MODULO

I Operaciones
S.G.C. ISO
9001:2015
DIPLOMADO SISTEMA INTEGRADO DE GESTION EN SEGURIDAD, SALUD EN EL
TRABAJO, AMBIENTE Y CALIDAD HSEQ
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SISTEMA GESTION
DE CALIDAD
ISO 9001:2015
Sinopsis: El uso, manipulación, almacenamiento, transporte, venta y demás
actividades relacionadas cuenta con un marco legal de obligatorio cumplimiento.
----------------------------------------------------------

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_____________
_ Objetivo:
OPERACIONES Brindar a los participantes las competencias, conocimientos,
EN EL SGC ISO habilidades y actitudes para conocer, las herramientas necesarias que
permiten la implementación del SGC, considerando principalmente las
9001:2015
operaciones técnicas y la gestión eficaz de equipos de trabajo y
personas en una organización.

GESTION DE PROCESOS

Se debería definir y documentar de forma efectiva, procesos y criterios

en la producción de bienes y servicios que han de llegar a los clientes.
Los procesos son específicos para una organización y varían
dependiendo del tipo, el tamaño y el nivel de madurez de esta. Las
actividades de cada proceso deberían determinarse y adaptarse al
tamaño y a las características distintivas de la organización (ISO, 2018).

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A fin de lograr sus objetivos, la organización debería asegurarse de que
todos sus procesos se gestionan de manera proactiva, incluyendo los
procesos contratados externamente, para asegurarse de su eficacia y
su eficiencia. Es importante optimizar el equilibrio entre los distintos
propósitos y los objetivos específicos de los procesos, de manera
alineada con los objetivos de la organización (ISO, 2018).
Esto puede facilitarse adoptando un “enfoque basado en procesos” que
incluya establecer procesos, interdependencias, restricciones y
recursos compartidos.

Planificación y Control Operacional

ISO 9001:2015 define:

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos

necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y
servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo
“Planificación”.

Para dar cumplimiento a este numeral la organización debería

determinar los procesos y sus interacciones necesarios para
proporcionar resultados que cumplan las necesidades y expectativas
de las partes interesadas, de manera continua. La organización
debería implantar acciones tales como:

a) La determinación de todos los requisitos de los servicios y

productos de la empresa.
b) Establecer los diferentes criterios para:
o Los procesos
o Que se acepten los servicios y los productos
c) Determinar todos los recursos necesarios para conseguir la
conformidad de los requisitos de los servicios y los productos.
d) Determinar y almacenar la información documentada en la
extensión oportuna:

3
 o Ofrecer confianza sobre los procesos que se han llevado
a cabo según lo que se ha planificado.
o Para demostrar la conformidad de los productos y los
servicios que ofrece.

La salida de la planificación tiene que ser adecuada a todas las

operaciones de la empresa.
La empresa tiene que controlar todos los cambios, ya que deben ser
planificados y revisados para controlar las consecuencias de los
cambios que no estén previstos, se deben tomar las acciones
necesarias para disminuir los efectos adversos (EEE, n.d.).
La empresa tiene que asegurarse de que los procesos que se contratan
de forma externa se encuentren perfectamente controlados.
La empresa tendrá que realizar una planificación para implementar y
controlar todos los procesos que son necesarios para que se cumplan
los requisitos de la producción de productos y prestación de servicios.
Una empresa deberá planificar, ejecutar y controlar todos los procesos
identificados con fin de cumplir con todos los requisitos de la entrega de

4
los productos y servicios, y además se puede poner en marcha las
acciones determinadas como resultado de la evaluación de riesgos.
Es necesario planificar cualquier cambio, antes de implementarlo para
evitar que pueda generar problemas de conformidad del producto. Es
necesario evaluar el riesgo que el cambio puede generar, y la forma en
que pueda afectar todos los productos futuros.

Benavidez, C (2018) expresa que se pueden considerar los siguientes

pasos para dar cumplimiento a la planificación y control operacional:
1. Planificar el resultado y el cumplimiento de los requisitos de
nuestros clientes.
Al planificar un proceso de producción (por ejemplo, fabricar mobiliario
médico) los requisitos del producto serán sus características físicas, de
funcionamiento además de tener en cuenta los requisitos legales y de
normativa, por ejemplo, higiénico sanitario.
A la hora de planificar un servicio vamos a tener dificultad para distinguir
entre lo que pueda ser las actividades propias del proceso de lo que
serían los resultados finales del servicio recibido por el cliente.

