EXAMEN PRÁCTICO

CURSO: FARMACIA CLINICA X CICLO 2020-I

PROFESOR: Q.F. ENRIQUE JUAREZ MOREYRA

GRUPO 03

Alumno(a) s: (Apellidos, Nombres):

1. Vásquez Grandez, Chani

2. Huamán Burgos, David
3. Huamán Novillo, María
4. Tito Sinche, Lucia Valeria
5. Tamayo López, Giuliana Milagros

EXPOSICION:
 Un integrantes del grupo (el profesor lo designara en el momento de la
exposición) expondrá el el casos clínico.
 El alumno tendrá 10 minutos para su exposición
 Los alumnos deben estar en la clase virtual a la hora indicada con sus
cámaras activas, para su respectiva evaluación por el jurado.
 La nota de la exposición será grupal

2020-I

EJM/UNID-2020-I
Resumen del Caso Clínico: REACCIÓN ADVERSA POR ETAMBUTOL E
ISONIACIDA

Paciente femenina de 59 años, de edad con antecedentes de tuberculosis miliar, y

sin otra patología acompañante, en tratamiento con etambutol clorhidrato (15
mg/kg/día), isoniacida (300 mg/día), rifampicina (600 mg/día) y piridoxina
clorhidrato (150 mg/día).
Aunque la paciente no refería sintomatología oftalmológica, a los dos meses de
iniciado el tratamiento es remitido a la consulta de oftalmología para revisión.

La agudeza visual (AV) era de 6/10 en ambos ojos (AO), la presión intraocular era
de 18 mmHg y la biomicroscopía de segmento anterior y examen oftalmoscópico
de polo posterior eran normales en AO.

Las pupilas eran normorreactivas en AO sin defecto pupilar aferente. El test de

colores de Ishihara resultó normal en AO. La campimetría computerizada
Humphrey 30-2 reveló un escotoma anular periférico en AO.
En la historia clínica de la paciente constaba una exploración oftalmológica seis
meses antes de iniciar tratamiento antituberculoso en la que la AV era de 7/10 en
AO, con exploración de segmento anterior y fondo de ojo normal. La Resonancia
Nuclear Magnética (RNM) cerebral y de las órbitas realizada resultó normal.

Ante estos hallazgos se decidió suspender el tratamiento con etambutol

manteniendo el resto de fármacos y revisión en oftalmología en un mes para
realizar nueva campimetría.

Al mes de suspender el tratamiento con etambutol la AV había descendido a

contar dedos a 1,5 metros, no percepción de los colores y defecto campimétrico
difuso con afectación central y periférica.
Los potenciales evocados visuales (PEV) eran patológicos en AO, con ausencia
de respuestas. El electroretinograma no mostraba alteraciones. En este
momento se suspendió también el tratamiento con isoniacida y se pautó
pirazinamida 500 mg/día.

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A los cuatro meses de suspender el etambutol y tres meses de suspender la
isoniacida la AV llegaba hasta 1/10 y el campo visual mostraba una mejoría a nivel
central.
A los diez meses de suspender el tratamiento con etambutol e isoniacida la AV
alcanzó los 5/10 en AO, habiéndose recuperado de la peor agudeza visual que era
contar dedos a 1,5 metros, recuperación de la percepción de los colores y mejoría
del campo visual, quedando un leve escotoma periférico residual, que indicaba
cierta irreversibilidad de las lesiones. En este momento los cultivos para
mycobacterias eran negativos.

MODELO PARA REALIZAR PRESENTACION DE CASO CLÍNICO

DATOS ANTECEDENTES SIGNOS Y

EXÁMENES DE LABORATORIO
GENERALES MÓRBIDOS SÍNTOMAS

Paciente Tuberculosis Disminución de  Agudeza visual (AV) de 6/10 en

femenina miliar la agudeza visual ambos ojos (AO)
59 años problemas con la  campimetría computarizada
percepción de Humphrey 30-2 reveló un
los colores escotoma anular periférico en AO.

Anamnesis farmacológica

MEDICAMENTOS ANTES MEDICAMENTOS ACTUAL

-
ETAMBUTOL CLORHIDRATO.

