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Lipasa DC* FS**

Reactivo de diagnóstico para la determinación cuantitativa In Vitro de lipasa en suero o plasma en equipos
fotométricos

Información de Pedido Nota: Un ligero precipitado rojo puede ocurrir en el reactivo 2 lo


que no influye el rendimiento de la prueba.
Nº de pedido Tamaño del envase
¡No volver a suspender antes del uso!
1 4321 99 10 021 R1 5 x 20 mL + R2 1x 25 mL
1 4321 99 10 023 R1 1 x 800 mL + R2 1x 200 mL Manipulación de Desechos
1 4321 99 10 930 R1 4 x 20 mL + R2 2x 10 mL Por favor remítase a los requerimientos legales locales.

Resumen [1,2] Preparación del Reactivo


Las lipasas son enzimas que hidrolizan esteres de glicerol de los Los reactivos son listos para usar. ¡No agitar!
ácidos grasos largos. La enzima y su cofactor colipasa son Materiales requeridos pero no suministrados
producidos en el páncreas, aunque la lipasa también se secreta Solución de NaCl 9 g/L
en cantidades pequeñas por las glándulas salivales así como Equipo general de laboratorio
también por la mucosa gástrica, pulmonar e intestinal. Los ácidos
biliares y la colipasa forman micelas con los lípidos y fijan lipasa Advertencias y Precauciones
en la intersección substrato/agua. La determinación de la lipasa se 1. Reactivo 2: Atención. H319 Provoca irritación ocular grave.
utiliza para la investigación de desórdenes pancreáticos. En la P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
pancreatitis aguda las concentraciones de la lipasa suben a 2 – 50 P305+P351+P338 En caso de contacto con los ojos: Aclarar
veces el límite de referencia superior dentro de 4 a 8 horas cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las
después de empezar el dolor abdominal alcanzando el máximo a lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
las 24 horas y disminuyen dentro de 8 a 14 días. También pueden P337+P313 Si persiste la irritación ocular: Consultar a un
observarse valores elevados de la lipasa en la pancreatitis crónica médico.
y obstrucción del conducto pancreático. 2. El reactivo 1 contiene azida de sodio (0,95 g/L) como
preservo. No ingerir. Evitar el contacto con la piel y las
Método mucosas.
Test enzimático colorimétrico 3. El reactivo 1 contiene material de origen animal. Tratar el
Un substrato de lipasa sintéticamente producido (1,2-o-dilauril-rac- producto como potencialmente infeccioso según las
glicero-3-ácido glutárico-(6-metilresorufin) ester) es añadido a una precauciones universales y la buena práctica de laboratorio.
microemulsión el cual es específicamente dividido por la lipasa en 4. Muchos otros reactivos clínicos contienen lipasa o
presencia de colipasa y ácidos biliares. La combinación de lipasa concentraciones elevadas de detergentes. Evitar la
y ácidos biliares hace que sea específico y confiable para la lipasa contaminación por arrastre. Tener cuidado especial en
pancreática sin ninguna reacción debido a las enzimas lipoliticas o combinación con triglicéridos así como reactivos HDL y LDL.
esterasas. La composición del reactivo se ha perfeccionado Las cubetas y otros objetos de vidrio deben ser limpiados
completamente de manera que no haya ningún efecto de la matriz cuidadosamente después cada uso antes de usarlos en otros
del suero. ensayos.
El metilresorufin-ester generado es espontáneamente degradado 5. Excepcionalmente pueden obtenerse valores erróneos en
al metilresorufin. La absorbancia de este colorante rojo es muestras de pacientes con gammapatías [11].
directamente proporcional a la actividad de la lipasa en la muestra. 6. Consultar las fichas de seguridad de los reactivos y observar
todas las medidas de precaución necesarias para la
Principio manipulación de reactivos de laboratorio. Para un correcto
La lipasa cataliza la reacción: diagnóstico, se recomienda evaluar los resultados según la
historia médica del paciente, los exámenes clínicos así como
Acido 1,2-o-Dilauril-rac-glicero-3-glutárico (6-metilresorufin)-ester los resultados obtenidos con otros parámetros.
7. ¡Únicamente para el empleo profesional!
< Lipasa /Colipasa >
Tipo de muestra
1,2-o-Dilauril-rac-glicerina +Acido Glutárico-(6-metilresorufin)-ester Suero o plasma heparinizado
Estabilidad [8]: 7 días de 20 a 25 °C
7 días de 4 a 8 °C
degradación espontánea >
Ácido Glutárico-(6-metilresorufin)-ester 1 año a –20 °C
Ácido glutárico + Metilresorufin ¡Desechar las muestras contaminadas! ¡Congelar sólo una vez!