Por ejemplo, en una clínica dental el proceso de “recepción de un

paciente”, la salida será la atención recibida por el paciente al llegar a
consulta y el registro de sus datos.
• Saludo al paciente
• Si el paciente viene a una cita, verificar en el sistema informático
nombre y hora de la cita, rellenar la ficha de cliente y entregar el
cuestionario de salud.
• Si no tuviese cita informar sobre las próximas citas disponibles.
• Informar al médico de la llegada de la cita programada
• Hacer pasar al paciente al box del médico asignado.
2. Determinar los criterios de aceptación del producto y servicio.

Para determinar los criterios de aceptación de un producto es fácil de

determinar ya que son criterios físicos, siguiendo los ejemplos
anteriores; fabricación de mobiliario médico, una mesa auxiliar de curas

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de acero inoxidable debe tener unas medidas establecidas según el
modelo, debe tener una funcionalidad de plegarse, subir y bajar, etc.

En el caso de nuestra clínica dental, el tiempo máximo de espera de un

paciente en recepción antes de verificar sus datos será de 3 minutos,
será llamado por su nombre y apellido, etc.
3. Determinar cuáles serán los recursos necesarios

En la fábrica de mobiliario médico, se deberá considerar la maquinaria

necesaria para cortar el acero inoxidable, una curvadora de tubo,
grupos de soldadura, etc.

En la recepción de la clínica dental, donde se gestionan las citas y los

pacientes, el personal necesario para atender a los pacientes.
4. Definir los controles que se van a implementar

En la fábrica de mobiliario médico, se deberá definir en el mismo

proceso puntos de control y medición, después del corte de perfiles de
acero inoxidable verificar las dimensiones de estas.
Si los cortes nos llegan de un proveedor, en la recepción se debería
verificar las medidas entregadas.

En la clínica dental, se deberá establecer que cuando los clientes para

atender sean más de 3, solicitar apoyo de las auxiliares disponibles.

Con relación a la medición del proceso, se decidirá que aspecto

interesan medir y crear los indicadores.

En la clínica dental, por ejemplo, la tasa de errores de registros en los

datos de contacto, tiempos de espera de los pacientes.
5. Determinar la información documentada

El objetivo es recopilar la información documentada que asegure que

las actividades se ejecutarán según lo previsto y cumpliendo los
requisitos que hemos establecidos según el paso 1.

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En la fábrica de mobiliario, por ejemplo, se deberán tener las
instrucciones técnicas necesarias, ayudas visuales, hojas de ruta y
hojas de control, etc.

En la clínica dental, por ejemplo, se puede contemplar la posibilidad de

crear un protocolo o instrucción técnica del proceso, instrucciones para
el programa informático.
El objetivo es planificar la información documentada necesaria para que
las personas que van a realizar el proceso tengan toda la información
que necesitan.

¿Cómo afrontar las situaciones de cambio?

Puede que algunas situaciones de cambio no sean previstas y no se

hayan planificado, pero existen otras que si se puede intentar controlar.
Por ejemplo, la dirección general realiza una inversión para la compra
de una máquina más moderna para el corte de los tramos de acero
inoxidable en la fábrica de mobiliario.

Se Planificará la formación de los

empleados, un control más
exhaustivo en los 10 primeros lotes
de corte, etc.
En la clínica dental se decide
cambiar el proceso de gestión de
empleados, igualmente se
planificaría la formación del personal,
el volcado de datos de la antigua a la
nueva, etc.

Requisitos para los productos y servicios

ISO 9001: 2015 define:
“Requiere comunicación en cuanto a acciones de contingencia cuando
sea necesario y también el tratamiento de la propiedad del cliente”.

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Para dar cumplimiento a este numeral se debe tener en cuenta que, en
la producción eficiente de bienes y servicios, se requieren condiciones
controladas. Pero esas condiciones dependen de las necesidades
específicas de cada organización (Normas9000, 2017).

Las características de cada producto deben estar documentadas, lo

mismo que las actividades o procesos a realizar y los resultados que se
esperan de ellos. Entre otros, es preciso tener en cuenta los siguientes
puntos:

- Planos detallados con amplia información.

