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PRESENTADO POR
CURSO DE PROFUNDIZACIÓN
2019
i
PROPUESTA DE LISTADO BÁSICO DE MEDICAMENTOS PARA LA DROGUERÍA
PRESENTADO POR
CÓDIGO: 1483609
CÓDIGO: 1483579
TUTORES
CURSO DE PROFUNDIZACIÓN
2019
ii
Agradecimientos
Primeramente a DIOS que nos permitió recorrer este maravilloso camino lleno de muchas
experiencias que han servido para formarnos tanto como profesionales y como seres humanos
íntegros y llegar hasta el final de nuestra carrera , como segunda manera a nuestras familias por
ANDRADE Por ser nuestras guías y ofrecernos el mejor conocimiento día a día sin ningún
prejuicio,
nos abrió sus puertas para que pudiéramos hacer de esta investigación una realidad y con ello
culminar este ciclo de nuestra carrera, queremos también agradecer a su personal administrativo
y asistencial que fueron guías y parte importante de esta investigación ya que estuvieron siempre
iii
Resumen
iv
Contenido
Introducción.........................................................................................................................1
1. Problema......................................................................................................................3
1.1 Titulo....................................................................................................................3
1.4 Objetivos....................................................................................................................4
1.5 Justificación...............................................................................................................5
2. Marco Referencial...........................................................................................................7
2.1 Antecedentes..............................................................................................................7
3. Diseño metodológico.....................................................................................................19
3.2.1 Población..........................................................................................................20
3.2.2 Muestra...........................................................................................................20
1
3.3 Fuentes Y Procedimientos Para La Recolección De La Información....................20
3.5 Cronograma.................................................................................................................29
3.6 Presupuesto..................................................................................................................30
4. Presentación de Resultados...........................................................................................31
Conclusiones......................................................................................................................36
Recomendaciones..............................................................................................................37
Referencia Bibliográfica....................................................................................................38
Anexos...............................................................................................................................42
Fichas Técnicas..............................................................................................................43
2
Introducción
abordar los tratamientos fundamentada en una amplia disponibilidad de medicamentos con una
notable eficacia terapéutica[ CITATION Gon06 \l 1033 ], pero también, quizás por esa
implacable ley tributaria de la vida, han traído consigo la “medicalización” de la vida entera, a la
que está contribuyendo de forma decisiva en los últimos tiempos el extraordinario desarrollo de
las tecnologías de la información y las nuevas posibilidades que ofrece Internet[ CITATION
sino una terapéutica, y a veces ni siquiera espera que su dolencia sea sancionada por la
año 1977, cerca de 160 países incluyendo Colombia construyeron su propio listado nacional
basado en este modelo. La lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS, abarca los
medicamentos que son eficaces, seguros y que resultan más rentables en comparación con otros
que garantizan la calidad y seguridad que un producto de consumo humano requiere, al momento
1
utilizar, pudiendo satisfacer las necesidades de salud de la mayoría de la población.
atención y el costo del tratamiento es por consiguiente una de las esferas en las que la
Lo que conlleva a la necesidad de utilizar una lista básica de medicamentos que oriente la
tomando como referencia las mejores evidencias disponibles para asegurar la calidad e
independencia, y abierto a los usuarios del sistema con transparencia como principios básicos
para obtener una lista que sea aceptada, creíble y utilizada para el propósito que se destinará.
suministro de los mismos y contribuir a la satisfacción de las necesidades de los pacientes que
solicitan atención, hace necesaria una selección racional de medicamentos a fin de lograr mayor
Es por esto que el presente trabajo constituye una propuesta fundamental para el buen
necesarios, seguros y eficaces para el tratamiento de salud que requieren sus usuarios,
2
Los medicamentos escogidos corresponden a las necesidades de salud o morbilidad a
población
objetivo de mantener un documento que brinde un registro de los medicamentos que se utilizan,
así como el contar con un documento complementario a la Lista Básica donde se proporcione la
importante decir que el objetivo de una lista básica y/ o formulario terapéutico no es el empleo
3
1. Problema
1.1 Titulo
del BARRIO SAN MARTIN SAN JOSE CUCUTA, para no ver afectada y garantizar la
que supone evaluar numerosos factores dependientes de las características del paciente, de la
de toma de decisiones por parte de los profesionales de la salud y farmacéuticos. Por ello cobran
especial importancia todos los aspectos que faciliten a los profesionales la labor de selección de
medicamentos.
4
La selección de medicamentos es un proceso dinámico, continuo, multidisciplinario y
participativo, que busca asegurar el acceso a fármacos necesarios en un determinado nivel del
sistema sanitario, que toma en cuenta la eficacia, seguridad, calidad y costo; e impulsa la
utilización racional. Los aspectos que deben considerarse son: las prioridades de los programas
de salud del gobierno, perfil epidemiológico (índices de morbilidad y mortalidad), y los avances
la eficacia, seguridad y costo; es decir, permite hacer el mejor uso de recursos limitados, La
subjetividad y permite tomar decisiones en base a la eficacia, seguridad y costo; es decir, permite
En las Áreas de Salud los establecimientos y servicios farmacéuticos realizan los listados
Medicamentos, se delega a los CFT como responsables directos de los procesos de gestión de
que buscan optimizar recursos en base a una terapéutica razonada; pese a ello, no existen
suministro de los mismos y contribuir a la satisfacción de las necesidades de los pacientes que
solicitan atención
demanda, es claro que el perfil epidemiológico de la población a la cual ofrece sus servicios
5
farmacéuticos no es una herramienta activa dentro de sus actuar, no cuentan con una guía de
información sobre los medicamentos que conformarían dicha lista, por lo que es necesario
elaborarla, acompaña de fichas técnicas utilizadas como una Guía Farmacoterapéutica que esté
momento de indicar y dispensar los medicamentos; y de esta forma cumplir con el uso racional
de fármacos.
Por tal razón centrarse en la necesidad de conocer y manejar mejor los medicamentos
empleados, conlleva a crear por primera vez la Lista Básica de Medicamentos para la droguería
pero también seleccionar los medicamentos que se tienen en el establecimiento, que sean de
calidad, seguros, eficaces y necesarios para resolver los problemas de salud de la comunidad.
Ofreciendo así dos beneficios fundamentales como el logro terapéutico a través del
mencionar la confianza que se genera en los usuarios, al sentir que efectivamente se les esta
6
1.4 Objetivos
sus servicios farmacéuticos en el barrio San Martín, de la ciudad de Cúcuta. Utilizando como
farmacéutica de calidad
Farmashaddi
Construir las fichas técnicas de cada uno de los medicamentos que se registren en la lista
servicio.
1.5 Justificación
7
necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por ley para la comercialización
en dicho establecimiento
Los farmacéuticos realizan hoy aparte de sus funciones tradicionales, nuevas labores de
gran importancia como son los que se refieren al fármaco epidemiología y al seguimiento de
asegurar que los pacientes, reciban los medicamentos de la mejor calidad que continúa siendo
calidad de vida los farmacéuticos tienen la función del consejero en temas de terapéutica y de
los que se requieren para atender las morbilidades más prevalentes en la población además sienta
las bases para el cálculo real de las cantidades requeridas. Debe ser un proceso con el que se
Por cuanto el listado básico es la información mínima necesaria para llevar a cabo las
medicamentos.