El aumento en la absorbancia es determinado fotométricamente. Procedimiento del Ensayo


Hay disponibles a petición aplicaciones para sistemas
Reactivos automáticos.
Componentes y Concentraciones Longitud de onda 580 nm, Hg 578 nm
Paso Óptico 1 cm
Reactivo 1:
Temperatura 37 °C
Solución amortiguadora Good pH 8,0 50 mmol/L Medición Contra blanco de reactivo
Taurodesoxicolato 4,3 mmol/L
Desoxicolato 8,0 mmol/L
Cloruro de calcio 15 mmol/L Blanco Muestra
Colipasa (cerdo) 2,2 mg/L Muestra/Calibrador - 20 µL
Reactivo 2: Agua destilada 20 µL -
Solución amortiguadora tartrato pH 4,0 7,5 mmol/L Reactivo 1 1000 µL 1000 µL
Taurodesoxicolato 17,2 mmol/L Mezclar cuidadosamente (no agitar), incubar 1 – 5 min. Iniciar
Substrato de color ≤ 0,65 mmol/L la reacción añadiendo el reactivo 2:
Reactivo 2 250 µL 250 µL
Instrucciones de Almacenamiento y Estabilidad del Reactivo Mezclar, incubar 2 min. a 37 ºC, leer la absorbancia y iniciar el
El reactivo es estable hasta el final del mes indicado de cronómetro. Después de exactamente 1 y 2 min. leer la
expiración, si es almacenado a 2 – 8 °C y se evita la absorbancia otra vez, pues calcular ∆A/min.
contaminación. ¡No congelar los reactivos y protegerlos de la luz!
∆A/min = [∆A/min Muestra/Calibrador] – [∆A/min Blanco]

Lipasa DC FS – Página 1 * color directo


**Fluid Stable = líquido estable
Cálculo Rango de Referencia [10]
Con calibrador: ≤ 60 U/L (≤ 1,00 µkat/L)

∆A / min Muestra Cada laboratorio debe comprobar si los valores de referencia


Lipasa [U / L] = x Conc. Calibrador [U / L]
∆A / min Calibrador indicados son adecuados para sus pacientes y si es necesario,
determinar sus propios valores de referencia.
Factor de conversión
Lipasa [U/L] x 0,0167 = Lipasa [µkat/L] Bibliografía
1. Lorentz K. Lipase. In: Thomas L, editor. Clinical laboratory
Calibradores y Controles diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft;
Utilizar TruCal U de DiaSys para la calibración de sistemas 1998. p. 95-7.
fotométricos automatizados. Los valores de calibración se han 2. Moss DW, Henderson AR. Digestive enzymes of pancreatic
obtenido a partir del coeficiente de extinción molar de un método origin. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of
de medición disponible. Utilizar TruLab N y P de DiaSys para el Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders
control de calidad interno. Cada laboratorio debería establecer Company; 1999. p. 689–708.
medidas correctoras en caso de obtener valores fuera del intervalo 3. Tietz N, Shuey DF. Lipase in serum – the elusive enzyme: an
preestablecido. overview. Clin Chem 1993; 39: 746–56.
4. Lott J, Patel ST, Sawhney AK, Kazmierczak SC, Love JE.
N° de pedido Presentación
Assays of serum lipase: analytical and clinical considerations.
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
Clin Chem 1986; 32: 1290–1302.
5 9100 99 10 064 6 x 3 mL
5. Leybold A, Junge W. Importance of colipase for the
TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL
measurement of serum lipase activity. Adv Clin Enzymol
5 9000 99 10 061 6 x 5 mL
1986; 4: 60-7.
TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL
6. Borgström B. The action of bile salts and other detergents on
5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
pancreatic lipase and the interaction with colipase.
Características Biochimica et Biophysika Acta 1977; 488: 381-91.
7. Gargouri Y, Julien R, Bois A, Verger R, Sarda L. Studies on
Datos registrados en BioMajesty® JCA-BM6010/C the detergent inhibition of pancreatic lipase activity. J of Lipid
Los siguientes datos de ejemplo pueden variar ligeramente Research 1983; 24: 1336-42.
dependiendo de las condiciones de medición. 8. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples.
1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 36-7.
Rango de Medida hasta 300 U/L.
9. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th
Si los valores exceden este rango, diluir las muestras 1 + 1 con
ed. Volume 1 and 2. Washington, DC: The American
solución de NaCl (9 g/l) y multiplicar el resultado por 2.
Association for Clinical Chemistry Press 2000.
Sensibilidad/Limite de Prueba*** 5 U/L 10. Junge W, Abicht K, Goldman J. Evaluation of the colorimetric
liquid assay for pancreatic lipase on Hitachi analyzers in 7
Sustancia interferente Interferencias
clinical centres in Europe. Clin Chem Lab Med 1999;37,
< 10 % hasta
Special suppl: 469.
Ácido ascórbico 60 mg/dL 11. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical
Bilirrubina 70 mg/dL chemistry assays: mechanisms, detection and prevention.
Clin Chem Lab Med 2007; 45(9):1240–1243.
Ditaurobilirrubina 60 mg/dL
Hemoglobina 600 mg/dL Fabricante
Lipidemia (triglicéridos) 2000 mg/dL DiaSys Diagnostic Systems GmbH
IVD Alte Strasse 9 65558 Holzheim Alemania
N-acetilcisteína (CNA) 2000 mg/L
Para más información sobre interferencias, véase Young DS [9].

Imprecisión
En la serie (n=20) Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3
Valor medio [U/L] 30,9 60,9 286
CV [%] 1,26 0,611 0,263
Precisión total (n=80) Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3
Valor medio [U/L] 30,2 59,9 284
CV [%] 2,01 1,20 1,10
Comparación de métodos (n=107)
Test x Lipasa competidora
(Cobas c311)
Test y Lipasa DC FS de DiaSys
(BioMajesty® JCA-BM6010/C)
Pendiente 0,982
Intersección –0,168 U/L
Coeficiente de correlación 0,999
***de acuerdo con CLSI Dokument EP17-A2, Vol. 32, No. 8

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