- Señalización en los puestos de trabajo.
- Supervisión de las actividades, para asegurar el cumplimiento de los
criterios de aceptación de los productos.
- La formación y la capacitación de los empleados para la fabricación
de los productos.
- Pruebas e inspecciones que permitan identificar los productos que
están listos para ser entregados.
- Identificación y trazabilidad.

No todos los productos requieren identificación y trazabilidad. Pero de

ser necesario, es preciso etiquetar las partes que lo componen, con
números de serie únicos, que puedan dar a conocer todos los datos
relacionados con esa parte.

Algunas organizaciones utilizan trazabilidad por lotes, o

establecen procesos que permiten saber qué empleado ensambló una
determinada parte. El mecanismo y los procesos necesarios
para implementar la identificación y la trazabilidad, depende de la
logística interna de cada organización.

Las materias primas, o partes completas que se utilicen en la

producción y que sean adquiridas a proveedores externos, deben
certificar su calidad al momento de ingresar a la organización, para no
tener que utilizar recursos cuando ya están bajo su control.

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Para ello, es necesario establecer un manual de procedimientos, para
asegurarse de que cumplen con los estándares de calidad que requiere
el proceso de fabricación del producto. De ser necesario, deben ser
identificadas y etiquetadas, desde su entrada al ciclo de producción.

Una vez el producto ha salido de las instalaciones de la organización, y

se ha verificado su calidad total, es necesario asegurarse de que las
condiciones de transporte, en contenedores, por ejemplo, sean las
necesarias para conservar su integridad.
El control de la calidad no termina con la entrega del producto
cumpliendo los requerimientos del cliente. Existen riesgos asociados,
que pueden afectar el producto o servicio durante su periodo de vida
útil.

Es necesario hacer un seguimiento a algunos productos, durante varios

meses para asegurarse de que funcionan correctamente. De ello, se
deriva también, el establecimiento de mecanismos para la eliminación
definitiva de productos que han llegado al final de su vida útil, o el
reciclaje de ellos o por lo menos de una parte de ellos, como sucede
con las botellas utilizadas para la distribución de bebidas.

Diseño y Desarrollo de los productos y servicios

ISO 9001: 2015 define:

“La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso

de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la
posterior provisión de productos y servicios: las necesidades internas y
externas de recursos para el diseño y desarrollo de productos y

9
servicios; así como las consecuencias potenciales del fracaso debido a
la naturaleza de los productos y
servicios”.

Para dar cumplimiento a este

numeral se debería considerar
que el desarrollo del proyecto
pasa por la planificación del
diseño y desarrollo, entradas
para el diseño y desarrollo,
controles del diseño y
desarrollo, salidas del diseño y
desarrollo, cambios del diseño y
desarrollo (Normas9000,
2017).

Para lo cual debe tener en cuenta:

Desarrollar un plan global para su proyecto de diseño, que contemple
los siguientes aspectos:
o Asignar las responsabilidades,
o Definir las etapas del proyecto,
o Determinar cuándo será necesario revisar el diseño,
o Preparar un esquema de tiempos
o Asegurarse de que se haya aclarado la comunicación entre los
diferentes grupos involucrados.

Un formulario estándar utilizado para documentar los planes de diseño

es un modo eficaz para asegurarse de que se haya reunido la
información necesaria y se hayan obtenido las autorizaciones
adecuadas. Algunas empresas redactan una lista de verificación que se
adjunta como apoyo de la documentación, con las revisiones
adecuadas indicadas al final

La organización debería planificar las etapas de diseño y desarrollo,

considerando lo siguiente:

10
o Determinar su proceso para identificar y documentar las entradas
para el diseño.
o Incluir las diferentes funciones que participan en la recolección de la
información de las entradas del diseño y
o Asegurarse de que las entradas sean adecuadas.

El proceso de diseño y desarrollo debería ser controlado y esto incluye

la definición de los resultados a alcanzar y realizar informes para
evaluar el desempeño del proceso de diseño con relación a los
resultados deseados. Toda revisión, verificación o convalidación que
pueda ser adecuada para cada etapa.

Las salidas de diseño deberían cumplir con los requisitos de entrada.

