5/3/2020 Documento de la Real Farmacopea Española por Internet

01/2009, 0310

AGAR-AGAR
Agar

El texto correspondiente a esta monografía ha sido validado en colaboración con la AEMPS (Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios).

DEFINICIÓN

Polisacáridos de diversas especies de Rhodophyceae, principalmente del género Gelidium. Se extrae por
tratamiento de las algas con agua a ebullición; el extracto se filtra en caliente y luego se concentra y se
deseca.

CARACTERÍSTICAS

Aspecto: polvo, cintas arrugadas de 2-5 mm de anchura o a veces copos, incoloros o de color amarillo pálido,
translúcidos, relativamente resistentes y difíciles de romper, que se vuelven más quebradizos al secarse.

Sabor mucilaginoso.

IDENTIFICACIÓN

A.Examinar al microscopio en iodo 0,005 M. El agar-agar en forma de cintas o copos se colorea parcialmente
de violeta-parduzca. Observado con aumento (100 veces), presenta los siguientes caracteres diagnósticos:
numerosos granos minúsculos, incoloros, ovoides o redondeados, sobre un fondo amorfo; a veces esporas
pardas, redondeadas u ovoides, de superficie reticulada, que miden hasta 60 µm. Si es necesario, reducir a
polvo la droga a examinar. El polvo es blanco amarillento. Observar al microscopio en iodo 0,005 M. El
polvo presenta fragmentos angulosos con numerosos granos similares a los que se observan en las cintas y
en los copos; algunos fragmentos se colorean de violeta-parduzco.

B.Disolver 0,1 g de la droga a examinar en 50 mL de agua R, calentando. Dejar enfriar y agregar con cuidado
3 mL de agua R a 1 mL de mucílago, de forma que se obtengan 2 capas diferenciadas. Añadir 0,1 mL de
iodo 0,05 M. En la zona de contacto aparece una coloración violeta-parduzca oscura. Al mezclar, el líquido
se vuelve amarillo pálido.

C.Calentar sobre un baño de agua 5 mL del mucílago preparado para la identificación B con 0,5 mL de ácido
clorhídrico R durante 30 min. Añadir 1 mL de disolución de cloruro de bario R1. Aparece una turbidez
blanca antes de 30 min.

D.Calentar 0,5 g de la droga a examinar con 50 mL de agua R sobre un baño de agua hasta disolución. Sólo
permanecen insolubles algunos pocos fragmentos. Durante el enfriamiento, la disolución gelifica entre
35 °C y 30 °C. El gel obtenido, calentado sobre un baño de agua, requiere una temperatura superior a
80 °C para licuarse.

ENSAYOS

Índice de hinchamiento (2.8.4): como mínimo 10 y dentro del 10 por ciento del valor indicado en la
etiqueta, determinado en la droga a examinar pulverizada (355) (2.9.12).

https://extranet.boe.es/farmacopea/doc.php?id=0310 1/2
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Materia insoluble: como máximo el 1,0 por ciento.

A 5,00 g de la droga a examinar pulverizada (355) (2.9.12) añadir 100 mL de agua R y 14 mL de ácido
clorhídrico diluido R. Calentar a ebullición suavemente durante 15 min, agitando con frecuencia. Filtrar en
caliente a través de un filtro de vidrio sinterizado (160) previamente tarado (2.1.2), lavar el filtro con agua R
caliente y desecar a 100-105 °C. El residuo pesa como máximo 50 mg.

Gelatina. Calentar sobre un baño de agua 1,00 g de la droga a examinar con 100 mL de agua R hasta
disolución. Dejar enfriar hasta 50 °C. A 5 mL de esta disolución, añadir 5 mL de disolución de ácido pícrico R.
No se forma ninguna turbidez en los 10 min siguientes.

Pérdida por desecación (2.2.32): como máximo el 20,0 por ciento, determinada en 1,000 g de la droga a
examinar pulverizada (355) (2.9.12), mediante desecación en estufa a 105 °C.

Cenizas totales (2.4.16): como máximo el 5,0 por ciento.

Contaminación microbiana

RMAT: criterio de aceptación 103 UFC/g (2.6.12).

RLMT: criterio de aceptación 102 UFC/g (2.6.12).

Ausencia de Escherichia coli (2.6.13).

Ausencia de salmonelas (2.6.13).

ETIQUETADO

La etiqueta indica el índice de hinchamiento.

https://extranet.boe.es/farmacopea/doc.php?id=0310 2/2