IP089- LA NORMA ISO 9001

CASO PRÁCTICO

“9001”
1. En una auditoría de una empresa dedicada a piezas de automoción se constata
que en lugar de evaluar el 100% de las piezas, solamente se hace con el 50%
debido a falta de recursos para atender toda la demanda. ¿Es esto una no
conformidad? ¿A qué apartado de la norma ISO 9001:2015 hace referencia?
Razone la respuesta.

Sí se trata de una conformidad. En relación a la asignatura sobre la Norma ISO

9001, se determina que el apartado que se está incumpliendo es es el requisito 5.
LIDERAZGO, ítem 5.1.1. Generalidades, la alta dirección debe demostrar liderazgo
y compromiso con respecto al SGC, asegurándose de que los recursos necesarios
para el SGC estén disponibles.

Se incumple con el requisito 6. PLANIFICACIÓN, en su apartado 6.1. Acciones

para abordar riesgos y oportunidades, en su numeral 6.1.1. Planificar el
sistema de gestión de la calidad y determinar riesgos y oportunidades; donde
nos menciona que como objetivo se debe asegurar que el sistema de gestión de
calidad pueda lograr sus resultados previstos; prevenir y reducir efectos no
deseados.

Se incumple el requisito 7. APOYO, en su apartado 7.1. Recursos, ítem 7.1.1.

Generalidades, donde menciona que la alta dirección debe determinar los recursos
necesarios en la que se debe considerar las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes.

Otro requisito que se incumple es el 8. OPERACIÓN, en su apartado 8.1.

Planificación y control operacional, donde manifiesta que la organización debe
determinar los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de
los productos y servicios y la implementación del control de los procesos.

2. En una auditoría de una empresa dedicada al reciclaje de aceite industrial se

separa el producto en áreas independientes en función de si contienen o no
PCB’s. Se aduce que no hace falta señalización alguna, dado que todo el
personal conoce los protocolos y saben ubicarlo adecuadamente. ¿Es esto
una no conformidad? ¿A qué apartado de la norma ISO 9001:2015 hace
referencia? Razone su respuesta.

Si existe una no conformidad de la Norma al no realizar la señalización respectiva de

las áreas con sustancias químicas peligrosas, por ende, no se está realizando una
acción de prevención de riesgos de manera correcta.

Se incumple con el requisito 6. PLANIFICACIÓN, en su apartado 6.1. Acciones

para abordar riesgos y oportunidades, en su ítem 6.1.2 La organización debe
planificar, en donde las acciones tomadas para abordar para abordar los riesgos y
oportunidades deben ser proporcionadas al impacto potencial en la conformidad, a
su vez manifiesta que se debe eliminar las fuentes de riesgos y evitar riesgos.
 Se incumple con el requisito 4. Contexto de la organización, apartado 4.4.
Sistema de Gestión de Calidad y sus procesos, numeral 4.4.1 procesos para el
sistema de gestión de la calidad, el cual nos dice: determinar y aplicar los criterios
y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del
desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el
control de estos procesos. La norma obliga al SGC a garantizar el seguimiento y
control de los procesos para asegurar una operación eficaz, por lo que dejar que el
personal realice las operaciones sin la debida señalización y confiar sólo en la
memoria de estos.

Se incumple el requisito 8. Operaciones, apartado 8.5. Producción y provisión

del servicio, numeral 8.5.1. Control de la producción y de la provisión del
servicio, en el cual indica que la organización debe implementar acciones para
prevenir los errores humanos, como es el caso del incumpliendo de la señalización
que se dio a conocer en la pregunta, pues al incumplir este proceso se generará
errores, como apoyo a la supervisión y adiestramiento del personal en las
operaciones que desempeña.

3. En una auditoría dedicada a la producción de plaguicidas se constata que

existen letreros indicando el uso obligatorio de EPI’s. Sin embargo, estos no
son usados por el personal. Una vez consultados, se constata que no los usan
porque les resultan incomodos y poco prácticos. ¿Es esto una no
conformidad? ¿A qué apartado de la norma ISO 9001:2015 hace referencia?
Razone la respuesta.

Si es una no conformidad.

Se incumple con el requisito 4 Contexto de la organización, apartado 4.2.

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas, el
cual nos habla del efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de
proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, es decir la organización no
cumple la normativa legal vigente en materia de higiene y seguridad laboral.

Otro requisito que se incumple, es el 7. APOYO, apartado 7.3 Toma de

conciencia:

La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el
control de la organización tomen conciencia de:

a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los
beneficios de una mejora del desempeño;
d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la
calidad.

La implantación del Sistema de Gestión de Calidad debe ser concientizado por todo
el personal acerca de su contribución sobre la eficacia del SGC y sobre las
implicaciones del incumplimiento de los requisitos del mismo.

BIBLIOGRAFÍA:
 ISO 9001:2015, Sistema de Gestión de la Calidad - Requisitos