Los cambios realizados durante el proceso de diseño – o mucho
después – deberían ser revisados y controlados para asegurarse de
que no hay efectos adversos.
Control de los Productos y Servicios suministrados externamente
ISO 9001:2015 define:

“Reconoce la tendencia hacia un mayor uso de subcontratistas y

externalización de procesos/servicios. La organización debe
asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente son conformes a los requisitos. Así como la necesidad de
establecer criterios para monitorear el desempeño de estas partes
además de mantener registros para establecer criterios de selección”.

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Para dar cumplimiento a este numeral la organización debería
asegurarse de que el producto o servicio comprado sea conforme a los
requisitos. Los controles dependen del efecto del producto o servicio
comprado en el producto final (Normas9000, 2017).

La empresa debería elegir los proveedores basándose en su capacidad

de suministrar en base a los requisitos. Será necesario establecer los
criterios de selección, validación y reevaluación y mantener registros
adecuados.

Para lograr el cumplimiento del requisito podrá considerar los siguientes

aspectos:
• Aplicar un enfoque basado en riesgos para determinar los controles
apropiados.
• Evaluar proveedores o distribuidores para garantizar que la
evaluación y aprobación se basa en la capacidad – proveedores o
distribuidores – de cumplir con los requisitos de calidad.
• Garantizar que estos procesos se mantengan controlados por el
SGC y que cumplen con los requisitos.
• Vigilar impacto de producto/servicio/proceso externo en el diseño,
fabricación del producto o prestación del servicio.

12
• Mantener comunicación con proveedores o distribuidores acerca de
los requisitos.
• Establecer revisión formal de documentos de compras para
asegurar que se cumplen los requisitos.

Producción y previsión del Servicio

ISO 9001:2015 define:
“La organización debe implementar la producción y provisión del
servicio bajo condiciones controladas”.
Para dar cumplimiento a este numeral la organización debería
desarrollar los procesos en condiciones controladas, las condiciones
que se hayan definido durante su planificación (Normas9000, 2017).
• ¿Ha predispuesto de la información documentada necesaria?
• ¿El proceso es monitorizado? ¿Los equipos de monitorización
son adecuados?
• ¿Las características del producto han sido definidas?
• ¿Existe un proceso y existen criterios para su suministro?
• ¿Existe un procedimiento para las actividades de entrega y post-
entrega?

Debe asegurarse de que la información documentada está disponible.

La organización debería identificar si el producto ha sido inspeccionado
y probado y evaluar el resultado de tal inspección o prueba.

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Es necesaria una identificación del producto en toda la producción,
dónde corresponda. Una identificación unívoca es indispensable donde
la rastreabilidad resulte ser un requisito.
Esta cláusula también requiere de la organización que implemente
acciones para evitar errores humanos.
La organización debería asegurarse de que, cuando un cliente
suministra algo para incorporar en el producto, existan los procesos
adecuados para protegerlo y hacer que sea adecuado para el uso.

Una vez asegurada la conformidad de una materia prima, un detalle o

un producto, es necesario mantener la conformidad mediante procesos
que lo protejan contra los daños. Estos pueden incluir las condiciones
de almacenamiento, manutención, embalaje, envío e incluso
identificación.

Los requisitos para la identificación y trazabilidad requieren tres cosas:

la identificación de salidas, el estado de salidas y, si la trazabilidad es
un requisito, la identificación única de los resultados.

Para dar cumplimiento a este requisito se pueden considerar las

siguientes acciones:

Revisar el sistema actual para asegurarse de contar con los controles

adecuados. Debería asegurar de que exista una conexión estrecha
entre los procesos de realización del producto y los controles
implementados. Su planificación definirá los objetivos para el proceso.
¿Está en condiciones de controlar el proceso para lograr los objetivos?

Documentación: hay sistemas de calidad ISO 9000 demasiado

documentados y otros en los que la documentación escasea. ¿Cómo
puede determinar si tiene la cantidad de documentación adecuada?
¿Cuándo es necesario tener una instrucción de trabajo? Utilice una
instrucción de trabajo para controlar su proceso, es decir, para obtener
resultados uniformes. Si el proceso es desarrollado por varios
operadores, hay que tener una instrucción de trabajo que asegure que
todos los procesos se desarrollen de la misma manera y obtengan

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resultados coherentes. Si el proceso no es complejo y los operadores
que lo llevan a cabo sin documentación están capacitados y obtienen
resultados uniformes, no habrá que añadir una instrucción de trabajo
para un ulterior control del proceso.

