1G) Titulo: 7 OSA ENTREGA DE MATERIALES A PRODUCCION co TaROTATORSF le 1. OBJETIVO Garantizar la entrega de los materiales adecuados y autorizados por control de calidad a las diferentes lineas de produccién. 2. ALCANCE Aplica para todos los materiales utilizados para la fabricacién, envase y acondicionamiento de un producto en las lineas de produccién de Laboratorios OSA S.A.S. 3. DEFINICIONES Linea de produccién: es el conjunto armonizado de diversos subsistemas como son: neuméticos, hidraulicos, mecénicos, electrénicos, etc. que persiguen transformar o integrar las materias primas en otros productos acabados. Contaminacién cruzada: contaminacién que se presenta cuando dos o mas sustancias se mezclan en un producto y alguna(s) de ella(s) NO forman parte de la formulacién o presentacién normal del producto. Flujo de materiales: Es el conducto regular de desplazamiento 0 movimiento de los mat el laboratorio para su ulilizacién. Acondicionamiento: proceso en el cual el producto es adecuado para su comercializacién 4, RESPONSABILIDAD Quien Debe Conocerlo: Los Auxiliates de Almacén, el Auxiliar de Inventarios, el Coordinador de Almacén y todo el personal de produccién. Quien Debe Ejecutarlo: Los Auxiliares de Almacén, el Auxiiar de Inventarios y todo el personal de produccién Quien Debe Hacerlo Cumplir: El Coordinador de Almacén con apoyo del Jefe de Produccién. 5. REFERENCIAS + Norma ISO 9001:2008 requisitos del sistema de Gestion de la Calidad 4+ OMS Informe 32. Buenas Practicas de Manufactura para la industria Farmacéutica + Resolucién 003774: Norma Técnica Armonizada de Buenas Précticas de Manufactura Cosmética, 6. PROCEDIMIENTO 6.1. Entrega de Materias Primas. DOCUMENTO No. DESCRIPCION DE ACTIVIDADES RESPONSABLE | asociapo. Revisar en la “Orden de produccién’ FPDC-025 el |g iar ge 1. | nombre y cantidad de la materia prima solicitada por és FPDC-025 : Almacén Produccién, 2, | Ditigitse al drea de almacenamiento correspondiente, a| _ Auxilar de Raa la materia prima solicitada, Almacén | PLOG.006 Roz Fecha de Elaboracién: Fecha de Modifcacin: 2HENEI2013| 2UENEROIGTitulo: 1 7 OSA ENTREGA DE MATERIALES A PRODUCCION ie | Revisar que las materias primas se encuentren aprobadas y autorizadas por Control de Calidad, examinar la existencia del *Aprobado Materia Prima y Material de Empaque’ FCDC-072. Solicitar a Control de Calidad revisar el estado de calidad de la materia] Auxiliar de prima si esta no estuviera correctamente identificada, Almacén ‘Separe el contenedor de materia prima a dispensar utilizando el sistema FEFO (Primeros en expirar primeros en salit). Asegtrese de separar el lote de material con fecha de vencimiento mas corto. Transportar a la puerta de ingreso del area de pesaje, una cantidad aproximada a la solicitada en la “Orden de produccién” FPDC-025 para el caso de materias primas en contenedores pequefios, como: Aceite 4, | Mineral, Aceite de Ricino, Bicarbonato de Sodio, Peréxido de Hidrégeno, Esencias, Colorantes etc. Para el registro de salida de almacén de graneles diligenciar formato "Control de materias primas a granel” FLOG- 016, Registrar el niimero de lote de las materias primas en la casilla correspondiente de la "Orden de produccién" 8. | FPDC-025 y entregar el documento y las materias primas al operario auxiliar de preparacién o al operario encargado. _| Proceder desde el punto 2 al 6 de este numeral si| produccién necesita una adicién de materias primas | 6. | para completar_ la elaboracion del lote, se debe diligenciar en el FPDC-025 “Orden de producci6n” en Ja casilla destinada para tal fin Inspeccionar el buen estado de las materias primas que son devueltas por produccion, revisar que} a sitar de 7. | contengan el rotulo de identificacion de estado de | — Qmmiar 0 NIA calidad, Si existe alguna anomalia comunicar a Control de Calidad. 