Este trabajo se fundamenta en el hecho de que el mundo hay más medicamentos de los
que se necesita, Hay más medicamentos en venta de los que la población necesita, y aquellos que
8
necesita no son precisamente los que más se venden el uso racional de los medicamentos tiene
adquisición y dispensación, teniendo claro que el principal beneficiado de las acciones del
La propuesta del listado Básico de Medicamentos que hoy se presenta se elaboró a partir
sus servicios, el cual aporto los datos para obtener el perfil epidemiológico y se creó como una
respuesta a la mejora del establecimiento farmacéutico. Teniendo en cuenta que una de las
principales actividades que debe liderar la droguería es el asesoramiento por parte de los
necesitan para dar una atención oportuna y de calidad a los usuarios. Y valor agregado al
trasmitir un servicio humano y desinteresado que se preocupa por atender y cuidar de la salud de
sus usuarios.
comercio de los medicamentos, al considerarlos como una mercancía. No sea una barrera para
transformar y cuidar positivamente la salud de las personas, e indispensable pero que requiere
9
indicaciones específicas para darle un uso correcto que puede resolver problemas de salud
2. Marco Referencial
2.1.1 Internacionales
Luis Eduardo Hernández Morales en Guatemala Abril del 2015, en la universidad de san
realizo Informe de tesis Presentado por:, con el Objetivo de Elaborar un Formulario Terapéutico
que contenga información sobre todos los medicamentos del listado básico del Hospital Nacional
de Nebaj, dirigido al personal de salud que labora en el Hospital. Con la hipótesis de que La
medicamentos por parte del personal de salud del Hospital, con el titulo elaboración y validación
responsable el cual asegure una evolución positiva en la salud del paciente. Por tal razón se
una monografía completa de cada medicamento, en dicha monografía se incluye las propiedades,
reconstitución de los medicamentos, esto último en un apartado anexo. Por último, fue precisa la
10
validación de este formulario terapéutico por lo cual se realizaron dos encuestas a personal de
salud, las cuales contenían preguntas o casos con los que podrían enfrentarse en sus servicios. La
primera encuesta se realizó sin la utilización del formulario básico con lo que se obtuvieron
resultados negativos, seguidamente se realizó una segunda encuesta que contenía las mismas
preguntas que la primera, en esta ocasión se hizo uso del formulario terapéutico como
herramienta para resolver dudas, en esta encuesta se obtuvieron resultados positivos. Estos datos
se recabaron con el personal médico y de enfermería con lo que se denotó la importancia del uso
Hospital. Para dicha validación se llevó a cabo un análisis con la prueba de “t” de Student para
un diseño pareado con un nivel de significancia del 0.05. Con la elaboración del Formulario
y almacenamiento de cada uno de los medicamentos del listado básico de medicamentos del
Hospital. Este formulario se validó tras su presentación con el fin de evaluar la utilidad para
resolver dudas pertinentes a los medicamentos utilizados en el Hospital, así mismo se evaluaron
Básica de Medicamentos del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, surgió con el fin de
efectivos en los diferentes niveles de atención. Sirve como marco de referencia para la
11
Nora Girón Aguilar, Magaly Rodriguez de Bittner, realizan el trabajo de investifgacion
medicamentos y elaboración del formulario terapéutico es servir de medio para racionalizar tanto
el gasto como el uso de éstos. Sus dos instrumentos, la lista y el formulario, sirven de base a la
administración para efectos de compras y a los médicos y farmacéuticos como base para el uso
racional y apropiado de los medicamentos, dejando como punto claro que El formulario es un
disposición información básica que le permite prescribir el tratamiento apropiado a cada caso en
(usos, efectos adversos, precauciones, etc.) para cada producto incluido en la lista. De ahí que el
fin último de un proceso de selección sea proporcionar a cada paciente la mejor terapéutica
posible a la vez que permitir la utilización racional los recursos disponibles, como guía para el
el uso racional de los medicamentos ya que asegura el acceso a los fármacos más necesarios
teniendo en cuenta la eficacia, seguridad, calidad y costo, a la vez que desmotiva el uso de
12
Guatemala, enero de 2006. La revisión y actualización de la Lista Básica del Hospital
Roosevelt, este proyecto fue realizado por Elisa Beatriz Ríos Carredano, con el objetivo de
hospital, así como el contar con un documento complementario a la Lista Básica donde se
Terapéutico). Esto conduce a la promoción del uso y prescripción racional de los medicamentos.
Para la revisión y actualización de la Lista Básica se hizo una comparación de los medicamentos
contenidos en la Lista Básica del año 2000 con los medicamentos utilizados actualmente, en base
en ese cambio se realizó la nueva Lista Básica utilizando las directrices de la Clasificación
año 2000 al 2005 hubo una exclusión de 43 medicamentos y una inclusión de 32 nuevos
lista básica actualizada no se incluyen las materias primas ni soluciones antisépticas, lo que
reduce su tamaño y se enfoca a los principios activos que se utilizan en el Hospital Roosevelt. La
Lista Básica cambió de formato de una forma horizontal a una forma vertical donde se logró
El trabajo de grado realizado por Carlos Alberto Pérez portillo, En el Salvador. (2011)
trata de una Propuesta de cuadro básico de medicamentos para el Centro de Salud Universitario,
13
salud universitario. La propuesta de Cuadro Básico de Medicamentos que hoy se presenta se
integrales y como parte importante de ésta los medicamentos, a los cuales; en el marco de la
usuarios el acceso. Este trabajo se hizo partiendo del establecimiento y análisis del Perfil
obtuvieron de la revisión de los historiales clínicos de los pacientes así como de la experiencia en
el diagnóstico y uso de fármacos del personal médico, siendo las afecciones respiratorias, el
estrés por la presión académica y afecciones propias de adolescentes como el Acné las
de patologías identificadas se puede decir que son los antibióticos, los medicamentos de uso
estableciéndose los volúmenes máximos y mínimos para satisfacer dicha demanda y prever
Tesis de grado presentada como requisito para la obtención del título de magister en salud
públic realizada por maría belén mena ayala; criterios de selección de medicamentos de los
tesis conlleva un estudio que se llevó a cabo en los miembros de los comités de farmacología en
14
20 áreas de salud de la dirección provincial de salud de pichincha pertenecientes al ministerio de
salud pública del ecuador. Este trabajo pretende contribuir al fortalecimiento de los criterios de
selección de medicamentos que utilizan las áreas de salud se realizó un estudio cuantitativo
obtenidos se encontró que27,9% de los participantes habían ingresado en el último año, de estos
información científica para tomar decisiones, aunque el 97% selecciona en base al cuadro
seleccionar un medicamento.
2.1.2 Nacionales
Trabajo de investigación realizado por Gloria Inés Jaramillo G para la revista vitae;
debidamente estructurado da la certeza de que los fármacos escogidos son los que se requieren
para atender las morbilidades más prevalentes en la población, además sienta las bases para el
cálculo real de las cantidades requeridas. La selección debe ser el proceso con el que se inicia el
información mínima necesaria para llevar a cabo acciones de promoción del uso racional,
15
existen para seleccionar y estimar necesidades de medicamentos, cabe mencionar tres: de
El origen de los medicamentos es tan antiguo como lo es el del hombre: nació él, y
consigo llegó dolor y angustia sobre la tierra, desde entonces inicia la búsqueda milenaria de
remedios para aliviar la angustia humana permanente y perdurable. Uno de los primeros registros
que da partida a la terapéutica es el “Libro Sagrado” depositado en los templos Egipcios el cual
contiene cerca de 1000 recetas en la que constan cerca de la quinta parte de sustancias
Desde siempre, el ser humano buscó una explicación a los fenómenos y una solución a
sus males. El pensamiento mágico, más acentuado en las tribus y en las más antiguas
civilizaciones, hizo importante el poder de los conjuros y la influencia de los dioses sobre las
2000 AC en China se recopiló la obra “El gran herbolario” detalla 12000 recetas que
incluyen alrededor de 1000 plantas. En Grecia la obra “De universa medicina” por Dioscórides
(Jácome, 2006), en Roma Dioscórides describe la obra “Materia Médica”, 5 libros que compilan
500 recetas vegetales, 473 de origen vegetal y varios minerales. Se extiende el mundo de la
16
En el siglo XIX inicia la era de los medicamentos patentados, Freud, destacado
el uso de psicotrópicos como la cocaína, el opio y el cloroformo, difunde, tanto su uso que estos
son los primeros medicamentos en ser regularizados por el Parlamento Inglés por el uso
irracional.
