ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS

Introducción

Los medicamentos huérfanos que además estén considerados como

estupefacientes o psicótropos deberán cumplir la legislación vigente para estos
productos; los estupefacientes y psicótropos son un caso especial dentro de la
legislación farmacéutica española.

En ambos casos existe un marco legal internacional, formado por sendas

Convenciones Internacionales, que el gobierno español adaptó posteriormente
a la legislación española después de ratificarlas. Sin embargo, existen grandes
diferencias en la dispensación de la mayoría de estupefacientes, que tienen
unos requisitos mucho más estrictos en su dispensación de la mayoría de
estupefacientes, con la existencia de una receta especial para los mismos, cosa
que no sucede con los psicótropos y una parte de los estupefacientes,
dispensables con receta médica normal.

Psicótropos.

El marco legal de la dispensación de medicamentos psicotrópicos viene dado

en primer lugar por el Convenio Internacional sobre sustancias psicotrópicas
de Viena de 1971, y por el Real Decreto 2829/1977 de 6 de octubre, que lo
adapta a la legislación española.

El Convenio de Viena incluye 4 listas siendo la primera lista de substancias

prohibidas (tales como el éxtasis o el LSD). El Decreto español añade una
"Relación de sustancias no incluidas en las listas", que son sustancias que el
gobierno español considera que son sustancias psicotrópicas.

La dispensación de psicótropos tiene unos requisitos más estrictos que la de

los otros medicamentos, pese a que se utilice la misma receta. Las
características que los diferencian con relación a su dispensación son:

- En la receta, el psicotropo ha de estar sólo, sin ningún otro

medicamento.

- El farmacéutico sólo puede dispensar un envase por receta.

- La receta queda en poder del farmacéutico, que ha de apuntar el

nº de DNI de la persona que recoge el medicamento y ha de
anotar su dispensación en el libro recetario y archivarla durante
dos años.
 Estupefacientes

También en este caso existe un marco internacional, ya desde 1961, que viene
dado por la Convención Internacional de Ginebra, donde se señalan 4 listas de
sustancias, existiendo también una lista de sustancias prohibidas
(concretamente la IV), del tipo de la heroína y del cannabis. La ley 17/1967
actualizó las normas vigentes sobre estupefacientes y posteriormente el
gobierno español ratificó las sucesivas modificaciones de la Convención.

Los estupefacientes de la Lista I (como la morfina y otros) requieren de la

receta oficial de estupefacientes para su prescripción y dispensación, mientras
que los de la Lista II y III (como la codeína o la falcodina) sólo precisan receta
ordinaria.. La receta de estupefacientes, regulada mediante el Real Decreto
1675/2012, ha de tener debidamente consignados los datos del paciente, del
médico y del producto prescrito. Como en el caso de la receta ordinaria, su
validez es de diez días.

Tras realizar la dispensación, el farmacéutico ha de anotar el número de

Documento Nacional de Identidad, o equivalente en el caso de extranjeros, de
la persona que retira el medicamento de la oficina de farmacia.

El farmacéutico ha de firmar, sellar y fechar la receta dispensada que quedará

en su poder e invalidada para una nueva dispensación.

Disposiciones españolas.

- Ley 29/2006, de 26 de julio,de garantías y uso racional de los medicamentos

y productos sanitarios.

- Real Decreto 2829/1977 de 6 de octubre, BOE de 16 de noviembre, que

regula las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la
fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y
dispensación.

-Orden de 14 de enero de 1981, BOE del 29, por la que se desarrolla el

Decreto 2829/1977, que regula las sustancias y preparados medicinales
psicotrópicos y se dictan las normas complementarias de fiscalización para la
fabricación, comercio, elaboración y distribución de sustancias psicotrópicas.

- Ley 17/1967 de 8 de abril, BOE del 11, que actualiza las normas vigentes
sobre estupefacientes adaptándolas a lo establecido en el Convenio de 1961 de
las Naciones Unidas.
- Real Decreto 1675/2012 de 14 de diciembre, BOE del 29, por el que se
regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y
dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario

ESTUPEFACIENTES.-  sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de

dependencia y abuso. Corresponden a las sgts listas del Reglamento arriba
indicado:
     I A (p.ejm: Cannabis, Heroína, etc)
     I B (p.ejm: Mescalina, Metanfetamina, etc)
     II B (p.ejm: Codeína, Etilmorfina, etc)
     IV A (p.ejm: preparados de Codeína, de Etilmorfina, etc) 

PSICOTROPICOS.- sustancias de origen natural o sintético que pueden producir

dependencia física o psíquica. Corresponden a las sgts listas del Reglamento
arriba indicado:

          IV B (p.ejm: Alprazolam, Ergotamina, Pseudoefredina, Sertralina, etc), más

adelante se mostrará la lista completa IV B.
     V (Etorfina)
     VI (p.ejm: Naloxona)