1.

El objetivo de un Sistema de Gestión de calidad es establecer directrices

que lleven a la empresa a lograr metas establecidas hacia la mejora
continua, para ello para que la planificación e implementación del
sistema de gestión de calidad sea exitoso deberá estar sujeto a la alta
gerencia donde se tomaran las decisiones a nivel organizacional, asignar
recursos y delegar a los encargados de las áreas para realizar las
actividades y procesos en cuanto la implementación del SGC. La alta
gerencia debe divulgar a la organización los objetivos de calidad y
política de calidad y así trabajar todos en conjunto y trazar su labor de
acuerdo a estas directrices, la alta gerencia debe realizar acompañamiento
e instrucción adecuado del manejo de herramientas del sistema de Gestión
de calidad así el equipo de trabajo desarrollara las actividades que tendrán
que estar soportadas por información documentada la cual es importante
para el monitoreo y evaluación de los procesos.

2. Como Microbióloga industrial en una empresa Farmacéutica he participado

en la organización e implementación de auditorias internas, monitoreando
las actividades de todas las áreas en general con el fin de detectar fallas y
ejecutar acciones basados en la mejora continua, con el nuevo
pensamiento basado en riesgos, la organización tiene el deber de trazar en
cada idea, plan o iniciativa que desee emprender las posibles amenazas y
debilidades que presente para lograrlo, así como las oportunidades nacidas
estas o planteadas indirectamente de este proceso, de manera que estas
sean medibles para objeto de análisis de la empresa