moléculas hasta hoy utilizadas, así como de muchas otras hoy perecederas por sus reacciones
adversas e ineficacia clínica, así mismo la sociedades científicas empiezan a colocar en un sitial
del siglo XX donde ocurre el desarrollo y la síntesis de la mayoría de las moléculas que
Los medicamentos son bienes de consumo, sin embargo, desde el punto de vista
económico poseen algunas particularidades que los hacen específicos. Como bienes de salud
constituyen el recurso médico y terapéutico más frecuentemente utilizado. Esto significa que las
entre los recursos ofertados y las necesidades de salud de la población, lo que genera deficiencias
en el acceso a los medicamentos. ¿Cuáles son pues los determinantes de la cantidad y la calidad
17
del consumo de Medicamentos en una comunidad? Algunos de ellos han sido claramente
fabricantes. Entre los productos aprobados por la FDA entre 1990 y 2004, se observa que, del
total de fármacos autorizados (995), tan sólo un 23% representaron progreso terapéutico, cabe
recalcar que solamente en los años iniciales considerados (1990 y 1991), ese número alcanzó los
En las tres últimas décadas, en forma creciente, los medicamentos han sido el blanco de
preocupación, tanto por parte de las autoridades reguladoras, como de los organismos de defensa
de los intereses de los consumidores, o de las instituciones que realizan o divulgan los hallazgos
provenientes de las pruebas clínicas. Los temas relacionados, por un lado, al uso irracional o al
consumo de superfluos y por otro, a las dificultades de acceso a los considerados „esenciales‟,
Los datos disponibles resultantes de estudios en varios países señalan que un 30% de los
productos farmacéuticos son utilizados vía automedicación y un 50% del total de medicamentos
son usados en forma irracional, según la OMS. Medicamentos, prescritos o no, son responsables
de gastos significativos por parte del sistema de salud, con ingresos hospitalarios debido a
reacciones adversas a fármacos. Hay de hecho un uso excesivo e irracional asociado a una
hegemonía del modelo biomédico, cartesiano, así como a la lógica de mercado que refuerzan el
18
La prescripción que el médico extiende al final de la visita es, en un sentido muy general,
diseminada sobre ellos, que ha llegado al médico y que él ha interpretado, así como las
atención médica. La prescripción no es más que uno de los eslabones de la “cadena del
listado básico de medicamentos propuesto por la OMS en noviembre de 1999 señala que 307
mitad del siglo XX. Desde el advenimiento de la "era milagrosa" de los antibióticos, a partir del
posmoderna.
19
centro de salud, proporcionando información sobre el nombre genérico, forma farmacéutica,
morbilidad atendida, así como la optimización de los recursos con que dispone un centro de
medicamentos que constituirán la lista básica, de acuerdo a los criterios establecidos por el
Permitir la inclusión de medicamentos asociados a dosis fijas, siempre que su eficacia sea
Los productos farmacéuticos tienen una función cada vez más importante en el
20
A pesar que en los países en vías de desarrollo se destinan recursos financieros para la
necesarios para tratar enfermedades prevalentes. Se han reportado casos en que los fondos
de medicamentos.
Medicamentos
para discutir el tema de selección de medicamentos esenciales y elaborar pautas para establecer
Cada país nombrará un comité para establecer una lista de medicamentos esenciales. Este
comité debe estar conformado por personas competentes en medicina clínica, farmacología y
21
disponga de ellas se utilizarán denominaciones internacionales (nombres genéricos de
terapéutica.
propiedades farmacocinéticas más favorables; medicamentos para los que existen instalaciones
Las combinaciones en dosis fijas solo se aceptarán si satisfacen los siguientes criterios: a)
efecto terapéutico de la combinación sea mayor que la suma de los productos individuales; c)
permitir que se hagan ajustes en las dosificaciones de manera que sean aplicables a la mayoríade
la población.
22
La lista deberá revisarse por lo menos una vez al año y siempre que sea necesario. Solo
deberán introducirse nuevos medicamentos si ofrecen ventajas bien definidas sobre los
lista no tienen relación riesgo/ beneficio favorable, deberán suprimirse y reemplazarse con un
terapéutica / farmacológica, por indicación, por orden alfabético, o por nivel de uso. La mayoría
genéricamente, por orden alfabético, o por importancia o frecuencia de uso. Estructurado por
clase terapéutica, este formulario proporciona información general para la prescripción con
respecto a las clases de medicamentos e instrucciones de uso para el paciente. Cada producto es
23
2.2.8 Selección de medicamentos
participativo, que busca asegurar el acceso a fármacos necesarios en un determinado nivel del
sistema sanitario, que toma en cuenta la eficacia, seguridad, calidad y costo; e impulsa la
utilización racional. Los aspectos que deben considerarse son: las prioridades de los programas
de salud del gobierno, perfil epidemilógico (índices de morbilidad y mortalidad), y los avances
muy difícil la selección de los fármacos. Por otra parte, dificulta la gestión de medicamentos en
eficiencia de todo el sistema farmacéutico. Una lista de fármacos permite que el comprador se
concentre en obtener precios por compras en volumen de los distribuidores y fabricantes y puede
familiaridad con los medicamentos que emplean y así pueden recetar con mayor precisión y en
24
forma más apropiada. Es probable que los pacientes reciban fármacos de primera elección
porque se puede proveer con mayor eficiencia la información que necesita el personal de salud
medicamentos “consiste en que los pacientes reciban la medicación adecuada a sus necesidades
clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un periodo de tiempo
adecuado y al menor costo posible para ellos y para la comunidad (González, De la Puente y
Una de las finalidades del uso racional de los medicamentos es evitar los errores de
medicación. Aunque en muchas ocasiones estos errores se identifican con las reacciones
adversas a los medicamentos (RAM), el término es mucho más amplio, ya que engloba todos los
errores que se producen en cualquiera de los procesos del sistema de utilización de los
esencial la adherencia del paciente al tratamiento, ya que todo el esfuerzo que supone un correcto
Entre las causas del uso irracional se encuentran la falta de conocimientos, habilidades o
25
2.2.11 Medicamentos esenciales
Son aquellos medicamentos de eficacia, seguridad y costos aceptables que sirven para
satisfacer las necesidades de salud de la mayor parte de la población, y por lo tanto deberán
hallarse disponibles en cantidades adecuadas. Dentro de los factores que influyen en la selección
morbilístico que esta registra, incluyendo las incidencias temporales, al igual que la
disponibilidad de los medicamentos en el mercado al cual se tiene acceso, por otro lado están los
requerimientos técnico científicos mínimos que deben cumplir los productos medicamentosos
con los cuales se garantiza su uso con seguridad y eficacia, según la OMS; la selección de los
moderna, porque ayuda a establecer prioridades para todos los aspectos del sistema farmacéutico
independientemente que sea en el sector público o en el privado, siendo aplicable a los diferentes
niveles del sistema de atención sanitaria. Una selección cuidadosa de una variedad limitada de
medicamentos:
26
Método por consumo histórico se origina en la “experiencia” acumulada, en éste se
prepara una lista de todos los medicamentos elegibles para la compra y se recurre a los registros
de inventario más exactos delconsumo anteriormente registrados para calcular las cantidades
necesitadas de cada fármaco. Este método sin embargo, puede ser cuestionable ya que, lo que
sobre el uso de los servicios de salud por los pacientes y estadísticas de morbilidad para
enfermedades. Este método sin embargo, puede ser cuestionable también si el perfil no está
según la codificación CIE 10 donde se puede anotar el diagnóstico principal, sin tomar en cuenta
que un mismo paciente puede ser manejado farmacológicamente para más de una patología no
determinada, este método se aplica cuando no se tiene datos reales de los cuales partir, se toma
como referencia otros similares. Los métodos más utilizados son por consumo histórico y de
27
Una definición técnica es la que propone que la epidemiología es "el estudio de la
2.4.2Uso de la epidemiologia
permitido diversificar sus usos y aplicaciones, algunos de los cuales se detallan a continuación:
enfermedad
2.4.5Medicamento
sustancias empleadas para restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas del organismo.
Son Productos farmacéuticos que el consumidor puede adquirir sin la medicación del
enfermedades leves que son reconocidas adecuadamente por los pacientes y en ciertas
28
enfermedades crónicas previo entrenamiento y consentimiento por parte del o de los médicos
tratantes.
