Buenas prácticas clínicas

LABORATORIO
1. Instalaciones del laboratorio
2. Archivo
3. Equipos
4. Materiales e insumos
5. Bioseguridad
6. Disposición de residuos
Desviaciones en el laboratorio Clínico
Fase pre analítica
● Errores de id
● “” de en las condiciones de la extracción sanguínea
● Errores en la entrada de datos
Fase analítica
● Control de calidad
Fase Post analítica
● Errores de interpretación de resultados
● Errores en transcripción de resultados

INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS

CARTAS DE HELSINKI

Buenas prácticas de manufactura

Se debe demostrar la ampliación de la vida útil de medicamento.

FDA

Tipos de estudios

Estudios ecológicos
Utilizan datos de una población
Reporte de caso
Medicina basada en la evidencia
Serie de casos
Es con una población extenso
Estudios transversales
Estudios observaciones
No hay intervención sólo vigilancia de una patología
Estudios de casos y controles
Se compara con un frío o de control apropiado comparando la frecuencia de exposición.
Estudios de COHORTES
Los individuos si identificados en función de la presnecia o ausencia de exposición
ENSAYO CLINICO
Es el estudio experimental más frecuente, los sujetos uno o más tratamientos para una
enfermedad.

EVENTOS ADVERSOS

Resolución 8430
Art 12 13
Art 29