Actividad alerta sanitaria, clasificación y base de datos de reportes

Alerta sanitaria:

1. Entre una de las actividades de la agencia sanitaria del país (Invima) se encuentra generar
reportes RISARH (Retiros del producto del mercado, Informes de Seguridad, Alertas
Sanitaria y Hurtos).
Investigar en la página del Invima una alerta sanitaria o informe de seguridad, y presentar
un reporte de evento o incidente adverso (FOREIA001) con fecha previa al momento de
emisión de esa alerta o informe. Se entiende que el reporte propuesto sirvió de insumo
para que se emitiese la alerta sanitaria o informe de seguridad.

Clasificación de reportes:

2. Documentar cuatro reportes de tecnovigilancia (FOREIA001), uno para cada tipo (evento
adverso serio, evento adverso no serio, incidente adverso serio e incidente adverso no
serio). Es factible reutilizar reportes realizados previamente.

Base de datos eventos e incidentes adversos en IPS:

3. Presentar la base de datos de eventos e incidentes adversos con al menos 4 registros

(filas) diligenciados. Información recopilada mediante el uso de un formulario que permita
obtener los datos de cuatro usuarios de la tecnología biomédica de una IPS (actividad
explicada en clase). La base de datos se asemeja al uso del formato RETIPS003 (Reporte
Trimestral de eventos adversos con Dispositivos Médicos por parte de Prestadores de
Servicios de Salud y Profesionales de la Salud independientes al Nivel Departamental)