«Los medicamentos de venta libre o de venta sin fórmula facultativa, se podrán expender,
por departamentos y en otros establecimientos comerciales que cumplan con las Buenas
3050/2005)
2.4.7Medicamentos Genéricos
principio activo que incorpora, siendo los suficientemente bioequivalente a la marca original, es
decir, igual en composición y forma farmacéutica y con muy parecida biodisponibilidad que la
comercial, figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la
nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. (Bacca Gonzales CP, 2006)
2.4.8Medicamentos Esenciales
Se definen los medicamentos esenciales como aquellos que sirven para prevenir, tratar y
clínicamente, de calidad, estables en las condiciones de almacenaje de cada lugar y con una
adecuada relación coste-beneficio, y además, deben estar disponibles en las unidades de salud en
29
todo momento en las cantidades estimadas de utilización y en las formas farmacéuticas
2.4.9Medicamentos Comerciales
enfermedades.
principio activo del medicamento en cuyo caso se le denomina nombre genérico o Denominación
como nombre comercial el nombre del "principio activo" seguido del nombre de su laboratorio.
(Anónimo, 2016)
2.4.10Código ATC
instituido por la O.M.S, que significa Organización Mundial de la Salud y ha sido adoptado
principalmente en Europa, pero también en algunos otros países (como Colombia). El código
recoge el sistema u órgano sobre el que actúa, el efecto farmacológico, las indicaciones
30
2.4.11 Código Unico Nacional de Medicamentos. CUM
trazador, el cual permitirá relacionar los demás componentes del código como son la
clasificación anatómico terapéutica -ATC- hasta el quinto nivel; forma farmacéutica; unidad de
concentración del principio activo; vía de administración del medicamento y unidad de medida
de los medicamentos.
Sanitarios. Esto significa que todos los productos que tienen asignado un CUM INVIMA son
vigilados por el INVIMA. Tiene como propósito facilitar la obtención y difusión de información
relativa al producto en el mercado, y mejorar el intercambio de información entre los actores del
sector salud. será asignado de manera secuencial, constituirá el campo clave de una base de datos
información contenida en cada campo es definida por el INVIMA. (Resolución 0255 2007)
2.4.13 Droguería
31
salud en general, cosméticos, productos de higiene personal, medicamentos herbarios, productos
homeopáticos.
indicaciones sobre su uso y efectos colaterales del mismo. Orientar y recomendar al paciente
autorizadas entraña riesgos para el paciente que puede constituir una fuente de litigios para el
profesional sanitario, siendo utilizada la ficha técnica –en calidad de documento oficial– como
referencia ante los tribunales para valorar la actuación profesional del médico.
Reseña Histórica.
32
En lo relacionado con el marco legal del presente trabajo se tendrá en cuenta algunas
Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones
DECRETO 2200/2005
El presente decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del
servicio farmacéutico.
médicos.
producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
33
El ministerio de la protección social establece el plan Obligatorio de salud P.O.S.
Por la cual se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los
Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones
Decreta
Artículo 1°. Del expendio de los medicamentos. Los medicamentos que requieran para su
Los medicamentos de venta libre o de venta sin fórmula facultativa, se podrán expender, además
departamentos y en otros establecimientos comerciales que cumplan con las Buenas Prácticas de
Buenas Prácticas de Abastecimiento, estos establecimientos deberán cumplir con las condiciones
higiénicas y locativas que garanticen que los productos objeto de este decreto conserven su
calidad. En todo caso, deberán estar ubicados en estantería independiente y separada de otros
productos.
3. Diseño metodológico
34
3.1.1 Tipo de estudio
VARIABLE NIVEL DE
MEDICION
Estado civil Nominal
Régimen de salud Nominal
Frecuencia consulta al médico Nominal
Enfermedades crónicas que padecen Nominal
A quien consulta Nominal
Enfermedades prevalentes para consumo Nominal
medicamento
Medicamentos que le formularon en el último año Nominal
Alergias a medicamento Nominal
Efecto no deseado por administración medicamentos Nominal
Le brindan la información adecuada en la droguería Nominal
FARMASHADDI
3.2.1 Población.
3.2.2 Muestra.
138 encuestados jóvenes y adultos residentes del barrio San Martín de la ciudad de
Cúcuta.
de un cuestionario estructurado, que funcionará como fuente primaria de información, así como
35
también se utilizaran fuentes secundarias representadas en revistas especializadas, portales de
Las guías de práctica clínica del ministerio de salud y protección social ubicadas en la
web en minsalud.gov.co; ya que nos sirven en la investigación como base para los esquemas de
La página web del INVIMA, esta herramienta nos facilita el acceso a registros sanitarios
36
El banco de datos MICROMEDEX facilitado por la UFPS y vademécum de la red. Esta
37
Los formatos de listado básico de medicamentos y esquema de tratamiento por patología
obtenido mediante las tutorías con los docentes del curso de profundización de UFPS.
38
3
Los datos serán ingresados a una base de datos, en hoja de cálculo Excel y se
Variable ni hi %
Soltero 70 0,50724638 51%
Casado 30 0,2173913 22%
Separado 10 0,07246377 7%
Unión libre 28 0,20289855 20%
n= 138 100%
80
70
60
50
40
70
30
20
30 28
10
10
0
Soltero Casado Separado Union libre
39
Tabla 2. Régimen de salud.
Variable Ni hi %
Contributivo 88 0,63768116 64%
Subsidiado 50 0,36231884 36%
n= 138 100%
50; 36%
Variable ni hi %
2 Veces 12 0,08695652 9%
3 Veces 76 0,55072464 55%
4 o mas veces 50 0,36231884 36%
n= 138 100%
80
60
40 76
20 50
12
0
2 Veces 3 Veces 4 o mas veces
40
Se encuentra que el 55% van a consulta al médico 3 veces al año. Un 36% va a consulta 4
o más veces.
Variable ni hi %
Hipertension 45 0,32608696 33%
Diabetes 23 0,16666667 17%
Enfermedad cardiaca 15 0,10869565 11%
Epoc 10 0,07246377 7%
Cancer de mama 5 0,03623188 4%
No padece 40 0,28985507 29%
n= 138 100%
50
45
40
35
30
25
45
20 40
15
10 23
15
5 10
5
0
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r m Ca
fe
En
Variable ni hi %
Droguería 83 0,60144928 60%
Medico 55 0,39855072 40%
n= 138 100%
41
55; 40%
83; 60% Drogueria
Medico
La mayoría de los encuestados asegura que recurren a las droguerías para consultar sobre
sus eventos de salud con un 60%. Este fenómeno es muy común en Colombia porque hay una
Variable ni hi %
Gripa 20 0,14492754 14%
Fiebre 28 0,20289855 20%
Diarrea 15 0,10869565 11%
Tos 20 0,14492754 14%
Dolor abdominal 15 0,10869565 11%
Cefalea 10 0,07246377 7%
Amigdalitis 10 0,07246377 7%
Dolor de oido 5 0,03623188 4%
Vomito 10 0,07246377 7%
Gastritis 5 0,03623188 4%
n= 138 100%
42
30
25
20
15
28
10 20 20
15 15
5 10 10 10
5 5
0
a e
br rre
a s al a s o o s
ip To in fale aliti oid mit triti
Gr Fie ai om Ce igd de Vo Gas
D
abd A m lor
r Do
lo
Do
De las enfermedades por las que acude a la droguería mas preponderante esta la fiebre
con un 20%, le sigue la gripa con un 14%, la tos con un 14%, la diarrea con un 11%, y el dolor
Variable ni hi %
Analgésicos 60 0,43478261 43%
Vitaminas 30 0,2173913 22%
Antiinflamatorios 30 0,2173913 22%
Antibióticos 18 0,13043478 13%
n= 138 100%
43
70
60
50
40
30 60
20
30 30
10 18
0
Los medicamentos más formulados son los analgésicos con un 43%, le siguen las
vitaminas 22% y antiinflamatorios 22%, los menos son los antibióticos con un 13%
Variable Ni hi %
Si 20 0,14492754 14%
No 118 0,85507246 86%
n= 138 100%
20; 14%
Si
118; 86% No
Variable ni hi %
Vomito 15 0,10869565 11%
Sarpullido 15 0,10869565 11%
44
No presenta 108 0,7826087 78%
n= 138 100%
120
100
80
60
108
40
20
15 15
0
Vomito Sarpullido No presenta
Variable ni hi %
Si 120 0,86956522 87%
No 18 0,13043478 13%
n= 138 100%
18; 13%
Si
120; 87% No
45
La mayoría de la población encuestada con un 87% esta satisfecha con la información
Jesús María paciente de 38 años vive en el barrio San Martin de la ciudad de San José de
Cúcuta y presenta diarrea desde hace dos días decide acudir a la droguería del barrio por un
con conocimientos empíricos de hace aproximadamente 10 años hablando por celular dispensa
prurito al verificar el familiar el medicamento que le habían recetado se percata que no era el
FACTORES CONTRIBUTIVOS
EQUIPO DE TRABAJO:
AMBIENTE: distracción
46
TAREAS:
BARRERAS
No hubo
PLAN DE MEJORA:
47
3.5 Cronograma
semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana 5 Semana 6 Semana 7 semana 8 Semana 9 Semana 10
J V S L M M J V S L M M J V S L M M J V S L M M J V S L M M J V S L M M J V S L M M J V S L M M J V S M M J V
29
3.6 Presupuesto
N
MATERIAL PRECIOS
°
1 $ 35.000
Internet
2 Fotocopias $ 25.000
3 Pasajes $ 250.000
4 Impresiones $ 60.000
5 CD $ 19000
6 Papelería $ 47.000
7 Otros $ 65.000
TOTAL $ 501.000
30
4. Conclusiones
La información está presentada con claridad y en una forma que posibilita su fácil
adecuado grado de profundización en el tema, al tiempo que los conocimientos fueron manejados
asi, como a través de la elaboración de este informe se logra ampliar, ordenar y corregir nuestros
durante nuestra formación como regentes en farmacia los cuales han de servir para difundir la
conlleva a que el presente trabajo se vea desactualizado y obliga a estar renovando el análisis,
por lo cual se sugiere el desarrollo de otros proyectos complementarios. Sin embargo, como se
ha dicho las clasificaciones siguen vigentes, además que no aparecen nuevos principios activos y
Aun siendo conscientes de las limitaciones del estudio, consideramos que la posibilidad
31
Se realiza encuesta a usuarios y a la población que consultan los servicios permanentes y
32
. Recomendaciones
manejo del listado básico de medicamentos que maneja su propio establecimiento, teniendo en
cuenta las necesidades de la población del barrio San Martín de la ciudad de Cúcuta.
