277s Ackncta 2 VALENCIANA NE at Dioosis General de Farmacia Productes Sanita ENERALITAT VALENCIAN DOCUMENTO DE CONSENSO CRITERIOS DE CONSENSO POR LOS QUE SE ESTABLECE EL ALGORITMO DE DECISION TERAPEUTICA CORPORATIVO DE LA AGENCIA VALENCIANA DE SALUD, PARA EL MANEJO Y PRESCRIPCION FARMACOLOGICA EN EL TRATAMIENTO ERRADICADOR DE LA INFECCION POR HELICOBACTER PYLORI. Consenso terapéutico del Comité de Posicionamiento Terapéutico de la Agéncia Valenciana de Salut (AVS), por el que se establece el algoritmo de decisién terapéutica corporativo de la AVS en el manejo y prescripcién del tratamiento erradicador de la infeccién por Helicobacter pylori, segiin lo dispuesto en el Decreto-ley 2/2013, de 1 de marzo, del Consell, de actuaciones urgentes de gestién y eficiencia en prestacién farmacéutica y ortoprotésica, por el que SE ACUERDA i. Codificacién CIE-9-MC de Ia infeccién por Helicobacter pylori en el sistema de informacién ambulatoria SIA-ABUCASIS: El acceso a la prescripcién de un férmaco con indicacién aprobada para el tratamiento de la erradicacién de la infeccién por Helicobacter pylori se realizard mediante la codificacién CIE-9-MC del cédigo 041.86 “Infeccién por Helicobacter pylori”. ii. Posicionamiento terapéutico en el tratamiento erradicador de Ia infeccién por Helicobacter pylori: El Comité de Posicionamiento Terapéutico de la AVS establece el posicionamiento terapéutico de los férmacos implicados en el tratamiento erradicador de la infeccién por Helicobacter pylori mediante el algoritmo de decision terapéutica corporativo, atendiendo a aspectos de eficacia, seguridad, y coste del tratamiento: NMisser Masco, 31 - 46070 Valancia Tel. 963 862 800 Fax 969 866 607 worw-san.gva.es XXViooverire PREMIOS REY JAIME IR72 Ss, 4 AGENCIA L. VALENCIANA SNTAT TNEN DE SALUT oii Geral de Farmacia i Productes Saniaris Farmacos del Jer nivel (Guia) Infeccién por Helicobacter pylor 1. Terapia cuddruple combinando un IBP jor de la bomba de protones) Principios activos: Omeprazol 20 mg /12 h via oral Amoxicilina 1g / 12h via oral Claritromicina 500 mg / 12 h via oral Metronidazol 500 mg / 12 h via oral Duracién del tratamiento: 10 a 14 dias 2. Fracaso de terapia cuddruple con claritromicina Principios activos: Omeprazol 20 mg /12 h via oral Amoxicilina 1 g / 12 h via oral Levofloxacino 500 mg / 12-24 h via oral Duracién del tratamiento: 10 dias 3. Fracaso de un primer tratamiento que incluya claritromicina y una pauta triple con levofloxacino de segunda linea Principios activos: Omeprazol 20 mg /12 h via oral Bismuto 120 mg/6 horas Tetraciclina 500 mg / 6h 6 doxiciclina 100 mg / 12 h via oral Metronidazol 500 mg / 8 horas h via oral Duracién del tratamiento: 10 a 14 dias Infeccién por Hel lori en pacientes con alers a penicilina 1. Triple terapia combinando un IBP Principios activos: Omeprazol 40 mg /12 h via oral Claritromicina 500 mg / 12h via oral Metronidazol 500 mg / 12 h via oral Duracién del tratamiento: 10 a 14 dias 2. Pauta alternativa: Principios activos: Omeprazol 20 mg /12 h via oral Bismuto 120 mg/6 horas Tetraciclina 500 mg / 6 h 6 doxiciclina 100 mg / 12 h via oral Metronidazol 500 mg / 8 horas via oral Duracién del tratamiento: 10 a 14 dias 3, Fracaso del tratamiento de primera eleccin en pacientes con alergia a penicilina Principios activos: Omeprazol 20 mg /12 h via oral Claritromicina 500 mg / 12 h via oral Levofloxacino 500 mg / 12-24 h via oral Duracién del tratamiento: 10 dias ‘Miser Masc6, 31 46010 Valencia - Tel. 963 862 800 - Fax 963 866 607 2 ‘wu. san gva.es