Otro modo de controlar el proceso consiste en capacitar y calificar a los

operadores. Si el proceso de capacitación es muy completo y si una
determinada posición requiere calificaciones específicas, los
operadores pueden ser suficientemente capaces para desempeñarse
sin documentación.

Cuando evalúe sus procesos, recuerde que debería tomar decisiones

basándose en la capacidad de un operador recientemente capacitado
para desarrollar el proceso. Si todos los operadores tienen experiencia,
podrían no necesitar documentación, pero en el momento de añadir un
nuevo operador, ¿éste estará en condiciones de trabajar al mismo nivel
sin seguir una documentación?

Un procedimiento que defina el proceso de convalidación será muy útil

si se tienen procesos especiales.
Ser capaces de rastrear el producto hacia los materiales de los cuales
fue hecho, los registros de producción para su fabricación y tener
registros suficientes para permitir una recuperación o retirada del
mercado. Registros detallados son necesarios. Los medios de
identificación varían ampliamente. Una etiqueta en cada detalle es un
método de identificación, pero otras maneras de satisfacer este
requisito pueden ser la gestión de la configuración, documentos
adjuntos u otra documentación de producción.

Si recibe una propiedad de su cliente y no la ha tenido en cuenta en sus

procesos de productos suministrados por el cliente, deberá añadir un
método para protegerla en el proceso de su sistema de calidad.

Revise sus sistemas para asegurarse de haber tratado las materias

primas, los detalles y el producto final. ¿Su sistema incluye el control y
la contramarca de los embalajes? ¿Se han definido los requisitos de

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almacenamiento y se han resuelto los problemas de duración del
producto en el almacén? ¿Se han identificado los productos y
materiales durante la elaboración y la entrega? Deben establecerse
controles para preservar, proteger productos y servicios y mantener
conveniencia.

Determine los requisitos para las actividades posteriores de la entrega.

Además, cualquier cambio realizado en los procesos de producción o
de servicio debe ser revisado y controlado.

Liberación de los Productos y Servicios

ISO 9001:2015 define:

“La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en

las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de
los productos y servicios. La liberación de los productos y servicios al
cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado
satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea
aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea
aplicable, por el cliente”.

Para dar cumplimiento a este aspecto la organización debería medir y

monitorear sus procesos del SGC. Así como debe demostrar la

16
capacidad del proceso para obtener los resultados planificados y
emprender las acciones correctivas necesarias para asegurar la
conformidad (Normas9000, 2017).

Los productos no pueden ser liberados hasta que se hayan completado

satisfactoriamente todos los criterios de aceptación, y documentación
debe conservarse para demostrar evidencia de la conformidad y de la
persona que ha liberado el producto o servicio.
La organización puede considerarlos siguientes aspectos:
o Asegurarse de conservar todos los registros necesarios, incluidos
aquellos de la persona que ha autorizado el suministro del producto.
o Conservar registros que demuestren el hecho de que se han
completado todas las “disposiciones previstas”. Dicho de otro modo,
cada vez que su plan requiera una inspección y una prueba u otras
actividades, debería poder demostrarse que la actividad se ha
llevado a cabo con satisfacción.

Control de las Salidas No conformes

ISO 9001:2015 define:

“La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean

conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir
su uso o entrega no intencionada”.

Para dar cumplimiento a este aspecto será necesario llevar registros de

las no conformidades, de las sucesivas acciones y respectivas
verificaciones (Normas9000, 2017).
Incluye los problemas con los proveedores y los clientes y los
problemas internos relativos al SGC. Es necesario haber implementado
un proceso para identificar la salida no conforme, determinar qué hacer
y llevar registros de la acción emprendida.

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La organización también debe disponer de un proceso para evaluar los
efectos de la salida no conforme si se identifica después de la entrega
y así poder emprender las acciones pertinentes al verificarse esta
situación.

La organización puede considerarlos siguientes aspectos:

Revisar los actuales procesos de control de salidas no conforme para
asegurarse de que cumplan con los requisitos. Debería definir las
responsabilidades y las autoridades necesarias para gestionar el
producto no conforme. Debería incluir:
• Identificación.
• Acción para eliminar la no conformidad.
• Autorización de su uso por derogación de parte de la relativa
autoridad y, si corresponde, del cliente.
• Controles para asegurar que no se utilice antes de corregir la no
conformidad o si la conformidad no puede corregirse.
• Registros.
• Re verificación de la corrección de la salida no conforme.
• Acción por emprender si la no conformidad se detecta después
de la entrega o el uso.