del barrio San Martín para que se proceda a la difusión de las Buenas Prácticas de
conocer las actividades de Control y Vigilancia Sanitaria que realiza la autoridad de salud, de los
farmacéuticos y afines.
33
. Referencia Bibliográfica
Bravo Madariaga, R., & Díaz Grijalva, G. (2005). Desempeño del farmacéutico en las farmacias
García Rodríguez, J., Gomis, M., & González , J. (1999). Automedicación y almacenamiento de
Girón Aguilar, N., & Rodriguez De Bittner, M. (1997). Guía para el desarrollo de servicios
en la Historia., 242-250.
34
Morales, I. (s.f.). Elaboración y validación de la lista básica de medicamentos y de un formulario
Quiché.
Orero, J., González, J., & Prieto, J. (1988). Uso y consumo de antibióticos. Papel del paciente.
https://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s4874s/s4874s.pdf
Pérez Peña, J. (s.f.). Eficiencia en el uso de los medicamentos. . Revista cubana de farmacia.
Cuba.
https://www.who.int/selection_medicines/country_lists/pry_2009.pdf
Ríos, C., D. Y., & Sánchez Oporta, M. (Enero-Junio de 2015). Evaluación del consumo y valor
Maldonado, el Jordán, el salto y los desamparados del municipio de san Rafael del sur.
35
7. Anexos
Objetivo: realizar encuesta para realizar las 10 primera causas en persona de edades
adultas y adolecentes del barrio San Martín de san José de Cúcuta que acude a la droguería
cuál? ___________________________
otro___cual? _______________________________
droguería._____________________________________________________________
36
9.Ha presentado algún efecto no deseado después de haber administrado medicamentos si
SI: NO:
37
ESQUEMAS DE TRATAMIENTO
MEDICAMENTO MEDICAMENTO PRESENTACION (F.FARMACEUTICA)
# PATOLOGIA
GENERICO COMERCIAL NIÑOS ADULTOS
ACETAMINOFEN DOLEX TAB 500Mg
LORATADINA LORATADINA TAB 10Mg
FENILEFRINA CLORHIDRATO 5 MG, SINUTAB PLUS
RINOFARINGITIS AGUDA CAJA * 12 TABLETAS
PARACETAMOL 500 MG,
1 RECUBIERTAS
(RESFRIADO COMUN) CLORFERINAMINA MALEATO 2 MG.
IBUPROFENO 200MG, FENILEFRINA NORAVER GRIPA
CLORHIDRATO 10 MG,CETIRIZINA 3.3 CAJA * 8 CAPSULAS
MG
METRONIDAZOL METRONIDAZOL TABLETAS 500 MG
DIARREA Y LOPERAMIDA LOPERAMIDA TAB 2Mg
ENTEROGERMINA SUSPENSION ORAL
2 GASTROENTERITIS DE ENTEROGERMINA
AMPOLLA * 5 ML
ORIGEN INFECCIOSO CIPROFLOXACINO CIPROCAP AMP 200 Mg
TRIMETROPRIM/SULFAMETOXAZOL TRIMETROPIN SULFA TAB 160Mg/800Mg
DIPIRONA 300 MG, MUCATO DE NEOSALDINA
SOLUCION ORAL, FRASCO *
ISOMETEPTENO 30MG, CAFEINA 30
30 ML
MG
3 CEFALEA MIGRAÑOSA CAFERGOT
ERGOTAMINA + CAFEINA COMPRIMIDOS * 100MG
CAFEINA ANHIDRA+ ERGOTAMINA FENCAFEN
TABLETAS * 100 MG
TARTRATO
ACETAMINOFEN DOLEX TAB 500Mg
DIPIRONA DIPIRONA AMP 2,5g—1g
4 FIEBRE, NO ESPECIFICADA IBUPROFENO ADVIL
TAB 400Mg
INFECCION VIAS
5 CEFRADINA
URINARIAS, SITIO NO CEFRADINA | TABLETAS* 500 MG
40
CIPROFLOXACINO CIPROBAC TABLETAS * 500 MG
POLIMIXINA, PANOTIL
SOLUCION GOTAS OTICAS *
NEOMICINA,BETAMETASONA,
8 ML
LIDOCAINA
6 OTITIS
CIPROFLOXACIONO+ FIXAMICIN SOLUCION GOTAS
HIDROCORTISONA OTICAS*10ML
AMOXICILINA AMOXICILINA TABLETAS*500MG
AZITROMICINA AZITROMICINA TABLETAS * 500 MG
BENZOCAINA 10 MG, CETILPIRIDINIO NORAVER
7 AMIGDALITIS TABLETAS RECUBIERTAS
1.4 MG GARGANTA
ERITROMICINA ERITROMICINA TABLETAS * 500 MG
METOCLOPRAMIDA METOCLOPRAMIDA TABLETAS * 10MG
PEDIALYTE MAX PEDIALYTE® 60 mEq:
8 VOMITO SUERO DE REHIDRATACION ORAL frasco por 500 ml, sabor a
uva y manzana
AMP 75Mg
BROMURO DE IPRATROPIO IPRASYNT INHALADOR * 200 DOSIS
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO AMOXICLAV
INFECCION AGUDA NO TABLETAS * 875
ESPECIFICADA DE LAS MG/125MG
9
VIAS RESPIRATORIAS KLARICID
CLARITROMICINA TABLETAS * 500 MG
INFERIORES
41
MG
PEPSAMAR SUSPENSION ORAL FRASCO
HIDROXIDO DE ALUMINIO
* 120ML
42
CODIGO OD-AT-SF-001
FARMASHADD
LISTADO BÁSICO DE MEDICAMENTOS VERSION 001
PAGINA Página 1 de 8
I
Medicamento Código Medicamen Precio
N° Registro sanitario Vencimient
Presentación
to
o de regulado
Nombre genérico Nombre comercial - ATC CUM POS No
registro
Laboratorio POS
x
1 Acetaminofén GSK CAJA POR 24 TABLETAS INVIMA 2014M- 2019-12-26 N02BE01 20068891 x $404
RECUBIERTAS POR 500 MG 0015512
2 $141
2 Amoxicilina LABORATORIO CAJA POR 8 CAPSULAS EN INVIMA M-008676- 2006/12/17 J01CA04 000025980
FRANCO BLISTER ALUMINIO /PVDC R1
COLOMBIANO TRANSPARENTE.
