se actualizan las tarfas en el INVIMA’ ¥ al literal c) del artioulo 4° de la Ley 389 de 1897 se procedera a grear el respective cédigo ‘arifario. (4086) f Que el Instituto presta a solictud cel interesado el servicio de analisis de productos de su competencia dentro de los cuales s= encuentran los medicamentas, productos bialégleos y ‘ispositves medicos, con el fin de que @ través de un andlisis dopumental y de laboratorio se verifique la calidad del producto, siendo este un hecho generador previsto en el literal ¢) {el aticulo 4° de la Ley 399 de 1987 se procedera a su inclusion ef el manual ta‘faio Ce on a media gue to lar do repo santas producto pera de vacunas, ‘sueros de origen animal, hemoderivados y otros boldgicos determinados por la autordad sanitaria, deben solcitar ante ol Invima antes de su cietilacién la altorzacién de liberacion feniendo’en cuenta que, este hecho no se encuertra inchido ¢0 el manual tafario, se procedera én desarrollo de itera c) del aticulo 4° de a Ley 399 dg) 1997 a su inclusion. ‘Que luego de revisados los procedimlentos que soportan el servicio de certicacon y renovacion de Buenas Précicas de Manufactra de medieamentos, con fundamerto en i ‘acionaizacién de rarmes y con orasin def suscnpun por paté del INVINA del Acuerco de “Coaboracion y Corfigencaidad entre Avlondades. Reguiadores Nacionales. ce Referencia Regional ARN, ela 2011 en La Habana, Cuba fevsadoy rtlad en ei ao 2012 en Buenos Aires, Argentina, y en el afo 2019 en Washngton D.C. Estados Unidos de América}, y del Acuerdo intrnsituconl de Cooperacon ene las Autordades Seritarias de Medicamentos en el marco de i Aliana de Parluen ns ae 2013 on Lina, Peru, resulta procedente y necesario intgra as farfas de vista y cortfeacion de Buenas Pracicas de Manvfaciura do Mesieamentos y prever un procecimlento especialy uniieaco Para lo cual se eliminan los cédigos 4006 y 4014, se modifica la descrip¢in de los codigos 4011, 4012 y 4013 en ol senide de eiminarla palabra “mecicementosy se croan nuevos adios para estos efectos 1 Que se mantiene el cédigo 4008 cara efectos de aquel labgratarlo farmacéutico ya certficado en Buenas Practicas de Manufsctura que requiera dotumento de certilicacion, ppudiendo hacer uso de esta soicitud cuantas veces o considere neesario, {Que con fundamento en fo expuesto y una vez aplicados los procedimientos descritos en los articulos 6°,y 7° de la Ley 399 de 1997, junto con razones técnicas J juriieas, RESUELVE: | | ARTICULO PRIMERO, Los servicios que presta el Initio Nebonal de Vaianca de Mecicareicey Amarice, INVA, de sonora on fos hechosgoneaoresselodos en @l articulo 4° de la Ley 399 de 1997, tendran las siguientes. tarita: REGISTRO SANITARIO VIO RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS, Concept SMLOV Fors fobs SONGS abies, oragest, cipal, pal ~ 135 Fomas famacéuiees faults: emulsones, sispensiones, frabes, eibwea| 196 sclucones, oiones, inuraso extracts, Formas frmaceutias semisoldas: cremias, gos, unguonla| supostonos, pomadas, jess, Inst aon a Vian d Nears y Alms - A Carat 17 ‘eomneina goreINVIMA {PARA TODOS RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 “Por a cual se actualizan las tarfas en el INVIMA™ REGISTRO SANITARIO YiO RENOVACION REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTS HOMEOPATICOS (Coaigoy —_Coneepto SMLDV] 00a | Formas femacauicas s6kdae Glbuls, GaAs, oFagess, copaues, pales | 82 { renuteccs bates ices Taudas: Emlsiones, euspersones arabes, anes soluciones topoas y solieiones tranedermicas, locanes, ‘0508 /Formas Tarmanshteas serisdidas: Gromas, goles, unguentos, pastas, ovlos, postones peed jaleas ‘067 Formas farmacsiicas liq.idas estes Scluslones inyesabiea, euspensiones Inyectabes, polos ara reconsilu’ a salueiones ‘nyeetsbles, polvos para econstiur’ a) suspensiones. inyectables, lofizados, ‘solusones. ofalmicae, soluanes of a) 2 z REGISTRO SANITARIO VIO RENOVACION REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS SIMPLES. ‘céaige Concept /SmLBV) 0008 | Formas farmactticas sdlidas: Globulos, tabletas, grageas, capsules, polvos,| 67 ronson Formas Ternackeas NqudasEravanas wispensores akon eies,| 5 —| selucones orale, slidones pac y sone vaneermeat,ocaies | Fermas famacdlicae soriedioas’ Crees, goles, ungusntos, pastas, owos | — 2 Sipontoren, somata, sess. REGISTRO SANITARIO VIO RENOVAGION REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS cédigo | Concepto 7 ‘SHLD 001| Regist sanitarié yl renevadin de regisvo saniinio de un medicament en as) 289,54 ‘modaidades “di. Fabicar_y Vender, Imporar, Semelaborsry ender ‘Semelaborary Yender, mportary Vendor Importer, Envasery Vender TOO [Regato Santajo yo renovation de regia seniiaro de un medcamerio -| 187 ‘’valuacén legal api para mesicameris en Formas fermactutcas sOas no esters, tablela, orageas, tabletas vaginales, cépeules, grarulados lerescentes y|no efervescenies, jabones edicados, povos y pohos para Feconctuy, con evalizaen fermacestioa apobada oan rcicacion pov ‘entrada en vgentla del Decreto O19 de 2012 ~ Aricuo 127) cisto Santao yo renovacin de regao santaro de_un medcaments —| 140 ‘valuacti lal (apica para mesicamentos en Formas farmacéucos luides| no estes ¥y [gases medicals. solciores, emubiones, suspensiones, arabes, elixked, leas, jabones. guides ‘meticadcs, oleoses,(oceites), shampoos, lodestar, exracios y gases medicales, con evaluecin | farmacéutica apfobeda con rasicacin preva @ la entrada en vigercia cel __|Decteto 039 de 2012 ~arielo 127 “ TOOTS | Regio Sania y/o renovacion orgie sanlaio de_un medcamonto =| —¥23 fevaluecén leayl (oplca para" medicarentos en Farmas. famaceuteas Ssmisoidas no estvles. comes, gees, unglenies,paslas, dvlos, supostoros| Y pomadas, co evsluacien farmacéutica aprobaa con radcacon provis ka ‘nirad ep vgenia del Decreto 019 de 2012 ~ Ariculo 127) TOOTE Inst acon eign Mecano yAinoe—AWINA (Caer 6a 7-172 POR: 208 Boga Caeein_INVIMA | PRRRTOBOS RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013, “Por ta cual se actualizan las tantas en el INVIMA' ‘Wor | Reaisto Sankara yo renvaclén de rgisto sano de uy medieamento =| 157 Evaliacén loa! plea pars medcamenton a Formas foriciviese estan Inyedabiessoicone, suspensions, plves parm recenihurhohisasos y ri fraceiteaapobada con raaeacen prone o tntraa en gona del Dero O19 Se 2072 Aen 127). | TOOTS [Regia Saniano yo Tevowseien de regato saniaro de wi medlearento =| eraluacion legal (apica pare mesicamerios en Formas farmagduicas esters | no inyeciabes: soluciones oftdimicas y éplicas, coluciones dleas, solucones | topices, soluciones