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-QM-TALLER 04-

 Nombre de la actividad.
Taller 04-Información documentada.

 Competencia diagnosticada.
Competencia interpretativa: lograr que los participantes interpreten las situaciones presentadas y propongan una solución al planteamiento
propuesto.

 Objetivo de la actividad.
Evaluar en los participantes la aplicación de sus conocimientos adquiridos en la interpretación de los requisitos sobre información documenta
y dar respuesta a los interrogantes planteados.

 Desarrollo de la actividad.
1. Lea la norma ISO 9001:2015 e identifique en cada capítulo las frases “mantener información documentada” y “conservar información
documentada” con el fin de construir un inventario de la documentación solicitada por la norma.
2. Relacione en la columna “Requisito solicitado” en tabla a continuación, qué requisitos solicita la norma de acuerdo con si es de “mantener
información documentada” o de “conservar información documentada”.
3. Señale con una X en las columnas “mantener información documentada” o “conservar información documentada” de acuerdo al tipo de
requisito identificado.
4. Responda las preguntas asociadas de acuerdo con la interpretación del requisito identificado.

Nota 1: los verbos “mantener” y “conservar” también podrán identificarse de manera conjugada por ejemplo “mantenerse” o “conservarse”,
entre otros.
Nota 2: Sólo relacionar los requisitos que se asocien a información documentada, ya que se podrán encontrar otras expresiones de mantener y
conservar, pero no relacionadas con la documentación,

Actividad a desarrollar

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Numeral Requisito solicitado Mantener Conservar ¿Cuál cree es la intención de la Como responsable del SGC Como auditor ¿qué esperaría
información información norma al solicitar éste tipo de ¿qué propondría para dar evidenciar por medio de ésta
documentad documentad información documentada? cumplimiento con el requisito información documentada
a a identificado de información solicitada?
documentada?

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4.3 Alcance del sistema de gestión X Describir el alcance del Un documento en el que se encuentre
sistema dentro del relacionado el alcance del sistema
manual del SIG
Poseer información sobre los
límites y aplicabilidad del sistema
de gestión de la compañía
4.4.2 Mantener información X La organización debe determinar a Contar con un mapa de procesos Un documento en el que se evidencie
documentada para apoyar la través de un análisis cuales son los de la organización y las la interacción de los procesos y como
operación de los procesos procesos necesarios para el caracterizaciones de dichos esa interacción permite el
mantenimiento del sistema procesos. cumplimiento de la planeación
estratégica de la organización
4.4.2 conservar la información X La organización debe determinar a Contar con un mapa de procesos Un documento en el que se evidencie
documentada para tener la través de un análisis cuales son los de la organización y las la interacción de los procesos y como
confianza de que los procesos procesos necesarios para el caracterizaciones de dichos esa interacción permite el
se realizan según lo mantenimiento del sistema procesos. cumplimiento de la planeación
planificado estratégica de la organización
5.5.2 Política de calidad X Se debe contar con la información Contar con una política La política de calidad de la empresa,
referente al propósito y contexto de documentada y que sea de publicada, divulgada y acorde al
la organización y que dicha conocimiento de las partes propósito de la organización.
información apoye la dirección interesadas
estratégica y un marco de
referencia para el establecimiento
de los objetivos de la calidad;
6.2.1 Objetivos de calidad X La organización debe definir Contar con objetivos claros Objetivos del sistema documentados y
cuáles son sus objetivos que sean específicos, medibles,
específicos pertinentes y alcanzables, realistas y
conformes con la conformidad de temporalizados.
sus servicios de tal forma que sean
un soporte en la planificación al
logro.
7.1.5 Recursos de seguimiento y X La organización debe determinar y Contar con los documentos en el Documento en el que se relacione la
medición proporcionar los recursos que se relacione la asignación de definición de recursos para el sistema
necesarios para asegurarse de la recursos para el mantenimiento
validez y fiabilidad de los del sistema.
resultados cuando se realice el
seguimiento o la medición para
Verificar la conformidad de los
productos y servicios con los
requisitos.
7.1.5.2 Trazabilidad de las X Se debe contar con mediciones Contar con certificados de Validar la calibración y verificación
mediciones metrológicas cuando sean metrología de los equipos de de equipos de medición en caso que
necesarias y asegurar que los medición. sean requeridos para la validación de