LAFRANCOL S.A.S.
3 CAJA PLEGADIZA CON INVIMA 2016M- 2021/09/13 J01CR02 020094546 $3.549
3 Amoxicilina + MOMENTA FRASCO DE VIDRIO TIPO III 0017268
ácido clavulanico FARMACEUTICA AMBAR POR 14 TABLETAS
S.A.S RECUBIERTAS.
4
4 TECNOQUIMICAS CAJA POR 2 TABLETAS EN INVIMA 2017M- 2022/04/21 J01FA10 000006411 $2.340
Azitromicina S.A BLISTER PVC / ALUMINIO 005294-R2
4
x
5 Bromuro de LABORATORIOS TUBO DE ALUMINIO,
PAGINA Página 2 de 8
I
ipratropio FARMACEUTICOS PRESURIZADO CON 10ML 2011M-0012754 2017/01/18 R03BB01 020034167 $20.000
OPHALAC S.A. (200 DOSIS)
6
6 Benzocaína 10mg, NORAVER CAJA CARTULINA X 1 M-012590 2009/04/15 R02AD01 000230558 $990
Cetilpiridinio 1.4 TECNOQUIMICAS BLISTER ALUMINIO/ PVDC
mg S.A. X 6 TABLETAS
7
7 Ciprofloxacino LABORATORIOS MK CAJA PLEGADIZA POR 10 2023/06/26 J01MA02 000039916 $2.269
2018M-012855-R3
S.A.S. TABLETAS RECUBIERTAS
EN FOIL ALUMINIO POR 10
TABLETAS RECUBIERTAS.
8
8 FENCAFEN
Cafeína anhidra + LABORATORIO CAJA POR 10 TABLETAS EN 2019/09/15 N02CA52 020003864 $1.263
2009M-0009980
8 ergotamina tartrato FRANCO BLISTER PVDC BLANCO
COLOMBIANO /ALUMINIO POR 10
LAFRANCOL S.A.S. TABLETAS
9 Cefradina TECNOQUIMICAS CAJA POR 24 2009 M-009670-R2 2019/06/26 J01DA31 000029313 $1.165
S.A CAPSULAS*500 MG EN
BLISTER
ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR FECHA
Estudiantes curso de profundización Jefe. Enfermera profesional Jefe. Enfermera profesional
Rosa María Andrade Maldonado Rosa María Andrade Maldonado 29-05-2019
primer semestre 2019
JHONATAN OLARTE BECERRA
HAYDEE GELVEZ
CODIGO OD-AT-SF-001
FARMASHADD
LISTADO BÁSICO DE MEDICAMENTOS VERSION 001
PAGINA Página 3 de 8
I
PVC/PVDC/ALUMINIO
1
CAJA POR 24 2016 M-004225-R2 2021/04/13 J01DB01 001984133 $1.289
10 Cefalexina LABORATORIO TABLETAS*500MG EN 3
BLISTER DE ALU/ PVC
FRANCO TRANSPARENTE X 8
TABLETAS
COLOMBIANO
LAFRANCOL S.A.S.
1
USO INSTITUCIONAL EN 2017M-0012611-R1 2022/10/05 S01CA03 020033548 $29.363
11 Ciprofloxacino + FIXAMICIN FRASCO POR 15 ML,
hidrocortisona TECNOQUIMICAS
S.A.
1
USO INSTITUCIONAL CAJA 2016 M-003442-R2 2021/04/01 J01FA09 000014446 $2.264
12 Claritromicina KLARICID POR 10 TABLETAS
RECUBIERTAS EN 2
BLISTER DE PVC
LABORATORIOS LA TRANSPARENTE /
SANTÉ S.A. ALUMINIO POR 5
TABLETAS CADA UNO.
PAGINA Página 4 de 8
I
1
CAJA POR 10 GRAGEAS EN 2017M-004981-R2 2022/04/05 N02BB52 000027674 $1.159
13 Dipirona 300mg, NEOSALDINA BLISTER DE
PVDC/PVC/ALUMINIO X 5
mucatode TAKEDA S.A.S GRAGEAS.
isometepteno 30
mg, cafeína 30 mg
GENERICHEM DE CAJA POR 10 AMPOLLAS DE INVIMA M-004659 2006/07/10 N02BB02 000045421 $710
1 Dipirona COLOMBIA S.A. 2 ML
14
15
ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR FECHA
Estudiantes curso de profundización Jefe. Enfermera profesional Jefe. Enfermera profesional
Rosa María Andrade Maldonado Rosa María Andrade Maldonado 29-05-2019
primer semestre 2019
JHONATAN OLARTE BECERRA
HAYDEE GELVEZ
CODIGO OD-AT-SF-001
FARMASHADD
LISTADO BÁSICO DE MEDICAMENTOS VERSION 001
PAGINA Página 5 de 8
I
Enterogermina SANOFI-AVENTIS DE CAJA DE CARTON X 10 2015M-0004725-R1 2020/12/14 A07FA03 019952942 $8.701
VIALES DE POLIETILENO
COLOMBIA S.A. DE BAJA DENSIDAD X 5 ML
16 Eritromicina LABORATORIOS LA TABLETA CUBIERTA CON 2009 M-012692-R1 2019/07/13 J01FA01 000227056 $513
PELICULA. BLISTER PVDC
SANTÉ S.A TRANSPARENTE IN Y
ALUMINIO POR 10
TABLETAS.* 500 MG CAJA
CARTON - CARTULINA POR
5 BLISTER
1
CAJA POR 8 TABLETAS DE 2015M-0003818-R1 2020/09/25 A02BC05 019947031 $2.121
17 Esomeprazol ESOMEPRAZOL LIBERACIÓN RETARDADA
EN FOIL DE ALUMINIO POR
LABORATORIOS LA 8 TABLETAS * 40 MG
SANTÉ S.A.
PAGINA Página 6 de 8
I
18 paracetamol 500 ALUMINIO-ALUMINIO X 4
TABLETAS POR PLAQUETA.
mg, TECNOQUIMICAS
cloreferinamina2 S.A.
2015 M-007358-R3
21 Gentamicina LABORATORIOS CAJA POR 10 AMPOLLAS DE 2020/10/30 J01GB03 23876-4 $447
80 MG/ 2 ML
AMERICA S.A.
2018M-12081-R3
22 Hidroxido de PEPSAMAR FRASCO CON TAPA DE PVC 2023/07/18 A02AF02 000038384 $25.973
COLOR BLANCO IMPRESO
aluminio + LABORATORIOS X 120 ML
simeticona FARMACEUTICOS
ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR FECHA
Estudiantes curso de profundización Jefe. Enfermera profesional Jefe. Enfermera profesional
Rosa María Andrade Maldonado Rosa María Andrade Maldonado 29-05-2019
primer semestre 2019
JHONATAN OLARTE BECERRA
HAYDEE GELVEZ
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FARMASHADD
LISTADO BÁSICO DE MEDICAMENTOS VERSION 001
PAGINA Página 7 de 8
I
OPHALAC S.A.
2
2016/12/19 N02BE51 000038442 $1.045
2011M-012143-R1
23 Ibuprofeno 200 mg, NORAVER GRIPA CAJA POR 100 TABLETAS
EN BLITER PVC/ALUMINIO
fenilefrina 10 mg, LABORATORIO POR 10 TABLETAS
COLOMBIANO
LAFRANCOL S.A.S.
2
CAJA POR 10 2020/02/19 R06AX13 000039641 $156
24 Loratadina AMERICAN TABLETAS (BLISTER DE 2015M014625-R2
PVC INCOLORO/ALUMINIO
GENERICS S.A.S. POR 10 TABLETAS * 10MG).