transdérmicas (Parche), soluciones para inpalacéo, clucion | para nebulzscores, solucon pare igackon, sokcion Ge reemplaza de liquid Sinovil, solucion conservant’ de. Grganos, eolisones para hemodalii, cos ‘evaluactén farmactutca gorobads con radieacin previa a eiaca en vigenci| el Decreto 019 de 2012 ~ artieulo 127) I TOOTS [Regs santero de un medicamento con colelud de protean de datos Go| A203 pruaba u otros no dvuigedos en apicacion del Oecrato 2085 de 2002, "EIS | Regio saritrio yo renavecon de regio sataro Ge un madearenio en la] 44.00 modded de Fabroaey Export REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS YIO RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Cedigo) —eoncepte 1 ‘SWLOV Tobe | Vaurae [To06-T [Reiss saritaro yo renevacién de regio santara de una Vaguna | 26026"| "006-2" [Registvo santo de una vacuna con solctud de protecion oe datos we prucba| 608,71 lotr no dulgacos en aplicaiin del Decrelo 2085 de 2002. | ASIGNACION, RECONOCIMIENTO O RENOVAGION DE CODIGO DE NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMETICOS. Céaiga| Concepto If SHLD 027 |Asignacion, reconeamienio @ jenovactn de ebaigo de Notleadioy Saniare ‘Obtgatoria de productos cosmétices. T 86.58 REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS ¥i0 RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS [Codigo] a [2007 | Alimentos adicionaces y/o enriquecidos ylo forificados via) con viaminas, | rminerales, aminoéoicos, prot ||ar=505 © con "RR Tae Tau erie, ache aida varices, Teche Vata Gossage, 168 leche en pov rire, locke en poke seridetcrrada leche ‘pole descremada, Srmulas para lactantes, aimerioe cuts templemenarce dca che meters, amrtos nantos a base de leche, a Tiles en awe, 003 | Dervados eos procesados | eocidos 1: 698 productos, roceeados hlatados, Eonserea,sizonsenen, prepares, sioorosiis earicos lado ce crne == ale a arora tat PBK 2aTON fe Soqat- clon f 1 0 .= 3) INVIMA RESOLUCION NI ‘Por 2004 |Frutas. y- dor mormeladas, ja de frutas, re ulpas, pipes eshcrataces, | sage | culate se rts, BOS Dernados Lac lecne liquda sa ‘crema, heads 2 base de futas| mezciag on gol 2 base de Futas, fulas deshisratadae, pulps PROSPERIDAD PARA TODOS JMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 ‘cual se actualizan las tarfas en el INVIMA” W408 do las frutas: conservas de frutas, bocadilos,| 154 as, frutas confitadas, frutas crstlizadas, bebidas a base C08 de ffulas, néciates, ju906 conoentrados, concentrados, retades, mezciasqudas a base de futas, mazcias en poo se Fulas, duces de Huta, poees de fuiss, compotas 0 ua de cozo, ‘abides ferventadas, cra de leche, maniequlla, aces 0 ils, queso, suer, arequipe (dulce de leche), manjar bianco, leche cordensada szucarsda, leche en polvo saborizaca | izada, lache en polo azvcarada,helados de leche, helade do Teche con grasa vegeta | 2006 | Darvados de crusiaceos, G8 conservas, semiconeawvas y preparados, preparados con] 137 C08 preparacos con moluscoe, |" aor | oraicas, en | ONT | ace | Ho sepa a | fateh | Srna y den | Feu Aeome | peti bas ios, cleagnosas, Tnaza, conservas de legumbres, productos | 157 jnosas, soya, proparads de soye, mani, habs, pstacnoe, ina de cleaginoeas, ubdroulos,harnas de tuberewos, productos culos, totrcules precocidos congeisdos, platano’ verde dos, sag, colados de vegelales, flees, hongos comosbes, fnlipasio. productos base de soya iniaccn lacteos, e soya imtacién cameos, quinua y pseudocereales, 7o0e | Careaies y di Pastas. almente penaderia, 5p deshcratadas base de cereal de mattodextr | aro2 sin fermen jad0s: Harinas, féculas de cereales, almidonos do cereales,| —T67 jas, preparsdos con y a base de cereals, productos do ‘romas, mezcias pera prepater sopas 0 cremas, mezcas| fa la elaborsciin de sopas o oremas, almentos para nines ‘tance, granulados,extudes, textuizade, aimeris a base ‘almojabanas, pandeboncs, pandeyucas, bufuelos, masato oe 5, productos a base de malta, tore de ceresies.. 700 | Beedes pea 5, mezdlas en pole para preparar bebidas Tidralanies,| 153 crema toys BIO | Bebiss enegizanton, cate. wemiieas, mae nkwones choclate Ge mae coats race on cate, yo cove, bons ne, tana, mezces fran TOTT | Gasoosss,rofefcor agua, Bebidas carbonatadas, agua poabe Paiada | 136 scum poole glass saborasds, agua potable tatade catbonatada (con es), oan muna elas do agua. heo are consumo dreco,granzasos, Eerezes no seplees, besides embioganes y beoise de bio conned scondieo 2012 |Azucares ¥ de gomas, chocdlt excl de ak elazas, prod hocoits ¥ £0 tuerones Wado dulces, confies, caramelos, azlcar wel de abe] 144 na, producios apicolas, duices 0 caramelos de chocolte, Para proparerretrescos o bebidas seberizadas, merengues, 5 de confteria, panela, concentrase de caha panelera, jucedaneos, goatina'y sus dervedos, gelatine de pata de res, 2013 | Especes condi consumo eld enlos, salsas,aderezs, vinagre, mayanesa, mosiaza, sal para] 175 [concentrados. leoreremes, armagnaa 714 |Grovas, acc margarines, omusiones para unier_ emulsiones, minarinas,| 148 aliados grasos,|meztias de acoltes, mantecas comesibles, exparebles a Nate fe gratas y preparado graso, | 2016 | cores: agusraienta, whisky, cognac, Dandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequla, | 127 (cor anisado, isco, graps, cachaza, Reores saborzados, [2077] Vinoe:aperiivs) ebsites, retesces vices cc} {ott Nala Vaca (Carer 680 17:12 POR 2 opal: Celtis iT escamais ye[ini ) BBS RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 ‘Porla cual se actualizan las tarfas en el INVIMA? 218 [Canvezas 2018 | Alimentos y bebidas preveredos:plaos Isls para el consum@)avepas, pizzas, 103 sia8 con o sin releno, buiflos mewcaree, [3093 mexicaos, emipanadse, Penzerotis, tamales, pacabocas, enssladas do frutas, salicon, séndwicn, ormigas duonas ylechons, i ‘2520 /Aimenios dnersos: nuevo en conserve, Volilzados, pasteinzadoe, huevo] 105 [Beshiretado en polo, levadura, adtves de uso aireclo pard el coneumdor, | leducorentes artfiotales, edulcorantes naturales, stevia cafacoles de tera (escargot), saborzantes artficales, saborzantes naturales, eenciae, colorentes naturales, celoraries siicies, tT | earnaunceiomnenpnpainaars}t Lanett DIETARIOS (cediga|— Concepto 1 ‘SMILBV 2024 | Formas de presentacion sRdas labletee,cdpeuia, polos oafulados. 1 "3025 | Formas de presentacién Vqurdas:emulsiones,suspensiones, stuciones 187 2026_[ Formas de presentacin semisélidas [leas oir presentacionés semisolas St [ CERTIFICADOS DE CALIDAD DE ALIMENTOS ¥ BEBIDAS ALCONOLICAS Céaigo ‘Concepte _[SMLDV} ‘2030 | limentos accionasoe yo enriquecde yl forifeados ats 132 ‘aminodcides, proteinas, olgoelementos, Sicos grasos y otros, complementos| flmentcos on presantacionesfarmacivtias. 