1.

PRESENTACIÓN DE CARÁTULA
a. Título
CARACTERIZACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA CIRUGÍA DE
CATARATA CONGÉNITA BILATERAL SIMULTANEA EN EL INSN –
BREÑA

b. Autor(es) principales y secundarios y filiación

Jose Luis Bazan Tantalean1, Tania Valderrama Atayupanqui2, Carlos Carrion
Ojeda2.
1 Fellow de Oftalmologia Pediatrica – Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN), Lima – Perú.
2 Oftalmólogo Pediatra – Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN), Lima – Perú.

c. Finalidad:
Científica: para publicación nacional/internacional – Tesis de
Subespecialidad

2. RESUMEN
a. Introducción

A nivel mundial se estima que el número de niños con discapacidad visual es de 19 millones, de los cuales, 12
millones sufren errores de refracción que podrían ser fácilmente diagnosticables y corregibles 1,más del 90% viven en
países en desarrollo y más de las 2

La principal causa de catarata congénita es idiopática, seguida de la heredada; sin embargo, puede deberse a una alte-
ración metabólica (galactosemia, anemia hemolítica e hipoglucemia), o incluso tener un origen infeccioso cuando se
presenta durante el primer trimestre del embarazo (síndrome de TORCH). No obstante, existen conjuntamente una
gran variedad de síndromes cromo- sómicos y dismórficos con alto riesgo de desarrollarla (trisomía 21 y el síndrome
de Turner)4,16.

El manejo de la catarata congénita va a depender de la etiología, lateralidad, tipo de catarata y del grado en que
interfiere con la visión5. La decisión de operar dependerá del juicio clínico del oftalmólogo, que tendrá en cuenta la
presencia de una privación visual importante o si la ca- tarata es visualmente significativa, lo que dependerá de su
morfología, tamaño, posición y densidad4. En la ma- yoría de los casos, el diagnóstico suele hacerse de manera tardía
debido a que no se cuenta con un modelo único y universal para la evaluación del desarrollo visual en el niño; sin
embargo, existen pruebas que determinan la integridad de la función visual, como la observación del patrón de
fijación y el seguimiento visual17.

La ambliopía por deprivación puede definirse como una interrupción del desarrollo de la agudeza visual causada por
una falta o inapropiada estimulación vi- sual. Los periodos críticos y sensibles tienen un papel importante en el
desarrollo visual18.

Versión 1
b. Metodología

Se usará una cohorte prospectiva. La población objeto de investigación estará

constituida por los la totalidad de pacientes operados de catarata congenita bilateral de
manera simuntanea en el INSN - (aproximadamente 200 ojos), durante los años 2015 y
2019 en Lima - Perú. 

3. PROBLEMA
a. Planteamiento del problema

La ambliopía ocasionada por la catarata congenita 16 se debe a una anormalidad estruc- tural anatómica y
fisiológica19, que se acompaña de pérdida visual20. La reversibilidad de la ambliopía de- penderá de los
estados de maduración del sistema visual18, de la duración de la restricción y de la edad de tratamiento 21.Si
la ambliopía está presente durante dos terceras partes se podrían haber evitado .Se esti- ma que 1.4 millones
de menores de 15 años sufren ceguera irreversible y necesitan rehabilitación visual para su pleno desarrollo
psicológico y personal1. Las principales causas de ceguera en los niños varían de una región a otra y se
encuentran asociadas en gran medida al desarrollo socioeconómico y a la disponibi- lidad de los servicios
de atención médica3. Se estima que en casi la mitad de los niños ciegos se podría haber evitado la causa
subyacente si se contara con un programa de detección visual 3.

La detección y tratamiento temprano en pacientes con catarata congenita son importantes debido a que el
desarrollo del niño en sus dos primeros años de vida está ligado fundamen- talmente al movimiento y a la
percepción. Los esquemas cognitivos relacionados con la construcción de la perma- nencia del objeto, la
percepción del espacio y la imita- ción gestual pueden verse retrasados por dificultades visuales en la
realización de movimientos que limitan el alcance, manipulación y exploración de objetos 22.

b. Justificación del estudio

Justificación:

Algunos estudios han establecido que los niños con deficiencia visual
presentan un retraso en el desenvol- vimiento neuropsicomotor por una limitada
interacción con su ambiente y con objetos que favorecen el apren- dizaje 23. El
desarrollo de las funciones sensoriales ne- cesita de la experiencia obtenida
durante la infancia temprana, por lo que una anormalidad congénita puede
modificar las habilidades visuales, auditivas y táctiles, lo que perturba la
interacción con el ambiente24,25. Por lo tanto, la importancia del estudio radica
en determinar el impacto del restablecimiento de la función visual en el área
cognitiva, motora y del lenguaje para implemen- tar estrategias de intervención
específicas en la catarata congenita.

c. Formulación del problema

Versión 1
 PROBLEMA PRINCIPAL:
¿Cuáles son las características de los pacientes operados de catarata
congénita simultanea en el INSN - Breña?

d. Viabilidad del estudio

Las autores disponen del tiempo y recursos suficientes para ejecutar la
investigación y realizar el análisis de los resultados, dentro del plazo
establecido en su cronograma de actividades.