XXViartra PREMIOS REY JAIME 1TIS 3 acéncia tacwuilel VALENCIANA, SSGHRATAINTAT DE SALUT. Direcis General de Farmaca i Productes Santas Farmacos del 2° nivel (Justificacién) Inhibidores de la bomba de protones (IBPs) que precisarén justificacién al no uso de omeprazol en el tratamiento erradicador de la infeccién por Helicobacter pylori: intolerancia, dificultad de deglucién, interaccién, otras justificaciones clinicas que el facultativo indique: -Esomeprazol -Pantoprazol - Lansoprazol - Rabeprazol Los motivos de justificacién seran seleccionados a juicio propio del facultativo prescriptor, atendiendo a las caracteristicas e indicaciones de cada farmaco: = Intolerancia: se aplicar para todos los IBPs de segundo nivel. * Dificultad de deglucion: se aplicard a las formas de administracién bucodispersables del principio activo lansoprazol y sobres granulados de esomeprazol = Mayor riesgo de interaccién: se aplicara a los principios activos pantoprazol y rabeprazol. * Otras justificaciones clinicas que el facultativo indique de forma individualizada: se aplicara a todos los IBPs de segundo nivel. Recomendaciones: Pacientes en los que se recomienda investigar infeccién por Helicobacter pylori: * Pacientes con ulcera péptica. * Pacientes con dispepsia no investigada < 55 afios y sin sintomas signos de alarma. = Pacientes con dispepsia funcional. = Pacientes con antecedentes de tilcera que van a reque © AAS de manera continuada. = Pacientes con linfoma MALT géstrico de bajo grado. * Pacientes con reseccién quirtrgica o endoscépica de un cancer gastrico como prevencién de la recidiva neoplasica = Familiares de primer grado de los pacientes con cancer gastrico. = Pacientes con ptirpura trombocitopénica idiopatica. * Pacientes con déficit de vitamina B12 no explicable por otras causas. * Pacientes con anemia ferropénica no explicable por otras causas. tratamiento con AINE IMisser Masco, 31 - 46010 Valencia Tel, 983 862 800 Fax 963 866 607 \wurw.san gva.es XAVarorrsaris PREMIOS REY JAIME |RSH 572 3 AcENCIA cits VALENCIANA SX CANFRATTIAN WAINCIANA, DE SALUT Dieccié General de Farmacia | Productes Sanitats iii. Prescripcién de los faérmacos indicados para el tratamiento erradicador de la infeccién por Helicobacter pylori Todos los farmacos indicados para el tratamiento erradicador de la infeccién por Helicobacter pylori seran prescribibles en la AVS de acuerdo a sus indicaciones aprobadas en ficha técnica mediante el médulo de prescripcién asistida MPRE de GAIA-ABUCASIS. El sistema dard informacién de apoyo ala prescripcién sobre: Indicaciones aprobadas de los principios activos antiulcerosos. (Anexo |). b. Coste tratamiento dia habitual (CTDH), coste tratamiento mes (CTM) y alternativas terapéuticas mas coste-efectivas. (Anexo I!) c. Alertas de seguridad de los principios activos implicados en el tratamiento de las gastropatias. (Anexo Il). d._Informacién de evaluacién de evidencia cientifica de comités autonémicos del Sistema Nacional de Salud. Miser Masc6, 31 -46010 Valencia - Tel. 963 862 800 - Fax 963 866 607 4 ‘wor. san.gva.es XX Veo jrs PREAMIOS REY JAIME 1TAWIVE ARE sonra mma 209 998 £96 ¥84 008 298 £96 191 POURIEA O1OOH Le "9>SEW 085A . *(saW3¥) Sojeyues soronpoud A soyuawesipawy ap ejoueds3 ersuady e| ap seajuD9} seypiy :aquaNg = 1s - - a - i. oNiz 30 OLVIWYX3Dv - - - - = is 1s ouvatyyons sososa2innue sono™aazov - - 's 1s 1s = 1s jozvadaevy 1s s 1s 1s Is Is - yozvudawos3 Is 1s Is is 1s - Is ‘yozvudosnv1 - Is Is s Is = 1s ozvudoinva is 's Is is 's s Is ozvuaawo ‘souoyoud 9p equiog