2031 [Leche en polo: entera, camiesoremada y deseremad,yie| edeibnada ylo| a ortiieaca con vtaminas ylo minersles yates. 2082 | Carne y dervacos camicos, I a 2055, | Derivados de Frutas-jugos, concentados,néctares, pulpas a azucaradas] 70 y elrescos, yo adicionades yloferfcados con vtaminas ymneraes, pulba y ruta deshidratasa 2084_| Dervados Léctace 1 2035 | Derivacos dela pesca (Canseivas, someonearvae ) preparadoe) 2086 [Frutas y horiallas” mormeledsa, jsiens, conservas de es ocaaos,| cures, vera, logue, aces. bbos, tuberous o fZaray cu 6 procesaces Seepneass. HST | Grares_oranvados, ene 7 devace, Farnas y deals, etudoe of 3 terurzado yess aliments, ucon rocesncos Aimerosy betas deleas iar caroreindea Geri nolécleas EB obras estlories cal, 16, mats somites, choclt, cota aang | 57 Caseosas, refeacos Seboveas, cirwrse 70 akonoicas play ervasadan} 72 elados do sau, Fil pare consume areca, grnzedon Faicaresydervadcs ander metres, procure de coral slab eben] 75 Sus devas, panei, coeds yes Suceearave gots yt detect. TORE | Especias, conden, sles, adesco, vege, mayonen, Tear, sal para} 25 censure amano WIT | Gipaas, aooias, edas de aeaiea,_margamas vance corosiba | 6D ‘minarinas, emulsiones para untar (@sparcibies), alinado graso. Z5Ei_|Mareines, nines y erilsone prs una con vias. | sit cet ic mms is eens GC) em ere th eaeINVIMA, | gPRRSPRRBAR RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 ‘Porla cual se actualizan las tarfas en ol INVIMA” 2048 | Licores: aguardente, whisky, coghec, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn tequila! 43 oor, ceria, lic enisado,pisco, gtapa, cachaza, liooes saborizades. 2048 | Vinos,eodiles ¥aperiivos,rireeeoe vineoa, a 2007 [Cerveza 78 2048 | Envaces y empatues Bt (9 | Andis de matt cy ‘Anélisis de viamjnas (Valor por OU). oo ‘Analisis de Mioibrinas (Valor por cu 8 a, eo 3 760 s [Analisis de meials por absorconsierica [Valo por 6). "2063. Analisis db taza de metaies en homno de grat por absorsbn albmica Walon por lu), _ DIET [Analisis verbs (eboranies,consarvantes,srado alcondleo, Melanol) 2055 Analisis de (etiduos de plagucicas crgenofosforados, organccloredos y carbamate. TORE [analiss nerodig de AER 2067 | Andlsis ricrosebgios especies 2} | [2056 |Anéisis microsepieo de aimenios 3 ‘2059 Leche liguda hijenizads eniora, semideseremada y desorerada adieonada 0 85 ‘con fia, yo adcionada yo fortfcada con vitaminas y minerales. ‘iments susttitosy complementaros del leche materia a antes infanties ~ ot ‘Aimantos y babies de Mitaoon 6 Fantasis zi cd ‘Almentos y betas preparados:platos Isis para ol Coveumo, vepas, plazas, — 65 pastas can o ai releno, burrios mexicans, tacos mexicans, empanadas, famoles, pasaoicas, cerealas, granos, tubercules, honalzas, enesladas de ‘tula, cabbies, 2064 [Alimentos cvertoe.fuevo en conserva, Wolzados, paslewados, Tevacura,| — 60 ‘divas de uso djrecto para ol conaumidor ‘2065 /Matorias primas] Alborol extaneure o recifcado, aleohol vine, alcohol de] — 63 alta, aicdho del cereale, tals, | 2068 _| Analisis de incenlves en contacto Gon almenTes oF 2067 | Determinacion de especie carrica. 