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NORMATIVIDAD

Técnico de servicios farmacéuticos

Dayana Cifuentes Albino

Ficha 2065868
DECRETO 1737 2005

MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

DISPOCICIONES FINALES
PREPARACION EMPAQUE
COMERCIALIZACION

*FORMULA MÉDICA *FECHA DE PREPARAMIENTO *SE PROHIBEN CUALQUIER


MAGISTRAL *SIN PRESCRIPCION ADULTERACION EN LA
*VIA DE ADMINISTRACION Y
MÉDICA FORMULA MEDICA
CANTIDAD DEL
Tiene por objeto, establecer los elementos que deben incluir
los fabricantes e importadores de fármacos o medicamentos,
en los Planes de Gestión de Devolución de Productos
Posconsumo de fármacos o Medicamentos Vencidos, para su
gestión ambiental adecuada, con el fin de proteger la salud
humana y el ambiente

Plan de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo: Conjunto


de reglas, acciones, procedimientos y medios dispuestos para facilitar
la devolución y acopio de productos posconsumo
Registro sanitario: Documento expedido por el Invima o autoridad
delegada, que verificar el cumplimiento de la normatividad
Acopio. Reunión de los productos desechados por el consumidor al
final de su vida útil para recolección y manejo integral en un centro
de acopio
Medicamento: Producto preparado que se utiliza para la prevención, “RESOLUCIÓN 0371
alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la DE 2009” “DECRETO 4725 DE 2005”
enfermedad
Fármacos o medicamentos vencidos.: Medicamentos que terminan
su vida útil o que los usuarios dejan de usar
Forma Farmacéutica. Estado físico del producto que facilita la
dosificación y administración.

con el objeto de facilitar su fraccionamiento


dosificación y administración

APLICACIÓN: OBLIGACIONES DE LOS DISTRIBUIDORES: ELEMENTOS QUE DEBEN REQUISITOS


TENER LOSPARA PLANESLOSDECENTROS
GESTION DEDEACOPIO:
Fabricantes, importadores que -Formar parte y participar de los Planes de DEVOLUCION: -La capacidad no deberá exceder (20)
tengan registro sanitario expedida Gestión -Resumen ejecutivo principales
toneladas aspectos
de medicamentos
del plan vencidos
por el INVIMA, distribuidores, -Aceptar la devolución de los residuos de -Información Específica:-El
Identificación,
piso debe sertipo,
en concreto
cantidad anual y
comercializadores, dispensadores, medicamentos o fármacos vencidos características del producto.
-Acondicionamiento seguro
farmacias, droguerías, instituciones -Informar y recomendar a los usuarios todo lo -Personas encargadas del -Requiere
desarrollo
de del
un sistema
plan de de
gestión,
ventilación para
prestadoras de la salud de relacionado a los medicamentos vencidos estructura orgánica, distribuidores,
evitar la acumulación
consumidores,de gases
receptores
peligrosos
medicamento, establecimientos -Tener espacio para que los consumidores -Descripción de manera-Debe
detallada
ser un
delugar
la ubicación,
cubiertonombre,
farmacéuticos) todos están en la depositen los medicamentos vencidos operación y permisos ambientales
-Debe tenersegún
las señalizaciones
sea el caso visibles
obligación de implementar los -Garantizar la seguridad de los elementos en los (Recolección, descripción,
-Deben
localización,
tener unmedidas
sistema de
de seguridad,
registro de
planes de gestión de devolución de que se recogen los medicamentos operaciones de manejo,entrada
mecanismos
y salidadede
comunicación,
medicamentos y todo
productos posconsumo o -Llenar las planillas de control diseñadas para el lo que tiene el plan para-Los
darresiduos
cumplimiento
deberán estar empacados y no
medicamentos vencidos control de los medicamentos -Presentar estrategias para
deberán
el control
estar ymás
evaluación
de seis meses
del plan
almacenados
(Cronograma, cantidades, costos, mecanismos, indicadores)
ACTUALIZACIÓN Y AVANCES DEL PLAN:
OBLIGACIONES DE LOS CONSUMIDORES: PRESENTACIÓN Y PLAZO: Todos los que fabrican fármacos estarán obligados a
-Seguir las instrucciones de manejo seguro del Todos los que fabrican fármacos deben presentarcomunicar
en a los entes correspondientes a más tardar
medicamento forma escrita el plan de gestión, certificaciones, antes del 31 de marzo de cada año, cualquier
-Entregar los fármacos o medicamentos licencias otorgadas ante el Ministerio de Medio modificación al Plan
vencidos según las indicaciones Ambiente
a) Lase
por el cual prestación
modificade servicios de salud, incluidas las acciones de promoción de la salud, prevención de la enfermedad,
diagnóstico,
parcialmente tratamiento
el Decreto 2676y de
rehabilitación;
2000.
b) La docencia e investigación con organismos vivos o con cadáveres