4. MARCO TEÓRICO

La catarata congenita es considerada como una de las principales causas de disminución visual prevenible y
se estima que casi la mitad de los niños con ceguera se podría haber evitado si se contara con la
infraestructura adecuada en el servicio de salud, donde el diagnóstico y tratamiento temprano representan
una ventana de oportunidad para el desarrollo de la función visual, así como de otras ha-bilidades que
permitan un óptimo desarrollo infantil3,29.

Las evidencias actuales indican que la intervención quirúrgica debe realizarse en las primeras semanas de
vida, ya que se considera un periodo caracterizado por cambios rápidos a nivel de la corteza visual 30. Se ha
establecido que la cirugía de la catarata congenita bilateral debe llevarse a cabo dentro de las primeras 10 semanas,
puesto que es considerado como un periodo sensible para la de- privación visual 31; sin embargo, es necesario realizar
un tratamiento posterior que incluya estrategias tera- péuticas para evitar el estrabismo y la ambliopía 32,33.

Tanto la inversión en el sistema de salud,35 como la falta de personal capacitado para realizar un tamizaje visual en las
primeras semanas de vida, podría afectar el resultado visual a largo plazo, puesto que la pérdida visual en los niños
plantea estrategias particulares que son diferentes a la de los adultos 35-37.

El estudio de la CC es relevante, dada su elevada frecuencia y la posibilidad de prevenir la ceguera me- diante el
tratamiento quirúrgico oportuno; sin embargo, la investigación sobre la evolución postoperatoria de la visión y el
desarrollo cognitivo de los casos es un tema que ha sido escasamente estudiado. En Perú, al igual que en otros países
de menor desarrollo, no se cuenta con estrategias y programas para la detección de anomalías visuales ni programas
de rehabilitación visual temprana para este tipo de alteración 38.

El interés de esta investigación radica en el análisis de las trayectorias del desarrollo durante un periodo prolongado
de 36 meses, con numerosas evaluaciones de casos que no tuvieron la oportunidad de ser intervenidos
quirúrgicamente en las primeras semanas de vida, cuya recuperación, tanto visual como cognitiva, aporta información
relativa al periodo sensible de re- cuperación funcional y a las perspectivas de tratamien- to tardío, problema
frecuente en los países en desarrollo.

En el estudio, el tratamiento quirúrgico se realizó en concordancia con estándares internacionales, se colocó lente
intraocular y no se presentaron complicaciones pos- quirúrgicas. Todos estuvieron incluidos en un programa de
intervención y rehabilitación visual, y para la

5. OBJETIVOS E HIPÓTESIS

Versión 1
 a. Objetivo general
Caracterizar los resultados de la cirugía de catarata congénita bilateral
simultanea.

b. Objetivos específicos
Describir si los factores de riesgo de la población en estudio.
Medir la prevalencia de catarata congénita de la población en estudio.
c. Hipótesis
No aplica por naturaleza del estudio.