2 2068 /Aralsis cualtalo de eventos de Yansiomacion para ta celecoen Ge] 2039 frganismes gerbicamenta modiicados, Mas 589 SMLDV por Andlsis ‘citaive.adieonal ce svantos ‘se tronstormacion para ia detecclin de _|erganismos genéticamente modticados, ‘Analisis cantatvo(adiional al anaskecualtatva) por evento de 16.48 transformecion pre la deteclén de ofganismas genaticamente modfcados eo ASIGNACION, RECONOCIMIENTO 0 RENOVAGION DE CODIGO DE NOTIFICACION ‘SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE DOMESTICA Y PRODUCTOS ABSORGENTES DE HIGIENE PERSONAL Concepto, [SMLbv (Aaignecbh, rectrodimlento 6 renovaciin de c6aigo de notfeacn sania ‘obigatoria ata|productes de higlene domésticay absorventes de higiene | 51,28 personal REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS VIO RENOVAGION REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Codigo] SSCncepto ‘SWILDV eS J | a ett acon eign Metleamanto yA ANIMA Cera 80-121 PRA Boge Coloma 5RESOLUCION NUMERO 2013027421 DEL 13 DE SEPTIEMBRE DE 2013 “Por la cual se actualizan las tarifas en el INVIMA’ | 3003 |Resisto sanitaio automalico para dispostives méaitos y, equipos) 91 biomésicos que no sean ds tecnologia cotrlada Clase I | 004" |Resiao santero para disposiives medicos y eaupos Biomadicos que | 10 no Sean ss tecnologia contolada Clase yl I | 3005" Permiso de comerilizecion para equpos blemédlns| de tecnologia 104 LO I contoiags : | “ | REGISTRO SANTARIODE PRODUCTOS PLAGUCIDAS DE Uso DOMESTICO VO RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO_ ;OMESTICO ae SMLDV Ste | Papua 6 Us donation 9 ___boméstico Cédigo, Concepto te yt REGISTRO SANITARIO V/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO GBaigS | —Concepio_ tT ‘SMLDV a0 | Rescives de Bagiesie i Vio Categoria |-117 (an) prose 3041 | Resaives de Biagrosicon-Viro Categoria 12 (Soe) reaGe |SsHa [Receives de Cingstn in-viro Categeia-I-9 (vs) producios 3043 | Reaetios de DagrosteoIn-vive Categoria Tha (eto) prodiios Sti | Restos de Bagrosto in Vir Gatogoriai6 (ence) procs 3048 | Reacives de Dagroao in-vive Categoria 16 (si) produto 3040_|Reacivos de Daprosien in-vivo Calegorla 17 (lle) proiétos 3047 _| Resetves de Dagrostn in Vitro Calegria = 8 (oc 3048 | Resetvac de Bagrosivn in-vivo Gato 3060 | Reeves do Dagrossco in Vivo Getegoria =I: 1 noe) prodlcow {3051 | Reacts do Dagrsico in Vito Categoria =I 1 doce) prodicos 3060 | Reaeivos do Diagrosicoin-Vio Galogvia |= 1 ce) rodeos 3063. | Reais de Diagrosteo n-Viso Galego = 14 cairo podacts 305% | Reacivoo de Diagnesico in-Viee Categoria =F 15 [ques retiiog 3055 | Reacivos de Diasnosteo in Vito Categoria 1 OTROS PROCEDIMIENTOS Codigo = Goncepio 4001 | Modieacin de ego anlar OOT-T |Modcacgn ce composicones io scibn se varedadex hasta doe) ‘aredaces en alimentos bebicesacacas cone sn cambiga en cos tem 2 registo sentareo permis saat “BT | Mocitcacon de composiones yo ediin de varedadea dese Wes (Fanta TE | eine (6) vaecades'enalmeniosy bebidas aarleas con o|sn moins en os Roe del regato santaro oparmso sania. i OOS | Modicacon de composGores vo aioon da vareGaaes debe se (6) Rasla| 13.58 ‘ez (10) vaiededes en alimentos y bebidas alcohdcas oon sin cambios en anos tems dl esto santa oparisnsania. SMLDV 1058 111877] Instat acon ee ian de Mearns y Alte NVA erat 1 Bogan colons