ISONIACIDA PIRAZINAMIDA

RIFAMPICINA RIFAMPICINA

PIRIDOXINA CLORHIDRATO PIRIDOXINA CLORHIDRATO

Clasificación de PRM según Minnesota

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 DOSIFICACIÓN RESULTADOS
INDICACIÓN MEDICAMENTO
Dosis Frec Vía Dur

C EFECTIVO / NO
15
TUBERCULOSIS ETAMBUTOL /12 V.O SEGURO
MG
CLORHIDRATO HRS
300 C/24 EFECTIVO/ NO
TUBERCULOSIS V.0
ISONIACIDA MG HRS SEGURO
600 C/24 SEGURO /
TUBERCULOSIS RIFAMPICINA V.O
MG HRS EFECTIVO

150 C/24 SEGURO /

TUBERCULOSIS PIRIDOXINA V.O
MG HRS EFECTIVO
CLORHIDRATO
500 C/24 SEGURO /
TUBERCULOSIS PIRAZINAMIDA V.O
MG HRS EFECTIVO

Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

TIPO DE PRM DESCRIPCIÓN PRIORIDAD

Paciente femenina 59 años con diagnóstico de

SEGURIDAD tuberculosis recibe tratamiento con etambutol clorhidrato
REACCION ADVERSA
(15 mg/kg/día), isoniacida (300 mg/día), rifampicina (600
EFECTO INDESEABLE ALTA
mg/día) y piridoxima clorhidrato (150 mg/día),
presentando disminución de la agudeza visual
problemas con la percepción de los colores

Lista de PRM

EJM/UNID-2020-I
 PRM: SEGURIDAD / REACCION ADVERSA EFECTO INDESEABLE
“NEUROPATÍA ÓPTICA POR ETAMBUTOL E ISONIAZIDA”.

S
NO CONTRIBUTIVO
 Agudeza visual (AV) de 6/10 en ambos ojos (AO)
O  Campimetría computarizada Humphrey 30-2 reveló un escotoma anular
periférico en AO.
A Del paciente:
Paciente femenina 59 años con diagnóstico de tuberculosis recibe tratamiento con
etambutol clorhidrato (15 mg/kg/día), isoniacida (300 mg/día), rifampicina (600 mg/día) y
piridoxima clorhidrato (150 mg/día), presentando disminución de la agudeza visual
problemas con la percepción de los colores.
Del Medicamento:
1. “El efecto adverso más importante asociado al uso de etambutol es neuritis retro
bulbar con disminución de la agudeza visual, reducción del campo visual,
escotoma central o periférico y ceguera a los colores rojo verde. Pueden verse
afectados uno o los dos ojos. El grado de deterioro visual depende de la dosis y
duración del tratamiento. En raras ocasiones se ha producido hemorragia de la
retina”. Ficha técnica” AGEMED

2. "El etambutol puede producir disminuciones en la agudeza visual, incluida la

ceguera irreversible, que parece deberse a la neuritis óptica. La neuropatía
óptica, incluida la neuritis óptica o la neuritis retro bulbar que ocurre en
asociación con el tratamiento con etambutol, puede caracterizarse por uno o
más de los siguientes eventos: disminución de la agudeza visual, escotoma,
daltonismo y / o defecto visual”. drugs.com

3. El efecto adverso asociado al uso de isoniacida es Neuropatias periféricas, que

se presentan con parestesias distales. Ficha técnica” AGEMED

4. “La disminución de la visión se presenta en un 50 % de los pacientes que

reciben una dosis de 60- 10mg /kg /d, 5 %con dosis de 25 mg/kg/d y menos del
1% con dosis inferiores a 15mg/kg/d las alteraciones en la visión se presentan
de manera insidiosa y simétrica, ocurriendo alrededor de 2 –8 meses después
de iniciado el tratamiento. Usualmente se presenta con pérdida de la visión
central se puede requerir de neuroimagenes ya que estos hallazgos requieren
aceptación del quiasma óptico” REVISTA MEDICA DE COSTA RICA Y CENTRO
AMERICA.

5. Mecanismo de acción de la RAM: “Debido a la similitud entre los ADN

mitocondriales de los mamíferos y los ribosomas de las bacterias, el etambutol

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 también interfieren con la fosforilizacion oxidativa y función mitocondrial lo cual
explica sus efectos adversos”. REVISTA MEDICA DE COSTA RICA Y CENTRO
AMERICA.

6. Manejo de la RAM: “Se recomienda que los pacientes se sometan a una revisión
oftalmológica completa antes de comenzar el tratamiento y periódicamente
durante el mismo, especialmente si se utilizan dosis elevadas. Esta deberá incluir
agudeza Visual, discriminación de colores, campo visual y oftalmoscopia. Los
pacientes deberán ser informados de la importancia de comunicar cualquier
posible alteración en la visión. El tratamiento con etambutol debe interrumpirse si
aparecen alteraciones visuales”. Ficha técnica AGEMED.