6. METODOLOGÍA
a. Diseño de estudio
Es un estudio transversal descriptivo. La investigación se llevará a cabo
durante los meses de marzo del 2016 a marzo del 2019 en el hospital:
Nacional de Salud del Niño ( Breña-Lima).
La herramienta a emplear es la revisión de historias clinicas en ese
periodo de tiempo.
b. Población de estudio
Los pacientes pediátricos operados de catarata congénita simultanea de
ambos ojos en el Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN) (Lima).
c. Marco muestral
Los casos serán la totalidad de pacientes a los que se les ha realizado
esta intervención.
d. Muestra (tamaño de muestra y técnica de muestreo)
Para el estudio se trabajará con todos los pacientes con cataratas
congénitas bilateral a los que se les ha realizado esta intervencion.
e. Unidades de análisis
Ojo de paciente opertado de catarata congénita bilateral de manera
simultanea.
f. Criterios de inclusión y exclusión
Criterios de inclusión:
 Pacientes con catarata congénita bilateral.
 Cirugía de faco – aspiración de catarata congénita bilateral de manera
simultanea
Versión 1
 Criterios de exclusión:
 Historias clínicas incompletas
g. Operacionalización de variables
Ver Anexo 1.
h. Procedimientos del estudio
En todos los pacientes se registrará la edad, sexo, fecha de cirugía. Se
revisaran las historias clínicas completas y su posterior copia de datos
para ser analizados.
Los datos obtenidos serán almacenados en una base de datos del
programa estadístico EXCEL.
i. Identificación de sesgos y limitaciones
No se contará con un grupo control que se hayan operado las cataratas
en tiempos distintos, en nuestro hospital todos lo pacientes son
operados de manera simultania desde el 2015.
j. Plan de análisis
Los datos cuantitativos serán sometidos a los estadísticos habituales
(frecuencia, media, mediana, desviación estándar (DE), mínimo y
máximo). Las variables dependientes de la edad se expresarán como
puntuación z. En la evaluación de la concordancia interobservador se
utilizará el índice Kappa, de ser necesario.

7. ASPECTOS ÉTICOS
La participación de los pacientes se documentará con el consentimiento y
asentimiento informados. (Anexo 4) La identidad de los pacientes se
mantendrá en reserva absoluta. Toda acción y procedimiento del presente
estudio, está guiado de manera estricta por las Normas de Buenas
Prácticas Clínicas en Investigación (ICH).

8. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
Ver Anexo 5.

Versión 1
9. REFERENCIAS

1. World Health Organization (WHO). Visual impairment and blindness.

Geneva; 2014. Disponible en:
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/ fs282/es/. Último acceso: 7
de noviembre de 2016.

2. WorldHealthOrganization(WHO).GlobalInitiativefortheEliminationof
Avoidable Blindness. Geneva; 1998. (unpublished document WHO/
PBL/97.61). Último acceso 26 de octubre de 2016.

3. GilbertC,FosterA.ChildhoodblindnessinthecontextofVISION2020– the
right to sight. Bull World Health Organ. 2001;79:227-232.

4. Ramos Gómez EA, Rodríguez Masó S, Copello Noblet M, Linares

GuerraM, Reselló Leyva A, Rodríguez Cabrera N. Catarata congénita y
baja visión. Habilitación visual en un grupo de pacientes. Rev Haban
Cienc Méd. 2011;10:61-76.

5. Kim KH, Ahn K, Chung ES, Chung TY. Clinical outcomes of surgical
techniques in congenital cataracts. Kor J Ophthalmol. 2008;22:87-91.

6. AgerviP,KugelbergU,KugelbergM,ZetterströmC.Refractive and visual

outcome of paediatric cataract surgery in the Ukraine. Acta Ophthalmol
Scand. 2006:84:674-8.

7. Gogate P, Gilbert C, Zin A. Severe visual Impairment and blindness

ininfants: Causes and opportunities for control. Middle East Afr J
Ophthal- mol. 2011;18:109-14.

8. Drummond BA, Tartarella MB. Cirugía da catarata infantil unilateral. Arq

Bras Oftalmol. 2008;71:238-41.

9. Foster A, Gilbert C, Rahi J. Epidemiology of cataract in childhood: a

global perspective. J Cataract Refract Surg. 1997; 23:601-4.

10. Sheeladevi S, Lawrenson J, Fielder A, Suttle C. Global prevalence of

childhood cataract: a systematic review. Eye. 2016;1-10.

11. Pérez Pérez JF, Arroyo Yllanes ME, Murillo Murillo L. Manejo de la ca-
tarata congénita: experiencia en el Hospital General de México. Rev Mex
Oftalmol. 2005;79:139-44.

12. Estadistics books (data base online). General Hospital of Mexico; 2005-
2015. Actualizado el 26 de octubre de 2015.

Versión 1
 13. Estadistics books. Association to Avoid Blindness, I.A.P; 2005-2015.
Actualizado el 31 de octubre de 2015.

14. Estadistics books. National Institute of Pediatrics; 2005-2015. Actualiza-

do el 5 de noviembre de 2015.

15. Estadistics books. Nuestra Señora de la Luz IAP Foundation Hospital for
the support provided; 2005-2015. Actualizado el 7 de noviembre de
2015.

16. Ejzenbaum F, Salomão SR, Berezovsky A, Waiswol M, Tartare- lla MB,

Sacai PY, et al. Amblyopia after unilateral infantile cataract ex- traction
after six weeks of age. Arq Bras Oftalmol. 2009;72:645-9.