6.2. Entrega de Material de Empaque FCDC-072 Auxiliar de FPDC-025 Almacén FLOG-016 Auxiliar de Almacén FPDC-025 Auxiliar de Almacén FPDC-025 DOCUMENTO DESCRIPCION DE ACTIVIDADES RESPONSABLE | Oncor a DO. Revisar en la “Orden de empaque” FPDC-015 el, iiarge nombre y cantidad del material solicitado por] “x Must FPDC-015 Produccién. et | BL Dirigitse al area de almacenamiento correspondiente, | Auxiliar de Re al material solicitado. Almacén Revisar que el material se encuentre aprobado y autorizado por Control de Calidad, examinar la} a. sir de existencia del “Aprobado Materia Prima y Material de | “7/700 FCDC-072 Empaque” FCDC-072, Solicitar a Control de Calidad revisar el estado de calidad del material si este no PLOG-006 Roz Fecha de Elaboracién: Fecha de Modificacién: 2UENEI2O'S 2UENE2O |Titulo: E ENTREGA DE MATERIALES A PRODUCCION Pagina 3de3 estuviera_ correctamente identificado. Separe el material a dispensar utiizando el sistema FEFO (Primeros en expirar primeros en salir). Asegtirese de separar el lote de material con fecha de vencimiento mas corto. Registrar el nlimero de lote del material en la casilla correspondiente de la Orden de Empaque FPDC-015 y entregar el documento y el material al operario de produccién encargado. Proceder desde el punto 2 al de este numeral si produccion necesita una adicién de material para completar la elaboracién del lote, se debe diligenciar | una nueva Orden de empaque FPDC-015 y realizar de nuevo el proceso. Inspeccionar el buen estado del material que es devuelto por produccién, revisar que contengan el rotulo de identificacion de estado de calidad. Si existe alguna anomalia comunicar a Control de Calidad. Revisar que la cantidad reintegrada corresponda a la cantidad registrada en la casilla material devuelto de la Orden de empaque FPDC-015. Auxiliar de Almacén FPDC-015 Auxiliar de Vaan FPDC-015 Auxiliar de ‘Almacen FPDC-015 7, AREAS QUE RECIBEN COPIA DE ESTE DOCUMENTO. Logistica Produccién 8. ANEXOS Anexo 1. FLOG-016 Control de Materias Primas a Granel. Anexo 2. FPDC-025 Orden de Produccién. Anexo 3. FPDC-015 Orden de Empaque. z Anexo 4. FCDC-072 Aprobado Materia Prima y Material de Empaque. Elaborado Por: CARLOS SAAVEDRA Fima_Csaquedra - Coordinador de Almacen Revisado Por: MARYORY APONTE Firma_M1. Aponte, Auxiliar de Documentacién ‘Aprobado Por: MELINA GONZALEZ P. Firma_O4 Grader, Director Técnico y de Garant de la Calidad FECHA:21 1ENE]2D1G PLOG-006 Roz FECHA: 2UENEIZ0IS Fecha de Elaboracton: ‘2AENEI2O"3 FECHA: ENE l201G Fecha de Modificacién: 2VENEROI‘u0z/aNaInb shozana ez ‘UORDEDMPON OP CUE ‘uoeloasra 9p S492 204 910-9014 an Sol coon sour oy sour oy sown oy wevinwicg ooWws, SvanWs. S¥OVSINS HOS [OLIHOTD0dIH -WWYANIN SLIOV SOIYOLVYOSV] JONLNANVYLXA TOHOOTY J-96 OOIMILA TOHOOTY spepisueq 1310730 ‘on WS0. LF?) TANVYD V SVINIEd SVINALVIN AG TONLNODORDEN DE PRODUCCION he reannamas =e ——— ee = 8 [ese Seem eee ee | aia es = Fete == munca DescRcOn “wore | Seomca | emzoane |restneomra] “uanon” | ‘catoa | seweta =e $0 amano eco"ios "od oa¥roNOO swanay | vam lome fous) worn Pauw | ames | waremiue Loyal nounoes0| f TVW NOEYRIONGD.: FORINT r 5 vena ara) IC -B0Dvawe A SVAN 30 SANOIDVDIdIDadSa (v) 1) ! 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