7. “Para su prevención es fundamental realizar un ajuste correcto de las dosis y

realizar controles oftalmológicos frecuentes en caso de que el tratamiento se
prolongue más de dos meses”. Ficha Técnica AGEMED

8. “Debe evitarse el empleo de etambutol en los casos de insuficiencia renal, y en

los pacientes en programa de diálisis 15-25 mg/kg tres veces a la semana serían
suficientes”. Ficha Técnica AGEMED

9. “En los casos de toxicidad ocular por etambutol se debe suspender el fármaco.
La visión suele mejorar, pero pueden quedar secuelas. Si no mejoran los
síntomas al suspenderlo, se debe pensar en la isoniacida como posible agente
causal y suspenderla”. Ficha Técnica AGEMED
AL PACIENTE: educar al paciente sobre los efectos adversos de los medicamentos
para TBC

AL MEDICAMENTO:
P 1. Suspender el tratamiento con etambutol e isoniazida
2. Iniciar tratamiento antituberculoso de reemplazo s pirazinamida y rifampicina
3. Monitorear signos y síntomas de la RAms

PRIORIDA OBJETIVOS ACCIONES

DESCRIPCIÓN DE PRM
D TERAPÉUTICOS PROPUESTAS
Paciente femenina 59 años ALTA 1. Suspender el tratamiento con

EJM/UNID-2020-I
con diagnóstico de etambutol e isoniazida
tuberculosis recibe 2. Iniciar tratamiento
tratamiento con etambutol Resolver PRM de antituberculoso de reemplazo
clorhidrato (15 mg/kg/día), SEGURIDAD
s pirazinamida y rifampicina
isoniacida (300 mg/día), REACCION
ADVERSA 3. Monitorear signos y síntomas
rifampicina (600 mg/día) y
EFECTO de la RAms
piridoxima clorhidrato (150
mg/día), presentando INDESEABLE 4. Educar al paciente sobre los
disminución de la agudeza . efectos adversos de los
visual problemas con la medicamentos para TBC
percepción de los colores

OBJETIVOS
ACCIONES PROPUESTAS RESULTADOS REVISIÓN DEL PLAN
TERAPÉUTICOS
1. Suspender el
Resolver PRM de tratamiento con
SEGURIDAD etambutol e isoniazida
REACCION 2. Iniciar tratamiento
ADVERSA antituberculoso de
EFECTO reemplazo s
INDESEABLE pirazinamida y PROBLEMA
rifampicina RESUELTO
3. Monitorear signos y
síntomas de la RAms
4. Educar al paciente sobre
los efectos adversos de
los medicamentos para
TBC

EJM/UNID-2020-I
 Evaluación de la Causalidad: PRM: SEGURIDAD REACCION ADVERSA AL
MEDICAMENTO/ EFECTO INDESEADO PARA EL PACIENTE” NEUROPATÍA ÓPTICA
POR ETAMBUTOL ISONIAZIDA.

.- Criterio de Evaluación Descripción del caso clínico Número Puntaje

Administración del medicamento antes de la aparición del

acontecimiento descrito, siempre y cuando la secuencia temporal
a) Secuencia temporal 1 +2
sea compatible con el mecanismo de acción del fármaco y/o con el
proceso fisiopatológico de la reacción adversa. COMPATIBLE

Relación causal conocida a partir de la literatura de referencia,

b) Conocimiento previo
estudios epidemiológicos y/o a partir del perfil farmacológico del
medicamento sospechoso, siempre que el mecanismo de producción
de la reacción adversa esté bien establecida y sea compatible con el 1 +2
mecanismo de acción del medicamento.. AGEMED, REVISTA
MEDICA DE COSTA RICA Y CENTRO AMERICA. RAM BIEN
CONOCIDA

El acontecimiento mejora con el retiro del medicamento,

c) Efecto de retiro independientemente del tratamiento recibido, y/o ha habido una 1 +2
administración única. LA RAM MEJORA
No hubo re exposición o la notificación no contiene suficiente información
d) Efecto de reexposición al respecto
3 0

e) Causas alternativas Existe información suficiente para no sospechar una causa 4 +1

alternativa

f) Factores contribuyentes Si hay factores contribuyentes: EDAD 1 +1

g) Exploraciones
Si hay exploraciones complementarias 1 +1
complementarias

Puntaje total +9

2. 4.
1. GRUPO ORGANOS Y 3. 5. 6.
OM CAUSALIDA
ATC FARMACOLOGICO SISTEMAS RAM GRAVEDAD TIPO
S D

  J04AK0 Neuropatía
Antituberculoso - Ojos Probable Moderado A
2 óptica

CONCLUSIONES:
Se concluye que la RAM es una neuropatía óptica, de causalidad probable, tipo de
Ram; Moderado y de tipo A causado por el fármaco isoniazida

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