PAGINA Página 8 de 8
I
FARMACEUTICO DE 2 MG
LAPROFF S.A.
2
BLISTER X 10 INVIMA M-001851- 2008/08/04 P01AB01 000032069 $76
26 Metronidazol WINTHROP COMPRIMIDOS. CAJA X 1 R2
BLISTER
PHARMACEUTICALS
DE COLOMBIA S.A
2
2015M-14670-R2 2020/02/16 A03FA01 001980019 $27
27 metoclopramida PENTACOOP S.A.
CAJA POR 30 TABLETAS *10
mg EN BLISTER
PVC/ALUMINIO
28 x $110
Nitrofurantoina AVANPHARMA SAS USO INSTITUCIONAL: CAJA 2016M-0017096 2021/07/07 J01XE01 020097896
PAGINA Página 9 de 8
I
PLEGADIZA CON 3 BLISTER
PVC AMBAR/ ALUMINIO
POR 10 TABLETAS C/U.
29 Omeprazol TECNOQUIMICAS CAJA POR 10 CAPSULAS EN 2016M-002008-R2 2021/04/06 A02BC01 000047006 $357
BLISTER ALU/ALU POR 10
S.A. CAPSULAS
30 Suero de PEDIALYTE FRASCO (PEAD) + FOIL 2016M-0011256-R1 2021/05/26 A07CA99 020020097 $6.700
rehidratación oral ABBOTT ALUMINIO+ TAPA (PEAD)
LABORATORIES DE SABOR DE MANZANA POR
COLOMBIA S.A. 500 mL
PAGINA Página 10 de 8
I
1Página 43 de
Fichas Técnicas
1. Nombres y Sinónimos
2. Mecanismo de Acción
3. Indicaciones principales
6. Toxicidad
7. Presentación Comercial
1Página 44 de
1. Nombres y Sinónimos
Diclofenaco - VOLTAREN®
2. Mecanismo de Acción
No se conoce por completo, pero parece implicar la inhibición de las vías de las
ciclooxigenasas (COX-1 y COX-2) vías. El mecanismo de acción del diclofenaco también puede estar
relacionado con la inhibición de la prostaglandina sintetasa.
3. Indicaciones principales
Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como artritis reumatoide,
espondilolartritis anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis. Reumatismo extraarticular.
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota. Tratamiento sintomático de la dismenorrea
primaria. Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
1Página 45 de
Ancianos: la farmacocinética de diclofenaco 50 mg Comprimidos entéricos no se altera en los
pacientes ancianos, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración. Sin embargo, al igual que con otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo,
deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes, que por lo general son más
propensos a los efectos secundarios, y que tienen más probabilidad de presentar alteraciones de la
función renal, cardiovascular o hepática y de recibir medicación concomitante. En concreto, se
recomienda emplear la dosis eficaz más baja estos pacientes.
6. Toxicidad
Los estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratas tratadas con diclofenaco sódico en
dosis de hasta 2 mg/kg/día (0,2 veces la dosis máxima recomendada en humanos) han puesto de
manifiesto un aumento significativo en la incidencia de tumores. Un estudio de carcinogenicidad de 2
años realizado en ratones empleando diclofenaco sódico a dosis de hasta 0,3 mg/kg/día (0,014 veces la
dosis máxima humana recomendada) en los machos y 1 mg / kg / día (0,04 veces la dosis máxima
humana recomendad en las hembras no revelaron ningún potencial oncogénico.
El Diclofenaco sódico no mostró actividad mutagénica en los ensayos in vitro de mutación
puntual en mamíferos (linfoma de ratón) y microorganismos (levaduras, Ames) y sistemas de ensayo
ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR FECHA
1Página 46 de
"in vitro" e "in vivo", incluyendo las pruebas de aberración cromosómica en células de hámster
chinos.
El diclofenaco sódico administrado a ratas macho y hembra a 4 mg/kg/día (0,4 veces la dosis
máxima humana recomendada) no afectó a la fertilidad.
7. Presentación Comercial
75 mg/3 ml Ampolla.
1Página 47 de
1. Nombres y Sinónimos
Acetaminofén - Paracetamol.
2. Mecanismo de Acción
Se desconoce el mecanismo exacto de la acción del paracetamol, aunque se sabe que actúa a
nivel central. Se cree que el paracetamol aumenta el umbral al dolor inhibiendo las ciclooxigenasas en
el sistema nervioso central, enzimas que participan en la síntesis de las prostaglandinas. Sin embargo,
el paracetamol no inhibe las ciclooxigenasas en los tejidos periféricos, razón por la cual carece de
actividad antiinflamatoria.
3. Indicaciones principales
Dolor.
Fiebre.
1Página 48 de
6. Toxicidad
Las sobredosis de paracetamol o el uso continuo de este fármaco pueden ocasionar
hepatotoxicidad y nefropatía, debidas a un metabolito oxidativo que se produce en el hígado y, en
menor grado, en el riñón.
7. Presentación Comercial
150 mg jarabe.
1Página 49 de
1. Nombres y Sinónimos
Cefalexina
1. Mecanismo de Acción
Antibiótico semisintético de la familia de las cefalosporinas, para administración por vía oral.
Tal y como demuestran los ensayos in vitro, la acción bactericida de las cefalosporinas se debe a la
inhibición de la síntesis de la pared celular.
2. Indicaciones principales
Para el tratamiento de la faringitis estreptocócica o infecciones de piel y tejidos blandos debidas
a microorganismos bacterianos susceptibles.
1Página 50 de
Para el tratamiento de la infección urinaria no complicada (UTI), incluyendo la cistitis no
complicada debido a los organismos bacterianos susceptibles.
5. Toxicidad
La Cefalexina rara vez puede ser una causa de la enfermedad renal, si bien una insuficiencia
renal preexistente puede incrementar el riesgo de toxicidad renal inducida por fármacos.
6. Presentación Comercial
500 mg Tableta.
1Página 51 de
9. Reacciones Adversas
Muy raras: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal; fatiga; hepatitis transitoria,
ictericia, alteración de las PFH; anafilaxia, reacciones alérgicas, urticaria, edema angioneurótico;
eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica; mareos, dolor de cabeza; alucinaciones;
erupción cutánea, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
nefritis intersticial; colitis pseudomembranosa; prurito genital y anal, vaginitis, moniliasis vaginal.
1Página 52 de
1. Nombres y Sinónimos
Dipirona.
2. Mecanismo de Acción
Actúa sobre el dolor y la fiebre reduciendo la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias al
inhibir la actividad de la prostaglandina sintetasa. A diferencia de otros analgésicos no opiáceos que
actúan sobre la síntesis de la prostaciclina, el metamizol no produce efectos gastrolesivos
significativos.
3. Indicaciones principales
Dolor agudo post-operatorio o post-traumático.
Dolor de tipo cólico.
Dolor de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otros antitérmicos.
1Página 53 de
5. Contraindicaciones (Precauciones Especiales)
Hipersensibilidad o agranulocitosis previa a pirazolonas o pirazolidinas; s. de asma,
broncoespasmo o intolerancia del tipo urticaria-angioedema por analgésicos; porfiria aguda
intermitente; deficiencia congénita de G6PDH; alteraciones de la función de la médula ósea o
enfermedad hematopoyética; reacción cutánea grave en exposiciones previas; hipotensión arterial
preexistente y situación de circulación inestable.
6. Toxicidad:
Por vía inyectable puede producir shock tóxico-alérgico, aunque muy poco frecuentemente y
en personas predispuestas.
Se han descrito casos de agranulocitosis por anticuerpos séricos y más raramente por acción
Mielodepresora, especialmente en sujetos hipersensibles. Con una sola dosis puede presentarse
anemia aplásica, leucopenia y trombocitopenia (1 %).
7. Presentación Comercial
2,5 mg/5 ml Ampolla.
1 g/2 ml Ampolla.
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1. Nombres y Sinónimos
Cefradina
2. Mecanismo de Acción
Bactericida de amplio espectro. Inhibe la síntesis y reparación de pared bacteriana.