Artículoc)1º. Modificase
Bioterios y laboratorios de biotecnología;

el artículo 2º del Decreto


d) Cementerios, 2676funerarias
morgues, de y hornos crematorios;
2000, el cual quedará así:

Artículo 2º. Modifícase


"GENERADOR. Es la la definición
persona natural o jurídica que produce residuos hospitalarios y similares en desarrollo de las actividades,
del término
manejogenerador,
e instalacionesestablecida
relacionadas con la prestación de servicios de salud, incluidas las acciones de promoción de la salud,
en el artículo 4º del
prevención de laDecreto 2676diagnóstico,
enfermedad, de tratamiento y rehabilitación; la docencia e investigación con organismos vivos o con
cadáveres;
2000, la los bioterios
cual quedará así: y laboratorios de biotecnología, los laboratorios farmacéuticos y productores de insumos médicos,
consultorios, clínicas, farmacias, cementerios, morgues, funerarias y hornos crematorios, centros de pigmentación y/o
MODIFICACION tatuajes, laboratorios veterinarios, centros de zoonosis y zoológicos".
DECRETO 2676 Artículo 3º. Modifícanse los numerales
1.1, 2.1.4 y 2.2.1 del artículo 5º del
"1.1. Biodegradables: Son aquellos restos químicos o naturales que se descomponen fácilmente en el ambiente. En estos restos
Decreto 2676 de 2000, los cuales
se encuentran los vegetales, residuos alimenticios, papeles no aptos para reciclaje, jabones y detergentes biodegradables,
quedarán así:
madera y otros residuos que puedan ser transformados fácilmente.

Artículo
"Artículo
5º. Modifícase
6º. Autoridades
el artículo
del sector salud. El Ministerio de Salud formulará los planes, programas y proyectos relacionados con
6º del
lasDecreto
acciones2676
de promoción
de 2000, elde la salud, prevención de la enfermedad, vigilancia e inspección en salud pública, que deberán
cualorganizar
quedará así:
las Direcciones Departamentales, Distritales y Locales de salud. Igualmente establecerá el sistema de información
epidemiológico de los factores de riesgo derivados del manejo y gestión integral de los residuos hospitalarios y similares, así
como de los eventos en salud asociados a los mismos.

"Artículo 7º. Autoridades ambientales. Las autoridades ambientales efectuarán la inspección, vigilancia ycontrol de la gestión
externa deellos residuos hospitalarios y similares, y de la desactivación de alta eficiencia, así como de las emisiones atmosféricas
Artículo 6º. Modifícase
artículo 7º dely Decreto
vertimientos del generador y de la gestión integral en relación con los componentes ambientales o los recursos naturales
renovables, sin perjuicio de las acciones a que haya lugar por parte de las autoridades sanitarias competentes, con fundamento
2676 de 2000, el cual
quedará así: en el presente decreto y demás normas vigentes, así como lo exigido en el Manual para la Gestión Integral de los Residuos
Hospitalarios y Similares y podrán exigir el plan para la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares".
Artículo 8º. Modifícase
el artículo 15 del
Decreto 2676 de 2000 "Artículo 15. Uso del óxido de etileno y
el cual quedará así: hexaclorofenol. Los generadores regulados por este
decreto, deberán suprimir en un plazo no mayor de
tres (3) años, el uso del Oxido de Etileno en mezclas
con compuestos clorofluorocarbonados CFC y en
mezclas con compuestos
hidroclorofluorocarbonados HCFC, así como en
sistemas no automatizados. En todo caso deberá
garantizarse que en las áreas o en el ambiente

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