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los resultados

equipos de medición arrojen los


resultados correctos.
7.2 Competencia X La organización debe asegurar la Plan de trabajo en el que se Soportes que permitan determinar
competencia de las personas que incluya educación, formación y como la organización a asegurado las
realizan actividades asociadas al capacitación del personal y competencias del personal
sistema y medir el desempeño de la
soportes de su ejecución.
mismas e tal forma que se asegure
que cuentan con educación,
formación y capacitación
apropiadas.
8.2.3.2 Revisión de Requisitos para X La organización debe asegurarse Contar con documentos que Documentos que permitan determinar
los productos y servicios de que tiene la capacidad de soporten los tipos de servicios que se tuvieron en cuenta los
cumplir los requisitos Para los que se ofrecen y la aceptación por requerimientos del cliente,
productos y servicios que se van a parte del cliente requerimientos legales y demás
ofrecer a los clientes y revisarlos requisitos requeridos para el servicio y
antes de asumir algún compromiso.
la aprobación por parte del cliente.
8.3.3 Entradas para el diseño y X La organización debe contar con Documentos que soporten que se Contar con soportes que permitan
desarrollo un análisis planificado de las tiene en cuenta la información de determinar que se analizó la
condiciones requeridas para entrada para llevar a cabo el información requerida para el diseño o
proveer los productos o servicios proceso de diseño y desarrollo de desarrollo de producto o servicio
productos o servicios.
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo X Se debe contar con soportes que Documentos que soportes los Evidencias que permitan determinar
permitan determinar que las salidas resultados del diseño y desarrollo los resultados obtenidos en diseño y
de diseño y desarrollo ejecutado. desarrollo.
corresponden con el propósito
planteado, cumplen los requisitos
de entrada y que se llevó a cabo el
seguimiento y medición previo a su
aprobación.
8.4 Control de los procesos X La organización debe asegurarse Contar con documentos de Se espera que la compañía asegure
productos y servicios de que los procesos, productos y seguimiento y control de que los procesos o productos
suministrados externamente servicios suministrados proveedores externos, requisitos desarrollados por terceros cumplan los
externamente son conformes a los
de aceptación y rechazo. estándares establecidos y en caso de
requisitos.
presentarse desviaciones que se
hubiesen establecido medidas de
mejora.
8.5.2 Identificación y trazabilidad X Los servicios deben ser trazables Contar con documentos trazables Soportes que permitan determinar que
de tal manera que se pueda que comprendan información los procesos se han ejecutado de
asegurar que se ejecutan bajo desde las entradas a las salidas manera controlada y que se pueda
condiciones controladas y del producto o servicio generar una devolución en el tiempo a

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desarrollado en la fin de corroborar que paso con el
organización. producto o servicio desde su inicio
hasta su entrega.
estandarizadas
8.5.3 Propiedad perteneciente a los X La organización debe identificar, Contar con inventarios de Soportes que permitan determinar que
clientes o proveedores verificar, proteger y salvaguardar equipos, herramientas, etc. que se salvaguarda la propiedad de
externos la propiedad de los clientes o de los son propiedad de los clientes y se clientes o proveedores.
proveedores externos suministrada encuentran bajo el uso y cuidado
para su utilización o incorporación de la empresa, reporte de daños,
dentro de los productos y servicios. fallas en mantenimiento
8.5.6 Control de cambios X La organización debe revisar y Contar con una evaluación de los Documentos que soporten la gestión
controlar los cambios para la cambios que podrían afectar la del cambio.
producción o la prestación del continuidad de los requisitos y
servicio, en la extensión necesaria documentos de su análisis previo
para asegurarse de la continuidad y abordaje
en la conformidad con los
requisitos.
8.6 Liberación de los productos o X La empresa debe contar con Documentos que soporten cuando Documentos que soporten que y como
servicios. soportes de aceptación de se acepta o rechaza un servicio y se lleva a cabo la liberación de los
productos o servicios acorde a lo en caso de aceptación quien o productos o servicios y bajo qué
planteado inicialmente. quienes son los responsables de criterios según los requisitos
aceptar su liberación y bajo qué específicos
criterios
8.7.2 Control de las salidas no X La organización debe asegurar que Procedimiento y documentos Que se hayan establecido mecanismos
conformes se cuenta con etapas de relacionados con la definición de de seguimiento y reporte que eviten la
seguimiento que impiden la criterios para productos no salida y entrega de productos o
liberación de productos o servicios conformes y soportes de acción servicios no conformes.
no conformes frente a dichas salidas no
conformes
9.1.1 Seguimiento, medición, X Se debe contar con mediciones del Soportes que permitan determinar Soportes de medición y seguimiento al
análisis y evaluación desempeño del sistema qué resultados se han obtenido, desempeño de los procesos de la
que se mide, cómo y con que empresa
frecuencia de tal forma que se
pueda establecer la mejora
9.2 Auditoría interna X La compañía debe llevar a cabo Contar con un programa de Un programa de auditoría acorde a la
auditoras que permitan determinar auditorías internas, soportes de naturaleza de la organización, soportes
el desempeño y cumplimiento de ejecución y seguimiento a las de auditores internos formados para la
los requisitos del sistema. acciones de mejora que se ejecución del ejercicio, soportes de
evidencien auditorías y acciones tomadas luego
de su ejecución.
9.3.3 Salidas de la revisión por la X La alta dirección debe revisar el Contar con un documento en el Evidencias de participación activa de
dirección sistema de gestión de la calidad de que se establezca que revisa la la alta dirección en la revisión de

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alta dirección y la cumplimiento de los requisitos del
frecuencia de ejecución sistema y seguimiento a las acciones
a ese seguimiento, de mejora que se presenten.
la organización a intervalos adicional que acciones se toman
planificados, para asegurarse de su para el sistema luego de los
conveniencia, adecuación, eficacia resultados.
y alineación continuas con la
dirección estratégica de la
organización.
10.2.2 No conformidad y acción X La organización debe demostrar Contar con documentos que Evidencias en las que se demuestre
correctiva que ha establecido mecanismos de soportes que se hace frente a los que se han enfrentado las desviaciones
acción en caso de presentarse no productos o servicios no y se ha analizado las causas para
conformidades y que actúa frente a conformes y el análisis para evitar su repetición
las deviaciones y genera acciones evitar su repetición
para evitar su repetición.

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