3. Indicaciones principales
Tto. De infecciones causadas por microorganismos sensibles: del tracto genitourinario,
gastrointestinal, respiratorio, de piel y tejidos blandos. Vía parenteral, además: infección
osteoarticular, septicemia, endocarditis y meningitis por N. meningitidis.
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6. Toxicidad
Los estudios en ratas y conejas gestantes, utilizando dosis diarias hasta 15 y 5 veces superiores
a las dosis máximas recomendadas en humanos, respectivamente, no han revelado evidencia de
embriotoxicidad, fetotoxicidad o teratogenicidad.
No se han realizado estudios de carcinogenicidad en animales.
Los estudios toxicológicos genéticos realizados in vivo e in vitro en varios modelos estándar
de laboratorio, no revelaron ninguna evidencia de potencial mutagénico a nivel de genes o
cromosomas.
7. Presentación Comercial
1 g Vial.
Tableta *500mg
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Reconstituida: deberá administrarse antes de transcurridas 48 horas desde su preparación,
cuando se hayan mantenido a temperatura ambiente controlada (15 °C a 30 °C), o de 7 días cuando se
hayan mantenido en nevera (entre 2 y 8 °C).
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1. Nombres y Sinónimos
Metoclopramida
2. Mecanismo de Acción
Antagonista de receptores dopaminérgicos D2 de estimulación quimicoceptora y en el centro
emético de la médula implicada en la apomorfina - vómito inducido. Antagonista de receptores
serotoninérgicos 5-HT3 y agonista de los receptores 5-HT4 implicados en el vómito provocado por
quimioterapia.
Incrementa la motilidad gástrica sin aumentar las secreciones gástricas. Aumenta la actividad
colinérgica periférica, bien liberando acetilcolina en las terminaciones nerviosas postgangliónicas,
bien aumentando la sensibilidad de los receptores muscarínicos sobre el músculo liso.
Efectos sobre el tono del esfínter esofágico inferior, unidos a la mayor velocidad del vaciado
gástrico, reducen el reflujo de gastro esofágico. Como consecuencia de todas estas acciones, el
resultado global es una notable mejoría y coordinación de la motilidad digestiva.
3. Indicaciones principales
Prevención de la náusea y vómito subsiguientes a una operación quirúrgica
Prevención de la náusea y vómito inducidos por la quimioterapia del cáncer.
Tratamiento de la gastroparesia diabética.
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Prevención de la náusea y vómito inducidos por la quimioterapia del cáncer: 1-2 mg/kg i.v. 30
minutos antes de la quimioterapia. Puede ser repetida dos veces a intervalos de 2 horas y, si
prosiguen los vómitos, pueden repetirse 3 veces más a intervalos de 3 horas. Una vez suprimidos
los vómitos, las dosis de mantenimiento son de 1 mg/kg a intervalos de 3 horas hasta 3 veces
adicionales.
Tratamiento de la gastroparesia diabética: 10 mg p.os., i.v o i.m cuatro veces al día 30 minutos
antes de las comidas y a la hora de acostarse.
6. Toxicidad
La administración concomitante de metoclopramida y ciclosporina incrementa la
biodisponibilidad de esta última en el 30%. Se deberán tomar precauciones y monitorizar
cuidadosamente los niveles plasmáticos de ciclosporina con objeto de evitar sus efectos tóxicos, si se
administra conjuntamente metoclopramida. Puede ocurrir una interacción parecida con el tacrolimus o
el sirolimus.
7. Presentación Comercial
10 mg/2 ml Ampolla.
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8. Reconstitución y Dilución (si aplica)
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1. Nombres y Sinónimos
Gentamicina
2. Mecanismo de Acción
Antibiótico del grupo de los aminoglucósidos que es activo in vivo e in vitro frente a gran
variedad de bacilos aeróbicos Gram (-) así como frente algunos bacilo-cocos Gram (-) y cocos Gram
(+). Ejerce un efecto bactericida sobre Enterobacteriaceae, pero muestra actividad bacteriostática
frente a muchos microorganismos.
3. Indicaciones principales
Tratamiento de infecciones graves producidas por cepas de bacilos aeróbicos Gram negativos y
bacilococos sensibles a Gentamicina.
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6. Toxicidad
El aclaramiento de creatinina debe controlarse a intervalos regulares de tiempo con el fin de
detectar nefrotoxicidad inicial y/o ajustar el régimen posológico de Gentamicina. Esto tiene particular
importancia en pacientes con insuficiencia renal grave.
7. Presentación Comercial
80 mg/2ml Ampolla.
40 mg/ml ampolla
20 mg/2ml ampolla
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1. Nombres y Sinónimos
Esomeprazol
2. Mecanismo de Acción
Inhibidor específico de bomba de protones en célula parietal. Inhibe la secreción ácida basal y
la estimulada.
El esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones que suprime la secreción de ácido
gástrico mediante la inhibición específica de la H + / K + -ATPasa en la célula parietal gástrica. Los
isómeros S y R del omeprazol están protonados y son convertidos en el compartimiento ácido de la
célula parietal al inhibidor activo, la sulfenamida aquiral. Al actuar específicamente en la bomba de
protones, esomeprazol bloquea el paso final en la producción de ácido, reduciendo así la acidez
gástrica.
3. Indicaciones principales
Tratamiento a corto plazo de la ERGE con esofagitis erosiva.
Reducción de riesgo de resangrado de úlceras gástricas o duodenales durante la endoscopia
terapéutica.
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minutos seguida de una infusión continua de 8 mg/h durante un tiempo total de tratamiento de 72
horas (es decir, incluye dosis inicial de 30 minutos, más 71,5 horas de infusión continua).
6. Toxicidad
No se han realizado estudios de carcinogénesis del esomeprazol debido a que se dispone de
estudios suficientes sobre el omeprazol, del cual el esomeprazol es un enantiómero. En dos estudios
de carcinogénesis oral de 24 meses en ratas, el omeprazol a dosis diarias de 1.7, 3.4, 13.8, 44 y 141
mg / kg / día (aproximadamente 0,7 a 57 veces la dosis humana de 20 mg / día) produjo carcinomas
gástricos en las células ECL de forma dependiente de la dosis tanto en ratas macho y hembra; la
incidencia de este efecto fue marcadamente superior en las ratas hembras, que tenían mayores niveles
en sangre de omeprazol. Los carcinoides gástricos rara vez se producen en la rata no tratada. Además,
la hiperplasia celular estaba presente en todos los grupos tratados de ambos sexos.
7. Presentación Comercial
40 mg Vial polvo para reconstituir.
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Conservar en lugar fresco y seco.
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1. Nombres y Sinónimos
Omeprazol
2. Mecanismo de Acción
Inhibidor específico de bomba de protones en célula parietal. Inhibe la secreción ácida basal y
la estimulada.
El omeprazol es una base débil, que se concentra y pasa a la forma activa en el medio
extremadamente ácido de los canalículos intracelulares de la célula parietal, inhibiendo en ellos a la
enzima H+-K+-ATPasa, es decir, la bomba de protones. Este efecto en el paso final del proceso de
formación del ácido gástrico es dosis-dependiente y proporciona una inhibición altamente eficaz tanto
de la secreción ácida basal como de la secreción ácida estimulada, independientemente del estímulo.
3. Indicaciones principales
Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna.
Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica maligna.
Erradicación de Helicobacter pylori en úlcera péptica.
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la úlcera duodenal, se recomienda administrar 20 mg una vez al día durante 12 meses tras una fase
aguda de cicatrización.
Erradicación de Helicobacter pylori en úlcera péptica: Triple terapia: 20 mg de omeprazol 20
mg, con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, dos veces al día, durante una semana
6. Toxicidad
Los estudios sobre toxicidad aguda con dosis única y los estudios con dosis repetidas, oral e
intravenosa, han puesto de manifiesto un amplio margen de seguridad entre la dosis terapéutica
normal de omeprazol en hombre (1-2 mmol/kg = 0,35-0,7 mg/kg) y dosis tóxicas en animales.
7. Presentación Comercial
40 mg Vial polvo para reconstituir.
20 mg tabletas
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