17. Bustos ZM, Ortega RC, De la Fuente TM, Aguilar MG, Brechtel M, Her-
nández T, et al. Catarata congénita. Rev Hosp M Gea Glz. 2001;4:57-60.

18. Birch EE, Shimojo S, Held R. Preferential-looking assessment of fusion

and stereopsis in infants aged 1-6 months. Invest Ophthalmol Vis Sci.
1985;26:366-70.

19. Hensch TK. Critical period plasticity in local cortical circuits. Nat Rev
Neurosci. 2005;6:877-88.

20. Mitchell DE, Sengpiel F. Neural mechanisms of recovery following early

visual deprivation. Philos Trans R Soc B Biol Sci. 2009;364:383-98.

10. DECLARATORIA DE CONFLICTOS DE INTERÉS

Los autores declaran no tener ningún conflicto de interés en ninguna de las
etapas del desarrollo del estudio.

11. ANEXOS
ANEXO 1. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
A) FILIACIÓN y PROCEDENCIA
Variable Tipos de Variable – Indicadores Definición conceptual
V. Cualitativa
Genero del paciente Sexo fenotípico descrito en el examen físico
Masculino / Femenino
V. Numérica: Cuantitativa Tiempo transcurrido desde la fecha de nacimiento
Edad del Paciente
Según (S/) Grupos Etáreos al momento de la encuesta
Lugar de Procedencia por V. Categórica: Politómica Lugar geográfico de residencia del paciente, en
Distritos S/ Distritos de Jurisdicción los últimos 6m
V. Cualitativa
Opacidad capsular posterior Presencia de opacidad capsular posterior
S/ Enfermedad descrita
Hipertensión ocular V. Cualitativa Valor de presión intraocular en mmHg

Versión 1
 Uveítis V. Cualitativa Presencia de uveitis
Endoftalmitis V. Cualitativa Presencia de endoftalmitis
Presencia de restos de cataratas V. Cualitativa Presencia de restos nucleares o corticales
Edema corneal V. Cualitativa Presencia de edema corneal

Versión 1
 ANEXO 2. INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS
Diagnóstico de ingreso: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Recolección de datos:
FILIACION COMPLICACIONES NINGUNA COMPLICACION
POSTQUIRURGICAS
 EDAD INGRESO  EDEMA CORNEAL  NINGUNA COMPLICACION
 PROCEDENCIA  UVEITIS
 SEXO  ENDOFTALMITIS
 EDAD DE LA CIRUGIA  PRESENCIA DE RESTOS
 PRESENCIA DE VITREO EN
CAMARA ANTERIOR
 DEFORMACION DE LA PUPILA
 DESPREDIMIENTO COROIDEO
 HIPERTENSION OCULAR
 PTISIS BULBI

Fecha de diagnóstico de enfermedad de fondo: . . . . . . . . . . .

Edad: . . . . . . Peso: . . . . . . Talla: . . . . . .
Hora: . . . . . . . Fecha: . . . . . . .

Versión 1
 ANEXO 5. PRESUPUESTO, FINANCIAMIENTO Y CRONOGRAMA
Presupuesto y Financiamiento
El presente estudio será autofinanciado en su totalidad por los autores.
Item Unidad Cantidad Total
A) Personal
Honorarios IP S/. 15,000.00 2 S/. 30,000.00
Honorarios CoInvestigador S/. 5,000.00 2 S/. 10,000.00
Asesor estadístico S/. 5,000.00 2 S/. 10,000.00
SUBTOTAL S/. 50,000.00
B) Equipos
Computador S/. 1,900.00 1 S/. 1,900.00
Internet S/. 200.00 10 S/. 2,000.00
Impresora/Fotocopiadora S/. 1,100.00 1 S/. 1,100.00
SUBTOTAL S/. 5,000.00
C) Materiales
Copias S/. 2.00 1000 S/. 2,000.00
CD grabados S/. 3.00 50 S/. 150.00
SUBTOTAL S/. 2,150.00
D) Movilización
Transporte S/. 100.00 10 S/. 1000.00
Viáticos S/. 20.00 10 S/. 200.00
SUBTOTAL S/. 1,200.00
TOTAL S/. 58,350.00

Cronograma del trabajo

 
Ene–19 Feb–19 Mar–19 Set–19 Oct–19 Dic–19
 
Diseño del          
Proyecto            
Aplicación del
STAMP        
Ingreso      
de datos            
Análisis          
estadístico            
Presentación          
Final y public            

Versión 1