o} ap sex0piqiyui”2azov - 's = = = = s ToLsoudosIW, seupue(feysoud”aazov - = Is is - 1s 1s vNlaowys - Is s - 's Is ‘VNIGUINYY, ZH-Su0yd0004 ap seasjuoBewy"vazOv aNty 40d Breas er FN Ce] fon 2499/9) “OU i = aoa Eeeoeninnt ts) (sososaoinnuy) gzov ILv oRNgdesa1 odnsBqns sonnoe soldiouud sauo!seoIpul “T e1geL toxaNy Anlvs Ja VNVIONTIVA VIONSOV sueyueg se}onp0ig | eewie ep ieiovag o1oa1g/; JS % xs AGENCIA Soeninttl | VALENCIANA Sax WAT ‘ DE SALUT Direcis Genera de Farmacia Productes Santa's ANEXO II Tabla 1. Dosis equipotentes de los inhibidores de la bomba de protones. Or aual LANSOPRAZOL ] PANTOPRAZOL } —RABEPRAZOL risus 10mg CIM = 38.31€ CTDH = 0,29€ CTDH = 1.28€ 30mg 20mg CTM=17,10€ CTM = 13,46€ CIDH =0,57€ CTDH = 0,45€ 60 mgt 80 mg* 40 mgt ‘CIM: Coste tratamiento mes. CTM = CTDH * 30 dias. CTDH: Coste tratamiento dia habitual *: Presentaciones no comercializadas. *:No financiable. Dosis pedistrica. Fuente: Gestor de la prestacién farmacéutica GAIA. Figura 1. Coste tratamiento mes a dosis equipotentes de omeprazol 20 mg. COSTE TRATAMIENTO MES (CTM) COmeprezo 20 mq |B 2.65 € ee 2 ne TT 345 | tee 2 270 ‘Pantoprazol 40 mg |i 19,74 Robeprazo! 20 mg | ER RAZA a NSPO aN ES WoL ORL aa aL ANTE] 2748 ‘ CTM: Coste tratamiento mes. CTM = CTDH * 30 dias. 7 Fuente: Gestor de la prestacién farmacéutica GAIA. Misser Maso6, 31 - 46010 Valencia - Tel, 963 862 800: Fax 963 866 607 6 ‘ww san gva.es XXVhniarsci PREMIOS REY JAIME 1TES iS AGENCIA sorewela VALENCIANA NGAI DE SALUT Digocié General de Farmacia | Producies Santas ANEXO It Tabla 1, Notas de seguridad de la AEMPS relacionadas con farmacos antiulcerosos. Nee es irc Ree era Riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones —_ 23 de diciembre de (1BPs) 2011 Interaccién de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones: actualizacién de la informacién y 26 de abril de 2010 recomendaciones de uso Posible interaccién de clopidogrel con los inhibidores de 3 de junio de 2009 la bomba de protones Misser Maso6, 31 - 46010 Valencia - Tel. 963 862 800 « Fax 963 866 607 7 wu san va.ee XXVasvarics PRBMIOS REY JAIME 1RB “ AGENCIA lel VALENCIANA De SALUT Dieocis General de Farmacia’ Productes Saitaris BIBLIOGRAFIA Espajiola de Consenso sobre la infeccién por Gastroenterol Hepatol. 2013. hep.2013.01.011 Gisbert JP, et al. Ill Conferer Helicobacter pyl htto://dx.doi.ore/10.1016/i,2a' Malfertheiner P, et al. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut 2012;61:66-664 Evaluacién de medicamentos de Castilla La Mancha [Internet]. Servicio de Salud de Castilla La Mancha. (Disponible en: htto://sescam.iccm.es/web1/profHome.do?main=/profesionales/farmacia/usoRacional, hojasEvaluacion.html) Evaluacié de nous medicaments de I'ICS [Internet]. Institut Catala de la Salut (Disponible en: http://www. gencat.cat/ics/professionals/medicaments.htm). 1a de Evaluacién Terapéutica (FET). Informes sobre nuevos medicamentos [Internet]. Navarra Salud. (Disponible en: htto://www.navarra.es/home_es/Temas/Portal+de+la+Salud/Profesionales/Documenta cion+y+publicaciones/Publicaciones+tematicas/Medicamento/FET/) Evaluacién de Novedades Terapéuticas de la Comunitat Valenciana [Internet]. Publicaciones periédicas DGFYPS. Conselleria de Sanitat, Generalitat Valenciana. (Disponible en: http://www.san.gva.es/web/defps/evaluacion-de-novedades-terapeuticas). as técnicas en: httos://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=buscar IWisser Masob, 31 «46010 Valencia «Tel. 969 862 800 Fax 963 866 607 8 ‘wm sangro08 XX Vasari ERBNIOS REY FAIME 1