BIBLIOGRAFIA

18
Benavides, C. (2018). Los 5 pasos para la planificación y control
operacional. ISO 9001:2015 capítulo 8.1. 15 de Abril.
https://calidadparapymes.com/los-5-pasos-para-la-planificacion-y-
control-operacional-iso-90012015-capitulo-8-1/
EEE. (n.d.). 8.1 Planificación y control operacional. https://www.nueva-
iso-9001-2015.com/8-1-planificacion-control-operacional/
ISO. (2018). ISO 9004.
http://farmacia.unmsm.edu.pe/noticias/2012/documentos/ISO-9001.pdf
Normas9000. (2017). 8. Operación.
https://www.normas9000.com/content/operacion.aspx

DECRETO 1072 DE 2015 Artículos: 2.2.4.6.15.,

2.2.4.6.16. numeral 2.

* La empresa tiene definida y aplica una metodología para la

identificación de peligros y evaluación y valoración de los riesgos de
origen físico, ergonómico o biomecánico, biológico, químico, de
seguridad, público, psicosocial, entre otros, con alcance sobre todos
los procesos, actividades rutinarias y no rutinarias, maquinaria y

19
 equipos en todos los centros de trabajo y en todos los trabajadores
independientemente de su forma de vinculación y/o contratación.

* Identificar con base en la valoración de los riesgos, aquellos que son

prioritarios.

Es decir que se debe verificar que:

Se realiza la identificación de peligros, evaluación y valoración de los

riesgos conforme a la metodología definida de acuerdo con el criterio y
con la participación de los trabajadores, seleccionando de manera
aleatoria algunas de las actividades identificadas.

Confrontar mediante observación directa durante el recorrido a las

instalaciones de la empresa la identificación de peligros

_____________
_ La empresa lleva indicadores para evaluar el comportamiento de sus
1.2 ATEL ATEL, realiza la clasificación del origen del peligro/riesgo que los
generó (Físicos, químicos, biológicos, de seguridad, públicos,
psicosociales, entre otros. Dentro de estos indicadores se encuentran;
Severidad, Frecuencia, mortalidad, ausentismo.

Se relacionan a continuación:

Severidad
Solicitar los resultados de la medición para lo corrido del año y/o el año
inmediatamente anterior y constatar el comportamiento de la severidad
y la relación del evento con los peligros/riesgos.

20
Frecuencia

Solicitar los resultados de la medición para lo corrido del año y/o el año
inmediatamente anterior y constatar el comportamiento de la frecuencia
de los accidentes y la relación del evento con los peligros/riesgos.

Mortalidad

21
Solicitar los resultados de la medición para lo corrido del año y/o el año
inmediatamente anterior
Constatar el comportamiento de la mortalidad y la relación del evento
con los peligros/riesgos

Ausentismo

Solicitar los resultados de la medición para lo corrido del año y/o el año
inmediatamente anterior y constatar el comportamiento del ausentismo
y la relación del evento con los peligros/riesgos.

Riesgos prioritarios: Mediciones ambientales de los riesgos prioritarios,

provenientes de peligros químicos, físicos y/o biológicos.
Se debe los soportes documentales de las mediciones ambientales
realizadas la remisión de estos resultados al Comité Paritario en
Seguridad y Salud en el Trabajo o al Vigía de Seguridad y Salud en el
Trabajo

Carcinogenos o toxicidad aguda: Revisar la lista de materias primas

e insumos, productos intermedios o finales, subproductos y desechos
y verificar si estas son o están compuestas por agentes o sustancias

22
catalogadas como carcinógenas en el grupo 1 de la clasificación de la
Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (International
Agency for Research on Cáncer, IARC) o con toxicidad aguda según
los criterios del Sistema Globalmente Armonizado (categorías I y II).

• Se debe verificar que los riesgos asociados a estas sustancias o

agentes carcinógenos o con toxicidad aguda son priorizados y
se realizan acciones de prevención e intervención.
• Asimismo, se debe verificar la existencia de áreas destinadas
para el almacenamiento de las materias primas e insumos y
sustancias catalogadas como carcinógenas o con toxicidad
aguda.

23
24